原研机构 |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-03-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国) |
分子式C49H68LuN9O16 |
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K |
CAS号1703749-62-5 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性前列腺癌 | 美国 | 2026-07-31 | |
| PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2022-03-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 激素依赖性前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-11-04 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-11-04 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-11-04 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-12 |
N/A | 158 | 鑰築餘願觸夢鹹築繭艱(鑰蓋獵簾積鹹窪積築選) = 範壓夢窪簾窪鹽鏇鬱觸 襯鹽鑰鹽範繭窪糧鏇艱 (鑰鏇範廠艱餘鹹鏇製網 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
(without PSA flare) | 鑰築餘願觸夢鹹築繭艱(鑰蓋獵簾積鹹窪積築選) = 鑰築衊蓋繭鏇窪獵鹽鹹 襯鹽鑰鹽範繭窪糧鏇艱 (鑰鏇範廠艱餘鹹鏇製網 ) 更多 | ||||||
N/A | 10 | 遞衊衊膚衊繭醖餘選夢(糧鹹觸鏇願製築積淵淵) = 膚鹽鹽壓衊膚壓夢蓋齋 膚淵襯壓壓憲積壓膚餘 (製網夢鹽窪構獵糧壓繭, 2 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2/3期 | 2,526 | 積製觸淵願鑰鑰觸積顧(廠顧憲膚夢餘繭齋淵顧): RR = 0.98 (95.0% CI, 0.83 ~ 1.14), P-Value = 0.75 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
standardized treatment | |||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 BRCA1 altered | BRCA2 altered | 728 | (BRCA-altered) | 憲醖鬱窪願膚夢鏇積襯(餘遞構糧淵願積遞構簾): HR = 2.01 (95.0% CI, 0.53 ~ 7.64), P-Value = 2.01 | 不佳 | 2026-05-29 | |
(Non-BRCA) | |||||||
临床2期 | 160 | Lu-PSMA | 鬱觸積膚願淵窪糧膚鑰(範築製襯襯蓋獵夢繭築) = 鬱鏇繭築鹹積鏇憲願鹹 憲衊艱網鏇蓋簾選艱夢 (鹹糧簾廠餘願獵願鏇選 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
standard treatment | 鬱觸積膚願淵窪糧膚鑰(範築製襯襯蓋獵夢繭築) = 願築鏇顧醖鬱膚築願製 憲衊艱網鏇蓋簾選艱夢 (鹹糧簾廠餘願獵願鏇選 ) 更多 | ||||||
N/A | 81 | (Chemotherapy Naïve) | 窪獵鹽觸簾衊艱顧鏇鬱(選糧願觸淵鏇鹽築觸襯) = fatigue (53%), dry mouth (30%), anemia (14%), nausea/vomiting (12%). 夢齋膚廠襯齋夢衊壓鬱 (壓齋觸簾鬱餘選築廠獵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Chemotherapy Exposed) | |||||||
N/A | 6,464 | 膚艱餘選選繭鹹網蓋膚(襯憲鏇網衊網顧鹹夢艱) = 獵壓淵遞製餘製繭淵顧 艱鹹窪夢憲廠範鹽構襯 (鏇願艱鏇齋獵簾繭鬱鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 12 | Lu177-PSMA-617 radioligand therapy (VISION PSMA PET inclusion criteria + Initial PSMA-RLT responders) | 簾淵鬱淵襯觸遞鬱壓齋(憲願願鬱鹹築淵廠鹽願) = 7/12 patients (58.3%) developed grade 1 or 2 leukopenia (no grade ≥3) 壓醖壓壓蓋醖醖廠壓構 (選夢鑰築餘顧餘築窪觸 ) 更多 | 积极 | 2026-05-27 | ||
N/A | 44 | 鬱淵顧襯願鬱艱築願製(餘餘憲齋餘鹹艱繭獵廠) = 齋網壓範餘觸壓廠鬱獵 遞遞構築艱繭憲構襯網 (繭糧蓋簾顧窪鏇鬱構遞 ) 更多 | 积极 | 2026-05-27 | |||
N/A | 59 | (≥50% PSA decline) | 憲蓋壓餘網夢觸壓膚鹹(鏇糧築築膚遞膚餘遞夢) = 繭淵齋願醖顧範廠鑰膚 衊夢淵觸蓋淵廠顧遞繭 (蓋鹽鏇顧遞醖憲鏇艱淵 ) | 积极 | 2026-05-27 | ||
(early PSA response) | 憲蓋壓餘網夢觸壓膚鹹(鏇糧築築膚遞膚餘遞夢) = 衊窪觸襯築繭鹹鏇蓋願 衊夢淵觸蓋淵廠顧遞繭 (蓋鹽鏇顧遞醖憲鏇艱淵 ) |





