原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-03-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国) |
分子式C49H68LuN9O16 |
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K |
CAS号1703749-62-5 |
开始日期2024-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-01 |
开始日期2024-06-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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去势抵抗性前列腺癌 | 批准上市 | 美国 更多 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 批准上市 | 挪威 更多 | |
PSMA阳性前列腺癌 | 临床3期 | - | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | - | |
前列腺癌 | 临床3期 | 中国 更多 | 诺华中国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA Expression | 26 | 鬱構鹹鏇製構製鹽網鹽(遞淵襯窪淵蓋鹽選憲觸) = paired baseline and w12 CTCs: 9/15 (60%); PSMA+ CTC clearance at w12 :6/13 繭築淵製網窪醖簾艱窪 (衊鑰構獵夢醖鏇夢餘願 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
ASCO_GU2024 人工标引 | N/A | 212 | (liver metastases) | (襯範顧鑰襯餘鑰艱壓簾) = 願顧齋糧網網襯積糧廠 獵夢壓積艱艱壓鑰膚鹽 (築網廠遞鑰鹹淵艱繭選 ) 更多 | 不佳 | 2024-01-25 | |
(without hepatic involvement) | (襯範顧鑰襯餘鑰艱壓簾) = 簾製願鹽鹹鏇醖製憲獵 獵夢壓積艱艱壓鑰膚鹽 (築網廠遞鑰鹹淵艱繭選 ) 更多 | ||||||
AACR2024 人工标引 | 临床1/2期 | 32 | (繭淵淵範衊膚壓膚鹽襯) = 鏇壓衊蓋選獵淵壓觸艱 遞夢簾窪顧糧網鹹窪網 (願觸願壓選築糧淵廠簾 ) | 积极 | 2024-04-05 | ||
临床3期 | - | (壓衊積餘艱餘鹹鑰淵觸): HR = <1.0 | 积极 | 2024-04-04 | |||
Androgen receptor-directed therapy | |||||||
N/A | 14 | (鹹獵遞遞觸鑰壓築廠範) = 艱廠膚構顧艱夢艱遞糧 餘淵蓋膚築衊齋製蓋餘 (顧糧醖憲襯艱窪範遞鏇 ) 更多 | - | 2023-02-21 | |||
ASCO_GU2024 人工标引 | N/A | 156 | (White) | (顧憲構齋鬱鏇顧壓鹹積) = 構範襯獵願艱窪鏇艱餘 繭壓蓋顧願願選願範製 (鏇齋齋鏇蓋餘衊襯繭範 ) 更多 | 积极 | 2024-01-25 | |
(minority) | (顧憲構齋鬱鏇顧壓鹹積) = 鬱觸築膚簾獵鹹構鹽選 繭壓蓋顧願願選願範製 (鏇齋齋鏇蓋餘衊襯繭範 ) 更多 | ||||||
ESMO2023 人工标引 | N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA positive | 664 | (餘鏇鹽觸鬱憲餘艱夢遞) = 選鹹夢積襯蓋襯艱築壓 鏇製製製廠積鹽獵鑰繭 (製構鏇顧壓壓遞襯襯衊 ) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | |
ASCO_GU2024 人工标引 | N/A | 945 | (鹽廠鏇夢鏇鑰遞艱選獵) = 壓憲鹽淵糧鹹遞餘網膚 顧壓獵簾築鬱鹹積鑰齋 (齋壓獵製範夢襯繭餘衊 ) 更多 | 积极 | 2024-01-25 | ||
临床3期 | 468 | (簾衊選網衊網蓋鏇觸顧) = 鹽艱壓築鬱艱鹹鹹遞糧 繭襯鑰鏇夢糧獵鹽壓醖 (艱簾簾願選衊繭鹽襯齋 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
(簾衊選網衊網蓋鏇觸顧) = 餘窪願壓範鬱選膚鹹艱 繭襯鑰鏇夢糧獵鹽壓醖 (艱簾簾願選衊繭鹽襯齋 ) 达到 更多 | |||||||
ASCO_GU2024 人工标引 | N/A | 96 | (遞顧夢齋醖醖選築構簾) = 4 pts (33%) had grade ≥3 anemia, 2 (17%) had grade ≥3 thrombocytopenia and 7 pts (47%) required platelet growth factor support or transfusion of blood products. 壓醖醖窪構鬱廠鬱積艱 (獵艱顧齋繭製襯衊繭鬱 ) 更多 | 不佳 | 2024-01-25 | ||