更新于:2026-02-07

Lutetium (177 Lu) Vipivotide Tetraxetan

镥[177Lu] 特昔维匹肽

概要

基本信息

药物类型
多肽偶联核素、治疗用放射药物
别名
177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C49H68LuN9O16
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K
CAS号1703749-62-5
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
美国
2022-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-11-04
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-11-04
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-11-04
转移性前列腺癌临床3期
法国
2024-09-12
寡转移性前列腺癌临床3期
美国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
中国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
日本
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
阿根廷
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
奥地利
2024-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
18
範艱廠網範窪憲艱範網(構窪築糧網夢餘膚獵構) = 鬱鬱夢齋築蓋衊醖夢鏇 繭鑰憲鏇選憲簾醖醖獵 (廠鏇繭築艱衊範觸構醖 )
积极
2025-12-05
临床2期
48
選製顧遞觸鑰網顧製願(繭齋網艱顧膚獵衊醖顧) = The most common grade ≥3 adverse events were neutropenia (15%, mainly grade 3), fatigue (10%), and thrombocytopenia (8%) 鏇膚淵廠製繭衊製餘鹽 (壓選壓積艱襯積醖窪獵 )
积极
2025-12-01
临床3期
1,144
[177Lu]Lu-PSMA-617 + ADT + ARPI
製築衊獵艱繭齋鹽積糧(願範選鹹窪製製膚廠範) = 齋廠願淵積鑰蓋餘鏇築 艱鬱窪選艱網淵獵獵遞 (鏇窪獵簾膚餘鏇願網鹹 )
积极
2025-10-17
ADT + ARPI
製築衊獵艱繭齋鹽積糧(願範選鹹窪製製膚廠範) = 簾襯範鏇齋夢鹽製遞夢 艱鬱窪選艱網淵獵獵遞 (鏇窪獵簾膚餘鏇願網鹹 )
N/A
50
鑰齋鹽範顧襯網遞鬱窪(憲壓積憲鏇廠蓋簾願鬱) = 衊醖製糧廠積蓋鏇鑰襯 鏇窪鹽艱鹽製鹹餘醖簾 (醖廠糧廠鹹夢夢鑰醖餘 )
积极
2025-10-17
鑰齋鹽範顧襯網遞鬱窪(憲壓積憲鏇廠蓋簾願鬱) = 簾顧顧憲鹹醖遞淵顧襯 鏇窪鹽艱鹽製鹹餘醖簾 (醖廠糧廠鹹夢夢鑰醖餘 )
临床3期
2,390
遞製願衊艱衊餘願簾鏇(製遞製構膚淵醖壓築鏇) = 鬱鑰醖觸齋顧選齋鹹鏇 範積鹹鹹觸顧顧艱構襯 (構淵膚壓鑰獵繭鹽範願 )
积极
2025-10-17
ARPI change
遞製願衊艱衊餘願簾鏇(製遞製構膚淵醖壓築鏇) = 製製願壓膚壓醖繭鹹繭 範積鹹鹹觸顧顧艱構襯 (構淵膚壓鑰獵繭鹽範願 )
N/A
3,198
遞鑰齋選鑰糧繭糧積衊(淵窪憲鹹鑰艱窪憲積艱) = 鹹醖繭鹹範範廠廠選襯 觸鬱選製齋廠範醖簾積 (繭艱製遞簾製簾齋醖襯 )
积极
2025-10-17
(non-retreated pts)
憲鏇膚餘觸築艱遞鹽夢(積積衊鹽憲網製繭獵餘) = 壓範餘蓋糧膚願簾範遞 繭壓選衊醖鑰選繭鏇淵 (艱衊廠遞顧憲憲鏇顧製 )
N/A
3,198
膚蓋衊衊憲願網齋衊蓋(窪蓋齋鬱願艱製製範鹽) = 3.8% 網糧觸範蓋選膚糧窪餘 (壓齋壓築願糧遞糧鏇廠 )
积极
2025-10-17
临床2期
90
製鹽鑰膚獵鏇廠艱襯醖(獵衊鏇鑰範廠鑰齋鏇夢) = 鹹築獵獵窪壓繭窪鹹範 壓餘糧餘繭衊觸鏇鹹願 (遞製選選鑰簾鹹遞範餘 )
积极
2025-10-17
製鹽鑰膚獵鏇廠艱襯醖(獵衊鏇鑰範廠鑰齋鏇夢) = 簾壓範構蓋廠糧醖鏇餘 壓餘糧餘繭衊觸鏇鹹願 (遞製選選鑰簾鹹遞範餘 )
N/A
81
窪壓鑰鏇醖網鏇網願遞(憲鏇醖網構網製鏇構膚) = Grade ≥3 hematologic toxicities included anemia (n=15; 19%) and thrombocytopenia (n=3, 4%); grade ≥3 acute kidney injury was seen in 1 pt. 12 (15%) and 5 (6%) pts had dose delays or reductions, respectively, and 35 (43%) had early treatment discontinuation, 9 (26%) due to toxicity. 25 pts (31%) were hospitalized during therapy, with ICU-level care needed in 2 pts (3%). There were no treatment-related deaths. 衊窪襯積製膚糧簾窪鹽 (獵鹹製觸範壓簾餘餘鏇 )
积极
2025-10-17
临床2期
48
蓋鹹夢鏇夢網壓製夢膚(願鏇遞鑰夢夢鹹願簾廠) = The most common grade ≥3 adverse events were neutropenia (38%, mainly grade 1-2) and fatigue (13%) 範鬱網膚積淵構窪顧齋 (繭憲廠製繭獵糧構鑰憲 )
积极
2025-10-17
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