This is a Phase 1 multicenter, multi-regional, open-label, first-in-human study of IBI3001 in participants with unresectable, locally advanced or metastatic solid tumors. The purpose of this study is to identify the MTD/RP2D of IBI3001, and to explore the preliminary efficacy of IBI3001.

开始日期2025-01-10

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2026-01-13

·铑财

念透盈利经！百济神州、信达生物、睿智医药攻坚克难在路上

与其相忘江湖，不如点上方蓝字关注铑财独立稀缺穿透越是形势大好，越要居安思危！作者：行者编辑：夏木风品：邱灿来源：铑财——铑财研究院回望2025年，回暖、扭亏成为创新药企的年度关键词。经历一波深调洗牌后，行业开始集体理性回归，要规模更要质量、要增长更要效益，渐成共识。立项依据从追逐风口转向临床实用、资源分配聚焦优质管线、甚至不惜砍掉低效项目，商业变现开始成为考核硬指标，一切剑指早日盈利。百济神州、信达生物、睿智医药堪称代表，个中方式、途径以及面临问题不尽相同，却皆在2025年实现了扭亏为盈，犹如一盏引航明灯，慰藉提振了行业信心，到底做对了什么、有哪些经验打法、还有没有短板隐忧呢？ 1 打破15年“盈利荒” 明星产品战略拉满 LAOCAI 先看百济神州，扭亏堪称行业一部励志剧。公司专注发现和开发创新性疗法，旨在为全球癌症患者提高药物可及性和可负担性。2021年12月登陆科创板，是首个上交所、纳斯达克、港交所三地上市的生物科技企业。最新财报显示：2025前三季公司营收275.95亿元、同比增长44.2%，净利11.39亿元、同比扭亏；第三季营收100.77亿元、同比增长41.1%，净利6.89亿元、亦同比扭亏。这意味着百济神州打破了2010年成立以来的“盈利荒”，十五年长跑终于瞥见胜利曙光。扬眉吐气的背后，以泽布替尼、替雷利珠单抗为代表，战力拉满的明星产品是“关键先生”。以2025三季度为例，泽布替尼全球销售额达到74.23亿元，营收规模在全球同类BTK抑制剂中排第一。分区域看，美国市场销售额52.66亿元，主要得益血液肿瘤领域需求增长强劲及净定价利好。凭借同类最佳（BIC）优势，在美国新患市场份额始终保持领先地位。欧洲市场销售额11.65亿元，德、意、西、法、英市场份额持续提升。中国销售额6.61亿元，持续保持了市场领先地位。另一重要产品替雷利珠单抗，三季度销售额也达到13.63亿元，且新获批适应症纳入医保目录又带来新增患者，为未来增长补充动力。盈利质量同样经得起敲打。2025年三季度，百济神州在GAAP（一般公认会计原则）下全球产品收入毛利率85.9%，较2024年同期的82.8%提升3.1个百分点；经调整后（不含折旧及摊销）产品销售毛利率达86.3%，同比提升1.4个百分点。前三季度经营活动现金流净额7.10亿美元，第三季度自由现金流3.54亿美元。伴随业绩面修复，公司估值水涨船高。截至2025年1月13日，百济神州A股报收268.6元，总市值4788.43亿元，超过恒瑞医药的4282.32亿元。全球研发布局还在持续推进，未来价值潜力有望进一步释放。在血液瘤领域，索托克拉用于R/RMCL适应症已获FDA突破性疗法认定，治疗R/RWM注册性Ⅱ期临床已完成患者入组。BTKCDAC定位后线最佳疗法，“头对头”匹妥布替尼用于R/RCLL全球Ⅲ期临床完成首例入组。实体瘤和免疫治疗领域同步跟进。B7-H4ADC、PRMT5联用MAT2A、GPC3/4-1BB双抗等早期管线完成概念验证，塔拉妥单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌全球Ⅲ期、IRAK4CDAC治疗中重度类风关Ⅱ期研究完、BTKCDAC用于慢性自发性荨麻疹Ⅰb期研究均完成首例入组...... 总之追本溯源，2025年的扭亏源于厚积薄发，是长期主义的胜利。漫长时间内，百济神州并不追求挣快钱，从而让增长呈现连续性、可复用特征。目前该战略还在延续加码，力求夯实发展后劲、盈利根基：2025年前三季公司研发费15.30亿美元，占营收比达39.80%。核心产品能打、细分赛道领导地位稳固、多项自主研发管线迎来价值拐点的百济神州，正朝着全球创新药企的目标迈进。中国企业资本联盟中国区首席经济学家柏文喜对铑财表示，百济神州扭亏主要得益“三管齐下”：一是泽布替尼、替雷利珠单抗等核心产品全球放量，二是规模化生产+工艺优化以及管控销售、管理费增速首次低于收入增速促进降本增效，三是首次实现“研发不再消耗存量现金”，进入自我造血阶段。打破“盈利荒”后，公司不仅完成估值逻辑切换、实现资本策略升级，还证明“中美双报、自建全球商业化”这一重资产模式的可行性，给其他创新药企业出海提供了可复制路径。 2 三个隐忧、乍暖还寒钱要花在刀刃上 LAOCAI 喜变固然振奋人心，不过公司毕竟连续多年未盈利，加之创新药研发的漫长艰辛和充满变数，一时的扭亏或不能代表质变，模式能否跑通最终还看持续造血力。深入业务面，影响盈利的不稳定因素仍然存在，至少需警惕以下几点：一是扭亏底盘不够扎实，过于集中依赖明星产品，营收大部由核心品种泽布替尼贡献。且占比还在上升：2025年第三季全球销售额超‌74亿元‌，占产品总收入的‌74.5%；前三季‌销售额‌199.50亿元‌，占营收比‌72.3%，较2024年同期的‌69.3%‌进一步提升了3个百分点。二是竞品威胁。泽布替尼市场地位领先，却非BTK市场独家产品，比如强生的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼，以及诺诚健华、小野制药、礼来等BTK新玩家入局，赛道竞争日趋激烈。三是警惕费用过高对盈利造成侵蚀。首先员工薪酬高居不下。财报显示，早在2024年，百济神州研发人员平均薪酬就高达95.6万元，公司整体人均年薪90.1万元。据德勤分析数据，在统计的2024年50家A股上市生物药企中，百济神州人均年薪居首，远高于紧随其后的君实生物、康希诺的约40万元。其次销售费高企且连增。2021年到2024年，分别为44.52亿元、59.97亿元、73.04亿元、88.56亿元，2025年前三季度达77.47亿元、同比再增22.04%。行业分析师孙业文表示，创新药为重研发赛道，高薪能吸引更优质人才，但要坚持适度原则，长期高薪或给企业造成负担。巨额销售费一方面有利明星产品快速起量、达成规模效应，一方面也需警惕形成过度依赖，侵蚀利润影响发展健康度及后劲。往期百济神州正是靠长期坐冷板凳、一心聚焦研发才走过来的，这也是成长心法，如今乍暖还寒时，更应谨慎分配资源、把钱花在刀刃上，为夯实创新壁垒、持续盈利性添油加力。 3 从研发变数到出海挑战还有攻坚战 LAOCAI 再看信达生物，与百济神州不同，其扭亏很大程度靠技术授权实现，尤其是大额BD分成，这也决定了两企突围模式的迥异。信达生物2025年上半年实现营业收入59.53亿元，同比增长50.6%，净利润达8.34亿元，成功实现扭亏为盈(去年同期净利润为-3.93亿元)，毛利率提升3.1个百分点至86%。毛利率86.0%，较上年同期的82.9%提升3.1个百分点。 2025 年 10 月 22 日，公司又公告与武田达成总额114亿美元的重磅合作，创下国内创新药出海单笔交易纪录。一个个喜报振奋内外人心，然而这不代表无懈可击，与百济神州类似，亮丽成绩单背后，信达生物同样面临着多方挑战。首先是行业同质化竞争。随着头部药企与Biotech的管线集中落地，同质化及其引发的价格战有加剧之势，市场对创新药的要求已从有转向优，唯有具备“疗效优势+临床未满足需求”双重差异优势的品种才能有较好收益。据界面新闻统计，截至2025年7月，包括玛仕度肽注射液在内的用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症的GLP-1类药物已达21款（不同适应症分别计算），未来参与者会更多，信达生物竞争压力肉眼可见。其次，警惕研发变数、商业化前路漫漫。一方面，由于创新药研发本身暗含不低的失败风险，信达生物曾有过折戟先例。比如PI3K抑制剂，在针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤的临床试验中未能成功上市，折射出即使遵循主流方向仍面临疗效和安全挑战。再如IBI-305，曾因生物等效性不达标面临失败风险。另一方面，信达生物众多产品中少数“在保内”，大部还享受不到医保补贴，同样加大了商业化难度。再者，出海挑战。伴随大额BD交易，信达生物打下一定出海根基不假，可先前遭受的挫折同样提示国际化征程不乏变数、要谨慎前行。比如2020年，公司将核心产品达伯舒中国以外地区的独家推广许可授予礼来，然2022年美国FDA以14:1的投票结果建议不予批准该产品在当地上市，礼来只好放弃该药品权益。即使与武田制药联手打造出海“翘板”，仍需“自建能力+外部借力”双轮驱动，避免陷入过度单一依赖。而要真正实现“授权出海”到“能力出海”，需扎实的临床数据和卓越的全球运营力，这又非一朝一夕能完成。最后，往昔“低价”关联交易质疑、提示扎牢合规底盘、优化营商环境。2024年10月25日，信达生物公告称，董事长兼CEO俞德超旗下企业Lostrancos将以1.46亿元直接持有公司全资附属公司Fortvita20.39%股份，母公司信达生物作持股比则被摊薄至79.61%。问题在于，彼时俞德超还是Lostrancos唯一董事，直接持有该公司82.93%股权，继而引发有无“低价”关联交易的质疑，期间公司市值一度蒸发百亿港元。在柏文喜看来，信达生物面临PD-1“红海”价格战、出海受阻、后续管线“青黄不接”以及高昂研发与建厂投入四大挑战。对此，公司可通过“联合疗法+新适应症”延长PD-1生命周期、借船出海分散监管风险、打造“ADC+双抗”第二波梯队以及精益运营提前实现自我造血来解决。比如，参照百济神州路径，把销售费用率压至35%以下，生产端与CDMO共享产能，争取2026年经营性现金流为正，减少二级市场融资依赖。整体而言，信达生物仍处爬坡冲刺关键期，成功扭亏也要继续居安思危。事实上，这也是整个行业现状，业绩好转却也乍暖还寒，攻坚克难、扎实经营面依然是市场主旋律。 4 筑牢起跳根基季度转亏、研发费降、董秘闪辞 LAOCAI 最后来说睿智医药，2025年前三季营收8.17亿元，同比增长13.68%；归母净利709.13万元，同比大增111.5%，上年同期为亏损6166.70万元；扣非净利亦大幅收窄，从上年同期亏损6904万元变为亏损1435万元。拉长维度看，2025年以来公司一季度、上半年均实现了扭亏，相较2023、2024年动辄数亿亏损、可谓深蹲大起跳打了个漂亮翻身仗。不过若细观，睿智医药仍存一些经营隐忧，起跳根基尚需扎实。首先，盈利不够稳定、持续性仍待观察。以2025年三季度为例，营收同比增长11.72%；净利则由上年同期的盈利123.95万元转入亏损1829.08万元，同比大滑1575.68%，若环比二季度的净利0.18亿元，降幅更为扎眼，毛利率环比下降5.72个百分点。究其原因，或与业务发展失衡有关。虽然ADC、多肽等新模态药物增长显著，可部分传统板块露出承压迹象。‌公司未在三季度单独披露化学业务板块业绩，仅从上半年看，营收1.31亿元、同比下降2.86%。原因是化学药研发竞争激烈，部分客户转向生物药研发。考量在于，即便遭遇下滑，该业务仍贡献24.53%的营收，若继续下滑恐拖累整体业绩。其次，资源分配欠均衡，或影响创新力、发展后劲。财报显示，2025年前三季，睿智医药销售费、管理费均同比增长。其中，销售费大增50.37%、达4260.27万元，管理费增长21.48%攀至1.31亿元，分别是当期净利的6倍、18倍左右。与之形成对比的是研发费同比下滑7.56%，仅4185万元。分季度看，销售费2025年一季度末、二季度末均在增长，分别同比增长2.27%、18.74%；研发费则萎缩28.40%、23.14%。反观同行，不少都在加大研发投入，不断拉开与睿智医药的差距。拿药明康德来说，2025年一季度末、二季度末、三季度末研发费用分别达2.24亿元、5.14亿元、8.26亿元，最高约是睿智医药的20倍。诚然，扩大销售费能更好支持前端市场拓展、利于短期快拉业绩，可长远看还得产品力兜底，背后是特色创新做支撑，是研发投入实打实的“堆砌”。不如趁业绩回暖之际，重新平衡研发与销售支出，为企业长远发展攒足后劲。再者，应收账款高企、警惕现金流压力。2025上半年，公司应收账款1.85亿元，较期初的1.77亿元增长4.6%，到三季度末进一步增至1.98亿元。尽管账龄1年内的应收账款占比较大，仍需关注回收情况、防范坏账风险。 2025年三季度末，公司现金及现金等价物净增加额同比大增96.31%，但仍为-105.85万元，一季度末、二季度末更分别低至-2040.64万元、-1204.66万元。此外，“董秘闪辞”事件或暴露公司治理短板。2025年12月12日，睿智医药公告称高莹莹因工作职务调整，申请辞任董秘一职，距其履新不过11天。期间市场曾质疑其缺乏相关工作经验。公开履历显示高莹莹曾在广电行业工作6年，历任策划、主持人、编导等职，2022年跨界新零售担任推广总监，直至此次入职睿智医药。若拉长维度看，睿智医药不仅变更实控人，董事长也曾多次更替，现实控人、董事长胡瑞连几度浮沉，还曾因职务侵占被刑拘。2024年以来，因信披不及时、财务核算不规范等问题，公司先后收到过多份监管函。虽然罚单具有滞后性，不代表当下情形，然在严监管、强合规、高质量大势下，公司仍要引以为戒，夯实风控底座、避免二次翻车，为后面更大的起跳减轻负担。 5 模式调整、动能切换增长大戏在后面！ LAOCAI 话又说回来，深蹲是为跳得更高、调整是为更好增长。抛开上述种种挑战，多年蓄力、战略深耕，叠加行业向上趋势不变，三企正蕴藏着巨大增长动能，持续突围向好不缺抓手。首先，本土创新药企研发实力整体提升，BD交易大单频现即是明证。以信达生物为例，2025年10月22日公告称，与跨国制药巨头武田制药达成全球战略合作，开发并商业化IBI363、IBI343、IBI3001三款产品，交易总额最高达114亿美元。且合作超越了简单的“卖青苗”模式，是中国创新药企BD合作方式的一大进步。不仅利于加速走向世界舞台，还为企业补充了真金白银的弹药支撑。上述合作提到，信达生物将获12亿美元首付款，其中包括通过战略股权投资获得的1亿美元。叠加后续的潜在开发与销售里程碑付款，有望极大缓解公司财务负担。其次，基本面好转，为后续辗转腾挪、前瞻战略布局提供条件。拿睿智医药来说，不仅业绩反转，现金流亦改善。据财报，2025年前三季经营现金流1.20亿元，同比增长6.19%，现金及现金等价物净增加额虽为-0.01亿元，可同比大增96.55%。截至三季度末，现金及现金等价物余额3.62亿元，从2024年二季度到2025年三季度连续6季度增长，最高时同比增长20.11%。同时债压减轻，截至2025年三季度末负债合计7.12亿元，同比下降7.22%；长期借款3301.49万元，同比减少18.30%。显然，现金流改善、债压减轻让企业能轻装上阵，尤其现金流改善为研发活动、市场拓展提供了坚实支撑。这也是行业回暖的标志之一，从“输血”到“造血”、从负债到减债，中国创新药有望早日跑通盈利模型。再者，管线业务逐进收获期，整体盈利季处于爆发前夜。以信达生物为例，扭亏与产品优异表现分不开。针对2025上半年盈利，公司解释称，主要得益于肿瘤产品的强劲表现、综合产线的扩展以及许可费收入的增加，同时持续成本优化进一步提高产品毛利率。2025年第三季度仍在加速跑，产品总收入超33亿元，同比增约40%。 2025年10月27日，信达生物又宣布自研的GCG/GLP-1（胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1）双受体激动剂玛仕度肽（Mazdutide）在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点。临床试验结果显示，其显著优于国际重磅产品司美格鲁肽。业内人士指出，基于GLP-1类药物的市场潜力，信达生物有望在千亿GLP-1赛道撕开一道缺口。而这只是一个缩影。截至2025上半年，信达生物共有16款产品获批上市，12款为肿瘤治疗药物，4款为代谢、自身免疫等慢病领域创新药。另有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入三期或关键性临床研究，15个新药品种处于临床研究阶段。最后，模式变革激发内生动能，助力价值重塑与效能提升。以睿智医药为例，针对客户不再满足片断化服务，更青睐端到端一体化的行业现状，公司重构商业模式，从“零散施工”的分包服务模式转向“一站式交付”的整包服务模式。客户只需明确需求，从靶点发现到工艺落地均由睿智医药负责。由此实现双赢，客户需求得到满足，公司也跳出低价竞争怪圈。财报显示，2025上半年，睿智医药新增客户187家，同比增长12%。尤其新模态药物领域，XDC、多肽、小核酸及PROTAC等相关订单增长显著，占总体订单比从8%增至17%。不仅服务模式，生产模式也在AI加持下重塑中国创新药未来。还以睿智医药为例，了解到微流智造系统能实现“高速公路式”的连续生产、全程无间断运转，公司迅速与华东师范大学合作，发布微流智造系统。据悉，该系统在ADC、核苷酸单体的合成模式、空间利用、反应效率以及综合成本方面均有可观跨突破，还有望延伸至XDC、小核酸等应用场景，逐步构建起平台化智造能力。可以说，通过融入AI算法，让系统精准调控反应路径，推动药物制造走向智能自主化，继而提升生产制造效率，AI+制药正成为创新药未来发展一大方向。回望2025年，中国创新药业自我变革的号角愈发嘹亮。在模式调整与动能切换中，前行步伐越发有力、战略目光越发坚定。正如本文开头所说，要规模更要质量、要速度更要效益，是众多企业遵循的方针和转型的目的。这种背景下，百济神州、信达生物、睿智医药或通过慢火炖汤的渐进式生长，或通过快速见效的“技术换血”形式，或通过服务模式变革激发内生力，均实现了可喜盈利。加之基本面好转、产品线突破、商业化提速，三企不缺继续起跳的底气。惟创新者进，惟创新者强！2026年，在模式调整、动能切换、思路打开下，中国创新药行业有望延续回暖势头，但新老挑战也会常伴其中、乍暖还寒提醒企业还要苦练内力基本功。作为行业一面镜子，百济神州、信达生物、睿智医药成功盈利固然可喜，但越是形势大好越要居安思危。唯有不断攻坚克难、念透盈利经，才能持续坐稳行业排头兵。三企还差多少火候呢？本文为铑财原创如需转载请留言本账号系新浪财经／一点资讯／凤凰新闻／网易财经／搜狐财经／腾讯财经／今日头条／蓝鲸财经／百度百家／新浪微博／天天快报／中金在线／东方财富／雪球等25家媒体入驻账号稿件内容微信：Hualidkx 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财报

2026-01-12

·互扬生物医药

2025年中国生物医药行业Top10 BD交易

2025年,中国生物医药行业的商务开发(BD)交易迎来前所未有的爆发。根据医药魔方NextPharma数据库,截至2025年12月31日,中国创新药BD出海授权全年交易总金额高达1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易数量达到157笔,创下历史新高,首次在全球范围内超越美国,占据全球BD交易总额的49% 1 。这一现象不仅反映了中国创新药研发能力的质变,更标志着中国生物医药企业在全球价值链中的地位实现了从“技术输入”到“价值输出”的战略转型。2025年,BD交易的结构、模式、领域和参与主体均发生深刻变革,创新药、ADC、双特异性抗体、AI制药、细胞与基因治疗等前沿领域成为交易热点,Co-Co、NewCo、股权+合作等新型模式层出不穷,国际主流药企对中国创新资产的需求持续高涨。资深猎头顾问Ethan咨询入口 01 年中国生物医药BD交易宏观趋势与统计 1.1 交易总量与金额创历史新高 2025年,中国创新药BD出海授权交易数量达157起,首付款合计70亿美元,交易总金额高达1356.55亿美元,较2024年(519亿美元、94笔)实现倍数级增长 1 。中国创新药BD交易额已占全球总额的49%,首次超越美国,成为全球创新药BD交易的主引擎。年度交易总额前十的入围门槛已抬升至30亿美元以上,头部交易的“含金量”显著提升。 1.2 交易结构与模式多元化 2025年,BD交易模式呈现多样化趋势。传统的License-out(授权出海)模式仍占主流,但联合开发(Co-Co)、新公司(NewCo)、股权+合作、平台授权等新型模式占比明显提升。Co-Co模式(共同开发+共同商业化)成为年度最大交易的核心结构,NewCo模式则通过股权绑定实现风险共担与长期协同。平台化交易(如ADC、AI、多肽平台)逐步取代单一产品授权,体现出中国企业技术输出能力的跃升 2 。 1.3 重点领域与技术赛道 ADC(抗体药物偶联物)、双特异性抗体、CAR-T、siRNA、AI制药、多肽药物等前沿技术成为BD交易的热点。2025年国产ADC达成25项BD合作,首付款总额为17.72亿美元,交易总金额高达377亿美元。肿瘤、自身免疫、CNS、代谢疾病等领域持续受关注,创新药出海已从“跟随者”向“同类最优”乃至“同类首创”转变 3 。 1.4 交易付款结构与行业影响 2025年,首付款和里程碑付款双收成为常态。头部交易首付款比例提升,里程碑付款触发频率增加,反映出国际市场对中国创新药的认可度和兑现能力。BD交易已成为中国Biotech企业资金回笼和全球化能力建设的核心渠道,行业正从“研发故事”阶段迈向“业绩兑现”阶段,现金流自我造血能力成为企业健康度的重要标尺 4 。 02 年中国生物医药行业十大BD交易一览下表汇总了2025年中国生物医药行业金额最大、影响力最强的前十项BD交易的核心信息: 序号交易双方交易类型交易金额交易内容交易时间战略意义/市场影响 1 启德医药 & Biohaven/AimedBio 平台授权 130亿美元 FGFR3 ADC药物GQ1011及ADC平台,21个靶点ADC合作开发 2025.1.24 ADC平台化出海新标杆,国产ADC国际竞争力提升 2 恒瑞医药 & GSK 联合开发 125亿美元 HRS-9821(PDE3/4抑制剂)及11个项目,呼吸/自免/肿瘤等 2025.7.28 COPD创新药全球化,组合授权新范式 3 信达生物 & 武田制药 Co-Co模式 114亿美元 IBI363(PD-1/IL-2α双抗)、IBI343(CLDN18.2 ADC)、IBI3001(EGFR/B7H3 ADC) 2025.10.22 全球共研共商,利润分成,提升全球化能力 4 三生制药 & 辉瑞授权许可 60.5亿美元 SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗),全球(除中国内地)权益 2025.5.20 首付款12.5亿美元创新高,PD-1双抗国际化 5 晶泰科技 & DoveTree 管线合作 59.9亿美元 AI+机器人药物发现平台,多靶点新药开发 2025.8.5 AI制药领域最大订单,AI赋能新药研发 6 舶望制药 & 诺华联合开发+许可 53.6亿美元 BW-00112(siRNA)及下一代分子,心血管适应症 2025.9.3 siRNA创新药全球化,慢病新赛道 7 石药集团 & 阿斯利康 AI平台合作 53.3亿美元 AI药物发现平台,多靶点小分子药物开发 2025.6.13 平台出海,AI制药国际认可 8 和铂医药 & 阿斯利康股权+合作 45.7亿美元股权投资+多项目授权,免疫/ADC/TCE等 2025.3.21 股权绑定,平台型合作新生态 9 荣昌生物 & Vor Bio 全球授权+股权 42.3亿美元泰它西普(BLyS/APRIL双靶点)全球授权 2025.6.26 首付款+股权+分成,创新自免药国际化 10 科弈药业 & ERIGEN 出海授权 21亿美元 KQ-2003(BCMA/CD19双靶CAR-T)海外授权 2025.7.22 国产CAR-T国际化新范例,细胞治疗出海 03 十大BD交易案例深度解析 3.1 启德医药与Biohaven/AimedBio:ADC平台化授权引领全球交易概况交易双方 :启德医药(中国创新ADC企业)、Biohaven(美国)、AimedBio(韩国) 交易类型 :ADC技术平台授权+多靶点合作开发交易金额 :总额130亿美元(2025年BD总交易额第一) 交易内容 :授权同类首创FGFR3 ADC药物GQ1011及偶联平台技术,合作开发21个靶点的ADC药物交易时间 :2025年1月24日战略意义 :标志ADC交易从单一产品向平台化转变,确立启德医药在ADC领域的全球领先地位 519 详细分析启德医药此次与Biohaven、AimedBio的合作,是中国ADC技术平台首次以“平台授权+多靶点合作”的形式实现大规模出海。交易不仅涵盖FGFR3 ADC药物GQ1011的全球开发与商业化独家授权,还包括ADC偶联核心技术平台的授权许可,赋能合作伙伴在未来5年内开发21个ADC新药靶点。Biohaven获得了GQ1011的全球权益,并通过平台授权与Merus等合作伙伴共同开发18个ADC靶点产品。AimedBio则在FGFR3 ADC药物开发中与启德医药形成协同创新模式。 GQ1011作为全球首个FGFR3 ADC药物,采用AimedBio差异化FGFR3抗体和启德医药自主开发的拓扑异构酶Topolx作为有效载荷,结合智能连续偶联和稳定连接子技术,展现出卓越的疗效和安全性。2024年11月,该产品获美国FDA批准开展实体瘤临床,成为全球FGFR3 ADC领域的领跑者。此次交易的最大亮点在于“平台化”授权,意味着启德医药不仅输出单一产品,更输出了ADC药物发现、筛选、生产的全流程技术能力。其iLDC®、iGDC®酶催化定点偶联技术、iScreener高通量筛选平台和iConjugator智能连续偶联生产平台,极大提升了ADC药物研发效率和成功率。交易金额创下中国ADC领域历史新高,标志着中国ADC技术平台获得全球主流药企的高度认可。市场影响该交易直接推动2025年ADC赛道的火热,国产ADC达成25项BD合作,首付款总额17.72亿美元,交易总金额377亿美元,均创历史新高。启德医药的“平台+多靶点”授权模式,为中国创新药企提供了新的全球化路径,也为国际药企提供了高效、低成本获取创新ADC资产的渠道。ADC平台化出海成为中国生物医药国际化的重要里程碑 519 。 3.2 恒瑞医药与GSK:COPD创新药全球化与组合授权新范式交易概况交易双方 :恒瑞医药(中国大型制药企业)、GSK(英国跨国药企) 交易类型 :联合开发(关键产品授权+多项目选择权) 交易金额 :首付款5亿美元,总潜在金额125亿美元交易内容 :共同开发HRS-9821(PDE3/4双靶点抑制剂)及11个在研项目,覆盖呼吸、自免、炎症、肿瘤等领域交易时间 :2025年7月28日战略意义 :强化GSK在COPD领域布局,HRS-9821具备“吸入粉雾剂+吸入混悬液”双剂型,覆盖COPD全病程;对标Verona Pharma的恩塞汾汀交易(默沙东100亿美元收购) 2021 详细分析恒瑞医药与GSK的合作,是2025年中国创新药单次海外授权交易金额的新标杆。核心资产HRS-9821是一款PDE3/4双靶点抑制剂,针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)开发,具备支气管舒张和抗炎双重机制。其吸入粉雾剂和吸入混悬液双剂型设计,能够覆盖COPD患者的全病程管理,临床需求巨大。2025年7月25日,HRS-9821吸入粉雾剂I期临床试验正式启动,成为全球首批进入临床的同类药物之一。交易结构采用“关键产品授权+多项目选择权”模式,GSK不仅获得HRS-9821的全球权益,还对恒瑞医药11个早期项目拥有优先选择权。恒瑞负责I期临床前的研发,GSK可在I期后行使选择权,获取全球独家开发与商业化权利。里程碑付款总额高达120亿美元,销售分成机制进一步提升恒瑞的长期收益。该交易对标2024年默沙东以100亿美元收购Verona Pharma的PDE3/4抑制剂恩塞汾汀,显示中国创新药在全球呼吸疾病领域的竞争力。GSK通过该交易补强呼吸管线,恒瑞则借助GSK的全球网络加速产品国际化。市场影响恒瑞医药的出海,反映COPD市场的巨大潜力和国际药企对中国创新资产的高度认可。交易模式从单一产品高首付转向组合授权低首付+高里程碑,实现短期现金流与长期价值的平衡。该合作也推动恒瑞医药市值大幅提升,成为中国创新药国际化的典范案例 2021 。 3.3 信达生物与武田制药:Co-Co模式下的全球共研共商交易概况交易双方 :信达生物(中国创新药企)、武田制药(日本跨国药企) 交易类型 :Co-Co模式(共同开发+共同商业化) 交易金额 :总额114亿美元(首付款12亿美元,含1亿美元战略股权投资,里程碑付款102亿美元) 交易内容 :三款核心资产:IBI363(PD-1/IL-2α双抗融合蛋白)、IBI343(CLDN18.2 ADC)、IBI3001(EGFR/B7H3 ADC) 交易时间 :2025年10月22日战略意义 :Co-Co模式按40/60分担成本与利润,助力信达推进“2030全球化战略”,提升全球化能力与话语权 2223124 详细分析信达生物与武田制药的合作,是2025年中国创新药BD史上最大单笔交易,也是中国企业首次以Co-Co模式深度参与全球创新药开发与商业化。三款核心产品中,IBI363为全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白,具备突破性疗效,已在免疫耐药肺癌、黑色素瘤、结直肠癌等“冷肿瘤”中展现优异数据,获中美双重突破性疗法认定。IBI343为同类最优CLDN18.2 ADC,聚焦胃癌、胰腺癌等高发消化道肿瘤,III期临床进展领先。IBI3001为全球首创EGFR/B7H3双抗ADC,具备多重抗肿瘤机制。 Co-Co模式下,信达与武田在全球共同开发IBI363,按40/60比例分担开发成本,在美国市场共同商业化,利润按40/60分配。信达还获得大中华区以外市场的高比例销售分成,IBI3001则为武田提供独家选择权。交易结构包括12亿美元首付款(含1亿美元战略股权投资),102亿美元里程碑付款,持续销售分成,极大提升信达的全球化能力与长期收益。该模式突破了传统License-out的“卖方退出”局限,使中国企业成为全球创新药开发的“合伙人”,全程参与临床开发、注册、市场推广等关键环节,积累全球运营经验。武田则通过引进高质量管线,补强肿瘤领域短板,提升2030年后增长潜力。市场影响信达生物与武田的合作,标志着中国创新药企在国际合作中的话语权实现质的飞跃。Co-Co模式为中国企业提供了“能力练兵场”,推动其从“资产供应商”向“全球创新伙伴”转型。该交易也成为全球医药行业关注的焦点,推动更多中国企业探索深度合作与全球化路径 2223124 。 3.4 三生制药与辉瑞:PD-1/VEGF双抗国际化与首付款新高交易概况交易双方 :三生制药(中国传统pharma)、辉瑞(美国跨国药企) 交易类型 :授权许可交易金额 :总金额60.5亿美元,首付款12.5亿美元(创中国创新药出海首付款纪录) 交易内容 :SSGJ-707(PD-1/VEGF双特异性抗体),全球(除中国内地)开发、生产、商业化权利交易时间 :2025年5月20日战略意义 :管线已进入III期,II期数据显示单药ORR达70.8%,联用化疗ORR达81.3%;显著改善公司现金流,提升市场信心 253 详细分析三生制药与辉瑞的合作,是2025年中国创新药License-out首付款的新纪录。SSGJ-707为PD-1/VEGF双特异性抗体,具备免疫治疗和抗血管生成的协同抗肿瘤作用,II期临床数据显示在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中单药ORR高达70.8%,联合化疗ORR达81.3%,疾病控制率100%。该产品已获中国NMPA突破性治疗认定,进入III期临床,全球开发进度领先。辉瑞获得SSGJ-707在全球(除中国内地)开发、生产、商业化权利,并同步认购三生制药1亿美元股份,形成深度绑定。交易结构包括12.5亿美元首付款和48亿美元里程碑付款,销售分成机制进一步提升三生长期收益。该交易对标康方生物依沃西、礼新医药LM-299等PD-1/VEGF双抗国际合作,显示中国企业在该领域的全球竞争力。市场影响三生制药通过该交易显著改善现金流,提升研发投入能力,推动公司国际化进程。辉瑞则通过引进SSGJ-707补强肿瘤免疫管线,抢占PD-1/VEGF双抗蓝海市场。该交易成为中国创新药License-out新标杆,推动更多企业探索联合研发、利润分成等深度合作模式 253 。 3.5 晶泰科技与DoveTree:AI制药领域最大订单,赋能全球新药研发交易概况交易双方 :晶泰科技(中国AI制药公司)、DoveTree(美国创新药企) 交易类型 :管线合作交易金额 :总订单规模约470亿港元(约合59.9亿美元),首付款5100万美元交易内容 :AI+机器人药物发现平台合作,开发多款临床前大分子及小分子药物,覆盖肿瘤、免疫、CNS、代谢等领域交易时间 :2025年8月5日战略意义 :AI-CRO模式落地,创AI药物研发领域订单新纪录,推动AI赋能新药研发 811 详细分析晶泰科技与DoveTree的合作,是2025年全球AI制药领域最大订单。晶泰科技依托“AI+机器人自动化”药物发现平台,为DoveTree指定靶点开发小分子和抗体类候选药物,覆盖肿瘤、免疫、神经、代谢等高价值领域。DoveTree由哈佛大学教授Gregory Verdine创立,聚焦“不可成药”靶点创新药开发。合作模式采用“平台授权+管线共创+销售分成”,晶泰科技不仅获得确定性首付款和进一步付款,还锁定高达58.9亿美元的里程碑及销售分成权益。AI平台通过高通量实验、高质量数据和高智能模型,实现靶点可开发性验证提速10倍以上,单日可完成数万个化合物的亲和力预测和高通量合成测试,极大提升新药研发效率。市场影响该交易标志着中国AI制药平台首次以“出口商品”形式获得全球顶级药企认可,推动AI制药从“技术外包”向“价值共创”转型。AI驱动药物发现成为全球医药创新的新范式,晶泰科技的商业模式和技术能力获得国际资本和产业的高度认可,为中国AI制药企业全球化提供了范本 811 。 3.6 舶望制药与诺华:siRNA创新药全球化合作交易概况交易双方 :舶望制药(中国RNA药物公司)、诺华(瑞士跨国药企) 交易类型 :联合开发+许可选择权交易金额 :总潜在金额超53.6亿美元(首付款1.6亿美元) 交易内容 :BW-00112(高血脂siRNA)联合用药开发,诺华拥有下一代分子的许可选择权,合作覆盖心血管、代谢等领域交易时间 :2025年9月3日战略意义 :siRNA在慢病领域潜力巨大,诺华加码心血管管线,交易对标Leqio(年峰值销售预期30亿美元) 926 详细分析舶望制药与诺华的合作,是中国siRNA创新药全球化的代表性案例。BW-00112为ANGPTL3靶点siRNA药物,针对重度高甘油三酯血症和混合型血脂异常,处于II期临床。诺华获得中国以外权益的选择权,并对下一代分子拥有许可权。合作还包括一款处于临床前阶段的siRNA候选药物,预计2026年启动I期临床。交易结构包括1.6亿美元首付款、52亿美元里程碑付款和销售分成,诺华还计划参与舶望制药下轮股权融资。siRNA疗法通过特异性降解致病基因mRNA,实现基因沉默,为传统“不可成药”靶点提供突破性干预。舶望制药已建立覆盖心血管、代谢、罕见病、CNS等多领域的siRNA管线,具备全球竞争力。市场影响该交易推动中国siRNA技术国际化,助力舶望制药打造全球创新引擎。诺华通过引进高质量siRNA管线,强化心血管和代谢疾病领域布局。siRNA疗法的全球市场潜力巨大,合作模式创新,提升了中国RNA药物企业的国际话语权 926 。 3.7 石药集团与阿斯利康:AI药物发现平台国际化交易概况交易双方 :石药集团(中国大型药企)、阿斯利康(英国跨国药企) 交易类型 :AI平台合作+多项目授权交易金额 :总金额53.3亿美元(预付款1.1亿美元,里程碑16.2亿美元,销售里程碑36亿美元) 交易内容 :基于AI平台开发多个靶点的临床前候选药物,包括一款免疫疾病口服小分子项目交易时间 :2025年6月13日战略意义 :实现“平台出海”,AI平台赋能多适应症药物发现,提升石药全球合作能力 2728 详细分析石药集团与阿斯利康的合作,是国产AI药物发现平台首次以“出口商品”形式获得全球顶级药企认可。石药集团提供AI驱动的药物发现平台,协助阿斯利康筛选具备多适应症潜力的临床前候选药物(PCC),首阶段聚焦免疫疾病口服疗法。阿斯利康对每个PCC项目拥有选择权,行权后可获得全球独家开发与商业化权利。交易结构包括1.1亿美元预付款、16.2亿美元研发里程碑、36亿美元销售里程碑和销售分成。石药集团通过AI平台输出,不仅提升了自身创新能力,也推动了中国AI制药产业的国际化。阿斯利康通过合作降低早期研发成本,补强慢病领域小分子药物管线。市场影响该交易标志着中国AI制药平台具备全球竞争力,推动AI药物发现从“工具服务”向“平台输出+联合研发”转型。石药集团实现从“产品输出”型企业向“平台输出+联合研发”型药企转型,提升了国际化能力和长期创新潜力 2728 。 3.8 和铂医药与阿斯利康:股权+平台合作新生态交易概况交易双方 :和铂医药(中国创新药企)、阿斯利康交易类型 :股权投资+联合开发交易金额 :总金额45.7亿美元(含1.05亿美元股权投资,首付款1.75亿美元,里程碑44亿美元) 交易内容 :阿斯利康认购9.15%股份,合作包括两项免疫学项目授权及未来ADC、TCE等生物疗法联合开发交易时间 :2025年3月21日战略意义 :深度绑定合作,阿斯利康成为重要股东;共建北京创新中心,体现MNC投资中国药企新范式 1029 详细分析和铂医药与阿斯利康的合作,是中国Biotech企业“再生元式”生态革命的代表。阿斯利康以1.05亿美元溢价认购和铂医药9.15%股份,成为其重要股东。合作内容包括两项临床前免疫学项目授权选择权,未来可扩展至ADC、TCE等多特异性抗体疗法。双方将在北京共建创新中心,推动平台型合作和生态联盟。交易结构采用“技术平台授权+股权绑定+分层分成”模式,和铂医药获得1.75亿美元首付款和高达44亿美元的里程碑付款。Harbour Mice®全人源抗体平台成为合作核心,具备全球专利保护和高通量抗体生成能力。阿斯利康通过股权投资和平台合作,深度绑定中国创新药企资源,提升自身创新能力。市场影响该交易推动中国Biotech企业从“技术输出”向“全球化BD生态”转型,构建跨越周期的生态联盟。和铂医药通过BD交易实现盈利,成为无商业化产品企业盈利的典范。阿斯利康则通过多元化合作布局中国创新药生态,提升全球竞争力 1029 。 3.9 荣昌生物与Vor Bio:泰它西普全球授权与股权绑定交易概况交易双方 :荣昌生物(中国创新药企)、Vor Biopharma(美国纳斯达克上市公司) 交易类型 :全球授权(除大中华区)+股权投资交易金额 :总金额42.3亿美元(首付款4500万美元,股权8000万美元,里程碑付款41.05亿美元) 交易内容 :泰它西普全球开发、生产、商业化授权;荣昌持有Vor Bio 3.2亿股(约23%) 交易时间 :2025年6月26日战略意义 :创新“首付款+股权+分成”模式,提升议价能力与话语权,适用于广谱性自免大药的全球化推进 3013 详细分析荣昌生物与Vor Bio的合作,是中国自免创新药全球化的代表。泰它西普为全球首个BLyS/APRIL双靶点治疗药物,已在中国获批系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力等适应症,临床数据优异。Vor Bio获得泰它西普在全球(除大中华区)开发、生产、商业化独家权利,荣昌生物获得4500万美元首付款、8000万美元认股权证(23%股权)和41.05亿美元里程碑付款。交易结构采用“首付款+股权+里程碑+销售分成”模式,绑定深度合作关系。Vor Bio为临床阶段Biotech,现金储备有限,合作风险较高,但荣昌通过股权绑定实现长期利益共享。该模式适用于广谱性自免大药的全球化推进,提升了中国企业的国际议价能力。市场影响该交易推动中国自免创新药国际化,拓展海外市场。交易结构创新,兼具BD和风险投资属性,为资金链紧张企业提供短期现金流和长期价值。市场对合作方执行力和回报路径持谨慎态度,反映出中国Biotech出海路径的复杂性和挑战 3013 。 3.10 科弈药业与ERIGEN:国产CAR-T国际化新范例交易概况交易双方 :科弈药业(中国细胞治疗企业)、ERIGEN LLC(美国生物医药企业) 交易类型 :海外独家授权许可交易金额 :总金额超21亿美元(近期开发里程碑1500万美元,研发/注册/商业化里程碑13.2亿美元,销售分成8亿美元) 交易内容 :KQ-2003(BCMA/CD19双靶CAR-T)大中华区以外(不含印度、土耳其、俄罗斯)全球权益交易时间 :2025年7月22日战略意义 :国产CAR-T国际化新范例,细胞治疗产品全球布局,推动可及性与创新性提升 1516 详细分析科弈药业与ERIGEN的合作,是国产CAR-T疗法国际化的标志性案例。KQ-2003为全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品,靶向BCMA/CD19,针对复发/难治性多发性骨髓瘤和POEMS综合征,I/II期临床数据显示ORR高达100%。ERIGEN获得大中华区以外全球权益,并可开发“通用型CAR-T”产品。交易结构包括1500万美元近期开发里程碑、13.2亿美元研发/注册/商业化里程碑和8亿美元销售分成。合作模式创新,兼顾短期现金流和长期市场收益。ERIGEN具备基因编辑与细胞治疗平台,双方将加速KQ-2003全球多中心临床试验和通用型CAR-T产品开发。市场影响该交易为国产CAR-T企业提供了国际化范例,推动细胞治疗产品全球布局。合作加快了CAR-T产品海外上市步伐,提升了中国企业在细胞与基因治疗领域的国际竞争力。交易结构多层次收益设计,保障企业短期与长期利益 1516 。 04 交易模式与法律/财务条款分析 4.1 交易模式创新 2025年,BD交易模式呈现多元化创新: License-out(授权出海) :传统主流模式,适用于成熟产品和平台技术输出,首付款+里程碑+销售分成结构成熟。 Co-Co模式(共同开发+共同商业化) :如信达生物与武田制药,双方按比例分担开发成本与利润,卖方深度参与全球开发与市场推广,提升全球化能力与长期收益。 NewCo模式 :通过新公司实现股权绑定与风险共担,适用于早期资产和高风险项目,提升合作黏性与长期协同。股权+合作模式 :如和铂医药与阿斯利康,买方通过股权投资深度绑定卖方,合作范围可扩展,形成生态联盟。平台授权 :如启德医药ADC平台、晶泰科技AI平台,输出技术平台能力,赋能多靶点、多项目合作,提升议价能力与长期价值。 4.2 付款结构与财务条款首付款 :2025年头部交易首付款比例提升,部分交易首付款超10亿美元(如三生制药与辉瑞、信达生物与武田)。里程碑付款 :开发、注册、销售等多阶段里程碑付款成为常态,触发频率提升,反映国际市场对中国创新药兑现能力的认可。销售分成 :高比例销售分成机制普及,部分交易按净销售额分成高达十几百分比,提升卖方长期收益。股权投资 :买方通过溢价认购股份,形成深度绑定,提升合作黏性与利益共享。选择权与优先权 :多项目合作中,买方对早期项目拥有选择权,降低风险,提升灵活性。 4.3 法律与合规要点知识产权保护 :平台型合作强调底层技术专利保护,确保全球开发权益。数据共享与合规 :跨国合作需建立高效数据共享与合规体系,满足多国监管要求。风险共担机制 :Co-Co、NewCo等模式通过成本与利润分担、股权绑定等方式实现风险共担,提升合作稳定性。退出机制与回购权 :部分交易设定退出机制和回购权,保障双方利益。 05 重点治疗领域趋势与技术前沿 5.1 ADC与双特异性抗体 ADC(抗体药物偶联物)和双特异性抗体成为2025年BD交易最活跃领域。国产ADC达成25项BD合作,交易总金额377亿美元,首付款17.72亿美元。PD-1/VEGF、CLDN18.2、EGFR/HER3等靶点成为交易热点。平台化授权和多靶点合作模式兴起,推动中国ADC技术国际化 3 。 5.2 细胞与基因治疗(CAR-T) CAR-T疗法国际化步伐加快,科弈药业KQ-2003海外授权总金额超21亿美元,成为国产CAR-T出海新范例。体内CAR-T、通用型CAR-T等新技术加速发展,推动细胞治疗产品全球布局 1516 。 5.3 siRNA与RNA药物 siRNA疗法在心血管、代谢、罕见病等慢病领域展现巨大潜力。舶望制药与诺华合作总金额53.6亿美元,推动中国RNA药物国际化。siRNA疗法通过基因沉默实现“不可成药”靶点突破,成为慢病创新药新赛道 926 。 5.4 AI驱动药物发现 AI制药成为全球医药创新新范式。晶泰科技与DoveTree、石药集团与阿斯利康等AI平台合作交易金额均超50亿美元,推动AI药物发现从“工具服务”向“平台输出+联合研发”转型。AI平台赋能新药研发效率提升,成为中国创新药国际化的重要驱动力 82811 。 5.5 多肽药物与平台技术多肽药物和大环肽平台成为新兴热点。元思生肽与阿斯利康合作总金额34亿美元,SynovaTM平台赋能罕见病、自免、代谢等慢病创新药研发。平台型合作提升中国企业在全球创新药生态中的地位 3132 。 06 行业宏观趋势与未来展望 6.1 中国创新药国际化步伐加快 2025年,中国创新药BD交易总金额、数量、首付款均创历史新高,国际主流药企对中国创新资产的需求持续高涨。中国企业从“技术输入”向“价值输出”转型,成为全球创新药价值链的重要组成部分。创新药审批数量和出海金额双双创新高,行业步入“业绩兑现”阶段,现金流自我造血能力成为企业健康度的重要标尺 18 。 6.2 合作模式多元化与深度化 Co-Co、NewCo、股权+合作、平台授权等新型模式兴起,推动中国企业从“资产供应商”向“全球创新伙伴”转型。深度合作提升企业全球化能力与长期收益,推动中国创新药企在国际合作中的话语权实现质的飞跃 24 。 6.3 技术平台与生态联盟崛起平台型合作成为新趋势,ADC、AI、多肽等技术平台输出能力提升。股权绑定、生态联盟、创新中心共建等模式推动中国Biotech企业构建全球化BD生态,实现“技术复利”与“生态扩张” 1029 。 6.4 重点领域持续突破 ADC、双特异性抗体、CAR-T、siRNA、AI制药、多肽药物等前沿领域持续突破,推动中国创新药在肿瘤、自免、CNS、代谢等领域实现全球领先。新机制、新靶点、新技术不断涌现,提升中国创新药国际竞争力 3 。 6.5 持续挑战与价值重估尽管中国创新药国际化取得突破,部分交易仍面临合作方执行力、回报路径、估值体系等挑战。行业需提升国际定价能力、出海执行力和全球合规能力,实现从“参与者”向“定义者”转变。未来,随着更多差异化、高质量的创新成果涌现,中国有望在全球医药创新版图中占据更重要的位置 3013 。 07 结语:迈向全球创新药价值链核心 2025年,中国生物医药行业BD交易实现历史性跃迁,金额最大、影响力最强的前十项交易涵盖ADC、双抗、CAR-T、siRNA、AI、多肽等前沿领域,交易结构、模式、技术和生态均实现重大突破。中国创新药企正从“技术输入”向“价值输出”转型,成为全球创新药价值链的核心力量。未来,随着合作模式多元化、平台能力提升和国际化步伐加快,中国生物医药行业有望在全球创新药生态中实现更高质量、更可持续的发展,为全球患者提供更多“中国方案”与创新价值。 References (42) 1357亿美元!2025中国创新药BD出海创纪录 - 新浪财经 . https://finance.sina.com.cn/stock/relnews/hk/2026-01-04/doc-inhfctqp2857071.shtml 信达武田co-co模式:12亿首付款背后的“全球共研+区域分商”远见 . https://www.pharnexcloud.com/zixun/sd_58314 中国ADC“出海”潮迭起:下一个百亿重磅交易在哪? . https://finance.sina.com.cn/roll/2025-09-24/doc-infrqtxm1670621.shtml 超484.48亿美元!2025年上半年中国创新药出海交易数量达50笔 - 药时代DrugTimes . https://www.drugtimes.cn/2025/07/02/chao48448yimeiyuan2025nianshangbannianzhongguochuangxinyaoch/ 超 130 亿美元!启德医药 FGFR3 ADC 和创新偶联技术平台重磅出海AimedBioInsight开发 . https://www.sohu.com/a/853069278121124374 刚刚!114亿美元!信达生物与武田制药达成重磅战略合作 - 药时代DrugTimes . 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https://xueqiu.com/7437424816/340199137 Co-Co模式开启百亿美元新时代,中国创新药再获全球认可 . https://news.qq.com/rain/a/20251023A053P000 超越美国!中国创新药出海爆单,2025年交易超1300亿美元 _ 东方财富网 . https://finance.eastmoney.com/a/202601043607938949.html _启德医药ADC平台就21款药物达成130亿美元交易;艾伯维16亿美元押注分子胶降解剂... 腾讯新闻 . https://news.qq.com/rain/a/20250125A04HPY00 慢性阻塞性肺疾病新希望!HRS-9821吸入粉雾剂临床试验启动 . https://www.sohu.com/a/917573847_121956422 江苏恒瑞医药股份有限 - 巨潮资讯网 . https://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-09/1224102767.PDF 114亿美元大单敲定!信达、武田达成全球战略合作_腾讯新闻 . https://news.qq.com/rain/a/20251022A03S1G00 共营破局,中国创新药首夺全球利润话语权Co-Co交易生物 . https://www.sohu.com/a/946632212133140 演示文稿 . https://investor.innoventbio.com/media/1330/信达生物与武田制药达成全球战略合作20251022_final.pdf 【券商聚焦】国元证券:三生制药 (1530.HK)PD-1/VEGF双抗海外研发加速目标价32.76港元港股频道证券之星 . https://hk.stockstar.com/IG2026010500005949.shtml 舶望制药与诺华深化战略合作,加速心血管疾病新药研发 . https://www.argobiopharma.com/cn/news/153.html 380亿人民币!石药AI平台靠什么征服阿斯利康? . https://finance.sina.com.cn/roll/2025-06-17/doc-infakazh2245809.shtml 跨国药企押注中国AI研发:阿斯利康53亿美元绑定石药集团合作成药创新 . https://www.sohu.com/a/904948764115479 财说 . https://finance.sina.cn/2025-04-04/detail-ineryzhp0452703.d.html 谁“杀死”了荣昌生物【泰它西普】的42亿身价? . https://finance.sina.com.cn/roll/2025-06-27/doc-infcnrzn3991994.shtml 元思生肽(Syneron Bio)与阿斯利康达成战略合作-美通社PR-Newswire . https://www.prnasia.com/story/482613-1.shtml 34.75亿美元!阿斯利康和元思生肽合作开发口服环肽药物医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方 . https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/9b479850a16dba339fcdaaca8982550b

2026-01-11

·赛柏蓝

中国创新药，大爆发

特约作者 | 张自然博士编辑 | 郑瑶刚刚过去的2025年，我国创新药可谓捷报频传，我国创新药真有那么牛吗？下面就一一拆解。 01 规模、地位医药魔方数据库显示，截至2025年12月31日，中国创新药BD出海授权全年交易总额和交易事件数均创历史新高，交易总额1365.55亿美元，较上年增加840亿美元，增长了1.6倍；交易事件157起，较上年增加63起，增长67%。2025年，有4起海外授权交易的里程碑付款陆续到账，分别涉及百利天恒、中国生物制药、和黄医药和宜明昂科等知名药企。中国创新的国际认可度和全球影响力不断提高，中国创新药已成功跻身全球创新版图核心阵营。（详见下图）如下图所示，2025年1～5月，在全球大型跨国药企（MNC）引进的首付款超5000万美元的创新药项目中，有42%来自中国，2024年这一比例仅为27%。 02 Top10：中国占80% 2025年，全球医药License-out交易总金额Top10项目中，有8项来自中国，其中，总交易额超过百亿美元的有4起，中国占了3起。 2025年1月24日，位于中国苏州的启德医药与美国Biohaven和韩国AimedBio达成了一项总金额超过130亿美元合作协议，即启德医药将向Biohaven授予其同类首创ADC药物GQ1011的全球开发和商业化权利。并通过其创新的生物偶联技术平台，授权Biohaven及其合作伙伴Merus在未来五年内针对18个特定靶点开发新的ADC药物。 2025年7月28日，恒瑞医药将PDE3/4抑制剂和覆盖肿瘤、呼吸、自免等领域的11个项目授权给GSK，GSK将支付5亿美元预付款，选择权行使费和里程碑付款约120亿美元。 2025年10月22日，信达生物与武田制药达成全球战略合作，以12亿美元首付款和102亿美元里程碑付款的组合，将IBI363、IBI343和IBI3001这三款核心抗癌管线推向全球市场，交易总金额最高达114亿美元。据信达生物方面介绍，该笔交易是中国创新药企当中唯一一家首付款超过10亿美金的共同开发、共同商业化BD战略合作。（详见下表） 03 恒瑞从2023年起，恒瑞也开始不断对外授权。其中，总交易额超百亿美元和超60亿美元的各1项。 2025年7月27日，恒瑞将HRS-9821项目的全球独家权利，以及至多11个项目的独家许可选择权，有偿授权给全球制药巨头GSK，按协议，恒瑞将获得5亿美元首付款、120亿美元潜在里程碑付款。 2024年5月16日，恒瑞医药宣布将其GLP-1产品组合的全球（大中华区除外）开发、生产和商业化独家权利授权给美国新成立的生物技术公司Kailera Therapeutics（当时名为Hercules）。根据协议，恒瑞将获得‌1.1亿美元‌的首付款和近期里程碑付款、‌2亿美元‌的临床开发及监管里程碑付款、以及‌57.25亿美元‌的销售里程碑付款，总计将获得60.35亿美元。（详见下表）可见，我国创新药绝非徒有虚名。自2015年44号文发布到2025年正好10年，10年来，我国创新药经历了从无到有、从量变到质变、从内卷到出海的升级蜕变，为“十四五”圆满收官和“十五五”良好开局献了一份厚礼。注：转载本文或引用文中图表时，务请标明公众号和作者，谢谢！ END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

100 项与 IBI-3001 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-01-10
局部晚期恶性实体瘤	临床1期	澳大利亚	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-01-10