Centanafadine Hydrochloride(Centanafadine Hydrochloride) - 药物靶点：DAT x NET x SERT_在研适应症：注意缺陷障碍伴多动，神经系统疾病，广泛性焦虑障碍_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Centanafadine、Centanafadine hydrochloride (USAN)、Centanafadine SR

+ [11]

靶点

DAT x NET x SERT

作用方式

抑制剂

作用机制

多巴胺重摄取抑制剂、NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、5-羟色胺重摄取抑制剂

治疗领域

其他疾病神经系统疾病

在研适应症

注意缺陷障碍伴多动神经系统疾病广泛性焦虑障碍+ [1]

非在研适应症

注意缺陷障碍暴食症尼古丁成瘾+ [1]

原研机构

Euthymics Bioscience, Inc.

在研机构

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Kanae Co., Ltd.

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2026-07-24),

注意缺陷障碍伴多动

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评优先审评 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C15H16ClN

InChIKeyACVMJAJGCQUPKX-LIOBNPLQSA-N

CAS号923981-14-0

关联

28

项与 Centanafadine Hydrochloride 相关的临床试验

NCT07759154

/ Recruiting临床3期

A Phase 3b, Multicenter, Open-label, Single-arm Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Orally Administered Centanafadine QD XR Capsules in Adults With Attention-deficit/Hyperactivity Disorder and Emotional Dysregulation

The primary purpose of this study is to evaluate the efficacy of centanafadine once daily (QD) extended-release (XR) capsules in adults with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) and emotional dysregulation (ED).

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

NCT07314333

/ Completed临床1期

A Phase 1, Single Blind, Parallel-arm Trial to Assess the Potential for Pharmacodynamic Interaction of Centanafadine When Co-administered With Stimulants in Healthy Adults

This study will look at how centanafadine works when taken together with stimulant medicines in healthy adults, and whether combining them affects how the body responds.

开始日期2026-02-05

申办/合作机构

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

NCT07087327

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Multicenter, Open-label, Uncontrolled, Long-term Japan-China Joint Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of EB-1020 QD XR Capsules Administered Orally Once Daily in Children and Adolescents With Attention- Deficit/Hyperactivity Disorder

The purpose of this study is to evaluate the safety of long-term administration of mainly high doses of EB-1020 over 52 weeks in pediatric ADHD patients.

开始日期2025-09-16

申办/合作机构

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

100 项与 Centanafadine Hydrochloride 相关的临床结果

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100 项与 Centanafadine Hydrochloride 相关的转化医学

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100 项与 Centanafadine Hydrochloride 相关的专利（医药）

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32

项与 Centanafadine Hydrochloride 相关的文献（医药）

2026-09-01·MEDICINAL CHEMISTRY RESEARCH

Centanafadine (Simtriyo®): a first-in-class triple reuptake inhibitor approved for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD)

Article

作者: Hu, Longqin

Centanafadine (Simtriyo^®, 3) is a recently approved therapy for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) that introduces a first-in-class triple reuptake inhibition mechanism. Featuring a naphthyl group and a rigid azabicyclic scaffold, centanafadine functions as a norepinephrine, dopamine, and serotonin reuptake inhibitor (NDSRI) with a potency profile of NET > DAT > SERT. Unlike flexible phenethylamine stimulants such as (meth)amphetamine (1), which enter presynaptic neurons and actively trigger monoamine release, or piperidine derivatives like methylphenidate (2), which selectively block dopamine and norepinephrine reuptake, centanafadine inhibits all three monoamine transporters without inducing neurotransmitter release. Centanafadine represents a modern medicinal chemistry strategy aimed at managing ADHD symptoms through combined catecholaminergic and serotonergic mechanisms, offering sustained efficacy while potentially mitigating the abuse liability, insomnia, and cardiovascular risks typical of traditional psychostimulants.

2026-07-01·CNS DRUGS

The Evolving Pharmacological Landscape for Paediatric and Adult ADHD

Review

作者: Pirolo, Daniele ; Tarantino, Fabio ; Cortese, Samuele ; Fusetto Veronesi, Guilherme

While attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) medications, particularly stimulants, are among the most effective treatments in psychiatry, there remains a need for novel alternatives, as not all individuals with ADHD respond to or tolerate currently available medications. We aimed to provide an up-to-date overview of randomised controlled trials (RCTs) of agents either not approved for ADHD or approved for ADHD but tested for off-label indications. We updated, using the same methodology, two previous reviews (Cortese et al, 2023 exploring agents in the pipeline for children with ADHD, and Veronesi et al, 2024, focusing on RCTs of novel compounds in adults with ADHD). For the update, we searched ClinicalTrials.gov and the European Union-based EU Clinical Trials registers up to December 14, 2025. Including the RCTs retrieved by the two previous reviews and those from the updated search, we identified a total of 53 eligible RCTs. Of these, 11 reported results in children and adolescents, and 11 in adults. Considering agents with at least two positive trials for ADHD core symptoms without negative trials, only dasotraline, in children, and centanafadine, in adults, emerged as promising (however, the dasotraline development programme was halted in 2020). This review also includes a discussion of opportunities for advancing the development of novel, effective agents and maximising the benefits of currently available options.

2026-06-01·JOURNAL OF THE AMERICAN ACADEMY OF CHILD AND ADOLESCENT PSYCHIATRY

Editorial: Centanafadine for Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: Is a Broader Mechanism of Action Better?

作者: Stein, Mark A

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) is among the most prevalent disorders in adolescents. A recent survey found that 13.6% of 12- to 17-year-olds in the United States have a diagnosis of ADHD.¹ Many children who are diagnosed with ADHD continue to meet ADHD diagnostic criteria as teenagers; other youth are diagnosed later due to a variety of factors, including prominent comorbid conditions, stigma, and limited awareness or detection in youth who show only inattention. More than half of adolescents with ADHD are treated with medication, with many receiving medication alone. Multimodal treatment is recommended because of the complementary benefits of pharmacotherapy on core ADHD symptoms and cognitive-behavioral interventions that target impairments.² Compared with children, maintenance of pharmacotherapy is more difficult in adolescents due to nonadherence or early discontinuation.^3-5 As a result, a new medication with an improved risk-to-benefit ratio, especially one that addresses more than core ADHD symptoms and adolescent-specific issues, represents a significant advance.

149

项与 Centanafadine Hydrochloride 相关的新闻（医药）

2026-09-30

·今日头条

FDA今年批了11款CNS新药四分之一名额透露什么信号

截至9月底，FDA CDER今年批准的44款新药里，有11款直接和中枢神经系统挂钩——神经系统罕见病、CNS精准诊断都算在内。四分之一。这个比例搁在五年前，大概率会被当成统计口径出了问题。“CNS无新药”的说法在行业里流传了快二十年，失败率高、安慰剂效应跨不过去、机制说不清楚，大药企一度成批砍掉神经科学管线。所以今年这批名单值得单独拿出来看。经典靶点还在，但打法明显变了 2月获批的Bysanti（milsaperidone）用于精神分裂症和双相I型障碍急性发作。它的身份有点绕：本质上是已上市药物Fanapt（伊潘立酮）的活性代谢物，两者在体内快速互变。 FDA批它靠的是生物等效性数据，不是全新临床试验。与其说是新药，不如说是一次基于代谢物化学特性的生命周期延伸。 7月的Simtriyo（centanafadine）走的是另一条路。它是首个同时抑制去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺再摄取的ADHD药物。兴奋剂和单一机制非兴奋剂主导这个领域很多年了，三重再摄取提供的是第三种药理学路径。三期数据里，成人患者用药后ADHD评分改善约10分，安慰剂组约7分，效应量落在0.4上下。大冢制药在新闻稿里把它定位为“first-in-class的NDSRI”。 9月底的Juvmo（tavapadon）则是帕金森病领域一次受体层面的精细化操作。它是首个选择性靶向多巴胺D1/D5受体亚型的部分激动剂，不像传统药物那样笼统刺激多巴胺系统。 TEMPO三期项目里，15mg剂量组26周时将患者日常活动评分改善约10分，安慰剂组反而恶化了。三款药都踩在经典神经递质系统上，做法完全不同：代谢物再开发、三重机制叠加、受体亚型精准靶向。粗放式的“找到新靶点”不够用了，药物设计的颗粒度在变细。 “补回缺失的东西”，机制型药物开始集中落地 8月5日，Takeda的Orzeyful（oveporexton）获批用于1型发作性睡病。这款药的特殊之处在于治疗逻辑换了方向：发作性睡病1型的核心病理是食欲素神经元丢失导致信号不足，oveporexton作为口服食欲素受体2激动剂，直接补充缺失的信号。过去的治疗是用兴奋剂对抗白天嗜睡、用抗抑郁药压制猝倒，都在“控制症状”。这款药试图替代缺失的生物学功能。《The Pharma Letter》的报道把它描述为“首个针对导致疾病的食欲素信号丢失直接起效的药物”。 9月3日获批的Zanvastro（zilganersen）逻辑类似。Alexander病由GFAP基因突变导致异常蛋白在星形胶质细胞中积累，zilganersen是一款反义寡核苷酸，在异常蛋白生成之前就抑制其产生。 FDA的批准基于49名患者的随机对照研究和一项小规模开放标签子研究，主要终点是61周时的步速变化。这是Alexander病的首款获批治疗。患者太少、做不了大样本试验、用自然史数据或小规模研究支撑审批——罕见神经病领域的典型证据困境，FDA这次选择了接受。诊断正在变成治疗的前置条件只看治疗性药物，会漏掉今年CNS领域另一个变化。 8月获批的Tauklarify（florquinitau F18）是一款Tau蛋白PET显像剂，用于阿尔茨海默病评估中的认知障碍患者，识别脑内Tau神经原纤维缠结。 9月获批的Pixclara（floretyrosine F18）用于胶质瘤患者的PET显像，帮助区分肿瘤复发和治疗相关改变，是FDA批准的首个FET-PET显像药物。这两款诊断产品的意义不在技术本身，而在于它们和药物开发的关系正在收紧。阿尔茨海默病的疾病修饰治疗只对携带特定病理的患者有效，认知障碍不等于同一种脑病理。 Tau PET提供的病理层面证据，直接决定患者能不能进入治疗窗口。胶质瘤同理——MRI上的异常信号可能是肿瘤进展，也可能是放疗后的改变，处理方向完全不同。诊断不再只是“辅助”，它正在成为治疗体系里跳不过去的一环。四条线同时在推把这11款产品按干预深度排一下，大致是四层：最底下是经典递质系统的药理学优化，往上是直接靶向疾病生物学节点的机制型药物，再往上是拿罕见病当验证环境的递送和平台技术，最顶上决定“谁该用药”的诊断工具。四层不是替代关系。Bysanti和Simtriyo说明经典靶点还有迭代空间，Orzeyful和Zanvastro证明机制型干预能在特定疾病里走通，Tau PET和Pixclara则提示诊断能力正在变成CNS药物体系的组成部分。 2026年这批获批产品没给出“CNS研发全面复苏”这种简单结论。但它们确实在展示另一种可能性：当药物设计、递送技术、生物标志物和诊断工具开始咬合运转，CNS领域的开发逻辑会从“押注单一靶点”转向“搭建可验证的系统”。本文仅医药健康行业知识交流，不构成投资、用药指导或生产操作建议。 [1] Vanda Pharmaceuticals. FDA Approves Bysanti for Treatment of Bipolar 1 Disorder and Schizophrenia[EB/OL]. Psychiatric Times, 2026-02-20. [2] Otsuka Pharmaceutical. Otsuka Receives FDA Approval for First-in-Class SIMTRIYO® (centanafadine) for the Treatment of Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in Adults and Pediatric Patients Aged 6 Years and Older[EB/OL]. Otsuka News Release, 2026-07-27. [3] AbbVie. U.S. FDA Approves AbbVie‘s JUVMO™ (tavapadon) for Parkinson’s Disease[EB/OL]. AbbVie News Center, 2026-09-28. [4] U.S. Food and Drug Administration. FDA Approves First Drug to Treat the Full Range of Narcolepsy Type 1 Symptoms[EB/OL]. FDA News Release, 2026-08-04. [5] Ionis Pharmaceuticals. ZANVASTRO™ (zilganersen) approved by the FDA as the first and only disease modifying treatment for Alexander disease (AxD) in pediatric and adult patients[EB/OL]. Ionis Press Releases, 2026-09-03. [6] Telix Pharmaceuticals. FDA Approves Telix’s Brain Cancer Imaging Drug Pixclara[EB/OL]. Telix News, 2026-09-14. #CNS药物研发 #FDA新药审批 #神经科学

2026-09-29

·药研苑

FDA批准礼来周基础胰岛素Efsitora Alfa用于2型糖尿病

药品营销避坑”试读：药品导入期管理视频课（试听）药品生命周期管理（案例）药品立项需要注意什么（案例） 2026年9月24日礼来Eli Lilly宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Insulin Efsitora Alfa（Onswik）在饮食和运动基础上用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。本次获批基于QWINT系列3期临床试验的研究结果。QWINT-1为多中心、开放标签、随机对照3期临床试验。共纳入795名既往未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者，入组患者按1:1比例随机接受Efsitora每周一次，或甘精胰岛素（Insulin Glargine）每日一次。至第52周，Efsitora组和甘精胰岛素组血糖化血红蛋白（HbA1c）与基线相比分别下降1.19%和1.16%，Efsitora组与甘精胰岛素相比达到非劣效治疗标准（P=0.68）。Efsitora组临床显著或严重低血糖的年化发生率低于甘精胰岛素组，两组分别为0.50/人年和0.88/人年（RR, 0.57; 95% CI, 0.39–0.84）（Julio Rosenstock., 2025）。QWINT-2为多中心、开放标签、随机对照3期临床试验。共纳入928名既往未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者，入组患者按1:1比例随机接受Efsitora每周一次，或德谷胰岛素（Insulin Degludec）每日一次。至第52周，Efsitora组和德谷胰岛素组HbA1c与基线相比分别下降1.26%和1.17%，Efsitora组与德谷胰岛素组相比达到非劣效治疗标准（差异-0.09 ; 95% CI, -0.22–0.04）。Efsitora组和德谷胰岛素组临床显著或严重低血糖事件的年化发生率分别为0.58/人年和0.45/人年（RR, 1.30; 95% CI, 0.94–1.78），Efsitora组未报告严重低血糖事件，德谷胰岛素组报告6例严重低血糖事件（Carol Wysham., 2024）。QWINT-3为多中心、开放标签、随机对照3期临床试验。共纳入986名既往接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者，入组患者按2:1比例随机接受Efsitora每周一次，或德谷胰岛素每日一次。至第26周，Efsitora组和德谷胰岛素组HbA1c与基线相比分别下降0.81%和0.72%，Efsitora组与德谷胰岛素组相比达到非劣效治疗标准（差异-0.09 ; 95% CI, -0.19–0.01）。Efsitora组和德谷胰岛素组2级和3级低血糖事件的年化发生率分别为0.84/人年和0.74/人年（p=0.43），Efsitora组和德谷胰岛素组严重低血糖事件的发生率分别为16%和11%（Athena Philis-Tsimikas., 2025）。QWINT-4为多中心、开放标签、随机对照3期临床试验。共纳入730名既往接受基础-餐时胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者，入组患者按1:1比例随机接受Efsitora每周一次，或甘精胰岛素每日一次。至第26周，Efsitora组和甘精胰岛素组HbA1c与基线相比分别下降1.01%和1.00%，Efsitora组与甘精胰岛素组相比达到非劣效治疗标准。Efsitora组和甘精胰岛素组2级和3级低血糖事件的年化发生率分别为1.11/人年和0.74/人年（p=0.058）（Thomas Blevins., 2025）。 Insulin Efsitora Alfa为基础胰岛素周制剂，一周只需注射一次。目前国内获批的基础胰岛素周制剂只有依柯胰岛素（Insulin Icodec），适应症为用于治疗成人2型糖尿病。推荐指数：★★ 推荐原因：Efsitora为FDA批准的第二款治疗2型糖尿病的基础胰岛素周制剂，基础胰岛素周制剂将逐渐取代日制剂。个人观点，仅限参考。相关阅读：安进CD40L靶向Dazodalibep干燥综合征3期试验取得积极结果珠海联邦申请德谷胰岛素利拉鲁肽注射液首仿上市大冢Ulefnersen用于FUS突变相关ALS三期试验取得积极结果无钠，口服降钾药物帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂申请上市经典老药迎来新剂型，瑜兴医药科技申请上市地塞米松口服溶液罗氏补体B因子靶向sefaxersen IgA肾病3期试验取得积极结果替尔泊肽修改说明书纳入肥胖合并HFpEF心衰获益性研究证据诺和诺德发布司美格鲁肽换代产品CagriSema减重降糖新研究数据 3期临床试验强生卢美哌隆改善1型双相障碍的躁狂相罗氏GLP-1/GIP双偏向型激动剂降糖减重2期试验数据发布脉安医药申请吸入用一氧化氮仿制上市 FDA批准基因药物FAYUVI用于黏多糖贮积症ⅢA型艾力斯第三代EGFR-TKI伏美替尼申请用于NSCLC术后辅助治疗大冢发布Centanafadine成人ADHD合并焦虑障碍3b期试验新数据欧盟CHMP推荐特立妥单抗用于难治性多发性骨髓瘤二线治疗 CHMP推荐帕博利珠+维恩妥尤用于围手术期肌层浸润性膀胱癌相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。

2026-09-29

·药研苑

华东医药小分子GLP-1卡维列隆减重3期试验取得极顶结果

药品营销避坑”试读：药品导入期管理视频课（试听）药品生命周期管理（案例）药品立项需要注意什么（案例） 2026年9月27日华东医药宣布，卡维列隆氨丁三醇片用于超重或肥胖人群体重管理的中国3期临床试验（HDM1002-301）取得积极结果。 HDM1002-301研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入857名肥胖（BMI≥28 kg/m²）或超重（BMI≥24kg/m²）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。入组患者按2:2:1的比例随机接受卡维列隆200mg、400mg或安慰剂，每日一次，治疗52周。至第44周，卡维列隆200mg、400mg和安慰剂组体重较基线平均下降9.2%、10.7%和1.5%（均p<0.001），至第52周体重分别较基线平均下降10.7%、12.2%和1.2%（均p<0.001）。至第52周卡维列隆200mg、400mg和安慰剂组体重下降≥5%的比例分别为74.6%、79.6%和18.3%，≥10%的比例分别为46.7%、53.9%和6.4%，≥15%的比例分别为21.1%、29.1%和2.8%（p均<0.001）。合并脂肪肝的患者，脂肪肝磁共振质子密度脂肪含量（MRI-PDFF）至44周，基线下降中位值分别为47.8%、51.6%和6.4%。卡维列隆200mg、400mg和安慰剂组至第44周ALT分别下降6.6、7.3，和上升3.0，AST分别下降2.1和1.6，和上升1.1。此外，包括腰围、空腹血糖、HbA1c、空腹胰岛素、空腹C肽、血压、hs-CRP、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）等心血管代谢指标也都得到改善。在安全性方面，卡维列隆总体安全性特征良好，与GLP-1受体激动剂类药物的已知安全性特征一致，最常见的治疗期不良事件（TEAE）为胃肠道事件，包括恶心、呕吐和腹泻，严重程度多为轻度至中度，多发生于剂量滴定阶段，卡维列隆200mg、400mg和安慰剂因不良事件导致的终止治疗的比例分别为1.5%、2.0%和0.6%。肝脏安全性良好。卡维列隆（Conveglipron，研发代号：HDM1002）为口服小分子（非肽类）胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA），一天一次。与肽类GLP-1 RA相比不受饮食和饮水的限制。目前国内口服GLP-1 RA类药物只有司美格鲁肽（Semaglutide）片。司美格鲁肽片为采用SNAC促吸收技术，实现可口服给药的多肽类GLP-1受体激动剂，适应症包括：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善成人2型糖尿病患者血糖控制；以及用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。司美格鲁肽片在使用上受到饮食和饮水的限制。已进入上市审批的口服小分子GLP-1 RA类药物包括，奥氟格列隆（Orforglipron）、HRS-7535和VCT220，申请的适应症涵盖体重管理和2型糖尿病。推荐指数：★★ 推荐原因：尽管在减重数值上不如肽类GLP-1药物的注射剂，但口服给药与注射产品更符合患者习惯。个人观点，仅限参考。相关阅读：安进CD40L靶向Dazodalibep干燥综合征3期试验取得积极结果珠海联邦申请德谷胰岛素利拉鲁肽注射液首仿上市大冢Ulefnersen用于FUS突变相关ALS三期试验取得积极结果无钠，口服降钾药物帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂申请上市经典老药迎来新剂型，瑜兴医药科技申请上市地塞米松口服溶液罗氏补体B因子靶向sefaxersen IgA肾病3期试验取得积极结果替尔泊肽修改说明书纳入肥胖合并HFpEF心衰获益性研究证据诺和诺德发布司美格鲁肽换代产品CagriSema减重降糖新研究数据 3期临床试验强生卢美哌隆改善1型双相障碍的躁狂相罗氏GLP-1/GIP双偏向型激动剂降糖减重2期试验数据发布脉安医药申请吸入用一氧化氮仿制上市 FDA批准基因药物FAYUVI用于黏多糖贮积症ⅢA型艾力斯第三代EGFR-TKI伏美替尼申请用于NSCLC术后辅助治疗大冢发布Centanafadine成人ADHD合并焦虑障碍3b期试验新数据欧盟CHMP推荐特立妥单抗用于难治性多发性骨髓瘤二线治疗 CHMP推荐帕博利珠+维恩妥尤用于围手术期肌层浸润性膀胱癌相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。

100 项与 Centanafadine Hydrochloride 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10698	Centanafadine Hydrochloride	-	DB14841

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
注意缺陷障碍伴多动	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2026-07-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
神经系统疾病	申请上市	加拿大	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2026-06-01
广泛性焦虑障碍	临床3期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2025-03-26
注意缺陷障碍	临床3期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2019-01-16
重度抑郁症	临床2期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2022-09-12
暴食症	临床2期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2021-12-16
尼古丁成瘾	临床2期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2021-09-15
未指明的药物依赖	临床1期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2014-05-01

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临床结果

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分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05257265 (A Trial of Centanafadine Efficacy and Safety in Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder, Pubmed \| J Am Acad Child Adolesc Psychiatry)	临床3期	注意缺陷障碍伴多动	459	Centanafadine 164.4 mg	淵餘醖憲壓廠醖願顧簾(顧願壓獵壓遞鬱廠廠糧) = 1 event in 164.4 mg group 糧選鏇鬱壓醖醖觸鑰鑰 (築夢鏇憲糧築鬱網願淵 ) 更多	积极	2026-06-01
				Centanafadine 328.8 mg
NCT05113953 (CTgov)	临床2期	暴食症	147	Centanafadine (Centanafadine 400 mg)	選鏇鬱鑰積鑰餘鹽簾膚(衊繭糧鹹壓鏇憲廠齋網) = 壓餘壓淵淵範膚壓衊淵餘鏇構鑰艱襯齋鹹範餘 (簾餘範襯壓選顧襯窪遞, 0.23) 更多	-	2025-09-09
				Placebo+Centanafadine (Centanafadine 200 mg)	選鏇鬱鑰積鑰餘鹽簾膚(衊繭糧鹹壓鏇憲廠齋網) = 鬱襯廠齋網鏇廠選糧遞餘鏇構鑰艱襯齋鹹範餘 (簾餘範襯壓選顧襯窪遞, 0.23) 更多
NCT05257265 (A Trial of Centanafadine Efficacy and Safety in Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder, Pubmed \| J Am Acad Child Adolesc Psychiatry)	临床3期	注意缺陷障碍伴多动	459	Centanafadine 164.4 mg	衊構鑰齋製願壓艱齋鹹(遞構餘窪願糧製衊艱觸) = 1 event in 164.4 mg group 獵餘衊選廠繭築廠簾願 (繭糧窪襯範窪艱鑰淵範 ) 更多	积极	2025-07-01
				Centanafadine 328.8 mg
NCT05066724 (CTgov)	临床2期	尼古丁成瘾	50	Centanafadine	廠觸繭糧獵夢廠餘範鬱 = 選窪範積糧範繭顧簾餘築齋醖糧鏇醖蓋壓顧餘 (鹹襯製鏇鹹窪廠鬱簾膚, 構衊觸憲鏇簾觸醖淵鹹 ~ 廠衊齋鬱簾網醖窪願窪) 更多	-	2025-06-13
NCT03605849 (CTgov)	临床3期	注意缺陷障碍	662	Centanafadine SR (Prior Centanafadine SR 200 mg)	願製夢齋淵選蓋齋願醖 = 願齋鏇鏇窪製齋醖網願膚簾醖築鹽襯襯築蓋積 (壓襯構鑰膚觸糧選糧鏇, 憲襯繭鬱齋衊簾鬱艱廠 ~ 襯衊獵壓艱簾製餘獵糧) 更多	-	2024-10-01
				Centanafadine SR (Prior Centanafadine SR 400 mg)	願製夢齋淵選蓋齋願醖 = 構鏇鏇衊簾鬱淵餘積鹽膚簾醖築鹽襯襯築蓋積 (壓襯構鑰膚觸糧選糧鏇, 齋醖遞壓願鑰襯積觸鹽 ~ 鹽製鹽壓範築繭窪簾選) 更多
NCT03605836 \| NCT00334880 \| NCT00190736 \| NCT04016779 (Pubmed)	N/A	注意缺陷障碍伴多动	-	Centanafadine sustained-release	鹽醖襯築蓋願鹹積衊範(繭窪選膚夢廠膚鏇鏇鏇) = 6.58-point difference 願鑰願鏇獵壓壓壓醖簾 (衊膚選壓鬱築鹽繭鹹獵 )	积极	2024-06-01
NCT05257265 (NEWS) 人工标引	临床3期	注意缺陷障碍伴多动	-	Centanafadine (high dose)	選簾築構簾顧襯艱窪窪(糧製衊鑰顧製遞鹹願簾) = In a pooled analysis across the two studies, the most frequently observed side effects for centanafadine (>2 percent and more frequent than placebo) included decreased appetite, nausea, rash, fatigue, upper abdominal pain and somnolence.Overall, the safety and tolerability results were consistent with the profile of centanafadine seen within the wider clinical development program. 糧醖獵顧鹹願鏇範築鬱 (鏇製積蓋壓糧鏇獵選壓 )	积极	2023-10-27
				Centanafadine (low dose)
NCT05428033 (NEWS) 人工标引	临床3期	注意缺陷障碍伴多动	-	Centanafadine (high dose)	積築網鏇糧鹽鏇網窪鑰(糧餘構衊鏇鹹鬱遞窪壓) = In a pooled analysis across the two studies, the most frequently observed side effects for centanafadine (>2 percent and more frequent than placebo) included decreased appetite, nausea, rash, fatigue, upper abdominal pain and somnolence.Overall, the safety and tolerability results were consistent with the profile of centanafadine seen within the wider clinical development program. 選艱繭廠範憲鹹獵廠窪 (壓構窪蓋醖鹽鹹窪壓壓 )	积极	2023-10-27
				Centanafadine (low dose)
NCT04081363 (CTgov)	临床2期	注意缺陷障碍伴多动	13	Centanafadine (Swallowed Capsules Cohort)	艱選選簾構夢獵鬱憲憲(觸簾觸構淵衊選繭製壓) = 願顧襯衊壓憲願鹽餘鹹鏇選遞遞築製顧淵廠積 (鹹遞夢夢鏇鹹顧積遞壓, 51.4) 更多	-	2023-01-13
				Centanafadine (Sprinkled Onto Applesauce Cohort)	艱選選簾構夢獵鬱憲憲(觸簾觸構淵衊選繭製壓) = 鹽鹽鹹夢構壓範願繭築鏇選遞遞築製顧淵廠積 (鹹遞夢夢鏇鹹顧積遞壓, 52.8) 更多
NCT01939353 (CTgov)	临床2期	注意缺陷障碍伴多动	45	Placebo+CTN SR	願顧範襯遞鑰衊選醖範(顧齋廠網憲範艱網網醖) = 齋膚鑰窪窪選積廠繭鬱醖顧襯簾餘淵鹹獵願遞 (鬱獵糧鑰願鹽鑰觸製顧, 6.19) 更多	-	2021-10-18