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更新于:2024-11-30
Recombinant human anti-RANKL momoclonal antibody(Hualan Genetic Engineering Co Ltd)
重组抗RANKL全人源单克隆抗体(华兰基因工程有限公司)
更新于:2024-11-30
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
单克隆抗体
别名
HL 05、
HL-05、
HL05
靶点
RANKL
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
治疗领域
肿瘤
在研适应症
骨转移癌
实体瘤
非在研适应症
-
原研机构
华兰基因工程有限公司
在研机构
华兰基因工程有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床3期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床3期
特殊审评
-
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关联
2
项与 重组抗RANKL全人源单克隆抗体(华兰基因工程有限公司) 相关的临床试验
CTR20223114
/
Active, not recruiting
临床3期
一项随机、双盲、平行对照比较重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液(HL05)和地舒单抗注射液(Xgeva®)在实体瘤骨转移患者中有效性、安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验
比较重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液(HL05)和地舒单抗注射液(Xgeva®)在实体瘤骨转移患者中有效性、安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验
开始日期
2023-02-16
申办/合作机构
华兰基因工程有限公司
CTR20191886
/
Completed
临床1期
随机、双盲、单剂量、平行比较HL05与Xgeva在健康男性志愿者中药代动力学相似性和安全性的Ⅰ期临床研究
评价重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液(HL05)与Xgeva在健康男性志愿者中单次给药的药代动力学(PK)相似性、安全性、免疫原性及药效学特征(PD)。
开始日期
2020-03-31
申办/合作机构
华兰基因工程有限公司
100
项与 重组抗RANKL全人源单克隆抗体(华兰基因工程有限公司) 相关的临床结果
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100
项与 重组抗RANKL全人源单克隆抗体(华兰基因工程有限公司) 相关的转化医学
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100
项与 重组抗RANKL全人源单克隆抗体(华兰基因工程有限公司) 相关的专利(医药)
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100
项与 重组抗RANKL全人源单克隆抗体(华兰基因工程有限公司) 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
骨转移癌
临床3期
中国
华兰基因工程有限公司
2023-02-16
实体瘤
临床3期
中国
华兰基因工程有限公司
2023-02-16
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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