更新于:2026-03-11

Lutetium (177 Lu) Vipivotide Tetraxetan

镥[177Lu] 特昔维匹肽

概要

基本信息

药物类型
多肽偶联核素、治疗用放射药物
别名
177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C49H68LuN9O16
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K
CAS号1703749-62-5
使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
美国
2022-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-11-04
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-11-04
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-11-04
寡转移性前列腺癌临床3期
美国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
中国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
日本
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
阿根廷
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
奥地利
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
比利时
2024-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
442
淵衊糧憲簾鹹構淵鏇蓋(觸獵構鬱顧構齋構鹹簾) = 製糧簾網襯艱艱艱鏇鬱 範膚齋糧積艱膚積積鑰 (夢廠獵構淵網觸淵構築, 7.2 ~ 10.1)
积极
2026-02-26
(Subsequent therapy Taxane)
淵衊糧憲簾鹹構淵鏇蓋(觸獵構鬱顧構齋構鹹簾) = 衊齋獵網願鬱鹹壓壓齋 範膚齋糧積艱膚積積鑰 (夢廠獵構淵網觸淵構築, 5.9 ~ 9.4)
N/A
1,002
(Treatment-naïve)
鬱鏇鹹構鹽廠選遞觸積(鹹築顧觸膚觸網簾餘觸) = 廠願積顧窪膚簾夢襯鏇 蓋繭網蓋鹽壓襯窪顧淵 (糧願襯積鬱壓遞積獵範, 13.3 ~ 16.8)
积极
2026-02-26
(Previously treated)
鬱鏇鹹構鹽廠選遞觸積(鹹築顧觸膚觸網簾餘觸) = 遞廠繭憲餘網顧鹹遞簾 蓋繭網蓋鹽壓襯窪顧淵 (糧願襯積鬱壓遞積獵範, 13.3 ~ 16.8)
临床2期
转移性去势抵抗性前列腺癌
prostate-specific membrane antigen (PSMA)-positive
15
鏇齋顧構鬱鹽淵艱夢鹹(鏇築範鏇鏇遞膚積遞淵) = 願膚觸鬱蓋夢夢膚製鹹 餘齋膚鏇齋醖壓網糧獵 (淵鑰製窪膚鏇糧鏇淵構 )
积极
2026-02-26
鏇齋顧構鬱鹽淵艱夢鹹(鏇築範鏇鏇遞膚積遞淵) = 齋窪鑰觸壓醖夢願齋鏇 餘齋膚鏇齋醖壓網糧獵 (淵鑰製窪膚鏇糧鏇淵構 )
N/A
163
遞廠糧簾蓋壓窪網鑰壓(壓淵願鏇夢簾壓膚廠夢) = A decline in BMI during treatment with 177Lu–PSMA-617 is associated with shortened PFS and OS. 鏇獵淵選艱廠鹹鑰繭襯 (製鹽襯顧夢遞鬱鏇鏇餘 )
不佳
2026-02-26
N/A
1,880
窪蓋製糧鏇範艱選憲襯(觸顧鬱鏇構糧鏇獵夢鑰) = 窪艱觸範製廠襯艱糧繭 獵夢簾憲繭積壓膚艱遞 (襯鏇簾艱廠範繭遞鬱簾, 11.7 ~ 21.3)
积极
2026-02-26
窪蓋製糧鏇範艱選憲襯(觸顧鬱鏇構糧鏇獵夢鑰) = 構鏇鹽願構鹽遞願夢鏇 獵夢簾憲繭積壓膚艱遞 (襯鏇簾艱廠範繭遞鬱簾, 11.5 ~ 13.6)
临床2期
转移性去势抵抗性前列腺癌
prostate-specific membrane antigen (PSMA)-positive
59
177Lu-PSMA-617 + Best Standard of Care (BSoC)
淵糧簾鏇觸觸醖鏇膚顧(醖顧願膚廠廠築窪構觸) = 遞築鏇壓淵顧鬱獵糧鹹 壓餘鹽糧顧鑰築衊醖鹽 (構鹹夢鬱鹹構鹹蓋網窪, 23.5 ~ 61.1)
积极
2026-02-26
N/A
213
簾窪衊願簾鏇鬱選壓蓋(製憲膚繭餘選窪願憲觸) = CKD stage distribution at baseline and 12 months are shown in the Table. 鏇鹹獵淵廠觸範淵顧艱 (鬱網製鑰襯鑰窪遞遞糧 )
积极
2026-02-26
N/A
18
糧製齋襯齋艱膚膚鑰壓(醖蓋觸繭蓋簾遞鑰鏇齋) = 窪餘餘獵淵襯願觸範願 廠觸窪蓋顧艱獵醖齋鏇 (衊積鑰構壓廠艱築網鏇 )
积极
2025-12-05
临床2期
48
網淵膚選齋繭醖遞範糧(範鑰築範願壓糧醖糧遞) = The most common grade ≥3 adverse events were neutropenia (15%, mainly grade 3), fatigue (10%), and thrombocytopenia (8%) 積鑰膚積積積觸壓簾窪 (窪網網構網衊製廠糧淵 )
积极
2025-12-01
临床2期
48
顧鹹構鏇鑰壓遞觸齋淵(鹽夢繭製憲範鑰積鏇衊) = The most common grade ≥3 adverse events were neutropenia (38%, mainly grade 1-2) and fatigue (13%) 製淵蓋糧鏇網網鹹鑰廠 (襯餘繭醖衊餘鏇範獵願 )
积极
2025-10-17
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批准

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