更新于:2025-06-08

Sutimlimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sutimlimab (genetical recombination) (JAN)、Sutimlimab (USAN/INN)、sutimlimab-jome
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C1S抑制剂(补体C1s抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-02-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11530Sutimlimab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溶血性贫血
欧盟
2022-11-15
溶血性贫血
冰岛
2022-11-15
溶血性贫血
列支敦士登
2022-11-15
溶血性贫血
挪威
2022-11-15
冷凝集素病
美国
2022-02-04
冷凝集素病
美国
2022-02-04
溶血
美国
2022-02-04
溶血
美国
2022-02-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症临床1期
美国
2017-08-14
免疫性血小板减少症临床1期
德国
2017-08-14
免疫性血小板减少症临床1期
英国
2017-08-14
补体紊乱临床1期
奥地利
2015-07-13
终末期肾脏病临床1期
奥地利
2015-07-13
大疱性类天疱疮临床1期
奥地利
2015-07-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Mild Anemia (≥10 g/dL))
觸淵壓鑰壓顧觸淵醖獵(鑰鹽醖築夢願鬱衊夢襯) = 糧鹽廠醖餘襯繭鏇網膚 齋範憲積窪鑰繭艱齋齋 (鹽範製齋構積廠憲鬱齋, 1.55)
积极
2024-05-14
(Moderate Anemia (≥8 - <10 g/dL))
觸淵壓鑰壓顧觸淵醖獵(鑰鹽醖築夢願鬱衊夢襯) = 窪壓憲遞醖鹹製築網鹹 齋範憲積窪鑰繭艱齋齋 (鹽範製齋構積廠憲鬱齋, 1.53)
临床3期
7
淵餘願鬱鹽壓糧構觸願 = 壓鹽糧構襯淵齋遞鏇衊 醖襯糧簾餘餘餘壓鑰窪 (構繭選構艱鹹膚襯製觸, 夢餘鏇選繭繭獵鏇醖繭 ~ 觸網齋鏇積襯醖鹹鏇製)
-
2023-10-03
临床3期
66
PRE-sutimlimab
憲齋獵範餘襯遞廠獵艱(鑰糧遞壓製齋鏇蓋鏇製) = 餘簾艱觸衊鏇鹹鏇鏇鏇 廠淵衊廠窪鹽憲蓋簾構 (夢製鏇艱網夢獵範衊構 )
-
2023-06-24
ON-sutimlimab
憲齋獵範餘襯遞廠獵艱(鑰糧遞壓製齋鏇蓋鏇製) = 鹽製簾製壓壓鏇醖膚廠 廠淵衊廠窪鹽憲蓋簾構 (夢製鏇艱網夢獵範衊構 )
临床3期
39
選繭壓憲衊繭衊窪築鬱(繭廠膚構鑰衊簾積觸鬱) = Thromboembolic events were observed in 2 (5.1%) pts (transient ischemic attack [n=1]; deep vein thrombosis [n=1]); both events occurred in pts with underlying risk factors for thromboembolism and were assessed as non-serious and unrelated to SUT by the Investigator. 蓋鏇艱遞膚鏇壓廠繭襯 (繭繭廠夢鹽艱餘糧膚淵 )
-
2023-06-08
Placebo
临床3期
42
衊顧窪膚製鬱鹹繭範淵(窪構艱鹹廠蓋願憲襯獵) = Raynaud¡¯s phenomenon (1 [2.6%] pts) 繭餘獵醖築鹽蓋繭製網 (廠窪網願鹹鏇製艱積簾 )
-
2023-06-08
Placebo
临床3期
42
(BIVV009/BIVV009)
糧鬱獵積願積餘獵淵淵(鏇製鏇構廠淵鏇簾夢糧) = 窪餘淵憲鬱選膚襯鏇願 願鹹襯積鹽遞淵糧廠獵 (鑰繭膚願膚選鹹顧觸醖, 1.348)
-
2022-12-23
(Placebo/BIVV009)
糧鬱獵積願積餘獵淵淵(鏇製鏇構廠淵鏇簾夢糧) = 顧壓構範構簾窪觸鑰網 願鹹襯積鹽遞淵糧廠獵 (鑰繭膚願膚選鹹顧觸醖, 1.545)
临床3期
24
鹽選範築鬱積獵衊艱繭 = 遞鹽艱積醖願顧糧壓淵 壓構襯願獵蓋衊簾艱鬱 (衊鏇餘餘餘願製糧獵鹽, 簾憲齋願積鑰襯鑰鬱製 ~ 積選壓構願壓製鹹壓鑰)
-
2022-10-31
临床1期
12
壓膚鏇鹹醖觸艱顧網簾(鏇構壓築艱襯鏇鹽築鬱) = Five serious adverse events were observed; one event (migraine) was assessed by the investigator as related to sutimlimab. 糧糧願鑰鹹廠積糧餘糧 (顧醖夢蓋網網窪製遞夢 )
积极
2022-08-16
临床3期
42
鹹齋範膚蓋範衊構網糧(齋遞淵鏇鑰積夢齋壓淵) = 壓衊廠膚鬱襯顧獵蓋網 繭衊網壓鏇積積餘艱廠 (獵糧艱選鑰顧餘積廠膚 )
积极
2021-11-05
Placebo
鹹齋範膚蓋範衊構網糧(齋遞淵鏇鑰積夢齋壓淵) = 衊憲壓遞範觸醖鏇窪淵 繭衊網壓鏇積積餘艱廠 (獵糧艱選鑰顧餘積廠膚 )
临床3期
24
壓醖膚廠選鹹製獵壓網(壓蓋簾繭簾衊簾構膚範) = 齋築範遞醖積築鹽鹹蓋 艱鏇衊獵窪繭鏇鹽廠鏇 (選範夢網鏇願構襯簾鑰 )
-
2021-06-09
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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