HS-IT101

点击蓝字 关注我们 对于许多晚期实体瘤患者来说，在看到CAR-T细胞疗法有效缓解血液系统肿瘤患者的病情时，需要新疗法的心变得更加迫切。2024年，首款用于实体肿瘤的TIL疗法终于获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为近年来最具潜力的实体瘤治疗技术之一。 这款自20世纪就开始探索的疗法，利用肿瘤内部的肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）来实现对肿瘤的精准打击。 这些细胞已经成功识别并侵入肿瘤组织，但通常数量不足或被免疫抑制机制所限制。TIL细胞疗法便是经过体外扩增这些细胞后回输体内，由于这些对肿瘤抗原非常熟悉，能够识别多种肿瘤抗原，因此避免了CAR-T疗法需要寻找单一靶点的局限性。 有意向接受TIL细胞治疗的患者，或对当前治疗有疑问，想寻找更适合的治疗方案的患者，可咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）寻求专家会诊。 首款实体瘤TIL疗法终获FDA批准 经过多年努力，美国Iovance公司的TIL疗法Amtagvi（Lifileucel）终于在2024年2月获得FDA批准上市。 这款疗法在晚期黑色素瘤中的客观缓解率（ORR）达到31.4%，更有令人鼓舞的长期数据：31.3%的响应者在接受一次治疗后缓解持续超过5年。 在非小细胞肺癌领域，Lifileucel也展现出突破性进展，疾病控制率（DCR）高达71.8%，为这些难治患者提供了新的选择。 TIL技术创新 传统TIL疗法存在生产周期长、成本高、需要联合大剂量IL-2注射，以及患者需要接受高强度清淋化疗等挑战。如今，国内外多家生物科技公司正在通过技术创新，让TIL疗法变得更安全、更有效、更可及。 在工艺上，非滋养细胞培养体系和全封闭自动化生产提高了产品标准化程度和生产效率； 在技术上，基因编辑技术的应用进一步增强了TIL细胞的抗肿瘤活性和持久性； 在临床方案上，低强度清淋和低剂量IL-2甚至无IL-2方案的出现，显著改善了患者的安全性和耐受性； 这些创新使得TIL疗法正从“高度个性化的复杂治疗”转变为“可复制、可推广、可负担”的实体瘤免疫方案。 中国TIL疗法突破 尽管中国TIL疗法暂未有产品上市，但国内企业通过技术创新，正在实现“后来者居上”的跨越。 君赛生物的GC101是全球首款无需高强度清淋预处理、无需IL-2注射的TIL疗法，显著降低了治疗毒副作用和医疗成本。 在临床应用中，GC101在晚期非小细胞肺癌中客观缓解率达到41.7%，疾病控制率66.7%。 更令人振奋的是，一例复发性胶质母细胞瘤患者经GC101治疗后，复发病灶完全清零，持续完全缓解已将近两年。 图片来源于君赛生物 华赛伯曼的FAST-TIL（HS-IT101）则攻克了传统TIL生产周期长的难题，将制备时间从常规的22-28天缩短至14天，并且样本需求量大幅减少。 在晚期黑色素瘤患者中，FAST-TIL显示出50%的客观缓解率，疗效优于美国已上市同类产品。 图片来源于华赛伯曼 沙砾生物的GT307采用CRISPR基因编辑技术，成为全球首个在“冷肿瘤”（免疫细胞浸润少的肿瘤）中显示疗效的TIL产品，旨在解决实体瘤治疗中TIL在肿瘤微环境中易发生功能耗竭、持续性不足等关键瓶颈问题。 百吉生物研发的BST02注射液是全球首个针对肝癌的临床阶段TIL产品，突破了传统TIL药物对距离和时间的限制，并且无需高剂量白介素-2（IL-2）辅助用药。临床试验显示疾病控制率（DCR）高达100%，反应最佳的患者肝脏多处靶病变减少了57.1%。 因此对于标准治疗失败或缺乏有效治疗方案的实体瘤患者，TIL疗法可能是一条值得考虑的新路径。 如何接受TIL细胞治疗？ 若您希望接受TIL细胞治疗，可选择参加国内开展的临床试验，目前国内包括TIL疗法在内的多项前沿细胞疗法临床试验正在积极招募实体瘤患者。有意向接受TIL细胞治疗或参加临床试验的患者，请联系康和源免疫之家（400-880-3716），咨询和评估参与晚期治疗的可能性。 值得注意的是，虽然TIL疗法表现出令人鼓舞的疗效，但并非对所有患者都有效。治疗前需要进行全面的医学评估，同时了解可能的不良反应和应对措施。 结语 目前，国内多款TIL疗法已进入临床阶段，针对黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、头颈部鳞癌等多种实体瘤的临床试验正在积极开展。对于标准治疗无效的晚期实体瘤患者，TIL疗法可能是一个重要的选择方向。随着技术的不断进步，TIL疗法正朝着更安全、更有效、更可及的方向发展。TIL疗法与PD-1抑制剂等免疫检查点抑制剂的联合使用，正在探索中并已显示出协同增效作用。未来几年，我们将见证更多TIL产品上市，造福广大实体瘤患者。 参考资料 1.https://www.aimatmelanoma.org/reflecting-on-melanoma-treatment-in-2025-and-looking-to-the-future-in-2026/ 2.https://www.targetedonc.com/view/new-origami-1-data-signal-shift-beyond-first-gen-egfr-inhibitors-in-metastatic-crc 3.https://join.targetedonc.com/view/new-origami-1-data-signal-shift-beyond-first-gen-egfr-inhibitors-in-metastatic-crc 4.https://uoflhealth.org/articles/launching-the-next-generation-of-cancer-fighting-weapons/ 5.https://mp.weixin.qq.com/s/bRzm27mJheQ4onIgUHFasA 如果您在阅读本文后仍有困惑，或需要帮助，可通过康和源免疫之家医学部（400-880-3716）获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。 曹老师微信：17801183037 谢老师微信：15810815293 康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁 康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。 为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。 国际专家会诊服务 肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。 对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。 临床试验 作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。 康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得更好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。 🌿抗癌，不仅是力量的抗争，更是精准的博弈。🌿 当亲人面对癌症，我们常问：“什么治疗方案更有效？会不会产生耐药？这种病会遗传给家人吗？”这些关乎生存与未来的关键问题，答案可能就藏在每个人的基因里。 🧬基因检测：为患者点亮精准治疗的“导航”，为家属揭开遗传风险的“谜底”。🧬 精准打击肿瘤，避免无效治疗肿瘤千差万别，用药也需“量体裁衣”。我们的基因检测能明确揭示肿瘤的基因突变靶点，就像为导弹装上“精确制导系统”，快速匹配更可能有效的靶向药物，避免在无效的化疗中消耗宝贵的生命与希望。 评估遗传风险，为家人构筑健康防线部分癌症与遗传密切相关。通过基因检测，可以评估患者是否携带明确的遗传易感基因突变。这不仅解释了病因，更能为您的子女、兄弟姐妹等近亲提供至关重要的预警，让他们能及早干预，主动守护健康。 🔬康和源免疫之家，用基因图谱，守护您与家人的生命延续。🔬 我们提供的不仅是冰冷的报告，更是一份贯穿诊断、治疗与康复的“科学行动指南”。我们的医学专家将为您深度解读基因信息，在复杂的治疗选择中提供决策支持，并为整个家庭的健康风险管理提供专业建议。 📞一人检测，可能惠及全家。立即拨打400-880-3716，康和源免疫之家医学部，为您与家人的未来，提供一份科学的答案。 让科学指引方向，让选择更有力量。 扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享癌症前沿消息。 免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。 该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！

2026全球癌症治疗突破性进展：疗法革新与新药全景解析 🛎2025-2026年，全球癌症治疗领域迎来爆发式突破，免疫治疗精准化、靶向药物广谱化、联合疗法高效化成为核心趋势。从实体瘤攻克到"不可成药"靶点破冰，一系列创新疗法与药物正重构癌症治疗格局，为患者带来前所未有的生存希望。 一、免疫治疗：实体瘤攻坚实现历史性突破 免疫治疗已从血液瘤主战场向实体瘤全面渗透，TCR-T疗法与新型TIL疗法成为核心突破口，展现出惊人的肿瘤清除能力。 1. TCR-T疗法：精准狙击实体瘤，多癌种疗效惊艳 作为个体化免疫治疗的核心方向，TCR-T疗法通过基因编辑改造T细胞，使其精准识别肿瘤特异性抗原，实现对癌细胞的靶向清除，2025年在多个实体瘤领域斩获关键数据： - 黑色素瘤：靶向PRAME抗原的IMA203疗法在I期临床中实现52.5%的总缓解率，高剂量组更是达到70%，1例经5线治疗失败的转移患者获持续完全缓解超2年；国研FAST-TIL疗法（HS-IT101）疾病控制率高达100%，显著优于美国同类上市产品。 - 肝癌：全球首个HBV相关肝细胞癌TCR-T疗法SCG101实现病毒清除与肿瘤消退双重目标，1例患者完全缓解期达27个月；mRNA编码TCR-T疗法Liocyx-M004使患者中位总生存期延长至33.57个月，是传统一线药物的3倍多。 - 消化道肿瘤：靶向KRASG12V突变的NW-301V疗法打破该靶点"不可成药"魔咒，在结直肠癌、胰腺癌患者中实现42.9%的客观缓解率，为这类难治性肿瘤提供新方案。 2. 双特异性抗体：激活先天免疫，破解"冷肿瘤"困境 双特异性抗体通过同时结合肿瘤细胞靶点与免疫细胞受体，架起杀伤桥梁，尤其在胰腺癌等"癌王"治疗中取得突破： - 靶向CLDN18.2&CD47的双抗药物spevatamig，联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌时，疾病控制率高达93%，中位总生存期提升至13.2个月，较传统化疗延长近50%。 - 其独特分子设计规避了CD47靶点常见的血液毒性，无严重贫血、血小板减少等不良反应，解决了此前同类药物的研发痛点。 二、靶向治疗：广谱覆盖与耐药突破双轨并行 靶向药物正从"一癌一药"向"一靶多癌"演进，同时针对耐药机制的新一代药物成为研发重点，2026年多款重磅药物即将获批。 1. 泛癌种靶向药：打破癌种界限，精准覆盖突变人群 - TRK抑制剂安瑞替尼：我国自主研发的新一代药物，可克服第一代TRK-TKI的获得性耐药，在NTRK融合阳性实体瘤中，初治患者客观缓解率达65.4%，脑转移患者也展现显著疗效，预计2026年Q2获批。 - NTRK突变覆盖肺癌、肠癌、肉瘤等十大癌种，该药物为缺乏有效治疗方案的晚期患者提供了新选择，最长缓解持续时间达27.6个月。 2. 癌种特异性靶向药：深耕细分领域，提升疗效上限 - 非小细胞肺癌：HER2选择性TKI塞瓦替尼（Sevabertinib）针对既往治疗失败的HER2突变患者，未接受过HER2靶向治疗队列的客观缓解率达70.5%，即使经ADC药物治疗进展的患者仍有35.3%的缓解率，预计2026年Q2获批。 - 小细胞肺癌：DLL3靶向双特异性抗体塔拉妥单抗（Tarlatamab）成为该领域重要里程碑，10mg剂量组客观缓解率达40%，9个月总生存率68%，预计2026年Q1获批，填补了治疗空白。 - 胃癌：国产HER2双抗安尼妥单抗（KN026）在HER2高表达晚期胃癌患者中客观缓解率达56%，中位总生存期16.3个月，为化疗失败患者提供新方案，预计2026年Q3获批。 三、联合疗法：协同增效，改写难治性癌症治疗规则 联合治疗通过不同机制协同作用，有效克服单药耐药，延长患者生存，成为晚期癌症治疗的主流策略： - 结直肠癌：2026年ASCO GI公布的III期临床数据显示，化疗+贝伐珠单抗+阿替利珠单抗的"三联疗法"，将dMMR/MSI-H型转移性结直肠癌患者的中位无进展生存期从单药免疫治疗的5个月延长至24.5个月，客观缓解率高达86.1%，彻底改变这类患者的治疗范式。 - 胰腺癌：spevatamig联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇的化疗方案，使中位无进展生存期从传统化疗的5.5-5.6个月提升至7.3个月，6个月总生存率达93%，为"癌王"一线治疗带来革命性突破。 灿若星辰观察 🔎行业趋势与患者启示 当前癌症治疗已进入"精准+联合"的新时代，呈现三大核心趋势：一是免疫治疗从血液瘤向实体瘤全面拓展，TCR-T、双抗等技术突破实体瘤免疫屏障；二是靶向药物研发聚焦"不可成药"靶点（如KRASG12V）与耐药机制，不断拓展治疗边界；三是联合疗法成为标准治疗，通过化疗、靶向、免疫的多元组合实现疗效最大化。 对于患者而言，基因检测成为精准治疗的前提，明确肿瘤突变类型（如NTRK融合、KRAS突变、HER2异常）可直接匹配最新疗法；同时，全球范围内的临床试验正在加速推进，尤其是国研创新药的崛起，为患者提供了更多治疗选择。未来，随着个体化治疗方案的不断优化，癌症有望逐步成为可控制的慢性疾病。 纪念父亲| 仿野生GAP灵芝基地 始于1993 聊透：晨起第一杯温水冲服灵芝孢子粉是玄学还是科学 灵芝孢子粉服用避坑指南 | 90%人踩过这6大误区🌤 灿若星辰供应链 我们用心甄选，只为与您更健康的相遇！👭欢迎交流高品质药食同源滋养之力，合作共拓健康产业新蓝海！👉 合作交流请关注本公众号 世上根本没有千年灵芝 穿越千年养生智慧，深藏南粤30年的秘密：源自徐鸿华教授团队的仿野生灵芝国医药大师 · 源道地臻品丨大健康养生顶流平台甄选合作伙伴