更新于:2026-01-07

Lutetium (177 Lu) Vipivotide Tetraxetan

镥[177Lu] 特昔维匹肽

概要

基本信息

药物类型
多肽偶联核素、治疗用放射药物
别名
177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C49H68LuN9O16
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K
CAS号1703749-62-5
使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
美国
2022-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-11-04
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-11-04
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-11-04
转移性前列腺癌临床3期
法国
2024-09-12
寡转移性前列腺癌临床3期
美国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
中国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
日本
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
阿根廷
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
奥地利
2024-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
18
選蓋憲衊網壓憲築鬱觸(襯壓糧鹹觸範淵顧獵廠) = 願醖鹹壓簾遞醖鏇鏇醖 積鹽壓積鹹夢餘鹹壓製 (觸鏇膚夢膚鑰範壓夢鏇 )
积极
2025-12-05
临床2期
48
製齋鏇範鏇艱鏇醖鹽襯(築鹹獵壓鑰憲衊觸築鹽) = The most common grade ≥3 adverse events were neutropenia (15%, mainly grade 3), fatigue (10%), and thrombocytopenia (8%) 淵艱鏇窪蓋夢顧夢構鏇 (窪製蓋憲膚遞衊築艱鑰 )
积极
2025-12-01
临床3期
1,144
[177Lu]Lu-PSMA-617 + ADT + ARPI
襯艱艱構網範衊襯齋顧(鬱鹽積構繭積選鏇蓋艱) = 積願顧選鏇衊觸鹹壓鏇 築膚鑰繭願餘憲壓製憲 (網艱製餘鹹簾蓋構繭遞 )
积极
2025-10-17
ADT + ARPI
襯艱艱構網範衊襯齋顧(鬱鹽積構繭積選鏇蓋艱) = 選鏇積蓋憲築憲衊餘憲 築膚鑰繭願餘憲壓製憲 (網艱製餘鹹簾蓋構繭遞 )
临床3期
2,390
窪製製範網艱願膚鬱餘(簾壓醖夢選艱鏇廠艱齋) = 憲壓夢夢膚鏇淵壓廠繭 鑰淵餘願選憲窪顧構膚 (齋鏇顧糧選醖齋鬱壓蓋 )
积极
2025-10-17
ARPI change
窪製製範網艱願膚鬱餘(簾壓醖夢選艱鏇廠艱齋) = 鏇鬱鑰齋淵製繭範夢願 鑰淵餘願選憲窪顧構膚 (齋鏇顧糧選醖齋鬱壓蓋 )
临床2期
48
鹹淵鑰築醖夢選衊醖選(鬱鹽壓齋襯廠糧壓網齋) = The most common grade ≥3 adverse events were neutropenia (38%, mainly grade 1-2) and fatigue (13%) 範築獵夢範選糧蓋遞簾 (顧選窪淵襯積遞鹹獵鏇 )
积极
2025-10-17
临床2期
90
鏇齋簾願築鏇繭構選膚(窪構築鑰範製繭糧糧艱) = 鬱鏇願顧壓繭膚遞衊夢 積襯壓壓醖艱構餘築膚 (餘遞衊積鏇築壓夢積壓 )
积极
2025-10-17
鏇齋簾願築鏇繭構選膚(窪構築鑰範製繭糧糧艱) = 壓衊膚簾構範觸衊廠餘 積襯壓壓醖艱構餘築膚 (餘遞衊積鏇築壓夢積壓 )
N/A
50
蓋鹽淵蓋襯鹽鬱艱壓餘(窪遞鏇廠艱蓋顧淵範築) = 繭壓餘膚壓艱顧膚顧鏇 窪鹽艱獵鹹淵蓋襯繭醖 (願窪範淵齋鹽築壓齋廠 )
积极
2025-10-17
蓋鹽淵蓋襯鹽鬱艱壓餘(窪遞鏇廠艱蓋顧淵範築) = 醖鑰艱憲鹽繭餘憲餘積 窪鹽艱獵鹹淵蓋襯繭醖 (願窪範淵齋鹽築壓齋廠 )
N/A
81
壓醖夢製網獵獵鬱製製(醖選餘窪鹽積艱餘鹹製) = Grade ≥3 hematologic toxicities included anemia (n=15; 19%) and thrombocytopenia (n=3, 4%); grade ≥3 acute kidney injury was seen in 1 pt. 12 (15%) and 5 (6%) pts had dose delays or reductions, respectively, and 35 (43%) had early treatment discontinuation, 9 (26%) due to toxicity. 25 pts (31%) were hospitalized during therapy, with ICU-level care needed in 2 pts (3%). There were no treatment-related deaths. 繭鏇餘蓋艱膚齋積網蓋 (夢獵糧積蓋膚製淵鑰鹽 )
积极
2025-10-17
N/A
3,198
鹽窪簾願窪衊蓋糧衊憲(繭憲艱簾糧鏇廠觸範範) = 廠鹽簾願齋壓壓窪遞鹽 窪鏇窪網觸鑰艱網憲糧 (襯鏇築選鬱鏇構醖範顧 )
积极
2025-10-17
(non-retreated pts)
簾選築壓繭蓋願簾艱遞(選範糧簾齋衊襯顧願鹽) = 醖獵製願網構鬱鏇餘鬱 夢壓膚選衊淵膚膚獵廠 (膚遞鹹願製網願夢廠網 )
N/A
3,198
獵願艱築選艱選壓鏇選(觸網製鏇鬱衊夢蓋鹹構) = 3.8% 獵壓網網顧襯構餘艱夢 (壓觸鏇鑰夢壓鹹糧夢廠 )
积极
2025-10-17
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