IBI-3001

免费早鸟票，200 张限量领取2026 年 3 月 9 日医麦客新闻 eMedClub News2025 年，全球 ADC 赛道的 BD 交易热度持续高涨，是全球生物医药领域最具活力与关注度的交易主线之一。在全球创新药合作格局重塑的浪潮中，中国企业凭借领先的研发能力、丰富的管线储备与成熟的技术平台，成为驱动全球 ADC 领域 BD 交易的核心力量。国产 ADC 持续获得海外药企青睐，催生了多起重磅交易。本文根据公开披露的信息，整理了 2025 年国内 ADC 企业的海外授权/合作交易 （如有遗漏，欢迎补充，总交易额包含披露的首付款及里程碑付款，销售分成等无数据则未计入）。 ▲ 2025 年国内 ADC 出海（图片来源：医麦客整理）据统计， 全年共披露 19 起 ADC 相关海外授权/合作交易，涉及 14 家国内企业，交易总额超过 377 亿美元。从交易节奏看，2025 年 ADC 出海呈现「全年无休」的态势——1 月即密集达成 5 笔交易，此后几乎每月均有出海落地。 从参与主体看，14 家企业涵盖头部创新药企、ADC 赛道专精 Biotech、技术平台型企业三大类型，形成 「头部引领、中坚发力、平台突围」的多元化出海格局。同时，百奥赛图、信达生物、诗健生物、先声再明等企业多次达成出海合作，这是对国内 ADC 企业技术平台和管线创新的持续认可。 斩获年度之最，大额交易频发2025 年 1 月，启德医药与 Biohaven、AimedBio 达成合作，利用技术平台「赋能」合作伙伴共计 21 个靶点的 ADC 药物创新， 交易总金额超过 130 亿美元，一举创下了年度 BD 总交易额第一。 除了启德医药外，2025 年 10 月，信达生物与武田制药达成全球战略合作，包含了新一代 IO 及 ADC 疗法， 潜在合作总金额高达 114 亿美元，又是一项破百亿美元的合作。 2 项百亿美元交易，12 项破 10 亿美元交易 （占比 63%），凸显了中国 ADC 出海交易体量庞大，价值认可度高。 单一产品转向多产品/产品+平台ADC 的交易结构逐步发生改变， 从传统的「以单款 ADC 管线授权为主」 的模式转变为「多产品」或者「产品授权+技术平台输出」的混合模式。在 19 起交易中，纯管线授权交易有 12 起，占比约 63%，主要集中于临床阶段的 FIC/BIC 管线，信达生物、恒瑞医药、信诺维等授权的管线具有明确的数据支撑及商业化前景。 启德医药、百奥赛图、诗健生物、天演药业的合作内容则多样化，既有产品+平台，也有共同研发等，意味着 ADC 企业逐渐从「卖产品」升级为 「卖技术、卖体系」。另外，值得一提的是， 信达生物与武田制药的交易采用 Co-Co 模式（共同开发+共同商业化），双方按 4：6 比例分摊全球研发费用，在美国市场联合组建商业化团队并按相同比例分配利润。这一创新模式，能够与跨国药企形成「风险共担、利益共享」的战略合作伙伴关系。 靶点多样化，形式创新化2025 年出海的 ADC 管线靶点呈现差异化布局、新老靶点并重的特征，既覆盖了 HER2、CLDN18.2等成熟靶点，也涌现出 FGFR3、CDH6、ITGB6 等新兴靶点。同时双抗 ADC、纳米双抗 ADC 等新型技术路线成为热点。 信达生物的 IBI3001 是一款全球首创的 EGFR/B7H3 双抗 ADC，具备多重抗肿瘤机制，包括增强型 EGFR 阻断作用、受体介导的内化作用，以及强效 ADC 介导的细胞毒性，已经在临床前模型中展现出高安全治疗窗口，目前处于 I 期临床研究阶段。 映恩生物的 DB-1418 是一种针对 EGFR/HER3 双靶点的、基于拓扑异构酶-1 抑制剂的双抗 ADC，在临床前研究中，DB-1418 显示出对肿瘤细胞更高的结合亲和力，并已证明其在多种实体瘤中的潜在疗效，包括对 EGFR 耐药、EGFR 低表达或 HER3 耐药的肿瘤。2025 年 5 月，该管线的 IND 获得 FDA 批准。 科弈药业的 KY-0301 是全球首个纳米双抗 ADC 药物，该药物同时靶向细胞间质上皮转化因子 （c-MET）和表皮生长因子受体 （EGFR），加之采用纳米抗体结构以增强肿瘤穿透性，并解决药物在血液系统中过多停留引起的毒性。目前，KY-0301 正处于 I 期临床阶段。 从布局的适应症来看，大部分出海管线聚焦于消化道肿瘤，包括结直肠癌、胃癌、胰腺癌等，一方面是源于国内在 CLDN18.2 等靶点的领先，另一方面也精准回应了全球消化道肿瘤治疗的未满足需求。同时，肺癌也是中国 ADC 出海的核心阵地，尤其是非小细胞肺癌 （NSCLC）领域。 总结透过这一年的交易图谱， 可以清晰地看到三大跃迁趋势正在发生：一是交易价值跃迁，从上亿美元级首付款向百亿美元级战略合作迈进，中国 ADC 管线的全球商业价值得到空前认可；二是技术含量跃迁，从单一靶点跟随向 FIC/BIC 差异化布局升级，双抗 ADC、纳米抗体等下一代技术获得青睐；三是合作黏性跃迁，从一次性资产买卖向 Co-Co 共同开发、技术平台长期赋能转型，中国药企正成为跨国巨头眼中不可替代的全球战略伙伴。 展望 2026 年及更远的未来，随着更多早期管线的临床数据读出，随着下一代技术的成熟，中国 ADC 出海有望从「交易规模」迈向「价值兑现」的新阶段。那些真正具备差异化创新能力和全球化临床执行力的企业，将在全球创新药舞台上赢得更大的话语权。中国 ADC 的故事越写越长。责任编辑丨浔校对丨浔参考资料：1.企业官网及公开资料精彩活动返回搜狐，查看更多

100+全球先锋领袖现场开讲、50+顶尖新基建机构抢先入驻、1000+产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会！ 翻开2025年的全球药品销售榜单，会发现专利悬崖之下重磅分子更迭的轨迹清晰可见。 曾经雄踞榜首的“药王”修美乐，在生物类似药的持续冲击下，销售额已回落至45亿美元量级，宣告了一个旧时代的落幕。 旧王退场的同时，新星正在重塑市场格局——第一三共的DS-8201（Enhertu）继续高歌猛进，2025年销售额直指50亿美元大关。 作为2020年ADC爆火以来首个取得商业化上空前成功的分子，DS-8201为整个创新药赛道打了一剂强心针：它用真金白银向市场证明，只要数据真的够好，转化为大几十亿美元商业收入的确定性就高。 不过，资本和产业的目光永远在寻找下一个阿尔法。近期，第一三共宣布终止下一代靶向CLDN6的ADC药物（DS-9606），且部分管线临床数据推迟公布。市场敏锐地察觉到，早期平台的红利正在收窄，哪怕是行业先驱也面临着成长的烦恼。 与此同时，国内新一代管线也纷纷cosplay 第一三共，试图寻找下一个8201。有科伦多禧这些老牌ADC公司，有宜联映恩这些linker新秀，有百利复宏这类在思路上推陈出新的，还有恒瑞石药豪森信达这批巨头企业半道切入的。 当拓荒者遭遇瓶颈，后来者正试图凭借底层创新弯道超车。而在研发端裂变与商业端变现的同频共振下，ADC赛道的下半场战役，才刚刚打响。 TONACEA 01 创新裂变 DS-8201在泛HER2领域筑起的高墙，让单纯的跟随策略失去了生存空间。虽然在安全性上有更好的优化空间，但在恒瑞、康宁的快速补位之下，单纯的“低HER2表达”已经挤不下更多选手。 但如今很多玩家已经转变思路，通过技术路线的精细化改良和模态升维来寻找错位竞争的优势。 从Beacon数据库截至2026年1月的最新统计来看，全球已追踪的ADC项目超过2300个。其中，传统ADC的同比增速维持在20%左右，显示出基本盘的成熟与稳健；而新型ADC的同比增速高达88%，表明行业的创新重心正在发生实质性转移。 下半场的突围方向，呈现出几个极具爆发力的特征： 一个是靶点与适应证的全面拓荒。研发资源正加速从HER2、TROP2等红海赛道，向B7-H3、c-Met、CLDN6，以及大众相对眼生的CD74、VISTA、CD40、IL-4R等前沿靶点分流。 在这个过程中，头部大厂的落子尤为果断。例如在B7-H3这一潜力靶点上，翰森制药通过与GSK的重磅交易确立了身位，信达生物也在加速推进全球多中心临床；恒瑞医药则将触角延伸至极具差异化的CD40和IL-4R靶点，试图通过全新的免疫调节机制和给药途径（如吸入式）打破现有的内卷僵局。 更具想象空间的是，ADC的战场开始向自免领域外溢，利用糖皮质激素受体调节剂作为载荷的ADC正尝试对传统自免药物发起降维打击，为行业打开了第二增长曲线。 双抗ADC（BsADC）也开始慢慢站上C位。 面对实体瘤的异质性和耐药性问题，双特异性ADC能够同时阻断两个信号通路并增强内吞效应，也是以百利天恒为首的一众企业开辟出来的新思路。2024年有12款BsADC扎堆进入临床。 除了百利天恒的BL-B01D1（EGFR×HER3）在三阴性乳腺癌等大适应证上取得突破并率先申报上市外，信达生物全球首创的B7-H3/EGFR双抗ADC（IBI3001）也展现出了优异的双靶点协同增效潜力；此外，康宁杰瑞基于HER2双表位设计的双抗ADC（JSKN003）同样在后线治疗中读出了亮眼的数据。这些先发管线的密集兑现，预示着双抗ADC极有可能是下一个诞生“重磅炸弹”的温床。 当然，更具想象力的还是XDC（万物皆可偶联）去打破整个边界。 降解剂偶联物（DAC）、抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）等前沿概念已步入实质性临床阶段。模块化的设计让载荷不再局限于传统的细胞毒素，极大地拓宽了药物的治疗窗口。 总结来看，上述这些多点开花的技术探索，其底层逻辑在于ADC本质上是一个高度模块化的平台型技术。它不受限于单一靶点或特定载荷，这种极其广阔的可耕耘空间，是支撑ADC赛道持续进化的核心动力。 TONACEA 02 Modality的胜利 探讨一个医药赛道的投资价值，最终要落脚到市场天花板的测算上。2025年前三季度，全球ADC市场规模已达121亿美元，全年预计突破160亿美元。机构进一步预测，到2030年全球ADC市场规模将超过600亿美元。 底层逻辑在于ADC的临床用药场景在发生根本性迁移——从后线的挽救性治疗，全面挺进一线和围手术期的基石用药。 而这背后，一一定程度上也是“IO+ADC”开启了后免疫治疗大家都在寻找的出路：靶点不够，联用来凑。 在2025年全球新增的ADC联合疗法临床试验中，IO+ADC的占比高达68%。跨国药企巨头们已经为此押注了重金。 以默沙东为例，其围绕从科伦博泰引进的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT），一口气启动了十余项III期临床，其中绝大多数是与自家的“药王”K药联用，全面覆盖肺癌、乳腺癌等大瘤种。 DS-8201上市后的放量轨迹，以及罗氏Polivy在一线弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中突破20亿美元的销售表现，已经提前验证了这种商业逻辑。一旦“靶向杀伤+免疫激活”的联合方案在前线治疗中确立标准，ADC作为泛癌种基石用药的市场弹性将被彻底释放。 值得注意的是，在这场重构前线治疗标准的战役中，本土创新药企已经与全球第一梯队站在了同一起跑线上。 过去，国内药企在临床前阶段跟进极快，但面对庞大复杂的后期临床时往往需要等到MNC先定好方向，自己再慢慢跟上。但在ADC赛道，情况发生了根本性变化。本土企业在后期临床乃至商业化阶段，真正做到了与全球巨头的同频共振。 我们看到，中国药企的ADC弹药库正在密集兑现。 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗作为默沙东“IO+ADC”战略的核心底牌，其与K药联用一线治疗肺癌的III期临床已成功达到主要终点，并确立了全球首款获批治疗肺癌的Trop2 ADC的领先身位。 与此同时，国内其他创新力量的后期管线同样捷报频传：乐普生物全球首创的EGFR ADC顺利获批上市；百利天恒的双抗ADC多项适应证进入NDA优先审评流程；复宏汉霖的HER2等ADC管线稳步挺进临床III期；翰森制药的核心ADC资产在重磅出海交易的加持下，正加速开展全球多中心后期临床；恒瑞医药的ADC管线史无前例地拿下十项突破性疗法认定；映恩生物也正积极筹备2026年在美国递交上市申请。 这些实打实的III期数据和商业化进度清晰地表明，国内创新力量在ADC的布局上，已经完全具备了与国际巨头同台竞技的硬核实力。 TONACEA 03 “模块化”与长尾价值 站在整个创新药的宏观视角来看，ADC是一个非常特殊的品类。 过去的药物研发，一直面临着一个巨大痛点：许多新发现的靶点虽然在肿瘤细胞上高表达，但单纯用裸抗去阻断它们并不能有效杀死癌细胞，这在过去往往被视为“不可成药”；若直接使用高毒性的小分子化合物去强攻，又会因为缺乏选择性而引发极其严重的全身毒副作用，安全性根本无法过关。 ADC的出现，彻底改变了这种局面。 它相当于为极其危险的细胞毒素装上了“导航系统”。这种机制大幅拉开了药物的治疗窗口，让那些原本因为毒性太强而被束之高阁的毒素，以及那些单纯结合却缺乏杀伤力的新靶点，重新具备了巨大的商业开发价值。 ADC凭借这种高度的“模块化”特质——抗体、连接子、载荷三大组件的排列组合，走出了第三条路，让候选分子的数量呈现出指数级的爆发。 这种可拼图的特质，决定了ADC赛道永远不会是一个“赢者通吃”的零和博弈市场。 哪怕巨头在某个特定领域筑起高墙，肿瘤微环境的复杂性也注定了没有一种分子能包打天下。市场上有人在拓扑异构酶抑制剂上深耕，就有人在微管蛋白抑制剂上做文章；有人强攻旁观者效应，就有人死磕定点偶联技术以降低间质性肺炎等脱靶毒性。