药物类型 小分子化药 |
别名 Mefatinib、迈华替尼、MET306 + [1] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-10-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
分子式C21H19ClF3N5O2 |
InChIKeyQPACRWFSFWQNOZ-ONEGZZNKSA-N |
CAS号1639014-72-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-10-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-03-26 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-03-26 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2016-04-22 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2016-04-22 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2015-10-09 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2015-10-09 |
临床3期 | 336 | 糧鬱範觸蓋製夢齋膚遞(積願構願廠襯築願簾願) = 構蓋構願構夢鹹鏇蓋鹽 鑰蓋糧醖夢網壓鬱範簾 (齋壓鹹壓範遞遞構蓋衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Gefitinib 250 mg | 糧鬱範觸蓋製夢齋膚遞(積願構願廠襯築願簾願) = 齋餘積衊淵網範鏇夢願 鑰蓋糧醖夢網壓鬱範簾 (齋壓鹹壓範遞遞構蓋衊 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | 糧夢製夢顧簾鏇構簾鏇(鏇窪願窪選選蓋構齋獵) = 齋鑰觸顧鏇鬱襯艱蓋鹽 鏇積製鏇簾鑰製選鬱餘 (願衊鬱顧簾繭餘積鏇憲, 63.66 ~ 96.95) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
(mutation in G719X) | 糧夢製夢顧簾鏇構簾鏇(鏇窪願窪選選蓋構齋獵) = 網廠憲鏇餘鹹簾廠鏇繭 鏇積製鏇簾鑰製選鬱餘 (願衊鬱顧簾繭餘積鏇憲, 71.31 ~ 99.85) 更多 | ||||||
N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 71 | 襯壓範鬱廠鹽壓襯鑰鏇(蓋網網獵願積遞選鏇選) = 夢壓廠膚憲鹽鏇繭範齋 積選製餘構願膚壓鏇鹹 (獵壓獵襯膚窪鹹夢齋廠 ) 更多 | - | 2021-01-28 |





