A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of DR10624 in Patients With Hypertriglyceridemia and Carotid Atherosclerotic Plaque

This is a researcher-initiated study to evaluate the effect of DR10624 injection on carotid atherosclerotic plaques in patients with hypertriglyceridemia and carotid atherosclerotic plaques. The study adopts a randomized, double-blind, placebo-controlled design. The treatment group has one dose group, with titration administration. The administration starts at 12.5 mg QW for 4 weeks, then titrates to 25 mg QW for 4 weeks, and finally to 50 mg QW for 16 weeks, totaling 24 administrations. The control group receives placebo treatment with the same volume and administration method as the treatment group.
The study is divided into a screening period (3 weeks), a treatment period (24 weeks), and a follow-up period (4 weeks).
Screening period (W-3 to W-1):
Before participating in the screening, the subjects must fully understand all the risks and possible benefits of the trial and sign a written informed consent form voluntarily. Subjects entering the screening period will also receive therapeutic lifestyle guidance. Two fasting serum triglyceride tests are required during the screening period, with one test completed within one week before the first administration and an interval of at least one week between the two tests. On the day before the treatment period (D-1), eligible subjects will be randomly assigned and receive a randomization number.
Treatment period (W0 to W24):
Subjects who pass the screening will enter the treatment period and receive the target dose through titration. They will receive DR10624 injection at 12.5 mg QW or placebo QW for 4 weeks (W0 to W3), then at 25 mg QW or placebo QW for 4 weeks (W4 to W7), and finally at 50 mg QW or placebo QW for 16 weeks (W8 to W23), totaling 24 administrations over 24 weeks. Subjects need to return to the research center weekly for drug administration during W0 to W23. After each administration, injection site observations are required (30 minutes (±10 minutes) and 1 hour (±10 minutes) after each administration to check for injection site reactions), and corresponding efficacy and safety evaluations are completed as per the visit schedule. The last administration is on D162, and the end of treatment is defined as one week after the last administration (W24, D169). All subjects will return to the research center on D169 for the last efficacy and safety evaluations during the treatment period.
Safety follow-up period (W25 to W28):
All subjects who complete the treatment will enter a 4-week safety follow-up period. The final visit is on D197, and all subjects will return to the research center on D197 for the final assessment of this study.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

浙江道尔生物科技有限公司

NCT07024212

/ Recruiting临床2期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of DR10624 Injection in Subjects at High Risk of Liver Fibrosis With Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease and Metabolic Dysfunction and Alcohol Associated Steatotic Liver Disease

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, Phase II clinical trial that consists of two parts. The primary objective of Part 1 is to assess the preliminary efficacy of DR10624 Injection in MASLD subjects at high risk of liver fibrosis. The secondary objectives are to assess the safety and tolerability, PK profiles, and immunogenicity of DR10624 Injection in these subjects. The exploratory objectives are to assess the efficacy of DR10624 Injection in these subjects using LSM assessed by MRE, and its impact on Lp(a) and body composition.The primary objective of Part 2 is to assess the safety and tolerability of DR10624 Injection in MetALD subjects at high risk of liver fibrosis. This clinical trial is currently only conducting Part 1 of the study.

开始日期2025-04-22

申办/合作机构

浙江道尔生物科技有限公司

NCT06555640

/ Completed临床2期

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Injection of DR10624 in Subjects With Severe Hypertriglyceridemia

DR10624 is an Fc fusion protein tri-agonist with balanced glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R)/glucagon receptor (GCGR)/ fibroblast growth factor 21 receptor (FGF21R) agonizing activities. The objectives of the planned clinical investigation will be to evaluate the efficacy of DR10624 on fasting serum triglyceride (TG) levels after 12 weeks of treatment in subjects with severe hypertriglyceridemia (SHTG).

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

浙江道尔生物科技有限公司

100 项与 DR-10624 相关的临床结果

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Current Atherosclerosis Reports

Highlights of Cardiovascular Disease Prevention Studies Presented at the 2025 American Heart Association Scientific Sessions

Review

作者: Abdul Jabbar, Ali Bin ; Sahebkar, Amirhossein ; Ahmed, Shahnoor ; Kalra, Dinesh K ; Inam, Maha ; Zulfiqar, Kalsoom ; Naeem, Unaiza ; Krittanawong, Chayakrit ; Slipczuk, Leandro ; Minhas, Abdul Mannan Khan ; Virani, Salim S ; Hinkamp, Colin

PURPOSE OF REVIEW:

To summarize key findings from cardiovascular disease prevention trials at the 2025 American Heart Association (AHA) Scientific Sessions.

RECENT FINDINGS:

In a phase 2 trial, DR10624, a novel triple agonist, rapidly led to significant reductions in triglycerides and liver fat in patients with severe hypertriglyceridemia (sHTG). The CORE-TIMI 72a and CORE2-TIMI 72b trials showed that olezarsen markedly lowered triglycerides and reduced the risk of acute pancreatitis in patients with severe hypertriglyceridemia. The VESALIUS-CV trial demonstrated that evolocumab significantly lowered first major cardiovascular events in high-risk adults without prior myocardial infarction or stroke. The CORALreef Lipids trial found that the oral Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 (PCSK9) inhibitor enlicitide reduced low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) by over 55%, with sustained lipid-lowering effects at 52 weeks. The CORALreef HeFH trial confirmed similar LDL-C reductions in patients with heterozygous familial hypercholesterolemia, supporting enlicitide as an effective oral alternative to injectable PCSK9 inhibitors. The BETTER-BP trial demonstrated that a lottery-based behavioral economics incentive model did not result in a significant reduction of SBP at 6 months. The GoFresh trial found that home-delivered DASH-style groceries, combined with brief counseling, significantly improved systolic blood pressure and LDL-C levels among Black adults living in food-insecure urban settings. The Healthy Family Program in rural China showed that a low-cost, family-centered intervention meaningfully reduced systolic and diastolic blood pressure, with benefits persisting after the program ended. The ELM lifestyle trial showed that a long-term behavioral intervention increased sustained remission of metabolic syndrome while improving multiple cardiometabolic behaviors. Finally, the DECAF trial challenged common assumptions by demonstrating that caffeinated coffee consumption reduced recurrence of atrial fibrillation following cardioversion compared with abstinence. Trials presented at the 2025 AHA Scientific Sessions emphasized new therapeutic, behavioral, and community-based strategies for cardiovascular disease risk reduction. These findings underscore a growing shift toward more effective and accessible approaches to improving cardiovascular health.

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项与 DR-10624 相关的新闻（医药）

12 小时之前

·肽研社

Tides | 戒烟戒酒抗抑郁，Lilly拿Brenipatide炼仙丹

温馨提示肽研社建读者交流群啦~ 行业交流、商务合作、报告咨询请添加小编微信，后续入群哦👇 研究进展 01 道尔生物 2026-01-19，道尔生物宣布其自主研发的靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的first-in-class的长效三特异性激动剂 DR10624已完成用于治疗MASLD/MASH的II期临床研究（“DR10624-202研究”）全部患者入组。 DR10624-202是一项随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究，旨在评价4个不同剂量水平（12.5 mg，25 mg，50 mg，75 mg）的 DR10624注射液在合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病受试者中的有效性、安全性。该研究主要纳入标准包括：肝脏脂肪含量（LFC）≥10%（通过磁共振质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）测量）；肝脏硬度（LSM）≥8 Kpa，且< 15 Kpa（通过FibroScan®评估）。DR10624-202研究于2025年4月完成首例受试者入组。共有110名MASLD/MASH受试者（其中中国大陆入组了103例受试者，中国香港入组了7例受试者）参与了这项每周给药一次、连续给药12周的研究。此外，DR10624注射液用于治疗MASLD在美国的临床试验申请已于2026年1月获得FDA批准。 02 民为生物 2026-01-19，民为生物的MWN109片获得CDE临床默示许可，适应症为2型糖尿病、超重或肥胖。紧接着在1月20日，该候选药物在CTR登记临床试验（CTR20260203），这是一项评价MWN109片在非糖尿病的超重或肥胖参与者中减重维持的有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅱ期扩展临床研究。 03 Roche 2026-01-20，Roche的口服GLP-1药物RO7795081获得CDE临床默示许可，拟用于超重或肥胖患者的长期体重管理。同一天，Clinical Trial官网显示公司启动了另一GLP-1R/GIPR激动剂RO7795068（CT-388）的首个III期临床试验。这两款分子均是Roche于2023年以$31亿收购的Carmot Therapeutics旗下的管线。 04 正大天晴 2026-01-20，正大天晴的TQF3250胶囊获得CDE临床默示许可，拟用于超重/肥胖患者的治疗。 05 Novo Nordisk 2026-01-20，Novo Nordisk的长效GLP-1与胰淀素受体双重激动剂NNC0487-0111注射液临床申请获得CDE受理。 06 歌礼 2026-01-20，歌礼(HK：1672)宣布其已选定新一代每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37注射剂作为临床开发候选药物。公司预计将于2026Q2向FDA递交ASC37注射剂治疗肥胖症的IND申请。 ASC37是一款利用公司基于结构的AI辅助药物发现(AISBDD)、超长效药物开发平台(ULAP)技术自主研发的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶点激动剂多肽。体外实验显示，在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性方面，ASC37比retatrutide平均分别强约5倍、4倍和4倍。与每周一次给药的retatrutide相比，经设计优化的ASC37实现了更长的表观半衰期，从而支持每月一次皮下给药，且注射体积不超过1ml。这些经设计优化的特性使其在规模化生产中成本更低。在非人灵长类动物的头对头研究中，ASC37专有的皮下储库型制剂(depot formulation)的平均表观半衰期约为17天，是retatrutide在标准液体剂型下的7倍。ASC37注射剂在体外激动活性和表观半衰期方面均优于retatrutide，这些优势表明其有望成为新一代肥胖症疗法。 ASC37注射剂正在作为单药及联合疗法进行开发，用于治疗心脏代谢疾病，包括肥胖症、糖尿病和MASH。歌礼计划将ASC37与其每月一次皮下给药的胰淀素受体激动剂多肽ASC36联用，治疗肥胖症、糖尿病以及其它代谢疾病。 07 乐普健糖药业 2026-01-21，乐普健糖药业的LPJT-026 注射液临床申请获得CDE受理。 08 Lilly 2026-01-21，Lilly的替尔泊肽被CDE纳入突破性疗法，拟用于治疗代谢相关性脂肪性肝病。 09 Novartis 2026-01-22，Novartis的镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液获得CDE临床默示许可（JXHL2500358），该药物与AMO959硬胶囊联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。 10 先为达 2026-01-22，先为达的 XW003注射液获得CDE临床默示许可，用于在控制饮食和增加体力活动的基础上，治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。 11 众生睿创 2026-01-22，众生睿创的RAY1225注射液获得CDE临床默示许可，用于肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停。 12 辰欣药业 2026-01-22，辰欣药业的醋酸去氨加压素片在CTR登记临床试验（CTR20260221），用于治疗中枢性尿崩症。服用后可减少尿液排出，增加尿渗透压，减低血浆渗透压，从而减少尿频和夜尿。本品适用于治疗六岁或以上患者的夜间遗尿症。 13 Lilly 2026-01-26，Lilly的GLP-1/GIP双靶激动剂Brenipatide注射液在CTR登记临床试验（CTR20260283），这是一项在成人抑郁症参与者中评价Brenipatide作为辅助治疗与安慰剂相比，在延迟疾病复发时间方面的有效性和安全性的3期、多中心、随机、双盲、平行组设计研究(RENEW-MDD-1)。 14 歌礼 2026-01-26香港，歌礼(HK：1672)宣布其口服小分子GLP-1RA ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。预计将于2026Q3获得该项II期研究的顶线数据。歌礼已于近期完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。该研究在美国多个中心开展，共入组125例肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者。在第13周的主要终点上，每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分别实现了5.4%、7.0%和7.7%的经安慰剂校正后平均体重下降，体重下降具有统计学显著性、临床意义且呈剂量依赖性。未观察到减重平台期。每周滴定直至目标剂量的ASC30的呕吐发生率约为已公布的每周滴定的orforglipron中观察到的呕吐发生率的一半。每周滴定的ASC30的胃肠道耐受性与已公布的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定(titrated every four weeks)的结果相当。在ASC30用于治疗肥胖或超重的II期研究中，因不良事件导致的总体停药率为4.8%。 ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。注册获批 01 Telix Pharma 2026-01-20，Telix Pharma的镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒上市申请获得CDE受理（JXHS2600018）。 02 Novo Nordisk 2026-01-21，Novo Nordisk的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液上市申请获得CDE受理（CXSS2600013）。 03 裕松源药业 2026-01-22，裕松源药业的醋酸奥曲肽注射液收到NMPA签发的注册上市证书，批准文号国药准字H20263113。市场营销 01 甘李药业 2026-01-15，甘李药业宣布，其作为药品上市许可持有人（MAH）自主研发的甘精胰岛素注射液与预填充注射笔近日正式获得埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局（Ethiopian Food and Drug Authority）的注册批件，标志着甘李药业产品首次进入撒哈拉沙漠以南的非洲市场，为公司在该地区糖尿病治疗市场的拓展奠定了基础。投资并购 01 箕星药业 2026-01-22美国，箕星药业（Corxel Pharma），一家致力于为全球心血管代谢疾病患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司，今日宣布已成功完成D1轮融资，募集资金高达$287Mn。本轮融资资金将主要用于推进其在研管线CX11的开发。CX11是一款具有独特优势的口服小分子GLP-1 RA，目前由箕星在美国开展一项其治疗肥胖及超重患者的2期临床试验，并由合作方闻泰医药在中国开展一项3期临床试验。此外，募集资金还将用于推进其它心血管代谢项目，包括针对急性缺血性脑卒中和高血压的管线开发。本轮融资新增投资者包括SR One、TCGX、Adage Capital Management、RA Capital Management、HBM Healthcare Investments、SymBiosis、Adage Capital Management、Invus、SilverArc Capital及其他投资方。现有投资者RTW Investments和横店资本继续参投，显示其对CX11独特临床优势、箕星临床开发能力及公司长期战略的持续信心。本轮募集资金将用于：推进公司核心在研管线CX11的开发项目，包括正在美国开展的CX11治疗肥胖和超重的2期临床试验，以及计划中的治疗2型糖尿病的全球2期临床试验，并支持CX11 3期临床试验的前期准备工作；推进其他心血管代谢项目的临床开发，并且强化全球运营和开发能力以支持在全球开展国际多中心临床试验临床试验。箕星药业是由美国RTW资本孵化创立的，中美双总部运营。RTW资本成立于2010年，总部位于美国纽约，在上海和伦敦设有办公室，管理基金规模70亿-81亿美元，这是一家主要专注全球性全生命周期投资的公司。公司的战略是license-in模式和Global-out模式，主要引入同类首款或同类最优的潜力药物，2023-2024年，公司连续拿下JX09、JX10、CX11等全球权益产品。公司利用团队在中美药物法律以及规则方面的熟悉程度，快速推进产品的研发、临床、注册及上市等工作。 02 Lisata Therapeutics 2026-01-21美国，临床阶段制药公司Lisata Therapeutics（Nasdaq: LSTA）宣布，已与私营公司Kuva Labs签署具有约束力的交易条款清单，拟被Kuva Labs通过要约收购方式整体收购。根据条款，Kuva 将以每股$4.00现金向 Lisata 全体流通股东发起收购要约。同时，Lisata 股东还将获得两项不可交易的或有价值权利（CVR），每项价值$1.00/股，合计最高可达$2.00/股。相关 CVR 将在特定里程碑达成后以现金形式支付：其一，在 Lisata 于大中华区对 certepetide 的权利自齐鲁制药回归后 12 个月内支付；其二，在 Kuva 就任何适应症、任何司法辖区提交 certepetide 的 NDA 或类似上市申请时支付。以现金对价计算，本次收购报价较Lisata最近收盘价溢价约 85%；若计入全部 CVR 潜在收益，总溢价约 180%，体现了市场对 Lisata 临床管线，尤其是其核心肽类候选药物certepetide战略价值的认可。该交易已获 Lisata与Kuva双方董事会一致批准，双方预计将在2026-02-27前签署最终收购协议。 Lisata 的核心资产certepetide（原名 LSTA1）是一种 iRGD 环状肽，旨在激活肿瘤特异性的主动转运通路，从而显著增强抗癌药物在实体瘤中的渗透和富集能力。该肽不仅可作为共给药增强剂，还被证实能够调节肿瘤微环境，提高肿瘤对免疫治疗的敏感性。临床前及临床研究数据显示，certepetide 在胰腺癌等实体瘤治疗中表现出良好的安全性、耐受性和增强疗效潜力。值得注意的是，Kuva Labs已于2024 年11月获得 certepetide 的授权，将其作为靶向与递送增强组件，与公司自有的 NanoMark™ 磁共振成像平台结合，开发新一代实体瘤精准 MR 成像剂。此次收购将进一步巩固 certepetide 在肿瘤诊断与治疗一体化（theranostics）中的平台级价值。目前，certepetide 已获得美国 FDA 快速通道资格，并在胰腺癌（美欧）、胶质瘤（美国）和骨肉瘤（美国）等多个适应症上取得孤儿药资格，同时还获得美国骨肉瘤适应症的罕见儿科疾病认定。通过本次交易，Kuva Labs 将获得 Lisata 成熟的环肽技术与临床资产，而 Lisata 股东则可在现金退出的同时，继续分享 certepetide 在区域权益回收及潜在商业化推进中的增量价值。部分图文来源于网络，如有侵权，请联系删除旗舰报告专栏推荐肽研社生物医药 · 美妆个护 · 营养健康动物健康 · 绿色农业 · 生物材料专业专注 | 成就客户 | 共生成长

临床2期临床3期临床申请申请上市

2026-01-23

·中金财富证券

基金调研丨中金资管基金调研华东医药

根据披露的机构调研信息，1月22日，中金资管基金对上市公司华东医药进行了调研。从市场表现来看，华东医药近一周股价下跌2.88%，近一个月下跌6.28%。（数据来源：同花顺iFinD）附调研内容：　　投资者互动交流问：DR10624的研发进展及差异化优势？答：DR10624重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究结果于2025年11月在美国心脏协会科学年会（AHA Scientific Sessions 2025）主会场作开场报告发布。现有数据显示，DR10624凭借其创新的三靶点协同作用机制，展现出强效的降脂效果和良好的安全性。除了降低甘油三酯外，DR10624对于降低肝脏脂肪和代谢综合调节的药效活性，也是DR10624的重要临床优势和应用价值，未来有望为相关患者提供全新的、更优的治疗选择。2026年1月，DR10624被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于重度高甘油三酯血症。今年1月，DR10624完成用于治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱ期临床研究全部受试者入组，此研究的顶线数据有望于2026年Q2获得。此外，DR10624用于治疗MASLD在美国的临床试验申请已于2026年1月获得FDA批准。问：HDM1002研发进展？答：口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组，目前正在治疗随访及数据收集阶段，该临床进展顺利，截至目前的盲态数据观察到总体安全性较好，未观察到肝酶异常升高或肝毒性信号，该研究有望于2026年Q3获得顶线数据。此外，该产品还在开展用于2型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究。问：ROR1 ADC HDM2005研发进展？答：公司此前已发布HDM2005针对套细胞淋巴瘤（MCL）、经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的临床I期研究积极初步结果。此外，HDM2005还在同步开展联合标准治疗用于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Ib&Ⅱ期临床及实体瘤的I期临床试验。问：公司创新药研发今年有哪些数据读出计划？答：今年公司主要将有以下数据读出：HDM1002减重Ⅲ期顶线数据、HDM1005减重Ⅲ期40周顶线数据、HDM1005降糖Ⅱ期顶线数据、HDM2005实体瘤Ⅰ期初步数据、HDM2020实体瘤Ⅰb期顶线数据、HDM7008（SNK-2726）高血压I期临床顶线数据、DR10624代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱ期临床顶线数据、HDM3016（QX005N）特应性皮炎Ⅲ期研究主要终点数据、司美格鲁肽注射液减重Ⅲ期顶线数据等。问：公司是否有小核酸业务布局？答：公司与施能康合作开发的产品HDM7008（SNK-2726），是以血管紧张素原（AGT）为靶点的siRNA药物，拟开发用于治疗高血压，目前正在开展中国I期临床试验。公司在研的一款siRNA药物HDM1014有望于今年底递交IND申请。此外，公司工业微生物板块依托全资子公司芜湖华仁科技有限公司，为国内外客户提供小核酸药物上游原料，包括亚磷酰胺单体、递送及特殊定制单体等。问：未来两年公司有哪些自研或合作的创新药或生物类似药有望获批？答：公司今年和明年有望获批的新药有依达拉奉片、罗氟司特乳膏、IM19 CAR-T、HDM3016（QX005N）、CXG87、宠物减肥药等；生物类似药有乌司奴单抗注射液（克罗恩病）、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等。问：公司自研创新药对外授权预期？答：公司目前和海外企业就授权事项保持交流，将在继续积极推进自研产品的国内临床进度基础上，做好创新产品的对外授权相关工作。公司对后续达成license-out合作抱有信心。问：2026年创新产品的销售情况展望？答：今年公司将继续聚焦创新产品商业化推广核心任务，全力攻坚市场拓展，进一步提升创新产品对收入的贡献度。爱拉赫（索米妥昔单抗注射液）、惠优静（脯氨酸加格列净片）、赛乐信（乌司奴单抗注射液）等产品凭借临床价值与市场推广发力，有望保持快速增长态势。马来酸美凡厄替尼片、MediBeaconTGFR等新获批产品将陆续贡献销量。此外，2025年底公司独家商业化产品派舒宁（塞纳帕利胶囊）、戊二酸利那拉生酯胶囊成功进入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，独家商业化的赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）成功入选《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，借助多元化的支付保障体系，有望进一步降低患者用药负担，提升创新药的可及性，同时也将有助于推动相关产品放量。今年公司创新产品业务收入有望继续保持快速增长趋势。问：2026年国内医美板块有哪些新品上市？答：今年公司国内医美有望获批上市的产品有注射用重组A型肉毒毒素（研发代码：YY001）、Ellanse伊妍仕M型（改善颞部凹陷）、V30（射频+强脉冲光+Nd:YAG激光高端集成多功能平台机）、新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLiPrecise（眶下凹陷适应症）等。问：百令胶囊的销售情况？答：全国中成药联盟集采中选及续约于2025年4月30日前后陆续在全国各省市进入执行阶段。整体来看，去年百令系列产品的销售情况较为稳定。今年公司将力争推动百令系列产品整体收入保持增长。问：工业微生物板块发展展望？答：随着海外市场的积极拓展，及合作客户产品逐步进入商业化，工微板块业务有望延续当前的快速增长势头，并具备加速成长的潜力。问：公司水光针产品国内研发进展？答：2026年1月，公司英国全资子公司Sinclair旗下一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021完成中国临床研究500例受试者全部入组，该研究为一项评价注射用羧甲基壳聚糖溶液用于改善面部皮肤状态的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验。公司将积极推进KIO021于中国的临床试验进度，以期尽早满足中国求美者更广泛的需求。问：公司与MC2达成新合作的战略考量？答：2026年1月，公司与MC2公司就皮肤学级护肤乳膏Biomee#1和Biomee#2乳膏在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家商业化权益达成战略合作。这两款产品采用MC2创新的PAD 技术，旨在为易出现皮肤干燥、不适感的人群提供日常皮肤护理与舒适体验,提供安全、易用且具功能性的解决方案。这与公司依托医疗背景、积极向非医院渠道拓展的战略高度协同。问：公司猫减重药物的市场及竞品情况？答：2025年12月，公司HDM7006项目普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请获得受理，申报适应症为：成年肥胖猫的体重管理。中国宠物行业白皮书数据显示，中国宠物猫的肥胖率达到了28.1%，肥胖不仅影响体态美观，更重要的是，它极大地增加了宠物罹患糖尿病、心脏病、呼吸道疾病及关节问题等健康风险，严重威胁着宠物的生命质量和寿命。在药物治疗领域，宠物减重药物市场存在巨大空白，国内外目前尚无针对肥胖猫体重管理适应症的同类靶点药物上市。普瑞泊肽注射液基于GLP-1/GIP双靶点协同机制与长效技术，契合猫肥胖症“代谢-食欲”双重调控的作用特点，推动宠物医疗向精准化、人性化方向发展，具备明确的科学价值。该产品每周皮下注射一次，是一款安全、有效且便捷的新型宠物减肥药物，有望成为全球首个针对肥胖猫体重管理的GLP-1/GIP双靶点长效减重药物。问：MC2-01乳膏研发进展？答：2026年1月，MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组及给药。该创新皮肤外用制剂是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，利用MC2公司独有的药物递送系统PAD 技术，使其成为一种方便使用的水性乳膏。公司将全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作，争取为中国银屑病患者提供更多的治疗选择;

2026-01-23

·同花顺

基金调研丨华夏基金调研华东医药

根据披露的机构调研信息，1月22日，华夏基金对上市公司华东医药（000963）进行了调研。从市场表现来看，华东医药近一周股价下跌2.88%，近一个月下跌6.28%。基金市场数据显示，华夏基金成立于1998年4月9日，截至目前，其管理资产规模为22036.91亿元，管理基金数814个，旗下基金经理共91位。旗下最近一年表现最佳的基金产品为华夏数字产业混合A（019829），近一年收益录得126.49%。华夏基金在管规模前十大产品业绩表现如下所示：基金简称基金代码基金类型基金经理规模（亿元）年涨跌幅（%）华夏财富宝货币A000343货币型周飞、曲波2910.201.25华夏沪深300ETF510330股票型赵宗庭2286.5627.72华夏上证50ETF510050股票型徐猛1759.2223.39华夏薪金宝货币000645货币型曲波1113.841.25华夏上证科创板50成份ETF588000股票型荣膺760.2257.66华夏收益宝货币B001930货币型周飞719.781.56华夏现金增利货币A/E003003货币型曲波、邓子威593.881.19华夏中证1000ETF159845股票型赵宗庭499.0843.64华夏恒生科技ETF(QDII)513180股票型徐猛489.4822.52华夏中证A500ETF512050股票型李俊420.3435.06（数据来源：同花顺（300033）iFinD）附调研内容：投资者互动交流问：DR10624的研发进展及差异化优势？答：DR10624重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究结果于2025年11月在美国心脏协会科学年会（AHA Scientific Sessions 2025）主会场作开场报告发布。现有数据显示，DR10624凭借其创新的三靶点协同作用机制，展现出强效的降脂效果和良好的安全性。除了降低甘油三酯外，DR10624对于降低肝脏脂肪和代谢综合调节的药效活性，也是DR10624的重要临床优势和应用价值，未来有望为相关患者提供全新的、更优的治疗选择。2026年1月，DR10624被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于重度高甘油三酯血症。今年1月，DR10624完成用于治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱ期临床研究全部受试者入组，此研究的顶线数据有望于2026年Q2获得。此外，DR10624用于治疗MASLD在美国的临床试验申请已于2026年1月获得FDA批准。问：HDM1002研发进展？答：口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组，目前正在治疗随访及数据收集阶段，该临床进展顺利，截至目前的盲态数据观察到总体安全性较好，未观察到肝酶异常升高或肝毒性信号，该研究有望于2026年Q3获得顶线数据。此外，该产品还在开展用于2型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究。问：ROR1 ADC HDM2005研发进展？答：公司此前已发布HDM2005针对套细胞淋巴瘤（MCL）、经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的临床I期研究积极初步结果。此外，HDM2005还在同步开展联合标准治疗用于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Ib&Ⅱ期临床及实体瘤的I期临床试验。问：公司创新药研发今年有哪些数据读出计划？答：今年公司主要将有以下数据读出：HDM1002减重Ⅲ期顶线数据、HDM1005减重Ⅲ期40周顶线数据、HDM1005降糖Ⅱ期顶线数据、HDM2005实体瘤Ⅰ期初步数据、HDM2020实体瘤Ⅰb期顶线数据、HDM7008（SNK-2726）高血压I期临床顶线数据、DR10624代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱ期临床顶线数据、HDM3016（QX005N）特应性皮炎Ⅲ期研究主要终点数据、司美格鲁肽注射液减重Ⅲ期顶线数据等。问：公司是否有小核酸业务布局？答：公司与施能康合作开发的产品HDM7008（SNK-2726），是以血管紧张素原（AGT）为靶点的siRNA药物，拟开发用于治疗高血压，目前正在开展中国I期临床试验。公司在研的一款siRNA药物HDM1014有望于今年底递交IND申请。此外，公司工业微生物板块依托全资子公司芜湖华仁科技有限公司，为国内外客户提供小核酸药物上游原料，包括亚磷酰胺单体、递送及特殊定制单体等。问：未来两年公司有哪些自研或合作的创新药或生物类似药有望获批？答：公司今年和明年有望获批的新药有依达拉奉片、罗氟司特乳膏、IM19 CAR-T、HDM3016（QX005N）、CXG87、宠物减肥药等；生物类似药有乌司奴单抗注射液（克罗恩病）、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等。问：公司自研创新药对外授权预期？答：公司目前和海外企业就授权事项保持交流，将在继续积极推进自研产品的国内临床进度基础上，做好创新产品的对外授权相关工作。公司对后续达成license-out合作抱有信心。问：2026年创新产品的销售情况展望？答：今年公司将继续聚焦创新产品商业化推广核心任务，全力攻坚市场拓展，进一步提升创新产品对收入的贡献度。爱拉赫（索米妥昔单抗注射液）、惠优静（脯氨酸加格列净片）、赛乐信（乌司奴单抗注射液）等产品凭借临床价值与市场推广发力，有望保持快速增长态势。马来酸美凡厄替尼片、MediBeaconTGFR等新获批产品将陆续贡献销量。此外，2025年底公司独家商业化产品派舒宁（塞纳帕利胶囊）、戊二酸利那拉生酯胶囊成功进入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，独家商业化的赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）成功入选《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，借助多元化的支付保障体系，有望进一步降低患者用药负担，提升创新药的可及性，同时也将有助于推动相关产品放量。今年公司创新产品业务收入有望继续保持快速增长趋势。问：2026年国内医美板块有哪些新品上市？答：今年公司国内医美有望获批上市的产品有注射用重组A型肉毒毒素（研发代码：YY001）、Ellanse伊妍仕M型（改善颞部凹陷）、V30（射频+强脉冲光+Nd:YAG激光高端集成多功能平台机）、新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLiPrecise（眶下凹陷适应症）等。问：百令胶囊的销售情况？答：全国中成药联盟集采中选及续约于2025年4月30日前后陆续在全国各省市进入执行阶段。整体来看，去年百令系列产品的销售情况较为稳定。今年公司将力争推动百令系列产品整体收入保持增长。问：工业微生物板块发展展望？答：随着海外市场的积极拓展，及合作客户产品逐步进入商业化，工微板块业务有望延续当前的快速增长势头，并具备加速成长的潜力。问：公司水光针产品国内研发进展？答：2026年1月，公司英国全资子公司Sinclair旗下一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021完成中国临床研究500例受试者全部入组，该研究为一项评价注射用羧甲基壳聚糖溶液用于改善面部皮肤状态的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验。公司将积极推进KIO021于中国的临床试验进度，以期尽早满足中国求美者更广泛的需求。问：公司与MC2达成新合作的战略考量？答：2026年1月，公司与MC2公司就皮肤学级护肤乳膏Biomee#1和Biomee#2乳膏在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家商业化权益达成战略合作。这两款产品采用MC2创新的PAD 技术，旨在为易出现皮肤干燥、不适感的人群提供日常皮肤护理与舒适体验,提供安全、易用且具功能性的解决方案。这与公司依托医疗背景、积极向非医院渠道拓展的战略高度协同。问：公司猫减重药物的市场及竞品情况？答：2025年12月，公司HDM7006项目普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请获得受理，申报适应症为：成年肥胖猫的体重管理。中国宠物行业白皮书数据显示，中国宠物猫的肥胖率达到了28.1%，肥胖不仅影响体态美观，更重要的是，它极大地增加了宠物罹患糖尿病、心脏病、呼吸道疾病及关节问题等健康风险，严重威胁着宠物的生命质量和寿命。在药物治疗领域，宠物减重药物市场存在巨大空白，国内外目前尚无针对肥胖猫体重管理适应症的同类靶点药物上市。普瑞泊肽注射液基于GLP-1/GIP双靶点协同机制与长效技术，契合猫肥胖症“代谢-食欲”双重调控的作用特点，推动宠物医疗向精准化、人性化方向发展，具备明确的科学价值。该产品每周皮下注射一次，是一款安全、有效且便捷的新型宠物减肥药物，有望成为全球首个针对肥胖猫体重管理的GLP-1/GIP双靶点长效减重药物。问：MC2-01乳膏研发进展？答：2026年1月，MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组及给药。该创新皮肤外用制剂是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，利用MC2公司独有的药物递送系统PAD 技术，使其成为一种方便使用的水性乳膏。公司将全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作，争取为中国银屑病患者提供更多的治疗选择;

100 项与 DR-10624 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
酒精性脂肪肝病	临床2期	中国	浙江道尔生物科技有限公司	2025-04-22
酒精性脂肪肝病	临床2期	中国香港	浙江道尔生物科技有限公司	2025-04-22
肝纤维化	临床2期	中国	浙江道尔生物科技有限公司	2025-03-12
肝纤维化	临床2期	中国香港	浙江道尔生物科技有限公司	2025-03-12
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床2期	中国	浙江道尔生物科技有限公司	2025-03-12
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床2期	中国香港	浙江道尔生物科技有限公司	2025-03-12
高甘油三酯血症	临床2期	中国	浙江道尔生物科技有限公司	2024-08-01
糖尿病	临床2期	中国	浙江道尔生物科技有限公司	-
肥胖	临床2期	中国	浙江道尔生物科技有限公司	-
代谢良性肥胖	临床1期	新西兰	浙江道尔生物科技有限公司	2022-06-22

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06555640 (AHA2025 \| NEWS) 人工标引	临床2期	高甘油三酯血症	79	Placebo	鏇鑰糧齋鬱獵鑰淵範壓(鹹遞鏇願鑰醖願醖夢選) = 範糧夢繭遞膚鹽憲壓壓鹹鏇選壓衊簾網憲製糧 (鑰夢窪淵憲顧製襯網網 ) 更多	积极	2025-11-07
				DR10624 (all doses)	鏇鑰糧齋鬱獵鑰淵範壓(鹹遞鏇願鑰醖願醖夢選) = 蓋構夢糧築築窪淵選積鹹鏇選壓衊簾網憲製糧 (鑰夢窪淵憲顧製襯網網 ) 更多
CTR20250525 (NEWS) 人工标引	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 \| 代谢功能障碍相关的脂肪肝病	49	DR10624 12.5 mg	窪淵選範構襯鑰鹹醖壓(蓋遞淵夢製範憲簾襯衊) = 簾窪鏇鑰夢窪齋廠繭廠襯衊繭蓋淵鑰醖網淵淵 (鹹鏇膚壓獵糧網選鏇襯 ) 更多	积极	2025-05-13
				DR10624 25 mg	窪淵選範構襯鑰鹹醖壓(蓋遞淵夢製範憲簾襯衊) = 鏇鬱憲鹹簾範簾餘獵鹹襯衊繭蓋淵鑰醖網淵淵 (鹹鏇膚壓獵糧網選鏇襯 ) 更多