2026年7月14日,海西新药自主研发的HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤(Glioblastoma, GBM)的新药临床试验申请(IND),已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,同意开展相关临床研究。这是继C019199(肿瘤适应症)、HXP056(眼科适应症)之后,海西新药第三个进入临床试验阶段的创新药,标志着HXP089项目从临床前开发正式迈入临床阶段,亦是MultiSel-Opt创新研发平台的重要里程碑。
HXP089是海西新药基于自主创新小分子药物研发平台MultiSel-Opt平台开发的新一代化学小分子选择性多靶点创新药。该项目贯彻“以单一药物分子实现多重作用机制协同治疗”的理念,通过精准优化药物分子结构,实现对多个关键疾病通路的协同调控,且具备良好的血脑屏障(BBB)穿透能力,有望突破传统单靶点药物在胶质母细胞瘤治疗中的局限性。
目前,胶质母细胞瘤的标准治疗方案(手术联合放化疗)存在复发率高的难题,且针对复发患者,全球范围内仍极度缺乏有效的标准治疗药物。HXP089的研发有望填补上述治疗空白,满足全球患者的迫切临床需求。本次获批将支持海西新药开展相关临床研究,评估HXP089在目标患者群体中的安全性、耐受性及初步有效性。
资料来源:海西新药公众号
· 会议推荐 ·
在生物医药创新赛道中,CGT、ADC等新型疗法的热度居高不下,但小分子药物依旧占据着FDA年度获批新药的半壁江山。不过,历经数十年研发深耕,易成药靶点已得到较为充分的开发,当下可攻坚的研发方向愈发棘手,或是以往公认的不可成药靶点,或是需精准匹配中枢神经适用人群的复杂适应症,亦或是要与生物制剂正面角逐的自免疾病领域,这些无一不对药企研发体系提出了更高门槛。
2026年9月4-5日,由美迪西与药融圈联合策划的【2026CBI生物医药创新博览会——小分子药物创新开发大会】将在苏州国际博览中心B馆B102举行。大会将聚焦靶向蛋白降解药物开发、小分子CMC开发、小分子CNS新药研发三大方向,助力企业突破研发瓶颈,加速高质量小分子管线落地。欢迎报名参会!
论坛名称:小分子药物创新开发大会
论坛时间:2026年9月4-5日
论坛地点:苏州国际博览中心B馆B102联合主办:美迪西、药融圈
注册报名:
大会限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!),食宿自理。
商务合作
新药邦,帮新药!会议会展/媒体公关/视频推广/线上直播/走进企业等多种合作形式开放,为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台!
曹女士 15520811395(微信同号)
新药邦 19113220630(微信同号)
↑9月CBI会议交流↑