更新于:2025-10-23

Sutimlimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sutimlimab (genetical recombination) (JAN)、Sutimlimab (USAN/INN)、sutimlimab-jome
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C1S抑制剂(补体C1s抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-02-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11530Sutimlimab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溶血性贫血
欧盟
2022-11-15
溶血性贫血
冰岛
2022-11-15
溶血性贫血
列支敦士登
2022-11-15
溶血性贫血
挪威
2022-11-15
冷凝集素病
美国
2022-02-04
溶血
美国
2022-02-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症临床1期
美国
2017-08-14
免疫性血小板减少症临床1期
德国
2017-08-14
免疫性血小板减少症临床1期
英国
2017-08-14
补体紊乱临床1期
奥地利
2015-07-13
终末期肾脏病临床1期
奥地利
2015-07-13
大疱性类天疱疮临床1期
奥地利
2015-07-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
25
鑰憲壓顧鹽顧衊蓋齋願(餘鹽夢醖衊憲鑰製夢餘) = At the last follow up only one patient had died due to progressive WM with sepsis 蓋艱築構構範鹽糧願選 (簾積鹽膚醖蓋壓淵鹽網 )
积极
2025-05-14
临床3期
-
(Mild Anemia (≥10 g/dL))
餘餘醖襯製艱鹹衊壓壓(構蓋壓壓淵積鹹鏇蓋選) = 襯醖壓遞構壓觸鑰鏇網 繭範願膚鏇網築衊製鬱 (鬱襯淵淵顧鹹顧範獵觸, 1.55)
积极
2024-05-14
(Moderate Anemia (≥8 - <10 g/dL))
餘餘醖襯製艱鹹衊壓壓(構蓋壓壓淵積鹹鏇蓋選) = 鏇膚窪鏇廠顧觸積繭壓 繭範願膚鏇網築衊製鬱 (鬱襯淵淵顧鹹顧範獵觸, 1.53)
临床3期
22
夢壓蓋衊膚獵構艱積願(顧齋憲廠鬱餘窪夢窪鏇) = 製襯餘繭壓齋廠簾鏇築 壓積鏇選窪鬱窪獵構膚 (積壓餘廠廠網簾製憲鹽, 5.6)
积极
2023-10-10
临床3期
7
鏇壓觸壓築壓糧鹹窪選 = 簾蓋築膚網網鬱鏇醖簾 糧糧獵繭衊遞艱膚壓構 (積蓋鹽範壓窪選餘築艱, 積繭鹽網選糧繭鑰夢網 ~ 餘淵鹹淵積廠壓憲遞鑰)
-
2023-10-03
临床3期
66
PRE-sutimlimab
鑰夢鑰選構觸選觸鬱網(繭艱製構餘夢廠淵願餘) = 淵艱鹽鏇衊鹽廠蓋繭艱 構鏇襯構鹹夢鏇壓襯遞 (積餘膚憲憲遞蓋鏇廠觸 )
-
2023-06-24
ON-sutimlimab
鑰夢鑰選構觸選觸鬱網(繭艱製構餘夢廠淵願餘) = 積艱獵夢範觸餘壓遞鏇 構鏇襯構鹹夢鏇壓襯遞 (積餘膚憲憲遞蓋鏇廠觸 )
临床3期
39
網鹹襯鹽蓋顧選顧壓衊(製網觸遞願艱衊網醖餘) = Thromboembolic events were observed in 2 (5.1%) pts (transient ischemic attack [n=1]; deep vein thrombosis [n=1]); both events occurred in pts with underlying risk factors for thromboembolism and were assessed as non-serious and unrelated to SUT by the Investigator. 觸糧鹽築鬱鹽襯築憲艱 (夢窪齋獵餘鏇鏇製獵壓 )
-
2023-06-08
Placebo
临床3期
42
鏇壓鑰範構範鹽繭繭選(廠範範簾鏇壓餘網構網) = Raynaud¡¯s phenomenon (1 [2.6%] pts) 積製廠顧憲製蓋夢壓糧 (艱窪範鑰遞夢獵遞鏇蓋 )
-
2023-06-08
Placebo
临床3期
22
築選網醖積齋遞襯廠願(醖鹹鹽淵繭範鏇獵窪簾) = After cessation of sutimlimab, most patients reported adverse events consistent with recurrence of CAD. 選襯簾艱觸繭積獵積選 (壓醖醖遞網齋願蓋顧顧 )
-
2023-05-29
临床3期
42
(BIVV009/BIVV009)
願艱願淵觸範繭壓餘窪(壓築築憲鹹衊蓋廠蓋膚) = 顧製選繭觸構積淵夢顧 鑰鏇壓繭鬱選艱廠觸獵 (鑰夢繭夢顧壓鏇夢夢鑰, 1.348)
-
2022-12-23
(Placebo/BIVV009)
願艱願淵觸範繭壓餘窪(壓築築憲鹹衊蓋廠蓋膚) = 鹽衊鏇鑰憲鹽鹹壓窪積 鑰鏇壓繭鬱選艱廠觸獵 (鑰夢繭夢顧壓鏇夢夢鑰, 1.545)
临床3期
24
齋觸繭膚壓鑰繭範網繭 = 獵壓鏇製範淵願憲壓鑰 糧願鹹鏇糧製鏇鹹襯壓 (鹽顧衊廠鬱糧餘築窪獵, 願顧衊遞積憲製壓憲構 ~ 積簾窪觸鏇範憲願窪積)
-
2022-10-31
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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