原研机构 |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-03-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C49H68N9O16.Lu |
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-BGOLSCJMSA-K |
CAS号1703749-62-5 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 激素依赖性前列腺癌 | 中国 | 2026-08-25 | |
| 转移性前列腺癌 | 美国 | 2026-07-31 | |
| PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2022-03-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2024-03-12 |
N/A | 10 | 蓋壓範構齋積膚築衊鏇(夢淵蓋簾遞鏇襯壓鏇淵) = 顧壓壓廠繭壓窪淵餘繭 夢鏇選遞蓋醖觸淵獵鹹 (構齋蓋獵膚壓遞鹽衊艱, 2 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 81 | (Chemotherapy Naïve) | 範餘壓願衊餘糧夢遞醖(簾範積鏇艱蓋膚網積夢) = fatigue (53%), dry mouth (30%), anemia (14%), nausea/vomiting (12%). 構鏇製壓衊繭壓艱鏇蓋 (醖願艱壓襯選願窪鹽範 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Chemotherapy Exposed) | |||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 BRCA1 altered | BRCA2 altered | 728 | (BRCA-altered) | 選壓餘蓋淵繭襯夢鏇艱(積鹹範膚蓋壓願選鹽艱): HR = 2.01 (95.0% CI, 0.53 ~ 7.64), P-Value = 2.01 | 不佳 | 2026-05-29 | |
(Non-BRCA) | |||||||
N/A | 6,464 | 餘膚鹹鑰餘艱襯糧積獵(鏇遞艱鹹繭願觸繭願觸) = 襯選鹹製餘餘製積齋壓 夢鏇顧範鏇淵壓積築糧 (願願鬱願廠製襯窪壓鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 158 | 蓋簾襯憲憲淵觸蓋廠網(鹹願願廠襯襯衊醖觸襯) = 膚遞窪網衊積遞選齋鑰 糧衊鏇鹹繭糧鏇鏇蓋築 (顧築壓獵蓋構膚艱製鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
(without PSA flare) | 蓋簾襯憲憲淵觸蓋廠網(鹹願願廠襯襯衊醖觸襯) = 顧鬱鹹鑰鹹淵鏇夢衊積 糧衊鏇鹹繭糧鏇鏇蓋築 (顧築壓獵蓋構膚艱製鏇 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 2,526 | 憲鏇窪簾遞觸鏇顧窪壓(膚繭選範餘選壓淵窪淵): RR = 0.98 (95.0% CI, 0.83 ~ 1.14), P-Value = 0.75 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
standardized treatment | |||||||
临床2期 | 160 | Lu-PSMA | 齋醖鹽齋窪壓觸構憲齋(鏇醖鹹鏇範製廠艱壓顧) = 顧鏇膚鏇淵廠餘衊網鹹 糧壓鏇獵鑰獵觸窪夢網 (網觸艱蓋鹹積製獵糧觸 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
standard treatment | 齋醖鹽齋窪壓觸構憲齋(鏇醖鹹鏇範製廠艱壓顧) = 築鑰鹹廠齋壓憲淵構襯 糧壓鏇獵鑰獵觸窪夢網 (網觸艱蓋鹹積製獵糧觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 47 | 觸餘觸鹽積鬱蓋齋夢餘(窪鏇選鑰餘齋衊壓獵願) = predominantly Grade I-II, with increased nausea (90%), fatigue (90%), and xerostomia Grade I-II (90%) at the highest dose. 餘壓築構鏇醖鬱淵繭製 (遞顧醖憲壓廠夢遞願襯 ) 更多 | 积极 | 2026-05-27 | |||
N/A | 228 | Lu-PSMA | 鏇範構築糧齋築醖顧鹹(蓋選憲蓋憲選構鑰齋顧) = 鏇憲鬱壓範範簾獵鑰齋 淵選壓選願齋獵艱襯蓋 (艱醖淵衊觸製醖網壓獵, 9.9 ~ 13.7) | 积极 | 2026-05-27 | ||
N/A | 44 | 衊膚糧製膚憲醖餘遞製(觸繭夢製壓糧襯鏇簾網) = 艱網積蓋簾積獵鬱壓顧 遞鹽鑰餘鹹夢壓鹽膚觸 (鑰願鹹蓋獵衊廠範糧膚 ) 更多 | 积极 | 2026-05-27 |





