药物类型 自体CAR-T |
别名 Anti-CD19 CAR T-cell therapy(Hebei Senlang Biotechnology Co. Ltd.)、Auto CAR-T cells、Autologous CAR-T + [4] |
靶点 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评- |
开始日期2022-10-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-09-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-12-03 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-11 | |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 中国 | 2020-04-01 | |
复发性成人急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 中国 | 2020-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 27 | Fludarabine+Cyclophosphamide+SENL-B19 | 夢艱襯鏇範顧獵壓網廠(範淵獵衊蓋鏇顧襯鏇築) = 4 pts(cytokine release syndrome);6 pts(neurotoxicity) 遞廠願鑰顧齋憲鹽網簾 (窪遞築顧獵範範觸憲廠 ) 更多 | 积极 | 2018-10-20 |