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项与 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白(Huabo Biopharm) 相关的临床试验一项评价HB002.1M不同剂量及给药方案在糖尿病黄斑水肿患者中的安全性和有效性的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的II期临床研究
1. 主要研究目的：观察和比较HB002.1M不同剂量及不同给药方案在DME患者中的安全性。
2. 次要研究目的：
1) 初步探索并比较HB002.1M不同剂量及不同给药方案在DME患者中的有效性；
2) 初步比较HB002.1M与康柏西普在DME患者中的疗效差异；
3) 探索HB002.1M多次给药的免疫原性、药代动力学及药效学特征。
评价HB002.1M在湿性年龄相关性黄斑变性患者中的安全性和疗效的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的IIa期临床研究
观察和比较不同剂量 HB002.1M 在湿性AMD患者中多次给药的安全性； 初步探索不同剂量的给药间隔及疗效，推荐后期临床试验的合理剂量及治疗间隔； 探索HB002.1M多次给药的药代动力学研究特征。
A Phase 1, Safety, Tolerability and Pharmacokinetic Profile Study of Intravitreous Injections of HB002.1M (a Vascular Endothelial Growth Factor Receptor Decoy) in Subjects With Neovascular Age-Related Macular Degeneration
The objectives of this study are to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic profile of HB002.1M, a human immunoglobulin Fc fusion protein containing domain 2 and flanking sequence of vascular endothelial growth factor (VEGF) receptor-1 in subjects with age-related macular degeneration (AMD).
100 项与 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白(Huabo Biopharm) 相关的临床结果
100 项与 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白(Huabo Biopharm) 相关的转化医学
100 项与 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白(Huabo Biopharm) 相关的专利（医药）
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项与 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白(Huabo Biopharm) 相关的新闻（医药）近日，华海药业子公司华奥泰的HB0017注射液上市申请获国家药监局受理，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。截图来源：华海药业企业公告据摩熵医药数据库显示，HB0017是华奥泰自主研发的IL-17A靶向单抗，适应症布局覆盖银屑病（上市申请已受理）、强直性脊柱炎（III期推进中）及其他自身免疫疾病。2025年11月，该药治疗银屑病的多中心、双盲、随机、安慰剂对照关键性临床试验达到主要疗效终点及所有关键次要疗效终点。该新药最早于2020年6月获得临床试验默示许可，并于今年6月申报上市获受理。截至目前，该项目累计研发投入约4.54亿元。图源：摩熵医药-全球药物研发数据库此外，除HB0017注射液，华海药业还有一款创新药瑞西奇拜单抗注射液已于2025年10月提交上市申请，目前处于审评审批状态。该产品是国产首款IL-36R单抗，2025年8月被纳入优先审评，拟用于泛发性脓疱型银屑病。图源：摩熵医药-中国药品审评数据库两款生物制剂相继报产，标志着华海在自免领域正形成差异化布局——IL-17A覆盖中重度斑块状银屑病这一大适应症人群，IL-36R则瞄准泛发性脓疱型银屑病这一罕见病赛道。在创新药领域，华海药业将创新管线研发与拓展作为核心战略，持续加大资源投入。截至目前，华海药业已有19款创新药处于申报临床及以上阶段，覆盖抗肿瘤、免疫调节、呼吸、血液等多个治疗领域。其中，HB-002.1M已步入III期临床，进一步丰富了后期管线储备。华海药业创新药研发状态数据表从IL-17A到IL-36R，从银屑病大适应症到罕见病精准赛道，华海药业在自免领域的双品种报产，不仅验证了其差异化布局的逻辑，也折射出这家传统药企转型的“明显提速”或“正在提速”。
近日，华海药业子公司华奥泰的HB0017注射液上市申请获国家药监局受理，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
据摩熵医药数据库显示，HB0017是华奥泰自主研发的IL-17A靶向单抗，适应症布局覆盖银屑病（上市申请已受理）、强直性脊柱炎（III期推进中）及其他自身免疫疾病。2025年11月，该药治疗银屑病的多中心、双盲、随机、安慰剂对照关键性临床试验达到主要疗效终点及所有关键次要疗效终点。该新药最早于2020年6月获得临床试验默示许可，并于今年6月申报上市获受理。截至目前，该项目累计研发投入约4.54亿元。
此外，除HB0017注射液，华海药业还有一款创新药瑞西奇拜单抗注射液已于2025年10月提交上市申请，目前处于审评审批状态。该产品是国产首款IL-36R单抗，2025年8月被纳入优先审评，拟用于泛发性脓疱型银屑病。
两款生物制剂相继报产，标志着华海在自免领域正形成差异化布局——IL-17A覆盖中重度斑块状银屑病这一大适应症人群，IL-36R则瞄准泛发性脓疱型银屑病这一罕见病赛道。
在创新药领域，华海药业将创新管线研发与拓展作为核心战略，持续加大资源投入。截至目前，华海药业已有19款创新药处于申报临床及以上阶段，覆盖抗肿瘤、免疫调节、呼吸、血液等多个治疗领域。其中，HB-002.1M已步入III期临床，进一步丰富了后期管线储备。
华海药业创新药研发状态数据表
从IL-17A到IL-36R，从银屑病大适应症到罕见病精准赛道，华海药业在自免领域的双品种报产，不仅验证了其差异化布局的逻辑，也折射出这家传统药企转型的“明显提速”或“正在提速”。
近日，华海药业子公司华奥泰的HB0017注射液上市申请获国家药监局受理，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
截图来源：华海药业企业公告
据摩熵医药数据库显示，HB0017是华奥泰自主研发的IL-17A靶向单抗，适应症布局覆盖银屑病（上市申请已受理）、强直性脊柱炎（III期推进中）及其他自身免疫疾病。2025年11月，该药治疗银屑病的多中心、双盲、随机、安慰剂对照关键性临床试验达到主要疗效终点及所有关键次要疗效终点。该新药最早于2020年6月获得临床试验默示许可，并于今年6月申报上市获受理。截至目前，该项目累计研发投入约4.54亿元。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
此外，除HB0017注射液，华海药业还有一款创新药瑞西奇拜单抗注射液已于2025年10月提交上市申请，目前处于审评审批状态。该产品是国产首款IL-36R单抗，2025年8月被纳入优先审评，拟用于泛发性脓疱型银屑病。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
两款生物制剂相继报产，标志着华海在自免领域正形成差异化布局——IL-17A覆盖中重度斑块状银屑病这一大适应症人群，IL-36R则瞄准泛发性脓疱型银屑病这一罕见病赛道。
在创新药领域，华海药业将创新管线研发与拓展作为核心战略，持续加大资源投入。截至目前，华海药业已有19款创新药处于申报临床及以上阶段，覆盖抗肿瘤、免疫调节、呼吸、血液等多个治疗领域。其中，HB-002.1M已步入III期临床，进一步丰富了后期管线储备。
华海药业创新药研发状态数据表
从IL-17A到IL-36R，从银屑病大适应症到罕见病精准赛道，华海药业在自免领域的双品种报产，不仅验证了其差异化布局的逻辑，也折射出这家传统药企转型的“明显提速”或“正在提速”。返回搜狐，查看更多
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