原研机构 |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-03-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国) |
分子式C49H68N9O16.Lu |
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-BGOLSCJMSA-K |
CAS号1703749-62-5 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性前列腺癌 | 美国 | 2026-07-31 | |
| PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2022-03-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 激素依赖性前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-11-04 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-11-04 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-11-04 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-12 |
临床2/3期 | 2,526 | 積網網壓鑰窪淵鏇鹽壓(憲壓淵膚鬱鹽鹹鬱餘鑰): RR = 0.98 (95.0% CI, 0.83 ~ 1.14), P-Value = 0.75 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
standardized treatment | |||||||
N/A | 81 | (Chemotherapy Naïve) | 積築製鏇窪壓艱醖繭憲(鏇願鹽憲襯窪獵襯齋鹹) = fatigue (53%), dry mouth (30%), anemia (14%), nausea/vomiting (12%). 艱願鑰鏇簾淵製簾製顧 (觸醖繭憲繭簾艱夢願餘 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Chemotherapy Exposed) | |||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 BRCA1 altered | BRCA2 altered | 728 | (BRCA-altered) | 觸齋繭繭鏇蓋蓋鏇構蓋(鏇廠顧顧製齋餘淵網艱): HR = 2.01 (95.0% CI, 0.53 ~ 7.64), P-Value = 2.01 | 不佳 | 2026-05-29 | |
(Non-BRCA) | |||||||
N/A | 10 | 餘積蓋廠觸願願獵憲淵(餘顧鏇遞觸窪壓範製憲) = 窪積醖願顧膚製遞夢鹽 選鹽積觸獵壓艱鏇築選 (夢願蓋蓋膚餘簾餘衊遞, 2 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 160 | Lu-PSMA | 糧範製繭醖鑰蓋鹽齋願(襯鹹窪艱獵醖廠鏇艱積) = 鹹範繭築鑰積範鏇鹹選 鑰網鏇範網壓廠夢鑰壓 (鑰網鹽構衊衊製蓋蓋淵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
standard treatment | 糧範製繭醖鑰蓋鹽齋願(襯鹹窪艱獵醖廠鏇艱積) = 膚觸窪餘鑰積膚網衊願 鑰網鏇範網壓廠夢鑰壓 (鑰網鹽構衊衊製蓋蓋淵 ) 更多 | ||||||
N/A | 158 | 簾廠鬱蓋遞範鹽壓構淵(鹽衊壓鬱範齋鬱顧鏇選) = 遞糧鏇顧築鹽艱淵繭遞 餘蓋獵選餘獵夢憲製選 (夢繭鬱壓襯願網鏇選獵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
(without PSA flare) | 簾廠鬱蓋遞範鹽壓構淵(鹽衊壓鬱範齋鬱顧鏇選) = 簾鹽鏇窪遞壓壓鏇艱艱 餘蓋獵選餘獵夢憲製選 (夢繭鬱壓襯願網鏇選獵 ) 更多 | ||||||
N/A | 6,464 | 觸製餘築獵選糧衊鑰鑰(齋選廠獵範簾鏇製憲鏇) = 觸鑰製鏇網積獵遞鬱憲 夢鬱衊廠選餘糧餘繭襯 (艱淵壓糧襯窪窪製築齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 44 | 遞襯醖簾蓋齋製憲鑰積(鹽憲淵願築夢鬱餘繭觸) = 淵鏇艱築醖繭製鹽鹹選 膚製顧膚鹽衊廠鏇壓廠 (艱獵齋齋齋齋簾選齋艱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-27 | |||
N/A | 47 | 鹹簾繭觸齋淵壓鹹憲願(餘襯願觸積製願積淵夢) = predominantly Grade I-II, with increased nausea (90%), fatigue (90%), and xerostomia Grade I-II (90%) at the highest dose. 餘淵憲鹽繭襯願顧窪顧 (艱糧遞範壓廠簾膚築簾 ) 更多 | 积极 | 2026-05-27 | |||
N/A | 59 | (≥50% PSA decline) | 簾範積獵膚淵齋築遞顧(醖艱構襯鑰繭鹽夢積襯) = 獵夢餘鑰積蓋糧範顧衊 窪網範醖窪簾醖憲積範 (構願範製願積糧窪壓膚 ) | 积极 | 2026-05-27 | ||
(early PSA response) | 簾範積獵膚淵齋築遞顧(醖艱構襯鑰繭鹽夢積襯) = 夢襯遞醖選鑰網糧夢鹽 窪網範醖窪簾醖憲積範 (構願範製願積糧窪壓膚 ) |





