Alpha-Emitting Radionuclide or Beta-Emitting Radionuclide Combined With Metastasis-Directed Stereotactic Body Radiotherapy for Oligorecurrent Prostate Adenocarcinoma (ANDROMEDA)

This phase II trial compares the use of 225Ac-PSMA-617 to 177Lu-PSMA-617, along with stereotactic body radiotherapy for the treatment of prostate cancer that has come back after a period of improvement (recurrent) and that has spread from where it first started (primary site) to multiple other places in the body (oligometastatic). 225Ac-PSMA-617 and 177Lu-PSMA-617 are radioactive drugs. They bind to a protein called a PSMA receptor, which is found on some prostate tumor cells. 225Ac-PSMA-617 or 177Lu-PSMA-617 builds up in these cells and gives off either alpha or beta radiation that may kill them. It is a type of radioconjugate and a type of PSMA analog. Stereotactic body radiation therapy (SBRT) is a type of external radiation therapy that uses special equipment to position a patient and precisely deliver radiation to tumors in the body (except the brain). The total dose of radiation is divided into smaller doses given over several days. This type of radiation therapy helps spare normal tissue. Giving 225Ac-PSMA-617 or 177Lu-PSMA-617 and metastasis directed stereotactic body radiotherapy may be effective in treating patients with recurrent, oligometastatic prostate cancer.

开始日期2025-12-12

申办/合作机构

Jonsson Comprehensive Cancer Center

[+1]

NCT07054346

/ Recruiting临床1期IIT

Comparison of 177Lu-PSMA-617 and 225Ac-PSMA-617 in a Prostatectomy Model (LUTACT Trial)

There is evidence that Actinium-225 Prostate-Specific Membrane Antigen (225Ac-PSMA) has a potentially higher level of efficacy than 177 Lutetium Prostate-Specific Membrane Antigen (177Lu-PSMA) as a radioligand therapy. This single center, pilot study will compare differences in the mechanisms of actinium-225 and lutetium-177 radioligand therapies (RLT) in participants with high or very high risk localized or locoregional prostate cancer planning on undergoing a prostatectomy.

开始日期2025-07-08

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

[+1]

NCT06855277

/ Recruiting临床3期

A Phase III, Open-label, Multi-center, Randomized Study Comparing AAA817+ARPI Versus Standard of Care in Adult Participants With PSMA-positive Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer

The purpose of this study is to determine whether [225Ac]Ac-PSMA-617 (AAA817), given for up to 6 cycles at a dose of 10 Megabecquerel (MBq) +/- 10%, plus androgen receptor pathway inhibitor (ARPI), improves the radiographic progression free survival (rPFS) compared to investigator's choice of standard of care (SOC) (ARPI change or taxane-based chemotherapy or [177Lu]Lu-PSMA-617 (AAA617)) in adult participants with PSMA-positive metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) treated with another ARPI as last treatment and who have not been exposed to a taxane-containing chemotherapy in the mCRPC setting nor have received any prior PSMA-targeting radioligand therapy.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.

100 项与 Actinium (225Ac) vipivotidum tetraxetanum 相关的临床结果

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100 项与 Actinium (225Ac) vipivotidum tetraxetanum 相关的转化医学

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100 项与 Actinium (225Ac) vipivotidum tetraxetanum 相关的专利（医药）

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项与 Actinium (225Ac) vipivotidum tetraxetanum 相关的文献（医药）

2026-05-01·European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging

Clinical research analysis of [225Ac]Ac-PSMA-617 therapy for [177Lu]Lu-PSMA-refractory metastatic castration-resistant prostate cancer

Article

作者: Yang, Weiyu ; Jiangchu, Yangqing ; Ma, Jiao ; Zhang, Fengyu ; Hu, Meiling ; Zhang, Chunyin ; Chen, Yue ; Rao, Zijuan

OBJECTIVE:

The aim of this evaluation was to identify the safety and efficacy for [²²⁵Ac]Ac-labeled prostate-specific membrane antigen-617 therapy in a retrospectively analyzed group of patients after [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA therapy.

METHODS:

Metastatic castration-resistant prostate cancer patients after [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA were selected for treatment with 1 ~ 5 cycles of [²²⁵Ac]Ac-PSMA-617. Prostate-specific antigen and blood cell count were measured at the 2nd, 4th, and 8th week after treatment. [⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT was used for baseline staging and imaging follow-up at the 2nd month. Safety was assessed according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0.

RESULTS:

Eighteen patients were treated per protocol with a mean activity of 6.1 MBq in each cycle. 72.22% had a PSA decline at any degree, 55.56% had a PSA decline at more than 50%, and 38.89% had a PSA decline at more than 80%. According to PSMA PET progression criteria, disease control was achieved in 38.89% of the patients. The median progression-free survival under [²²⁵Ac]Ac-PSMA-617 after [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA therapy was 4 mo; the median overall survival was 17 mo. Any decline in PSA, a decline in PSA of ≥ 50%, prior treatment with at least 2 cycles and at least 3 cycles of [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA were all significantly associated with PFS. The median PFS was significantly longer for patients receiving ≥ 2 cycles of [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA therapy (4.8 mo, 95% CI: 3.7-5.9) compared to those receiving only 1 cycle (2.4 mo, 95% CI: 1.6-3.2). Median PFS was 5.3 mo (95% CI: 4.0-6.5) with ≥ 3 cycles of [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA therapy, compared to 3 mo (95% CI: 2.0-4.0) in those receiving < 3 cycles.Toxic reactions and adverse effects were mostly grade I ~ III and anemia is the most common hematological toxic reaction. The change in hemoglobin levels before and after [²²⁵Ac]Ac-PSMA treatment was statistically significant (p = 0.006). All patients experienced xerostomia to varying degrees.

CONCLUSION:

For metastatic castration-resistant prostate cancer patients intolerant or unresponsive to [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA treatment, [²²⁵Ac]Ac-PSMA-617 demonstrated significant and safe antitumor effects with relatively low treatment-related toxicity.

2026-03-01·Molecular therapy. Oncology

EpCAM–PSMA: Potential predictors of treatment outcomes for PSMA-targeted alpha therapies in metastatic castration-resistant prostate cancer

Article

作者: Ramasz, Beáta ; Kratochwil, Clemens ; Bruchertseifer, Frank ; Bakos, Gábor ; Morgenstern, Alfred ; Benešová-Schäfer, Martina ; Roscher, Mareike ; Beneš, Vladimír ; Bauder-Wüst, Ulrike ; Landry, Jonathan

Targeted radionuclide therapy and targeted alpha therapy directed at prostate-specific membrane antigen (PSMA) represent emerging treatment modalities for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). However, therapeutic resistance remains a significant barrier to their clinical success. We discovered that dynamic changes in cell surface levels of epithelial cell adhesion molecule (EpCAM) and PSMA can serve as predictive biomarkers in late-stage mCRPC patients treated with the beta-minus-particle-emitting [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617, in combination with the alpha-particle-emitting [²²⁵Ac]Ac-PSMA-617, and we further explored the underlying molecular mechanisms. Using flow cytometry to profile EpCAM and PSMA on circulating tumor cells (CTCs), we observed that Nonresponders displayed significantly higher EpCAM and lower PSMA levels than Responders, both at baseline and after the first treatment cycle. Over subsequent cycles, both markers declined in Nonresponders, whereas Responder CTCs maintained EpCAM expression but progressively lost PSMA. Transcriptome analysis identified upregulation of hub genes involved in the regulation of key pathways such as enhanced DNA-damage repair, anti-apoptotic activity, increased tumor cell growth, and altered surface marker trafficking and recycling, potentially driving EpCAM-PSMA dynamics and contributing to therapy resistance. Ultimately, integrating surface-marker-driven treatment response predictions with novel treatment strategies may help to overcome treatment resistance in mCRPC.

2025-08-01·JOURNAL OF NUCLEAR MEDICINE

Efficacy, Safety, Blood Kinetics, and ²¹³Bi Distribution Studies of [²²⁵Ac]Ac-SibuDAB in Prostate Cancer Patients

Article

作者: Mitterhauser, Markus ; Patronas, Eva-Maria ; Hacker, Marcus ; Nics, Lukas ; Kramer, Gero ; Schmitl, Stefan ; Weisbrod, Maximilian ; Ritt, Philipp ; Fuchs, Elisabeth ; Kretschmer-Chott, Elisabeth

²²⁵Ac-labeled (S)-ibuprofen-diaminobutyric acid-PSMA (SibuDAB) is a novel, albumin-binding compound in prostate-specific membrane antigen (PSMA)-targeted α-therapy of prostate cancer. It showed superior preclinical efficacy results to [²²⁵Ac]Ac-PSMA-617. ²²⁵Ac decays via multiple α-particle emissions. The full therapeutic potential requires fast tumor uptake and retention of parent and daughter nuclides, such as ²¹³Bi, in the tumor. High decay energies lead to daughter nuclide recoil of the chelator and, therefore, altered pharmacokinetics and potential irradiation of off-target organs. We hereby present clinical efficacy and safety data for [²²⁵Ac]Ac-SibuDAB, as well as blood kinetics and the ²¹³Bi distribution between blood and urine samples. Methods: Fifteen prostate cancer patients who received [²²⁵Ac]Ac-SibuDAB between December 2021 and August 2024 were included in this retrospective study. Patients were scheduled to receive 6 MBq of [²²⁵Ac]Ac-SibuDAB every 8 wk. The prostate-specific antigen (PSA) response was evaluated, and adverse events were categorized according to Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0. Blood pharmacokinetics were determined after blood sampling at different time points and measured in ²²⁵Ac/²²¹Fr equilibrium. The ²¹³Bi distribution was determined in blood and urine samples before reaching ²²⁵Ac/²¹³Bi equilibrium. Results: Fifteen patients received a total of 25 cycles with a median exposure of 6.55 MBq (range, 4.65-30.60 MBq). The Gleason score was available for 12 of the 15 patients, with 10 patients having a Gleason score of 8 or higher. The patients were heavily pretreated, including 13 patients with prior [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA therapy. Nine of the 15 patients showed any PSA decline, and 5 of the 15 patients showed a PSA decline of 50% or more. All patients showed grade 1 xerostomia. Treatment was stopped because of grade 3 thrombocytopenia in 1 of the 15 patients. [²²⁵Ac]Ac-SibuDAB blood kinetics were evaluated in 6 patients. ²¹³Bi blood and urine distribution studies were conducted on 3 patients and showed a vast net ²¹³Bi excess in urine immediately after application, a moderate excess at later time points, and a lack of ²¹³Bi in blood at any time point. Conclusion: [²²⁵Ac]Ac-SibuDAB initial clinical data show efficacy in heavily pretreated prostate cancer patients, with 1 patient experiencing treatment-limiting toxicity. Only limited signs of xerostomia were observed after the treatment. ²¹³Bi generated by recoil is rapidly distributed into urine after application of [²²⁵Ac]Ac-SibuDAB.

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项与 Actinium (225Ac) vipivotidum tetraxetanum 相关的新闻（医药）

2026-09-07

·新药研发质量指南

核药日程安排 || 放射性核素偶联药物（RDC）研发与转化全流程

放射性核素偶联药物（RDC）研发与转化全流程 9月19日- 20日直播邀请函各有关单位：在核药历经百年发展的漫长历程中，我们正站在一个前所未有的爆发式增长节点。自2018年诺华的Lutathera与2022年Pluvicto相继获批以来，放射性核素偶联药物（RDC）凭借其“诊疗一体化”的独特优势，迅速从核医学的细分领域跃升为全球肿瘤创新药竞争的主战场。这不仅标志着“魔法子弹”理论在放射性领域的完美兑现，更为神经内分泌肿瘤、前列腺癌等难治性肿瘤患者带来了生存突破。然而，RDC并非简单的“核素+Linker+配体”的物理叠加。与ADC相比，RDC无需连接子断裂、无需高效内吞，其螯合化学的稳定性、靶向配体（尤其是多肽类）的快速迭代、以及放射性带来的特殊药代与辐射剂量学考量，构成了全新的研发逻辑。与此同时，随着全球12款RDC产品进入临床III期，靶点从传统的PSMA、SSTR2向FAP、CXCR4等前沿领域拓展，药企面临着从早期探索、临床申报到商业化生产的全链条挑战。特别值得关注的是，研究者发起的临床研究（IIT）在RDC开发中扮演着举足轻重的角色。鉴于核素剂量探索的灵活性需求及诊疗一体化的天然属性，IIT已成为连接临床前发现与注册临床试验（IND）的关键桥梁，也是国内药企在合规框架下快速验证概念、积累人体数据的战略高地。基于此，本次为期2天（12小时）的高级培训课程应运而生。我们摒弃了枯燥的理论堆砌，紧扣当下药企的实际痛点，深度融合RDC科学基础、非临床研究、IIT早期探索、临床开发策略、注册监管及CDMO合作等核心模块。无论您是致力于靶点筛选的研发人员、布局临床转化的医学总监，还是关注赛道投资的BD决策者，本课程都将为您构建一幅清晰的RDC全景作战地图，助力企业在核药新浪潮中抢占先机。主办单位药成材信息技术（北京）有限公司北京华夏凯晟医药技术中心会议时间会议地点：线上直播会议时间：2026年9月19日- 20日（ 1.5天）培训证书培训结束后，学员可登录协会系统官网查看或下载培训证书。会议大纲与讲师介绍 Day 1 RDC科学基础、非临床研究及IIT早期探索模块一 IIT在RDC早期临床探索中的应用（张老师） 9月19日上午9：00-10：30 • IIT法规框架解读 ◦ NMPA《研究者发起的临床研究管理办法》核心要求 ◦ IIT vs 注册临床（IST）的边界与衔接 ◦ RDC为何天然适合IIT ◦ 诊疗一体化需临床验证 → 诊断探针人体安全性先行 ◦ 罕见瘤种（神经内分泌肿瘤等）患者少 → IIT灵活入组 ◦ 核素剂量探索需逐步爬坡 → IIT提供安全试错空间 • IIT三大典型场景 ◦ 场景一：新型诊断核素影像探针的人体验证（⁶⁸Ga/⁶⁴Cu标记PSMA） ◦ 场景二：治疗核素剂量爬坡与辐射剂量学IIT（¹⁷⁷Lu/²²⁵Ac） ◦ 场景三：已上市RDC的真实世界疗效与耐药机制探索 • IIT数据如何转化为IND申报的支撑证据 ◦ IIT数据质量提升策略：方案设计、数据管理、影像统一 ◦ 从IIT到正式临床试验的过渡路径与监管沟通要点 • IIT风险管控 ◦ 辐射安全：给药环境、人员防护、放射性废物处理 ◦ 伦理审查：IRB/IEC特殊考量（辐射风险告知） ◦ 保险与受试者权益保障休息15分钟模块二 RDC临床开发策略与IIT衔接（张老师） 9月19日上午10：45-12：00 • 全球临床III期RDC管线全景解读 ◦ 12个在研产品梳理：PSMA/SSTR2/FAP/CXCR4/CD45/CAIX ◦ 代表产品：²²⁵Ac-PSMA-617、¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T、TLX250-CDx等 • RDC临床试验设计特殊考量 ◦ 随机对照 vs 单臂：罕见瘤种的现实选择 ◦ 辐射剂量学终点（Dosimetry-based dosing） ◦ 影像终点 vs 传统肿瘤终点 • IIT与注册临床的衔接实操 ◦ 利用IIT完成概念验证（PoC）后启动注册临床的路径 ◦ IIT中心如何升级为注册临床研究中心 • 核药房网络与中心实验室建设要求答疑环节模块三 RDC药物概述与行业全景（韩老师） 9月19日下午13：30-13：40 • 核药百年回顾与RDC兴起 ◦ 1905年居里夫人首次放射性同位素治疗 → 百年波澜不惊 ◦ 2018年Lutathera获批 → 2022年Pluvicto获批 → RDC赛道爆发 • RDC四要素拆解：靶向配体 / 连接子 / 螯合剂 / 放射性核素 • 全球RDC竞争格局与MNC布局 ◦ 诺华（Lutathera、Pluvicto双雄）、礼来（收购Point Biopharma） ◦ BMS（收购RayzeBio）、Telix、Curium等 • 国内药企RDC赛道切入策略与机会窗口 ◦ license-in vs 自研 vs 合作开发模式对比 ◦ 核药房网络建设作为竞争壁垒模块四 RDC关键组件深度解析（韩老师） 9月19日下午13：40-14：40 • 放射性核素：诊断型 vs 治疗型 ◦ 诊断型：¹⁸F、⁶⁸Ga、⁶⁴Cu（PET/CT）；⁹⁹ᵐTc（SPECT/CT） ◦ 治疗型：¹⁷⁷Lu、⁹⁰Y（β射线）；²²⁵Ac、²²³Ra（α射线） ◦ 理想核素六大特征：能量<40keV、半衰期30min-10days等 • 螯合剂选择逻辑 ◦ DOTA（¹⁷⁷Lu/⁶⁸Ga/⁹⁰Y）、NOTA（⁶⁸Ga/⁶⁴Cu）、HBED-CC（⁶⁸Ga） ◦ NETA、H4octapa、HYNIC等新兴螯合剂 • 连接子：与ADC Linker的本质差异 ◦ RDC无需断裂、无需高效内吞 → 设计空间有限但确定性高 • 靶向配体五大类全景对比 ◦ 抗体类：高亲和力但药代慢，片段改造有肾毒性风险 ◦ 多肽类（当前主流）：分子量适中、免疫原性低、血液清除快 ◦ 小分子类：穿透快但递送效率低、易脱靶 ◦ 核酸类 / 纳米粒子类：前景广阔但体内稳定性待解决模块五 RDC作用机制与临床优势（韩老师） 9月19日下午14：40 - 15：30 • 三种药效模式 ◦ 直接损伤：核素直接破坏肿瘤细胞DNA/线粒体/细胞膜 ◦ 旁观者效应（交叉火力）：辐射损伤周围肿瘤细胞 ◦ 远端效应：DAMPs激活T细胞免疫 → 攻击远端肿瘤（联合IO想象空间） • 诊疗一体化（Theragnostics）落地路径 ◦ 同配体 + 诊断核素（γ/PET显像）→ 个体化制定治疗剂量 ◦ 同配体 + 治疗核素（α/β射线）→ 精准治疗 • 不易耐药的机制解析：不涉及特定靶点通路 • 安全性设计逻辑：Linker无需断裂 → 避免payload提前释放 • 适应症选择：神经内分泌肿瘤、前列腺癌、多发转移癌休息15分钟模块六 RDC前沿趋势与药企战略布局（韩老师） 9月19日下午 15：45- 16：30 • 新型核素的机会窗口 ◦ α核素²²⁵Ac（长效、高线性能量转移） ◦ 新兴核素：⁴⁴Sc、⁶⁷Cu、¹⁶¹Tb等 • 新型靶点拓展 ◦ FAP（成纤维细胞活化蛋白）：实体瘤广谱靶点 ◦ CXCR4、CD45、CAIX等多靶点并行 • 多肽高通量筛选与AI辅助配体设计 ◦ DNA编码化合物库（DEL）、噬菌体展示、OBOC • RDC + 免疫治疗联用的远端效应放大策略 • 药企RDC管线构建建议 ◦ 自研 vs license-in vs 合作开发决策树答疑环节 Day 2 临床开发、CDMO合作及未来趋势时间 9：00-12：00 上午半天模块七 RDC非临床研究策略（高老师） 9月20日上午9：00-10：00 • 体外/体内药效模型构建的特殊考量 ◦ 核素辐射的体外实验干扰与校正 • 药代动力学与辐射剂量学（Dosimetry）研究要点 ◦ OLINDA/EXM、IDAC等剂量学软件应用 • 毒理研究核心挑战：辐射毒性 vs 药物毒性分离评估 • 多肽类 vs 抗体类RDC的非临床差异化设计 ◦ 多肽：肾摄取率高 → 肾脏毒性监测方案 ◦ 抗体：实体瘤穿透率低 → 片段化改造策略答疑环节模块八 RDC CDMO选择与合作模式（苏老师） 9月20日上午10：00-11：00 • RDC CDMO 服务范围全景 ◦ CDMO 市场规模及研发前景 ◦ 国内外主要服务与合作平台梳理 ◦ 全流程服务链条图解（以典型企业为例） • CDMO 核心能力评估体系 ◦ 五大能力维度：核素获取、非临床研究、CMC、临床及商业化生产、物流 ◦ 各维度所需资质、资源配置与能力对应关系 • 多肽/抗体/小分子 RDC 的 CDMO 工艺开发差异 ◦ 聚焦质控项目的差异化设计 •合作模式与知识产权保护 ◦ 合作模式对比：框架合同（MSA）vs 里程碑付款 ◦ 知识产权保护要点：委托方注意事项与CDMO 操作实践 ◦ CDMO 能力建设图谱与项目经验分享答疑环节讲师介绍：张老师某放射性药物创新企业临床医学高级总监。四川大学华西临床医学院肿瘤学硕士，曾于华西医院肿瘤中心从事肿瘤内科与放射治疗临床工作十余年，后在赛诺菲、ICON、康诺亚等国内外药企及CRO深耕抗肿瘤药物临床开发。2023年加入现公司，全面负责放射性药物及放射性药械组合产品的临床开发医学工作，兼具深厚临床积淀与产业转化经验。协会特聘专家。韩智豪中国药科大学副研究员。协会特聘专家。高洁博士，副研究员，中国原子能科学研究院博士。科研主攻放射毒理、放射性药物非临床评价及同位素示踪药代动力学，深度契合核药放射性核素偶联药物（RDC）的临床前转化链条。他牵头完成放射性药物临床前评价百余项，构建质控分析与早期筛选技术体系，支撑RDC从标记、体内分布到毒理评估的全流程研究。主持/参与重大新药创制、IAEA合作等项目，发表文章标准30余篇，获中国辐射防护学会及中核集团科技一等奖、青年科技创新“启明星人才”等荣誉，是日本QST同位素临床转化访学学者。协会特聘专家。苏海涛总监北京大学药剂学硕士，北京大学经济学双学位；曾在天士力资本及九瑞天诚任高级投资经理，负责生物医药的投资，拥有5年生物医药一级市场投资经验；2020年至今，参与通瑞生物的投资孵化并担任通瑞生物供应链总监，统筹公司供应链管理工作，包括核素供应管理，设备管理，仓储物流管理等。拥有生产设施及放药供应链从0到1搭建的经验。会议费用：会务费：4000元/单位（会务费包括：培训、研讨、电子版资料、电子版培训证书、一年视频回放等）；（为了给企业节约学习成本及方便工作安排可以投屏全员观看+视频回看一年）会议指定账户。汇款备注：药物放射性户名：北京华夏凯晟医药技术中心开户行：中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行账号： 020 006 300 920 0091778 * 单位名称和纳税人识别号请认真核对，以便开具发票。会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导，请与会务组联系联系方式扫描下方二维码“报名登记” ❖扫描二维码，添加微信了解会议详情。会议负责人：左老师 15652390923 微信同电子邮箱：32361149@qq.com 点击“阅读原文”填写参会信息

临床申请抗体药物偶联物放射疗法临床终止

2026-09-06

·新药研发质量指南

核药会议 || 二轮通知放射性核素偶联药物（RDC）研发专题

放射性核素偶联药物（RDC）研发与转化全流程 9月19日- 20日直播邀请函各有关单位：在核药历经百年发展的漫长历程中，我们正站在一个前所未有的爆发式增长节点。自2018年诺华的Lutathera与2022年Pluvicto相继获批以来，放射性核素偶联药物（RDC）凭借其“诊疗一体化”的独特优势，迅速从核医学的细分领域跃升为全球肿瘤创新药竞争的主战场。这不仅标志着“魔法子弹”理论在放射性领域的完美兑现，更为神经内分泌肿瘤、前列腺癌等难治性肿瘤患者带来了生存突破。然而，RDC并非简单的“核素+Linker+配体”的物理叠加。与ADC相比，RDC无需连接子断裂、无需高效内吞，其螯合化学的稳定性、靶向配体（尤其是多肽类）的快速迭代、以及放射性带来的特殊药代与辐射剂量学考量，构成了全新的研发逻辑。与此同时，随着全球12款RDC产品进入临床III期，靶点从传统的PSMA、SSTR2向FAP、CXCR4等前沿领域拓展，药企面临着从早期探索、临床申报到商业化生产的全链条挑战。特别值得关注的是，研究者发起的临床研究（IIT）在RDC开发中扮演着举足轻重的角色。鉴于核素剂量探索的灵活性需求及诊疗一体化的天然属性，IIT已成为连接临床前发现与注册临床试验（IND）的关键桥梁，也是国内药企在合规框架下快速验证概念、积累人体数据的战略高地。基于此，本次为期2天（12小时）的高级培训课程应运而生。我们摒弃了枯燥的理论堆砌，紧扣当下药企的实际痛点，深度融合RDC科学基础、非临床研究、IIT早期探索、临床开发策略、注册监管及CDMO合作等核心模块。无论您是致力于靶点筛选的研发人员、布局临床转化的医学总监，还是关注赛道投资的BD决策者，本课程都将为您构建一幅清晰的RDC全景作战地图，助力企业在核药新浪潮中抢占先机。主办单位药成材信息技术（北京）有限公司北京华夏凯晟医药技术中心会议时间会议地点：线上直播会议时间：2026年9月19日- 20日培训证书培训结束后，学员可登录协会系统官网查看或下载培训证书。会议大纲与讲师介绍 Day 1 RDC科学基础、非临床研究及IIT早期探索模块一 RDC药物概述与行业全景 • 核药百年回顾与RDC兴起 ◦ 1905年居里夫人首次放射性同位素治疗 → 百年波澜不惊 ◦ 2018年Lutathera获批 → 2022年Pluvicto获批 → RDC赛道爆发 • RDC四要素拆解：靶向配体 / 连接子 / 螯合剂 / 放射性核素 • 全球RDC竞争格局与MNC布局 ◦ 诺华（Lutathera、Pluvicto双雄）、礼来（收购Point Biopharma） ◦ BMS（收购RayzeBio）、Telix、Curium等 • 国内药企RDC赛道切入策略与机会窗口 ◦ license-in vs 自研 vs 合作开发模式对比 ◦ 核药房网络建设作为竞争壁垒模块二 RDC关键组件深度解析 • 放射性核素：诊断型 vs 治疗型 ◦ 诊断型：¹⁸F、⁶⁸Ga、⁶⁴Cu（PET/CT）；⁹⁹ᵐTc（SPECT/CT） ◦ 治疗型：¹⁷⁷Lu、⁹⁰Y（β射线）；²²⁵Ac、²²³Ra（α射线） ◦ 理想核素六大特征：能量<40keV、半衰期30min-10days等 • 螯合剂选择逻辑 ◦ DOTA（¹⁷⁷Lu/⁶⁸Ga/⁹⁰Y）、NOTA（⁶⁸Ga/⁶⁴Cu）、HBED-CC（⁶⁸Ga） ◦ NETA、H4octapa、HYNIC等新兴螯合剂 • 连接子：与ADC Linker的本质差异 ◦ RDC无需断裂、无需高效内吞 → 设计空间有限但确定性高 • 靶向配体五大类全景对比 ◦ 抗体类：高亲和力但药代慢，片段改造有肾毒性风险 ◦ 多肽类（当前主流）：分子量适中、免疫原性低、血液清除快 ◦ 小分子类：穿透快但递送效率低、易脱靶 ◦ 核酸类 / 纳米粒子类：前景广阔但体内稳定性待解决模块三 RDC作用机制与临床优势 • 三种药效模式 ◦ 直接损伤：核素直接破坏肿瘤细胞DNA/线粒体/细胞膜 ◦ 旁观者效应（交叉火力）：辐射损伤周围肿瘤细胞 ◦ 远端效应：DAMPs激活T细胞免疫 → 攻击远端肿瘤（联合IO想象空间） • 诊疗一体化（Theragnostics）落地路径 ◦ 同配体 + 诊断核素（γ/PET显像）→ 个体化制定治疗剂量 ◦ 同配体 + 治疗核素（α/β射线）→ 精准治疗 • 不易耐药的机制解析：不涉及特定靶点通路 • 安全性设计逻辑：Linker无需断裂 → 避免payload提前释放 • 适应症选择：神经内分泌肿瘤、前列腺癌、多发转移癌模块四 RDC非临床研究策略 • 体外/体内药效模型构建的特殊考量 ◦ 核素辐射的体外实验干扰与校正 • 药代动力学与辐射剂量学（Dosimetry）研究要点 ◦ OLINDA/EXM、IDAC等剂量学软件应用 • 毒理研究核心挑战：辐射毒性 vs 药物毒性分离评估 • 多肽类 vs 抗体类RDC的非临床差异化设计 ◦ 多肽：肾摄取率高 → 肾脏毒性监测方案 ◦ 抗体：实体瘤穿透率低 → 片段化改造策略模块五 IIT在RDC早期临床探索中的应用 • IIT法规框架解读 ◦ NMPA《研究者发起的临床研究管理办法》核心要求 ◦ IIT vs 注册临床（IST）的边界与衔接 ◦ RDC为何天然适合IIT ◦ 诊疗一体化需临床验证 → 诊断探针人体安全性先行 ◦ 罕见瘤种（神经内分泌肿瘤等）患者少 → IIT灵活入组 ◦ 核素剂量探索需逐步爬坡 → IIT提供安全试错空间 • IIT三大典型场景 ◦ 场景一：新型诊断核素影像探针的人体验证（⁶⁸Ga/⁶⁴Cu标记PSMA） ◦ 场景二：治疗核素剂量爬坡与辐射剂量学IIT（¹⁷⁷Lu/²²⁵Ac） ◦ 场景三：已上市RDC的真实世界疗效与耐药机制探索 • IIT数据如何转化为IND申报的支撑证据 ◦ IIT数据质量提升策略：方案设计、数据管理、影像统一 ◦ 从IIT到正式临床试验的过渡路径与监管沟通要点 • IIT风险管控 ◦ 辐射安全：给药环境、人员防护、放射性废物处理 ◦ 伦理审查：IRB/IEC特殊考量（辐射风险告知） ◦ 保险与受试者权益保障课程总结· 答疑 Day 2 临床开发、注册申报、CDMO合作及未来趋势模块六 RDC临床开发策略与IIT衔接 • 全球临床III期RDC管线全景解读 ◦ 12个在研产品梳理：PSMA/SSTR2/FAP/CXCR4/CD45/CAIX ◦ 代表产品：²²⁵Ac-PSMA-617、¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T、TLX250-CDx等 • RDC临床试验设计特殊考量 ◦ 随机对照 vs 单臂：罕见瘤种的现实选择 ◦ 辐射剂量学终点（Dosimetry-based dosing） ◦ 影像终点 vs 传统肿瘤终点 • IIT与注册临床的衔接实操 ◦ 利用IIT完成概念验证（PoC）后启动注册临床的路径 ◦ IIT中心如何升级为注册临床研究中心 • 核药房网络与中心实验室建设要求模块七 RDC注册申报与监管考量 • FDA/EMA/NMPA监管路径对比 ◦ NDA vs BLA：RDC按哪种申报？ ◦ 中美双报策略与差异点 • 放射性药物CMC特殊要求 ◦ 核素生产：反应堆/加速器来源、放化纯度控制 ◦ 标记工艺稳定性、有效期（核素衰变）考量 • 诊疗一体化产品的申报策略 ◦ 诊断试剂与治疗药物是否需分别申报？ • 孤儿药资格、突破性疗法认定在RDC中的获取路径模块八 RDC CDMO选择与合作模式 • RDC CDMO服务范围全景 ◦ 核药前体合成、冷药CMC、放射性标记、放化分析 ◦ 固相合成（多肽）vs 液相合成（小分子）vs 生物大分子 • 如何评估CDMO的核心能力 ◦ 核素获取能力与稳定供应链 ◦ 合规资质：cGMP、辐射安全许可证 ◦ 项目经验：IND/NDA项目数量与成功率 • 多肽/抗体/小分子RDC的CDMO工艺开发差异 • 合作模式与IP保护要点 ◦ FTE vs FFS vs 里程碑付款模式对比 ◦ 技术转移与know-how保护模块九 RDC前沿趋势与药企战略布局 • 新型核素的机会窗口 ◦ α核素²²⁵Ac（长效、高线性能量转移） ◦ 新兴核素：⁴⁴Sc、⁶⁷Cu、¹⁶¹Tb等 • 新型靶点拓展 ◦ FAP（成纤维细胞活化蛋白）：实体瘤广谱靶点 ◦ CXCR4、CD45、CAIX等多靶点并行 • 多肽高通量筛选与AI辅助配体设计 ◦ DNA编码化合物库（DEL）、噬菌体展示、OBOC • RDC + 免疫治疗联用的远端效应放大策略 • 药企RDC管线构建建议 ◦ 自研 vs license-in vs 合作开发决策树课程总结· 答疑讲师介绍：张老师某放射性药物创新企业临床医学高级总监。四川大学华西临床医学院肿瘤学硕士，曾于华西医院肿瘤中心从事肿瘤内科与放射治疗临床工作十余年，后在赛诺菲、ICON、康诺亚等国内外药企及CRO深耕抗肿瘤药物临床开发。2023年加入现公司，全面负责放射性药物及放射性药械组合产品的临床开发医学工作，兼具深厚临床积淀与产业转化经验。协会特聘专家。韩智豪中国药科大学副研究员。协会特聘专家。高洁博士，副研究员，中国原子能科学研究院博士。科研主攻放射毒理、放射性药物非临床评价及同位素示踪药代动力学，深度契合核药放射性核素偶联药物（RDC）的临床前转化链条。他牵头完成放射性药物临床前评价百余项，构建质控分析与早期筛选技术体系，支撑RDC从标记、体内分布到毒理评估的全流程研究。主持/参与重大新药创制、IAEA合作等项目，发表文章标准30余篇，获中国辐射防护学会及中核集团科技一等奖、青年科技创新“启明星人才”等荣誉，是日本QST同位素临床转化访学学者。协会特聘专家。苏海涛总监北京大学药剂学硕士，北京大学经济学双学位；曾在天士力资本及九瑞天诚任高级投资经理，负责生物医药的投资，拥有5年生物医药一级市场投资经验；2020年至今，参与通瑞生物的投资孵化并担任通瑞生物供应链总监，统筹公司供应链管理工作，包括核素供应管理，设备管理，仓储物流管理等。拥有生产设施及放药供应链从0到1搭建的经验。会议费用：会务费：4000元/单位（会务费包括：培训、研讨、电子版资料、电子版培训证书、一年视频回放等）；（为了给企业节约学习成本及方便工作安排可以投屏全员观看+视频回看一年）会议指定账户汇款备注：药物放射性户名：北京华夏凯晟医药技术中心开户行：中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行账号： 020 006 300 920 0091778 * 单位名称和纳税人识别号请认真核对，以便开具发票。会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导，请与会务组联系联系方式扫描下方二维码“报名登记” ❖扫描二维码，添加微信了解会议详情。会议负责人：左老师 15652390923 微信同电子邮箱：32361149@qq.com 点击“阅读原文”填写参会信息

并购抗体药物偶联物临床3期临床研究临床终止

2026-09-05

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2026放射性核素偶联药物（RDC）研发与转化全流程

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位在核药历经百年发展的漫长历程中，我们正站在一个前所未有的爆发式增长节点。自2018年诺华的Lutathera与2022年Pluvicto相继获批以来，放射性核素偶联药物（RDC）凭借其“诊疗一体化”的独特优势，迅速从核医学的细分领域跃升为全球肿瘤创新药竞争的主战场。这不仅标志着“魔法子弹”理论在放射性领域的完美兑现，更为神经内分泌肿瘤、前列腺癌等难治性肿瘤患者带来了生存突破。然而，RDC并非简单的“核素+Linker+配体”的物理叠加。与ADC相比，RDC无需连接子断裂、无需高效内吞，其螯合化学的稳定性、靶向配体（尤其是多肽类）的快速迭代、以及放射性带来的特殊药代与辐射剂量学考量，构成了全新的研发逻辑。与此同时，随着全球12款RDC产品进入临床III期，靶点从传统的PSMA、SSTR2向FAP、CXCR4等前沿领域拓展，药企面临着从早期探索、临床申报到商业化生产的全链条挑战。特别值得关注的是，研究者发起的临床研究（IIT）在RDC开发中扮演着举足轻重的角色。鉴于核素剂量探索的灵活性需求及诊疗一体化的天然属性，IIT已成为连接临床前发现与注册临床试验（IND）的关键桥梁，也是国内药企在合规框架下快速验证概念、积累人体数据的战略高地。基于此，本次为期2天（12小时）的高级培训课程应运而生。我们摒弃了枯燥的理论堆砌，紧扣当下药企的实际痛点，深度融合RDC科学基础、非临床研究、IIT早期探索、临床开发策略、注册监管及CDMO合作等核心模块。无论您是致力于靶点筛选的研发人员、布局临床转化的医学总监，还是关注赛道投资的BD决策者，本课程都将为您构建一幅清晰的RDC全景作战地图，助力企业在核药新浪潮中抢占先机。会议安排会议地点：线上直播会议时间：2026年9月19日-9月20日培训大纲第一天时间 09:00-12:00 13:30-16:30 Day 1 RDC科学基础、非临床研究及IIT早期探索（6H）模块一 RDC药物概述与行业全景 • 核药百年回顾与RDC兴起 ◦ 1905年居里夫人首次放射性同位素治疗 → 百年波澜不惊 ◦ 2018年Lutathera获批 → 2022年Pluvicto获批 → RDC赛道爆发 • RDC四要素拆解：靶向配体 / 连接子 / 螯合剂 / 放射性核素 • 全球RDC竞争格局与MNC布局 ◦ 诺华（Lutathera、Pluvicto双雄）、礼来（收购Point Biopharma） ◦ BMS（收购RayzeBio）、Telix、Curium等 • 国内药企RDC赛道切入策略与机会窗口 ◦ license-in vs 自研 vs 合作开发模式对比 ◦ 核药房网络建设作为竞争壁垒模块二 RDC关键组件深度解析 • 放射性核素：诊断型 vs 治疗型 ◦ 诊断型：¹⁸F、⁶⁸Ga、⁶⁴Cu（PET/CT）；⁹⁹ᵐTc（SPECT/CT） ◦ 治疗型：¹⁷⁷Lu、⁹⁰Y（β射线）；²²⁵Ac、²²³Ra（α射线） ◦ 理想核素六大特征：能量<40keV、半衰期30min-10days等 • 螯合剂选择逻辑 ◦ DOTA（¹⁷⁷Lu/⁶⁸Ga/⁹⁰Y）、NOTA（⁶⁸Ga/⁶⁴Cu）、HBED-CC（⁶⁸Ga） ◦ NETA、H4octapa、HYNIC等新兴螯合剂 • 连接子：与ADC Linker的本质差异 ◦ RDC无需断裂、无需高效内吞 → 设计空间有限但确定性高 • 靶向配体五大类全景对比 ◦ 抗体类：高亲和力但药代慢，片段改造有肾毒性风险 ◦ 多肽类（当前主流）：分子量适中、免疫原性低、血液清除快 ◦ 小分子类：穿透快但递送效率低、易脱靶 ◦ 核酸类 / 纳米粒子类：前景广阔但体内稳定性待解决模块三 RDC作用机制与临床优势 • 三种药效模式 ◦ 直接损伤：核素直接破坏肿瘤细胞DNA/线粒体/细胞膜 ◦ 旁观者效应（交叉火力）：辐射损伤周围肿瘤细胞 ◦ 远端效应：DAMPs激活T细胞免疫 → 攻击远端肿瘤（联合IO想象空间） • 诊疗一体化（Theragnostics）落地路径 ◦ 同配体 + 诊断核素（γ/PET显像）→ 个体化制定治疗剂量 ◦ 同配体 + 治疗核素（α/β射线）→ 精准治疗 • 不易耐药的机制解析：不涉及特定靶点通路 • 安全性设计逻辑：Linker无需断裂 → 避免payload提前释放 • 适应症选择：神经内分泌肿瘤、前列腺癌、多发转移癌模块四 RDC非临床研究策略 • 体外/体内药效模型构建的特殊考量 ◦ 核素辐射的体外实验干扰与校正 • 药代动力学与辐射剂量学（Dosimetry）研究要点 ◦ OLINDA/EXM、IDAC等剂量学软件应用 • 毒理研究核心挑战：辐射毒性 vs 药物毒性分离评估 • 多肽类 vs 抗体类RDC的非临床差异化设计 ◦ 多肽：肾摄取率高 → 肾脏毒性监测方案 ◦ 抗体：实体瘤穿透率低 → 片段化改造策略模块五 IIT在RDC早期临床探索中的应用 • IIT法规框架解读 ◦ NMPA《研究者发起的临床研究管理办法》核心要求 ◦ IIT vs 注册临床（IST）的边界与衔接 ◦ RDC为何天然适合IIT ◦ 诊疗一体化需临床验证 → 诊断探针人体安全性先行 ◦ 罕见瘤种（神经内分泌肿瘤等）患者少 → IIT灵活入组 ◦ 核素剂量探索需逐步爬坡 → IIT提供安全试错空间 • IIT三大典型场景 ◦ 场景一：新型诊断核素影像探针的人体验证（⁶⁸Ga/⁶⁴Cu标记PSMA） ◦ 场景二：治疗核素剂量爬坡与辐射剂量学IIT（¹⁷⁷Lu/²²⁵Ac） ◦ 场景三：已上市RDC的真实世界疗效与耐药机制探索 • IIT数据如何转化为IND申报的支撑证据 ◦ IIT数据质量提升策略：方案设计、数据管理、影像统一 ◦ 从IIT到正式临床试验的过渡路径与监管沟通要点 • IIT风险管控 ◦ 辐射安全：给药环境、人员防护、放射性废物处理 ◦ 伦理审查：IRB/IEC特殊考量（辐射风险告知） ◦ 保险与受试者权益保障课程总结 · 答疑第二天时间 09:00-12:00 13:30-16:30 Day 2 临床开发、注册申报、CDMO合作及未来趋势（6H）模块六 RDC临床开发策略与IIT衔接 • 全球临床III期RDC管线全景解读 ◦ 12个在研产品梳理：PSMA/SSTR2/FAP/CXCR4/CD45/CAIX ◦ 代表产品：²²⁵Ac-PSMA-617、¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T、TLX250-CDx等 • RDC临床试验设计特殊考量 ◦ 随机对照 vs 单臂：罕见瘤种的现实选择 ◦ 辐射剂量学终点（Dosimetry-based dosing） ◦ 影像终点 vs 传统肿瘤终点 • IIT与注册临床的衔接实操 ◦ 利用IIT完成概念验证（PoC）后启动注册临床的路径 ◦ IIT中心如何升级为注册临床研究中心 • 核药房网络与中心实验室建设要求模块七 RDC注册申报与监管考量 • FDA/EMA/NMPA监管路径对比 ◦ NDA vs BLA：RDC按哪种申报？ ◦ 中美双报策略与差异点 • 放射性药物CMC特殊要求 ◦ 核素生产：反应堆/加速器来源、放化纯度控制 ◦ 标记工艺稳定性、有效期（核素衰变）考量 • 诊疗一体化产品的申报策略 ◦ 诊断试剂与治疗药物是否需分别申报？ • 孤儿药资格、突破性疗法认定在RDC中的获取路径模块八 RDC CDMO选择与合作模式 • RDC CDMO服务范围全景 ◦ 核药前体合成、冷药CMC、放射性标记、放化分析 ◦ 固相合成（多肽）vs 液相合成（小分子）vs 生物大分子 • 如何评估CDMO的核心能力 ◦ 核素获取能力与稳定供应链 ◦ 合规资质：cGMP、辐射安全许可证 ◦ 项目经验：IND/NDA项目数量与成功率 • 多肽/抗体/小分子RDC的CDMO工艺开发差异 • 合作模式与IP保护要点 ◦ FTE vs FFS vs 里程碑付款模式对比 ◦ 技术转移与know-how保护模块九 RDC前沿趋势与药企战略布局 • 新型核素的机会窗口 ◦ α核素²²⁵Ac（长效、高线性能量转移） ◦ 新兴核素：⁴⁴Sc、⁶⁷Cu、¹⁶¹Tb等 • 新型靶点拓展 ◦ FAP（成纤维细胞活化蛋白）：实体瘤广谱靶点 ◦ CXCR4、CD45、CAIX等多靶点并行 • 多肽高通量筛选与AI辅助配体设计 ◦ DNA编码化合物库（DEL）、噬菌体展示、OBOC • RDC + 免疫治疗联用的远端效应放大策略 • 药企RDC管线构建建议 ◦ 自研 vs license-in vs 合作开发决策树课程总结 · 答疑讲师介绍张老师某放射性药物创新企业临床医学高级总监。四川大学华西临床医学院肿瘤学硕士，曾于华西医院肿瘤中心从事肿瘤内科与放射治疗临床工作十余年，后在赛诺菲、ICON、康诺亚等国内外药企及CRO深耕抗肿瘤药物临床开发。2023年加入现公司，全面负责放射性药物及放射性药械组合产品的临床开发医学工作，兼具深厚临床积淀与产业转化经验。协会特聘专家。韩智豪中国药科大学副研究员。协会特聘专家。高洁博士，副研究员，中国原子能科学研究院博士。科研主攻放射毒理、放射性药物非临床评价及同位素示踪药代动力学，深度契合核药放射性核素偶联药物（RDC）的临床前转化链条。他牵头完成放射性药物临床前评价百余项，构建质控分析与早期筛选技术体系，支撑RDC从标记、体内分布到毒理评估的全流程研究。主持/参与重大新药创制、IAEA合作等项目，发表文章标准30余篇，获中国辐射防护学会及中核集团科技一等奖、青年科技创新“启明星人才”等荣誉，是日本QST同位素临床转化访学学者。协会特聘专家。会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导，请与会务组联系培训费用会务费：4000元/单位（会务费包括：培训、研讨、电子版资料、电子版培训证书、一年视频回放等）；（为了给企业节约学习成本及方便工作安排可以投屏全员观看+视频回看一年）汇款账户汇款备注：药物放射性户名：北京华夏凯晟医药技术中心开户行：中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行账号： 020 006 300 920 0091778 报名方式扫描下方二维码或者点击“阅读原文”，登记信息后，会务人员将与您沟通培训相关细节。扫描二维码，报名参加点击阅读原文注册参会信息

临床申请并购抗体药物偶联物临床终止

100 项与 Actinium (225Ac) vipivotidum tetraxetanum 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2025-02-27
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	中国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2025-02-27
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2025-02-27
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2025-02-27
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	巴西	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2025-02-27
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	中国香港	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2025-02-27
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	以色列	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2025-02-27
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	马来西亚	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2025-02-27
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	新加坡	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2025-02-27
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	韩国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2025-02-27

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EANM2024	N/A	prostate-specific membrane antigen (PSMA)	15	Actinium-225 PSMA-617 RLT	夢廠積製齋鬱襯膚膚廠(鑰膚夢壓夢繭憲獵鏇簾) = xerostomia requiring nasogastric tube feeds in 1; anemia in 1; thrombocytopenia in 1; and nephrotoxicity requiring dialysis in 1 顧遞構範範衊憲選願網 (艱願範襯簾顧選衊網繭 ) 更多	积极	2024-09-27
EANM2024	N/A	prostate-specific membrane antigen (PSMA)	15	Lutetium-177 PSMA-617 RLT		积极	2024-09-27
Ac-PSMA-617 (EANM2024)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA	12	[225Ac]Ac-PSMA-617	鹹鏇簾糧廠顧鏇積壓糧(繭構鏇廠選鹹鏇淵鬱衊) = 繭鹽積憲憲艱鹹遞願餘鑰鏇繭顧齋積淵醖鏇製 (繭製獵夢蓋膚糧蓋積積 ) 更多	积极	2024-09-27
SNMMI2023	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	-	225Ac-PSMA-617 TAT	窪願衊壓鬱構膚製繭廠(構願鑰選鬱選製廠醖鑰) = fatigue (any grade 70%; ≥grade 3: 2%) which were transient and resolved without intervention prior to the next cycle of treatment 網繭願蓋襯積鹹蓋遞壓 (糧齋壓餘獵鏇遞鏇觸齋 ) 更多	-	2023-08-28
SNMMI2022	N/A	转移性前列腺腺癌	-	225Ac-PSMA-617	淵顧鹽構膚遞獵膚蓋壓(膚壓夢蓋艱鏇鏇襯積齋) = 鑰蓋齋壓膚糧夢齋遞積齋廠餘鹹夢襯膚獵構範 (獵鏇鏇壓膚艱壓廠壓網 )	-	2022-08-08
225 Ac-PSMA-617 (SNMMI2021)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA	40	225Ac-PSMA-617 TAT	製淵壓醖遞製壓獵選範(繭蓋範構憲鏇築窪糧簾) = 顧願繭繭夢蓋鏇範壓艱淵淵獵鏇顧壓獵蓋蓋鹹 (衊鹹襯願願膚顧築簾襯 ) 更多	积极	2021-05-18
Ac-PSMA-617 (EANM2020)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌 serum prostate-specific antigen (PSA)	28	225 Ac-PSMA-617 Targeted AlphaTherapy	範廠鏇繭構積鬱繭廠鏇(廠襯願積願製齋壓積選) = 積獵憲夢憲築襯積願淵蓋鹽簾鏇淵獵積餘壓網 (築製壓鹹觸鬱鏇鑰壓廠, 13 ~ 16) 更多	积极	2020-09-18
SNMMI2020	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA	28	225Ac-PSMA-617 TAT	顧醖築鬱網願構膚膚願(襯顧選淵艱衊製壓鬱鬱) = None of the patients demonstrated grade 3 or 4 hematologic or kidney function toxicity and xerostomia 製廠鹹構廠製衊鏇窪築 (鑰夢艱膚襯廠觸窪艱選 )	积极	2020-05-15
SNMMI2020	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	-	225Ac-PSMA-617	夢艱鹽構選醖蓋鏇齋膚(餘淵鑰衊願膚繭構觸顧) = There was no haematological toxicity seen 觸齋夢簾鹽夢夢範窪廠 (淵齋齋夢鏇鬱選繭觸糧 ) 更多	-	2020-05-15
SNMMI2019	N/A	转移性前列腺癌	-	Ac-225 PSMA-617	鏇憲簾製構築壓鑰鏇遞(顧襯顧鹽醖憲繭鬱艱簾) = There was no severe xerostomia and no discontinuation of treatment 鹽蓋積網鹽製築願艱壓 (鬱簾餘壓襯淵構窪齋膚 ) 更多	-	2019-05-21
SNMMI2019	N/A	转移性前列腺癌	-	Lu-177 PSMA-617		-	2019-05-21
SNMMI2019	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	-	225Ac-PSMA-617 TAT	鹹製鑰齋簾積廠網繭選(憲鏇衊簾觸齋蓋鬱鬱鏇) = No death was observed in the patient population 範構鹽蓋遞憲鑰壓鏇艱 (鬱醖繭構夢窪簾糧蓋積 ) 更多	-	2019-05-21