非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国) |
分子式C23H28F2N2O4S |
InChIKeyMQDUVMBBJZLFHF-PMACEKPBSA-N |
CAS号2274802-89-8 |
开始日期2024-11-15 |
开始日期2024-07-02 |
开始日期2023-06-21 |
申办/合作机构 Spera Pharma, Inc.初创企业 [+2] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性嗜睡 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-04-05 | |
原发性嗜睡 | 临床3期 | 意大利 | 2023-04-05 | |
原发性嗜睡 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-05 | |
原发性嗜睡 | 临床3期 | 荷兰 | 2023-04-05 | |
原发性嗜睡 | 临床3期 | 挪威 | 2023-04-05 | |
原发性嗜睡 | 临床3期 | 芬兰 | 2023-04-05 | |
原发性嗜睡 | 临床3期 | 德国 | 2023-04-05 | |
原发性嗜睡 | 临床3期 | 法国 | 2023-04-05 | |
原发性嗜睡 | 临床3期 | 瑞士 | 2023-04-05 | |
原发性嗜睡 | 临床3期 | 日本 | 2023-04-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 112 | (繭顧醖選艱鑰積憲網淵) = The primary endpoint demonstrated statistically significant and clinically meaningful increased sleep latency on the Maintenance of Wakefulness Test (MWT) versus placebo across all doses (LS mean difference versus placebo all p ≤0.001). Improvements were sustained over 8 weeks.
Mean sleep latency ranged from 16.5 minutes for the lowest 0.5mg/0.5mg dose up to 30.7 minutes for the 2mg/5mg dose, compared to just 7 minutes for placebo. 衊鑰築獵鑰觸膚構蓋鹹 (製遞壓網選壓憲憲膚範 ) 更多 | 积极 | 2024-06-03 | |||
placebo | |||||||
N/A | - | 壓鏇夢範製選壓艱鏇鹹(鏇觸膚顧餘淵膚膚範夢) = 鬱願壓衊淵糧鏇觸窪獵 鹽廠簾網廠齋淵遞壓簾 (範鬱積蓋齋蓋廠構鏇襯 ) | - | 2023-10-24 | |||
壓鏇夢範製選壓艱鏇鹹(鏇觸膚顧餘淵膚膚範夢) = 衊膚餘壓糧簾觸獵顧壓 鹽廠簾網廠齋淵遞壓簾 (範鬱積蓋齋蓋廠構鏇襯 ) 更多 |