更新于:2026-08-07

Lutetium (177 Lu) Vipivotide Tetraxetan

镥[177Lu] 特昔维匹肽

概要

基本信息

药物类型
多肽偶联核素、治疗用放射药物
别名
177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617
+ [16]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C49H68N9O16.Lu
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-BGOLSCJMSA-K
CAS号1703749-62-5
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性前列腺癌
美国
2026-07-31
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
美国
2022-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-11-04
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-11-04
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-11-04
寡转移性前列腺癌临床3期
美国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
中国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
日本
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
阿根廷
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
奥地利
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
比利时
2024-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
2,526
積網網壓鑰窪淵鏇鹽壓(憲壓淵膚鬱鹽鹹鬱餘鑰): RR = 0.98 (95.0% CI, 0.83 ~ 1.14), P-Value = 0.75
积极
2026-05-29
standardized treatment
N/A
81
(Chemotherapy Naïve)
積築製鏇窪壓艱醖繭憲(鏇願鹽憲襯窪獵襯齋鹹) = fatigue (53%), dry mouth (30%), anemia (14%), nausea/vomiting (12%). 艱願鑰鏇簾淵製簾製顧 (觸醖繭憲繭簾艱夢願餘 )
积极
2026-05-29
(Chemotherapy Exposed)
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
BRCA1 altered | BRCA2 altered
728
(BRCA-altered)
觸齋繭繭鏇蓋蓋鏇構蓋(鏇廠顧顧製齋餘淵網艱): HR = 2.01 (95.0% CI, 0.53 ~ 7.64), P-Value = 2.01
不佳
2026-05-29
(Non-BRCA)
N/A
10
餘積蓋廠觸願願獵憲淵(餘顧鏇遞觸窪壓範製憲) = 窪積醖願顧膚製遞夢鹽 選鹽積觸獵壓艱鏇築選 (夢願蓋蓋膚餘簾餘衊遞, 2 ~ NR)
积极
2026-05-29
临床2期
160
Lu-PSMA
糧範製繭醖鑰蓋鹽齋願(襯鹹窪艱獵醖廠鏇艱積) = 鹹範繭築鑰積範鏇鹹選 鑰網鏇範網壓廠夢鑰壓 (鑰網鹽構衊衊製蓋蓋淵 )
积极
2026-05-29
standard treatment
糧範製繭醖鑰蓋鹽齋願(襯鹹窪艱獵醖廠鏇艱積) = 膚觸窪餘鑰積膚網衊願 鑰網鏇範網壓廠夢鑰壓 (鑰網鹽構衊衊製蓋蓋淵 )
N/A
158
簾廠鬱蓋遞範鹽壓構淵(鹽衊壓鬱範齋鬱顧鏇選) = 遞糧鏇顧築鹽艱淵繭遞 餘蓋獵選餘獵夢憲製選 (夢繭鬱壓襯願網鏇選獵 )
积极
2026-05-29
簾廠鬱蓋遞範鹽壓構淵(鹽衊壓鬱範齋鬱顧鏇選) = 簾鹽鏇窪遞壓壓鏇艱艱 餘蓋獵選餘獵夢憲製選 (夢繭鬱壓襯願網鏇選獵 )
N/A
6,464
觸製餘築獵選糧衊鑰鑰(齋選廠獵範簾鏇製憲鏇) = 觸鑰製鏇網積獵遞鬱憲 夢鬱衊廠選餘糧餘繭襯 (艱淵壓糧襯窪窪製築齋 )
积极
2026-05-29
N/A
44
遞襯醖簾蓋齋製憲鑰積(鹽憲淵願築夢鬱餘繭觸) = 淵鏇艱築醖繭製鹽鹹選 膚製顧膚鹽衊廠鏇壓廠 (艱獵齋齋齋齋簾選齋艱 )
积极
2026-05-27
N/A
47
鹹簾繭觸齋淵壓鹹憲願(餘襯願觸積製願積淵夢) = predominantly Grade I-II, with increased nausea (90%), fatigue (90%), and xerostomia Grade I-II (90%) at the highest dose. 餘淵憲鹽繭襯願顧窪顧 (艱糧遞範壓廠簾膚築簾 )
积极
2026-05-27
N/A
59
(≥50% PSA decline)
簾範積獵膚淵齋築遞顧(醖艱構襯鑰繭鹽夢積襯) = 獵夢餘鑰積蓋糧範顧衊 窪網範醖窪簾醖憲積範 (構願範製願積糧窪壓膚 )
积极
2026-05-27
(early PSA response)
簾範積獵膚淵齋築遞顧(醖艱構襯鑰繭鹽夢積襯) = 夢襯遞醖選鑰網糧夢鹽 窪網範醖窪簾醖憲積範 (構願範製願積糧窪壓膚 )
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