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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2004-01-08 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1998-01-01 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1998-01-01 |
/ Active, not recruiting临床2期 评价环孢素滴眼液治疗干眼的有效性和安全性-多中心、随机、单盲、多剂量、赋形剂与阳性药平行对照Ⅱ期临床试验
本研究为探索性研究,旨在探索环孢素滴眼液不同给药频次治疗干眼的有效性和安全性,并初步探索最佳的给药频次,为后续临床研究方案设计提供依据。
OT202滴眼液单次/多次给药在中国健康受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性及药代动力学特性的I期临床研究
主要目的
评价OT202滴眼液单次剂量递增和多次给药在健康受试者中的安全性和耐受性。
次要目的
评价OT202滴眼液单次剂量递增和多次给药在健康受试者中的药代动力学特征。
Local Pharmacokinetics of Azithromycin Eye Drops in Healthy Volunteers
To compare the pharmacokinetic behavior of azithromycin eye drops in the tear with the original azithromycin eye drops, and evaluate the release behavior of both in the eye.
100 项与 珠海亿胜生物制药有限公司 相关的临床结果
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2026 年 3 月 23 日,专注新一代抗体药物研发、聚焦炎症与自身免疫疾病治疗的生物制药企业 —— 迈博智星(北京)生物科技有限公司正式宣布完成近亿元人民币天使轮融资。本轮融资由龙磐投资领投,沂景资本、巢生资本和元生创投共同参与投资,资金规模与投资方阵容为公司早期发展提供了坚实支撑。
迈博智星由资深华人抗体专家梁琦博士创立,团队在抗体药物研发、产业转化及国际商务合作方面拥有深厚积累。核心成员曾成功创办 Biotech 企业,并被国际知名跨国药企以超 10 亿美元收购,具备全球化研发、项目推进与交易执行能力,为公司产品开发、商务拓展与国际化合作奠定了扎实基础。
公司立足北京与英国剑桥双研发中心,将抗体工程经验与MabAI 智能化算法深度结合,构建高效药物发现引擎,持续优化靶点筛选、抗体序列设计、成药性评估与候选分子优选等关键环节,显著提升早期研发效率与候选分子质量。目前,迈博智星已围绕炎症与自身免疫疾病,建立起具备全球开发潜力的创新抗体产品组合,重点布局面向重大未满足临床需求的早期项目,覆盖多类炎症与自身免疫性疾病,并具备适应症拓展空间。
本轮融资所募资金将主要用于三大方向:一是推进核心管线研发,加快多个创新抗体项目的临床前研究与后续开发;二是持续升级抗体发现与智能化研发技术平台,强化核心竞争力;三是扩充研发与运营团队,完善全球化研发体系。
作为抗体药物从研发走向产业化的关键环节,稳定性研究直接影响药物质量、半衰期、制剂开发与商业化进程。即将于 2026 年 4 月 10—11 日在苏州举办的第十一届生物制药稳定性大会,专门设置蛋白抗体稳定性论坛与高浓度抗体制剂专题研讨,聚焦抗体稳定性、制剂开发、质量控制与风险控制等核心议题,为行业提供前沿技术交流平台,欢迎报名参加。
依托专业团队、领先技术平台与资本助力,迈博智星将持续深耕炎症与自身免疫疾病领域,加快创新抗体药物管线推进,致力于开发具有差异化竞争优势的新一代抗体疗法,为全球患者提供更有效、更安全的治疗选择。
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【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户,已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议,涵盖创新药,改良型新药,仿制药,MAH,合成生物学等领域,以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
【生态圈合作伙伴· CXO企业】
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CPI 2026 大湾区制药工业大会定于4月16日-17日举办,大会将围绕“医药政策与监管、生产与质量合规、质控与检测、精益生产与智能制造、改良新药开发、复杂注射剂、透皮制剂、中药传承与创新发展、院内制剂转化、宠物医疗、药企出海”等主题开展,汇聚监管专家与行业领袖,共探技术前沿,共谋转型路径,助力企业在时代变局中破浪前行。
4月16日,CPI 2026 大湾区制药工业大会同期将举办复杂注射剂论坛。同期举办多场对接会:批文项目路演对接会、CXO合作对接会、品种招商与代理对接会。
转发领餐券
现“转发领餐券”活动已正式开始,转发报名小程序或本文至朋友圈(不分组),大会签到时出示转发页面,即可在签到处免费领取当天午餐简餐券一张。数量有限,先到先得。
部分参会名单如下:
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会议名称:CPI2026大湾区制药工业大会
会议时间:4月16-17日
联合主办:药融圈、广东省生物医药产业高质量发展协会
大会形式:线下免费参会
会议地点:广州白云国际会议中心
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14:00-14:40
纳米制剂在复杂注射剂中应用及突破耳生理屏障的精准递药探索
陈钢 广东药科大学药学院副院长
14:40-15:00
长效注射剂溶出难点剖析及案例分享
段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监
15:00-15:20
脂肪乳注射剂的工艺放大与产业化“深坑”(拟)
郭良然 广州绿十字制药股份有限公司制剂资深技术总监
15:20-15:40
茶歇批文项目发布
15:40-16:00
茶歇
16:00-16:30
TBD
16:30-17:00
基于生物可降解材料的超长效复杂制剂的研发和临床转化
曲伟 深圳善康医药首席技术官
陈钢
广东药科大学药学院副院长,教授、博士生导师
博士、教授、博士生导师、博士后合作导师,广东药科大学药学院副院长。广东省耳聋防治药物及跨屏障递送创新团队带头人。主要从事中西药物新剂型及创新药物的研究与开发。作为课题负责人主持国家自然科学基金 6 项、省市级及企业委托项目十余项;以通讯作者或第一作者在国内外重要期刊发表论文五十余篇,主编/参编专著及教材 6 部,获授权发明专利11项,以第一完成人获广东省科技进步奖二等奖及中国药学会青年药剂学奖。
曲伟
深圳善康医药 首席技术官
北京大学神经药理学博士,日本北海道大学留学,深圳市地方领军人才,坪山区聚龙英才,高级科技项目管理咨询师。主持公司项目的研究和开发工作,包括阿片类和甲基苯丙胺类新型毒品的防复吸,用于酒精使用障碍以及尼古丁成瘾的新药开发。
曾任广东中润医药研究院院长,珠海亿胜生物制药有限公司副总裁,广东省细胞因子工程技术研究中心主任,广东省眼科药物工程技术研究中心主任等。作为第一负责人主持深圳市科技重大专项预防新型毒品复吸的长效复方制剂关键技术研发,参与973国家重大计划(2009CB930300),863引导计划,国家重大新药创制项目和多项广东省级项目。熟悉小分子改良型新药,蛋白多肽类制剂的研发和产业化,研究领域侧重于神经精神系统药物,尤其是戒毒成瘾类产品的开发,具有多学科领域交叉知识背景以及丰富一线生产、科研开发和技术管理实践经验。
段云剑
深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监
华溶仪器 技术总监。福州大学生物化学硕士,毕业后从事药品质量研究工作及流池法溶出仪和在线光纤溶出方法开发工作多年,曾在东阳光药业研究院制剂部工作,负责主持了三个长效肌肉注射剂和多个中美ANDA项目的流池法溶出方法的开发及检测,以及多个创新制剂的在线光纤溶出方法开发及检测。深圳市华溶仪器专注于药物溶出系统研发与生产,国内首家将活塞泵流池法溶出仪系统商品化的行业先行者!
郭良然
广州绿十字制药股份有限公司制剂资深技术总监
药剂学博士,美国罗德岛大学从事博士后研究,多年从事药物新剂型及创新制剂的研究和开发,特别是注射用载药脂肪乳和口服缓控释制剂的开发。负责和参与了20余项新制剂的研发,已有近10项获批生产和销售,4个项目入选国家药品集采。
担任多个国际期刊的审稿人。
*更多嘉宾更新中,以现场为准
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大会开放若干个展位:
更多现场展位火热抢订中,可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。
商务合作福利、收费标准等详情请咨询:
王女士 13588474548
周女士 15858667450
张女士 15005862516
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参会人员
1、制药企业董事长、总经理等决策层;
2、制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员;
3、药学研发机构负责人;
4、临床试验机构负责人;
5、MAH B证企业相关负责人;
6、药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员;
7、药企QA/QC/生产/注册等人员;
8、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员;
9、商务BD负责人;
10、投资机构相关人员;
注册报名
注册报名:大会限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!),食宿自理。
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包先生 16657151608(微信同号)
文女士 18868801402 (微信同号)
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3月20日,复宏汉霖(2696.HK)发布2025年年度业绩。报告期内,实现收入66.666亿元,同比增长16.5%;净利润8.270亿元,公司全年研发投入达24.919亿元,同比增长35.4%,在持续加大创新投入的背景下,研发投入前利润达23.425亿元,同比增长26.2%。连续三年实现营收、利润双增长,展现出稳健的盈利韧性和高质量增长能力。
2025年,复宏汉霖全球产品收入达到57.746亿元,同比增长17.0%。
截至2026年3月19日,复宏汉霖已有10款产品(覆盖40项适应症)在全球约60个国家和地区获批上市,其中7款已在中国获批,4款获得美国FDA批准、4款获得欧盟EC批准。
核心产品H药汉斯状(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly,于业绩期内实现全球销售收入14.926亿元,同比增长13.7%)及汉曲优(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI,欧洲商品名:Zercepac,全年实现全球销售收入29.645亿元,同比增长5.5%) 海外收入的持续增长及授权合作价值加速兑现,海外收入大增:2025年海外产品收入超过2亿元,同比增长翻倍;海外产品利润达0.939亿元。
公司成熟商业化品种亦持续贡献稳定现金流。
汉贝泰(贝伐珠单抗)实现销售收入3.564亿元,同比增长80.8%。
汉利康(利妥昔单抗)实现销售及授权许可收入6.117亿元,同比增长11.1%。
汉奈佳(奈拉替尼)实现销售收入3.012亿元,同比增长564.2%。
HLX14(地舒单抗)2025年下半年,两个规格产品分别以 BILDYOS(60mg/mL)和BILPREVDA(120mg/1.7mL)为商品名在美国、欧盟和英国获批上市,成为首个出海的"中国籍"地舒单抗,并于报告期内实现销售收入983万元。
创新CDK4/6抑制剂复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)则于2025年下半年实现首批处方落地并纳入新版国家医保目录。
HLX11(帕妥珠单抗)于2025年下半年获得美国FDA批准(商品名:POHERDY),成为美国首款且唯一的帕妥珠单抗生物类似药。
信息发布 联系13306586060
全球化布局全面提速,BD合作深化
复宏汉霖通过对外许可持续拓展海外商业版图,2025年以来先后与Dr. Reddy’s、Sandoz、Eisai、Abbott 等国际药企达成合作,将多款产品的商业化权益拓展至美国、欧洲、日本等超100个国家和地区,构建起多元化的海外合作网络。
新表位抗HER2单抗dulpatatug(HLX22)头对头对比一线标准疗法治疗HER2阳性胃癌的国际多中心III期临床研究稳步推进,已在中国、美国、欧洲、日本、澳大利亚、韩国及拉美 等多个国家和地区完成首例患者入组。其治疗胃癌的II期研究长期随访结果于2025年ASCO发布,显示其疗效获益稳定且优于历史数据,总人群降低疾病进展和死亡风险80%。
潜在同类最优(BIC)的广谱抗肿瘤PD-L1 ADC HLX43“单药即管线”潜力加速兑现。HLX43首次人体研究结果、多项实体瘤概念验证数据先后亮相多场国际学术大会,展现出"高效、低毒"的显著疗效,尤其在NSCLC人群中不依赖生物标志物筛选,有望覆盖所有亚型患者。2026年,公司将进一步加速HLX43在广泛实体瘤中的概念验证,并计划高效推进多项全球关键注册性研究。
创新平台迭代升级
复宏汉霖以临床价值为导向,构建了覆盖50余项早期创新资产和约10个研发平台的丰富管线,形成涵盖下一代IO平台、Hanjugator ADC平台、三特性T细胞衔接器及AI驱动的一站式抗体药物早期研发HAI Club平台在内的多维技术平台。
2025年至今,多款创新产品临床进展显著:
注射用HLX43(PD-L1 ADC)表现亮眼,其联合疗法的多项临床申请获中国、美国、日本等国批准,在非小细胞肺癌、食管鳞癌、宫颈癌等适应症中展现出优异疗效,相关数据在ASCO、WCLC等国际顶级学术会议发布。
HLX22(抗HER2单抗)获美国 FDA及欧盟 EC孤儿药资格认定,其联合疗法的国际多中心III期临床研究在中、美、欧、日等多地同步推进。
汉斯状®新增适应症进展顺利,联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗III期研究达主要终点,获国家药监局突破性治疗药物程序认定,上市申请纳入优先审评,有望成为全球首个获批该适应症的抗PD-1单抗。
2025年以来,复宏汉霖累计收获27项临床试验申请(IND)批准、28项上市注册申请(NDA)批准,覆盖中、美、欧、日等66个国家和地区,临床运营团队在近30个国家有序推进30多项临床试验,创新成果转化效率持续提升。
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【关于药融圈】
【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户,已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议,涵盖创新药,改良型新药,仿制药,MAH,合成生物学等领域,以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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善渊制药、美迪西、富祥药业、睿智医药、华仁医学、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、百奥信康、慧聚药业、瀚合瑞、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、湖北益泰、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药、木槿化学、维亚生物、蓬勃生物、嗣新、合肥国肽
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