2024年,受集采与医院控费冲击,石药收入同比下滑7.8%,净利润骤降25.4%;2025年前三季度收入进一步萎缩12.3%,石药正面临业绩焦虑的持续压力。
面对这一困局,打破增长瓶颈,调整战略布局显得尤为迫切。
一方面,石药通过密集的BD交易推动创新药出海,以“预告式BD”引爆市场情绪,短期内达成6项核心合作,潜在总金额超115亿美元;
另一方面,其斥重金投入研发,构建涵盖ADC、双抗、小分子药物的差异化管线,并押注AI平台,以技术驱动效率提升。
此外,在炙手可热的GLP-1赛道,石药以仿创结合、长短效并进的“双线”战略破局内卷,打造差异化优势。
面对业绩的持续承压,石药通过多方位的布局“撕开了一道口子”。
01
不做Me-Too,创新药凭实力出海
2024年,由于集采和医院控费等因素影响,石药收入规模虽达到290亿元,但同比下滑7.8%;净利润为46.82亿元,同比下滑25.4%。2025年上半年,公司收入为132.73亿元,同比减少18.5%。石药正面临着前所未有的业绩压力。
面对业绩下滑,石药选择推动创新药出海寻求突破(表1)。
2025年2月19日,石药旗下巨石生物与Radiance Biopharma达成合作,将自主研发的重组抗ROR1抗体偶联药物SYS6005在多个国家和地区的开发与商业化权益授权给后者。根据协议,Radiance Biopharma支付1500万美元预付款,并承诺支付最高1.5亿美元的开发和监管里程碑金额以及10.75亿美元的销售里程碑金额,协议总金额高达12.25亿美元。
SYS6005作为一款具有广谱抗癌潜力的ADC药物,其设计具有均匀的DAR分布、高稳定性的连接子以及较低的药物-抗体比率。在临床前研究中表现出优异的血液稳定性和肿瘤部位特异性药物释放能力,显示出良好的安全性和疗效。
表1.石药集团2025年-至今BD交易
数据来源:公开资料整理
此外,石药还采用了“预告式BD”策略,2025年5月30日,石药宣布涉及EGFR ADC在内的多款产品正在磋商对外授权合作,共涉及三项潜在交易,每项交易的潜在首付款、里程碑付款以及商业化分成约为50亿美元。
这一“预告式BD”一出,立即引发市场强烈反响,石药集团股价盘中涨幅一度超过12%,市值重新逼近千亿港元。这一举措成功转移了市场对业绩下滑的关注,也为公司转型争取了宝贵的时间窗口。
随后,石药集团迅速将这一预告转化为实际成果,6月6日,旗下新石生物与韩国LigaChem达成两项新型抗体ADC的全球授权;6月13日,与阿斯利康达成战略研究合作,聚焦AI驱动的新型口服药物开发。
另外,7月30日,石药还与Madrigal Pharmaceuticals就口服GLP-1受体激动剂SYH2086达成全球授权。至此,2025年已石药累计达成6项核心BD交易,首付款总额达4.1亿美元,潜在总金额超过115亿美元,在短期内成功逆转了市场情绪。
另外,加大研发投入是其突破业绩困境的另一重要举措。
2025年上半年,公司研发费用达到26.83亿元,占成药收入比重高达26.2%。研发投入的增加使其汇聚了丰富的优质BD管线。
其中,SYS6010无疑是管线中的大热BD产品,SYS6010是一款针对EGFR突变型非小细胞肺癌的ADC药物。2025年AACR公布的数据显示,在10位既往EGFR-TKI耐药的EGFR突变NSCLC患者中,客观缓解率高达90%,疾病控制率达到100%。该药在国内快速推进两项III期临床,并已获得美国FDA三项快速通道资格,市场预期其潜在交易总额有望接近50亿美元,首付款可能超过3亿美元。
另一款潜力药物SYS6040靶向在85%的小细胞肺癌中高表达的DLL3,临床前数据显著优于现有疗法,具备成为FIC潜力。
与此同时,JMT106作为一种GPC3×IFN受体双特异性融合蛋白,通过GPC3抗体的靶向性杀伤肿瘤细胞,同时激活由干扰素受体介导的肿瘤微环境免疫调控作用,在肝癌等GPC3高表达领域前景广阔,临床前肝癌模型显示完全消退效果,其潜在交易总额预估在10-15亿美元。
此外,CM326作为抗TSLP单抗,针对TSLP这一布局相对较少的靶点,在中重度哮喘领域展现差异化优势,II期数据显示其降低年化急性加重率且安全性优于现有生物制剂,在呼吸疾病领域,该药物对MNC极具吸引力。
02
不止于药,AI平台成新增长极
在研发投入与对外授权之外,石药在AI上的“押注”更加坚决。
石药在2023年8月之后先后与晶泰科技、英矽智能、华为云建立合作关系,构建起选针对癌症、神经疾病等高需求领域的覆盖药物设计、靶点发现、分子筛选等关键环节的AI研发平台。
在制药界,拥有领先的技术平台,相当于拥有无限产量的BD生产机器。在合作后不到1年,石药的AI引擎双轮驱动高效药物发现平台就成功推出了抗癌药MAT2A抑制剂SYH2039,并很快就被百济神州以18.35亿美元总交易额收入囊中。石药在AI领域的投入开始显现实质性成果。
更值得关注的是,这一平台的价值在后续合作中得到持续验证。2024年10月,石药与阿斯利康就Lp(a)抑制剂YS2302018达成全球合作,该化合物正是通过AI驱动的小分子药物设计平台发现,是石药的AI引擎双轮驱动高效药物发现平台的又一“代表作”。
2025年6月13日,石药再次与阿斯利康签署总金额高达53.3亿美元的战略研发合作协议。协议中指出,阿斯利康将利用石药的AI药物发现平台,发现和开发新型口服小分子候选药物。这一合作不仅为石药带来了1.1亿美元的预付款,还包含了最高16.2亿美元的研发里程碑付款和36.0亿美元的销售里程碑付款,以及基于产品年净销售额的个位数百分比提成。再次证明了MNC巨头对石药AI平台的认可,标志着石药的AI技术已具备国际竞争力。
石药对AI的“押注”并非心血来潮或者蹭市场概念,而是基于自身需求和技术发展的现实之举。
据石药集团2025年上半年财报,神经系统药物在石药业务中占比超过三分之一,远高于抗肿瘤药物的10.25%和抗感染业务的16.17%。因而神经系统药物未来的发展备受石药的关注,而像ADC、双抗等大分子药物往往难以透过血脑屏障,相比之下,小分子药物在穿透血脑屏障方面具有天然优势,在抑郁、癫痫、帕金森、阿尔茨海默病等存在大量未满足临床需求的领域展现出更大潜力。而AI技术恰恰在小分子药物开发中能发挥最大效能。
03
不凑热闹,减肥药以“双线”破内卷
在炙手可热的GLP-1赛道,石药构建了覆盖从仿制药到创新长效剂型的产品矩阵。
在创新药层面,其依达格鲁肽α注射液(TG103)的新药上市申请已于10月13日获NMPA受理,用于成人体重管理。
依达格鲁肽α注射液是一款重组人源胰高血糖素样肽-1 Fc融合蛋白注射液,患者每周需使用一次。依达格鲁肽α可以选择性结合并激活GLP-1受体,通过抑制食欲、减少食物摄入等机制达到降低体重的效果。其关键Ⅲ期临床试验结果显示,与安慰剂相比,依达格鲁肽α注射液可显著降低体重,并可显著降低患者的腰围、血糖、血压、血脂等指标,为患者带来心血管及代谢综合获益。
与此同时,石药在仿制药领域也展现出敏锐的洞察力,其司美格鲁肽注射液已于2024年8月5日申报上市,成为国内第6款进入该领域的国产产品。值得注意的是,石药的司美格鲁肽并非简单跟风,而是采用了全球首创的化学合成工艺(非DNA重组),兼具降糖与减重双适应症,临床前数据证实与原研药等效。
除了注射剂型,石药还在积极推进口服GLP-1药物的开发。
SYH2086 是石药开发的具有完全自主知识产权的临床前候选药物,属于一种新型口服小分子GLP-1 受体激动剂。临床前数据显示,SYH2086 具有优异的体外激动活性和体内降糖、减重效果,并在不同动物种属上具有宽剂量范围线性化的PK行为,且无明显安全性风险。2025年7月30日,石药已与Madrigal就SYH2086达成总金额高达20.75亿美元的BD战略合作。
另外,石药还布局了司美格鲁肽长效注射液SYH9017。
SYH9017是一种每月一次给药的司美格鲁肽制剂,通过皮下注射形成凝胶贮库实现药物长效递送,该药物已于2024年12月在中国获批临床,适应症涵盖成人超重或肥胖的体重管理,并具治疗2型糖尿病及降低心血管疾病风险的潜力。
结语
面对市场挑战,石药集团并未止步于压力之下,而是以积极的战略布局与持续的创新投入,展现出强劲的发展韧性。通过创新药出海、AI平台赋能与差异化管线布局,石药成功扭转市场情绪,为长期增长奠定了坚实基础。
参考资料
[1]https://www.e-cspc.com/development/index.html
[2]https://www.e-cspc.com/details/details_92_5403.html
[3]https://aacrjournals.org/cancerres/article/85/8_Supplement_2/CT008/761554/Abstract-CT008-First-in-human-study-of-SYS6010-a
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/hKzykwYag65cskZO6eNXBQ
[5]https://xueqiu.com/today
共建Biomedical创新生态圈!
如何加入BiG会员?