A Phase 1, Randomized, Double-blind, Crossover Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of QEV-817 Oral Suspension in Healthy Volunteers

This study has been designed to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a therapeutic dose of hydrocodone bitartrate with and without an oral dose of doxapram hydrochloride in healthy volunteers who are naltrexone-blocked.

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

Quivive Pharma, Inc.初创企业

[+1]

ACTRN12621001163897

/ Recruiting临床2期IIT

Oral Doxapram for Apnoea of Prematurity: Dosage Study in Preterm Infants

开始日期2022-02-28

申办/合作机构

Auckland University

IRCT20200825048515N51

/ Recruiting临床3期IIT

Comparative study of the effect of caffeine and doxapram on respiratory parameters of patients admitted to intensive care units after spinal surgery

开始日期2022-02-04

申办/合作机构

Isfahan University of Medical Sciences

100 项与盐酸多沙普仑相关的临床结果

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100 项与盐酸多沙普仑相关的转化医学

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100 项与盐酸多沙普仑相关的专利（医药）

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项与盐酸多沙普仑相关的文献（医药）

2025-01-01·Gene

Evidence for high-risk pollutants and emerging microbial contaminants at two major bathing ghats of the river Ganga using high-resolution mass spectrometry and metagenomics

Article

作者: Shankar Singh, Vijay ; Narain Singh, Durgesh ; Pandey, Parul ; Kumar Tripathi, Anil

An efficient wastewater treatment plant is imperative to limit the entry of emerging pollutants (EPs) and emerging microbial contaminants (EMCs) in the river ecosystem. The detection of emerging EPs in aquatic environments is challenging due to complex sample preparation methods, and the need for sophisticated accurate analytical tools. In Varanasi (India), the river Ganga holds immense significance as a holy river but is consistently polluted with municipal (MWW) and hospital wastewater (HWW). We developed an efficient method for untargeted detection of EPs in the water samples using High-resolution mass spectrometry (HRMS), and identified 577 and 670 chemicals (or chemical components) in the water samples from two major bathing ghats, Assi Ghat (AG) and Dashashwamedh Ghat (DG), respectively. The presence of EPs of different categories viz chemicals from research labs, diagnostic labs, lifestyle and industrial chemicals, toxins, flavor and food additives indicated the unsafe disposal of MWW and HWW or inefficient wastewater treatment plants (WWTPs). Besides, shotgun metagenomic analysis depicted the presence of bacteria associated with MWW viz Cloacibacterium normanse, Sphaerotilus natans (sewage fungi), E. coli, and Prevotella. Also, the presence of human pathogens Arcobacter, Polynucleobacter, Pseudomonas, Klebsiella, Aeromonas, Acinetobacter, Vibrio, and Campylobacter suggests the discharge of HWW. EPs are linked to the development, and transmission of antimicrobial resistance (AMR). Occurrence of antibiotic resistance genes (ARGs), plasmid-borne β-lactamases, aminoglycoside transferases, and ARGs associated with integrons, transposons and plasmids viz mcr-3 gene that confer resistance to colistin, the last resort of antibiotics confirmed the presence of emerging microbial contaminants. Subsequent genome reconstruction studies showed the presence of uncultivable ARB and transmission of ARGs through horizontal gene transfer. This study can be used to monitor the health of aquatic bodies as well as the efficiency of WWTPs and raise an urgent need for efficient WWTPs to safeguard the river, Ganga.

2024-11-01·Journal of Comparative Physiology A

The effects of doxapram and its potential interactions with K2P channels in experimental model preparations

Article

作者: Brock, Kaitlyn E ; Vacassenno, Rachael M ; Harrison, Douglas A ; Elliott, Elizabeth R ; Cooper, Robin L

The channels commonly responsible for maintaining cell resting membrane potentials are referred to as K2P (two-P-domain K⁺ subunit) channels. These K⁺ ion channels generally remain open but can be modulated by their local environment. These channels are classified based on pharmacology, pH sensitivity, mechanical stretch, and ionic permeability. Little is known about the physiological nature of these K2P channels in invertebrates. Acidic conditions depolarize neurons and muscle fibers, which may be caused by K2P channels given that one subtype can be blocked by acidic conditions. Doxapram is used clinically as a respiratory aid known to block acid-sensitive K2P channels; thus, the effects of doxapram on the muscle fibers and synaptic transmission in larval Drosophila and crawfish were monitored. A dose-dependent response was observed via depolarization of the larval Drosophila muscle and an increase in evoked synaptic transmission, but doxapram blocked the production of action potentials in the crawfish motor neuron and had a minor effect on the resting membrane potential of the crawfish muscle. This indicates that the nerve and muscle tissues in larval Drosophila and crawfish likely express different K2P channel subtypes. Since these organisms serve as physiological models for neurobiology and physiology, it would be of interest to further investigate what types of K2P channel are expressed in these tissues. (212 words).

2023-04-05·International journal of molecular sciences

Unraveling Structural Alerts in Marketed Drugs for Improving Adverse Outcome Pathway Framework of Drug-Induced QT Prolongation.

Article

作者: Li, Menglong ; Wen, Zhining ; Li, Shihai ; Long, Wulin ; Lin, Jinzhu ; He, Yujie

In pharmaceutical treatment, many non-cardiac drugs carry the risk of prolonging the QT interval, which can lead to fatal cardiac complications such as torsades de points (TdP). Although the unexpected blockade of ion channels has been widely considered to be one of the main reasons for affecting the repolarization phase of the cardiac action potential and leading to QT interval prolongation, the lack of knowledge regarding chemical structures in drugs that may induce the prolongation of the QT interval remains a barrier to further understanding the underlying mechanism and developing an effective prediction strategy. In this study, we thoroughly investigated the differences in chemical structures between QT-prolonging drugs and drugs with no drug-induced QT prolongation (DIQT) concerns, based on the Drug-Induced QT Prolongation Atlas (DIQTA) dataset. Three categories of structural alerts (SAs), namely amines, ethers, and aromatic compounds, appeared in large quantities in QT-prolonging drugs, but rarely in drugs with no DIQT concerns, indicating a close association between SAs and the risk of DIQT. Moreover, using the molecular descriptors associated with these three categories of SAs as features, the structure-activity relationship (SAR) model for predicting the high risk of inducing QT interval prolongation of marketed drugs achieved recall rates of 72.5% and 80.0% for the DIQTA dataset and the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) dataset, respectively. Our findings may promote a better understanding of the mechanism of DIQT and facilitate research on cardiac adverse drug reactions in drug development.

项与盐酸多沙普仑相关的新闻（医药）

2025-03-09

·信狐药迅

乐普ADC重磅产品注射用维贝柯妥塔单抗主动撤回后第二次提交上市申请|新受理（3.3-3.9）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.3-3.9）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号丁二酸复瑞替尼胶囊复星万邦(江苏)医药集团有限公司1CXHS2500021注射用维贝柯妥塔单抗乐普生物科技股份有限公司1CXSS2500034 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号DZD8586片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500261HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500260HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500259TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2500254TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2500253PRT-064040鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司1CXHL2500257PRT-064040鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司1CXHL2500256PRT-064040鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司1CXHL2500255奎斯诺片中科南京生命健康高等研究院1CXHL2500245HS-10510片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500244HS-10510片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500243MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500241MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500240MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500239SGB-3383注射液苏州圣因生物医药有限公司1CXHL2500238MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500237MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500236MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500235MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500234MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500242KEM2403注射液深圳珐玛易药品科技有限公司2.1CXHL2500258KEM2418缓释直服颗粒深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2500252利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500250利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500249利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500248利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500247利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500246优替德隆胶囊成都华昊中天药业有限公司2.2;2.4CXHL2500251SMF-217江西施美药业股份有限公司2.3CXHL25002336价B族链球菌结合疫苗苏州聚微生物科技有限公司1.1CXSL2500190LVRNA015珠海丽凡达生物技术有限公司1.2CXSL2500208重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)长春百克生物科技股份公司1.3CXSL2500213ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京科兴中维生物技术有限公司1.4CXSL2500200注射用JS203上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500212SH006注射液南京圣和药业股份有限公司1CXSL2500211BPR-102胶囊成都倍特益康恩生物医药科技有限公司1CXSL2500210BPR-102胶囊成都倍特益康恩生物医药科技有限公司1CXSL2500209SHR-4712注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500207SHR-4712注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500206注射用CS2009申石生物医药(上海)有限公司1CXSL2500205IMM27M注射液宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2500204TQB2930注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500203TQB2930注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500202CM336注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500201注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体山东新时代药业有限公司1CXSL2500199FB1002重组人源化单克隆抗体注射液福贝生物医药科技(北京)有限公司1CXSL2500192REGEND003细胞自体回输制剂上海吉锐医学科技有限公司1CXSL2500196皮炎诊断贴剂02贴浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2500195皮炎诊断贴剂02贴浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2500194皮炎诊断贴剂02贴浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2500193注射用FP008珠海菲鹏制药有限公司1CXSL2500191注射用BGB-B455广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500198NTB003注射液南京正大天晴制药有限公司1CXSL2500197 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸丁螺环酮片河北龙海药业有限公司3CYHS2500983盐酸多沙普仑注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2500976盐酸普罗帕酮注射液南阳普康恒旺药业有限公司3CYHS2500968盐酸异丙肾上腺素注射液绪必迪药业(沧州)有限公司3CYHS2500967维生素K滴剂四川海梦智森生物制药有限公司3CYHS2500965盐酸多巴酚丁胺注射液武汉市金恒泰药业有限公司3CYHS2500964盐酸美金刚口腔崩解片合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2500954盐酸美金刚口腔崩解片合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2500953溴吡斯的明片吉林省博大伟业制药有限公司3CYHS2500951西格列汀二甲双胍缓释片河北天成药业股份有限公司3CYHS2500941盐酸溴己新口服溶液北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2500940维生素B6注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2500939洛索洛芬钠口服溶液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2500933醋酸特利加压素注射液成都天台山制药股份有限公司3CYHS2500927福多司坦口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500925美洛昔康纳米晶注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500924洛索洛芬钠口服溶液安徽杰玺医药有限公司3CYHS2500923聚乙二醇3350散合肥盛秦医药科技有限公司3CYHS2500920法莫替丁注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2500914法莫替丁注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2500913盐酸多西环素片德全药品(江苏)股份有限公司3CYHS2500910醋氯芬酸片合肥英太制药有限公司3CYHS2500909艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂湖北民康药业集团有限公司3CYHS2500908硫代硫酸钠注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2500905硫代硫酸钠注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2500904硝普钠注射液康普药业股份有限公司3CYHS2500903醋酸地非法林注射液齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2500902头孢地尼干混悬剂广东万泰科创药业有限公司3CYHS2500901碳酸司维拉姆干混悬剂中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司3CYHS2500900碳酸司维拉姆干混悬剂中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司3CYHS2500899熊去氧胆酸颗粒辽宁海一制药有限公司3CYHS2500897阿瑞匹坦注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2500896葡萄糖酸钙氯化钠注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2500895阿昔莫司胶囊安徽佳和药业有限公司4CYHS2500986来特莫韦注射液石家庄四药有限公司4CYHS2500985盐酸贝尼地平片石家庄四药有限公司4CYHS2500984比索洛尔氨氯地平片山东益康药业股份有限公司4CYHS2500982培哚普利氨氯地平片(III)南京海纳制药有限公司4CYHS2500981蒙脱石混悬液湖北午时药业股份有限公司4CYHS2500980布洛芬混悬液珠海联邦制药股份有限公司4CYHS2500979注射用紫杉醇(白蛋白结合型)浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2500978厄贝沙坦氢氯噻嗪片天津华津制药有限公司4CYHS2500977洛索洛芬钠凝胶贴膏湖北民康药业集团有限公司4CYHS2500975沙库巴曲缬沙坦钠片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2500974沙库巴曲缬沙坦钠片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2500973沙库巴曲缬沙坦钠片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2500972甲磺酸沙非胺片上海上药中西制药有限公司4CYHS2500971甲磺酸沙非胺片上海上药中西制药有限公司4CYHS2500970硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽佳和药业有限公司4CYHS2500969甲磺酸倍他司汀片北京紫萌医药科技有限公司4CYHS2500966沙库巴曲缬沙坦钠片江苏中邦制药有限公司4CYHS2500963沙库巴曲缬沙坦钠片江苏中邦制药有限公司4CYHS2500962酮洛芬凝胶苏州高迈药业有限公司4CYHS2500961依达拉奉氯化钠注射液福建天泉药业股份有限公司4CYHS2500960瑞舒伐他汀依折麦布片(I)浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500959盐酸羟考酮缓释片北京华素制药股份有限公司4CYHS2500958注射用硫酸艾沙康唑南京易亨制药有限公司4CYHS2500956氢溴酸替格列汀片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500955硝酸异山梨酯注射液江苏润恒制药有限公司4CYHS2500952盐酸奥布卡因滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2500950布瑞哌唑片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500949布瑞哌唑片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500948布瑞哌唑片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500947左乙拉西坦口服溶液江苏润恒制药有限公司4CYHS2500946盐酸二甲双胍片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500945盐酸二甲双胍片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500944玻璃酸钠滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2500943美阿沙坦钾片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500957硫酸镁钠钾口服用浓溶液湖北民康药业集团有限公司4CYHS2500938左乙拉西坦片北京世桥生物制药有限公司4CYHS2500937左乙拉西坦片北京世桥生物制药有限公司4CYHS2500936卡泊三醇软膏东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2500935西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)北京元延医药科技股份有限公司4CYHS2500934氟比洛芬凝胶贴膏浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2500932洛索洛芬钠凝胶贴膏浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2500942巴瑞替尼片广州绿十字制药股份有限公司4CYHS2500931巴瑞替尼片广州绿十字制药股份有限公司4CYHS2500930聚多卡醇注射液广东万泰科创药业有限公司4CYHS2500929聚多卡醇注射液广东万泰科创药业有限公司4CYHS2500928莫匹罗星软膏湖北科田药业有限公司4CYHS2500926依折麦布辛伐他汀片浙江亚瑟医药有限公司4CYHS2500922吗啉硝唑氯化钠注射液安徽威尔曼制药有限公司4CYHS2500921聚多卡醇注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2500919聚多卡醇注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2500918聚多卡醇注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2500917乙酰半胱氨酸颗粒海南海神同洲制药有限公司4CYHS2500912乙酰半胱氨酸颗粒海南海神同洲制药有限公司4CYHS2500911小儿法罗培南钠颗粒江苏睿实生物科技有限公司4CYHS2500907甲硝唑凝胶湖北舒邦药业有限公司4CYHS2500906硫酸艾沙康唑胶囊广州市联瑞制药有限公司4CYHS2500916氧(液态)淄博鲁川气体有限公司4CYHS2500915地屈孕酮片河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2500898布洛芬混悬液华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2500894氧(液态)沁阳京宇气体有限公司4CYHS2500893咪达唑仑鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司3CYHL2500057厄贝沙坦氨氯地平片杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHL2500056瑞卢戈利片山西振东制药股份有限公司3CYHL2500055 进口申请药品名称企业注册分类受理号来特莫韦微片Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.5.1JXHS2500036来特莫韦微片Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.5.1JXHS2500035古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2500022伊奈利珠单抗注射液Horizon Therapeutics Ireland DAC2.2JXSS2500021布瑞哌唑片Hetero Labs Limited, Unit-V5.2JYHS2500013布瑞哌唑片Hetero Labs Limited, Unit-V5.2JYHS2500012布瑞哌唑片Hetero Labs Limited, Unit-V5.2JYHS2500011BMS-986365胶囊Celgene Corporation1JXHL2500036BI 1291583 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500035PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2500034PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2500033PF-07275315注射液Pfizer Inc.1JXSL2500035CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2500034CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2500033CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2500032CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2500031CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2500030PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2500029 中药相关申请无注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗抗体药物偶联物申请上市临床申请

2025-01-12

·健识局

国药总会计师被查；央视调查3分钱集采药；大型肿瘤医院破产

2025年开年，新一轮的医保基金监管工作拉开序幕。 1月11日中午，国家医保局发布《关于开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知》，要求全国定点医药机构开展违法违规使用医保基金自查自纠工作。根据《通知》，国家医保局针对2024年飞行检查的肿瘤、麻醉、重症医学3个重点领域，以及零售药店常见问题，梳理形成违法违规使用医保基金典型问题清单。本周多家药企产品出海。康诺亚CD38单抗以NewCo模式授权出海，交易总价超3.6亿美元；先为达三款GLP-1产品出海，交易总价超24亿美元；天广实一款临床前产品授权出海，交易总价超8.9亿美元。在反腐方面，本周又有多人被查。中国医药集团总会计师杨珊华涉嫌严重违纪违法被查；珠海市卫生健康局原党委书记、局长徐超龙严重违纪违法被双开。更多热点，健识局整理如下：重磅政策一览 1、新一轮医保飞检将开始 1月11日，国家医保局发布《关于开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知》。2025年4月起，国家医保局将对全国范围内定点医药机构自查自纠情况，通过“四不两直”方式开展飞行检查，并继续按照宽严相济原则开展后续处置。今年，自查自纠工作将延伸至定点医疗机构和定点零售药店两类主体。自查自纠的范围从心血管内科、骨科、血液透析、康复、医学影像、临床检验等6个领域，新增了肿瘤、麻醉、重症医学3个领域，形成9个领域对照自查的问题清单。 2、江苏181个药品触发预警 1月6日，江苏发布《2024年第四十六批药品预警情况》点名181个药品，是2024年度截至目前的46批名单中通报药品数量最多的一批。其中，12个药品因价格高于已挂网最高价10倍及以上触发“红三星”预警。按照要求，触发“红三星”预警的相关产品交易资格将被暂停，医疗机构原则上不得采购，涉及氨茶碱注射液、注射用盐酸多沙普仑、左旋多巴片等产品。 3、定点医药机构相关人员“一医一档”，“驾照式”扣分 1月8日，国家医保局办公室正式印发《医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理经办规程（试行）》的通知》，对于医保定点机构的相关人员获得医保支付资格及管理规定办法与流程做出了具体规定。定点医药机构相关人员进入“驾照式”扣分监管时代。涉医保人员包括医疗机构卫生专业技术人员、负责医疗费用和医保结算审核的人员；定点零售药店中负责基金结算的主要负责人、药店负责人。各省将按照省级医保部门制定的实施细则对相关人员记分。 4、上海推出100亿“耐心资本” 1月8日，上海市推出总额高达100亿元的未来产业基金。这笔资金完全由上海市财政出资设立，作为政府投资母基金，它主打“耐心资本”概念，并设定了长达15年的存续期，旨在解决原创科技落地周期长、投资人顾虑多的难题。基金主要投向未来制造、未来信息、未来材料、未来能源、未来空间、未来健康等领域，核聚变、脑机接口、量子计算、硅光、芯片计算、合成生物学等前沿领域是投资方向。 5、央视调查“地板价”仿制药 1月10日，央视播出了第十批国家药品集采专题报道“集采仿制药降至“地板价”的背后集采药品大幅降价企业还有钱创新吗？”第十批国家药品集采结束，部分中选的仿制药由于价格低，也引发关注。央视通过多方位调查，对“三分钱一片，成本到底有多少？以阿司匹林为例，国际上药品价格是多少低价仿制药的疗效如何？低价中选企业利润如何？集采药品大幅降价，企业还有钱创新吗？”五个问题进行了详细回应。医药卫生大事件 1、国药集团总会计师被查 1月20日，据中央纪委国家监委消息，中国医药集团有限公司总会计师杨珊华涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻国务院国资委纪检监察组和江西省九江市监委纪律审查和监察调查。公开资料显示，杨珊华长期在财会领域工作，曾任中国生物技术集团公司总会计师，中国医药集团有限公司副总经理、党委委员，中国医药集团总公司副总经理等职。2017年7月，他获提名为国药集团总公司总会计师人选，不再担任副总经理职务。 2、一地卫健局原党委书记被双开 1月8日，南粤清风网发布通报，珠海市卫生健康局原党委书记、局长徐超龙严重违纪违法被双开。公开资料显示，1993年7月，徐超龙从同济医科大学毕业，成为珠海市卫生防疫站科员、环境卫生科副主任、第一党支部书记。2000年，徐超龙开始在珠海市香洲区担任党委副书记和纪委书记；2004年，他被任命为珠海市香洲区卫生局副局长，随后在多个重要岗位上任职。2019年，徐超龙被任命为珠海市卫生健康局局长。 3、海尔生物终止并购上海莱士 1月6日，海尔生物公告表示，经审慎研究，公司决定终止筹划并购上海莱士的重大资产重组事项。 2024年12月20日，海尔生物与上海莱士签订了《吸收合并意向协议》，拟由海尔生物通过向上海莱士全体股东发行A股股票的方式，换股吸收合并上海莱士并发行A股股票募集配套资金，并申请停牌时间不超过10个交易日。 4、三甲科主任被查，曾是“拔尖人才” 1月10日，据“清廉海南”消息，海南省妇女儿童医学中心检验科主任肖美芳涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查，这也是今年首个落马的三甲医院检验科主任。公开资料显示，肖美芳现年42岁。2004年7月，她先是在荆州市中心医院检验医学部工作，从检验技师成长为检验主管技师/副主任技师；2017年3月，肖美芳调至海南妇女儿童医学中心检验科，后任检验科主任，专业技术职务为主任技师。 5、投资30亿元的大型肿瘤医院破产清算 1月10日，重庆全域肿瘤医院官方微信号发布《破产债权申报公告》，披露重庆全域肿瘤医院已全面停工停产，且严重资不抵债。重庆市第五中级人民法院已经受理申请人王易林对重庆全域肿瘤医院有限公司的破产清算。重庆全域肿瘤医院可谓是一家明星医院，医院于2022年7月开业，是一所现代化三级肿瘤专科医院，且是医保定点医院。由重庆万州经开区政府和厚捷医药集团投资30亿元联合打造，设计总床位达1700张，其中，一期规划410张床位。一周药械盘点 1、恒瑞医药降脂药获批上市 1月10日，据NMPA官网，恒瑞医药PCSK9单抗获批上市，用于在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇目标的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。目前，国内已有安进、赛诺菲、信达生物、康方生物、君实生物的多款PCSK9单抗获批上市。 2、重磅艾滋病药物获批上市 1月10日，GSK宣布，其HIV暴露前预防长效药物卡替拉韦注射液正式上市，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP），以降低性传播感染HIV-1的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。目前卡替拉韦长效方案是国内首个且唯一获批准上市的用于HIV暴露前预防的长效注射针剂。 3、赛诺菲CD38单抗在中国获批 1月9日，赛诺菲宣布，CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液获批上市，用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。 4、RSV疫苗或增加罕见神经疾病风险日前，FDA 发布公告，要求辉瑞和GSK对其已被批准上的RSV疫苗的标签进行修改，添加有关吉兰-巴雷综合征风险的新警告。 FDA 进行的一项上市后观察性研究表明，在接种GSK、辉瑞RSV疫苗后的 42 天内，吉兰-巴雷综合征风险风险增加，这是一种罕见的疾病，会导致身体的免疫系统损害神经细胞，造成肌肉无力，可能导致瘫痪。撰稿 |方涛之编辑 | 江芸贾亭运营 | 雾纪插图 | 视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载对外输出，东南亚用上中国集采药行贿受贿真的一起抓了！给院领导2500万元回扣，被判十年 1.1亿元转让百亿品种，华海药业只求不赔

带量采购核酸药物AHA会议

2025-01-08

·赛柏蓝

181个药品触发预警（附名单）

作者 | 陈芋来源 | 赛柏蓝 181个药品触发预警，其中12个交易资格被暂停；2025年，多地招采子系统将上线药价监测新模块。 01 新增12个药品暂停交易资格全年1945个药品被点名 1月6日，江苏发布《2024年第四十六批药品预警情况》，点名181个药品（具体名单见文末），是2024年度截至目前的46批名单中通报药品数量最多的一批。其中，12个药品因价格高于已挂网最高价10倍及以上触发“红三星”预警。2024年度的46批名单中，仅有第一批和第四十六批的“红三星”预警药品数量超过10个。按照要求，触发“红三星”预警的相关产品交易资格将被暂停，医疗机构原则上不得采购，涉及氨茶碱注射液、注射用盐酸多沙普仑、左旋多巴片等产品（具体厂家等信息见文末名单）。另外，尼莫地平注射液、注射用青霉素钠、小儿咳喘灵颗粒等84个药品价格高于已挂网最高价2倍（含）-10倍不等，触发“红一星”“红二星”预警，相关企业将被约谈，提醒医疗机构谨慎采购；黄连上清片、复方醋酸钠林格注射液、那氟沙星乳膏等85个药品价格高于已挂网最高价但不足2倍触发黄色预警。截至目前，江苏已发布46批2024年度药品预警名单，平均每月更新3批以上；共点名1945个产品，其中，触发黄色预警的药品最多，共914个，占45%；触发“红三星”预警被暂停交易资格的药品最少，共101个，占总数的5%。红色预警（包括“红一星”“红二星”“红三星”，即价格高于已挂网最高价2倍及以上的药品）占比在2024年呈现降低态势。第一季度，红色预警占总预警药品比例超过60%，到第三、第四季度，这一比例降至50%左右。其中，触发“红二星”“红三星”预警（即价格高于已挂网最高价5倍及以上）的药品占比下降最明显，从第一季度的30%，降至第四季度的16%左右。 02 2025年推进药价预警全覆盖药价监测的覆盖范围不止院内挂网产品。去年7月，国家医保局下发《关于推进定点药店医保药品价格监测比较更好惠及参保群众的通知》，要求各省统筹建立医保定点零售药店量价比较指数。作为探索药价监测体系的先行省份之一，江苏在近日召开的全省医疗保障工作会议上明确，2025年要深化医药价格改革治理，推进药品价格预警全覆盖，加快推动医疗服务价格改革试点。 1月1日，江苏发布《关于做好定点药店医保药品量价比较指数工作的通知》，要求自今年起，当地各设区市医保部门将在不高于全省量价比较指数监测预警线的基础上，确定全市量价比较指数监测值，开展定点药店医保药品价格监测。对量价比较指数高于全市量价比较指数监测值的定点药店，医保部门会通过核查、约谈等方式引导调整不合理的药品价格，将量价比较指数保持在合理范围，对拒绝调整价格或调整后仍未符合要求的，将根据协议约定给予相应处理，规范定点药店价格行为。辽宁省医保局也曾发布《关于做好定点药店医保药品价格监测比较工作的通知》，表示将在医保信息平台的药品和医用耗材招采管理子系统搭建“药品价格比较指数管理”模块。2025年起，省局会按年度确定量价比较指数监测值，作为价格监测警戒线；按季度计算各市定点药店量价比较指数监测值，供各市医保部门查询和使用。按照辽宁要求，一个自然年度内，一个季度高于监测值的药店将被提醒，两个季度高于监测值的药店将被约谈，对三个季度高于监测值的药店将被通报，经提醒、约谈、通报，仍拒绝调整或调整后未符合要求的定点药店，根据协议约定给予相应处理，直至解除医保服务协议。相比于供参保人横向了解零售药店价格的“比价小程序”，“量价比较指数”是医保部门药品价格治理进一步细化的产物，以引导定点药店医保药品整体价格趋于合理，防止药店哄抬价格或超低价销售。国家医保局日前召开的全国医疗保障工作会议明确了2025年八大医保重点工作，其中之一就是“深化医药价格改革治理，不断规范医药价格秩序”，包括推进挂网药品价格治理，推动形成全国药品挂网价格规则共识，全面建立定点药店医保药品量价比较指数等。目前暂未发布相关通知的省份预计将在今年陆续跟进。截自国家医保局官网附：江苏2024年度第四十六批药品预警名单 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

带量采购一致性评价

100 项与盐酸多沙普仑相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01872	盐酸多沙普仑	R07AB01	DB00561

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
呼吸功能不全	中国	陕西得安制药有限责任公司	1991-01-01
呼吸功能不全	中国	西安力邦制药有限公司	1991-01-01
高碳酸血症	日本	Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.	1979-07-06
呼吸暂停	日本	Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.	1976-02-14
肺部疾病	美国	Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.	1965-06-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESC2022	N/A	-	-	Doxapram	願淵淵淵衊鹽膚遞製壓(顧艱艱築餘淵觸憲膚網) = 構壓夢餘積淵餘範醖憲簾積範鑰鏇遞廠衊衊衊 (蓋積衊衊蓋壓膚網築簾 ) 更多	-	2022-08-27
				Ketodoxapram	願淵淵淵衊鹽膚遞製壓(顧艱艱築餘淵觸憲膚網) = 襯夢遞壓鑰網鏇衊廠鏇簾積範鑰鏇遞廠衊衊衊 (蓋積衊衊蓋壓膚網築簾 ) 更多
ESC2019	N/A	心房颤动	-	Doxapram	鹽餘襯憲選餘鏇淵積壓(窪壓遞淵獵築艱憲範壓) = 觸餘願構廠選觸憲築夢夢獵蓋願願廠積選繭醖 (糧艱廠齋糧鏇範廠範簾 )	-	2019-09-01
NCT00477451 (CTgov)	临床2期	恐慌 \| 惊恐障碍	49	Inhaled placebo+IV doxapram (RCT Placebo)	鹽廠製餘鑰簾範鹽願製(製醖積繭憲遞鹹鹽獵夢) = 餘糧艱衊觸鹹遞獵選觸憲壓衊範觸糧鏇醖齋艱 (鑰廠網願鏇遞壓鹽積齋, 糧鬱壓窪繭齋製齋製鹹 ~ 築鏇齋鹽衊繭獵鬱簾襯) 更多	-	2017-06-16
				IV doxapram+Inhaled alprazolam 1 mg (RCT Alprazolam 1 mg)	鹽廠製餘鑰簾範鹽願製(製醖積繭憲遞鹹鹽獵夢) = 鬱觸蓋顧鬱廠願繭淵衊憲壓衊範觸糧鏇醖齋艱 (鑰廠網願鏇遞壓鹽積齋, 遞觸淵構築遞選鏇廠蓋 ~ 艱夢簾鑰構範顧鏇艱衊) 更多
NCT00389909 (Pubmed \| Paediatr Drugs)	临床4期	呼吸暂停三线	85	Doxapram dosing adjusted for gender and postmenstrual age (GrA)	鬱鹽鬱壓窪鏇餘網觸鑰(鬱廠艱願鏇獵鬱壓廠襯) = 糧選構範顧顧範顧窪鏇齋網簾齋繭襯獵積壓膚 (憲糧顧鹹鏇醖憲願積鹹 )	-	2016-12-01
				Doxapram (Infants' weight alone (GrW))	鬱鹽鬱壓窪鏇餘網觸鑰(鬱廠艱願鏇獵鬱壓廠襯) = 壓遞糧衊獵鑰糧糧餘顧齋網簾齋繭襯獵積壓膚 (憲糧顧鹹鏇醖憲願積鹹 )