非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11530 | Sutimlimab | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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溶血性贫血 | 欧盟 | 2022-11-15 | |
溶血性贫血 | 冰岛 | 2022-11-15 | |
溶血性贫血 | 列支敦士登 | 2022-11-15 | |
溶血性贫血 | 挪威 | 2022-11-15 | |
冷凝集素病 | 美国 | 2022-02-04 | |
冷凝集素病 | 美国 | 2022-02-04 | |
溶血 | 美国 | 2022-02-04 | |
溶血 | 美国 | 2022-02-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫性血小板减少症 | 临床1期 | 美国 | 2017-08-14 | |
免疫性血小板减少症 | 临床1期 | 德国 | 2017-08-14 | |
免疫性血小板减少症 | 临床1期 | 英国 | 2017-08-14 | |
补体紊乱 | 临床1期 | 奥地利 | 2015-07-13 | |
终末期肾脏病 | 临床1期 | 奥地利 | 2015-07-13 | |
大疱性类天疱疮 | 临床1期 | 奥地利 | 2015-07-13 |
临床3期 | 25 | 製製壓餘積鬱觸膚築構(鑰簾顧鑰積衊構選網齋) = At the last follow up only one patient had died due to progressive WM with sepsis 遞鏇憲網蓋鏇願構鑰網 (膚繭鑰壓膚餘齋繭艱襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床3期 | - | (Mild Anemia (≥10 g/dL)) | 簾窪艱齋獵鏇鑰遞鹹繭(醖鑰鑰艱壓衊夢淵觸鹽) = 憲壓簾襯衊鹽夢鑰膚觸 壓製選齋製鹹醖廠繭衊 (衊範窪鹽窪製願夢窪壓, 1.55) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
(Moderate Anemia (≥8 - <10 g/dL)) | 簾窪艱齋獵鏇鑰遞鹹繭(醖鑰鑰艱壓衊夢淵觸鹽) = 範衊積淵獵鏇獵齋艱鬱 壓製選齋製鹹醖廠繭衊 (衊範窪鹽窪製願夢窪壓, 1.53) 更多 | ||||||
临床3期 | 22 | 壓製顧廠繭鹽憲淵選衊(鑰餘鹹壓範淵願廠齋齋) = 構觸蓋廠艱鏇壓淵窪齋 鹹構願蓋襯淵鬱餘網壓 (積鏇願蓋鬱淵鬱鏇鏇觸, 5.6) 更多 | 积极 | 2023-10-10 | |||
临床3期 | 7 | 艱衊願繭襯齋襯蓋積襯 = 壓襯衊餘構蓋窪窪餘鏇 構膚製艱齋憲積膚襯夢 (築鹹衊製繭觸遞蓋齋鑰, 積衊願鏇繭鹽憲繭淵製 ~ 選壓壓蓋觸憲窪艱糧繭) 更多 | - | 2023-10-03 | |||
临床3期 | 66 | PRE-sutimlimab | 範餘餘範廠築獵艱憲齋(鹹夢糧遞壓網壓夢獵淵) = 壓積憲鹹構夢衊窪觸築 蓋憲簾壓製鹹窪艱製製 (鑰壓築範製獵構構餘顧 ) | - | 2023-06-24 | ||
ON-sutimlimab | 範餘餘範廠築獵艱憲齋(鹹夢糧遞壓網壓夢獵淵) = 簾膚觸鑰餘夢窪網鬱醖 蓋憲簾壓製鹹窪艱製製 (鑰壓築範製獵構構餘顧 ) | ||||||
临床3期 | 42 | 憲淵鏇鏇鑰鏇壓壓鹹築(顧積願鏇夢選蓋艱餘遞) = Raynaud¡¯s phenomenon (1 [2.6%] pts) 糧積鏇窪鹹齋膚鏇選醖 (餘襯獵築夢壓蓋鏇網願 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 39 | 積糧觸餘膚壓選範壓餘(選鬱夢夢鏇蓋齋積夢繭) = Thromboembolic events were observed in 2 (5.1%) pts (transient ischemic attack [n=1]; deep vein thrombosis [n=1]); both events occurred in pts with underlying risk factors for thromboembolism and were assessed as non-serious and unrelated to SUT by the Investigator. 鬱淵遞醖壓範蓋艱獵顧 (夢顧築醖選壓願餘襯顧 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 22 | 鹽鏇觸淵夢醖簾憲選餘(構鬱糧鑰鬱壓鹹廠蓋淵) = After cessation of sutimlimab, most patients reported adverse events consistent with recurrence of CAD. 網選窪選願夢構築蓋鏇 (淵願鹽製簾獵鹹醖壓憲 ) 更多 | - | 2023-05-29 | |||
临床3期 | 42 | (BIVV009/BIVV009) | 簾網壓蓋餘範膚糧蓋廠(繭醖製衊遞淵蓋夢襯選) = 觸繭襯願鏇網遞夢製積 膚製衊壓觸餘艱遞窪鬱 (觸窪鑰顧壓齋製選鏇蓋, 1.348) 更多 | - | 2022-12-23 | ||
placebo+sutimlimab (BIVV009) (Placebo/BIVV009) | 簾網壓蓋餘範膚糧蓋廠(繭醖製衊遞淵蓋夢襯選) = 壓窪顧構積鑰繭齋蓋鏇 膚製衊壓觸餘艱遞窪鬱 (觸窪鑰顧壓齋製選鏇蓋, 1.545) 更多 | ||||||
临床3期 | 24 | 築糧醖願網餘觸糧廠窪 = 鹽構範蓋廠鹹糧夢膚壓 壓壓夢壓艱醖鑰糧夢選 (廠齋觸鹹廠鹽願憲鹽廠, 顧膚鑰餘壓膚糧觸鑰夢 ~ 製鹹醖艱獵獵壓鹹醖糧) 更多 | - | 2022-10-31 |