SHR-7367

格隆汇11月17日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102、苹果酸法米替尼胶囊和羟乙磺酸达尔西利片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年8月8日受理的HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102、苹果酸法米替尼胶囊和羟乙磺酸达尔西利片符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。具体为：一项HRS-4642联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的ⅠB/Ⅱ期研究方案。

南财智讯11月17日电，恒瑞医药（01276.HK）公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102、苹果酸法米替尼胶囊和羟乙磺酸达尔西利片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-4642注射液相关项目累计研发投入约1.91亿元；SHR-1701注射液相关项目累计研发投入约6.86亿元；SHR-7367注射液相关项目累计研发投入约4310万元；SHR-8068注射液相关项目累计研发投入约2.62亿元；阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约9.69亿元；贝伐珠单抗注射液相关项目累计研发投入约3.65亿元；注射用SHR-A2102相关项目累计研发投入约2.48亿元；苹果酸法米替尼胶囊相关项目累计研发投入约2.59亿元；羟乙磺酸达尔西利片相关项目累计研发投入约12.87亿元。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时履行信息披露义务。