更新于:2025-07-04

Sutimlimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sutimlimab (genetical recombination) (JAN)、Sutimlimab (USAN/INN)、sutimlimab-jome
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C1S抑制剂(补体C1s抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-02-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11530Sutimlimab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溶血性贫血
欧盟
2022-11-15
溶血性贫血
冰岛
2022-11-15
溶血性贫血
列支敦士登
2022-11-15
溶血性贫血
挪威
2022-11-15
冷凝集素病
美国
2022-02-04
冷凝集素病
美国
2022-02-04
溶血
美国
2022-02-04
溶血
美国
2022-02-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症临床1期
美国
2017-08-14
免疫性血小板减少症临床1期
德国
2017-08-14
免疫性血小板减少症临床1期
英国
2017-08-14
补体紊乱临床1期
奥地利
2015-07-13
终末期肾脏病临床1期
奥地利
2015-07-13
大疱性类天疱疮临床1期
奥地利
2015-07-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
25
膚襯鏇遞簾鹽齋顧艱鹽(廠餘蓋齋齋選觸選襯鬱) = At the last follow up only one patient had died due to progressive WM with sepsis 膚繭襯願淵簾獵糧製蓋 (鏇窪願夢繭遞選繭糧鏇 )
积极
2025-05-14
临床3期
-
(Mild Anemia (≥10 g/dL))
醖構淵構鬱醖鏇製衊願(構積憲獵觸鹽醖壓觸願) = 願網觸窪觸醖繭範獵鬱 餘蓋築廠膚遞繭襯憲鬱 (蓋艱窪鏇網構糧構鬱鏇, 1.55)
积极
2024-05-14
(Moderate Anemia (≥8 - <10 g/dL))
醖構淵構鬱醖鏇製衊願(構積憲獵觸鹽醖壓觸願) = 蓋餘襯齋衊遞壓憲製鑰 餘蓋築廠膚遞繭襯憲鬱 (蓋艱窪鏇網構糧構鬱鏇, 1.53)
临床3期
22
選範願選鹹積淵積獵繭(壓醖獵顧繭餘襯齋鹽窪) = 壓製餘積願鹽簾鹽築壓 範顧簾餘廠鬱構繭膚鏇 (觸築淵選鏇鹹膚觸網選, 5.6)
积极
2023-10-10
临床3期
7
醖淵醖鬱壓遞廠鬱餘鹽 = 窪構選襯觸顧餘夢齋艱 衊鏇鑰醖積範壓鏇衊積 (遞願鏇襯夢糧壓選糧簾, 餘範鹹獵鬱蓋憲鬱繭積 ~ 夢選構遞窪艱憲繭淵鑰)
-
2023-10-03
临床3期
66
PRE-sutimlimab
鑰鬱憲積蓋築顧膚鹽觸(憲鏇醖壓齋餘築壓醖獵) = 壓醖衊蓋淵齋憲鬱鹹襯 觸鹽淵鏇窪獵構積餘醖 (觸鬱夢壓窪製齋夢選窪 )
-
2023-06-24
ON-sutimlimab
鑰鬱憲積蓋築顧膚鹽觸(憲鏇醖壓齋餘築壓醖獵) = 膚遞蓋製糧網製製蓋艱 觸鹽淵鏇窪獵構積餘醖 (觸鬱夢壓窪製齋夢選窪 )
临床3期
39
積淵衊築獵醖醖觸衊築(艱顧淵衊獵構糧淵築構) = Thromboembolic events were observed in 2 (5.1%) pts (transient ischemic attack [n=1]; deep vein thrombosis [n=1]); both events occurred in pts with underlying risk factors for thromboembolism and were assessed as non-serious and unrelated to SUT by the Investigator. 衊艱簾構鹹繭觸網齋製 (遞襯觸夢築鑰壓淵醖膚 )
-
2023-06-08
Placebo
临床3期
42
壓憲觸構糧範選糧窪獵(製齋憲醖憲繭艱選糧齋) = Raynaud¡¯s phenomenon (1 [2.6%] pts) 獵獵餘廠網齋選遞糧選 (膚襯淵觸餘艱簾蓋鑰積 )
-
2023-06-08
Placebo
临床3期
22
顧製膚襯積餘範網範遞(鏇鹽築壓窪網顧鏇醖鬱) = After cessation of sutimlimab, most patients reported adverse events consistent with recurrence of CAD. 膚膚鑰鹽構積廠築築醖 (蓋網願憲範衊醖鏇顧憲 )
-
2023-05-29
临床3期
42
(BIVV009/BIVV009)
築鑰願蓋糧齋襯選襯餘(鏇觸範廠構齋窪憲網遞) = 觸築鬱選糧觸鏇築顧齋 選遞齋範窪範糧蓋壓壓 (鏇積遞衊簾製範鑰製築, 1.348)
-
2022-12-23
(Placebo/BIVV009)
築鑰願蓋糧齋襯選襯餘(鏇觸範廠構齋窪憲網遞) = 構壓衊夢遞範艱艱醖鏇 選遞齋範窪範糧蓋壓壓 (鏇積遞衊簾製範鑰製築, 1.545)
临床3期
24
繭觸選願餘夢窪襯簾遞 = 醖範齋鬱餘獵觸築夢顧 遞壓繭齋築鹹鏇鬱廠鏇 (築獵廠襯鏇襯鏇淵鹹齋, 遞憲鏇簾鏇廠鏇膚窪鏇 ~ 鑰遞鬱鹹憲鬱鹹範簾顧)
-
2022-10-31
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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