A Phase 1 Study to Investigate Safety of Escalating Cycle 1 Dose of Lu-177-PSMA-617 Radioligand Therapy (RLT) in Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC): The ESCENDO Trial

This phase I trial studies the safety, side effects, and treatment cycle 1 best dose of Lu-177-PSMA-617 in patients with prostate cancer that keeps growing even when the amount of testosterone in the body is reduced to very low levels (castration-resistant) and has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Lu-177-PSMA-617 is a radioactive drug. It binds to a protein called prostate-specific membrane antigen (PSMA), which is found on prostate cancer tumor cells. Lu-177-PSMA-617 gives off radiation that may kill these tumor cells. It is a type of radioconjugate. Lu-177-PSMA-617 is currently used in a series of 6 intravenous infusions of the standard dosage, each separated by 6 weeks from the previous infusion. Investigators have observed that the first therapy administration (cycle 1) delivers better radiation treatment to the cancer than each of the following 5 infusions. Giving an increased dosage of Lu-177-PSMA-617 in treatment cycle 1 may have a better effect on metastatic castration-resistant prostate cancer than the standard dosage. The study does not change the total cumulative activity from what is used in the standard dosage treatment but gives an increased dosage in cycle 1 and reduces the total number of cycles.

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Rogel Cancer Center: University of Michigan

[+1]

NCT07698535

/ Recruiting临床2期IIT

Dynamic Assessments of Molecular Response to Guide Early 177Lu-PSMA-617 Treatment Discontinuation: The DYNAMO Study

This clinical trial studies whether measuring circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA) tumor fraction (TF) can be used to help guide the early stopping (discontinuation) of lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan (177Lu-PSMA-617) in patients with castration-resistant prostate cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Many types of tumors tend to lose cells or release different types of cellular products including their deoxyribonucleic acid, which is referred to as ctDNA, into the bloodstream before changes can be seen on scans. Health care providers can measure the level of ctDNA in blood or other bodily fluids to determine which patients are at higher risk for the disease to grow, spread, or get worse or come back after a period of improvement. ctDNA TF is a type of ctDNA measurement. Research has shown ctDNA TF may be a promising way to predict which patients will respond to 177Lu-PSMA-617 treatment. Measuring ctDNA TF may help doctors identify which patients may benefit from changing treatments sooner, which may be an effective way to guide early 177Lu-PSMA-617 treatment discontinuation in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer.

开始日期2026-11-15

申办/合作机构

University of Washington

[+1]

CTIS2026-525520-20-00

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase 2, open-label, randomized study to investigate safety and efficacy of Pluvicto® therapy in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer in addition to standard of care treatment with Nubeqa® and ADT (ARALU)

开始日期2026-11-02

申办/合作机构-

100 项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的临床结果

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100 项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的转化医学

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100 项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的专利（医药）

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773

项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的文献（医药）

2026-12-01·CANCER BIOTHERAPY AND RADIOPHARMACEUTICALS

Clinical Evaluation of Ultrasound-Enhanced Radiotracer Uptake for Radioligand Therapy in Metastatic Prostate Cancer

Article

作者: Ji, Hanchu ; Liang, Yangbing ; Wu, Qingguo ; Liang, Yiwen

Background::

Low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS) may noninvasively enhance intratumoral delivery of radiopharmaceuticals, but clinical data are scarce. The authors prospectively evaluated whether adding LIPUS to prostate-specific membrane antigen (PSMA) radioligand therapy (RLT) improves uptake and outcomes in metastatic prostate cancer while maintaining safety.

Methods::

A total of 42 men with PSMA PET-positive metastatic prostate cancer received up to six cycles of 177 Lu-PSMA-617. Before each infusion, LIPUS (1 MHz, 0.5–2.0 W/cm 2 , 10 min) was applied to one dominant metastasis. Baseline and postcycle-1 PSMA PET/CT measured percent change in SUV max (ΔSUV max ) for the sonicated lesion versus a matched nonsonicated reference lesion. Patients were classified as high (ΔSUV max ≥20%) or low enhancement. Prostate-specific antigen (PSA) response, progression-free survival (PFS), and toxicity were recorded.

Results::

LIPUS was feasible in all patients without treatment interruptions. Sonicated lesions showed higher uptake (median ΔSUV max + 32%) than reference lesions (+3%; p < 0.001). High-enhancement patients had more PSA_50 responses (71% vs. 33%) and longer PFS (11.5 vs. 5.3 months; hazard ratio 0.35). Adverse events were mainly Grades 1–2 local discomfort and typical 177 Lu-PSMA toxicities; no Grade ≥3 LIPUS-related events occurred.

Conclusions::

US-enhanced RLT appears safe and can increase intratumoral radiotracer uptake, translating into improved biochemical control and PFS in metastatic prostate cancer.

2026-12-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Discovery of 177Lu-PSMA-MN4 as an improved PSMA-targeted radioligand with enhanced antitumor efficacy

Article

作者: Qu, Chunmiao ; Wang, Xue ; Zhang, Mingjie ; Kong, Xiangsheng ; Lv, Kai ; Li, Peishang ; Zhou, Sheng ; Li, Yuechen ; Wang, Zhiqian ; Cai, Chenchen ; Song, Manchao

Prostate-specific membrane antigen (PSMA)-targeted radioligand therapy with ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 improves outcomes in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), yet a substantial subset of patients experiences disease progression, underscoring the need for next-generation agents with improved pharmacological profiles. Guided by the PSMA-617/PSMA co-crystal structure (PDB: 8BOW) and molecular dynamics (MD) simulations, the present study rationally designs seven novel PSMA-617 derivatives (PSMA-MN1-7) to enhance target engagement and pharmacokinetic behavior. Among these, ¹⁷⁷Lu-PSMA-MN4 demonstrates potent PSMA enzymatic inhibition (IC₅₀ = 1.72 nM), enhanced cellular internalization (110.67 ± 2.60% relative to PSMA-617), and a favorable biodistribution profile marked by sustained tumor retention and rapid renal clearance in LNCaP tumor-bearing mice. In both hormone-sensitive LNCaP and castration-resistant 22RV1 xenograft models, ¹⁷⁷Lu-PSMA-MN4 achieves superior tumor growth inhibition and survival prolongation compared with ¹⁷⁷Lu-PSMA-617. Single-dose administration at doses up to 0.6 mCi/animal is well tolerated, with no clinically significant hematological changes, renal biochemical abnormalities, or histopathological findings within the observation period of this study. These findings should be interpreted in light of several limitations: absorbed-dose estimates were derived from mouse biodistribution data and require allometric scaling before comparison with clinical organ constraints; therapeutic efficacy was evaluated under a single-dose regimen rather than a fractionated or multi-cycle schedule; and long-term toxicity, including delayed renal and hematopoietic effects, was not assessed. These findings position ¹⁷⁷Lu-PSMA-MN4 as a promising candidate for next-generation PSMA-targeted radioligand therapy. Collectively, this work establishes a structure-guided linker-optimization paradigm for PSMA radioligands and identifies ¹⁷⁷Lu-PSMA-MN4 as a promising preclinical candidate that warrants further translational evaluation.

2026-12-01·Clinical Genitourinary Cancer

Severe Cytopenias Following Radioligand Therapy: A Real-World Analysis

Article

作者: Patel, Shyam A ; Yuan, Robert ; Patnaik, Mrinal M ; Yaniv, Benyamin ; Grivas, Petros ; Mittal, Kriti

INTRODUCTION:

Two radiopharmaceuticals are approved for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Radium-223 and ¹⁷⁷Lu-PSMA-617. While short-term hematologic toxicity is well-studied, the long-term risk of severe cytopenias and therapy-related myeloid neoplasm (t-MN) remains unclear. We compared the risk of severe cytopenias between these 2 agents.

PATIENTS:

Adults with prostate cancer with ≥ 1 administration of ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 or Radium-223. Exclusion criteria included pre-existing grade ≥ 3 cytopenias in the 30 days prior to first infusion and receipt of alternate radiopharmaceutical.

METHODS:

Propensity score matching (PSM) was based on age, race, and prior cancer-directed therapies. Primary endpoints were risk of grade ≥ 3 anemia, thrombocytopenia, and neutropenia, assessed at early (0-12 weeks), intermediate (12-36 weeks), and late (> 36 weeks) timepoints from first infusion.

RESULTS:

After PSM, 1015 patients remained in each group with well-balanced baseline characteristics. Radium-223 was associated with higher risk of grade ≥ 3 anemia across all 3 time windows compared with ¹⁷⁷Lu-PSMA-617: early (12.3% vs. 7.4%, RR 1.67, P < .001), intermediate (25.5% vs. 13.5%, RR 1.89, P < .001), and late (27% vs. 13.9%, RR 1.94, P < .001). Radium-223 was associated with higher risk of grade ≥ 3 thrombocytopenia in the intermediate (10.7% vs. 6.7%, RR 1.60, P = .001) and late time windows (11.1% vs. 7.1%, RR 1.57, P = .001) as well as higher risk of grade ≥ 3 neutropenia in the intermediate (3.9% vs. 1.9%, RR 2.10, P = .006) and late time windows (4.5% vs. 2.6%, RR 1.77, P = .01).

CONCLUSION:

This large, real-world study demonstrated that Radium-223 is associated with significantly higher risk of severe cytopenias compared with ¹⁷⁷Lu-PSMA-617. Findings may inform appropriate patient selection, and sequencing of radiopharmaceutical therapy. Future studies aimed at evaluating the bone marrow environment may further elucidate the potential for clonal hematopoiesis and therapy-related myeloid neoplasms.

2,258

项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的新闻（医药）

2026-10-27

·ioncology

ESMO Asia 2026丨瞭望前瞻，近60项中国泌尿肿瘤研究闪耀狮城，不止参与，更是主角

点击蓝字，关注我们编者按：2026年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）将于12月4日~6日在新加坡召开。作为肿瘤学界的年度盛典，ESMO Asia汇聚亚太地区前沿进展与临床经验，为亚洲及全球学者提供良好的交流平台。目前，ESMO Asia官网已公布口头报告标题（LBA尚未公布）、壁报、电子壁报标题，其中泌尿系统肿瘤领域共有58项中国研究入选（包括8项口头报告+50项壁报），肿瘤瞭望-泌尿时讯特别整理相关内容，以供参考（如有遗漏或错误，欢迎留言指正）。口头报告摘要号：402O 英文标题：Perioperative enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV + pembro) versus neoadjuvant cisplatin-based chemotherapy in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) in the Asia subset of KEYNOTE-B15 中文标题：在KEYNOTE-B15研究的亚洲亚组中，针对肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，围手术期使用维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗（EV + pembro）对比新辅助顺铂类化疗的研究讲者：叶定伟教授单位或地区：复旦大学附属肿瘤医院摘要号：404RO 英文标题：NEOBLAST Study Update： A Prospective, Single-Arm, Multi-Center, Pilot Study of Neoadjuvant Adebrelimab plus Etoposide and Cisplatin in Patients with Neuroendocrine Bladder Carcinoma 中文标题：NEOBLAST研究更新：一项针对神经内分泌膀胱癌患者，采用阿得贝利单抗联合依托泊苷及顺铂进行新辅助治疗的前瞻性、单臂、多中心、先导性研究讲者：陈海戈教授单位或地区：上海交通大学医学院附属仁济医院摘要号：405RO 英文标题：Induction chemotherapy followed by toripalimab, disitamab vedotin, and radiotherapy for bladder preservation in HER2-positive muscle-invasive bladder cancer (MIBC)： An open-label, single-arm study 中文标题：针对HER2阳性肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的诱导化疗联合特瑞普利单抗、维迪西妥单抗及放疗以实现膀胱保留：一项开放标签、单臂研究讲者：刘博教授单位或地区：华中科技大学同济医学院附属同济医院摘要号：406RO 英文标题：SC-101, a Nectin-4-targeting peptide–drug conjugate, in patients with advanced urothelial carcinoma： Updated results from a phase 1 dose-escalation and dose-expansion study 中文标题：SC-101（一种靶向Nectin-4的多肽偶联药物）在晚期尿路上皮癌患者中的应用：一项1期剂量递增与剂量扩展研究的最新结果讲者：李娟教授单位或地区：北京大学肿瘤医院摘要号：407RO 英文标题：Prognostic Implications of ypTNM Staging After Neoadjuvant Systemic Therapy in Non-metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma： A Propensity Score–Matched Analysis 中文标题：非转移性透明细胞肾细胞癌新辅助系统治疗后ypTNM分期的预后意义：一项基于倾向评分匹配的分析讲者：宋佳龙教授单位或地区：中国人民解放军总医院摘要号：408RO 英文标题：Circulating metabolomics Analysis in a Prospective Co-clinical Trial Identifies succinate-modifying metabolites as Response Biomarkers for Combination Immunotherapy in Advanced Fumarate hydratase Deficient Renal Cell Carcinoma 中文标题：一项前瞻性联合临床试验中的循环代谢组学分析发现，琥珀酸修饰相关代谢物可作为晚期延胡索酸水合酶缺陷型肾细胞癌联合免疫治疗的疗效生物标志物讲者：徐云泽教授单位或地区：上海交通大学医学院附属仁济医院摘要号：740RO 英文标题：HRS-1738, an 18F‑labeled prostate-specific membrane antigen (PSMA)‑targeted PET tracer, for imaging of prostate cancer (PCa)： a multicenter phase I/II study 中文标题：HRS-1738——一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的18F标记PET示踪剂，用于前列腺癌（PCa）显像：一项多中心I/II期研究讲者：杨志教授单位或地区：北京大学肿瘤医院摘要号：741RO 英文标题：Comparative Biomarker Profiling in the First-in-Human (FIH) Trial of Pasritamig in Visceral and Nonvisceral Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) 中文标题：Pasritamig首次人体（FIH）试验中针对内脏及非内脏转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的生物标志物特征对比分析讲者：戴君勇教授单位或地区：重庆大学附属肿瘤医院壁报及电子壁报摘要号：413P 英文标题：Predicting Response to Neoadjuvant Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab Using Neoadjuvant Chemotherapy Vesical Imaging-Reporting and Data System(nacVI-RADS) in Bladder Cancer： A Retrospective Pilot Study 中文标题：利用膀胱癌新辅助化疗影像报告与数据系统（nacVI-RADS）预测膀胱癌患者对新辅助维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗治疗的反应：一项回顾性初步研究讲者：JIA-JYUN Jhang 单位或地区：中国台湾摘要号：418P 英文标题：Efficacy and safety of disitamab vedotin plus toripalimab versus chemotherapy plus toripalimab in advanced urothelial carcinoma： A retrospective analysis 中文标题：晚期尿路上皮癌中维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与化疗联合特瑞普利单抗的疗效及安全性：一项回顾性分析讲者：申智勇教授单位或地区：贵州医科大学附属肿瘤医院摘要号：419P 英文标题：Real-world outcomes of enfortumab vedotin-based regimens in first-line, neoadjuvant, and organ-preserving urothelial carcinoma： a multicenter Chinese analysis 中文标题：基于维恩妥尤单抗的治疗方案在尿路上皮癌一线治疗、新辅助治疗及器官保留治疗中的真实世界疗效：一项中国多中心分析讲者：李和程教授单位或地区：西安交通大学第二附属医院摘要号：420P 英文标题：Enfortumab Vedotin (EV) in Patients (pts) With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (la/mUC) in China： Long-term Follow-up of the EV-203 Trial 中文标题：维恩妥尤单抗用于中国既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (la/mUC) 患者：EV-203试验的长期随访结果讲者：盛锡楠教授单位或地区：北京大学肿瘤医院摘要号：423P 英文标题：Blood- and Urine-Based ctDNA Profiling and Monitoring in Bladder Carcinoma In Situ： A Prospective Liquid Biopsy Study 中文标题：基于血液和尿液的ctDNA分析与监测在膀胱原位癌中的应用：一项前瞻性液体活检研究讲者：张瑞赟教授单位或地区：上海交通大学医学院附属仁济医院摘要号：424P 英文标题：ARID1A-Deficient Urothelial Carcinoma with High CD8⁺ T-Cell Infiltration Exhibits Favorable Clinical Outcomes 中文标题：ARID1A缺失且伴有高水平CD8⁺ T细胞浸润的尿路上皮癌具有良好的临床预后讲者：Zhaopei Liu 单位或地区：复旦大学附属肿瘤医院摘要号：425P 英文标题：Discordance Between Complete Response and Urinary Tumor DNA Dynamics After Low-Dose Nab-Paclitaxel Plus PD-1 Blockade in Extensive Very High-Risk NMIBC： TRUCE02-MoRE 中文标题：针对广泛性极高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），采用低剂量白蛋白结合型紫杉醇联合PD-1阻断治疗后，完全缓解与尿液肿瘤DNA动态变化之间的不一致性：TRUCE02-MoRE研究讲者：Liliang Li 单位或地区：天津医科大学第二医院摘要号：427P 英文标题：KAT2A-mediated MeCP2 lactylation enhanced malignancy of SMARCB1-deficient bladder cancer via transcriptional regulation of FGF1 中文标题：KAT2A介导的MeCP2乳酸化通过对FGF1的转录调控，增强了SMARCB1缺失型膀胱癌的恶性程度讲者：Guanghui Xu 单位或地区：南京大学医学院附属鼓楼医院摘要号：428P 英文标题：Absolute monocyte count (AMC) dynamics is associated with overall survival in urothelial carcinoma patients receiving chemotherapy 中文标题：接受化疗的尿路上皮癌患者中，绝对单核细胞计数（AMC）的动态变化与总生存期相关讲者：Hsuan-ying Cheng 单位或地区：中国台湾摘要号：430P 英文标题：Tumor shrinkage and depth of response of fruquintinib plus sintilimab in patients with advanced renal cell carcinoma： a post-hoc analysis from FRUSICA-2 中文标题：晚期肾细胞癌患者接受呋喹替尼联合信迪利单抗治疗后的肿瘤缩小情况及应答深度：FRUSICA-2研究的一项事后分析讲者：瞿元元教授单位或地区：复旦大学附属肿瘤医院摘要号：437P 英文标题：Real-World Comparison of First-Line Nivolumab plus Ipilimumab versus Pembrolizumab plus Lenvatinib in Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) in a Chinese Population： A Propensity Score-Weighted Analysis 中文标题：中国人群晚期肾细胞癌（RCC）中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗对比帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗的真实世界结果：一项基于倾向评分加权的分析讲者：Kelvin C. Yan 单位或地区：中国香港摘要号：438P 英文标题：Identification and validation of a urine DNA methylation biomarker for noninvasive detection of clear cell renal cell carcinoma 中文标题：用于无创检测透明细胞肾细胞癌的尿液DNA甲基化生物标志物的鉴定与验证讲者：宋佳龙教授单位或地区：中国人民解放军总医院摘要号：441P 英文标题：Pretreatment MRI Radiomics-Based Model for Predicting Response to Neoadjuvant Therapy in Nonmetastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma with Venous Tumor Thrombus： A Single-Center Prospective Study 中文标题：基于治疗前MRI影像组学的模型：预测伴有静脉瘤栓的非转移性透明细胞肾细胞癌对新辅助治疗的反应——一项单中心前瞻性研究讲者：宋佳龙教授单位或地区：中国人民解放军总医院摘要号：442P 英文标题：Single-Cell and Spatial Multi-Omics Reveal Mechanistic Insights of FOLH1+ Endothelial Cells in Clear Cell Renal Cell Carcinoma 中文标题：单细胞与空间多组学揭示透明细胞肾细胞癌中FOLH1+内皮细胞的机制分析讲者：Li Cheng 单位或地区：中国芜湖摘要号：447P 英文标题：Platinum chemotherapy for genitourinary cancer in patients receiving maintenance dialysis：use, drug selection, and supportive care 中文标题：接受维持性透析的泌尿生殖系统癌症患者的铂类化疗：应用、药物选择及支持治疗讲者：Iwei Ho 单位或地区：中国台北摘要号：449P 英文标题：Comparative Outcomes of Transperitoneal and Retroperitoneal Robot-Assisted Partial Nephrectomy in Patients with Completely Endophytic Renal Tumors： A Propensity Score-Matched Analysis 中文标题：完全内生型肾肿瘤患者行经腹腔与腹膜后机器人辅助肾部分切除术的预后比较：一项基于倾向性评分匹配的分析讲者：马强教授单位或地区：南京大学医学院附属鼓楼医院摘要号：450TiP 英文标题：Neoadjuvant/adjuvant disitamab vedotin with hexaminolevulinate-guided TURBT and BCG in HER2-overexpressing high/very-high-risk NMIBC： a prospective, multicenter phase II trial 中文标题：在HER2过表达的高危/极高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，使用维迪西妥单抗新辅助/辅助治疗联合氨基乙酰丙酸引导的经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）和卡介苗（BCG）治疗：一项前瞻性、多中心II期临床试验讲者：蓝天杭教授单位或地区：中山大学孙逸仙纪念医院摘要号：451TiP 英文标题：A Multi-Center Single-Arm Phase II Trial in Progress： Becotatug Vedotin Combined with Pucotenlimab as First-Line Therapy for EGFR-Positive Locally Advanced/Metastatic Penile Squamous Cell Carcinoma (MH-Penile-001) 中文标题：一项正在进行的多中心、单臂II期临床试验：Becotatug Vedotin联合Pucotenlimab作为EGFR阳性局部晚期/转移性阴茎鳞状细胞癌的一线治疗（MH-Penile-001）讲者：Hong-Shuai Li 单位或地区：四川大学华西医院摘要号：452TiP 英文标题：Neoadjuvant becotatug vedotin plus pucotenlimab for penile preservation or regional lymph-node metastases in penile squamous cell carcinoma： a prospective, single-arm phase II study 中文标题：在新辅助治疗阶段使用becotatug vedotin联合pucotenlimab治疗阴茎鳞状细胞癌，旨在实现阴茎保留或针对区域淋巴结转移进行治疗：一项前瞻性、单臂II期研究讲者：邵彦翔教授单位或地区：四川大学华西医院摘要号：459eP 英文标题：SERPINA1 drives bladder cancer metastasis by promoting a metastasis-initiating cell state 中文标题：SERPINA1通过促进一种转移起始细胞状态来驱动膀胱癌转移讲者：Jing Zhang 单位或地区：中国南京摘要号：460eP 英文标题：Mediating Effects of Social Appearance Anxiety and Self-Concealment on the Relationship Between Body Image and Social Alienation in Bladder Cancer Patients with Urostomy 中文标题：社交外貌焦虑与自我隐瞒在膀胱癌尿路造口患者身体意象与社会疏离感之间的中介效应讲者：Yin Zhang 单位或地区：中国南京摘要号：461eP 英文标题：A CT-Based Radiomics Ensemble Model (CRIPEM) for Preoperative Prediction of Pathological Upstaging in Clear Cell Renal Cell Carcinoma 中文标题：基于CT影像组学的集成模型（CRIPEM）：用于术前预测透明细胞肾细胞癌的病理分期升级讲者：Shaojian Zhang 单位或地区：中国济南摘要号：463eP 英文标题：Tumor SLC7A2-mediated arginine metabolism and CD8+ T-cell exhaustion in renal cell carcinoma 中文标题：肾细胞癌中由SLC7A2介导的肿瘤精氨酸代谢与CD8+ T细胞耗竭分析讲者：Ziyi Chen 单位或地区：中国南京摘要号：742P 英文标题：Long-course versus short-course neoadjuvant rezvilutamide plus androgen deprivation therapy in patients with oligometastatic prostate cancer： an exploratory randomized controlled trial 中文标题：寡转移性前列腺癌患者中，长疗程与短疗程新辅助瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法的对比：一项探索性随机对照试验讲者：顾腾飞教授单位或地区：丽水市中心医院摘要号：743P 英文标题：which group of patients with GS 3+3 may not be suitable for acitve surveillance ?： evidence from a large retrospective cohort study 中文标题：哪些GS 3+3患者群体可能不适合主动监测？——一项大型回顾性队列研究的证据讲者：Xun Wang 单位或地区：中国南京摘要号：745P 英文标题：Current Application and Pathological Benefit of Pelvic Lymph Node Dissection During Radical Prostatectomy： A Retrospective Single-Center Study of 2,786 Cases 中文标题：前列腺癌根治术中盆腔淋巴结清扫术的当前应用及病理获益：一项包含2786例病例的单中心回顾性研究讲者：Shuai Jiang 单位或地区：中国上海摘要号：746P 英文标题：Prostate Biopsy Strategies in Patients with Anal Atresia or Stenosis： A Multicenter Retrospective Study 中文标题：肛门闭锁或狭窄患者的前列腺活检策略：一项多中心回顾性研究讲者：Rui Su 单位或地区：中国宁波摘要号：747P 英文标题：Plasma Extracellular Vesicle-Derived GDF15 and PSMA Refine Detection of Clinically Significant Prostate Cancer in PSA/MRI Gray-Zone Patients 中文标题：源自血浆细胞外囊泡的GDF15和PSMA可优化PSA/MRI灰区患者临床显著性前列腺癌的检测讲者：Yanxiang Shao 单位或地区：中国成都摘要号：748P 英文标题：An MRI-Based Radiomic-Clinicopathological Nomogram for Preoperative Identification of PTEN-Deficient Prostate Cancer Using Machine Learning 中文标题：基于MRI的影像组学-临床病理列线图：利用机器学习术前识别PTEN缺失型前列腺癌讲者：Xuantong Huang 单位或地区：中国南京摘要号：749P 英文标题：A Parsimonious Machine-Learning Model Based on Preoperative PSA and Routine mpMRI Features for Persistent PSA After Radical Prostatectomy： A Multicenter Retrospective Study 中文标题：基于术前PSA及常规多参数MRI特征、用于预测前列腺癌根治术后PSA持续存在的精简机器学习模型：一项多中心回顾性研究讲者：Zhifa Chen 单位或地区：中国温州摘要号：750P 英文标题：Neoadjuvant/perioperative darolutamide plus androgen-deprivation therapy before radical prostatectomy： a real-world 49-patient analysis 中文标题：根治性前列腺切除术前新辅助/围手术期使用达罗他胺联合雄激素剥夺疗法：一项包含49例患者的真实世界分析讲者：Peimin Zhou 单位或地区：中国北京摘要号：751P 英文标题：Efficacy and safety of darolutamide triplet therapy in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer： A retrospective real-world study 中文标题：达罗他胺三联疗法在转移性激素敏感性前列腺癌患者中的疗效与安全性：一项回顾性真实世界研究讲者：Yu Bai 单位或地区：中国昆明摘要号：753P 英文标题：A Real-World Study of Darolutamide Dual and Triple Therapy in Chinese mHSPC Patients with Multiple Comorbidities 中文标题：达罗他胺双药及三药疗法在中国合并多种共病的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中的真实世界研究讲者：Shengke Yang 单位或地区：中国成都摘要号：754P 英文标题：Six-month PSA response depth and subsequent PSA progression in Chinese patients with de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer receiving darolutamide-based therapy： a real-world landmark cohort study 中文标题：接受达罗他胺治疗的中国初诊转移性激素敏感性前列腺癌患者：6个月时PSA应答深度及后续PSA进展情况——一项真实世界里程碑队列研究讲者：Wei Yu 单位或地区：中国北京摘要号：756P 英文标题：Long-term real-world efficacy of darolutamide-based triple therapy with or without cytoreductive surgery in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) 中文标题：在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，基于达罗他胺的三联疗法（联合或不联合减瘤手术）的长期真实世界疗效讲者：Pu Zhang 单位或地区：中国杭州摘要号：757P 英文标题：Superior Real-World Efficacy of PARP Inhibitors in Hormone-Sensitive Disease and HRR Co-Mutated Advanced Prostate Cancer： A Single-Center Analysis 中文标题：PARP抑制剂在激素敏感性疾病及HRR共突变晚期前列腺癌中的真实世界疗效更优：一项单中心分析讲者：Yixiao Liu 单位或地区：中国香港摘要号：758P 英文标题：Sequential PARP inhibitor intensification before castration resistance in CDK12-altered metastatic prostate cancer： a Chinese real-world cohort 中文标题：在CDK12发生变异的转移性前列腺癌中，于去势抵抗阶段前序贯应用PARP抑制剂进行强化治疗：一项中国真实世界队列研究讲者：Yixiao Liu 单位或地区：中国香港摘要号：759P 英文标题：Updated results of PROspect： A multi-center, single-arm, prospective study to investigate the efficacy and safety of Olaparib monotherapy in newly diagnosed mCRPC patients who progressed on NHA with HRR gene mutation 中文标题：PROspect研究最新结果：一项多中心、单臂、前瞻性研究，旨在评估奥拉帕利单药治疗新诊断的、经新型激素疗法（NHA）治疗后出现进展且携带同源重组修复（HRR）基因突变mCRPC患者中的疗效与安全性讲者：Hao Liu 单位或地区：中国广州摘要号：761P 英文标题：Integration of 68Ga-PSMA-11 PET/CT PRIMARY Score and mpMRI PI-RADS Score for Risk Stratification of Biochemical Recurrence Following RARP 中文标题：结合68Ga-PSMA-11 PET/CT PRIMARY 评分与 mpMRI PI-RADS评分，对机器人辅助根治性前列腺切除术（RARP）后的生化复发风险进行分层讲者：Xinping Wang 单位或地区：中国南京摘要号：763P 英文标题：Quantitative PSMA PET/CT tumour burden for predicting deep PSA response in metastatic hormone-sensitive prostate cancer： a multicentre retrospective study 中文标题：利用定量PSMA PET/CT肿瘤负荷预测转移性激素敏感性前列腺癌患者的深度PSA缓解：一项多中心回顾性研究讲者：Yikai Chen 单位或地区：中国温州摘要号：767P 英文标题：Therapy-Induced Neural Remodeling Drives Castration Resistance in Prostate Cancer via Sensory Innervation and Glutamate Signaling 中文标题：治疗诱导的神经重塑通过感觉神经支配和谷氨酸信号传导驱动去势抵抗前列腺癌发展讲者：Jingyan Shi 单位或地区：中国南京摘要号：769P 英文标题：KBD991： A Novel Prostatic Acid Phosphatase Ligand for Targeted Prostate Cancer Therapy 中文标题：KBD991：一种用于前列腺癌靶向治疗的前列腺酸性磷酸酶新型配体讲者：Zhilong Jia 单位或地区：中国成都摘要号：770P 英文标题：Cardiovascular outcomes of second-generation androgen receptor inhibitors in Chinese patients with metastatic hormone‑sensitive prostate cancer 中文标题：中国转移性激素敏感性前列腺癌患者使用第二代雄激素受体抑制剂的心血管结局讲者：Wenlong Zhong 单位或地区：中国广州摘要号：771P 英文标题：Discrete-choice experiment (DCE) of treatment (tx) preferences among patients (pts) with hormone-sensitive prostate cancer (HSPC) in Taiwan 中文标题：中国台湾人群中的激素敏感性前列腺癌（HSPC）患者对治疗方案偏好的离散选择实验（DCE）讲者：Cheng Kuang Yang 单位或地区：中国台湾摘要号：772P 英文标题：Patient experiences and unmet needs in prostate cancer： Interim findings from a cross-sectional survey in Taiwan 中文标题：前列腺癌患者的经历与未满足的需求：中国台湾一项横断面调查的阶段性研究结果讲者：Fu Jen Hsueh 单位或地区：中国台湾摘要号：774TiP 英文标题：A Randomized, Dose-Optimization Phase II Study of [177Lu]Lu-XT381 in First-Line Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer 中文标题：一项针对一线转移性去势抵抗性前列腺癌的[177Lu]Lu-XT381随机、剂量优化II期研究讲者：范宇教授单位或地区：北京大学第一医院摘要号：775TiP 英文标题：Rezvilutamide plus androgen deprivation therapy with radical local therapy and metastasis-directed radiotherapy for de novo oligometastatic hormone-sensitive prostate cancer (OMPC01)： A multicenter, randomized phase II trial 中文标题：瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法，辅以根治性局部治疗及针对转移灶的放射治疗，用于初诊寡转移性激素敏感性前列腺癌（OMPC01）：一项多中心、随机II期临床试验讲者：戴波教授单位或地区：复旦大学附属肿瘤医院摘要号：780eP 英文标题：Long‑term real‑world outcomes of darolutamide in patients with non‑metastatic castration‑resistant prostate cancer 中文标题：达罗他胺在非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的长期真实世界结局讲者：Qi Zhang 单位或地区：中国杭州摘要号：785eTiP 英文标题：PSA Response and Actual Docetaxel Treatment Cycles of Darolutamide Combined with ADT Plus Docetaxel in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer： An Interim Analysis of a Prospective Multicenter Real-World Study 中文标题：转移性激素敏感性前列腺癌患者接受达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）及多西他赛治疗后的PSA应答与实际多西他赛治疗周期：一项前瞻性多中心真实世界研究的中期分析讲者：Qiang Dang 单位或地区：中国广州摘要号：YO21 英文标题：177Lu-PSMA-617 radioligand therapy for a solitary adrenal metastasis in metastatic castration-resistant prostate cancer relapsing after neoadjuvant therapy and cytoreductive surgery： a case report 中文标题：针对新辅助治疗及减瘤手术后复发的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，采用177Lu-PSMA-617放射配体疗法治疗孤立性肾上腺转移灶：一例病例报告讲者：Wenwei Ying 单位或地区：中国杭州（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床1期

2026-10-26

·华夏粒子

TRT与BNCT：谁更容易规模化，谁更难被复制？（上篇）

TRT与BNCT：谁更容易规模化，谁更难被复制？（上篇） TRT如何走向规模化：从临床证据到产业闭环文章摘要靶向核素治疗（TRT）与硼中子俘获治疗（BNCT），都在尝试借助分子层面的选择性，让辐射更集中地作用于肿瘤。不同的是，TRT将放射性核素连接到靶向分子上，由药物随血液循环寻找病灶；BNCT则先把含硼药物送入肿瘤，再通过外部中子照射触发局部核反应。两者并不是简单的替代关系，却在靶向分子、药物递送、患者筛选、影像评价和剂量学等方面，有不少值得彼此借鉴的地方。我们为什么选择讨论这个题目？起因来自华夏粒子团队此前主办BNCT会议时的一场讨论：面对快速发展的放射性药物，BNCT的硼药研发能够借鉴什么？与此同时，行业内也出现了一种更直接的声音——随着核药快速发展，靶向核素治疗会不会取代BNCT，甚至取代其他粒子治疗方式？这个问题不能只用“会”或“不会”来回答。不同技术之间既有竞争，也可能在药物、工程和临床路径上相互启发。为此，我们重新检索并梳理了TRT与BNCT的临床证据、技术特点和产业进展，形成上下两篇文章。上篇讨论TRT为什么更容易形成规模，以及从一款药物获批到更多患者真正用上，中间还缺哪些环节；下篇则回到BNCT，分析它为什么更难复制，真正的壁垒又如何从硼药延伸到完整临床系统。我们无意简单判定谁将取代谁，更希望回应行业疑问，也把华夏粒子团队的阶段性思考摆出来，供大家讨论。就本篇而言，我们的判断是：TRT规模化比的不是谁的管线更多，而是谁先把核素供应、原创靶点、临床交付和支付体系连成一条闭环。 01 先说清楚：TRT为什么更容易规模化提到粒子治疗，很多人首先想到质子或重离子：患者躺在治疗室里，加速器从体外把粒子束送进肿瘤。TRT走的是另一条路。它把放射性核素连接到能够识别肿瘤的分子上，药物进入人体后，像带着“定位器”的微型放射源，随血液循环寻找表达特定靶点的病灶。这个差别很重要。外照射更擅长处理位置明确的局部病灶；TRT则有机会同时覆盖原发灶和散布在全身的转移灶。它既是放射治疗，又遵循药物研发的规律：要找到合适的靶点，完成药代、剂量和安全性评价，再通过临床试验证明获益。所谓规模化，不是把治疗做得更浅，也不是简单比较哪一种粒子的杀伤力更强，而是看一项技术能否覆盖更多病种、进入更多医院、稳定服务更多患者。说得再直白一点：一项好技术只有从论文走进病房，从少数专家手中的探索变成可以重复交付的医疗服务，才算真正完成了规模化。 02 规模化的第一张门票，是临床证据 TRT之所以被认为已经来到规模化门口，首先不是因为资本热，也不是因为管线多，而是因为关键产品拿出了随机对照试验的数据。在中肠神经内分泌肿瘤中，NETTER-1研究纳入229例患者。接受¹⁷⁷Lu-DOTATATE治疗的患者，20个月无进展生存率为65.2%，对照组为10.8%；疾病进展或死亡风险下降79%[1]。随后，Lutathera先后获得欧洲和美国监管机构批准。在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌中，VISION研究纳入831例患者。¹⁷⁷Lu-PSMA-617将影像学无进展生存期从3.4个月延长至8.7个月，总生存期从11.3个月延长至15.3个月[2]。PSMAfore研究又把治疗线向前推进：影像学无进展生存期为11.6个月，对照组为5.6个月[3]。在中国，派威妥于2025年先后获批两项转移性去势抵抗性前列腺癌适应证，2026年8月又获批用于PSMA阳性的转移性激素敏感性前列腺癌。适应证从后线向前线延伸，意味着这条路线已经进入国内真实的临床交付阶段[4]。 NETTER-1 · 2017 229例；20个月PFS率65.2% vs 10.8%；进展或死亡风险下降79%。 VISION · 2021 831例；总生存期15.3个月 vs 11.3个月；死亡风险比0.62。 PSMAfore · 2024 影像学PFS 11.6个月 vs 5.6个月；治疗线进一步前移。注：三项研究的患者人群和终点不同，数据用于呈现证据进展，不宜作直接横向疗效比较。 03 为什么TRT更容易复制？把TRT与BNCT放在一起看，会发现它们并不是同一种生意。TRT的交付单元是一款药物：只要核素、配体、生产和运输体系成熟，就可以进入具备资质的核医学中心。BNCT的交付单元则是一整套治疗系统，需要中子源、屏蔽工程、治疗计划系统、硼药和专门团队，扩张往往要从一座中心、一间治疗室开始。临床形态TRT 系统给药，可覆盖多发病灶BNCT 局部照射，强调高难度场景交付基础TRT 药物、核医学科、供应链BNCT 中子源、屏蔽、TPS、硼药复制方式TRT 产品跨中心配送BNCT 逐中心建设与验证主要短板TRT 核素、药价、靶点、支付BNCT 设备、硼药、剂量学、可及性表1｜比较的是产业与交付结构，不是单项疗效优劣。这也解释了资本为何更早涌入TRT。诺华收购AAA与Endocyte，BMS、礼来、阿斯利康相继通过并购进入放射性药物赛道[7-9]。资本看中的不是“核”这个标签本身，而是一款药物可以增加靶点、扩展适应证、进入不同市场。可复制，才有可能形成规模。 04 门口已经到了，门还没有完全打开有药获批，不等于患者马上可及。TRT看似“轻设备”，背后却是一条要求极高的供应链：核素有半衰期，生产、质控、运输和给药必须在时间窗口内完成；医院要有合规病房、辐射防护与多学科团队；患者还要面对价格和支付问题。以¹⁷⁷Lu-DOTATATE为例，标准方案通常每8周给药一次，共4次[10]。每一次给药，背后都要同步核素供应、药物制备、患者筛选、剂量评估和安全管理。TRT能够跨中心复制，但绝不是把一支普通药品送进医院那么简单。成本也不能简单归结为“药比设备便宜”。BNCT是典型的前期重投入：设备、土建和屏蔽一次性投入较大，后续成本能否摊薄取决于中心利用率。TRT不依赖专用大型照射设备，却需要为每一次治疗持续生产和采购核素药物，标准疗程往往包含多次给药。一个是把成本压在中心建设上，一个是把成本分散到每位患者的疗程中。因此，真正值得比较的，不是某个时点谁的标价更低，而是谁的降本路径更清楚。TRT可以通过核素国产化、生产规模扩大、配送网络优化和医院流程成熟降低成本；与此同时，也必须用真实世界数据回答“多花的钱换来了多少生存与生活质量”。没有成本—效果证据，支付很难长期跟上。真正决定放量速度的，是四件事能否同时发生：核素供应稳定下来，医院交付能力建起来，疗效和安全性在中国患者中继续被验证，支付体系愿意为临床价值买单。任何一环掉队，规模化都会停在纸面上。 05 中国真正要补的，是一条闭环第一，核素供应要从“能做出来”走向“持续、稳定、可追溯”。¹⁷⁷Lu已经具备国产供应基础，而²²⁵Ac、²¹¹At、²¹²Pb等核素仍受产能、纯度和运输半径制约。这里比拼的不是一次实验成功，而是多年稳定交付。第二，研发要从热门靶点拥挤，转向真正的原创价值。PSMA、SSTR2和FAPI让行业看见机会，也容易造成重复布局。诊断显像剂多、治疗产品少，跟随管线多、原创靶点少，是更值得警惕的结构性问题。放射性药物不是“换一个核素”就能自然形成壁垒，靶点、配体、剂量学和适应证必须共同成立。第三，医院能力与支付机制要提前建设。如果药物获批后，医院仍缺治疗病房、专业人员和标准流程，患者就只能在少数城市奔波；如果缺少成本—效果数据，再好的疗效也难以进入广泛支付。应当从上市之初就同步建立登记研究和真实世界数据体系，为准入、医保和规范化使用提供依据。 TRT的长期优势，在于它不是只押注一项技术。β核素治疗、α核素治疗、不同靶点和联合用药可以并行推进。一条管线受挫，整个赛道仍能继续演进。这种“多条路都能往前走”的能力，正是医药产业最重要的韧性。观察者结语规模化的终点，是患者真正可及 TRT已经证明自己不是实验室里的概念，但也还没有自动变成普惠的临床能力。它能否成为中国粒子医疗的重要主航道，取决于核素、药物、医院和支付能否形成闭环。因此，我们的判断很明确：未来几年，TRT更可能率先扩大覆盖面；但真正走到规模化终点的，不会是新闻最多、靶点最多的企业，而是能够把“同位素供应—靶向分子—临床证据—医院交付—支付准入”一段一段接起来的组织。真正的规模化，不是行业看见了多少项目，而是患者能否在需要时获得治疗。下篇预告 BNCT如何建立真正的壁垒：从硼药到临床系统 TRT可以沿核药体系走向更多医院，BNCT却必须把药物、中子源、剂量学与临床组织成一个整体。下篇将讨论：BNCT为什么更难复制，它真正的壁垒究竟建在哪里。参考文献 Strosberg J, et al. Phase 3 Trial of ¹⁷⁷Lu-Dotatate for Midgut Neuroendocrine Tumors.N Engl J Med. 2017;376:125-135. Sartor O, et al. Lutetium-177-PSMA-617 for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer.N Engl J Med. 2021;385:1091-1103. Morris MJ, et al. ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor for taxane-naive patients with mCRPC (PSMAfore).Lancet. 2024. 诺华中国：派威妥（镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽注射液）在华三项适应证获批及海盐生产基地公开资料，2025—2026。 Matsumura A, et al. Initiatives Toward Clinical Boron Neutron Capture Therapy in Japan.JMA Journal. 2023. Sato M, et al. Real-World Outcomes of BNCT with Borofalan(10B) for Recurrent Head and Neck Cancer.Cancers. 2024;16(5):869. Reuters. Novartis to buy Advanced Accelerator Applications for $3.9 billion. 2017. Novartis acquisition of Endocyte; Bristol Myers Squibb acquisition of RayzeBio; Eli Lilly acquisition of POINT Biopharma; AstraZeneca acquisition of Fusion Pharmaceuticals. Company disclosures, 2018—2024. Novartis annual and quarterly reports: Pluvicto sales data, 2023—2024. FDA. LUTATHERA Prescribing Information. 2024 label. 国内核素供应与放射性药物产业公开资料：秦山核电镥-177供应、中国散裂中子源医用同位素进展，2025—2026。 Aggarwal R, et al. Single-dose ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 followed by pembrolizumab in mCRPC.Lancet Oncol. 2023.

2026-10-25

·谈医说药

2026年10月23日药品临床试验默示许可信息

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 CXSB2600230 注射用BGB-B2033 广州百济神州生物制药有限公司晚期或转移性实体瘤。 1 2 JXHL2600331 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 皮肤型红斑狼疮（CLE） 1 3 JXHL2600330 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 皮肤型红斑狼疮（CLE） 1 4 JXHL2600329 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 皮肤型红斑狼疮（CLE） 1 5 CXHL2600936 P21005贴剂上海现代药物制剂工程研究中心有限公司用于缓解糖尿病性周围神经病理性疼痛 2.2 6 CXHB2600421 注射用HCP002 华创信诺（北京）新药研究有限公司 1.治疗侵袭性曲霉病。2.治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。4.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。5.本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的真菌感染的患者。原1.1 7 CXHB2600416 FXS7553片上海复星医药产业发展有限公司非囊性纤维化支气管扩张症 1 8 CXHB2600415 FXS7553片上海复星医药产业发展有限公司非囊性纤维化支气管扩张症 1 9 CXHB2600413 LPM3770164缓释片山东绿叶制药有限公司;绿叶嘉奥制药石家庄有限公司迟发性运动障碍 1 10 CXHB2600412 LPM3770164缓释片山东绿叶制药有限公司;绿叶嘉奥制药石家庄有限公司迟发性运动障碍 1 11 CXHB2600411 LPM3770164缓释片山东绿叶制药有限公司;绿叶嘉奥制药石家庄有限公司迟发性运动障碍 1 12 CXHB2600409 N2103肠溶胶囊杭州杜易科技有限公司用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC) 。 2.2 13 CXHB2600408 N2103肠溶胶囊杭州杜易科技有限公司用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC) 。 2.2 14 CXSB2600288 EXG110注射液广州嘉因生物科技有限公司拟定用于治疗法布雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏症）患者。 1 15 JXSB2600158 AZD2936 AstraZeneca AB Rilvegostomig联合化疗一线治疗晚期胆道癌治疗用生物制品 16 CXZL2600079 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司清热解毒，抗炎消肿。用于小儿急性咽炎。 2.2 17 CXZL2600078 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司清热解毒，抗炎消肿。用于小儿急性咽炎。 2.2 18 CXHL2601015 PSTA100胶囊普罗思特（南京）生物科技有限公司治疗晚期实体瘤，包括但不限于胰腺癌、结直肠癌、肺癌等。化学药品:1类 19 CXHL2601014 PSTA100胶囊普罗思特（南京）生物科技有限公司治疗晚期实体瘤，包括但不限于胰腺癌、结直肠癌、肺癌等。化学药品:1类 20 CXHL2601018 BW-41012注射液上海舶望制药有限公司卒中的二级预防 1 21 CXHB2600312 BGB-26808片百济神州（苏州）生物科技有限公司 BGB-26808联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤 1 22 CXHB2600311 BGB-26808片百济神州（苏州）生物科技有限公司 BGB-26808联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤 1 23 CXHB2600310 BGB-26808片百济神州（苏州）生物科技有限公司 BGB-26808联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤 1 24 CXZL2600076 皮炎消颗粒山西忻州兴华皮肤病专科医院安神定志、通利心脉、养血润肤、和血止痒。用于神经性皮炎属心血虚弱证者，证见：顽固性瘙痒，夜间尤甚，皮损呈散在或群集的丘疹或融合为斑块，或皮损粗糙肥厚，伴失眠健忘，怔忡，焦虑不安，精神不振，情志不舒，烦躁，乏力，食欲不振，大便或干或溏，舌淡，苔薄，脉细弱等。 1.1 25 JXHL2600345 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 26 JXHL2600344 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 27 JXHL2600343 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 28 JXHL2600342 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 29 JXHL2600341 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 30 JXHL2600340 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 31 JXHL2600339 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company LY4257496联合相关标准治疗（SOC）用于治疗GRPR阳性实体瘤。 1 32 CXSL2600860 FG-M108注射液明济生物制药（北京）股份有限公司 FG-M108注射液联合化疗或联合PD-1抑制剂及化疗围术期治疗CLDN18.2阳性可手术切除的消化道肿瘤（如胃或胃食管结合部腺癌及胰腺癌）治疗用生物制品:1类 33 JXHB2600105 177Lu-PSMA-617注射液 Novartis Pharma AG 177Lu-PSMA-617联合基于雄激素剥夺治疗（ADT）和雄激素受体抑制剂（ARDT）的标准治疗用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年男性患者。 1 34 CXHL2600982 盐酸（R）-氯胺酮注射液成都倍特药业股份有限公司伴有急性自杀意念或行为的抑郁症。 2.1;2.4 35 CXHB2600293 SAL0132注射液深圳信立泰药业股份有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司用于治疗原发性高血压 1 36 CXHB2600292 SAL0132注射液深圳信立泰药业股份有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司用于治疗原发性高血压 1 37 JXSL2600206 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 38 JXSL2600205 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 39 JXSL2600204 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 40 JXSL2600203 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 41 JXSL2600202 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 42 JXSL2600201 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 43 JXHL2600336 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 携带PIK3CA突变的晚期实体瘤患者 1 44 JXHL2600335 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 携带PIK3CA突变的晚期实体瘤患者 1 45 CXSL2600853 注射用TKB02 安徽泰恩康生物工程有限公司本品适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者，不应以将血小板计数恢复至正常水平作为治疗目的。 3.3 46 CXSB2600201 注射用GEN1184 金麦安博生物制药（苏州）有限公司;不适用用于局部晚期和/或转移性实体瘤患者 1 47 JXSL2600192 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 本品适用于与达雷妥尤单抗联合治疗不适合或不计划进行自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。治疗用生物制品:1类 48 JXSL2600191 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 本品适用于与达雷妥尤单抗联合治疗不适合或不计划进行自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。治疗用生物制品:1类 49 JXHL2600411 DDY391片 Novartis Pharma AG 类风湿关节炎 1 50 JXHL2600410 DDY391片 Novartis Pharma AG 类风湿关节炎 1 序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 51 JXHL2600333 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Développement 本品拟作为长期单药治疗确诊为Ⅲ型戈谢病（GD3）、既往接受酶替代疗法（ERT）且病情稳定的成人、12岁及以上的青少年患者的中枢神经系统（CNS）疾病表现，并保持全身系统性获益。本品拟用于患有法布雷病（FD）人群的治疗。 1 52 JXHL2600332 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Développement 本品拟作为长期单药治疗确诊为Ⅲ型戈谢病（GD3）、既往接受酶替代疗法（ERT）且病情稳定的成人、12岁及以上的青少年患者的中枢神经系统（CNS）疾病表现，并保持全身系统性获益。本品拟用于患有法布雷病（FD）人群的治疗。 1 53 CXSL2600844 鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）北京智飞绿竹生物制药有限公司本品用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的相关疾病。 1.2 54 CXSL2601020 IBI3043 信达生物制药（苏州）有限公司晚期实体瘤。治疗用生物制品:1类 55 CXSL2600841 注射用SSGJ-709 沈阳三生制药有限责任公司 SSGJ-709联合SPGL008±化疗治疗晚期非小细胞肺癌 1 56 CXSL2601013 注射用BNT3211 百欧恩泰（上海）医药有限公司晚期实体瘤 1 57 CXHL2601137 RZ-629-TA片宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司体重管理 1 58 CXHL2601136 RZ-629-TA片宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司体重管理 1 59 CYHL2600086 注射用泼尼松龙琥珀酸钠南京赛瑞谱顿制药有限公司;重庆莱美药业股份有限公司用于治疗：1.内科/儿科：内分泌疾病：慢性肾上腺皮质功能不全、急性肾上腺功能不全等；风湿性疾病；胶原病；肾脏疾病；过敏性疾病；严重感染；血液病；消化系统疾病；肝病；肺部疾病；结核病（与抗结核药物联合使用）；神经系统疾病；恶性肿瘤。2.外科：肾上腺切除。3.骨科：强直性脊柱炎、关节炎等。4.眼科：内眼，视神经，眶，眼肌炎症性疾病的对症治疗、术后眼部炎症等。5.耳鼻喉科：喉炎和喉水肿等。6.皮肤科：带有△标记的适应症仅在效果不足或即使使用外用制剂也无法获得充分效果的情况下使用。△湿疹/皮炎组、△痒疹组、荨麻疹、△银屑病和类群、皮肤眼综合征、天疱疮组、杜林疱疹状皮炎、△红皮病。 3 60 CXHL2600963 VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司本品拟用于原发性醛固酮增多症治疗。 1 61 CXHL2600962 VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司本品拟用于原发性醛固酮增多症治疗。 1 62 CXHL2600961 VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司本品拟用于原发性醛固酮增多症治疗。 1 63 CXHL2600960 VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司本品拟用于原发性醛固酮增多症治疗。 1 64 CXSL2600822 IBI3002 信达生物制药（苏州）有限公司季节性过敏性鼻炎 1 65 CXHL2601132 RZ-629片宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司 2型糖尿病 1 66 CXHL2601131 RZ-629片宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司 2型糖尿病 1 67 JXSL2600244 DKB903注射用浓溶液 Novartis Pharma AG 系统性红斑狼疮 1 68 CXSL2601004 KT502注射液锴霖生物医药（上海）有限责任公司类风湿关节炎 1 69 CXSL2600817 ZHB123舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司曲霉属青霉属霉菌过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎（伴或不伴过敏性哮喘）的脱敏治疗 1 70 CXSL2600816 ZHB123舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司曲霉属青霉属霉菌过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎（伴或不伴过敏性哮喘）的脱敏治疗 1 71 JXHL2600320 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 72 JXHL2600319 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 73 JXHL2600318 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 74 JXHL2600317 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 75 JXHL2600316 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 76 JXHL2600315 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 77 JXHL2600314 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 78 CXSL2600815 XLS-103注射液香雪生命科学技术（广东）有限公司用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤新生抗原KRAS G12V 突变阳性的晚期结直肠癌 1 79 CXHL2600952 艾托莫德片渐宽（苏州）生物科技有限公司结缔组织病相关间质性肺疾病 1 80 JXHB2600101 Selatogrel注射液 Viatris Innovation GmbH 用于有急性心肌梗死（AMI）病史的成人患者AMI的入院前治疗。 1 81 JXHL2600313 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 本品适用于成人2型糖尿病患者的治疗。 1 82 JXHL2600312 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 本品适用于成人2型糖尿病患者的治疗。 1 83 JXHL2600311 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 本品适用于成人2型糖尿病患者的治疗。 1 84 JXHL2600310 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 本品适用于成人2型糖尿病患者的治疗。 1 85 CXHB2600402 注射用N2107（纳米晶）杭州杜易科技有限公司本品与其他止吐药物联合给药，适用于成人和6个月及以上的儿童患者预防：与致吐性癌症化疗的初始和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 2.2 86 CXHB2600401 HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司产后抑郁症。 1 87 CXHB2600400 HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司产后抑郁症。 1 88 JXSB2600138 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 用于低热量饮食和增加体力活动的基础上，8 至 18 岁以下儿童及青少年的长期体重管理。 1 89 JXSB2600137 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 用于低热量饮食和增加体力活动的基础上，8 至 18 岁以下儿童及青少年的长期体重管理。 1 90 JXSB2600136 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 用于低热量饮食和增加体力活动的基础上，8 至 18 岁以下儿童及青少年的长期体重管理。 1 91 JXSB2600135 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 用于低热量饮食和增加体力活动的基础上，8 至 18 岁以下儿童及青少年的长期体重管理。 1 92 JXSB2600134 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 用于低热量饮食和增加体力活动的基础上，8 至 18 岁以下儿童及青少年的长期体重管理。 1 93 JXSB2600133 MK-7240注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 中度至重度活动性溃疡性结肠炎 1 94 CXHB2600396 FXS6837胶囊上海复星医药产业发展有限公司阵发性睡眠性血红蛋白尿症 1 95 CXHB2600395 FXS6837胶囊上海复星医药产业发展有限公司阵发性睡眠性血红蛋白尿症 1 96 CXHB2600394 FXS6837胶囊上海复星医药产业发展有限公司 IgA肾病 1 97 CXHB2600393 FXS6837胶囊上海复星医药产业发展有限公司 IgA肾病 1 98 CXSB2600176 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司晚期/转移性实体瘤 1

引进/卖出临床1期申请上市ASH会议

100 项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D12335	-	V10XX05	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
激素依赖性前列腺癌	中国	Novartis Pharma Schweiz AG	2026-08-25
转移性前列腺癌	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2026-07-31
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2022-03-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
寡转移性前列腺癌	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	中国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	巴西	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	哥伦比亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO2026	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	222	177Lu-PSMA-617	鹽鑰構積夢膚衊衊鹽顧(繭築顧願襯鏇憲憲鬱膚) = 選鏇糧鹽顧齋繭糧鏇糧繭觸鑰選齋構夢簾齋構 (衊觸顧鏇繭獵鹹製憲膚, 54.1 ~ 72.7) 更多	不佳	2026-10-23
ESMO2026	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	222	177Lu-PSMA-617 (DDR mutations)	鹽鑰構積夢膚衊衊鹽顧(繭築顧願襯鏇憲憲鬱膚) = 獵膚餘繭淵鏇顧築範網繭觸鑰選齋構夢簾齋構 (衊觸顧鏇繭獵鹹製憲膚 ) 更多	不佳	2026-10-23
ESMO2026	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌 SPOP mutations	51	177Lu-PSMA-617 (SPOP mutations)	觸廠鏇衊窪築衊壓網網(獵窪壓鬱願蓋壓窪築構) = 餘醖鑰製艱製淵艱膚醖餘獵餘積鬱醖鏇憲蓋衊 (繭觸醖獵夢窪醖膚鏇壓 ) 更多	积极	2026-10-23
ESMO2026	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌 SPOP mutations	51	177Lu-PSMA-617 (wild-type (WT))	觸廠鏇衊窪築衊壓網網(獵窪壓鬱願蓋壓窪築構) = 選願襯願憲艱選簾鬱顧餘獵餘積鬱醖鏇憲蓋衊 (繭觸醖獵夢窪醖膚鏇壓 ) 更多	积极	2026-10-23
ESMO2026	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	48	177Lu-PSMA-617	糧築遞構願觸齋襯鑰壓(壓蓋憲淵鑰簾製鹽淵構) = GAs in MTAP (odds ratio [OR]=20.1), CDKN2B (OR=10.0), MDM2 (OR=20.0) and BRCA2 (OR=6.1, all p<0.05) were associated with intrinsic resistance. Treatment-emergent GAs in BRCA2, GNAS, STK11, POLE and AR were noted at time of acquired resistance. 選繭襯鏇網窪壓鬱夢選 (艱遞蓋獵鏇願鹽簾製鹹 ) 更多	积极	2026-10-23
NCT05340374 (Lucab, ESMO2026)	临床1/2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	35	LuPSMA+Cabazitaxel	鹽餘窪遞艱顧淵鹹憲網(夢膚膚遞夢襯鹹糧膚築) = 20mg/m2 cabazitaxel 3-weekly with 7.4 GBq LuPSMA 6-weekly 壓醖壓選蓋膚醖窪築壓 (憲淵餘淵積簾觸範衊齋 ) 更多	积极	2026-10-23
PSMA-REACH (ESMO2026)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	439	[177Lu]Lu-PSMA-617	壓鑰憲鏇壓膚壓構艱衊(鑰鬱築獵膚艱蓋鹽壓構) = 製獵夢糧製願齋簾廠獵範廠餘衊鹽窪鏇艱夢構 (鏇網廠獵壓製鏇餘鏇糧 ) 更多	积极	2026-10-23
NCT06288113 (Re-LuPSMA, ESMO2026)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	20	[177Lu]Lu-PSMA-617	鹹蓋窪鬱繭築繭夢觸選(糧鹽遞壓簾窪築艱鹽襯) = 膚夢蓋壓製襯窪淵襯糧憲壓鏇鬱積廠艱夢糧膚 (艱壓鹽製鏇觸鑰膚餘醖 )	积极	2026-10-23
ESMO2026	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	1,228	177Lu-PSMA-617	夢築憲襯壓鏇衊選艱鹽(網鹹顧鹽醖獵壓鹹鏇鹽) = 艱壓鏇築膚製鬱齋夢艱簾餘簾鏇蓋選簾鑰淵願 (壓範廠鏇衊憲餘醖範遞 ) 更多	积极	2026-10-23
NCT04663997 (Pan-Canadian PR21, EANM2026)	临床1期	转移性去势抵抗性前列腺癌	80	177Lu-PSMA-617	鏇選選衊遞糧鏇築夢願(鹽願網築網製簾顧膚蓋) = 齋顧淵壓遞衊遞糧網觸窪繭壓遞鹹網積願選構 (膚餘衊蓋觸構餘餘餘鑰, 0.33 ~ 0.53) 更多	不佳	2026-10-17
EANM2026	N/A	胃神经内分泌肿瘤 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌	33	177Lu-PSMA (mCRPC)	獵齋鏇網廠齋願願製窪(築窪積衊窪餘壓鹹憲範) = 淵襯蓋選網範觸憲窪醖網鑰獵觸製願壓蓋鬱蓋 (願膚廠網獵鏇願簾壓範 ) 更多	不佳	2026-10-17
EANM2026	N/A	胃神经内分泌肿瘤 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌	33	177Lu-DOTATATE (NET)	獵齋鏇網廠齋願願製窪(築窪積衊窪餘壓鹹憲範) = 獵鹹構鬱網齋衊艱襯艱網鑰獵觸製願壓蓋鬱蓋 (願膚廠網獵鏇願簾壓範 ) 更多	不佳	2026-10-17
EANM2026	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	63	Lu-177 PSMA (HIPS 0 point)	醖齋糧艱獵憲齋廠範醖(艱鹹壓膚淵憲窪夢淵獵) = 鏇鑰衊範簾膚齋廠顧艱鑰築簾網鹽醖繭範鬱窪 (網糧壓鹽艱衊鏇鏇網糧 )	积极	2026-10-17
EANM2026	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	63	Lu-177 PSMA (HIPS 1 point)	醖齋糧艱獵憲齋廠範醖(艱鹹壓膚淵憲窪夢淵獵) = 構選窪壓遞繭鹽憲艱鬱鑰築簾網鹽醖繭範鬱窪 (網糧壓鹽艱衊鏇鏇網糧 )	积极	2026-10-17