苏州合美嘉制药有限公司

盐酸普萘洛尔口服溶液由武汉科福新药有限责任公司历经数年研发，获得原研适应症专利授权后在国内上市，填补了婴儿血管瘤治疗适应症的空白。该产品自2022年初上市以来，惠及数万名婴儿血管瘤患儿。该产品生产批件由武汉科福新药有限责任公司作为药品上市许可持有人持有，自上市以来委托生产企业为河南百年康鑫药业有限公司。2025年6月6日，经湖北省药品监督管理局批准，盐酸普萘洛尔口服溶液的生产企业变更已获备案，增加苏州合美嘉制药有限公司作为该产品的生产企业。备案内容为：因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由河南百年康鑫药业有限公司变更为河南百年康鑫药业有限公司,苏州合美嘉制药有限公司;生产企业地址由郸城县金星大道168号变更为郸城县金星大道168号,中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区霞盛路28号现代工业坊6号厂房B单元国家局公示备案详情截图如下：苏州合美嘉制药有限公司于2024年2月被武汉科福新药有限责任公司收购，作为科福新药自有的商业化生产基地。苏州合美嘉制药有限公司生产的盐酸普萘洛尔口服溶液将于2025年6月下旬上市销售。苏州合美嘉制药有限公司生产的盐酸普萘洛尔口服溶液包装图示如下：河南百年康鑫药业有限公司生产的盐酸普萘洛尔口服溶液包装图示如下：国家药品监督管理局备案公示链接https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OGFjNzg5OTQ5NzNjOWFkYzAxOTczZjM3MTVmZDdlYWQmaXRlbUlkPThhODg5OGMxODQ3OWViOTMwMTg0NzllY2E5M2MwMDI3