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项与 阿达木单抗生物类似药(Coherus BioSciences, Inc.) 相关的临床试验A Single-Center, Randomized, Single-Blind, Single-Dose, Parallel-Group Trial to Assess the Pharmacokinetic Similarity Between CHS-1420 40 mg/0.4 mL and HUMIRA® (Adalimumab) 40 mg/0.4 mL in Healthy Chinese Adult Participants Under Fasting Conditions
A Single-Center, Randomized, Single-Blind, Single-Dose, Parallel-Group Trial to Assess the Pharmacokinetic Similarity Between CHS-1420 40 mg/0.4 mL and HUMIRA® (Adalimumab) 40 mg/0.4 mL in Healthy Chinese Adult Participants under Fasting Conditions
A Double-Blind, Randomized, Parallel-Group, Active-Control Study to Compare the Efficacy and Safety of CHS-1420 Versus Humira in Subjects With Chronic Plaque Psoriasis
This is a 3-period study comparing CHS-1420 to Humira in patients with chronic plaque psoriasis.
100 项与 阿达木单抗生物类似药(Coherus BioSciences, Inc.) 相关的临床结果
100 项与 阿达木单抗生物类似药(Coherus BioSciences, Inc.) 相关的转化医学
100 项与 阿达木单抗生物类似药(Coherus BioSciences, Inc.) 相关的专利(医药)
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项与 阿达木单抗生物类似药(Coherus BioSciences, Inc.) 相关的新闻(医药)一、财务业绩:增收不增利的"完美陷阱"
2025年核心财务数据全景
指标
数值
同比变化
核心解读
营业收入
39.91亿元
+1.71%
增长失速,平台期特征明显
归母净利润
5.82亿元-29.61%
利润端剧烈波动
经营现金流
同比增长210.60%
大幅改善
盈利质量反转
资产负债率
26.38%
相对稳健
财务结构安全
分红派息率
27.78%
每10股派1元
分红水平偏低
致命矛盾:2025年营收仅增长1.71%,但销售费用同比激增45.79%,形成典型的"费用吞噬利润"现象。这不仅是短期经营波动,更是转型期的结构性成本问题。
犀利观点:净利润下滑29.61%是市场关注的表象,真正的危险在于销售费用增速是营收增速的27倍——这揭示了海外制剂商业化的高昂代价,以及国内集采常态化下的渠道重构压力。二、业务版图:制剂转型的双刃剑1. 制剂业务——转型主力与利润黑洞(88.10%收入占比)
维度
数据
行业对比
销售收入
约35.15亿元
同比增长15.26%
收入占比
88.10%
较2024年进一步提升
毛利率
44.1%(2024H1)
高于行业平均
海外布局
美国、欧洲为主
Meitheal收购后加速
深度解析:美国市场:通过收购Meitheal快速切入,生物类似药阿达木单抗已获FDA批准上市,海外销售表现强劲
非肝素制剂:增长显著,涵盖抗肿瘤、心血管、神经类等领域,产品矩阵日趋完善国内集采:作为双轮驱动的另一翼,集采中标带来销量但压缩毛利空间
犀利观点:制剂业务占比近90%的转型已基本完成,这是公司从"肝素原料药供应商"向"全球化多品种注射剂企业"身份跃迁的标志。但44.1%的毛利率看似不错,实则掩盖了销售费用飙升45.79%的真相——每1元新增营收背后,需要额外投入4.57元的销售成本。2. 原料药业务——战略收缩(10.04%收入占比)
指标
数据
趋势判断
收入占比
10.04%
持续下滑
毛利率
29.0%(2024H1)
低于制剂业务
行业环境
价格底部企稳
去库存周期结束
深度解析:
肝素原料药业务持续战略收缩是主动选择,目的是优化产品结构和提升整体盈利能力
2021-2023年存货战略储备逻辑仍在延续,但资本占用效率需关注
随着全球肝素原料药价格回暖,存量业务可能成为利润稳定器
犀利观点:原料药业务从"核心支柱"降级为"战略辅助",这是公司估值逻辑的根本转变。过去肝素原料药的高估值溢价正在被稀释,未来市场将根据"制剂+CDMO"双轮驱动重新定价。3. CDMO业务——被低估的成长曲线
指标
数据
潜力评估
毛利率
41.2%(2024H1)
接近制剂业务
业务模式
制剂+大分子CDMO
差异化竞争
发展阶段
起步期
单个项目差异大
深度解析:
CDMO业务处于"投入期",单个项目间成本波动带来利润不确定性
依托肝素全产业链经验和全球法规运行能力,提供差异化规范市场服务
潜在增量空间取决于复杂制剂和生物药类似物市场拓展
犀利观点:市场普遍忽视CDMO业务的真正价值——它不是简单的代工,而是公司"国际化能力变现"的载体。随着生物药类似药出海成为趋势,CDMO业务可能成为估值修复的"隐形冠军"。三、费用端:转型的"隐痛"与未来看点
费用结构深度解剖
费用类型
同比变化
核心问题
销售费用+45.79%
远超营收增速1.71%
研发投入资本化率57.3%
行业较高水平,利润操纵嫌疑
管理费用
相对稳定
管控有效
财务费用
小幅波动
汇率影响为主
犀利洞察:销售费用激增45.79%:这是制剂海外商业化初期的正常成本,但持续高于行业平均30%-40%的增速则暴露问题——市场拓展效率正在下降。研发投入资本化率57.3%:这是行业较高水平,意味着超过一半的研发支出未计入当期费用,而是计入资产。这种处理方式在会计上合法,但存在"平滑利润"嫌疑。未来看点:
销售费用率何时见顶回落(预计2026-2027年)
研发投入资本化率是否回归合理水平(行业平均约40%)
生物类似药商业化放量能否带动销售费用摊薄四、行业格局与健友股份的战略定位
肝素行业宏观趋势
2024年全球肝素市场规模温和增长,价格底部企稳
北美主导市场,欧洲和新兴市场为增长极
竞争格局:集中度高,健友、海普瑞、LOMO等龙头企业主导
健友股份的差异化竞争全产业链优势
:从肝素粗品到制剂、CDMO,一体化能力构建成本护城河美国准入壁垒
:通过Meitheal收购快速获得美国市场渠道,ANDA数量持续增加生物药布局
:阿达木单抗等生物类似药获批FDA,打开第二成长曲线
核心风险美国市场政策风险:FDA审批趋严、关税和贸易战影响销售费用持续高企:商业化效率下降可能侵蚀利润生物类似药竞争:国内多家企业布局,竞争加剧集采常态化:国内制剂价格持续承压五、估值逻辑与投资建议
估值核心变量短期(2026):销售费用率拐点、生物类似药美国销售放量速度中期(2027):CDMO业务毛利率稳定性、肝素原料药价格回暖幅度长期(2028+):创新药管线兑现、全球市场份额提升
投资亮点
经营现金流增长210.60%,盈利质量显著改善
制剂业务占比近90%,估值中枢有望上移
生物类似药FDA获批,国际化能力获证
资产负债率26.38%,财务结构安全
关键观察点
2026年销售费用增速是否回落至15%-20%区间
美国市场制剂收入占比能否突破30%
CDMO业务毛利率能否维持40%以上
生物类似药商业化进展六、结语:转型阵痛期,静待价值重估
健友股份2025年年报的核心叙事是"转型阵痛"与"价值重塑"。从财务数据看,"增收不增利"的表象下,隐藏的是国际化扩张的高昂代价;从业务结构看,制剂占比近90%标志着公司身份的根本转变。
最终评价:这是一家正处于"价值重估期"的医药企业。表面数据(净利润下滑29.61%)制造了市场恐慌,但内核数据(经营现金流增长210%、制剂收入增长15%、生物类似药FDA获批)揭示了真实的成长轨迹。对于投资者而言,关键在于判断销售费用率的拐点是否临近,以及生物类似药商业化能否兑现预期。
风险提示:2026年业绩展望取决于美国市场政策走向、销售费用率拐点是否出现、以及生物类似药商业化进度,这是最大的不确定性来源。
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***出品***报告日期:2026年5月(数据更新至2026年一季报)分析范围:财务数据·产品线·行业趋势·竞争态势·市场地位·未来两年财务预测数据来源:公司年报、季报、券商研报、行业公开数据――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――一、公司概况南京健友生化制药股份有限公司(603707.SH)成立于2000年,2017年上交所上市,是一家以肝素全产业链为核心、协同高端无菌注射剂、CDMO及生物类似药的国际化制药企业。核心标签:·中国出口美国注射剂产品最多的药企之一·全球稀缺的无菌注射剂cGMP产能持有者·中国首家获阿达木单抗生物类似药美国FDA完全批准的企业――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――二、财务数据分析2.1近年核心财务数据指标(亿元)2023A2024A2025A2026Q1营业收入39.3139.2439.919.29同比增速+5.89%-0.20%+1.71%+4.91%归母净利润**-1.89**(亏损)**+8.26****5.82**0.89同比增速-117%+536%-29.61%+5.07%扣非净利润-1.687.825.030.57*同比增速-115%+566%-35.73%-24.89%毛利率48.40%——32.31%研发投入5.91(占15%)5.32(占13.57%)8.15(占20.43%)—经营现金流16.1915.0111.835.10*2026Q1扣非净利润0.57亿元,同比下降24.89%,主因财务费用+销售+管理费用合计占营收比上升至22.49%(同比+34.31%)。**关键说明:**2023年亏损主因是肝素原料药及原材料计提存货跌价准备**12.44亿元**,属于一次性出清;2024年扭亏为盈,减值风险已充分释放。2025年净利润同比下降29.61%,主要因研发费用同比大增53.14%及原料药业务持续承压。2026Q1营收和净利润恢复正增长,经营现金净流入5.10亿元,同比大幅改善。2.2分业务营收结构(年度数据)业务板块2023年营收(亿)占比毛利率2024年营收(亿)占比2025年营收(亿)占比**制剂业务**27.7270.5%54.51%30.5077.7%~31.0~77.7%**肝素原料药**9.9725.4%33.63%承压下滑下降低位企稳下降**CDMO/其他**———逐步起量—持续扩张—结构解读:·制剂业务已取代原料药成为核心增长引擎,2024年占比达77.7%,2025年维持高位·原料药业务受肝素价格大幅下跌冲击,2023年营收同比-10.12%,2025年低位企稳·2025年研发投入8.15亿元(占营收20.43%),同比大增53.14%,为未来增长蓄力·2026Q1毛利率32.31%,同比仍承压,但经营现金净流入5.10亿同比大幅改善2.3分地区营收结构(年度数据)市场2023年占比2024年表现2025年表现**美国市场**~50%+制剂收入同比+18.96%持续稳健增长**巴西市场**较小基数收入接近翻倍维持高增**国内市场**~25%-30%制剂销量+15.7%,集采渗透率提升集采以量补价持续兑现**其他地区**—南美、亚洲、北非、欧洲持续注册布局全球注册持续推进――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――三、产品线全景分析3.1肝素全产业链产品环节代表产品市场地位**肝素粗品/原料药**标准肝素钠全球领先,高品质供应链**低分子肝素制剂**依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠国内集采最大赢家之一依诺肝素钠(集采第8批,2023Q4执行):·健友股份中标后市场份额跃居第1位(25%),超越原研赛诺菲(降至20%+)·集采平均降价65.6%,但以价换量效果显著那屈肝素钙(集采同批):·健友股份市场份额39.42%(第1位),夺取原研阿斯彭市场·集采降价59.26%3.2非肝素无菌注射剂公司依托美国注射剂平台Meitheal,持续扩充非肝素注射剂ANDA管线:·2023年:10个产品获FDA批准·2024年:14个化药仿制药获NMPA和FDA批准上市(氟尿嘧啶、伏立康唑、罗哌卡因等)·2025年4月:利拉鲁肽注射液获批·在研ANDA储备丰富,2025年预计获批15个,2026年预计30个3.3CDMO业务·拥有通过FDA、EMA、PMDA等多地区认证的高端无菌注射剂产能·为全球创新药企提供注射剂CDMO服务·2024年生物药CDMO能力进一步扩展3.4生物类似药(第三增长曲线)重磅里程碑(2024年6月):·收购CoherusBioSciences的阿达木单抗生物类似药Yusimry全资产·成为中国首家获阿达木单抗生物类似药美国FDA完全批准的制药企业·Yusimry自2024年6月上市以来,销售收入已突破7,000万元人民币在研生物类似药管线:·利拉鲁肽(2025年4月获批)·其他代谢类、自免类生物类似药持续布局中――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――四、行业趋势分析4.1肝素行业:底部企稳,景气回升价格走势:·2023年肝素出口均价暴跌(10月-45%、11月-33%、12月-50%)·2024年起价格逐步企稳,下游去库存基本结束·2025年猪肠衣价格同比下降15%,原料成本压力缓解行业中长期趋势:·全球肝素制剂市场规模:2024年约60.5亿美元,预计2034年达100亿美元(CAGR约5%)·中国肝素原料药占全球供应约60%,产业链地位稳固·人口老龄化+抗凝需求增长,刚性需求支撑长期增长4.2美国注射剂市场:短缺红利·美国FDA公布的药品短缺名单中,注射剂占比持续高企·健友股份拥有全球稀缺的cGMP无菌注射剂产能,在美国短缺背景下议价能力显著提升·Meitheal已建立覆盖美国主流GPO(集团采购组织)的销售网络4.3生物类似药:黄金窗口期·全球多款重磅生物药专利陆续到期·美国FDA加快生物类似药审批,支付方(医保/PBM)推动替代·健友股份率先打通"中国研发+美国获批+美国销售"全链条4.4国内集采:风险出清,以量补价·肝素制剂集采已执行,降价风险大幅出清·健友股份以中标为抓手,市场份额不降反升·非肝素注射剂集采持续扩围,公司产品梯队丰富具备以量补价能力――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――五、竞争态势分析5.1肝素原料药环节企业heparinAPI地位国际市场2023年API毛利率**健友股份**全球领先强33.63%(承压)**海普瑞**全球龙头极强(营收92%来自海外)30%+(2024年)**常山药业**国内领先弱(国内为主)承压**东诚药业**主要参与者中等—竞争格局判断:·海普瑞在肝素API绝对规模上领先,但健友股份在制剂一体化上更具优势·行业底部出清阶段,头部企业(健友、海普瑞)凭借成本和认证壁垒份额进一步集中5.2肝素制剂环节(国内集采后)产品健友股份地位主要竞争对手依诺肝素钠**第1(25%)**赛诺菲、海普瑞/天道、东诚药业那屈肝素钙**第1(39%)**阿斯彭、东诚药业、常山药业达肝素钠主要参与者辉瑞/法玛西亚、常山药业5.3美国注射剂仿制药环节·健友股份(Meitheal)是美国市场最主要的高端注射剂供应商之一·竞争对手主要为印度药企(如太阳制药、雷迪博士)和美国本土仿制药企·健友的cGMP产能壁垒和ANDA获批速度为核心竞争优势――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――六、健友股份市场地位总结维度市场地位肝素原料药全球第一梯队(与海普瑞并列双雄)肝素制剂(国内)依诺肝素第1、那屈肝素第1,集采最大赢家无菌注射剂(美国)中国药企中绝对领先,美国市场主要供应商之一生物类似药中国首个美国FDA获批的阿达木单抗类似药,先发优势CDMO高端注射剂CDMO能力稀缺,处于快速扩张期核心竞争优势:·全球稀缺的cGMP无菌注射剂产能(多个FDA获批生产基地)·美国市场准入能力(Meitheal平台+GPO网络)·肝素全产业链一体化(成本可控、质量稳定)·高层级研发管线(ANDA+生物类似药双轮驱动)――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――七、未来财务表现预测(更新至2026Q1)7.1预测假设假设项说明肝素原料药价格2025年低位企稳,2026~2027年温和回升制剂业务(美国)ANDA持续获批,销售放量,同比+15%~25%制剂业务(国内)集采以量补价,销量持续增长生物类似药Yusimry持续放量,利拉鲁肽等新产品的贡献逐步体现研发投入维持高位(营收占比20%+),资本化率约57%CDMO业务逐步起量,但基数较小三费控制2026Q1三费占比22.49%偏高,全年有望优化7.2分业务预测业务板块2025A实际(亿)2026E(亿)2027E(亿)说明制剂业务(合计)~31.035~3841~45美国+国内双轮驱动—美国制剂~2225~2830~34ANDA放量,Yusimry贡献提升—国内制剂~910~1212~14集采以量补价肝素原料药~8.59~1010~11价格企稳,销量恢复生物类似药~1.53~56~9Yusimry+利拉鲁肽放量CDMO0.5~11~2起步阶段,逐步贡献**营收合计****39.91****48~53****58~67**—7.3净利润预测指标2025A实际2026E2027E营业收入(亿)39.9148~5358~67毛利率~34%~36%(估算)38%~41%40%~43%归母净利润(亿)**5.82****7.0~9.0****9.0~11.5**对应EPS(元)0.360.43~0.560.56~0.71净利率14.6%~16%~17%~17%~18%**2025年实际vs预测回顾:**2025年实际净利润5.82亿,低于本报告上次预测的7.5~9.5亿区间,主要偏差来源:①研发费用同比大增53.14%(8.15亿,资本化率57.3%);②原料药业务持续承压;③三费占比上升明显(2026Q1已达22.49%)。本次预测已纳入上述因子修正。7.4关键催化剂与风险上行催化剂:·✅ANDA获批数量超预期(2025年实际获批情况需跟踪,2026年预计20~30个)·✅肝素原料药价格大幅反弹·✅Yusimry或利拉鲁肽在美国市场销售超预期·✅大额CDMO订单落地·✅新的生物类似药ANDA获批(如阿达木单抗新增适应症、其他代谢类类似药)·✅研发费用资本化率维持高位,利润端弹性释放下行风险:·⚠️肝素原料药价格持续低迷·⚠️美国FDA对公司生产基地发出警告信(合规风险)·⚠️美国支付方压价导致注射剂毛利率持续承压(2026Q1毛利率32.31%需关注)·⚠️国内集采进一步扩围,降价幅度超预期·⚠️三费占比持续高企,侵蚀净利润·⚠️生物类似药市场竞争加剧,Yusimry放量不及预期――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――八、综合结论与投资逻辑(更新至2026Q1)核心判断·2023年是业绩底部:大额存货跌价准备计提后,资产负债表已大幅优化,2024年扭亏为盈验证了反转逻辑。·2025年是调整蓄力年:营收39.91亿(+1.71%),净利润5.82亿(-29.61%),下滑主因研发费用同比+53.14%(8.15亿,占营收20.43%),属于战略性投入期。·制剂一体化转型成功:制剂收入占比维持77.7%高位,盈利质量持续提升,估值体系正在从"原料药周期股"向"国际化制剂平台"重构。·美国市场是核心增长极:Meitheal平台+ANDA管线+cGMP产能构成深厚壁垒,美国注射剂短缺背景下议价能力提升;2026Q1经营现金净流入5.10亿,同比大幅改善。·生物类似药打开长期天花板:Yusimry(阿达木单抗类似药)2024年6月美国上市,2025年全年销售持续爬坡;利拉鲁肽2025年4月获批,2026~2027年贡献加速。·未来两年财务表现预计持续修复:2026E净利润7.0~9.0亿,2027E9.0~11.5亿;关键变量在于ANDA获批节奏、原料药价格走势及三费控制情况。估值参考(更新)·2025年实际净利润5.82亿,对应2025年末PE约22~28X·2026E一致预期净利润约7.0~9.0亿,对应PE约18~24X·若生物类似药放量和ANDA获批超预期,估值具备上行至25~30X空间·机构目标价区间(2026年):16~24元风险提示(更新)·毛利率持续承压:2026Q1毛利率32.31%,若原料药价格回升不及预期,全年毛利率或低于预期·三费占比高企:2026Q1三费占营收22.49%(同比+34.31%),需关注费用管控·肝素原料药价格波动:若价格持续低迷,原料药业务拖累整体利润·FDA合规风险:若生产基地收到警告信,将影响美国制剂销售·国内集采扩围风险:非肝素注射剂若纳入集采,降价或影响国内制剂毛利率――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――*本报告基于公开信息整理分析,不构成投资建议。投资有风险,决策需谨慎。*――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――附录:数据来源(更新)·健友股份2023年年度报告(公司公告)·健友股份2024年年度报告(公司公告)·健友股份2025年年度报告(公司公告)·健友股份2026年一季报(公司公告)·肝素行业竞争格局分析(前瞻产业研究院、腾讯新闻)·依诺肝素钠/那屈肝素钙集采分析(摩熵咨询/网易)·券商研报:中信建投、天风证券、华泰证券、广发证券·同花顺盈利预测汇总
健友股份的主营业务,用一句话概括:
这是一家从传统肝素原料药企业,成功转型为以高端制剂为核心、原料药为基础、并积极布局CDMO和创新药的国际化生物制药公司
。
2025年,其
制剂业务贡献了88.1%的营收(35.16亿元)
,肝素原料药业务占比收缩至
10.04%(4.01亿元)
,CDMO及其他业务占比
1.72%(6860.74万元)
。
要理解这个结构,看三个数字就够了:
88.1%、10.04%、1.72%
。它们直接定义了健友今天的模样。
制剂业务是绝对核心,年收入35.16亿元
这块业务是公司转型成功的标志,也是增长引擎。它不是一个单一产品,而是一个覆盖九大治疗领域的“产品军团”:
抗凝领域
:依诺肝素钠、达肝素钠等低分子肝素制剂(传统强项)。
内分泌与自身免疫
:利拉鲁肽注射液(糖尿病/减重)、阿达木单抗注射液(类风湿关节炎等),是新的增长王牌。
抗肿瘤、麻醉、抗感染
等领域:包括紫杉醇、丙泊酚、注射用磷霉素(CONTEPO)等。
2025年,制剂业务内部结构也在升级:
非肝素制剂收入达19.43亿元,同比增长32.44%
,首次超过肝素类制剂收入。这意味着公司对单一肝素产品的依赖大幅降低。
更重要的是市场:公司
超过80%的收入来自海外
,其中美国市场收入增长27.39%,欧洲市场暴增70.88%。支撑这一切的是硬实力:
12条FDA认证的无菌注射剂生产线,超过70个产品在美国上市销售
。
肝素原料药业务主动收缩,占比降至10%
这是公司的起家业务,但现在已战略性“瘦身”。2025年收入
4.01亿元,同比腰斩(下降49.09%)
,原因是公司为应对行业价格低迷,主动减产。
具体数据是:产量
28,587.78亿单位
,下降24.41%;销量
12,870.17亿单位
,下降38.78%。公司正在大幅去库存。
尽管规模收缩,其行业地位仍在。公司自称是“
全球最大肝素类原料药和制剂供应商之一
”,与全球主流肝素制剂企业有长期稳定供应关系。这块业务现在更多是提供现金流,并作为制剂业务的产业链基础。
CDMO与创新药,是未来的两个增长引擎
你可能想问,剩下的1.72%和未来的故事在哪?答案是CDMO和创新药。
CDMO业务
:定位于无菌注射剂一站式服务,利用公司已有的FDA认证产能和申报经验,为其他药企提供从研发到生产的合同服务。目前收入
6860.74万元
,虽占比小,但处于快速突破阶段,目标是帮助更多中国药企走向全球。
创新药研发
:这是真正的长期赌注。2025年研发投入高达
8.15亿元,占营收20.43%
。全球首创的抗肺结节病单抗
XTMAB-16已进入III期临床
,并获FDA孤儿药资格;首个自研抗感染创新药注射用磷霉素(CONTEPO)也已获FDA批准。
总结一下
:今天的健友股份,早已不是一家单纯的原料药公司。你可以把它看作一个“三层结构”:
现在(压舱石与增长极)
:
高端制剂国际化
,这是当前几乎全部的收入和利润来源。
过去(基础与现金流)
:
肝素原料药
,战略性维持,平抑周期波动。
未来(潜力与想象)
:
CDMO服务
与
创新药管线
,决定公司天花板能有多高。
从2019年原料药占比超60%,到2025年制剂占比近90%,这个数字变化本身,就是对其主营业务最清晰的解读。
100 项与 阿达木单抗生物类似药(Coherus BioSciences, Inc.) 相关的药物交易