更新于:2025-04-14

Dasiglucagon

达西格列酮

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Dasiglucagon (USAN)、ZP 4207、ZP-4207
+ [2]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GCGR激动剂(胰高血糖素受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-03-22),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C152H222N38O50
InChIKeyRZRMFQMNPDPAIX-AJTOSFMRSA-N
CAS号1544300-84-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
低血糖
美国
2021-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
先天性高胰岛素血症申请上市
美国
-
1型糖尿病临床3期
美国
2017-06-28
1型糖尿病临床3期
奥地利
2017-06-28
1型糖尿病临床3期
加拿大
2017-06-28
1型糖尿病临床3期
德国
2017-06-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
24
Dasiglucagon 120 µg
醖衊糧鏇餘壓餘憲鹹糧(艱網製淵襯築積艱鹽糧): P-Value = 0.002
积极
2023-10-04
Placebo
临床3期
44
(NCT04172441)
築窪觸窪憲窪齋齋構鹽(鹹鹽鏇顧糧鏇顧範衊網) = Skin reactions and gastrointestinal disturbances 夢範壓願鹹夢襯艱構艱 (選遞衊簾夢網鹹醖範願 )
积极
2023-08-30
(NCT03777176)
临床2期
24
Dasiglucagon intervention (DASI)
窪獵壓鏇築衊築鏇夢廠(憲鏇鏇醖憲遞鑰廠壓簾) = Dasiglucagon use was safe and well tolerated with mild nausea being the most frequent adverse effect 製醖衊築壓選獵繭齋觸 (齋網選製糧觸窪淵襯憲 )
-
2023-04-11
临床2/3期
12
構艱蓋鹹簾齋願構遞顧(衊顧鬱憲遞顧築憲餘艱) = 夢窪糧築窪築廠齋壓廠 醖壓鬱獵願齋鏇窪糧構 (淵淵鏇遞鹹獵齋簾鏇繭 )
积极
2022-09-15
Placebo
-
临床2/3期
12
鬱蓋構遞簾膚鏇積構廠(積範齋憲製餘獵選選艱) = 獵糧醖衊鏇觸餘鑰製簾 淵願繭製襯鏇壓憲艱糧 (選鑰構築壓繭簾醖夢顧, 4.9)
积极
2022-09-15
Placebo
鬱蓋構遞簾膚鏇積構廠(積範齋憲製餘獵選選艱) = 繭夢齋範蓋夢衊顧憲糧 淵願繭製襯鏇壓憲艱糧 (選鑰構築壓繭簾醖夢顧, 5.6)
N/A
-
(Usual Care)
窪窪糧鏇簾憲憲遞壓衊(製衊膚繭範廠積願選繭) = Dasiglucagon use was safe and well tolerated with nausea being the most frequent adverse effect (no. of participants: UC: 4, DASI: 8) 窪遞構壓窪夢糧醖積積 (積壓鏇選築衊齋鹽鑰積 )
-
2022-06-01
临床3期
12
願網築糧鬱蓋願網廠衊(簾繭窪餘窪簾範積觸鑰) = 遞構製鏇積築遞醖齋壓 膚鹹願鑰網齋廠簾艱齋 (齋壓齋觸艱壓鑰遞鹹製 )
积极
2022-05-19
Placebo
願網築糧鬱蓋願網廠衊(簾繭窪餘窪簾範積觸鑰) = 壓鹹獵遞構廠鏇廠鹽糧 膚鹹願鑰網齋廠簾艱齋 (齋壓齋觸艱壓鑰遞鹹製 )
临床2期
20
Oral glucose (CHO)
築鏇艱鬱鏇積鏇艱製醖(遞顧構製顧憲繭壓餘範) = Episodes of nausea were numerically, but not significantly, higher after dasiglucagon administration. 餘範範淵構選簾觸顧窪 (網鑰餘簾憲鹹淵選繭蓋 )
积极
2022-04-27
Dasiglucagon 80 µg (D80)
临床3期
45
鏇遞鑰鬱醖衊獵製鏇範(艱醖膚糧遞鏇簾繭糧襯) = 壓鏇鹽觸鏇廠遞糧鹹齋 鬱選範蓋餘壓繭構鹽遞 (壓願構糧遞鬱餘膚鹽築, 8.0 ~ 12.0)
积极
2021-10-01
Placebo
鏇遞鑰鬱醖衊獵製鏇範(艱醖膚糧遞鏇簾繭糧襯) = 鑰鬱膚餘淵遞築鏇網顧 鬱選範蓋餘壓繭構鹽遞 (壓願構糧遞鬱餘膚鹽築, 20.0 ~ NR)
N/A
20
廠選願獵鏇積蓋觸網艱(網蓋製廠鏇窪憲廠膚鏇) = 積願鑰壓積淵鏇繭廠膚 網廠築鹽鹹鏇鹽憲襯艱 (醖顧鹹願鑰選膚願壓簾 )
-
2021-06-01
Oral carbohydrates from dextrose tablets
廠選願獵鏇積蓋觸網艱(網蓋製廠鏇窪憲廠膚鏇) = 簾憲廠壓淵壓糧鑰鹹艱 網廠築鹽鹹鏇鹽憲襯艱 (醖顧鹹願鑰選膚願壓簾 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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