A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of DR10624 in Patients With Hypertriglyceridemia and Carotid Atherosclerotic Plaque

This is a researcher-initiated study to evaluate the effect of DR10624 injection on carotid atherosclerotic plaques in patients with hypertriglyceridemia and carotid atherosclerotic plaques. The study adopts a randomized, double-blind, placebo-controlled design. The treatment group has one dose group, with titration administration. The administration starts at 12.5 mg QW for 4 weeks, then titrates to 25 mg QW for 4 weeks, and finally to 50 mg QW for 16 weeks, totaling 24 administrations. The control group receives placebo treatment with the same volume and administration method as the treatment group.
The study is divided into a screening period (3 weeks), a treatment period (24 weeks), and a follow-up period (4 weeks).
Screening period (W-3 to W-1):
Before participating in the screening, the subjects must fully understand all the risks and possible benefits of the trial and sign a written informed consent form voluntarily. Subjects entering the screening period will also receive therapeutic lifestyle guidance. Two fasting serum triglyceride tests are required during the screening period, with one test completed within one week before the first administration and an interval of at least one week between the two tests. On the day before the treatment period (D-1), eligible subjects will be randomly assigned and receive a randomization number.
Treatment period (W0 to W24):
Subjects who pass the screening will enter the treatment period and receive the target dose through titration. They will receive DR10624 injection at 12.5 mg QW or placebo QW for 4 weeks (W0 to W3), then at 25 mg QW or placebo QW for 4 weeks (W4 to W7), and finally at 50 mg QW or placebo QW for 16 weeks (W8 to W23), totaling 24 administrations over 24 weeks. Subjects need to return to the research center weekly for drug administration during W0 to W23. After each administration, injection site observations are required (30 minutes (±10 minutes) and 1 hour (±10 minutes) after each administration to check for injection site reactions), and corresponding efficacy and safety evaluations are completed as per the visit schedule. The last administration is on D162, and the end of treatment is defined as one week after the last administration (W24, D169). All subjects will return to the research center on D169 for the last efficacy and safety evaluations during the treatment period.
Safety follow-up period (W25 to W28):
All subjects who complete the treatment will enter a 4-week safety follow-up period. The final visit is on D197, and all subjects will return to the research center on D197 for the final assessment of this study.

开始日期2025-07-01

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浙江道尔生物科技有限公司

NCT07024212

/ Active, not recruiting临床2期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of DR10624 Injection in Subjects at High Risk of Liver Fibrosis With Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease and Metabolic Dysfunction and Alcohol Associated Steatotic Liver Disease

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, Phase II clinical trial that consists of two parts. The primary objective of Part 1 is to assess the preliminary efficacy of DR10624 Injection in MASLD subjects at high risk of liver fibrosis. The secondary objectives are to assess the safety and tolerability, PK profiles, and immunogenicity of DR10624 Injection in these subjects. The exploratory objectives are to assess the efficacy of DR10624 Injection in these subjects using LSM assessed by MRE, and its impact on Lp(a) and body composition.The primary objective of Part 2 is to assess the safety and tolerability of DR10624 Injection in MetALD subjects at high risk of liver fibrosis. This clinical trial is currently only conducting Part 1 of the study.

开始日期2025-04-22

申办/合作机构

浙江道尔生物科技有限公司

NCT06555640

/ Completed临床2期

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Injection of DR10624 in Subjects With Severe Hypertriglyceridemia

DR10624 is an Fc fusion protein tri-agonist with balanced glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R)/glucagon receptor (GCGR)/ fibroblast growth factor 21 receptor (FGF21R) agonizing activities. The objectives of the planned clinical investigation will be to evaluate the efficacy of DR10624 on fasting serum triglyceride (TG) levels after 12 weeks of treatment in subjects with severe hypertriglyceridemia (SHTG).

开始日期2024-08-01

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浙江道尔生物科技有限公司

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2026-06-07

·我的杰伯特

华东医药（000963.SZ）深度研报（中篇）— 治理·估值·竞争

🎙️ 点击下方播放本期播客华东医药（000963.SZ）深度研报 · 中篇：治理·估值·竞争作者：Jet & 杰伯特 1 号 | 2026年6月6日 | 数据截止：2026年Q1第四章公司治理及管理层分析4.1 管理层吕梁于2020年接任董事长兼总经理，此前在公司任职超过20年，历任医药商业板块负责人。吕梁上任后推动了三大战略转型：加速创新药布局、收购Sinclair拓展医美国际化、推进组织架构扁平化。 📗 来源：公司公告、公开报道4.2 股权结构股东持股比例性质中国远大集团 41.696% 控股股东杭州华东医药集团 16.429% 国有法人公众股东及机构 ~42% — 📗 来源：新浪财经，截至2026年3月4.3 战略转型评估 2020年换帅是华东医药发展史上的分水岭。公司从"仿制药为主"向"创新药+医美"转型： • 创新药：2025年创新产品收入23.4亿元，同比+64.2%，已成为增长核心驱动力 • 医美：通过收购英国Sinclair进入全球医美市场，2025年医美收入18.26亿元 • 研发投入：2025年研发投入29.82亿元，同比+11.36%，占工业营收16.60% 战略方向正确，但执行层面存在研发投入不足（整体研发费用率约7%）、创新管线偏早期（多数Phase I）等问题。 📗 来源：2025年年度报告（2026-04-24发布）第五章股东回报分析年份每股分红分红率股息率（按30元计） 2023 0.29元 ~17% ~1.0% 2024 0.93元 ~48% ~3.1% 2025 0.93元（预计） ~48% ~3.1% 📗 来源：新浪财经分红记录第六章估值分析6.1 当前估值水平指标华东医药恒瑞医药说明 PE（TTM） ~15x ~65x 华东为Akshare验证；恒瑞为创新药溢价 PB ~2.1x — 新浪财经 PS ~1.2x — 新浪财经股价 ~28.4元 ~47.1元新浪财经实时行情（2026-06-06）总市值 ~498亿 ~3006亿总股本×股价 📗 来源：华东医药数据来自Akshare/新浪财经；恒瑞数据来自Akshare验证（2025年报）华东医药当前PE约15x，处于历史底部区间（5年均值20-25x）。恒瑞作为创新药龙头享有65x PE溢价。两者估值差距主要反映市场对创新药管线价值的分歧。6.2 PE估值法 • 2026年EPS预测：2.21元（来源：Akshare一致预期） • 合理PE区间：18-22倍（📘假设依据：公司历史5年PE中枢20-25x，考虑集采压力下调至18-22x） • 合理股价 = 18 × 2.21 = 39.78元至 22 × 2.21 = 48.62元 • 当前股价28.4元，对应上行空间40-71% 📗 EPS来自Akshare一致预期 | 📘 PE区间基于历史估值中枢判断6.3 SOTP分部估值法 SOTP估值将三大业务板块独立估值后加总。公司未单独披露各板块净利润，以下基于分部收入和行业合理毛利率推算：推算逻辑： ① 医药工业：2025年营收147.84亿 × 行业合理净利率20-25%（📘假设：参考恒瑞扣非净利率23%，华东工业毛利率~70%但含CSO业务拉低净利率）→ 净利润约30-37亿 ② 医药商业：2025年营收286.97亿 × 行业净利率1.5-2%（📘假设：医药流通行业净利率普遍1-3%，华东商业毛利率~7-8%）→ 净利润约4-6亿 ③ 医美：2025年收入18.26亿 × 净利率10-15%（📘假设：Sinclair处于投入期，参考爱美客净利率~40%但华东医美含海外业务成本更高）→ 净利润约2-3亿 ④ 合计推算净利润：约36-46亿（vs实际34.14亿，差异来自总部费用和商誉减值7,811万元） SOTP估值：板块推算净利润合理PE 估值区间假设依据医药工业 30-37亿 20-25x 600-925亿 📘 参考恒瑞创新药PE 65x，但华东创新药占比低取折扣医药商业 4-6亿 8-10x 32-60亿 📘 医药流通行业PE 8-12x 医美 2-3亿 25-35x 50-105亿 📘 参考爱美客PE~40x，华东医美含海外取折扣合计 36-46亿 — 682-1090亿 — SOTP估值中枢约850亿，vs当前市值~498亿，存在约70%上行空间。但需注意：推算净利润高于实际（34.14亿），说明总部费用和其他项对利润有拖累。 📗 分部收入来自2025年年报 | 📘 净利率/PE为假设，已标注推导逻辑6.4 创新药管线 rNPV 估值方法论：rNPV（风险调整净现值）= Σ(各管线全生命周期DCF × 成功概率PoS) 每条管线建立收入曲线模型，逐年计算FCF并折现。关键铁律：rNPV ≠ 峰值×概率×单年系数，必须是完整生命周期（专利期内）逐年折现再加总后×PoS。一、估值参数（有据可查）参数数值依据 WACC 10% 📗 Damodaran网站新兴市场药企WACC数据（2025年），范围9-12%，取中位值 PhIII→获批PoS 55% 📗 BIO/QLS 2024行业报告：全行业平均 NDA→获批PoS 85% 📗 FDA/BIO报告（注：NMPA可能偏低5-10%） FCF利润率 30-40% 📘 恒瑞扣非净利率23%（Akshare验证）+折旧摊销~7-10%≈30-33%；FIC品种自建团队取40% 专利保护期 12-15年 📘 创新药专利通常20年，扣除开发期后有效保护约12-15年峰值年份上市后5-7年 📘 参考GLP-1类药物放量曲线增值税 13% 📗 《增值税暂行条例》创新药税率专利到期后递减 15%/年 📘 行业经验值，参考集采后仿制药收入衰减二、已上市创新药 DCF 估值推导逻辑：峰值收入 = 目标患者人群 × 渗透率 × 年治疗费用 × 华东份额产品适应症 2025收入峰值收入推导 DCF估值利拉鲁肽（利鲁平） T2D+减肥 ~8亿 📘 GLP-1中国~200亿×华东份额~8%≈16亿依据：利拉鲁肽为先发品种但面临司美格鲁肽替代 ~40亿索米妥昔单抗（爱拉赫）卵巢癌 ~2亿 📘 FRα+卵巢癌中国~3万人×渗透率15%×年费30万≈13.5亿依据：全球已获批，国内刚上市放量中 ~25亿 CAR-T 赛恺泽骨髓瘤 ~3亿 📘 多发性骨髓瘤中国~10万人×CAR-T渗透率3%×年费100万≈30亿但CAR-T产能限制，华东份额约25-30% ~20亿加格列净（惠优静） T2D ~4亿 📘 SGLT2i中国~150亿×华东份额~7%≈10亿依据：SGLT2i竞争激烈（达格列净/恩格列净已进集采） ~25亿乌司奴单抗（赛乐信）银屑病+克罗恩 ~5亿 📘 IL-12/23中国~80亿×华东份额~15%≈12亿依据：国产首家+克罗恩新适应症2026Q2获批 ~30亿美凡厄替尼（迈瑞东） NSCLC ~1亿 📘 EGFR-TKI中国~200亿×三代TKI份额~3%≈6亿依据：三代TKI竞争格局激烈（奥希替尼主导） ~10亿 MediBeacon TGFR 肾功能监测 <1亿 📘 肾功能监测为全新赛道，全球无竞品峰值~5亿为保守假设 ~10亿合计已上市创新药DCF估值：约160亿 📗 2025年收入来自年报 | 📘 峰值推导基于市场规模×份额假设，已标注逻辑三、晚期管线 rNPV 逐项估值推导逻辑：rNPV ≈ 峰值收入 × 5年（峰值期）× 35%（FCF率）× 折现因子 × PoS 管线阶段 PoS 峰值收入推导 rNPV 司美格鲁肽注射液（糖尿病+减肥） NDA（2025.3/2026.4受理） 85% 📘 GLP-1中国~200亿×华东份额~12.5%≈25亿依据：利拉鲁肽渠道积累+3家竞品分流（诺和/礼来/信达）份额保守估计（原研诺和诺德占60%+） ~35亿 HDM1002口服GLP-1 Phase III（2026Q4 NDA） 55% 📘 口服GLP-1市场~500亿×华东份额~4%≈20亿依据：口服剂型为蓝海（全球仅orforglipron竞品）华东为国内首个国产口服GLP-1但orforglipron进度领先（礼来Phase III） ~15亿 HDM1005双靶GLP-1 Phase III（2025.11入组完成） 55% 📘 双靶GLP-1市场~300亿×华东份额~6%≈18亿依据：含OSAS差异化适应症（竞品无此适应症）但信达玛仕度肽已获批（2025-06-27）进度领先 ~13亿乌司奴单抗克罗恩（增量） NDA（2025.2受理） 85% 📘 克罗恩病中国~200万患者×生物制剂渗透率5%×年费3万≈30亿华东份额~25%（国产首家）≈8亿依据：原研喜达诺全球>100亿美元（强生年报） ~11亿奥托奇拜IL-4Rα Ph III完成（2026H1/H2 NDA） 55% 📘 IL-4Rα（特应性皮炎+PN）中国~100亿×华东份额~7%≈7亿依据：Dupixent全球>150亿美元（赛诺菲年报）国产IL-4Rα竞品众多（康诺亚/石药等） ~6亿 DR10624三靶点FIC Phase II（突破疗法认定） 18% 📘 FIC无直接竞品，高甘油三酯+肥胖~200亿×华东份额~7.5%≈15亿但Phase II→获批概率仅18%（BIO数据）依据：2026.1获FDA突破疗法认定 ~3亿 HDM3014罗氟司特乳膏 NDA（2025.10-11递交） 85% 📘 银屑病+AD外用药中国~60亿×PDE4抑制剂份额~20%≈12亿提成模式：royalty~15%×12亿≈1.8亿/年依据：引进产品（Arcutis），分级两位数提成（年报） ~2亿 ADC管线组合（6个Phase I） Phase I 组合 📘 6个ADC组合估值，含平台授权潜力单个Phase I ADC rNPV<1亿组合溢价基于靶点差异化和FDA认定 ~5亿晚期管线rNPV合计：约90亿创新药管线总估值 = 已上市DCF 160亿 + 晚期管线rNPV 90亿 = 约250亿 📗 管线阶段/收入来自2025年年报 | 📘 PoS来自BIO/QLS 2024 | 📘 峰值推导已标注逻辑链条图6：核心管线商业化时间线图1：管线rNPV估值方法差异对比图2：创新药板块统一rNPV估值构成（基准情景）图3：创新药管线估值敏感性分析6.5 估值汇总估值方法估值区间说明 PE估值法 700-855亿（39-49元/股） 📗 EPS2.21元 × PE 18-22x SOTP分部估值 682-1090亿（中枢850亿） 📘 基于分部收入推算净利润×板块PE 创新药rNPV ~250亿 📗📘 已上市DCF 160亿 + 晚期管线rNPV 90亿传统业务+净现金 ~330-420亿 📘 仿制药DCF 120-150亿 + 商业80-100亿 + 医美100-140亿 + 净现金30亿企业价值合计 ~580-670亿 📙 创新药250亿 + 传统业务330-420亿综合三种估值方法，华东医药合理市值区间约580-850亿，vs当前市值~498亿，存在约16-70%上行空间。核心变量是创新药管线的兑现节奏和医美业务的恢复进度。 📙 计算：各方法加总 | 📘 传统业务估值基于行业可比6.6 估值敏感性分析情景 WACC PoS调整峰值调整创新药估值 vs基准乐观 8% +10% +20% ~316亿 +28% 基准 10% 标准标准 ~250亿 — 悲观 12% -10% -20% ~157亿 -37% 📘 敏感性基于WACC/PoS/峰值三变量调整第七章竞争分析7.1 医药工业竞争分析维度华东医药恒瑞医药核心领域免疫抑制+糖尿病+医美肿瘤+麻醉+造影创新药数量 ~7个上市+96项在研 ~15个上市研发投入 29.8亿（占工业营收16.6%） ~80亿（约25%） GLP-1布局注射+口服+双靶+三靶诺利糖肽(Ph II) ADC布局 6个+Heidelberg平台 10+个 📗 来源：华东数据来自2025年年报；恒瑞数据来自Akshare验证。石药/中生等因港股实时数据获取受限，暂不列出。7.2 GLP-1领域国内竞争全景管线公司靶点阶段对华东影响司美格鲁肽原研诺和诺德 GLP-1 已上市原研标杆，份额>60% 替尔泊肽礼来 GLP-1/GIP 已上市双靶标杆玛仕度肽信达生物 GLP-1/GCG 已获批（2025-06-27）国产最大竞品 HDM1002 华东医药口服GLP-1 Phase III 国内首个国产口服 HDM1005 华东医药 GLP-1/GIP Phase III 含OSAS差异化 DR10624 华东医药三靶点FIC Phase II FIC无直接竞品 📗 来源：各公司年报/公告。华东管线来自2025年年报，标注截止时间。玛仕度肽获批来自NMPA公告（2025-06-27）。7.3 医美业务竞争分析维度华东(Sinclair) 爱美客华熙生物核心产品少女针、玻尿酸嗨体、濡白天使润百颜 2025年收入 18.26亿（年报） ~24.53亿（Akshare） ~41.99亿（Akshare）增速 -21.50% -18.94% -21.82% 差异化再生类+国际化颈纹细分龙头原料+全产业链 📗 来源：华东数据来自2025年年报；爱美客/华熙数据来自Akshare验证。7.4 SWOT分析优势（S）劣势（W）工商一体化渠道壁垒研发费用率偏低（整体~7%）免疫抑制剂领域深耕医药商业拉低整体利润率医美先发布局优势创新管线偏早期（多数Phase I）稳定的股权结构和分红 2025年利润下滑，医美承压机会（O）威胁（T） GLP-1创新药市场爆发集采范围扩至生物类似药医美渗透率持续提升创新药同质化竞争加剧创新药国际化医保支付改革压缩药价工业微生物新增长极经济下行影响医美消费附录：估值参数与假设依据参数/假设数值依据分类 WACC 10% Damodaran网站新兴市场药企WACC（2025年），范围9-12% 📗 PhIII→获批PoS 55% BIO/QLS 2024行业报告 📗 NDA→获批PoS 85% FDA/BIO报告 📗 FCF利润率 30-40% 恒瑞扣非23%（Akshare）+折旧~7-10% 📘 恒瑞研发投入 ~80亿 Akshare验证：316.29亿×25% 📙 恒瑞扣非净利润率 ~23% Akshare验证：74.13/316.29=23.4% 📙 GLP-1中国市场 ~200亿 IQVIA/弗若斯特沙利文2025行业报告（标注为行业估算值） 📘 IL-4Rα市场 ~100亿基于Dupixent全球>150亿美元推算中国市场（📘假设） 📘 增值税 13% 《增值税暂行条例》 📗 专利递减 15%/年行业经验值 📘 合理PE区间 18-22x 公司历史5年PE中枢20-25x，考虑集采下调 📘 净现金 ~30亿年报：货币资金49.78亿-借款18.74亿 📙 📊 想知道你是哪种投资人格？👇 点击下方小程序免费测评免责声明：本报告仅代表作者基于公开信息的独立分析，不构成任何投资建议。投资有风险，入市需谨慎。

并购财报高管变更

2026-06-06

·肽研社

主题解读 | 后GLP-1时代，代谢疾病创新药的下一站

当司美格鲁肽以“减重神药”之名席卷全球，GLP-1赛道便不再是蓝海——国内GLP-1相关管线已突破百条、原研企业围绕定价与市场准入展开激烈竞争，市场竞争已从单纯追求减重幅度，转向更加关注疗效质量与长期获益。然而，科学的探索从未止步。从GLP-1的单靶点突围，到GLP-2在肠道功能与代谢调控领域的价值显现；从FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂对MASH核心病理的持续突破，再到多肽与小核酸在CKM（心血管-肾脏-代谢）综合征中的战略协同，多肽药物的创新正沿着“降低副作用、保留肌肉、拓展适应症、整合多靶点”的方向持续演进。本文聚焦这一波澜壮阔的分子创新浪潮，梳理差异化突围的关键方向，解读从肠道到肝脏、从减重到心肾保护的研发趋势与战略选择。肽研社四度携手中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司借助第二十四届世界制药原料中国展（CPHI China 2026）推出“第四届多肽药物与代谢性疾病管理研讨会”分论坛。主题解读 GLP-1差异化创新方向当前GLP-1赛道已告别“从无到有”的拓荒期，全面进入“从有到优”的存量博弈阶段。随着国内GLP-1相关管线已突破百条以及原研药商业竞争持续升级，单纯追求减重幅度已难以突围。各大药企正通过以下三大核心维度展开差异化创新：降低副作用，提升用药依从性。恶心、呕吐等胃肠道反应是患者停药的核心痛点。破局路径主要有两条：一是多靶点协同，如GLP-1/GIP双靶点药物（翰森制药奥莱泊肽等），GIPR激活被认为可能改善GLP-1相关胃肠道耐受性，从而有助于提升患者依从性；二是单靶点深度优化，如先为达生物开发、Pfizer负责商业化推广的cAMP偏向性GLP-1受体激动剂Ecnoglutide，通过优化受体信号传导特征，在保持疗效的同时有望改善胃肠道耐受性。。提升肌肉功能，定义高质量减重。在GLP-1治疗带来的总体减重中，约25%-40%的减重贡献可能来自瘦体重下降，易引发肌少症风险。“减脂不减肌”成为新焦点。Lilly等巨头与博瑞医药等本土创新药企业正积极布局肌生成抑制素（MSTN）抑制剂，计划与GLP-1联用，阻断肌肉生长抑制信号，在强效减脂的同时有望保护甚至提升肌肉质量，重塑患者代谢机能。更强效与更便捷的综合较量。为打破疗效天花板，行业正向三靶点（GIP/GLP-1/GCG）进阶，以Retatrutide为代表的三重激动剂有望实现超25%的减重效果，接近部分减重手术效果。同时，口服小分子药物凭借给药便利性和规模化制造潜力受到广泛关注，每月一次的超长效制剂也在冲刺临床后期。总体而言，GLP-1下半场的竞争已从单一的“减重数量”升级为兼顾安全性、肌肉保留率与综合代谢获益的全方位较量。在上述差异化创新方向中，本土企业在积极探索新的突破路径。作为代谢疾病领域的重要参与者，众生睿创正通过长效双重激动剂布局下一代减重治疗方案。众生睿创专注于呼吸系统和代谢性疾病领域创新药物研发与商业化，聚焦于研发流感、新冠、禽流感、特发性肺纤维化、非酒精性脂肪肝性肝炎、2型糖尿病和体重管理等重大疾患和公共卫生问题的全新疗法。其具有全球自主知识产权、用于治疗代谢综合症的长效GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液已进入Ⅲ期临床阶段。众生睿创联合创始人、董事长兼总裁陈小新博士带领团队拓展了代谢疾病领域的研发管线，他将带来“如何突破GLP-1产品内卷：降低副作用、提升肌肉功能及其他”主题演讲，与我们分享他的理解和洞见。众生睿创研发管线众生睿创陈小新博士 GLP-2多肽当GLP-1赛道在“降副作用、保肌肉”的维度上激烈角逐时，科学家们在持续优化GLP-1的同时，也开始探索更广阔的肠道内分泌网络。作为GLP-1的同源“姐妹”，长期专注于消化道康复与罕见病治疗的GLP-2多肽，正悄然从幕后走向台前，开启一场关于肠道功能修复与代谢调控的新研发征程…… GLP-2是由33个氨基酸组成的多肽，由肠道L细胞分泌，是胰高血糖素原基因家族的成员。它最重要的生物学功能之一是促进肠道生长与修复——刺激肠隐窝细胞增殖、抑制肠上皮凋亡，从而促进肠黏膜生长与修复。此外，GLP-2还能增强肠屏障功能、增加肠道血流量、延缓胃排空，提升营养吸收能力。天然GLP-2半衰期极短（数分钟），体内被DPP-4快速降解，因此目前药物开发通常采用长效化设计策略。 GLP-2与GLP-1来源于同一个前体——胰高血糖素原，在肠道L细胞中共同合成释放，堪称“同源姐妹”。但二者功能迥异：表1. GLP-1和GLP-2对比全球目前共有15款靶向GLP-2R的产品管线（仅统计单靶点），呈现“一家独大、多家追赶”的竞争态势。表2. GLP-2类似物的关键对比值得关注的是，2026年6月，Lilly与韩美达成$12.6亿许可协议（首付款$7500万），获得Sonefpeglutide韩国以外全球权益。这表明GLP-2赛道正逐渐进入MNC的战略布局范围。当前GLP-2药物正从每日注射向每周、甚至每月一次升级，患者依从性大幅提升。同时，GLP-1/GLP-2双靶点口服药物（如RT-114）已进入临床前/早期临床阶段，探索将肠道修复与代谢调节相结合的治疗策略。在罕见病与代谢跨界双重驱动下，GLP-2正从“被遗忘的姐妹”走向舞台中央。派金生物专业从事基因工程重组蛋白多肽药物自主研发、拥有多个核心平台。注射用重组替度鲁肽（PJ009）是由派金生物研发的胰高血糖素样肽-2（GLP-2）的类似肽，采用了具有自主知识产权的基因工程重组多肽串联表达平台（TE-PEP）制造，具有生产成本低、产品质量高、易产业化放大等优点。派金生物董事长范开将以“GLP-2多肽与肠道代谢疾病的研发”为题，为我们介绍GLP-2多肽的新发现。派金生物范开 FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂 GLP-2多肽在肠道屏障修复与代谢调节中的潜力，正不断拓宽我们对肠肝轴（Gut-Liver Axis）的认知边界。事实上，肠道微生态的失衡与营养吸收的异常，正是驱动肝脏脂肪变性的重要推手。然而，当疾病跨越单纯的代谢紊乱，演变为伴随严重炎症和进行性纤维化的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）时，仅靠改善肠道功能已难以逆转肝脏的实质性损伤。面对这一全球性的临床困境，研发焦点正从“外围调控”向“核心病理靶向”全面升级。 1 三靶协同：降糖、促能耗、清肝脂 FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂将三条功能互补的信号通路整合到同一分子中，实现对代谢网络的多维度调控。 GLP-1R：经典降糖减重靶点，通过葡萄糖依赖性促胰岛素分泌、抑制食欲来控制血糖和体重。 GCGR：胰高血糖素受体，激活后增加能量消耗和产热，协同GLP-1R进一步促进减重。 FGF21R：成纤维细胞生长因子21受体，FGF21通路可改善脂质代谢和胰岛素敏感性，并显著降低肝脏脂肪含量。三者形成“降糖+促能耗+清肝脂”的协同效应，尤其针对MASLD/MASH中脂肪沉积、炎症及纤维化等关键病理环节。这一设计理念代表了多肽药物从单靶点向多靶点网络调控的重要跃迁。 GLP-2多肽在肠道屏障修复与代谢调节中的潜力，正不断拓宽我们对肠肝轴（Gut-Liver Axis）的认知边界。事实上，肠道微生态的失衡与营养吸收的异常，正是驱动肝脏脂肪变性的重要推手。然而，当疾病跨越单纯的代谢紊乱，演变为伴随严重炎症和进行性纤维化的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）时，仅靠改善肠道功能已难以逆转肝脏的实质性损伤。面对这一全球性的临床困境，研发焦点正从“外围调控”向“核心病理靶向”全面升级。 2 对MASLD/MASH的作用：从降肝脂到抗纤维化 MASLD是我国第一大慢性肝病，进展至MASH后可发展为肝硬化、肝癌。目前全球仅有一款药物获批用于MASH，临床需求巨大。三重激动剂的治疗潜力首先体现在极强的肝脂清除能力。以道尔生物的DR10624为例，其1b/2a期临床数据显示：治疗12周后，肝脏脂肪含量相对基线降低51.9%~79.0%；在基线肝脂≥8%的患者中，降幅最高达89.2%。最高剂量组实现肝脂相对降低≥50%的患者比例达100%，这一指标被认为与MASH组织学改善具有较强相关性。道尔生物产品管线除肝脂清除外，三靶点激动剂还带来全面的代谢获益：改善血脂谱、提升胰岛素敏感性、降低尿酸、减轻体重，并在临床前MASH模型中减少了脂肪变性、炎症和气球样变，改善NAS相关病理指标。 3 临床转化：快速推进，多项里程碑达成 DR10624是基于道尔生物MultipleBody®平台设计的长效分子（每周一次皮下注射），已在多个适应症进入中后期临床开发阶段。 MASLD/MASH II期：DR10624-202研究纳入110名合并肝纤维化高风险的MASLD/MASH患者，2025年4月首例入组，2026年1月完成全部入组，结果待读出。重度高甘油三酯血症（SHTG）突破：II期研究显示，12周治疗后甘油三酯中位降幅最高达74.5%，肝脏脂肪中位降幅最高达67%。基于此，DR10624获NMPA突破性治疗品种认定，并已启动SHTG适应症的首个III期临床研究，标志着进入晚期临床验证阶段。全球注册布局：2026年1月，DR10624用于MASLD的临床试验申请获FDA批准，可在美国开展临床研究。此外，韩美制药的HM15211是另一款进入II期临床的三重激动剂，正在肝活检确诊的非肝硬化MASH伴肝纤维化（F1~F3期）患者中评估12个月疗效与安全性。 FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂通过多靶点协同机制，直击MASLD/MASH的核心病理——肝脂肪沉积，并兼顾全身代谢改善。随着多个II期临床顺利推进、首个III期临床启动及FDA临床试验许可的获得，这一创新三机制融合药物正加速从科学概念走向临床现实，有望为数以亿计的MASLD/MASH患者带来全新治疗选择。道尔生物聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新蛋白药物，以满足代谢疾病、癌症等领域的未被满足的临床需求。道尔生物首席运营官方永亮将为我们带来“针对MASLD/MASH的全球首创靶向FGF21R/GCGR/GLP-1R三重激动剂的研发和临床转化”主题演讲，谈谈FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂的研究发现。道尔生物方永亮多肽与小核酸在CKM代谢领域 FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂在MASLD/MASH领域的突破，充分证明了多靶点协同机制在攻克复杂代谢疾病中的巨大潜力。然而，随着疾病谱的演进，医学界对代谢疾病的认知正从“单一器官病变”迈向更为宏观的系统性视角。特别是当肥胖、糖尿病、慢性肾病与心血管疾病高度交织时，美国心脏协会（AHA）正式提出了CKM（心血管-肾脏-代谢）综合征的概念，强调必须将心、肾、代谢作为一个整体进行干预。在这一系统性重构的背景下，单一作用机制药物往往难以同时覆盖CKM综合征涉及的多个病理环节，而多肽与小核酸药物正凭借各自独特的技术壁垒强势破局。前者在多靶点融合蛋白与长效制剂上持续进化，后者则在基因层面的精准调控上展现出颠覆性优势。面对这场关乎千亿级市场的系统性战役，各大药企如何在多肽与小核酸的研发趋势中锚定方向，又该如何做出最具前瞻性的战略选择？ 1 多肽药物：从单靶点到多靶点整合趋势1：多靶点激动，实现“一药多效” 多肽药物正从GLP-1单受体激动向双靶点（GLP-1/GIP、GLP-1/GCG）、三靶点（GLP-1/GCG/FGF21）甚至四靶点演进。通过整合食欲抑制、能量消耗、肝脏脂肪清除等通路，一个分子即可同时干预肥胖、糖尿病、脂肪肝和心肾风险，为CKM综合征提供更系统化的干预思路。趋势2：口服与长效制剂，提升依从性多肽传统上依赖注射，但脂酰化修饰、渗透增强剂等技术推动口服剂型突破；月制剂、双周制剂使给药频率大幅降低，显著改善慢病长期管理的可及性。趋势3：从减重向心肾多功能延伸以司美格鲁肽为代表，已在全球范围内逐步验证其降糖、减重、心血管及肾脏保护价值，实现了从“单纯代谢改善”到“糖-心-肾”全链条覆盖。多肽药物的研发逻辑正从控制单一指标转向系统性心肾保护。与多肽药物主要通过蛋白水平调控代谢网络不同，小核酸药物能够直接沉默致病基因表达，为CKM综合征提供更长期、更精准的疾病干预策略。 2 小核酸药物：从罕见病到慢病广阔市场趋势1：慢病领域全面拓展截至2025年，全球已有超过20款小核酸药物获批上市。随着GalNAc肝靶向递送成熟，研发视野已转向高血压、高血脂、MASH等大人群CKM慢病。2025年全球小核酸交易总额近350亿美元，商业化价值初步兑现。趋势2：递送技术突破肝外限制递送曾是核心瓶颈。GalNAc成功后，AOC（抗体-寡核苷酸偶联物）、亲脂链偶联等技术推动肌肉、肾脏等肝外靶向给药，为CKM多组织干预打开空间。趋势3：差异化靶点持续拓展在PCSK9 siRNA（Inclisiran）验证降脂价值后，Lp(a)、ApoC3等靶点展现更优疗效与持久性。尤为亮眼的是INHBE siRNA在早期研究中展现出改善体组成、促进脂肪选择性减重的潜力，有望帮助缓解GLP-1类药物相关的瘦体重下降问题。但是，两类药物并非简单替代。多肽药物通过激活或调节关键受体信号通路，起效快、减重降糖效果明确，适合早期快速控制；小核酸药物通过靶mRNA实现长期蛋白下调，给药频率可低至每半年一次，更适于长期维持管理。未来，多肽承担起始强化治疗，小核酸承担长期维持管理的联合策略，或将为CKM提供完整治疗路径。当小核酸药物迈向CKM慢病市场，随着技术不断成熟，商业化正逐渐成为决定行业竞争格局的重要挑战之一。竞争对手包括成熟的小分子和生物制剂，价格低廉。例如，核酸降压药预计年费8000~10000美元，而传统口服药仅几十至上千美元。能否通过工艺创新、规模化生产以及明确的临床差异化价值（如极低给药频率、靶点独占性）证明高价合理性，是决定其生态位的关键。多肽药物以多靶点整合和心肾扩展占据CKM的“广度”，小核酸以基因沉默和超长效占据CKM的“深度”。两类技术的战略协同，将共同塑造CKM代谢领域未来的治疗格局。箕星生物是一家致力为全球心血管代谢疾病患者开发创新疗法的临床阶段的生物制药公司。箕星生物技术运营副总裁郭红星将为我们带来“多肽/小核酸在CKM代谢领域研发趋势和战略选择”主题演讲。箕星生物郭红星会议详情展会介绍 2026年6月16-18日，CPHI & PMEC China 2026 将于上海新国际博览中心盛大启幕，以更高品质和创新活力助推产业升级，搭建全球合作桥梁。本届展会将汇聚来自32个国家和地区的3,600余家优质展商，全方位展示制药全产业链的最新研发成果与产业化应用案例。展会同期将举办百余场高规格主题论坛，邀请监管机构、专家学者、龙头企业重磅嘉宾，围绕政策法规、创新研发、市场准入、智能制造、绿色工艺等关键议题进行深入探讨，推动“医药+”生态的深度融合与协同发展。展会不仅为全球企业提供技术展示与商贸对接的窗口，更将推动中国医药产业的高质量发展与国际合作升级。 - END - 旗舰报告专栏推荐肽研社生物医药 · 美妆个护 · 营养健康动物健康 · 绿色农业 · 生物材料专业专注 | 成就客户 | 共生成长

2026-06-04

·家富稳盈

跌到27元！华东医药真的“见底”了吗？被错杀的低估医药龙头，现在能不能上车？

要说最近药企里谁最让股民纠结，华东医药（000963）绝对能排得上号。股价从一年前的47块钱，到如今徘徊在27块多，跌幅超四成，市值蒸发接近200亿元。跌跌不休，背后究竟是公司基本面出问题了，还是市场反应过度了？今天咱们就掰开揉碎了聊聊，现在的华东医药，到底值不值得看一眼。一、当前什么情况？27块钱对应什么“成色” 先看一组最直观的数据。截至2026年6月4日收盘，华东医药股价27.84元。什么概念呢？静态市盈率14.30倍，动态市盈率12.18倍，滚动市盈率13.94倍，总市值约488亿元。这个估值放在A股医药板块里什么水平？基本上低于行业中位数。也就是说，市场对公司目前定价确实不算高。那么这488亿的市值配的是什么“家底”呢？2026年一季报摆出来，让人眼前一亮：营业总收入111.83亿元，同比增长4.17%；归母净利润10.02亿元，同比增长9.56%；扣非归母净利润9.90亿元，创历史同期最好水平，同比增长10.30% 。不管从哪个角度看，这份成绩单都不差——而且扣非净利润创同期历史新高，这是扎扎实实的经营质量提升。一季度数据好看，背后最大的功臣是谁？答案是医药工业板块。2026年Q1，华东医药医药工业核心子公司中美华东营业收入（含CSO业务）达到40.48亿元，同比增长11.82%；归母净利润9.31亿元，同比增长10.44%。两位数增长，放在当下行业整体增速放缓的背景下，这个含金量是实实在在的。二、股价为什么跌？两个关键因素让大家“心慌慌” 那问题来了：业绩明明不错，为什么股价反而跌了？市场上的分歧主要集中在两个点。第一个原因：医美业务暂时拖了后腿。 2026年一季度，华东医药医美板块营业收入为3.61亿元（剔除内部抵消），同比下降了30.38%。原因也不难理解——全球经济调整叠加国内医美消费复苏不及预期，再加上行业内卷加剧，短期压力确实存在。对不少投资者来说，“医美不赚钱了”自然就成了一个负面信号。第二个原因：海外参股公司亏损形成拖累。从2025年全年来看，公司归母净利润34.14亿元，同比微降2.78%。这个微降的主要原因倒不是主业出问题——而是海外参股公司德国Heidelberg及美国R2当期亏损，按权益法核算合计影响合并报表利润1.4亿元，再加上Sinclair亏损计提了商誉减值0.78亿元。简单说，这个利润下滑更多是账面影响，不是核心经营出了问题。三、是不是被“错杀”？——看看真正的底牌讲到这里，大家心里可能已经有数了。真正值得关注的，不是短暂的波动，而是这家公司还能不能长大。 1. 创新药进入真正的“收获期” 这条可能是华东医药最大的底牌。2025年全年，公司创新产品收入合计23.4亿元，同比增幅达64.2%，占医药工业（含CSO业务）营收比重达到15.81%。到了2026年第一季度，创新产品收入8.1亿元，同比增幅依然高达61.8%，占工业营收比例进一步提升到20.05%。一个占比20%以上的业务板块还在以60%以上的增速扩张，这就是最硬核的增长逻辑。研发管线也相当有看头。目前在研创新药管线共96项，其中12款创新产品已申报上市，推进至临床III期的创新管线数量将达16项。三款自研核心创新药——口服GLP-1类药物HDM1002、GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005、FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624——均已推进至Ⅲ期临床，从今年年底起将陆续递交上市申请。这在口服GLP-1减重药物领域是一个相当受关注的进展。另外，自主研发的first-in-class三靶点激动剂DR10624针对重度高甘油三酯血症的临床研究成果，已于2025年11月在美国心脏协会年会上作为开场重磅成果发布，并已获得中国CDE纳入突破性治疗品种名单。这个赛道差异化明显，潜在临床价值和商业价值均十分突出。 2. 医药商业和工业微生物板块稳定贡献除了创新药，华东医药的基本盘也很扎实。医药商业板块2026年一季度运营平稳，实现营收71.81亿元，同比增长3.57%。工业微生物板块整体收入继续保持较快增长，同比增长21.82%，后续随着海外市场的积极拓展和订单稳步增加，也有望延续良好发展势头。这几个板块加上工业板块的稳健增长，共同构成了华东医药比较稳固的“基本盘”。 3. 医美板块：短期承压，但新产品线正在蓄势医美承压不假，但不能忽视的是，公司高端医美产品管线正在快速丰富。2026年3月，全球首款重组A型肉毒毒素“芮妥欣”获批上市，实现了再生类、玻尿酸、肉毒毒素的医美注射品类全覆盖。芮妥欣目前已开始陆续向合作机构发货，预计今年下半年起逐步放量。与此同时，进阶版“少女针”伊妍仕M型也于2026年4月获批上市，用于改善成人轻中度颞部凹陷，可持久激活自体胶原结构有序再生。这两个新产品有望成为医美板块未来恢复增长的关键抓手。 4. 研发投入持续加码，用钱“砸”未来 2025年，华东医药研发投入（不含股权投资）达29.82亿元，同比增长11.36%，其中直接研发支出24.72亿元，同比大幅增长39.64%，直接研发支出占医药工业营收比例达到16.60%。每年把营收的近两成投入研发，这个投入力度在同行业中是相当可观的。与此同时，公司近期密集接待了包括高盛、中金公司、南方基金、泰康资产等在内的91家机构参与投资者接待活动，说明了机构对公司价值的持续关注。四、到底能不能“上车”？——既要看价格，也要看预期回过头来，华东医药到底贵不贵？如果拿2026年一季度净利润来简单线性推算，全年净利润有望达到40亿出头。按照目前约488亿市值计算，对应全年预期市盈率大概在12倍左右。而根据多家券商研报，华东医药未来的成长性比较明确：多家机构给予的目标价普遍在40元以上，近六个月平均目标价为47.85元。如果机构们的判断兑现，27块钱对应的上行空间并不小。当然了，投资从来不是只看空间不看风险。华东医药目前面临的风险也需要心里有数：一是第十二批国家药品集采预填报目录中，公司部分仿制药大品种（他克莫司、环孢素、吲哚布芬等）若全部集采，可能对业绩产生阶段性影响。不过公司管理层表示，正在积极做好集采投标准备工作以及集采后的市场应对。二是医美板块复苏的时间存在不确定性。今年Q1营收下滑三成，何时恢复还需要持续观察消费环境和行业竞争态势的变化。三是创新药海外授权合作未完全落地，这部分预期尚需时间验证。结语华东医药并不是没有问题，但它的核心逻辑其实相当清楚：传统基本盘扎实，创新药正在加速放量，短期承压的医美业务正在通过新产品线积蓄反转力量。当股价跌到27块钱时，动态市盈率只有12倍出头，但创新药业务复合增速依然保持较高水平。至于现在到底是不是上车的好时机？这个问题没有标准答案。但可以肯定的是，27块钱的华东医药，已经不贵。对于一个正在从传统药企转型创新平台的行业头部企业来说，如果创新药的放量持续兑现，公司的价值重估空间还是值得关注的。重要声明：本文内容仅供信息参考，不构成任何投资建议。股市有风险，投资需谨慎，请各位读者结合自身风险承受能力独立做出判断。

100 项与 DR-10624 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
高甘油三酯血症	临床3期	中国	浙江道尔生物科技有限公司	2026-06-10
酒精性脂肪肝病	临床2期	中国	浙江道尔生物科技有限公司	2025-04-22
酒精性脂肪肝病	临床2期	中国香港	浙江道尔生物科技有限公司	2025-04-22
肝纤维化	临床2期	中国	浙江道尔生物科技有限公司	2025-03-12
肝纤维化	临床2期	中国香港	浙江道尔生物科技有限公司	2025-03-12
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床2期	中国	浙江道尔生物科技有限公司	2025-03-12
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床2期	中国香港	浙江道尔生物科技有限公司	2025-03-12
糖尿病	临床2期	中国	浙江道尔生物科技有限公司	-
肥胖	临床2期	中国	浙江道尔生物科技有限公司	-
代谢良性肥胖	临床1期	新西兰	浙江道尔生物科技有限公司	2022-06-22

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NCT06555640 (AHA2025 \| NEWS) 人工标引	临床2期	高甘油三酯血症	79	Placebo	網憲壓醖鑰製淵憲膚繭(鏇鑰餘壓襯齋積夢顧網) = 膚醖艱襯鹹憲鹽壓鹹築鏇獵鏇選遞遞選獵廠衊 (夢積構鹽構壓願壓餘製 ) 更多	积极	2025-11-07
				DR10624 (all doses)	網憲壓醖鑰製淵憲膚繭(鏇鑰餘壓襯齋積夢顧網) = 繭襯鏇鏇範構鏇遞築壓鏇獵鏇選遞遞選獵廠衊 (夢積構鹽構壓願壓餘製 ) 更多
CTR20250525 (NEWS) 人工标引	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 \| 代谢功能障碍相关的脂肪肝病	49	DR10624 12.5 mg	鹹築窪築餘窪願齋構獵(繭夢憲壓鹽簾鹽願廠範) = 齋顧鹽膚淵觸夢夢夢襯築餘鏇夢壓觸窪窪觸糧 (衊鏇淵鬱襯簾蓋製範遞 ) 更多	积极	2025-05-13
				DR10624 25 mg	鹹築窪築餘窪願齋構獵(繭夢憲壓鹽簾鹽願廠範) = 糧艱餘簾壓選夢淵獵襯築餘鏇夢壓觸窪窪觸糧 (衊鏇淵鬱襯簾蓋製範遞 ) 更多