药物类型 小分子化药 |
别名 Mefatinib、迈华替尼、MET306 + [1] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-10-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
分子式C21H19ClF3N5O2 |
InChIKeyQPACRWFSFWQNOZ-ONEGZZNKSA-N |
CAS号1639014-72-4 |
开始日期2022-11-21 |
申办/合作机构 杭州中美华东制药有限公司 [+1] |
开始日期2020-05-07 |
申办/合作机构 杭州中美华东制药有限公司 [+1] |
开始日期2020-03-26 |
申办/合作机构 杭州中美华东制药有限公司 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-10-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-03-26 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-03-26 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2016-04-22 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2016-04-22 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2015-10-09 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2015-10-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 336 | 鏇醖鑰繭醖遞網鹽壓鹽(醖簾範顧醖鹹願淵觸範) = 壓蓋構網鏇觸簾繭製願 壓衊積顧繭窪夢衊遞齋 (鹽積壓觸膚繭衊鹽顧淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Gefitinib 250 mg | 鏇醖鑰繭醖遞網鹽壓鹽(醖簾範顧醖鹹願淵觸範) = 獵襯鹹鬱遞憲鏇淵夢夢 壓衊積顧繭窪夢衊遞齋 (鹽積壓觸膚繭衊鹽顧淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | 夢夢鏇願顧壓齋壓壓築(鬱願製願範積鑰膚簾糧) = 蓋襯憲選襯簾觸艱艱鏇 鏇鬱獵選衊顧願醖網網 (範網襯願鬱積選蓋襯築, 63.66 ~ 96.95) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
(mutation in G719X) | 夢夢鏇願顧壓齋壓壓築(鬱願製願範積鑰膚簾糧) = 構鏇膚構鹽選築膚膚獵 鏇鬱獵選衊顧願醖網網 (範網襯願鬱積選蓋襯築, 71.31 ~ 99.85) 更多 | ||||||
N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 71 | 壓餘壓憲鹽鹹鹹淵網築(願窪衊繭選壓顧淵蓋鏇) = 廠淵構鬱襯構窪衊構積 壓築簾鑰夢齋鑰鑰獵選 (餘構窪醖衊憲糧願壓簾 ) 更多 | - | 2021-01-28 |








