Zhuhai Essex Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.

新药信息发布/展位/招商合作： 洪先生19957626573（微信同号） 扫码加入小分子新药交流群 扫码预约 商务合作 6月2日，石药集团重磅公告：自研全球首款基于mRNA-LNP的CD19/BCMA双靶点CAR-T注射液SYS6063正式获NMPA临床试验默示许可，首项适应症锁定复发难治性系统性红斑狼疮（rSLE），标志我国在自免细胞治疗、非病毒mRNA CAR-T两大前沿领域实现关键性领跑突破。 一、痛点直击：千万狼疮患者困在“终身吃药、反复复发”死循环 我国系统性红斑狼疮患者超百万，高发于15-45岁育龄女性，50%~70%患者伴随狼疮肾炎，累及肾脏、心肺、血液多脏器损伤。当前临床主流方案以激素+广谱免疫抑制剂、CD20单抗、贝利尤单抗等生物制剂为主，无法根除致病源头： 1. 长期大剂量激素带来骨质疏松、股骨头坏死、血糖紊乱、反复感染等不可逆副作用； 2. 单靶点药物仅能压制部分B细胞，骨髓内CD19阴性、BCMA阳性长寿浆细胞持续分泌自身抗体，是疾病反复复发的核心元凶，大量难治患者面临无药可用困境； 3. 现有疗法仅能控制症状，全球暂无任何一款药物实现狼疮根治，临床长期存在巨大未被满足的治疗缺口。 前沿病理研究早已证实：狼疮致病抗体来源于两类关键异常细胞——外周CD19阳性成熟B细胞+骨髓隐匿BCMA阳性长寿浆细胞，单一靶点清除永远无法实现彻底治愈，双靶点同步围剿才是根治最优路径，这也是CD19+BCMA双靶点CAR-T成为自免研发风口的底层逻辑。 二、硬核创新：mRNA-LNP+双靶点双重buff，SYS6063跳出传统CAR-T短板 SYS6063区别于市面传统慢病毒载体CAR-T，依靠mRNA-LNP瞬时转染+CD19/BCMA双靶向两大核心技术形成差异化壁垒，也是其成为全球首创产品的关键： 1、双靶点协同，从源头斩断狼疮致病根源 产品在T细胞内瞬时表达双特异性CAR受体，一边精准清除外周CD19阳性致病B细胞，一边靶向剿灭骨髓藏匿BCMA阳性长寿浆细胞，双靶点联动彻底切断自身抗体生成来源，直击单靶点疗法复发痛点，临床前数据验证可高效清除双阳致病细胞，实现免疫重塑、从机制上达到根治潜力。参考同类双靶点CAR-T临床数据，CD19+BCMA联用可使超8成难治狼疮实现长期无药完全缓解。 2、mRNA-LNP非病毒技术，大幅提升自免治疗安全性 传统CAR-T依靠慢病毒整合宿主基因组，存在插入突变、远期致癌隐患，且CAR在T细胞永久表达，用于非肿瘤的自免疾病时安全风险偏高； 而mRNA-LNP属于瞬时表达技术，mRNA进入细胞后1~3周自然降解，不会嵌入人体基因组，无永久基因改造风险，CRS（细胞因子风暴）、神经毒性发生率显著下降，完美适配自免患者更高的安全用药需求；同时LNP制备工艺简化，摆脱病毒载体昂贵生产成本桎梏，未来落地商业化后，有望大幅压低CAR-T定价，打破细胞药天价困局。 三、研发版图拉满：一药覆盖自免+肿瘤两大黄金赛道，临床价值拉满 本次狼疮适应症只是SYS6063落地的起点，依托CD19/BCMA靶点广谱性，产品研发管线同步铺开两大领域： 1. 自身免疫病管线：拓展重症肌无力、类风湿关节炎、ANCA相关性血管炎等全部B/浆细胞驱动自免病种，上述疾病均存在现有治疗易反复、副作用大的临床痛点，双靶点mRNA-CAR-T具备广谱落地潜力； 2. 血液肿瘤管线：延伸至复发难治多发性骨髓瘤、B细胞淋巴瘤，BCMA/CD19是骨髓瘤、淋巴瘤公认黄金靶点，成熟靶点逻辑大幅降低后续临床开发失败风险，一款产品打通千亿级自免+百亿血液肿瘤市场。 四、行业深度：国内自免细胞治疗迎来拐点，石药锚定mRNA-CAR-T国产替代主线 放眼全球，CAR-T此前全部聚焦血液肿瘤商业化，全球尚无任何CAR-T产品获批系统性红斑狼疮适应症，mRNA-LNP双靶点CAR-T更是处于研发空白地带，石药SYS6063临床获批，直接抢占全球赛道先发位。 从国内产业来看：过去国产CAR-T扎堆病毒载体肿瘤赛道，自免方向布局偏少，非病毒mRNA CAR-T更是稀缺。石药依托自身mRNA+制剂全产业链优势，从原料、LNP递送、细胞制备全链条自研，跳出外资专利壁垒，为国产细胞药开辟全新差异化路线，加速自免领域高端创新药国产替代进程。 五、患者展望：离“不用常年吃激素”再近一步 本次临床试验获批，意味着难治红斑狼疮患者正式迎来全新治愈候选方案。随着Ⅰ/Ⅱ期临床逐步开展，后续若临床数据兑现临床前疗效，SYS6063有望在3~5年实现上市，改写国内数千万自免患者终身服药的治疗现状，推动红斑狼疮从“慢性病管控”迈入“功能性治愈”新时代。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：洪先生19957626573（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、富祥药业、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、百奥信康、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药、木槿化学、维亚生物、蓬勃生物 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、博奥思、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达、艾里奥斯、 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞

媒体/设展/演讲宣传合作：金女士15158066904（微信同号） 扫码加入交流群 商务合作 今天，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，百时美施贵宝（BMS）申报的口服新药「mezigdomide胶囊」拟纳入优先审评。 来源：CDE 官网 它的对手，是复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）——尤其是那些已经用过以来那度胺（来那度胺/Revlimid）+抗CD38单抗却耐药或复发的患者。这个人群，恰恰是当下临床最头疼的"后线困境"。 Mezigdomide + 卡非佐米 + 地塞米松（MeziKd三联），用于既往接受过来那度胺和抗CD38单抗治疗的RRMM成人患者。 一、CELMoD赛道第一个Ⅲ期赢家 Mezigdomide不是普通的化疗药，也不是简单的"新一代来那度胺"。 它属于CELMoD——cereblon E3泛素连接酶调节药物，本质是一种经过精细优化的口服分子胶降解剂，源自BMS深耕二十余年的靶向蛋白降解（TPD）平台。 它的核心打法可以概括为"三管齐下"： · 更高效、更快速地降解转录因子Ikaros（IKZF1）和Aiolos（IKZF3） → 直接杀伤骨髓瘤细胞，甚至在部分来那度胺耐药背景下仍可能起效 ·免疫激活 → 增强T细胞和NK细胞功能，减轻免疫耗竭 ·口服给药 → 在三联方案中保留便利性（卡非佐米是静脉输注，地塞米松是口服，mezigdomide也是口服） 关键历史坐标：就在上周（5月29日），BMS在2026 ASCO年会上以突破性口头报告（#LBA7506）形式公布了Ⅲ期SUCCESSOR-2研究的积极结果——这也是CELMoD类药物的首个Ⅲ期阳性关键数据。 二、数据说话：PFS从8.3个月拉到18个月，风险砍掉一半 2026年3月，BMS公布了Mezigdomide首个III期临床试验 SUCCESSOR-2 的期中分析数据。该研究比较了 MeziKd方案（Mezigdomide + 卡非佐米 + 地塞米松）与 Kd方案（卡非佐米 + 地塞米松）在RRMM患者中的疗效与安全性。 结果显示： 中位无进展生存期（PFS）：MeziKd组为18个月，显著优于Kd组的8.3个月； 风险比（HR）为0.48（P < 0.0001），表明疾病进展或死亡风险降低超过50%； 具有统计学意义和临床意义的显著获益。 在安全性方面： MeziKd组和Kd组的治疗相关死亡率分别为21.5%和26.7%，主要死因均为疾病进展； 3–4级治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率分别为83.7%（MeziKd）和56.5%（Kd），提示需加强不良反应管理，但整体风险可控。 三、临床意义与未来展望 1. 里程碑意义：Mezigdomide是CELMoD/分子胶降解赛道第一个跑通Ⅲ期的标杆信号，对整个靶向蛋白降解方向的资本和研发信心都很关键。 2. 中国节奏加快：该药此前已被CDE纳入突破性治疗品种，本次拟纳入优先审评（依据正是突破性治疗品种通道），意味着上市审评走"快车道"，有望比常规流程更早来到国内患者身边。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：金女士15158066904（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、富祥药业、睿智医药、华仁医学、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、百奥信康、慧聚药业、瀚合瑞、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、湖北益泰、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药、木槿化学、维亚生物、蓬勃生物、嗣新、合肥国肽 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、艾本德、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、博奥思、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧、北京全式金 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、微纯生物、宝利包材、双峰格雷斯海姆、钱塘隆越、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、嘉树医疗、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex德恩咨询、星诚达、艾里奥斯 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰、翰森、天境生物、凌科药业 点分享 点收藏 点在看 点点赞

新药信息发布/展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 扫码加入CNS交流群 扫码预约 商务合作 【药融分享】获悉：近日，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）正式官宣完成B轮融资二关募集，本轮二关斩获过亿元新增投资，叠加此前B1轮首关融资，公司B轮整体增资规模接近3亿元人民币。从B1轮首关官宣到二关顺利关闭，血霁生物仅用时四个月，高效完成本轮大额融资落地，充分彰显了资本市场对其核心技术、产品管线与发展前景的高度认可。此次融资将全面赋能公司核心产品临床推进与全新抗衰老管线研发，同时为后续产业化落地与资本化布局筑牢基础。 本次B轮二关融资阵容实力雄厚，汇聚了头部国资产业资本与资深专业投资机构，投资梯队结构优质、稳定性强。其中，深创投、河北产投作为全新战略股东入局，为公司带来雄厚资金与产业资源加持；鼎晖投资、苇渡创投等老牌股东持续加码增资，坚定陪伴企业成长。值得关注的是，苇渡创投自血霁生物种子轮阶段便领投入局，全程深度陪伴企业发展，历经多轮持续增资，成为企业长期价值的坚定持有者，也印证了血霁生物技术平台的可持续发展潜力与核心竞争力。 作为专注于干细胞定向再生血液细胞的创新型生物医药企业，血霁生物依托全球领先的干细胞定向诱导分化核心技术体系，深耕血液细胞再生领域，致力于颠覆传统输血模式，打造不依赖公益献血的全新血液供给体系，破解临床输血领域多年痛点。本次近3亿元B轮融资资金，将精准聚焦两大核心业务方向，全面提速公司管线商业化进程。 资金核心用途之一，是全力推进公司旗舰产品——全球首款巨核细胞注射液的多适应症临床试验进程。据了解，该产品为血霁生物自主研发的同种异体通用现货型细胞治疗产品，依托干细胞分化技术制备，是全球首个进入临床试验申报阶段的巨核细胞注射液，此前已顺利获得临床试验受理，主要针对肿瘤治疗引发的血小板减少症。相较于传统血小板输注、血小板生成素（TPO）治疗方案，该创新产品能够有效规避血源短缺、输血传播疾病、输注不良反应等临床难题，可显著降低输血带来的各类医疗风险，为千万级血小板减少症患者提供全新治疗选择。本轮融资将助力该产品拓展更多适应症场景，完善临床数据体系，加速产品落地临床应用。 与此同时，资金将持续赋能血小板注射液核心管线的迭代升级与产业化研发。当前临床血液供应长期存在结构性短缺问题，尤其血小板资源紧缺成为制约临床救治的重要瓶颈，且异体输血存在感染、免疫排斥等诸多安全隐患。血霁生物的血小板再生技术，可通过体外干细胞定向分化规模化制备临床级血小板，彻底摆脱对人体献血的依赖，有望开启“第二次输血革命”，极大缓解国内血源供给压力，提升临床输血的安全性与稳定性，具备极高的临床价值与社会意义。 除深耕血液细胞治疗赛道外，血霁生物依托成熟的血小板再生技术平台，正式布局抗衰老创新药赛道，本轮融资将重点投入血小板衍生新型抗衰老药物的研发工作。基于血小板丰富的生物活性因子与独特的生理调控作用，公司挖掘其在衰老相关疾病干预、机体机能修复等领域的潜在价值，开发全新机制的抗衰老适应症药物，构建“血液再生+衰老干预”双赛道协同发展的管线布局，进一步拓宽企业技术边界与商业版图，抢占抗衰老生物医药黄金赛道。 凭借硬核的技术实力与清晰的发展战略，血霁生物持续获得资本市场持续青睐。公司核心创始团队源自斯坦福大学、哈佛大学、北京大学等国内外顶尖高校，构建了专业的研发与管理体系，手握多项核心发明专利，技术壁垒行业领先。此前公司已顺利完成多轮融资，叠加本次近3亿元B轮融资落地，企业现金流储备充足，发展动能持续释放。 据公司披露，完成本次B轮融资后，血霁生物已启动下一阶段资本化规划，将于2026年度内正式开启Pre-IPO轮融资。新一轮融资将重点用于生产基地落地建设、核心产能扩张与产业化配套体系完善，打通从药物研发、临床试验到规模化生产的完整产业链，为后续产品商业化落地、市场规模化推广提供坚实支撑，助力公司快速成长为全球血液细胞再生与抗衰老领域的标杆企业。 行业人士表示，血霁生物的技术突破不仅填补了国内自主可控血小板再生技术的空白，更打破了全球血液细胞治疗领域的技术壁垒。随着本轮大额融资赋能与Pre-IPO进程推进，公司有望持续领跑全球创新性血液细胞药物赛道，为临床疑难疾病治疗、人口老龄化健康干预提供全新解决方案，推动国内生物医药高端创新领域高质量发展。 ◆ 药物发现服务推荐： 可承接创新药研发全流程：药物发现、药学研究（CMC）、临床前研究..... ✔ 合成化学：化合物定制合成（试剂/中间体/杂质/氘代/手性）、合成路线设计与工艺优化、复杂分子合成（PROTAC/天然产物/大环/核苷酸）、金属催化偶联（Suzuki/Heck等）、生物催化与C–H键功能化等。 ✔ 药物化学：化合物库构建与筛选、SAR合成与构效关系优化、Hit→先导→候选化合物全流程结构优化、类药性与成药性早期评估 ✔ 靶标与蛋白研究：蛋白靶标验证、蛋白表达/纯化/结晶、蛋白-小分子共晶结构解析、蛋白-蛋白/小分子亲和力测试（Biacore等）。 ✔ 体外筛选与机制：酶/细胞水平高通量筛选、通路与信号传导验证、生物标志物分析、作用机制与耐药性研究。 ✔ 新分子类型专项：抗体发现（靶点→筛选→优化→表达）、ADC/PDC设计与体外评价、PROTAC/siRNA/ASO筛选优化、环肽药物研发（mRNA展示）、CGT早期研发支持 ✔ 结构解析：蛋白晶体结构测定、蛋白-配体共晶分析、冷冻电镜辅助结构解析。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、维亚生物、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞