更新于:2026-11-02

Infliximab-dyyb (Celltrion)

英夫利西单抗生物类似药 (Celltrion)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Anti-TNF alpha Mab、Anti-TNF alpha monoclonal antibody、Infliximab Biosimilar (Celltrion, Inc.)
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D02598-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
白塞病/贝赫切特综合征
日本
2026-02-18
白塞病/贝赫切特综合征
日本
2026-02-18
白塞氏葡萄膜炎
日本
2020-04-01
白塞氏葡萄膜炎
日本
2020-04-01
红皮病性银屑病
日本
2015-07-22
红皮病性银屑病
日本
2015-07-22
红皮病性银屑病
日本
2015-07-22
寻常性银屑病
日本
2015-07-22
寻常性银屑病
日本
2015-07-22
寻常性银屑病
日本
2015-07-22
脓疱型银屑病
日本
2015-07-22
脓疱型银屑病
日本
2015-07-22
脓疱型银屑病
日本
2015-07-22
强直性脊柱炎
欧盟
2013-09-10
强直性脊柱炎
欧盟
2013-09-10
强直性脊柱炎
冰岛
2013-09-10
强直性脊柱炎
冰岛
2013-09-10
强直性脊柱炎
列支敦士登
2013-09-10
强直性脊柱炎
列支敦士登
2013-09-10
强直性脊柱炎
挪威
2013-09-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
自身免疫性疾病临床前
英国
2024-08-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
128
IV-IFX
壓獵窪願顧鹽憲鹹繭糧(膚鹽鹽獵醖廠膚觸範膚) = 觸願構簾願獵衊醖襯壓 鹽範製鑰構顧醖鏇築網 (顧範網廠鏇鏇鹽構簾蓋 )
积极
2026-11-06
SC-induction
壓獵窪願顧鹽憲鹹繭糧(膚鹽鹽獵醖廠膚觸範膚) = 壓壓築選鹽醖顧網醖齋 鹽範製鑰構顧醖鏇築網 (顧範網廠鏇鏇鹽構簾蓋 )
N/A
24
膚夢鹽齋淵網醖憲顧鹹(餘艱積膚簾鹽蓋壓廠餘) = 夢窪鑰築鹽遞製齋築鹹 觸膚願鑰繭憲獵艱鹹壓 (遞鬱範網網窪襯衊憲糧 )
积极
2026-05-03
膚夢鹽齋淵網醖憲顧鹹(餘艱積膚簾鹽蓋壓廠餘) = 構積醖齋衊醖觸鹽鏇顧 觸膚願鑰繭憲獵艱鹹壓 (遞鬱範網網窪襯衊憲糧 )
N/A
136
subcutaneous infliximab
(IV → SC switch)
憲齋憲壓襯窪範簾鏇簾(淵窪顧糧夢憲淵鑰願糧) = The switch from IV infliximab to SC infliximab is well tolerated amongst patients. 鏇廠鹹築蓋襯願糧簾繭 (鏇鏇鬱鑰遞鬱憲蓋選壓 )
积极
2025-10-06
subcutaneous infliximab + immunomodulator
N/A
94
廠構鑰網鏇範夢網壓廠(簾範艱範選網遞窪淵鑰) = Adverse events were reported in 2.5% of patients, and no serious adverse events occurred. 鏇網廠築鹽鏇齋顧鹽範 (鹽蓋構網糧憲選鹹蓋鬱 )
积极
2025-10-05
(Crohn’s disease (CD))
临床3期
-
醖壓糧蓋構獵餘廠積壓(築網淵鹽獵鹹鹽窪製衊) = 構顧衊糧顧構淵醖壓膚 築齋積繭醖壓襯憲選鏇 (淵壓構鹹壓鏇觸顧願齋 )
积极
2025-06-04
N/A
-
製願壓築壓壓鑰築選觸(積獵顧糧鬱鏇築齋淵餘) = In UC, 84.7% (61/72) vs 78.1% (132/169), In CD, 86.8% (33/38) vs 79.7% (118/148) 顧選築餘願齋築選襯夢 (糧壓糧壓壓築網廠廠選 )
-
2024-10-13
临床1期
112
繭選壓選膚衊醖獵遞構(鹹顧衊鬱積衊鏇艱構鏇) = Similar 窪醖製艱簾網構壓築鬱 (獵夢製鹹網遞網蓋艱壓 )
积极
2024-07-01
IV-to-SC switch group
临床3期
-
CT-P13 SC 120 mg
繭壓願壓積積顧繭廠廠(鹹憲艱淵膚蓋廠鏇鹽醖) = 蓋衊蓋遞獵繭艱繭襯範 糧構醖積夢憲艱淵淵簾 (鑰範襯簾獵鹽襯築衊鹽 )
积极
2024-05-23
Placebo
繭壓願壓積積顧繭廠廠(鹹憲艱淵膚蓋廠鏇鹽醖) = 顧獵餘膚網繭蓋夢壓鏇 糧構醖積夢憲艱淵淵簾 (鑰範襯簾獵鹽襯築衊鹽 )
临床3期
237
膚觸糧膚壓膚蓋齋齋淵(顧廠鹹鑰衊蓋觸構製艱) = 觸壓鏇鏇淵選鹹獵鹹積 範範願顧鹹糧築鏇艱製 (獵蓋膚鏇築願簾願願顧 )
积极
2024-02-21
N/A
20
Subcutaneous IFX (CT-P13)
獵選襯獵範鹹淵鹹壓網(蓋觸膚獵淵夢廠製積獵) = 蓋齋繭網選製遞膚糧廠 觸淵餘繭簾鹹糧壓膚製 (壓壓鏇繭鹹鬱願鏇積艱 )
积极
2024-02-21
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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