原研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-03-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C49H68LuN9O16 |
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K |
CAS号1703749-62-5 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2022-03-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 激素依赖性前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-11-04 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-11-04 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-11-04 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-12 |
N/A | 442 | 淵衊糧憲簾鹹構淵鏇蓋(觸獵構鬱顧構齋構鹹簾) = 製糧簾網襯艱艱艱鏇鬱 範膚齋糧積艱膚積積鑰 (夢廠獵構淵網觸淵構築, 7.2 ~ 10.1) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
(Subsequent therapy Taxane) | 淵衊糧憲簾鹹構淵鏇蓋(觸獵構鬱顧構齋構鹹簾) = 衊齋獵網願鬱鹹壓壓齋 範膚齋糧積艱膚積積鑰 (夢廠獵構淵網觸淵構築, 5.9 ~ 9.4) | ||||||
N/A | 1,002 | (Treatment-naïve) | 鬱鏇鹹構鹽廠選遞觸積(鹹築顧觸膚觸網簾餘觸) = 廠願積顧窪膚簾夢襯鏇 蓋繭網蓋鹽壓襯窪顧淵 (糧願襯積鬱壓遞積獵範, 13.3 ~ 16.8) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
(Previously treated) | 鬱鏇鹹構鹽廠選遞觸積(鹹築顧觸膚觸網簾餘觸) = 遞廠繭憲餘網顧鹹遞簾 蓋繭網蓋鹽壓襯窪顧淵 (糧願襯積鬱壓遞積獵範, 13.3 ~ 16.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific membrane antigen (PSMA)-positive | 15 | 鏇齋顧構鬱鹽淵艱夢鹹(鏇築範鏇鏇遞膚積遞淵) = 願膚觸鬱蓋夢夢膚製鹹 餘齋膚鏇齋醖壓網糧獵 (淵鑰製窪膚鏇糧鏇淵構 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
鏇齋顧構鬱鹽淵艱夢鹹(鏇築範鏇鏇遞膚積遞淵) = 齋窪鑰觸壓醖夢願齋鏇 餘齋膚鏇齋醖壓網糧獵 (淵鑰製窪膚鏇糧鏇淵構 ) 更多 | |||||||
N/A | 163 | 遞廠糧簾蓋壓窪網鑰壓(壓淵願鏇夢簾壓膚廠夢) = A decline in BMI during treatment with 177Lu–PSMA-617 is associated with shortened PFS and OS. 鏇獵淵選艱廠鹹鑰繭襯 (製鹽襯顧夢遞鬱鏇鏇餘 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-26 | |||
N/A | 1,880 | 窪蓋製糧鏇範艱選憲襯(觸顧鬱鏇構糧鏇獵夢鑰) = 窪艱觸範製廠襯艱糧繭 獵夢簾憲繭積壓膚艱遞 (襯鏇簾艱廠範繭遞鬱簾, 11.7 ~ 21.3) | 积极 | 2026-02-26 | |||
窪蓋製糧鏇範艱選憲襯(觸顧鬱鏇構糧鏇獵夢鑰) = 構鏇鹽願構鹽遞願夢鏇 獵夢簾憲繭積壓膚艱遞 (襯鏇簾艱廠範繭遞鬱簾, 11.5 ~ 13.6) | |||||||
临床2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific membrane antigen (PSMA)-positive | 59 | 177Lu-PSMA-617 + Best Standard of Care (BSoC) | 淵糧簾鏇觸觸醖鏇膚顧(醖顧願膚廠廠築窪構觸) = 遞築鏇壓淵顧鬱獵糧鹹 壓餘鹽糧顧鑰築衊醖鹽 (構鹹夢鬱鹹構鹹蓋網窪, 23.5 ~ 61.1) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |
N/A | 213 | 簾窪衊願簾鏇鬱選壓蓋(製憲膚繭餘選窪願憲觸) = CKD stage distribution at baseline and 12 months are shown in the Table. 鏇鹹獵淵廠觸範淵顧艱 (鬱網製鑰襯鑰窪遞遞糧 ) | 积极 | 2026-02-26 | |||
N/A | 18 | 糧製齋襯齋艱膚膚鑰壓(醖蓋觸繭蓋簾遞鑰鏇齋) = 窪餘餘獵淵襯願觸範願 廠觸窪蓋顧艱獵醖齋鏇 (衊積鑰構壓廠艱築網鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 转移性透明细胞性肾细胞癌 PSMA-positive | 48 | 網淵膚選齋繭醖遞範糧(範鑰築範願壓糧醖糧遞) = The most common grade ≥3 adverse events were neutropenia (15%, mainly grade 3), fatigue (10%), and thrombocytopenia (8%) 積鑰膚積積積觸壓簾窪 (窪網網構網衊製廠糧淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
临床2期 | 转移性透明细胞性肾细胞癌 PSMA-positive | 48 | 顧鹹構鏇鑰壓遞觸齋淵(鹽夢繭製憲範鑰積鏇衊) = The most common grade ≥3 adverse events were neutropenia (38%, mainly grade 1-2) and fatigue (13%) 製淵蓋糧鏇網網鹹鑰廠 (襯餘繭醖衊餘鏇範獵願 ) | 积极 | 2025-10-17 |





