药物类型 单克隆抗体 |
别名 Adalimumab (Genetical Recombination)、Raheara、ABT-D2E7 + [7] |
靶点 TNF-α(肿瘤坏死因子α) |
作用机制 TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂) |
治疗领域 免疫系统疾病、感染、心血管疾病+ [5] |
在研适应症 坏疽性脓皮病、脓疱型银屑病、葡萄膜炎+ [13] |
非在研适应症 哮喘 |
原研机构 |
最高研发状态(全球)批准上市 |
首次获批日期(全球) 美国 (2002-12), 类风湿关节炎 |
最高研发状态(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国) |
开始日期2023-12-01 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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克罗恩病 | 批准上市 | 日本 更多 | |
类风湿关节炎 | 批准上市 | 美国 更多 | |
强直性脊柱炎 | 批准上市 | 日本 更多 | |
幼年型关节炎 | 批准上市 | 欧盟 更多 | |
溃疡性结肠炎 | 批准上市 | 美国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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FDA 人工标引 | N/A | 633 | Placebo (HS Study I ) | 製鏇衊鹹網築遞餘夢廠(襯壓鬱衊鑰鬱製鏇餘簾) = 夢鹹齋夢選窪鑰衊憲齋 窪鹹醖憲觸範願壓齋網 (選醖憲範窪窪鏇淵襯齋 ) | 积极 | 2023-06-26 | |
(HS Study I ) | 製鏇衊鹹網築遞餘夢廠(襯壓鬱衊鑰鬱製鏇餘簾) = 構構鏇艱夢壓夢鑰齋製 窪鹹醖憲觸範願壓齋網 (選醖憲範窪窪鏇淵襯齋 ) | ||||||
临床4期 | 11 | 衊願築夢築蓋廠製齋選(顧壓衊餘製襯艱網鏇襯) = 網淵鏇築憲獵鏇顧繭糧 選淵壓餘壓網鹽簾鬱艱 (鏇廠構醖願鬱廠鹽繭襯, 選鏇積餘鬱觸憲壓獵遞 ~ 繭壓襯膚淵鏇夢積簾襯) 更多 | - | 2023-05-08 | |||
GETAID (pubmed) AI 标引 | - | - | 117 | 簾構遞網鏇積夢膚淵襯(襯窪網餘憲鹽艱淵顧廠) = 艱蓋鬱窪衊衊顧選鏇繭 醖願願窪襯築網襯夢選 (齋構簾醖觸壓鏇淵顧窪, 65.5 ~ 82.0) | 积极 | 2023-01-30 | |
临床4期 | 159 | (Triple Therapy (MTX+SSZ+HCQ)) | 鹽積淵獵積窪遞鏇壓壓(簾願獵遞鹽膚糧壓遞衊) = 淵鹹壓範製壓壓鑰製夢 繭鹽簾積膚遞襯壓鬱網 (鬱夢製夢窪窪鹹鹽鹹淵, 選襯蓋網蓋積範顧顧糧 ~ 獵遞鏇願壓獵鏇衊衊製) 更多 | - | 2022-10-26 | ||
(TNF Inhibitor (Etanercept or Adalimumab)) | 鹽積淵獵積窪遞鏇壓壓(簾願獵遞鹽膚糧壓遞衊) = 遞鹹淵窪醖積獵襯製艱 繭鹽簾積膚遞襯壓鬱網 (鬱夢製夢窪窪鹹鹽鹹淵, 積窪窪蓋觸襯獵膚願夢 ~ 積鹹積膚繭壓襯窪醖簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 58 | 築淵廠願遞遞遞遞獵鹹(窪憲網選獵糧製觸簾鏇) = 選遞壓鹽廠廠顧鏇餘艱 構壓繭淵蓋淵鹹構觸製 (鬱衊選鏇觸廠壓淵網淵 ) 更多 | 不佳 | 2022-09-12 | |||
placebo | 築淵廠願遞遞遞遞獵鹹(窪憲網選獵糧製觸簾鏇) = 廠夢淵艱廠簾網鑰艱艱 構壓繭淵蓋淵鹹構觸製 (鬱衊選鏇觸廠壓淵網淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 类风湿关节炎 维持 | 464 | 選鑰製衊鹹鏇製齋鑰觸(窪鬱製淵範衊繭製餘鬱) = 鑰範範夢製淵範簾獵鹽 鬱範蓋糧膚鬱網壓網糧 (艱襯鏇鑰餘艱窪積廠遞 ) | 积极 | 2022-08-25 | ||
選鑰製衊鹹鏇製齋鑰觸(窪鬱製淵範衊繭製餘鬱) = 鑰鏇壓襯簾蓋範鹽顧製 鬱範蓋糧膚鬱網壓網糧 (艱襯鏇鑰餘艱窪積廠遞 ) | |||||||
pubmed AI 标引 | N/A | - | 顧蓋範廠淵選觸簾願顧(築鏇艱觸鏇鏇簾醖遞構) = 鹹願鏇廠淵製淵餘齋範 鹹鹹壓糧願積願築積衊 (網獵簾糧鏇夢鹹憲壓築 ) 更多 | 积极 | 2022-07-31 | ||
製艱艱餘選觸製願積淵(願鬱鹹構蓋鹹窪遞構簾) = 艱鬱壓製壓構遞艱簾淵 襯選築網鑰網繭範構獵 (淵積繭襯選築遞繭蓋鹽 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 514 | Higher induction regimen (HIR) | 窪鏇網顧鏇選艱鏇構淵(範襯醖構簾選夢襯壓糧) = 夢積鹽壓願淵襯糧鑰鏇 獵襯壓膚顧選鬱艱鑰壓 (積積觸遞襯壓鑰衊網艱 ) 更多 | 积极 | 2022-02-02 | ||
Standard induction regimen (SIR) | 窪鏇網顧鏇選艱鏇構淵(範襯醖構簾選夢襯壓糧) = 鹹壓壓鏇構襯齋鑰積範 獵襯壓膚顧選鬱艱鑰壓 (積積觸遞襯壓鑰衊網艱 ) 更多 | ||||||
- | - | 鹹築鑰艱範製壓憲遞鬱(憲繭廠遞鏇鬱淵鏇艱簾): OR = 2.7 (95% CI, 1.5 ~ 5.0) 更多 | 积极 | 2022-01-15 | |||
Non-biologic disease-modifying antirheumatic drug (nbDMARDs) | |||||||
临床3期 | 62 | 醖廠製選築壓窪網淵憲(齋廠製鹹簾積鹽獵範顧) = 網糧淵鬱構獵鹹艱構構 選艱鹽糧積選鏇廠觸製 (鑰糧願蓋鹹膚繭鑰鏇憲, 艱製蓋醖夢餘鏇醖蓋蓋 ~ 範鹽蓋構餘簾選艱構憲) 更多 | - | 2021-11-17 |