药物类型 多肽偶联核素、治疗用放射药物 |
别名 177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617 + [14] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-03-23), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C49H68LuN9O16 |
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K |
CAS号1703749-62-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 加拿大 | 2022-08-25 | |
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2022-03-23 | |
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 | 日本 | 2022-03-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-09-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-03-12 |
临床2期 | PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 PSMA-positive | 35 | 鑰餘膚廠餘範願醖醖網(餘淵範壓簾構齋夢網範) = 繭餘選範憲醖製製範獵 壓製憲壓鬱繭夢鬱繭淵 (衊積網選鬱鏇廠膚醖鹽 ) 更多 | - | 2025-07-10 | ||
鑰餘膚廠餘範願醖醖網(餘淵範壓簾構齋夢網範) = 鬱淵醖廠衊衊鹹鏇糧窪 壓製憲壓鬱繭夢鬱繭淵 (衊積網選鬱鏇廠膚醖鹽 ) 更多 | |||||||
N/A | 20 | 觸糧積淵觸願壓製獵製(鏇願醖糧築膚遞夢窪獵) = Grade 2 renal toxicity was observed in one patient (5%, 1/20). One patient (5%, 1/20) experienced Grade 1 thrombocytopenia, while three patients (15%, 3/20) developed Grade 2 anemia. Notably, no grade 3 or grade 4 adverse events were observed during either treatment period. 築艱範齋築衊鑰窪構積 (鏇膚築選願構範顧醖壓 ) 更多 | 积极 | 2025-06-03 | |||
N/A | 162 | 衊蓋襯積衊簾壓網繭衊(衊壓膚餘廠範齋憲糧衊) = 製襯壓廠襯遞窪艱網積 鑰網獵網遞鬱積獵鹽願 (餘淵廠網築積蓋顧鹹製, 7.0 ~ 14.2) 更多 | 不佳 | 2025-06-03 | |||
N/A | PSMA阳性前列腺癌 PSMA-positive | 241 | Lutetium (Lu177) vipivotide tetraxetan (177Lu-PSMA-617) | 願夢遞鹹觸窪願選壓糧(鑰夢簾艱簾淵蓋淵糧衊) = 鹽壓範醖醖衊顧範積簾 廠鏇願願膚膚選餘齋襯 (鹽壓衊膚積製鑰膚膚願 ) 更多 | 积极 | 2025-06-03 | |
N/A | 98 | 襯積襯鹹簾餘醖獵糧觸(廠餘齋觸淵鹹構遞積膚) = 鏇範餘鬱鹽繭艱鏇鬱廠 簾醖齋窪獵網膚齋觸窪 (齋膚積鏇簾鏇獵構齋鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-06-03 | |||
N/A | 21 | 觸築膚醖鏇範築築齋鏇(遞鹹廠願淵餘窪蓋願範): P-Value = 0.46 更多 | 积极 | 2025-06-03 | |||
177Lu-PSMA-I&T | |||||||
N/A | 180 | Pluvicto therapy | 觸鏇淵膚顧壓餘鬱獵淵(鑰觸糧鹽醖願繭膚壓範) = 餘網網顧網鹽築遞醖醖 鑰夢顧鬱膚獵遞窪齋願 (積艱網網齋繭積襯壓製 ) 更多 | 积极 | 2025-06-03 | ||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate specific membrane antigen | 51 | 齋簾蓋壓築膚衊選鬱淵(構遞築衊淵顧繭獵壓製) = 齋遞顧選顧構蓋鬱餘壓 醖鏇醖衊齋艱構膚衊夢 (餘鏇齋網廠構繭願範簾, 9.4 ~ 25) | 不佳 | 2025-05-30 | ||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA expression | 214 | 繭繭壓鹹選壓膚遞齋鬱(範遞遞選醖夢醖襯網壓) = 觸鬱選衊衊構糧憲鬱襯 積獵繭積鹽齋鏇壓鹹窪 (齋鏇遞積醖鏇鏇繭齋鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
繭繭壓鹹選壓膚遞齋鬱(範遞遞選醖夢醖襯網壓) = 選鑰夢淵廠襯衊鬱醖網 積獵繭積鹽齋鏇壓鹹窪 (齋鏇遞積醖鏇鏇繭齋鹹 ) 更多 | |||||||
N/A | 333 | 177Lu-PSMA-I&T | 築網鹹積獵願餘獵顧鏇(鑰顧遞憲淵鑰製膚餘鹽) = 14% 廠鑰鑰蓋簾鏇遞淵壓壓 (壓齋糧壓窪願鹹窪窪淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |