Zhuhai Essex Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.11-8.17） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HY22017胶囊 长春海悦药业股份有限公司 2.3 CXHS2500095 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500094 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500093 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500092 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 MAX-001胶囊 安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500859 MAX-001胶囊 安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500858 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500855 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500854 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500853 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500852 TGRX-678片 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 1 CXHL2500850 D-2570片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500849 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500848 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500847 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500846 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500845 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500844 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500843 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500835 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500834 XZ022 山东新时代药业有限公司 2.2 CXHL2500860 紫杉醇软胶囊 美济生物医药(广州)有限公司 2.2 CXHL2500839 HWH217片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 2.3 CXHL2500857 HWH217片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 2.3 CXHL2500856 注射用戈舍瑞林微球 山东绿叶制药有限公司 2.4 CXHL2500851 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500840 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500842 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500841 结合雌激素乳膏 新疆新姿源生物制药有限责任公司 2.4 CXHL2500833 吡非尼酮胶囊 北京康蒂尼药业股份有限公司 2.4 CXHL2500836 PRT-062鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500838 PRT-062鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500837 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 北京华诺泰生物医药科技有限公司 1.2 CXSL2500691 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用) 北京智飞绿竹生物制药有限公司 2.6 CXSL2500705 SHR-1139注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2500704 注射用乙型脑炎溶瘤病毒 四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500709 注射用乙型脑炎溶瘤病毒 四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500708 注射用乙型脑炎溶瘤病毒 四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500707 注射用乙型脑炎溶瘤病毒 四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500706 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500699 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500698 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500697 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500696 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500695 GenSci098注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500703 Cizutamig注射液 上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2500702 注射用YP004 原菩生物技术(武汉)有限责任公司 1 CXSL2500701 VBC101 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2500700 AZD0901 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2500694 注射用QLC5513 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500690 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸卡替洛尔滴眼液 成都地奥九泓制药厂 3 CYHS2503016 洛索洛芬钠颗粒 辽宁海一制药有限公司 3 CYHS2503013 联苯苄唑溶液 中山万汉制药有限公司 3 CYHS2503009 盐酸多巴酚丁胺注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503006 联苯苄唑溶液 杭州上禾健康科技有限公司 3 CYHS2503005 盐酸西替利嗪口服溶液 海南万玮制药有限公司 3 CYHS2503004 布比卡因脂质体注射液 浙江博崤生物制药有限公司 3 CYHS2503003 布比卡因脂质体注射液 浙江博崤生物制药有限公司 3 CYHS2503002 氨磺必利口服溶液 河北义海医药科技有限公司 3 CYHS2503000 枸橼酸西地那非口溶膜 杭州和泽坤元药业有限公司 3 CYHS2502996 JP-1366片 丽珠医药集团股份有限公司 3 CYHS2502991 聚乙二醇4000散 西安安健药业有限公司 3 CYHS2502988 普瑞巴林口服溶液 江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2502986 普瑞巴林口服溶液 江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2502983 叶酸片 成都通德药业有限公司 3 CYHS2502973 枸橼酸苯海拉明布洛芬片 合肥恩瑞特药业有限公司 3 CYHS2502972 盐酸多西环素片 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502969 盐酸多西环素片 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502968 瑞舒伐他汀钙口崩片 广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2502966 瑞舒伐他汀钙口崩片 广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2502965 注射用硫酸多黏菌素B 国药集团国瑞药业有限公司 3 CYHS2502963 叶酸片 建昌帮药业有限公司 3 CYHS2502979 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 湖北午时药业股份有限公司 3 CYHS2502957 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502955 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502954 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502953 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502952 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502951 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502950 复方磷酸盐颗粒 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502947 草酸艾司西酞普兰口服溶液 浙江领创优品药业有限公司 3 CYHS2502944 维生素B12注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502943 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502930 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502929 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502928 磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙) 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502922 帕拉米韦注射液 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2502916 色甘酸钠滴眼液 苏州乐珠制药有限公司 3 CYHS2502936 帕拉米韦氯化钠注射液 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2503015 帕拉米韦氯化钠注射液 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2503014 注射用磷酸特地唑胺 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2503008 阿达帕林凝胶 东阳祥昇医药科技有限公司 4 CYHS2503007 盐酸曲唑酮缓释片 合肥力成药业有限公司 4 CYHS2503001 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 四川健林药业有限责任公司 4 CYHS2502999 阿法骨化醇滴剂 石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2502998 聚乙烯醇滴眼液 北京汇恩兰德制药有限公司 4 CYHS2502981 氧(液态) 准格尔旗鼎承气体有限责任公司 4 CYHS2502980 蒙脱石混悬液 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2502997 左氧氟沙星氯化钠注射液 四川太平洋药业有限责任公司 4 CYHS2502995 洛索洛芬钠贴剂 苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2502994 洛索洛芬钠贴剂 苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2502993 骨化三醇软胶囊 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2502992 聚乙二醇4000散 西安安健药业有限公司 4 CYHS2502990 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2502989 氟轻松玻璃体内植入剂 苏州欧康维视生物科技有限公司 4 CYHS2502987 乳果糖口服溶液 浙江震元制药有限公司 4 CYHS2502985 乳果糖口服溶液 浙江震元制药有限公司 4 CYHS2502984 乳果糖口服溶液 浙江震元制药有限公司 4 CYHS2502982 磷酸芦可替尼片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503012 磷酸芦可替尼片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503010 磷酸芦可替尼片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503011 甲磺酸沙非胺片 扬子江药业集团有限公司 4 CYHS2502946 碘佛醇注射液 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 4 CYHS2502971 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2502970 伏立康唑干混悬剂 河北嵘霖制药有限公司 4 CYHS2502967 泊那替尼片 成都硕德药业有限公司 4 CYHS2502964 盐酸曲唑酮缓释片 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2502978 盐酸曲唑酮缓释片 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2502977 沙库巴曲缬沙坦钠片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2502976 沙库巴曲缬沙坦钠片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2502975 沙库巴曲缬沙坦钠片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2502974 甲磺酸沙非胺片 扬子江药业集团有限公司 4 CYHS2502945 塞来昔布胶囊 吉林亚泰永安堂药业有限公司 4 CYHS2502959 塞来昔布胶囊 吉林亚泰永安堂药业有限公司 4 CYHS2502958 达格列净片 青岛百洋制药有限公司 4 CYHS2502956 美阿沙坦钾片 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2502949 美阿沙坦钾片 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2502948 卡铂注射液 南京泽恒医药技术开发有限公司 4 CYHS2502942 替普瑞酮胶囊 广东迈德珐医药科技有限公司 4 CYHS2502941 巴瑞替尼片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2502940 巴瑞替尼片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2502939 瑞维那新吸入溶液 复星医药(徐州)有限公司 4 CYHS2502938 瑞维那新吸入溶液 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2502937 艾普拉唑肠溶片 广东君康药业有限公司 4 CYHS2502961 沙库巴曲缬沙坦钠片 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 4 CYHS2502960 巴瑞替尼片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2502962 阿达帕林凝胶 河北三禾实创生物科技有限公司 4 CYHS2502934 甲钴胺片 天津柏海药业有限责任公司 4 CYHS2502933 盐酸伐昔洛韦片 浙江浙北药业有限公司 4 CYHS2502932 非奈利酮片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2502931 苯磺酸左氨氯地平片 山西汾河制药有限公司 4 CYHS2502927 苯磺酸左氨氯地平片 山西汾河制药有限公司 4 CYHS2502926 非诺贝特片(III) 深圳格莱恩生物医药科技有限公司 4 CYHS2502925 乙酰半胱氨酸颗粒 武汉远大弘元股份有限公司 4 CYHS2502924 溴芬酸钠滴眼液 盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司 4 CYHS2502923 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 山东安信制药有限公司 4 CYHS2502921 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 山东安信制药有限公司 4 CYHS2502920 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 山东安信制药有限公司 4 CYHS2502919 门冬氨酸钾镁注射液 裕松源药业有限公司 4 CYHS2502918 洛索洛芬钠凝胶贴膏 浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2502917 蒙脱石散 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2502935 注射用硫酸艾沙康唑 石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2502915 沙库巴曲缬沙坦钠片 苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2502914 沙库巴曲缬沙坦钠片 苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2502913 奥利司他胶囊 湖南本草制药有限责任公司 4 CYHS2502912 奥利司他胶囊 湖南本草制药有限责任公司 4 CYHS2502911 乙酰半胱氨酸注射液 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2502910 达格列净二甲双胍缓释片(III) 重庆博腾药业有限公司 4 CYHS2502909 达格列净二甲双胍缓释片(II) 重庆博腾药业有限公司 4 CYHS2502908 达格列净二甲双胍缓释片(I) 重庆博腾药业有限公司 4 CYHS2502907 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2502906 贝伐珠单抗眼内注射液 珠海亿胜生物制药有限公司 3.2 CXSS2500082 司美格鲁肽注射液 惠升生物制药股份有限公司 3.3 CXSS2500084 司美格鲁肽注射液 惠升生物制药股份有限公司 3.3 CXSS2500083 瑞卢戈利片 山东朗诺制药有限公司 3 CYHL2500147 异硫蓝注射液 康哲(湖南)制药有限公司 3 CYHL2500146 盐酸羟甲唑啉滴眼液 北京汇恩兰德制药有限公司 3 CYHL2500145 甲磺酸酚妥拉明滴眼液 浙江视方极医药科技有限公司 3 CYHL2500143 呫诺美林曲司氯铵胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500142 呫诺美林曲司氯铵胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500141 呫诺美林曲司氯铵胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500140 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 山东京卫制药有限公司 4 CYHL2500144 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 成都康华生物制品股份有限公司 3.3 CXSL2500692 QL2302注射液 齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2500693 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500087 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500086 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500085 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500084 艾沙妥昔单抗注射液(皮下注射) Sanofi Winthrop Industrie 2.1 JXSS2500108 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500216 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500215 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500214 Icotrokinra片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500213 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.4 JXHL2500217 马立巴韦干混悬剂 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 2.4;2.2 JXHL2500212 马立巴韦干混悬剂 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 2.4;2.2 JXHL2500211 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500154 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500153 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500152 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500151 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500150 BCD-261注射液 SPH-BIOCAD (HK) LIMITED 1 JXSL2500149 MEDI5752 AstraZeneca AB 1 JXSL2500148 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500146 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500145 注射用SAR446523 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500144 注射用替奈普酶 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.2 JXSL2500155 DS-1062a AstraZeneca AB 2.2 JXSL2500147 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 小儿胆青双解颗粒 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500065 苏黄止咳胶囊 杨凌科森生物制药有限责任公司 4 CYZS2500009 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2401217铝碳酸镁咀嚼片湖南九典制药股份有限公司————2025年07月21日2CYHB2401446地夸磷索钠滴眼液珠海亿胜生物制药有限公司国药准字H202581372025年07月21日3CYHB2401580平衡盐溶液（供灌注用）河北仁合益康药业有限公司————2025年07月21日4CYHB2401581平衡盐溶液（供灌注用）河北仁合益康药业有限公司————2025年07月21日5CYHB2401586氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司国药准字H202581352025年07月21日6CYHB2401587氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司国药准字H202581362025年07月21日7CYHB2401615紫杉醇注射液四川汇宇制药股份有限公司————2025年07月21日8CYHB2401634ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年07月21日9CYHB2401653诺氟沙星胶囊山西同达药业有限公司————2025年07月21日10CYHB2401656氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司————2025年07月21日11CYHB2401657氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司————2025年07月21日12CYHB2401658氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司————2025年07月21日13CYHB2401659氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司————2025年07月21日14CYHB2450023注射用吗替麦考酚酯重庆莱美药业股份有限公司————2025年07月21日15CYHB2450332注射用盐酸地尔硫䓬哈尔滨三联药业股份有限公司————2025年07月21日16CYHB2500851他达拉非片广东东阳光药业股份有限公司————2025年07月21日17CYHB2500852他达拉非片广东东阳光药业股份有限公司————2025年07月21日18CYHB2500853他达拉非片广东东阳光药业股份有限公司————2025年07月21日19CYHB2500854他达拉非片广东东阳光药业股份有限公司————2025年07月21日20CYHB2500877硫酸沙丁胺醇注射液浙江高跖医药科技股份有限公司————2025年07月21日21CYHB2500934氯化钠注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202581332025年07月21日22CYHB2500984碘帕醇注射液北京北陆药业股份有限公司————2025年07月21日23CYHB2500986碘帕醇注射液北京北陆药业股份有限公司————2025年07月21日24CYHB2501248联磺甲氧苄啶片黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司————2025年07月21日25CYHB2501249盐酸吗啉胍片黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司————2025年07月21日26CYHB2501268蒿甲醚胶丸天圣制药集团股份有限公司————2025年07月21日27CYHB2501279注射用天麻素海南丰恺思制药有限公司————2025年07月21日28CYHB2501280安替比林咖啡因片吉林省祈克药业有限公司————2025年07月21日29CYHB2501300小儿氨酚黄那敏片广西来宾葫芦娃药业有限公司————2025年07月21日30CYSB2500140昂戈瑞西单抗注射液重庆博创医药有限公司————2025年07月21日31CYSB2500141昂戈瑞西单抗注射液重庆博创医药有限公司————2025年07月21日32CYSB2500144阿达木单抗注射液迈威（上海）生物科技股份有限公司————2025年07月21日33CYSB2500145斯鲁利单抗注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司————2025年07月21日34CYSB2500147贝伐珠单抗注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司————2025年07月21日35CYZB2402646脉络宁注射液金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂————2025年07月21日36CYZB2500448健儿消食口服液山东汉方制药有限公司————2025年07月21日37CYZB2500664小儿退热口服液山东汉方制药有限公司————2025年07月21日38CYZB2500680灵猫香解毒丸太极集团浙江东方制药有限公司————2025年07月21日39CYZB2500718乳宁丸江西半边天药业有限公司————2025年07月21日40CYZB2500720抗栓胶囊青海省格拉丹东药业有限公司————2025年07月21日41CYZB2500795岩黄连注射液广西河丰药业有限责任公司————2025年07月21日42CYZB2500860牛黄清感胶囊黑龙江澳利达奈德制药有限公司————2025年07月21日43CYZB2500863小儿生血糖浆九芝堂股份有限公司————2025年07月21日44CYZB2500867养阴降压胶囊山西黄河中药有限公司————2025年07月21日45CYZB2500868麝香接骨胶囊山西黄河中药有限公司————2025年07月21日46CYZB2500873莲芝消炎片国药集团德众（佛山）药业有限公司————2025年07月21日47CYZB2500876生脉饮河南福森药业有限公司————2025年07月21日48CYZB2500901强力枇杷露吉林三九金复康药业有限公司————2025年07月21日49CYZB2500912康尔心胶囊陕西盘龙药业集团股份有限公司————2025年07月21日50CYZB2500925清热八味散内蒙古库伦蒙药有限公司————2025年07月21日51CYZB2500931鼻炎通喷雾剂国药集团德众（佛山）药业有限公司————2025年07月21日52CYZB2500949龙泽熊胆胶囊云南大理瑞鹤药业有限公司————2025年07月21日53CYZB2500950定眩丸兰州佛慈制药股份有限公司————2025年07月21日54CYZB2500986杏仁止咳合剂福州海王金象中药制药有限公司————2025年07月21日55CYZB2500995羚羊感冒片福州海王金象中药制药有限公司————2025年07月21日56CYZB2501005竹沥合剂杭州华威药业股份有限公司————2025年07月21日57CYZB2501279虎驹乙肝胶囊江苏安正制药有限公司————2025年07月21日58CYZB2501281当归补血丸广东和香生物医药有限公司————2025年07月21日59CYZB2501282当归补血丸广东和香生物医药有限公司————2025年07月21日60CYZB2501283祛瘀益胃胶囊江苏安正制药有限公司————2025年07月21日61CYZB2501290人丹广东和香生物医药有限公司————2025年07月21日62JTH2500108美罗培南泊诺（天津）创新医药研究有限公司————2025年07月21日63JYHB2300529水飞蓟素胶囊晖致医药有限公司————2025年07月21日64JYHB2500197钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日65JYHB2500198钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日66JYHB2500199钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日67JYHB2500200钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日68JYHB2500201钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日69JYHB2500202钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日70JYHB2500241伊那利塞片罗氏（中国）投资有限公司————2025年07月21日71JYHB2500242伊那利塞片罗氏（中国）投资有限公司————2025年07月21日72JYHZ2500040醋酸甲地孕酮口服混悬液长春金赛药业有限责任公司国药准字HC202100022025年07月21日73JYHZ2500041依西美坦片辉瑞投资有限公司国药准字HJ20160052，国药准字HJ20160053，国药准字HJ201600542025年07月21日74JYHZ2500044多拉韦林片默沙东研发（中国）有限公司国药准字HJ202000502025年07月21日75JYHZ2500045多拉米替片默沙东研发（中国）有限公司国药准字HJ202000662025年07月21日76JYHZ2500050碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201502422025年07月21日77JYHZ2500051碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201502392025年07月21日78JYHZ2500052碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201502402025年07月21日79JYHZ2500053碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201502412025年07月21日80JYHZ2500054碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408852025年07月21日81JYHZ2500055碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408832025年07月21日82JYHZ2500056碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ202350012025年07月21日83JYHZ2500057碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408902025年07月21日84JYHZ2500058碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408912025年07月21日85JYHZ2500059碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408872025年07月21日86JYHZ2500060碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408882025年07月21日87JYHZ2500061碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408892025年07月21日88JYHZ2500062碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408862025年07月21日89JYHZ2500069多糖铁复合物胶囊优锐医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201506262025年07月21日90JYHZ2500070多糖铁复合物胶囊优锐医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201506272025年07月21日

精彩内容近日，CDE官网显示，康缘药业申报的1类新药KYS2301凝胶获得临床试验默示许可，拟用于治疗特应性皮炎。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）皮肤病用药（化药+生物药）销售额逐年上涨，2024年突破300亿元。KYS2301凝胶是康缘药业开发的一款化药1类创新药，其临床申请于今年4月22日获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，拟用于特应性皮炎。今年上半年，康缘药业有一款新药获批上市，为中药3.1类新药玉女煎颗粒；此外5款新药获批临床（含非首次获批），包括3款中成药、1款生物药及1款化学药，其中固本消疹颗粒、KYS2301凝胶均为皮肤病用药。今年上半年康缘药业获批临床的新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场皮肤病用药（化药+生物药）销售额呈逐年上涨态势，2024年突破300亿元。从细分终端销售看，以零售药店（城市实体药店+网上药店）为主，占比约52%；其次为公立医院（城市公立+县级公立），占比约44%。近年来中国三大终端六大市场皮肤病用药（化药+生物药）销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在皮肤病用药（化药+生物药）TOP5品牌中，赛诺菲的度普利尤单抗注射液以超25亿元排在首位，同比增长超过30%；浙江三生蔓迪药业的米诺地尔酊以超13亿元排位第二，珠海亿胜生物制药的牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶以超7亿元排位第三；中美天津史克制药的莫匹罗星软膏、滇虹药业集团的复方酮康唑发用洗剂分别位列第四、第五，销售额均超6亿元。2024年中国三大终端六大市场皮肤病用药（化+生）TOP5品牌来源：米内网格局数据库在皮肤病用药领域，康缘药业的米诺地尔搽剂已获批生产并视同过评；此外，化药1类新药KYHY2302乳膏及KYS2301凝胶、中药1类新药固本消疹颗粒已获批临床。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月1日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦