HXP056

海西新药（02637.HK）近日发布2025年年度业绩公告。公司2025年实现年度收益5.82亿元，较2024年的4.67亿元同比增长24.79%；年度净利润1.77亿元，同比大幅增长30.09%；每股盈利2.55元，同比增长26.24%。 公告显示，截至2025年末，海西新药已有15款仿制药获国家药监局批准上市，7款产品纳入国家VBP计划，覆盖消化、心血管、内分泌等多个治疗领域。2025年，公司研发开支达7350.4万元，同比增长8.85%，研发资金重点投向创新药临床试验、核心管线优化等核心领域，为创新药业务突破注入强劲动力。 报告期内，海西新药核心创新药管线迎来多个里程碑式进展，有望成为全球首款针对出血性视网膜疾病的口服药物HXP056临床推进顺利，于2025年7月完成湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）首例患者入组，于2026年初顺利完成I期临床单次、多次剂量爬坡的患者入组及连续给药四周后完成DLT评估及药代数据收集，药物具备良好安全性与耐受性，药代动力学数据呈现明确的剂量-暴露关系。 此外，在参与I期临床试验的wAMD患者中，亦可观察到眼底形态与视网膜功能的初步改善。基于良好的I期数据，公司已启动HXP056 II期拓展临床研究入组，加速推进最佳用药剂量评估，为后续III期临床研究奠定坚实基础。 海西新药另一款核心创新药C019199作为全球首创的多靶点肿瘤免疫调节剂，正积极推进III期关键性临床研究阶段，其针对骨肉瘤适应症的前期治疗数据显示出相较于传统化疗的潜在优势，有望为全球相关领域二、三线治疗提供新的选择。 在技术保护与全球化布局方面，截至2025年末，海西新药已构建包含39项专利的全球专利组合，其中20项专利覆盖美国、加拿大、日本、韩国及29个欧洲国家等海外司法管辖区，为创新药全球商业化提供坚实的知识产权保障；同时公司计划积极探索与跨国药企的合作机会，进一步拓展国际临床研究与商业化能力，加速核心创新药的全球化进程。 海西新药方面表示，公司构建的MultiSel-Opt创新药研发平台，具备持续产出具有全球竞争力、高临床价值创新药物的能力，有望在眼底病、肿瘤免疫等多个高未满足需求领域形成梯队式管线布局，为公司长期增长提供持续动能。 关于海西新药 福建海西新药创制股份有限公司（简称“海西新药”）成立于2012年，位于福州，是新业态制药企业的典型代表—— “没有药厂的药企”，以轻资产的药品上市许可持有人（MAH）为核心架构，贯穿药物研发、临床研究、生产和销售的行业上下游的全产业链。 公司同时布局创新药和仿制药两个领域。在创新药领域以临床价值为导向，开发具有全球市场潜力、临床需求明确的小分子创新药；在仿制药领域重点布局首仿药、难仿药以及高仿药。公司抓住国家药政改革的政策红利（如MAH制度、仿制药一致性评价以及国家药品集采等），用仿制药实现了第一阶段发展。仿制药方面，到2023年5月止，海西新药已有7个药品经国家药监局批准上市销售，是福建省首家获得《药品生产许可证》的MAH企业。创新药方面，肿瘤免疫治疗项目C019199进入临床研究。 公司获评国家级高新技术企业、福建省首批省级新型研发机构、福建省科技型企业、福建省科技小巨人企业、福州市重点上市后备企业等。截至2023年5月，已获批发明专利20余项，还有50余项国内外发明专利正在审批中。获国内授权专利8项，国外授权专利8项。公司与北京大学、厦门大学等国内多个高等院校进行深度的科研合作，为福州大学、福建医科大学、闽江学院的实习基地。 文章来源：《证券时报网》、海西新药微信公众号 欢迎投稿及转载，请在公众号后台留言与我们联系。

海西新药（02637.HK）日前发布2025年年度业绩公告。公司2025年实现年度收益5.82亿元，较2024年的4.67亿元同比增长24.79%；年度净利润1.77亿元，同比大幅增长30.09%；每股盈利2.55元，同比增长26.24%。公告显示，截至2025年末，海西新药已有15款仿制药获国家药监局批准上市，7款产品纳入国家VBP计划，覆盖消化、心血管、内分泌等多个治疗领域。2025年，公司研发开支达7350.4万元，同比增长8.85%，研发资金重点投向创新药临床试验、核心管线优化等核心领域，为创新药业务突破注入强劲动力。报告期内，公司核心创新药管线迎来多个里程碑式进展，有望成为全球首款针对出血性视网膜疾病的口服药物HXP056临床推进顺利，于2025年7月完成湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）首例患者入组，于2026年初顺利完成I期临床单次、多次剂量爬坡的患者入组及连续给药四周后完成DLT评估及药代数据收集，药物具备良好安全性与耐受性，药代动力学数据呈现明确的剂量-暴露关系。此外，在参与I期临床试验的wAMD患者中，亦可观察到眼底形态与视网膜功能的初步改善。基于良好的I期数据，公司已启动HXP056 II期拓展临床研究入组，加速推进最佳用药剂量评估，为后续III期临床研究奠定坚实基础。海西新药另一款核心创新药C019199作为全球首创的多靶点肿瘤免疫调节剂，正积极推进III期关键性临床研究阶段，其针对骨肉瘤适应症的前期治疗数据显示出相较于传统化疗的潜在优势，有望为全球相关领域二、三线治疗提供新的选择。在技术保护与全球化布局方面，截至2025年末，海西新药已构建包含39项专利的全球专利组合，其中20项专利覆盖美国、加拿大、日本、韩国及29个欧洲国家等海外司法管辖区，为创新药全球商业化提供坚实的知识产权保障；同时公司计划积极探索与跨国药企的合作机会，进一步拓展国际临床研究与商业化能力，加速核心创新药的全球化进程。海西新药方面表示，公司构建的MultiSel-Opt创新药研发平台，具备持续产出具有全球竞争力、高临床价值创新药物的能力，有望在眼底病、肿瘤免疫等多个高未满足需求领域形成梯队式管线布局，为公司长期增长提供持续动能。