Zhuhai Essex Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.

信息发布/展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 扫码加入CNS交流群 扫码报名 商务合作 获悉：近日，国家药监局（NMPA）官网信息显示，百奥泰申报的BAT2306（司库奇尤单抗生物类似药）正式获批上市。这是国内首款获批上市的司库奇尤单抗生物类似药，受理号为CXSS2500023/4。 司库奇尤单抗原研药为诺华旗下Cosentyx®（可善挺®），是一款抗人白细胞介素-17A（IL-17A）单克隆抗体（IgG1κ）。其作用机制是通过选择性结合IL-17A，抑制其与IL-17受体的相互作用，从而减少促炎症细胞因子和趋化因子的释放，在银屑病、强直性脊柱炎等免疫相关疾病治疗中具有重要临床地位。 BAT2306作为司库奇尤单抗的生物类似药，按照中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发，目前已完成全球III期临床研究。百奥泰方面表示，除在中国完成注册外，还将向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交BAT2306的上市申请。 *全球化商业化版图已铺开 值得关注的是，BAT2306在获批国内上市前，已在全球多个新兴市场完成商业化合作布局，覆盖俄罗斯、中东、东南亚及拉美等地区。 在俄罗斯及独联体国家市场，百奥泰与Pharmapark达成合作，后者拥有BAT2306在该区域的独占商业化权益，并负责向俄罗斯及其他独联体国家递交上市申请。 在中东及北非市场，Jamjoom获得BAT2306的独家分销与销售权，同时负责该产品在这些国家的注册、市场准入及商业化推广工作。 在东南亚市场，Dr. Reddy's拥有BAT2306在文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、泰国等国家的独家分销权及销售权，并负责相关注册及商业化销售。 在拉美市场，SteinCares获得BAT2306在巴西及拉丁美洲其余地区的独占产品商业化权益。 司库奇尤单抗原研药可善挺®于2019年在中国获批上市，是IL-17A抑制剂领域的重磅品种。BAT2306的获批，意味着国内IL-17A靶点生物药市场将迎来首个生物类似药竞争者，有望进一步降低患者用药成本，提升药物可及性。 从百奥泰自身来看，BAT2306的国内获批标志着其生物类似药管线再添重要品种。此前百奥泰已在阿达木单抗、贝伐珠单抗等生物类似药领域有所布局，此次司库奇尤单抗生物类似药的获批，将进一步丰富其免疫领域产品矩阵。 随着国内注册完成以及未来向EMA和FDA递交上市申请，BAT2306有望在全球更多市场实现商业化落地，成为国产生物类似药"出海"的又一代表品种。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 1V1资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源、信息发布    1V1供需对接专员服务    活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、维亚生物、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰

信息发布/展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 扫码加入CNS交流群 扫码报名 商务合作 获悉：近日，南京瑞初医药有限公司（以下简称“瑞初医药”）宣布完成数亿元超额认购A轮融资。本轮融资由凯辉基金、复健资本、倚锋资本和华泰金斯瑞联合投资。所融资金将主要用于加速推进公司已在临床阶段的创新药管线，进一步扩展核心技术平台的管线布局，并持续夯实从衰老机制研究、药物研发到临床转化的完整创新体系。 国内首家靶向衰老生物学的创新药企 瑞初医药成立于2021年6月，是国内首家靶向衰老生物学、专注开发“Senotherapeutics”（衰老治疗药物）的创新企业。与传统药物研发思路不同，瑞初医药将“衰老本身”作为药物干预的直接靶标，依托“清除、激活、重编程衰老细胞”三大研发平台，构建覆盖多个疾病领域的差异化管线，深入解析衰老底层机制，并据此探索新的治疗策略。 公司汇聚了来自哈佛大学、东京大学、香港中文大学、北京大学、清华大学等全球高校的科学家和资深创新药研发人才，形成了“科研+工业”双轮驱动的研发团队。创始团队兼具多年衰老领域研究经验与中美工业界新药研发经验，并吸引诺贝尔奖获得者ThomasSüdhof等专家加盟，为科学决策与临床转化提供了重要支撑。 核心管线进入临床，实现多个“首次”突破 2026年3月，瑞初医药2条核心管线同步获得中国国家药品监督管理局（NMPA）与美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，其中RC017成为FDA历史上首个获批临床的中国抗衰老创新药。这两款药物分别聚焦呼吸系统与眼科疾病，目前正在推进I期临床研究。 在全球范围内，靶向衰老细胞并已获批进入临床研究的候选药物仍十分有限。瑞初医药在抗衰老新药临床转化方面已形成较为明显的先发优势，也标志着中国干预衰老新药研发进入临床阶段。 投资机构看好其科学转化能力与临床价值 本轮融资获得多家机构联合投资，反映出市场对抗衰老创新药赛道的持续关注。 凯辉基金表示，团队扎实的基础科研能力、将科学发现转化为创新药物的能力，以及高效严谨的研发执行能力，是其关注瑞初医药的重要原因。本轮融资将支持核心管线后续临床开发，并加速其他早期项目研究。 复健资本认为，人口老龄化与创新消费医疗是驱动中国生物医药产业长期高质量发展的两条重要赛道。瑞初医药核心团队具备扎实的底层技术积累与成熟的产业化思维，公司聚焦高价值、高壁垒赛道，展现出较高的研发执行效率。 倚锋资本表示，在生物医药调整期，瑞初医药属于临床需求清晰、产品驱动型公司。公司在短时间内连续获得中美临床批件，体现出较强的里程碑兑现能力。 华泰金斯瑞表示，瑞初医药以“衰老本身”为核心干预靶点，从机制源头探索差异化研发路径，与其聚焦医疗健康、生命科学技术的定位高度契合。未来将以资本为纽带，协同释放生命科学全产业链资源，推动创新成果落地。 融资资金将重点用于临床推进与平台扩展 瑞初医药创始人季银博士表示，本轮融资是对前期研发成果的肯定，也是公司迈向下一阶段的重要推力。在抗衰老这一充满挑战但也具备广阔前景的赛道上，公司将坚持以科学严谨的临床数据为依据，推动衰老干预从科学设想转化为临床实践。 此次融资完成后，瑞初医药将继续推进在研管线的临床开发，同时扩展核心技术平台布局，完善从衰老机制研究、药物发现到临床转化的全链条能力。随着全球老龄化趋势加深，衰老相关退行性疾病带来的医疗需求持续上升，抗衰老创新药正从概念探索逐步走向临床验证阶段。瑞初医药的进展，也为中国药企在全球抗衰老新药研发领域争取了更多主动权。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 1V1资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源、信息发布    1V1供需对接专员服务    活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、维亚生物、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰

信息发布/展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 扫码加入CNS交流群 扫码报名 商务合作 获悉：近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，剂泰科技自主研发的MTS109注射液正式获得临床试验默示许可，适应症为系统性红斑狼疮（SLE）。这是全球首个进入临床阶段的In-vivo（体内）三特异性TCE，标志着mRNA编码TCE技术在自身免疫病领域实现里程碑式跨越，为红斑狼疮这类难治性自身免疫疾病开辟全新治疗路径。 TCE（T细胞衔接器）是一类可以桥接T细胞与靶细胞的免疫分子，传统TCE多为蛋白抗体药物，存在生产复杂、给药不便、免疫原性高、容易诱发细胞因子风暴等短板；而体内TCE，即In-vivoTCE，采用mRNA+LNP递送方案，将编码TCE的mRNA递送至体内，由人体细胞原位合成治疗蛋白，颠覆了传统重组蛋白药物的开发逻辑。MTS109正是基于这一创新平台打造的三特异性分子。 MTS109：CD3/CD19/BCMA三靶点协同，精准清除致病B细胞 MTS109为mRNA编码的CD3/CD19/BCMA三特异性TCE，依托LNP（脂质纳米颗粒）递送系统，可将mRNA精准递送到肝脏与淋巴器官，在靶组织原位表达三特异性TCE分子。 系统性红斑狼疮作为典型的自身免疫病，疾病核心机制是B细胞异常活化，大量产生自身抗体，攻击全身多器官组织。CD19与BCMA是B细胞发育不同阶段的标志性靶点，CD3用于招募并激活人体T细胞。MTS109同时靶向这三个位点，能够有效桥接T细胞与不同分化阶段的B细胞，实现深度清除致病性B细胞。不同于现有B细胞清除疗法，MTS109在清除异常B细胞后，还可驱动B细胞群体稳健重建，有望在控制自身免疫攻击的同时，保留机体基础体液免疫能力，减少长期B细胞耗竭带来的感染风险，解决当前部分B细胞靶向药物的临床痛点。 安全性优势突出：大幅降低CRS风险，皮下给药更友好 细胞因子释放综合征（CRS）是TCE抗体、体内CAR-T等T细胞激活类疗法最主要的安全隐患，IL-6大量释放是CRS发生的核心特征，严重时可危及患者生命，极大限制这类免疫疗法在自免疾病中的应用。 MTS109在给药方式与免疫激活调控上实现差异化设计，采用皮下注射给药，临床前及早期IIT数据显示，其诱发的IL-6释放水平显著低于传统TCE抗体以及体内CAR-T产品，可显著降低CRS发生风险。皮下给药也区别于很多需要静脉输注的免疫药物，给药便捷性提升，有利于长期慢病管理，契合系统性红斑狼疮这类慢性自身免疫病的长期治疗需求。 早期IIT数据积极，管线多点布局，不止红斑狼疮 早在2026年上半年，剂泰科技就已经启动MTS109针对多种自身免疫适应症的研究者发起临床试验（IIT）。从已披露的早期数据来看，MTS109展现出积极的疗效信号与可控的安全性，为本次正式IND获批、推进注册临床奠定坚实基础。系统性红斑狼疮是MTS109首个申报的适应症，后续该分子还有望拓展至其他B细胞介导的自身免疫疾病。 MTS109并非剂泰科技体内TCE平台的唯一候选药物，公司管线中多款体内TCE同步推进IIT研究与IND申报。其中MTS105备受行业关注，它是全球首个mRNA编码CD3/GPC3双特异性TCE，当前正在开展肝细胞癌的IIT临床研究，将体内TCE技术拓展到实体瘤领域，探索针对肝癌的全新免疫治疗方案。 mRNA体内TCE开辟免疫治疗新赛道 长久以来，TCE药物开发主要集中在体外生产的重组抗体方向，而体内表达TCE，把mRNA作为“药物模板”，让人体自身细胞生产治疗蛋白，是下一代免疫疗法的重要方向。传统蛋白类TCE分子制备工艺复杂，分子大、半衰期短，常需要持续输注；而mRNA-LNP方案生产工艺相对标准化，可快速迭代不同靶点组合，支持双特异、三特异等复杂多特异性分子快速开发。 本次MTS109获批临床，证明体内三特异性TCE技术从概念走向注册临床，同时将In-vivoTCE的应用场景从肿瘤拓展至自身免疫病。自免领域现有疗法多以广谱免疫抑制为主，长期使用存在感染、肝肾毒性等问题，靶向清除致病B细胞的免疫疗法是重要发展方向。剂泰科技的技术路线，有望兼顾疗效、安全性与给药便利性。 MTS109的IND获批，不仅是剂泰科技管线的重大里程碑，也是全球mRNA体内TCE领域标志性事件。作为全球首个进入注册临床的体内三特异性TCE，MTS109依托LNP递送实现组织原位表达，三靶点协同清除致病B细胞，同时在CRS风险上展现出明显优势。伴随MTS109正式启动系统性红斑狼疮的注册临床试验，叠加MTS105等候选分子在实体瘤领域的临床探索，剂泰科技正在持续验证mRNA体内TCE平台的通用性，有望为自身免疫病、恶性肿瘤带来全新一代免疫治疗药物。未来临床数据的读出，将进一步验证体内多特异性TCE技术的临床价值，重塑免疫治疗的开发范式。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 1V1资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源、信息发布    1V1供需对接专员服务    活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、维亚生物、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰