企业简介
专注于研发,生产和销售基因工程药物 rb-bFGF(重组牛碱性成纤维细胞生长因子)的生物制药企业,自1998年来已有六种基因工程新药在中国上市销售。
公司主要产品主要应用于眼科及皮肤科处方药领域的创伤修复及疾病治疗,目前凭借在中国主要城市的43个销售推广办事处已成功覆盖超过中国12,000 家医院。
生长因子领域创先者
• 全球首个上市的bFGF药品—贝复济®
• 全球首个上市bFGF的眼用制剂—贝复舒®
坚实研发创新能力
• 拥有多项专利活性药物成分
• 眼科适应症为主的多元化研发储备两度稳固的市场地位
稳固的市场地位
• 销售网络覆盖超过中国12,000家医院眼科、皮肤科生长因子类药品市占率第一
研发平台
• rb-bFGF
• rh-bFGF
• 及其他生长因子用于体表创伤修复、眼表修复及神经损伤修复
• mAb(单克隆抗体)
• bsAb(双特异性抗体)
• scFv(单链抗体)
• ADC(抗体偶联药物)
• FDC(抗体片段偶联药物)等
• 眼用:滴眼液、眼用凝胶
• 外用:外用凝胶、外用溶液、冻干制剂
• 用于生产单剂量、不含防腐剂药物化妆品次抛产品
核心优势
尖端设备
严格的无菌生产工艺,全自动一体化生产线拥有国内外领先的BFS高速生产线4条,其中:药品产线3条,化妆品产线1条总计年产能超3亿支。
30年丰富经验大肠杆菌发酵技术达领先水平
目前公司的发酵、纯化产能:FGF-2系列某工程蛋白,采用多拷贝大肠杆菌表达体系原液蛋白发酵表达量达到350-420mg/,表达水平,原液蛋白纯度达到99.5%;抗VEGF单域抗体YS101工程蛋白,采用毕赤酵母表达体系,原液蛋白发酵表达量达到2000mg/L以上的表达水平。
实力见证,荣获两项“国家科学技术进步二等奖”
国务院在2004年授予我司“国家科学技术进步二等奖”的荣誉称号,项目名称为“我国生物技术药物的质控标准、标准品的研究和制订”;2018年国务院再次授予我司“国家科学技术进步二等奖"的荣誉称号,项目名称为“我国原创细胞生长因子类蛋白药物关键技术突破、理论创新及产业化”。
服务内容
药品
公司深耕眼科药物领域,拥有成熟的生产工艺和质量保障系统。自2018年正式启动药品CMO/CDMO业务,经过多年发展,现已成为国内眼科BFS系列产品CMO/CDMO代表性企业,与国内众多上市公司及知名企业建立长期稳定合作。
化妆品
药妆同源,科技护肤,依托自身强大的医药研发资源、多年的BFS技术实践基础及药品CMO/CDMO的经验,珠海亿胜生物制药有限公司成立全资子公司珠海亿胜生物技术有限公司,正式进军化妆品领域。
合作模式
MAH联合申报
OEM订单生产
定制研发、定制生产位
MAH/CMO:提供符合GMP条件的生产车间,可进行中试放大研究和验证生产,制剂成品可用于国内临床前研究、IND申报、临床试验及NDA的申报。支持国内1、2、3、4化药及生物类似药等申报,及注册咨询服务。
OEM:获批GMP证,可承接化药滴眼剂的商业化生产。公司现有强大的销售网络,可提供营销服务。
CDMO:大肠杆菌类生物制品定制研发与生产。
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