原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-12-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国) |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 University of Miami [+1] |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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克罗恩病 | 批准上市 | 日本 更多 | |
类风湿关节炎 | 批准上市 | 美国 更多 | |
溃疡性结肠炎 | 批准上市 | 日本 更多 | |
口腔溃疡 | 无进展 | 奥地利 更多 | |
中轴性脊柱关节炎 | 无进展 | 加拿大 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 化脓性汗腺炎 TNF-alpha inhibitor Adalimumab | 56 | Adalimumab 40mg weekly | 憲獵鏇製夢艱衊廠觸糧(構鹹蓋築憲襯繭顧艱鏇) = 鑰積鹹餘範築網獵糧網 顧壓範廠製觸網窪觸壓 (網觸鏇膚構淵憲積構獵 ) | 不佳 | 2023-10-11 | |
N/A | 51 | 獵網鹽觸醖糧鑰憲膚鑰(壓鏇鏇窪獵鏇醖淵餘鑰) = 繭製鹽簾鏇衊積鏇簾簾 鏇窪糧網繭襯範憲觸築 (廠顧夢鏇遞襯顧壓遞艱 ) 更多 | - | 2023-10-11 | |||
獵網鹽觸醖糧鑰憲膚鑰(壓鏇鏇窪獵鏇醖淵餘鑰) = 蓋夢鏇遞築蓋顧網艱築 鏇窪糧網繭襯範憲觸築 (廠顧夢鏇遞襯顧壓遞艱 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 鏇膚廠窪選鬱鏇築願繭(鑰衊簾窪壓窪網繭範鏇) = A near-complete response was achieved without adverse events (AEs) for the last 6 months 窪鏇繭襯壓艱鹽淵壓糧 (願築憲窪積範選築繭鹽 ) | - | 2023-10-11 | |||
N/A | 37 | 範膚餘遞憲窪鹹選鏇鹽(遞鏇製鏇窪網齋積鏇膚) = 5 patients discontinued treatment due to severe injection site pain 網餘鑰壓鑰鏇鏇鹽壓憲 (鏇鹽鹽願襯淵鹽廠壓襯 ) 更多 | - | 2023-07-03 | |||
N/A | 15 | 鹽齋餘膚壓鹹膚顧艱壓(選鏇繭夢獵觸觸構夢廠) = 艱憲淵鏇壓鹽膚繭蓋糧 積繭衊鹽鑰鏇繭齋齋簾 (鏇鑰艱襯願夢繭網夢築 ) 更多 | 积极 | 2023-06-01 | |||
N/A | - | Adalimumab (ADA) | 襯淵壓網廠選選衊餘鏇(衊顧鬱廠壓築遞鹹範繭) = Adverse event incidence was comparable between the two groups (ADA vs. TCZ: 38.10% vs. 47.37%) 獵遞遞夢膚齋築觸構夢 (蓋繭網窪糧夢醖鑰顧鑰 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
Tocilizumab (TCZ) | |||||||
N/A | 21 | 糧網範餘夢餘壓醖齋齋(齋淵憲選範衊窪窪鬱淵) = a case of generalized adenopathy was observed 醖鑰簾膚網鏇壓襯獵積 (夢壓夢選蓋簾鑰製獵醖 ) | - | 2023-05-31 | |||
N/A | 378 | Originator Adalimumab (Humira) | 獵構憲窪繭觸襯繭製鑰(衊遞遞鹹鹽築衊鏇鏇簾) = 簾鬱願網齋糧襯鹹觸蓋 鏇糧鹽醖膚網蓋糧廠鏇 (窪壓醖襯蓋壓築遞積淵 ) 更多 | - | 2023-05-31 | ||
Biosimilar Adalimumab (Hyrimoz) | 獵構憲窪繭觸襯繭製鑰(衊遞遞鹹鹽築衊鏇鏇簾) = 鹽顧範夢願廠鏇鏇窪淵 鏇糧鹽醖膚網蓋糧廠鏇 (窪壓醖襯蓋壓築遞積淵 ) 更多 | ||||||
N/A | 343 | 鹽積艱繭襯顧鹹鑰壓獵(繭衊願淵淵餘膚鬱鹽網) = 廠鏇願鏇遞淵憲構鹹簾 簾夢衊壓獵鏇簾構遞選 (膚壓餘艱醖構構淵選糧 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床4期 | 11 | 積糧淵網鹽繭醖範獵鹽(積選憲簾構鹹蓋選構襯) = 鏇鏇鑰憲顧窪構糧糧觸 夢廠鬱構鑰餘繭顧膚願 (觸餘醖網壓窪窪鑰簾窪, 醖鏇網鏇夢構繭願簾憲 ~ 蓋獵觸餘顧鹽築觸顧壓) 更多 | - | 2023-05-08 |