主要目的： 1、评估健康成人受试者单次口服THDBH151片的安全性和耐受性； 2、评估高尿酸血症成人受试者多次口服THDBH151片的安全性和耐受性；次要目的： 1、评估健康成人受试者单次口服THDBH151片的药代/药效动力学（PK/PD）特征； 2、评估高尿酸血症成人受试者多次口服THDBH151片的PK/PD特征，并与非布司他进行初步比较。

开始日期2025-09-24

申办/合作机构

东宝紫星（杭州）生物医药有限公司

CTR20243383

/ Completed临床1期

[14C]THDBH151在中国健康受试者中的物质平衡研究

主要研究目的： 1)定量分析男性健康受试者单次口服[14C]THDBH151后排泄物中的总放射性，获得人体放射性总回收率、放射性排泄数据和主要排泄途径； 2)定量分析男性健康受试者单次口服[14C]THDBH151后全血和血浆中的总放射性，获得全血（如适用）和血浆总放射性的药代动力学参数； 3)定量分析男性健康受试者单次口服[14C]THDBH151后人血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定THDBH151在人体内的代谢途径及消除途径。次要研究目的： 1)考察全血和血浆中总放射性的分配情况； 2)采用经验证的液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）定量分析血浆中THDBH151及其代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中THDBH151及其代谢产物（如适用）的药代动力学参数； 3)观察男性健康受试者单次口服[14C]THDBH151后的安全性。

开始日期2024-09-13

申办/合作机构

东宝紫星（杭州）生物医药有限公司

CTR20240980

/ Completed临床2期

一项在成人痛风患者中评价THDBH151片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、双模拟、非布司他和安慰剂对照IIa期临床研究

主要目的： 1、评估成人痛风患者口服THDBH151片的安全性和耐受性； 2、评估成人痛风患者口服THDBH151片的初步有效性。次要目的： 1、评估成人痛风患者口服THDBH151片降尿酸作用； 2、评估成人痛风患者口服THDBH151片的药代/药效动力学特征； 3、评估口服THDBH151片对成人痛风患者痛风发作的影响； 4、初步对比THDBH151片与非布司他片对成人痛风患者的降尿酸作用；

开始日期2024-04-15

申办/合作机构

东宝紫星（杭州）生物医药有限公司

100 项与 THDBH151 相关的临床结果

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项与 THDBH151 相关的新闻（医药）

2026-08-24

·通化东宝

东宝药业：2026年上半年归母净利润+37.32%，国际化迎来历史性突破

8月24日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）发布2026年半年度报告。上半年，公司经营延续稳中向好态势，营收与利润双双实现较快增长，胰岛素类似物保持较高增速，产品结构持续优化，国际化取得历史性突破。报告期内，公司实现营业收入15.53亿元，同比增长11.13%；实现归属于上市公司股东的净利润2.96亿元，同比增长37.32%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.96亿元，同比增长35.55%。在营收规模稳步增长的同时，公司经营质量同步提升。上半年公司实现净利率17.37%，同比提升2.64个百分点；扣非归母净利率达19.07%，同比提升3.44个百分点。销售费用率同比下降3.98个百分点至35.82%，管理费用率、财务费用率均有不同程度下降，精细化运营与费用管控成效持续释放，盈利增速逐季加快。主业稳健增长，产品结构加速升级上半年，公司胰岛素类似物作为增长主要驱动力，销量突破2,000万支，同比保持约35%的快速增长；GLP-1产品利拉鲁肽注射液延续高速放量势头，销量同比增长超60%。随着胰岛素类似物与GLP-1产品销量快速提升，公司产品结构进一步优化。上半年，胰岛素类似物制剂收入占胰岛素制剂总收入的比重提升至约56%，较去年同期提高约8个百分点，胰岛素类似物已成为驱动收入增长与产品结构升级的核心引擎。销量的快速增长带动市场份额持续提升。根据医药魔方2026年一季度销量数据，公司各类胰岛素市场份额均实现进一步提高，其中人胰岛素市占率继续攀升至约52%，稳居国内第一；甘精胰岛素市占率稳步提升至约15%；门冬系列胰岛素市占率扩大至约14%。在深耕现有品种的同时，公司积极通过战略合作拓展产品矩阵。一季度，公司与惠升生物制药股份有限公司签署商业化合作协议，取得德谷门冬双胰岛素注射液（商品名：惠优加）、德谷胰岛素注射液（商品名：惠优达）在中国大陆地区的独家商业化权益，进一步丰富了公司在双胰岛素及基础胰岛素领域的产品布局，与现有产品形成协同互补，将培育新的增长动能。国际化捷报频传，美国市场实现零的突破 2026年是公司国际化战略具有里程碑意义的一年。上半年，公司在欧美法规市场与新兴市场同步发力，国际注册与商业化落地齐头并进。欧美市场取得历史性突破：7月，公司与健友股份合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国FDA上市批准，成为首个获得美国FDA上市许可的国产门冬胰岛素，标志着公司研发能力、生产工艺与质量管理体系正式获得全球最严苛监管机构的认可。从公司接受FDA现场检查到最终获批仅历时约4个月，审评过程高效顺畅，充分体现了公司质量体系与国际标准的高度接轨。同月，公司门冬胰岛素原料药生产基地获得欧盟GMP证书，成为继人胰岛素原料药之后，公司首个通过欧盟GMP认证的胰岛素类似物原料药，为门冬胰岛素在欧盟的上市申报奠定扎实基础。此外，甘精胰岛素、赖脯胰岛素在欧美的注册工作也在有序推进。新兴市场多点开花：2月，公司利拉鲁肽注射液获巴西GMP证书，拉美核心市场合规基础不断夯实；3月，公司人胰岛素注射液系列产品获得PIC/S成员国马来西亚GMP证书，东南亚市场布局进一步完善；4月，人胰岛素原料药产品获得巴基斯坦DRAP批准信，为南亚市场供应奠定基础；5月，利拉鲁肽注射液在尼加拉瓜获批上市，实现GLP-1产品在中美洲市场零的突破，也标志着胰岛素与GLP-1两大核心产品线在当地市场形成协同布局；8月，甘精胰岛素原料药产品获得巴基斯坦DRAP批准信，公司胰岛素类似物产品在南亚市场实现新突破。随着更多国家从“注册获批”迈向“销售放量”，叠加美国市场的正式打开，公司海外业务已步入加速收获期。研发管线梯次推进，重磅品种蓄势待发公司始终将创新研发作为长远发展的核心驱动力，上半年各条管线按计划有序推进，多款重磅品种进入上市冲刺阶段，截至目前：上市推进品种方面：长效GLP-1产品司美格鲁肽注射液（THDB0225注射液）与赖脯胰岛素25R上市许可申请已获得CDE受理；超速效赖脯胰岛素（THDB0206）T1DM和T2DM双适应症III期临床均已完成，正在准备NDA申报资料；德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已完成III期临床试验末例出组，正在进行数据清理。创新药管线方面：GLP-1/GIP双靶点激动剂（注射用THDBH120）减重适应症II期临床已完成数据库锁定，临床总结报告正在整理中； XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验达到主要终点目标，正推进下一步临床开发。砺行致远，向新而进 2026年是公司“创新研发+国际化”战略深化落地的关键之年。上半年，公司以胰岛素类似物的持续放量巩固国内龙头地位，以门冬胰岛素美国获批开启国际化新篇章，以司美格鲁肽等重磅品种冲刺上市积蓄未来增长动能——经营业绩的稳步提升与战略布局的关键突破，充分印证了公司发展路径的前瞻性与执行力。站在新的历史起点，随着门冬胰岛素正式登陆美国市场，甘精、赖脯胰岛素欧美注册有序推进，司美格鲁肽、超速效胰岛素等重磅产品陆续进入申报阶段，GLP-1/GIP双靶点、XO/URAT1双靶点等创新药管线次第推进，东宝药业的成长空间正加速打开。公司将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的初心，在内分泌代谢领域的广阔蓝海中砺行致远、向新而进，让来自中国的优质医药产品服务更多全球患者。关于东宝药业通化东宝药业股份有限公司（证券简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com 往期文章一览国际化重大突破 | 东宝药业门冬胰岛素注射液获美国FDA批准上市出海里程碑 | 东宝药业门冬胰岛素生产基地获欧盟GMP证书一图读懂 | 东宝药业2025年年报携手合作 | 东宝药业与惠升生物达成合作，进一步丰富产品矩阵 GLP-1出海进展 | 东宝药业利拉鲁肽注射液获巴西GMP证书出海进展 | 通化东宝门冬胰岛素注射液在印尼获批上市出海进展 | 通化东宝甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市通化东宝：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者给药 6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标 6周减重9.36%！通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标 “胰”路前行 | 三十载风雨同舟：通化东宝见证中国资本市场崛起之路

2026-07-15

·南方财经网

近8万患者无药可用？我国痛风诊疗迈入“长效精准抗炎”时代

21世纪经济报道记者韩利明“血钾5.8mmol/L，肌酐飙升近300μmol/L。”一名罹患痛风、高尿酸血症的老年患者突发剧烈腹痛伴有呕血，同时出现血压骤降、心率飙升等症状，被送往医院紧急抢救。令接诊医生费解的是，该患者三餐规律、作息稳定，定期体检且无幽门螺杆菌感染、无肝硬化基础疾病，入院检查结果却接连亮起红灯：食管末端与胃广泛溃疡，合并肝酶升高、肾衰、消化道出血。此前，国家医保局官微转发的这一临床病例，为大众敲响了痛风用药的安全警钟。排除饮食、情绪、遗传等各类常见诱因后，在医生的反复追问下，病因直指患者长期不规范服用的布洛芬——这类非甾体抗炎药（NSAIDs）在快速止痛的同时，易损伤消化道黏膜，老年及慢病患者风险尤为突出。从临床诊疗现状来看，当前大量痛风患者的应对方式仍停留在“痛时吃药，不痛不管”的传统应对模式，忽视了痛风作为一种慢性、进展性炎症性疾病的本质。现阶段痛风治疗需树立“长效精准抗炎”的全新治疗理念。伴随临床规范化诊疗需求持续攀升，我国痛风领域医药创新研发加速突破。高尿酸人群基数庞大高尿酸血症（HUA）是一种嘌呤及尿酸代谢障碍导致的慢性代谢性疾病，是痛风性关节炎发病的最主要危险因素。《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示，中国高尿酸血症患者约有1.77亿，该病是仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。我国成人痛风标准化患病率约为3.2%，预估患者人数达3840万，且呈年轻化趋势。资料显示，中青年群体高尿酸患病率持续攀升，长期熬夜、久坐不动、饮食无度、偏爱高嘌呤食物是主要诱因。火锅、烧烤、海鲜、动物内脏等食物以及啤酒、高果糖碳酸饮料等饮品，会大幅加速体内尿酸生成，使尿酸生成量超出身体代谢能力，进而造成尿酸堆积。尿酸是人体正常代谢产物，正常状态下可通过肾脏随尿液排出。非同日两次空腹血尿酸水平均高于420μmol/L，即可确诊高尿酸血症。多数患者初期无明显不适，但若长期置之不理，尿酸盐结晶会沉积在关节与肾脏部位。关节处结晶易引发关节红肿剧痛，诱发痛风性关节炎，反复发作还会造成关节畸形。痛风虽不致命，痛楚却堪比酷刑。痛风常常在夜间或清晨突然发作，疼痛感像刀割，最常被“袭击”的部位是拇趾，脚踝、膝盖、手腕、手指等关节也可能中招。发作时，患处会迅速变得红肿，摸上去发烫。中国非公立医疗机构协会内分泌糖尿病专业委员会主任委员、西北大学附属西安国际医学中心医院内分泌代谢病院院长姬秋和向21世纪经济报道记者表示，目前我国高尿酸血症与痛风患病率已达3%以上，40%的痛风患者每年发作两次以上，频繁的关节疼痛意味着患者体内长期存在持续性炎症状态。“这种长期慢性炎症绝非仅带来关节疼痛、影响生活与工作，其危害具有全身性、持续性特点。”姬秋和教授强调，反复炎症发作会直接造成关节损伤、畸形，催生痛风石，同时持续损伤肾功能，大幅提升心脑血管疾病、糖尿病等多种慢病的发病风险，严重威胁患者全身健康，致残风险显著升高。传统抗炎治疗药物如非甾体抗炎药（NSAIDs）、秋水仙碱及糖皮质激素，在临床应用中长期面临疗效不足、禁忌证多、不良反应频发等挑战。姬秋和教授指出，该类药物存在适用局限与不良反应问题，“部分肝肾功能不全、药物过敏患者无法使用常规药物；糖皮质激素则可能引发血压升高、血糖升高及体重增加等副作用，非甾体抗炎药易诱发心血管损伤、消化道溃疡，秋水仙碱胃肠道不良反应突出，大量患者有明显的未被满足的临床需求。”公开数据显示，约98.1%的普通痛风患者对上述传统抗炎药物耐受良好，可通过规范用药有效控制急性发作，但仍有约1.9%的患者（约7.8万人）因合并心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、消化道疾病等，对传统抗炎药有禁忌证或不耐受，面临治疗受限，甚至“无药可用”的困境。创新药物补齐临床短板针对传统药物治疗存在的临床局限，医药产业端持续推进痛风创新药物研发。2025年6月，金赛药业自主研发的国内首个、全球唯一半年一次给药的长效IL-1β单抗——伏欣奇拜单抗获批上市。其“一针管半年”的给药方式，极大提升了患者的治疗依从性，标志着我国痛风治疗正式迈入生物制剂“长效精准抗炎”管理新时代。据悉，伏欣奇拜单抗的核心目标患者正是上述约7.8万名传统抗炎治疗受限的患者。姬秋和教授解释，对于传统药物不耐受、治疗效果差、反复急性发作的大量难治性痛风患者，针对白介素-1β（IL-1β）靶点的伏欣奇拜单抗可精准阻断IL-1β介导的炎症通路，有效减少痛风急性发作次数，弥补了传统痛风抗炎治疗的诸多短板与不足。“依托伏欣奇拜单抗全新的作用靶点，临床得以实现更具针对性的精准抗炎治疗。而如何将这种新型抗炎疗法与传统抗炎药物结合、灵活应用于临床，规避不同抗炎靶点药物带来的不良反应，是当下痛风临床诊疗中至关重要的课题。”姬秋和教授进一步指出。日前发布的《痛风精准抗炎临床实践指南》也系统规范了IL-1β单抗等新型抗炎方案的应用路径，重点关注传统抗炎治疗受限或不宜长期使用的人群，强调依据发作严重程度、复发风险、合并症情况及既往治疗反应进行分层管理。该指南提出“抗炎-降尿酸双达标”理念，促进抗炎与降尿酸治疗的协同；同时覆盖慢性肾脏病、心血管疾病、消化系统疾病、肝功能损害、糖尿病/肥胖及老年人群等特殊合并症及老年群体，提供分层用药指导。弗若斯特沙利文分析预测，2030年全球痛风药物市场规模预计将达到77亿美元，而中国痛风治疗相关药物的临床需求对应的医疗投入将达到108亿元人民币，这背后是千万患者对更有效治疗方案的迫切期待。一品红在2025年年报中指出，在研的创新药氘泊替诺雷（AR882）是一种高效选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，具有治疗高尿酸血症、痛风及慢性肾病三大适应症，截至2025年11月，AR882国内外Ⅲ期临床试验完成全部患者入组，标志着AR882距离申报上市又近了一步。通化东宝也在2025年年报中指出，THDBH150/THDBH151片是痛风双靶点抑制剂，因其在机制上的特殊优势，既能抑制黄嘌呤氧化酶（XO），从源头上减少尿酸的产生，也可抑制肾小管URAT1转运体对尿酸的重吸收，加快尿酸排出。此外，THDBH150/THDBH151片通过平衡XO/URAT1在降尿酸中的作用，在提高药效的同时降低副作用，大幅提高患者依从性。目前公司正在推进该药下一步的临床开发工作。在国产创新药持续解决临床痛点的同时，姬秋和教授也进一步呼吁，应进一步优化价格与医保支付体系，让更多患者能够受益。

临床研究

2026-06-23

·指标集市

减肥药+创新药，最正宗的7家公司

今天，创新药和减肥药板块出现强势反弹，主要是由多重利好集中催化所致。直接催化事件，国家药监局6月22日发布年度报告，显示2025年临床试验总量首破5000项（5215项），新药临床试验同比增长18%，启动效率也明显提升。企业层面，新华制药1类创新药LXH-2103注射液获批临床；银诺医药的GLP-1减肥药获批开展青少年减重试验。市场风格的转化，大科技资金出逃。医药这边，板块估值处于历史低位，加上近期多家公司启动回购，成为高低切资金的首选。根据公开信息，同时具备“创新药”与“减肥药”双概念的A股上市公司主要有以下这些：第一家：博瑞医药减肥药，公司控股子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司自主研发的BGM0504 注射液治疗减重和 2 型糖尿病的Ⅱ期临床研究方案通过了牵头医院中南大学湘雅三医院伦理委员会的审批,分别获得了《中南大学湘雅三医院伦理委员会审批件》。创新药，公司创新药从早期的高仿、首仿、难仿制剂和高端原料药开始逐渐形成技术积累，到现阶段向具备全球竞争力的创新药物管线全面布局。第二家：恒瑞医药减肥药，HRS-4729注射液是公司自主研发的多肽类药物，是一种胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）/胰高血糖素受体（GCGR）三激动剂。创新药，司深入实施“科技创新”发展战略，目前已在中国获批上市23款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药）,其中报告期内上市6款1类新药，创新成果稳居行业领先地位。创新药研发已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构筑起强大的自主研发能力。第三家：众生药业减肥药，RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。创新药，公司布局GLP-1、代谢及肿瘤领域创新药，拥有多个在研创新药管线。第四家：华东医药减肥药，司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已于2025年3月递交并获受理；体重管理适应症已于2025年2月完成III期临床研究全部受试者入组。创新药，公司全资子公司自主研发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片（迈瑞东）获批上市，公司已构建覆盖临床前、临床、商业化全周期的自研创新药管线。第五家：甘李药业减肥药，公司高度重视国内慢病领域的治疗需求,在GLP-1相关靶点重点推进相关临床试验的开展,现阶段仍在开展适应症为2型糖尿病(T2DM)、肥胖及超重体重管理的Ⅱ期临床试验。与此同时,GZR18在美国的临床试验也同步在进行中。创新药，公司创新药物研发管线包括：GZR18（GLP-1RA周制剂）博凡格鲁肽注射液，采用中美双临床推进策略，临床数据表现突出，有望成为全球首款GLP-1RA双周制剂；GZR4（第四代胰岛素类似物）正积极推进研发；GZR101（预混双胰岛素复方制剂）研发顺利推进。第六家：丽珠集团减肥药，公司司美格鲁肽注射液二型糖尿病适应症III期临床试验完成入组,目前仍仅为其糖尿病适应症。公司也在积极准备减肥适应症的申报工作,后续如果其减肥适应症获批,公司将快速推进申报工作。创新药，公司聚焦消化道、GnRH/辅助生殖、精神神经等核心领域，JP-1366、阿立哌唑微球、莱康奇塔单抗等多品种进入上市申报或优先审评阶段。第七家：通化东宝减肥药，公司紧跟全球多肽减肥降糖药主流研发趋势,在GLP-1方面,公司除索马鲁肽外,利拉鲁肽注射液预计将于今年年内获批上市;一类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)和GLP-1/GIP双受体激动剂(注射用THDBH120)申报临床均已获得受理。创新药，公司自主研发THDBH120、THDBH151等糖尿病、痛风领域1类创新药管线。原创不易，欢迎大家关注，进入主页可获取更多有价值的行业公司信息👇👇 提示：本文内容基于公开资料梳理与分析，仅供研究讨论之用，不构成任何投资建议或决策依据。

100 项与 THDBH151 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
痛风	临床2期	中国	东宝紫星（杭州）生物医药有限公司	2024-04-15
高尿酸血症	临床1期	中国	通化东宝药业股份有限公司	-

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CTR20231045 (NEWS)	临床1期	高尿酸血症	-	THDBH151	網鹹鹽願鏇齋餘觸觸積(範觸蓋遞鏇鬱艱餘鹹願) = Clinical results have reached the endpoint 衊願遞襯範鏇醖醖構選 (衊餘選網蓋糧顧鑰築夢 )	积极	2024-02-22