A Post Marketing Surveillance on PluvictoTM (Lutetium(177Lu) Vipivotide Tetraxetan) in South Korea; An Open-label, Non-interventional, Primary Data Collection, Multi-center, Non-comparative, Non-randomized Observational Study to Assess Safety and Effectiveness of Pluvicto in Real World Setting

Post marketing study on Pluvicto in Korea

开始日期2025-05-29

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

NCT06738303 / Not yet recruiting临床2期IIT

Carboplatin and Cabazitaxel Versus 177Lu-PSMA-617 in Patients With Aggressive, Metastatic Castrate-resistant Prostate Cancer

The purpose of this study is to find out what treatment works best for participants with metastatic prostate cancer that are not responding to hormone treatment and docetaxel and are also Prostate-specific membrane antigen(PSMA) positive.

开始日期2025-03-15

申办/合作机构

The Case Comprehensive Cancer Center

NCT06574880 / Not yet recruiting临床1/2期IIT

STARLiT: STereotActic Body Radiotherapy and 177Lutetium PSMA in Locally Advanced Prostate Cancer: A Phase I/II Trial

The goal of this clinical trial is to is to investigate if it is possible to lower the chance of cancer reoccurrence and also preserve quality of life by using the drug Pluvicto instead of androgen-deprivation therapy to the usual radiation therapy for advanced local prostate cancer.
Participants will receive one dose of Pluvicto, followed by radiation about 6 weeks later. Radiation therapy will be completed in 5 treatments over the period of 2 weeks. A second dose of Pluvicto will be given 6 weeks after radiation is complete. Some participants may also receive a third dose of Pluvicto, and this would be given 6 weeks after the second dose of Pluvicto.

开始日期2025-03-11

申办/合作机构

The Case Comprehensive Cancer Center

100 项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的临床结果

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100 项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的转化医学

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100 项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的专利（医药）

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408

项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的文献（医药）

2025-01-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

Targets for improving prostate tumor response to radiotherapy

Review

作者: Li, Fengguang ; Jiang, Maozhu ; Zhang, Haiying ; Maozhu jiang ; Yu, Yizhi

Prostate cancer is a prevalent malignancy that is frequently managed with radiotherapy. However, resistance to radiotherapy remains a significant challenge in controlling this disease. Early radiotherapy is employed for locally confined prostate cancer (PCa), while recurrent disease post-surgery and metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) are treated with late-stage radiotherapy, including radium-223. Combination therapies to integrate radiotherapy and chemotherapy have demonstrated enhanced treatment efficacy. Nonetheless, both modalities can induce severe local and systemic toxicities. Consequently, selectively sensitizing prostate tumors to radiotherapy could improve therapeutic outcomes while minimizing systemic side effects. The mechanisms underlying radioresistance in prostate cancer are multifaceted, including DNA damage repair (DDR) pathways, hypoxia, angiogenesis, androgen receptor (AR) signaling, and immune evasion. The advent of 177Lu-PSMA-617, which was approved in 2022, has shown promise in targeting prostate-specific membrane antigen (PSMA) in advanced prostate cancer. Experimental and clinical studies have yielded promising results in suppressing prostate tumors by targeting these pathways. This paper reviews potential targets for sensitizing prostate tumors to radiotherapy. We discuss cellular and molecular mechanisms contributing to therapy resistance and examine findings from experimental and clinical trials on promising targets and drugs that can be used in combination with radiotherapy.

2025-01-01·Radiology case reports

Radiation safety and dialysate analysis in hemodialysis following Lu-177-PSMA-617 therapy: A case report

Article

作者: Huang, Kuo-Cheng ; Yang, Shih-Han ; Lin, Ting-Chum ; Lai, Lan-Shih ; Hung, Ling-Man ; Li, Ming-Hsin ; Hsia, Ching-Yueh ; Huang, Yu-Yi

Purpose:

We present a patient who is undergoing regular HD and received Lu-177-PSMA-617 treatment, regarding radiation safety issues including environmental radiation, exposure of medical personnel, and the radioactivity in the dialysate.

Methods:

A 78 years old man with metastatic castration-resistant prostate cancer undergoing HD received 84.4 mCi (3.1 GBq) of Lu-177-PSMA-617. First HD during the 20th-24th hours after injection, and the second HD during 68th-71st hours. The environmental exposure rate and personnel exposure monitoring were measured. The dialysate was collected and sampled, and the activity was measured.

Results:

During the first HD session, where dialysate was collected in the room, medical personnels received exposure of 3-19µSv. Dialysate was drained out in the second HD, and medical personnels received 2-4 µSv. The radiation exposure rates in the first HD were measured as follows: 3-4 µSv/hr bedside, 1.2-1.5 µSv/hr at 1 meter, and less than 0.3 µSv/hr at 4 meters. In the second HD, the rates were 2-3 µSv/hr bedside, 1.2-1.8 µSv/hr at 1 meter, and less than 0.3 µSv/hr at 4 meters.The dialysate had an activity of 6.88 mCi (0.25 GBq) in 120 liters of the first HD, while in the second HD, it had 2.13 mCi (0.08 GBq) in 90 liters.

Conclusion:

For the medical personnel involving HD, the accumulative exposure doses were than 2-19 µSv after 20 hour of injection. The environmental exposure rate would drop to background at 4m away from the patient. The dialysate contained minimal amounts of Lu-177 radioactivity.

2025-01-01·Physica Medica-European Journal of Medical Physics

Single-time-point dosimetry using model selection and the Bayesian fitting method: A proof of concept

Article

作者: Ritawidya, Rien ; Privé, Bastiaan M ; Peters, Steffie M B ; Patrianesha, Bisma B ; Nagarajah, James ; Konijnenberg, Mark W ; Hardiansyah, Deni ; Glatting, Gerhard

PURPOSE:

This study aimed to determine the effect of model selection on simplified dosimetry for the kidneys using Bayesian fitting (BF) and single-time-point (STP) imaging.

METHODS:

Kidney biokinetics data of [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 from mHSPC were collected using SPECT/CT after injection of (3.1 ± 0.1) GBq at time points T1(2.3 ± 0.5), T2(23.8 ± 2.0), T3(47.7 ± 2.2), T4(71.8 ± 2.2), and T5(167.4 ± 1.9) h post-injection. Eleven functions with various parameterizations and a combination of shared and individual parameters were used for model selection. Model averaging of functions with an Akaike weight of >10 % was used to calculate the reference TIAC (TIAC_REF). STP BF method (STP-BF) was performed to determine the STP TIACs (TIAC_STP-BF). The STP-BF performance was assessed by calculating the root-mean-square error (RMSE) of relative deviation between TIAC_STP-BF and TIAC_REF. In addition, the STP-BF performance was compared to the Hänscheid Method.

RESULTS:

The function [Formula: see text] with shared parameter λ₂ was selected as the best function (Akaike weight of 57.91 %). STP-BF using the best function resulted in RMSEs of 20.3 %, 9.1 %, 8.4 %, 13.6 %, and 19.3 % at T1, T2, T3, T4, and T5, respectively. The RMSEs of STP-Hänscheid were 22.4 %, 14.6 %, and 21.9 % at T2, T3, and T4, respectively.

CONCLUSION:

A model selection was presented to determine the fit function for calculating TIACs in STP-BF. This study shows that the STP dosimetry using BF and model selection performed better than the frequently used STP Hänscheid method.

639

项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的新闻（医药）

2024-12-20

·E药经理人

2025-2030年前列腺癌药物行业深度调研及发展战略咨询报告

2023 年全球前列腺癌市场规模约129.8 亿美元，预计2032 年将达 275 亿美元。全球前列腺癌主要用药以恩扎鲁胺为代表的第二代 AR 拮抗剂为主:新型内分泌疗法药物销售规模逐年增长，2023年恩扎鲁胺/阿帕他胺/达罗他胺全球销售额分别为 57.23/23.87/9.3亿美元,RDC疗法Pluvicto 放量显著，2023年全球销售额达9.8亿美元。 2023 年我国前列腺癌新发病例数超13 万人，国内初诊患者以中晚期居多，整体预后相对较差。前列腺癌是中老年男性常见的恶性肿瘤之一，也被称为“退休癌”。近些年我国前列腺癌发病率和死亡率逐年上升，2022年我国前列腺癌治疗药物市场规模为 81 亿元，2018 年-2022 年复合增长率为11%，预计到 2032 年将超过 200 亿元。从治疗方案来看，前列腺癌具有较低的肿瘤突变负荷和冷肿瘤属性等，免疫疗法针对 mCRPC 效果一般。在前列腺癌诊疗中越来越重视全程管理，延长患者的生存获益。第二代AR 拮抗剂的应用在前列腺癌进展的多个阶段(mHSPC、nmCRPCmCRPC)都显示出临床改善。在新型内分泌疗法基础上，企业创新点在于解决耐药性/降低毒性/精准治疗/联合用药等进一步延长患者 0S 那么，在当前形势下，我们该如何把握和抓住前列腺癌药物的发展机遇和前景趋势呢? 识别二维码▼查看完整版报告在此背景下，我们撰写《2025-2030 年前列腺癌药物行业深度调研及发展战略咨询报告》，旨在通过全面深入的分析，为行业参与者、政策制定者及投资者提供具有前瞻性和实操性的战略指导。面向 2025 至 2030年这一关键时期，本报告旨在为企业描绘一幅清晰的前列腺癌药物市场蓝图，帮助它们把握市场脉搏，优化产品布局，加速新药研发进程。同时，对于政策制定者而言，报告提供的行业洞察与趋势预测，将为制定更加科学合理的医疗健康政策提供有力依据。此外，投资者亦可通过本报告获取深度市场分析，识别投资热点，规避潜在风险，实现资本的优化配置。相信通过本报告对这些问题的全面深入的研究和梳理下，您对前列腺癌药物行业信息的了解与把控将上升到一个新的台阶，这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。识别二维码进群▼查看完整版报告一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

临床研究免疫疗法临床申请

2024-12-19

·GlobeNewswire-Health Care

Shuttle Pharma Enters into Sponsored Research Agreement with the University of California, San Francisco to Advance PSMA Development Program

GAITHERSBURG, Md., Dec. 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (Nasdaq: SHPH) (“Shuttle Pharma”), a discovery and development stage specialty pharmaceutical company focused on improving outcomes for cancer patients treated with radiation therapy (RT), today announced a sponsored research agreement with the University of California, San Francisco (UCSF) to advance pre-clinical development of Shuttle Diagnostics, Inc.’s (a wholly-owned subsidiary of Shuttle Pharma) ligand to the prostate-specific membrane antigen (PSMA) as a potential diagnostic and therapeutic, or theranostic, molecule. Theranostic molecules are suitable for diagnosis and therapy of cancers. “From a clinical perspective, PSMA is a valuable target for diagnosis and therapy of prostate cancer,” commented Shuttle Pharma's Chairman and CEO, Anatoly Dritschilo, M.D. “In a discovery project to develop a novel, boron-containing PSMA ligand to enhance proton radiation therapy of prostate cancer, we discovered PSMA-B, a molecule containing boron and demonstrating nanomolar binding activity to PSMA. Preclinical evaluations have been initiated to explore the PSMA-B ligand as a potential prostate cancer sensitizer in combination with proton therapy, as well as a PET diagnostic reagent and as a targeted prostate cancer therapeutic. The agreement with UCSF will support further preclinical testing in a mouse model of prostate cancer for its potential to bind to prostate cancer deposits in mice.” Specifically, UCSF researchers, led by principal investigator, Robert Flavell, M.D., PhD., will aim to develop radiosynthetic methods for producing [18F]FPA-ACUPA probe; investigate cellular binding properties of [18F]FPA-ACUPA in PCa cell lines; and investigate the diagnostic potential of the probe across various PCa phenotypes. Shuttle Pharma has an exclusive license to the PSMA-B intellectual property and has filed a patent application with the US Patent and Trademark Office. A significant opportunity exists for PSMA ligands for prostate cancer diagnosis and treatment, particularly in the development of highly specific and effective theranostic agents for metastatic castration-resistant prostate cancer, leveraging its high expression on prostate cancer cells for accurate imaging and targeted therapy delivery using radio labelled PSMA ligands. The Global PSMA PET Imaging Market reached $1.5 billion in 2022 and is expected to reach $2.0 billion by 2030. Pluvicto®, a targeted radiopharmaceutical treatment for PSMA-positive metastatic prostate cancer, has a predicted market size of $2 billion. “We are excited to be working with Dr. Flavell and his team at UCSF to advance development of our PSMA-B ligand, a theranostic that has the potential to play a significant role in the future diagnosis and treatment of prostate cancer,” Dr. Dritschilo concluded. About Shuttle Pharmaceuticals Founded in 2012 by faculty members of the Georgetown University Medical Center, Shuttle Pharma is a discovery and development stage specialty pharmaceutical company focused on improving the outcomes for cancer patients treated with radiation therapy (RT). Our mission is to improve the lives of cancer patients by developing therapies that are designed to maximize the effectiveness of RT while limiting the side effects of radiation in cancer treatment. Although RT is a proven modality for treating cancers, by developing radiation sensitizers, we aim to increase cancer cure rates, prolong patient survival and improve quality of life when used as a primary treatment or in combination with surgery, chemotherapy and immunotherapy. For more information, please visit our website at www.shuttlepharma.com. Safe Harbor Statement Statements in this press release about future expectations, plans and prospects, as well as any other statements regarding matters that are not historical facts, may constitute “forward-looking statements.” These statements include, but are not limited to, statements concerning the development of our company. The words “anticipate,” “believe,” “continue,” “could,” “estimate,” “expect,” “intend,” “may,” “plan,” “potential,” “predict,” “project,” “should,” “target,” “will,” “would” and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. The reader is cautioned not to rely on such forward-looking statements. Such forward-looking statements relate to future events or our future performance. In evaluating these forward-looking statements, you should consider various factors, including our expectations regarding the success and/or completion of our pre-clinical research; our success in completing any newly initiated clinical trials, commence new trials and obtain regulatory approval following such trials; challenges and uncertainties inherent in product research and development; and the uncertainty regarding future commercial success. These and other factors may cause our actual results to differ materially from any forward-looking statements. Forward-looking statements are only predictions and actual results may differ materially from those indicated by such forward-looking statements as a result of various important factors, including factors discussed in the “Risk Factors” section of Shuttle Pharma’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023, as amended, filed with the SEC on September 4, 2024, as well other SEC filings. Any forward-looking statements contained in this press release speak only as of the date hereof and, except as required by federal securities laws, Shuttle Pharmaceuticals specifically disclaims any obligation to update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events or otherwise. Shuttle PharmaceuticalsAnatoly Dritschilo, M.D., CEO240-403-4212info@shuttlepharma.com Investor ContactsLytham Partners, LLCRobert Blum602-889-9700shph@lythampartners.com

引进/卖出放射疗法

2024-12-18

·贝壳社

全球畅销肿瘤药揭秘

▲点击图片，了解详情作者：布布随着对癌症医治的需求不断上升，促进了高效医治方法的进展，尤其是精确医疗和免疫疗法的提升。这些革新带来了庞大的经济收益，2024年抗癌药品市场实现了关键进展，销售业绩突出。 Keytruda (pembrolizumab) · 首次获批时间：2014年9月14日 · 开发商：默沙东 · 模态：单抗 · 作用机制：PD-1抑制剂（免疫检查点抑制剂） · 获批适应症：黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、宫颈癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌、肾细胞癌、食道癌、子宫内膜癌、鳞状细胞癌、肝细胞癌、乳腺癌、胆道肿瘤、恶性胸膜间皮瘤 · 2024年Q3销售额：74.29亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：17% · 销售额变化动力：Keytruda销售额增长的推动因素包括全球对早期适应症的接受度增加，包括三阴性乳腺癌 (TNBC)、肾细胞癌 (RCC) 和非小细胞肺癌 (NSCLC)，以及全球对转移性适应症的持续强劲需求。 · 关键专利到期：2028年 · 预计峰值销售额：312.8亿美元（2027年） Darzalex (daratumumab) · 首次获批时间：2015年11月16日 · 开发商：强生/Genmab · 模态：单抗 · 作用机制：抗 CD38 单体 · 获批适应症：多发性骨髓瘤 · 2024年Q3销售额（净销售额）：30.16亿美元 · 2024年Q3（净）销售额同比变化：21% · 销售额变化动力：Darzalex Q3销售额增长的主要动力来源于其在治疗多发性骨髓瘤中的持续成功和广泛应用。尤其是在全球市场的扩展和联合治疗中的应用增长显著，例如在澳大利亚，其销售额在补贴政策下同比大幅增长。 · 关键专利到期：2032年 · 预计峰值销售额：168.7亿美元（2028年） Opdivo (nivolumab) · 首次获批时间：2014年12月22日 · 开发商：百时美施贵宝 · 模态：单抗 · 作用机制：PD-1抑制剂（免疫检查点抑制剂） · 获批适应症：黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食道癌、恶性胸膜间皮瘤、胃癌 · 2024年Q3销售额：23.6亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：4% · 销售额变化动力：作为成熟的PD-1抑制剂，Opdivo的销售增长已趋于稳定，市场需求不如其推出初期那么强劲。另外，FDA正在考虑是否缩小Opdivo在PD-L1阴性胃癌和食管癌中的适应症范围，这种不确定性可能使一些医生对该药物的使用更加谨慎，从而影响其销售表现。对于一款专利即将到期的超级重磅炸弹，Opdivo销售额增长势头减缓也是必然的现象。 · 关键专利到期：2028年 · 预计峰值销售额：134.5亿美元（2027年） Tagrisso (Osimertinib) · 首次获批时间：2015年12月13日 · 开发商：阿斯利康 · 模态：小分子 · 作用机制：表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，可与某些 EGFR 突变形式（T790M、L858R 和外显子 19 缺失）结合，这些突变形式在接受一线 EGFR-TKI 治疗后在非小细胞肺癌 (NSCLC) 肿瘤中占主导地位。 · 获批适应症：非小细胞肺癌 · 2024年Q3销售额：16.7亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：14% · 预计峰值销售额：102.7亿美元（2028年） Imbruvica（Ibrutinib） · 首次获批时间：2013年11月13日 · 开发商：强生/艾伯维 · 模态：小分子 · 作用机制：布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）不可逆强效共价抑制剂。它与 BTK 活性位点 (Cys481) 中的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制 BTK。BTK 的抑制在 B 细胞受体信号传导中发挥作用，Ibrutinib的抑制作用可防止下游底物（如 PLC-γ）的磷酸化。 · 获批适应症：慢性淋巴细胞白血病、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、移植物抗宿主病等 · 2024年Q3销售额：8.28亿美元（艾伯维）、7.53亿美元（强生） · 2024年Q2销售额同比变化率：-8.8%（艾伯维）、-6.8%（强生） · 销售额变化原因：Imbruvica在2024年第三季度销售额同比下降的主要原因是其面临着来自新疗法的竞争压力以及市场环境的变化，特别是针对B细胞受体通路的靶向疗法，例如acalbrutinib（Calquence）等。 · 关键专利到期：2036年 Xtandi（enzalutamide） · 首次获批时间：2012年8月31日 · 开发商：安斯泰来/辉瑞 · 模态：小分子 · 作用机制：第二代抗雄激素，可阻断前列腺癌中的雄激素和雄激素受体 (AR) 的活性。Enzalutamide可以抑制细胞生长并诱导细胞凋亡。 · 获批适应症：前列腺癌 · 2024年Q3销售额：5.61亿美元（辉瑞）；安斯泰来第三季度数据尚未公布 · 2024年Q3销售额同比变化：28%（辉瑞） · 销售额变化动力：Xtandi 的运营收入增长的主要原因是由于 2023 年第四季度获批后，非转移性去势敏感前列腺癌 (nmCSPC) 适应症的采用带来了强劲的需求。 · 关键专利到期：2027年 Revlimid（lenalidomide） · 首次获批时间：2005年12月27日 · 开发商：百时美施贵宝 · 模态：小分子 · 作用机制：Lenalidomide通过改变细胞因子产生 (抑制促炎细胞因子的产生)、调节 T 细胞共刺激和增强 NK 细胞介导的细胞毒性来发挥免疫调节作用。 · 获批适应症：骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤 · 2024年Q3销售额：14.12亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化率：-1% · 销售额变化原因：仿制药上市 Verzenio (abemaciclib) · 首次获批时间：2017年9月28日 · 开发商：礼来 · 模态：小分子 · 作用机制：Abemaciclib 是细胞周期依赖性蛋白激酶 4 (CDK4) 和 6 (CDK6) 的双重抑制剂，它们参与细胞周期并在活动失调时促进癌细胞生长。 · 适应症：乳腺癌 · 2024年Q3销售额：13.7亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：32% · 销售额变化动力：主要得益于晚期或转移性乳腺癌中的应用得到更广泛的接受。随着更多的患者和医疗提供者使用Verzenio，药物的市场需求显著上升，进一步推动了销售增长。 · 关键专利到期：2031年 Imfinzi (durvalumab) · 首次获批时间：2017年5月1日 · 开发商：阿斯利康 · 模态：单抗 · 作用机制：Durvalumab属于免疫检查点抑制剂。Durvalumab 是PD-L1的阻断抗体，可促进攻击肿瘤细胞的正常免疫反应。 · 适应症：非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道肿瘤、肝细胞癌、子宫内膜癌等 · 2024年Q3销售额：12.03亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化率：13% Ibrance (palbociclib) · 首次获批时间：2015年2月3日 · 开发商：辉瑞 · 模态：小分子 · 作用机制：细胞周期依赖性激酶 CDK4 和 CDK6 选择性抑制剂。 · 适应症：乳腺癌 · 2024年Q3销售额：12.44亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：-13% · 销售额变化原因：Ibrance面临来自其他CDK4/6抑制剂的强烈竞争，特别是来自诺华的Kisqali和礼来的Verzenio。这些药物在临床数据上有所突破，尤其是在延长患者总生存期方面表现得更为突出。 · 关键专利到期：2027年 Tecentriq (atezolizumab) · 首次获批时间：2016年5月18日 · 开发商：罗氏 · 模态：单抗 · 作用机制：PD-L1抑制剂 · 适应症：非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、黑色素瘤、肺泡软组织肉瘤 · 2024年Q3销售额：10.38亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：0% · 关键专利到期：2032年 · 预计峰值销售额：76.5亿美元（2028年） Kisqali (ribociclib) · 首次获批时间：2017年3月13日 · 开发商：诺华 · 模态：小分子 · 作用机制：细胞周期依赖性激酶 (CDK) 4 和 6 的抑制剂 · 适应症：乳腺癌 · 2024年Q3销售额：7.87亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：43% · 销售额变化动力：得益于在 HR+/HER2- 晚期乳腺癌中的总体生存益处得到越来越多的认可以及 1 类 NCCN 指南推荐。 · 关键专利到期：2036年 · 预计峰值销售额：69.7亿美元（2028年） Calquence (acalabrutinib) · 首次获批时间：2017年10月31日 · 开发商：阿斯利康 · 模态：小分子 · 作用机制：布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂 · 适应症：套细胞淋巴瘤；慢性淋巴细胞白血病 · 2024年Q3销售额：8.13亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：24% · 关键专利到期：2036年 · 预计峰值销售额：40.2亿美元（2028年） Lynparza (olaparib) · 首次获批时间：2014年12月19日 · 开发商：阿斯利康 · 模态：小分子 · 作用机制：聚 ADP 核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂 · 适应症：卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌 · 2024年Q3销售额：7.78亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：11% · 关键专利到期：2029年 · 预计峰值销售额：39.3亿美元（2027年） Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) · 首次获批时间：2022年2月28日 · 开发商：强生 · 模态：细胞疗法 · 作用机制：针对 BCMA 的 CAR-T · 适应症：多发性骨髓瘤 · 2024年Q3销售额：2.86亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：87.7% · 销售额变化动力：CARVYKTI 是第一个也是唯一一个相较于标准疗法能够显著延长多发性骨髓瘤患者二线治疗总生存期的细胞疗法。 · 预计峰值销售额：38.9亿美元（2028年） Pluvicto (lutetium lu 177 vipivotide tetraxetan) · 首次获批时间：2022年3月23日 · 开发商：诺华 · 模态：多肽药物偶联物 · 作用机制：放射性配体治疗剂 · 适应症：前列腺癌 · 2024年Q3销售额：3.86亿美元 · 2024年Q3销售额同比变化：50% · 销售额变化动力：第三季度销售额受益于欧洲一次性收入扣除调整。由于供应现在不受限制，重点是增加现有 RLT （Radioligand Therapy）站点的份额，同时开设新站点和转诊途径，并吸引新患者。 · 预计峰值销售额：38.7亿美元（2028年） Ref. Merck Announces Third-Quarter 2024 Financial Results. Merck & Co. Press Release. 31. 10. 2024. Manalac, T. J&J Gets Q3 Beat, Raises Full-Year Guidance on Strong Darzalex Sales. Biospace. 15. 10. 2024. Bristol Myers Squibb Reports Third Quarter Financial Results for 2024. BMS Press Release. 31. 10. 2024. Johnson & Johnson Reports Q3 2024 Results. J&J Press Release. 15. 10. 2024. AbbVie Reports Third-Quarter 2024 Financial Results. AbbVie Press Release. 30. 10. 2024. 关于贝壳社贝壳社是国内领先的医健创新创业服务平台，为医健创业者提供全路径创业服务。通过产业空间运营、创业教育、投资孵化、数字化赋能、企业价值增长等服务体系，给医健创业企业提供产业空间、人才战略培养、投融资、产业生态资源、数字化转型等服务。同时，贝壳社布局澳洲，帮助国内生物医药企业加速走向海外；成立“泰格-泰珑-贝壳社企业经营服务中心”为企业成长提供全生命周期的增值服务，提高企业运营效率，加快企业成长发展。我们深度链接政府、科研院所、临床机构、投资机构、第三方服务商、CXO等行业资源，致力于赋能医疗健康创业公司成长，推动创新技术造福人类生命健康。往期推荐 1 百亿大药，难逃“内卷”魔咒 2 破局！国内首款CD19 ADC药物获批上市 _ 3 国产「十亿美元分子」并不遥远 _ *声明：本文仅为作者观点，不构成任何投资建议，且非治疗方案推荐。投稿请添加小助手：bioclub666

免疫疗法专利到期上市批准

100 项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2022-12-09
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2022-12-09
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2022-12-09
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2022-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌	加拿大	Advanced Accelerator Applications USA, Inc.	2022-08-25
去势抵抗性前列腺癌	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2022-03-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性前列腺癌	临床3期	法国	Novartis AG	2024-09-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	捷克	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	匈牙利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


177Lu-PSMA-617 (ASTRO)	N/A	晚期前列腺癌 PSMA uptake on PET imaging	-	177Lu-PSMA-617	鑰壓鏇繭餘鏇鹽顧夢願(築憲憲積窪願夢齋蓋夢) = fatigue in 50% of patients 遞壓簾廠膚淵襯醖襯網 (艱餘窪鹽鬱壓築鹹顧壓 ) 更多	积极	2024-10-01
ASTRO	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	-	Lutetium-177 Vipivotide Tetraxetan (Completed Treatment)	鑰選膚壓鹽鏇繭鑰鬱鬱(簾鬱獵選網醖鬱夢壓鏇) = 壓範築遞鬱鑰鹽範顧鹹製鹹廠選艱蓋蓋顧選觸 (製襯鹽鑰顧築鏇繭繭遞 ) 更多	-	2024-10-01
				Lutetium-177 Vipivotide Tetraxetan (Did Not Complete Treatment)	鑰選膚壓鹽鏇繭鑰鬱鬱(簾鬱獵選網醖鬱夢壓鏇) = 蓋鏇築艱觸選壓鏇窪顧製鹹廠選艱蓋蓋顧選觸 (製襯鹽鑰顧築鏇繭繭遞 ) 更多
ASTRO	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	-	177 lu-PSMA-617 (Low disease burden (LDB))	蓋蓋製醖願鏇壓選築顧(鹹觸獵願窪蓋製遞夢積) = 12.8% 選窪鹽淵齋範淵憲憲淵 (鑰鏇鑰淵遞繭鹽構構範 ) 更多	-	2024-10-01
				177 lu-PSMA-617 (High disease burden (HDB))
EANM2024	N/A	ALP \| PSA	45	Lutetium-177 PSMA-617 (Hyperprogression group)	築衊蓋艱獵範夢窪製鏇(淵壓築遞遞蓋觸鹽構獵) = One patient expired after the first dose of Radium-223 糧獵鏇網廠襯觸鹹壓廠 (網鹹醖鹽廠壓衊壓膚鹽 )	积极	2024-09-27
				Lutetium-177 PSMA-617 (Non-hyperprogression group)
EANM2024	N/A	PSMA uptake	2	[177Lu]Lu-PSMA-617 therapy	選鑰構獵壓憲遞艱齋蓋(夢襯獵蓋艱壓遞願廠鏇) = 窪顧蓋築顧憲鏇鹽襯鬱鬱築齋憲鬱鹽餘鏇糧壓 (鏇觸齋網餘鑰糧簾觸鏇 )	-	2024-09-27
				Lu-PSMA-617 (TARE - Yttrium-90 labeled microspheres)	選鑰構獵壓憲遞艱齋蓋(夢襯獵蓋艱壓遞願廠鏇) = 淵選膚鑰繭艱選範製窪鬱築齋憲鬱鹽餘鏇糧壓 (鏇觸齋網餘鑰糧簾觸鏇 )
France’s early access program (EANM2024)	N/A	PSMA positive	790	[177Lu]Lu-PSMA-617 (Responders)	糧蓋壓鹽範構餘壓遞鬱(夢選壓壓鹹醖鏇窪醖網) = 鹽顧齋選繭夢壓廠選鹹製窪繭鏇願顧醖廠鑰鏇 (醖構網憲繭觸餘艱鏇淵, 1.3 ~ 2.7) 更多	-	2024-09-27
				[177Lu]Lu-PSMA-617 (Non-responders)	糧蓋壓鹽範構餘壓遞鬱(夢選壓壓鹹醖鏇窪醖網) = 顧網觸襯鑰觸獵鹹鑰範製窪繭鏇願顧醖廠鑰鏇 (醖構網憲繭觸餘艱鏇淵 ) 更多
Vision trial1 (EANM2024)	N/A	-	1	Lu-PSMA-617	製製夢鹽廠齋鏇襯襯蓋(製衊糧獵積餘壓鹽鏇膚) = 窪壓鑰膚壓蓋簾網膚鑰獵願選蓋選淵遞齋簾衊 (夢繭淵鹹襯觸襯選積艱 ) 更多	积极	2024-09-27
177Lu-PSMA RadioligandTherapy (EANM2024)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	35	177Lu-PSMA (T-pretreated)	憲遞糧膚餘窪窪範窪艱(壓網製鏇壓簾膚艱製蓋) = 齋網簾艱鹹顧獵窪膚鏇鬱艱淵獵網鹽衊網膚積 (繭獵淵構廠淵願鹹壓糧 )	积极	2024-09-27
				177Lu-PSMA (T-naïve)	憲遞糧膚餘窪窪範窪艱(壓網製鏇壓簾膚艱製蓋) = 醖網鑰製選顧遞製鑰範鬱艱淵獵網鹽衊網膚積 (繭獵淵構廠淵願鹹壓糧 )
177Lu-PSMA (EANM2024)	N/A	-	100	177Lu-PSMA therapy	製廠獵網獵廠鏇齋繭淵(鏇壓網網廠夢壓鏇顧艱) = 艱鏇簾廠餘醖醖齋顧窪鬱築壓繭築壓憲鹽願餘 (繭艱夢壓壓鏇範窪遞鬱, 54 ~ 96) 更多	积极	2024-09-27
EANM2024	N/A	骨转移癌	2	Lu-PSMA (Patients with metastatic castration-resistant prostate cancer)	夢鬱鏇鬱餘繭衊壓醖獵(觸糧淵糧顧艱遞夢範鑰) = 築願餘簾築網選範齋淵醖獵膚鹹築蓋鏇願襯築 (憲鑰製觸衊衊獵範簾衊 ) 更多	-	2024-09-27
				Lu-PSMA (Patients with bone metastases)	夢鬱鏇鬱餘繭衊壓醖獵(觸糧淵糧顧艱遞夢範鑰) = 衊憲壓築鹹範積鏇網壓醖獵膚鹹築蓋鏇願襯築 (憲鑰製觸衊衊獵範簾衊 ) 更多