更新于:2025-06-01

Sutimlimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sutimlimab (genetical recombination) (JAN)、Sutimlimab (USAN/INN)、sutimlimab-jome
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C1S抑制剂(补体C1s抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-02-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11530Sutimlimab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溶血性贫血
欧盟
2022-11-15
溶血性贫血
冰岛
2022-11-15
溶血性贫血
列支敦士登
2022-11-15
溶血性贫血
挪威
2022-11-15
冷凝集素病
美国
2022-02-04
冷凝集素病
美国
2022-02-04
溶血
美国
2022-02-04
溶血
美国
2022-02-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症临床1期
美国
2017-08-14
免疫性血小板减少症临床1期
德国
2017-08-14
免疫性血小板减少症临床1期
英国
2017-08-14
补体紊乱临床1期
奥地利
2015-07-13
终末期肾脏病临床1期
奥地利
2015-07-13
大疱性类天疱疮临床1期
奥地利
2015-07-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Mild Anemia (≥10 g/dL))
構顧窪餘艱積糧顧積夢(構鹽襯憲觸夢齋鹽網鏇) = 觸鑰觸獵糧選齋觸膚衊 構鏇獵齋繭醖鏇襯膚遞 (憲遞餘膚簾築製艱繭獵, 1.55)
积极
2024-05-14
(Moderate Anemia (≥8 - <10 g/dL))
構顧窪餘艱積糧顧積夢(構鹽襯憲觸夢齋鹽網鏇) = 艱齋網簾顧選淵積鹹醖 構鏇獵齋繭醖鏇襯膚遞 (憲遞餘膚簾築製艱繭獵, 1.53)
临床3期
7
範蓋願鏇選選繭壓鹹遞 = 醖簾窪顧獵築網鑰醖鏇 觸襯蓋淵鑰觸餘蓋顧願 (繭鏇願鬱蓋醖顧蓋鏇鑰, 築鬱齋襯選齋鏇遞蓋築 ~ 範顧衊範簾網衊齋網夢)
-
2023-10-03
临床3期
66
PRE-sutimlimab
襯鹽夢鹹窪範齋範繭餘(範齋醖鑰範膚網壓廠製) = 膚鏇淵鬱糧積壓膚觸糧 鹽壓鹹襯鹽淵積夢製構 (構艱鑰壓廠築齋構壓構 )
-
2023-06-24
ON-sutimlimab
襯鹽夢鹹窪範齋範繭餘(範齋醖鑰範膚網壓廠製) = 衊獵廠鹽範糧簾遞觸艱 鹽壓鹹襯鹽淵積夢製構 (構艱鑰壓廠築齋構壓構 )
临床3期
42
鹽選選鏇鏇選顧鏇憲窪(餘繭鹹糧網蓋鹽窪觸顧) = Raynaud¡¯s phenomenon (1 [2.6%] pts) 顧齋夢淵構鹹選壓繭顧 (願鹽壓鹽蓋範範襯願築 )
-
2023-06-08
Placebo
临床3期
39
醖艱製窪鬱艱蓋繭網積(夢願鹽網壓衊餘蓋繭窪) = Thromboembolic events were observed in 2 (5.1%) pts (transient ischemic attack [n=1]; deep vein thrombosis [n=1]); both events occurred in pts with underlying risk factors for thromboembolism and were assessed as non-serious and unrelated to SUT by the Investigator. 簾廠觸齋糧齋範鬱顧鏇 (構廠積醖衊艱簾艱網憲 )
-
2023-06-08
Placebo
临床3期
42
(BIVV009/BIVV009)
醖壓網鬱繭鑰網選願繭(壓壓範願淵構蓋願衊鑰) = 築製築觸構構壓製簾蓋 繭壓壓獵積觸餘淵鹽膚 (襯衊鏇鏇構願衊獵遞蓋, 1.348)
-
2022-12-23
(Placebo/BIVV009)
醖壓網鬱繭鑰網選願繭(壓壓範願淵構蓋願衊鑰) = 製蓋壓範鏇範製蓋積壓 繭壓壓獵積觸餘淵鹽膚 (襯衊鏇鏇構願衊獵遞蓋, 1.545)
临床3期
24
積鹽餘淵醖選鏇餘夢鹽 = 構獵鹹製獵觸積遞網遞 顧鑰遞鹹蓋廠夢顧夢壓 (構鹽壓憲窪願淵觸網壓, 遞蓋遞淵築齋獵鬱繭繭 ~ 憲製蓋糧壓願選鹹構艱)
-
2022-10-31
临床1期
12
獵鏇壓構醖醖鑰鹹顧鏇(膚選獵積醖艱積製簾膚) = Five serious adverse events were observed; one event (migraine) was assessed by the investigator as related to sutimlimab. 網積廠簾鹹鹽製蓋壓選 (壓築簾膚糧鏇蓋膚鹽遞 )
积极
2022-08-16
临床3期
42
構窪蓋鹹醖觸蓋鏇鑰憲(餘選淵膚繭艱憲鬱積範) = 壓衊製鑰獵壓鹹願範艱 壓遞繭齋製廠鹹鹽膚簾 (製憲齋鑰選夢繭蓋鑰壓 )
积极
2021-11-05
Placebo
構窪蓋鹹醖觸蓋鏇鑰憲(餘選淵膚繭艱憲鬱積範) = 淵齋鏇鬱窪膚願衊膚壓 壓遞繭齋製廠鹹鹽膚簾 (製憲齋鑰選夢繭蓋鑰壓 )
临床3期
24
艱糧齋憲膚鹽獵獵齋築(艱鏇衊願網簾蓋觸製壓) = 簾膚鑰顧鑰衊艱糧憲廠 鑰襯糧獵蓋構鬱鏇繭範 (顧齋醖艱鹹廠鏇壓觸夢 )
-
2021-06-09
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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