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项与 冻干新型冠状病毒Omicron株mRNA疫苗(Shenzhen Rhegen Biotechnology) 相关的临床试验A Phase 1, Randomised, Double-blinded, Placebo-controlled, Dose-escalation Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of RH109 as Booster for Healthy Adults Who Have Received Homologous or Heterologous Vaccination With 3 Doses of COVID-19 Inactivated and/or mRNA Vaccine(s)
This is a randomized, double-blinded, placebo-controlled, dose-escalation study to valuate the safety and immunogenicity of RH109 as booster at 2 dose levels for ealthy adults who have received homologous or heterologous vaccination with 3 doses of COVID-19 inactivated and/or mRNA vaccine(s).
The purpose of this study is to evaluate the safety and immunogenicity of RH109 as booster for healthy adults who have received homologous or heterologous vaccination with 3 doses of COVID-19 inactivated and/or mRNA vaccine(s).
100 项与 冻干新型冠状病毒Omicron株mRNA疫苗(Shenzhen Rhegen Biotechnology) 相关的临床结果
100 项与 冻干新型冠状病毒Omicron株mRNA疫苗(Shenzhen Rhegen Biotechnology) 相关的转化医学
100 项与 冻干新型冠状病毒Omicron株mRNA疫苗(Shenzhen Rhegen Biotechnology) 相关的专利(医药)
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项与 冻干新型冠状病毒Omicron株mRNA疫苗(Shenzhen Rhegen Biotechnology) 相关的新闻(医药)近年来,深圳市积极发展生物医药与健康战略产业集群,产业发展呈现出明显的集聚效应。目前,南山高新区和坪山国家生物产业基地两大主要产业集聚区已经初步形成。围绕着这两个生物产业基地,越来越多的医药企业在深圳崭露头角,吸引了广大投资者的关注。2023年,至少有16家位于深圳的创新药公司获得融资,金额总计超14亿元。值得关注的亮点包括:早期融资事件数超八成:除未知轮外,15家公布融资轮次的创新药公司中13家完成了B轮及以前的早期融资。广东投资机构积极参与:披露了投资机构的14起融资中,有12起融资的投资方来自广东,其中10起的投资方来自深圳,深圳高新投、南山战新投及越秀产业基金均参与了2起投资。细胞疗法和核酸药物公司势头迅猛:获融资的新分子研发公司中,有3家公司研发细胞疗法,分别为先康达生命、湾岛细胞与济因生物。3家公司研发核酸药物,分别为艾玛生物、瑞吉生物与水木星辰。抗肿瘤药物持续为研发重点:获融资公司中11家布局研发抗肿瘤药物,其中值得关注的新锐公司有溶瘤病毒产品研发公司华药康明、创新小分子抑制剂研发公司新樾生物等。# 君圣泰:消化和代谢疾病药物研发公司 2023年1月,君圣泰宣布完成 1.07 亿美元C/C+轮融资。本轮融资由国开金融及广东国资管理的广东中医药大健康基金领投,越秀产业基金、昱烽晟泰基金旗下百亿资本及相关企业参与投资。同年12月,君圣泰宣布在港交所正式上市。君圣泰医药专注于就代谢及消化系统疾病的治疗发现、开发和商业化多功能及多靶点疗法。该公司已经研发包含5款候选药物的产品管线,涵盖代谢及消化系统的9种适应症。君圣泰医药的核心产品HTD1801是一款新分子实体,由两个活性组分小檗碱及熊去氧胆酸组成。该产品通过独特的分子结构,充分发挥了小檗碱和熊去氧胆酸的加和作用以及协同作用。在美国,HTD1801已经获得FDA授予针对代谢异常性脂肪性肝炎(MASH,又称非酒精性脂肪性肝炎[NASH])及原发性硬化性胆管炎适应症的快速通道资格,以及针对原发性硬化性胆管炎适应症的孤儿药资格。▲君圣泰研发管线(图片来源:公司官网)君圣泰的创始人及首席执行官(CEO)为刘利平博士,刘博士1994年获得南开大学高分子化学与物理博士学位,之后赴加拿大多伦多大学从事博士后研究;2009年获得美国约翰霍普金斯大学凯瑞商学院MBA学位。从事新药开发近30年,刘博士领导并参与新药开发项目近10个,拥有在美国成功完成新药开发并获批上市的经验。# 济因生物:抗肿瘤基因与细胞疗法研发公司2023年1月3日消息,济因生物宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由倚锋资本领投,合创资本、深圳高新投、前海弘晖跟投。本轮融资资金将用于加速推进该公司通用型细胞疗法管线的开发。济因生物于2021年成立,是一家致力于为患者提供普惠性细胞治疗药物的创新型公司。基于独特的体内CAR-T和iPSC等技术平台,该公司已开发针对不同适应症的通用型细胞治疗药物。济因生物目前已经初步完成了体内CAR-T技术的临床前安全性和有效性评价,准备率先将体内CAR-T疗法推入研究者发起的临床试验(IIT)阶段,以观测其临床疗效。# 先康达生命:细胞疗法研发公司2023年5月12日,先康达生命宣布获数千万元人民币Pre-A轮融资,本轮融资由联景投资领投,所募资金将主要用于推进实体瘤CAR-T细胞药物的临床研究及IND申报。先康达生命成立于2020年3月,专注于实体瘤细胞免疫疗法研究及产业化。据悉,该公司已经开发了3个技术平台和10条研发管线,涵盖CAR-T、CAR-NK、诱导多功能干细胞(iPSC)-T等研发方向。其中,针对Claudin18.2、GUCY2C等靶点的CAR-T产品正在多家医院开展临床试验,相关数据已初步显示出可控的安全性和良好的临床疗效。# 艾码生物:RNA药物研发公司2023年5月15日消息,艾码生物(ExoRNA Bio)宣布完成数千万天使+轮融资。本轮融资由越秀产业基金领投,京新药业、鼎心资本、南京大学生物医药行业校友会跟投,原股东鼎晖投资继续跟投加仓。据悉,本轮融资将主要用于加速艾码生物技术平台的产业转化,同时推进该公司于今年进行针对亨廷顿舞蹈症的首条自研管线的IND申报工作。艾码生物创立于2022年初,专注于第三代体内自组装外泌体递送RNA核酸药物技术,以及开发出更多创新产品惠及尚未满足临床需求的病患,特别是中枢神经系统疾病患者。艾码生物打造的第三代核酸递送技术平台保障了核酸药物递送的安全性,实现了对“核酸药物无肝外有效递送体系”的突破,同时也避免了外泌体作为载体在体外生产的成本高、质控难度大、不稳定、易被降解、需求量不能满足等问题。艾码生物研发的药物能在给药浓度极低的情况下依然在体内发挥作用。# 瑞吉生物:mRNA药物研发公司2023年1月6日,瑞吉生物完成亿元Pre-B轮融资,本轮融资由深圳沃盈投资领投,包括红杉中国在内的其他原有股东全部继续跟投。本轮资金主要用于推进公司在研管线临床试验及产业化建设。瑞吉生物成立于2019年,总部位于深圳,致力于开发mRNA等核酸类生物医学产品及治疗方法,拥有mRNA技术领域全技术平台,可根据临床及成药性需求,设计开发mRNA药物。瑞吉生物成立至今,共在研发三大领域数十个管线,公司管线涵盖传染病疫苗、肿瘤免疫治疗和蛋白替代疗法。其中,RH109采用由瑞吉生物自行开发的LNP冻干技术,可以有效维持mRNA的理化性质和生物活性,并在2-8℃下实现长期储存,解决了此前mRNA疫苗普遍存在的稳定性不高、难以储运的行业难题。# 湾岛细胞:细胞疗法研发公司2023年2月10日,湾岛细胞(Wondercel Therapeutics)完成近亿元天使轮融资,本轮融资由元生创投投资。本轮融资所筹资金将会主要用于推进项目的早期研发。湾岛细胞目标是专注于探索解决当前细胞药物存在的不足,开发更安全更经济下一代免疫细胞治疗技术,从而释放人源免疫细胞在肿瘤治疗、器官移植、自身免疫性疾病等治疗领域的更多潜力。湾岛细胞由南京传奇生物前首席科学官范晓虎博士创立。范博士在南京传奇生物建立了优秀的科研团队,其自主开发的靶向BCMA的双表位CAR-T产品西达基奥仑塞注射液于2022年在美国,欧盟以及日本获得上市批准。西达基奥仑塞注射液是属于BCMA靶点创新药的潜在“best-in-class”产品。范博士被国际媒体Endpoints News评为“全球Top 20最有影响力的药物研发领袖”。# 华药康明:溶瘤病毒产品研发公司2023年6月7日消息,华药康明宣布完成新一轮数千万元融资,由深圳投控东海领投。橡栎投资、真石资本、大晶创投、深湾转化跟投以及老股东参投。此次融资将用于推进国内首款溶瘤痘苗病毒产品KM1的临床试验进展和新场地的建设。华药康明成立于2019年,致力于新一代创新型溶瘤痘苗病毒产品的研发、转化及产业化。该公司研发的溶瘤痘苗病毒产品KM1已经分别在中国和美国获批开展临床试验,并已启动治疗晚期恶性实体瘤的1期临床试验。适应症为晚期无有效治疗手段的恶性实体瘤。# 新樾生物:肿瘤小分子药物研发公司2023年9月19日,新樾生物宣布完成数千万元Pre-A+轮融资。本轮融资由深圳高新投、和诚资本等机构共同投资。据悉,本轮融资将用于推进技术平台发展、在研新药项目的临床试验及临床前研究。新樾生物是广东省小分子新药创新中心孵化的第一家生物医药企业。新樾生物积极开发针对免疫检查点与肿瘤微环境新型靶点的小分子新药。其中,主要管线产品为新型免疫检查点抑制剂。ND-003片为该公司与广东省小分子新药创新中心联合开发的一种高选择性激酶抑制剂,其在1uM的浓度下,可仅抑制TRK、RET等少数几个激酶,且对相关突变蛋白具有更高的抑制活性。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
1、安徽泗县发生疫情,邻县江苏泗洪开展全县核酸检测邻近的安徽泗县发生新冠肺炎疫情后,江苏泗洪县6月27日傍晚发出通告,当天即在全县范围开展大规模核酸检测。据安徽泗县通报,该县26日在重点人群核酸检测中发现1例无症状感染者,随后在其密接者中发现2例无症状感染者;27日又在重点人群检测中发现3例初筛阳性感染者。泗县位于安徽东部,紧邻江苏泗洪县。27日起,泗洪县开展大规模核酸检测。据该县通告,各采样点向已采样人员发放“已采样”证明,无证明者28日不得上班,各机关、企事业单位要督促工作人员参与检测,并安排专人查验检测情况;各小区查验“已采样”证明,无证明者不得进入小区、公共场所,不得乘坐公共交通工具。此外,泗洪县南侧的江苏淮安市金湖县28日也对部分地区的居民开展区域核酸检测。2、瑞吉生物冻干新型冠状病毒Omicron株mRNA疫苗分别在新西兰和菲律宾获得临床批件2022年6月27日,深圳市瑞吉生物科技有限公司(以下简称“瑞吉生物”)宣布,其研发的冻干新型冠状病毒Omicron株mRNA疫苗RH109由下设合资公司分别在新西兰和菲律宾获得临床批件。 本次获批,标志着全球首款冻干型新冠Omicron株mRNA疫苗进入临床阶段,具有里程碑意义。 RH109采用瑞吉生物自行开发的冻干技术,可以有效地维持mRNA-LNP的理化性质和生物活性,并在2-8℃下实现长期储存。临床前研究表明,该产品针对Omicron变种病毒能产生有效保护,作为加强针使用可诱导广谱交叉中和反应,显示其良好的免疫原性特征。相关研究结果已在预印本平台bioRvix发布。 3、大冢制药和灵北制药联合宣布brexpiprazole在治疗阿尔茨海默病患者激越的3期临床试验中获得积极结果2022年6月28日,大冢制药株式会社和灵北制药联合宣布brexpiprazole在治疗阿尔茨海默病患者激越(agitation)的3期临床试验中获得积极结果。数据分析显示,接受治疗12周后,brexpiprazole与安慰剂相比,评估激越症状的CMAI评分改变获得统计显著的改善(p=0.0026)。基于这一积极结果,两家公司计划在今年晚些时候,向美国FDA递交补充新药申请(sNDA)。4、药明康德拟回购合计约39.24万股限制性股票2022年6月28日,药明康德公布,公司拟回购注销向部分激励对象已发行的限制性股票,其中《2018年激励计划》项下首次授予限制性股票回购数量为4517股,《2018年激励计划》项下预留授予限制性股票回购数量为约2.41万股,《2019年激励计划》项下首次授予限制性股票回购数量为约33.3万股,《2019年激励计划》项下预留授予限制性股票回购数量为约3.08万股,上述拟回购股份合计约39.24万股。同时拟注销1名等待期届满前已离职的激励对象已获授但尚未行权的《2018年激励计划》预留授予股票期权约5.64万份;拟注销1名已离职的激励对象已获授但尚未行权且行权有效期已届满的《2019年激励计划》首次授予股票期权3729份。
100 项与 冻干新型冠状病毒Omicron株mRNA疫苗(Shenzhen Rhegen Biotechnology) 相关的药物交易