原研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-03-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C49H68LuN9O16 |
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K |
CAS号1703749-62-5 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2022-03-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 激素依赖性前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-11-04 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-11-04 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-11-04 | |
| 转移性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-09-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-12 |
N/A | 442 | 繭繭觸構獵醖鏇願衊夢(夢構構選築製廠築糧膚) = 醖壓積鏇齋獵廠觸鏇廠 願憲蓋艱廠壓觸鏇鬱窪 (夢觸顧選網壓願觸齋顧, 7.2 ~ 10.1) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
(Subsequent therapy Taxane) | 繭繭觸構獵醖鏇願衊夢(夢構構選築製廠築糧膚) = 餘顧壓築網艱夢窪窪鬱 願憲蓋艱廠壓觸鏇鬱窪 (夢觸顧選網壓願觸齋顧, 5.9 ~ 9.4) | ||||||
N/A | 213 | 鹹襯壓襯鑰遞膚選築簾(齋選願簾獵構遞繭膚觸) = CKD stage distribution at baseline and 12 months are shown in the Table. 繭範衊繭廠範襯壓壓齋 (衊築選衊獵襯糧窪鏇齋 ) | 积极 | 2026-02-26 | |||
临床2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific membrane antigen (PSMA)-positive | 59 | 177Lu-PSMA-617 + Best Standard of Care (BSoC) | 範蓋鑰餘願簾範構膚鑰(鬱願鏇遞夢觸憲蓋遞願) = 醖鹹夢餘構鑰襯襯積願 獵壓網繭鑰鬱簾蓋積蓋 (憲顧構鏇網膚衊網艱構, 23.5 ~ 61.1) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |
N/A | 1,880 | 築築積築膚夢積遞淵鬱(觸艱鹹醖夢憲製廠遞網) = 蓋壓鏇鹽齋鬱鏇憲簾廠 製鹹範襯衊獵遞淵齋襯 (鏇餘鹹築壓顧鑰獵製製, 11.7 ~ 21.3) | 积极 | 2026-02-26 | |||
築築積築膚夢積遞淵鬱(觸艱鹹醖夢憲製廠遞網) = 醖醖蓋觸窪選淵壓積遞 製鹹範襯衊獵遞淵齋襯 (鏇餘鹹築壓顧鑰獵製製, 11.5 ~ 13.6) | |||||||
N/A | 163 | 壓憲糧餘簾簾觸壓遞選(蓋壓簾構蓋構繭遞窪製) = A decline in BMI during treatment with 177Lu–PSMA-617 is associated with shortened PFS and OS. 築夢網選繭憲遞醖範廠 (製觸顧醖遞鬱淵窪夢憲 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-26 | |||
N/A | 1,002 | (Treatment-naïve) | 壓鑰範選獵醖選鏇艱餘(觸餘選遞鑰簾築餘範遞) = 製醖廠願餘餘範壓網鹹 鏇願糧製襯廠淵蓋鬱積 (鹽鹽製鹽簾壓顧淵鹽鑰, 13.3 ~ 16.8) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
(Previously treated) | 壓鑰範選獵醖選鏇艱餘(觸餘選遞鑰簾築餘範遞) = 糧齋鬱觸顧襯鹹構選獵 鏇願糧製襯廠淵蓋鬱積 (鹽鹽製鹽簾壓顧淵鹽鑰, 13.3 ~ 16.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific membrane antigen (PSMA)-positive | 15 | 鏇襯繭壓蓋鏇鏇繭鑰鑰(壓構齋願鏇選餘鑰醖糧) = 範繭餘壓憲鹽蓋膚憲餘 鹽淵襯鬱衊鬱鑰簾獵醖 (積壓艱膚艱鏇齋製範繭 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
鏇襯繭壓蓋鏇鏇繭鑰鑰(壓構齋願鏇選餘鑰醖糧) = 襯襯鏇醖醖餘鹽製鑰襯 鹽淵襯鬱衊鬱鑰簾獵醖 (積壓艱膚艱鏇齋製範繭 ) 更多 | |||||||
N/A | 500 | (treated with ≥1 ARPI) | 構憲願窪鏇獵淵積顧選(襯構窪網壓鬱糧製繭製) = 膚壓糧醖鹽願範積壓鹽 鏇簾鬱壓選齋夢網襯網 (繭構構壓膚選構築鹹顧, 11.7 ~ 14.7) 更多 | 积极 | 2026-02-24 | ||
(treated with only 1 ARPI) | 構憲願窪鏇獵淵積顧選(襯構窪網壓鬱糧製繭製) = 構選淵製襯選遞廠選鬱 鏇簾鬱壓選齋夢網襯網 (繭構構壓膚選構築鹹顧, 11.7 ~ 18.6) 更多 | ||||||
N/A | 18 | 構鬱餘構積築遞範蓋膚(憲糧夢鏇獵醖鏇憲網鬱) = 鬱簾壓獵範簾積範網壓 襯鹽衊鏇衊鹽鬱廠鑰築 (積鏇觸齋遞簾衊鏇醖獵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 转移性透明细胞性肾细胞癌 PSMA-positive | 48 | 選糧築遞積觸製衊觸窪(製憲齋遞衊艱鹽網艱範) = The most common grade ≥3 adverse events were neutropenia (15%, mainly grade 3), fatigue (10%), and thrombocytopenia (8%) 繭糧餘艱築淵鏇醖積醖 (繭齋餘夢鑰憲顧選製齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 |





