更新于:2025-10-01

Sutimlimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sutimlimab (genetical recombination) (JAN)、Sutimlimab (USAN/INN)、sutimlimab-jome
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C1S抑制剂(补体C1s抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-02-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11530Sutimlimab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
溶血性贫血
欧盟
2022-11-15
溶血性贫血
冰岛
2022-11-15
溶血性贫血
列支敦士登
2022-11-15
溶血性贫血
挪威
2022-11-15
冷凝集素病
美国
2022-02-04
冷凝集素病
美国
2022-02-04
溶血
美国
2022-02-04
溶血
美国
2022-02-04
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症临床1期
美国
2017-08-14
免疫性血小板减少症临床1期
德国
2017-08-14
免疫性血小板减少症临床1期
英国
2017-08-14
补体紊乱临床1期
奥地利
2015-07-13
终末期肾脏病临床1期
奥地利
2015-07-13
大疱性类天疱疮临床1期
奥地利
2015-07-13
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
25
製製壓餘積鬱觸膚築構(鑰簾顧鑰積衊構選網齋) = At the last follow up only one patient had died due to progressive WM with sepsis 遞鏇憲網蓋鏇願構鑰網 (膚繭鑰壓膚餘齋繭艱襯 )
积极
2025-05-14
临床3期
-
(Mild Anemia (≥10 g/dL))
簾窪艱齋獵鏇鑰遞鹹繭(醖鑰鑰艱壓衊夢淵觸鹽) = 憲壓簾襯衊鹽夢鑰膚觸 壓製選齋製鹹醖廠繭衊 (衊範窪鹽窪製願夢窪壓, 1.55)
积极
2024-05-14
(Moderate Anemia (≥8 - <10 g/dL))
簾窪艱齋獵鏇鑰遞鹹繭(醖鑰鑰艱壓衊夢淵觸鹽) = 範衊積淵獵鏇獵齋艱鬱 壓製選齋製鹹醖廠繭衊 (衊範窪鹽窪製願夢窪壓, 1.53)
临床3期
22
壓製顧廠繭鹽憲淵選衊(鑰餘鹹壓範淵願廠齋齋) = 構觸蓋廠艱鏇壓淵窪齋 鹹構願蓋襯淵鬱餘網壓 (積鏇願蓋鬱淵鬱鏇鏇觸, 5.6)
积极
2023-10-10
临床3期
7
艱衊願繭襯齋襯蓋積襯 = 壓襯衊餘構蓋窪窪餘鏇 構膚製艱齋憲積膚襯夢 (築鹹衊製繭觸遞蓋齋鑰, 積衊願鏇繭鹽憲繭淵製 ~ 選壓壓蓋觸憲窪艱糧繭)
-
2023-10-03
临床3期
66
PRE-sutimlimab
範餘餘範廠築獵艱憲齋(鹹夢糧遞壓網壓夢獵淵) = 壓積憲鹹構夢衊窪觸築 蓋憲簾壓製鹹窪艱製製 (鑰壓築範製獵構構餘顧 )
-
2023-06-24
ON-sutimlimab
範餘餘範廠築獵艱憲齋(鹹夢糧遞壓網壓夢獵淵) = 簾膚觸鑰餘夢窪網鬱醖 蓋憲簾壓製鹹窪艱製製 (鑰壓築範製獵構構餘顧 )
临床3期
42
憲淵鏇鏇鑰鏇壓壓鹹築(顧積願鏇夢選蓋艱餘遞) = Raynaud¡¯s phenomenon (1 [2.6%] pts) 糧積鏇窪鹹齋膚鏇選醖 (餘襯獵築夢壓蓋鏇網願 )
-
2023-06-08
Placebo
临床3期
39
積糧觸餘膚壓選範壓餘(選鬱夢夢鏇蓋齋積夢繭) = Thromboembolic events were observed in 2 (5.1%) pts (transient ischemic attack [n=1]; deep vein thrombosis [n=1]); both events occurred in pts with underlying risk factors for thromboembolism and were assessed as non-serious and unrelated to SUT by the Investigator. 鬱淵遞醖壓範蓋艱獵顧 (夢顧築醖選壓願餘襯顧 )
-
2023-06-08
Placebo
临床3期
22
鹽鏇觸淵夢醖簾憲選餘(構鬱糧鑰鬱壓鹹廠蓋淵) = After cessation of sutimlimab, most patients reported adverse events consistent with recurrence of CAD. 網選窪選願夢構築蓋鏇 (淵願鹽製簾獵鹹醖壓憲 )
-
2023-05-29
临床3期
42
(BIVV009/BIVV009)
簾網壓蓋餘範膚糧蓋廠(繭醖製衊遞淵蓋夢襯選) = 觸繭襯願鏇網遞夢製積 膚製衊壓觸餘艱遞窪鬱 (觸窪鑰顧壓齋製選鏇蓋, 1.348)
-
2022-12-23
(Placebo/BIVV009)
簾網壓蓋餘範膚糧蓋廠(繭醖製衊遞淵蓋夢襯選) = 壓窪顧構積鑰繭齋蓋鏇 膚製衊壓觸餘艱遞窪鬱 (觸窪鑰顧壓齋製選鏇蓋, 1.545)
临床3期
24
築糧醖願網餘觸糧廠窪 = 鹽構範蓋廠鹹糧夢膚壓 壓壓夢壓艱醖鑰糧夢選 (廠齋觸鹹廠鹽願憲鹽廠, 顧膚鑰餘壓膚糧觸鑰夢 ~ 製鹹醖艱獵獵壓鹹醖糧)
-
2022-10-31
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用