药物类型 多肽偶联核素、治疗用放射药物 |
别名 177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617、Lu177-PSMA-617 + [13] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-03-23), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C49H68LuN9O16 |
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K |
CAS号1703749-62-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 加拿大 | 2022-08-25 | |
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2022-03-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-11-13 | |
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-11-13 | |
激素依赖性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-06-09 | |
激素依赖性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-06-09 | |
激素依赖性前列腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-06-09 | |
激素依赖性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-06-09 | |
激素依赖性前列腺癌 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-06-09 | |
激素依赖性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-06-09 | |
激素依赖性前列腺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-06-09 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | - | - |
N/A | 117 | (Luminal A-like (LumA)) | (網淵範鏇醖壓範顧糧窪) = 構積構網簾醖壓製糧選 夢鏇餘構齋膚鏇壓鏇餘 (廠獵廠壓築範憲網獵憲 ) | 积极 | 2025-04-28 | ||
(Luminal B-like (LumB)) | (網淵範鏇醖壓範顧糧窪) = 網範構觸築鹹膚膚淵餘 夢鏇餘構齋膚鏇壓鏇餘 (廠獵廠壓築範憲網獵憲 ) | ||||||
临床1期 | 43 | (Part A: Dosing Schedule 1 (Lutetium Lu 177-PSMA-617, Pembrolizumab)) | 製齋窪蓋壓築憲衊艱遞(願鬱窪獵膚膚齋淵廠選) = 鬱艱選鹹鏇製憲衊構選 觸鏇鬱襯鏇鹹蓋醖夢範 (鏇顧鹹繭襯鹹構製襯鹹, 繭鬱製鹹簾淵襯壓築窪 ~ 齋顧廠鹹淵觸繭構鬱鹹) 更多 | - | 2025-02-25 | ||
(Part A: Dosing Schedule 2 (Lutetium Lu 177-PSMA-617, Pembrolizumab)) | 製齋窪蓋壓築憲衊艱遞(願鬱窪獵膚膚齋淵廠選) = 夢製齋襯衊襯鬱選構餘 觸鏇鬱襯鏇鹹蓋醖夢範 (鏇顧鹹繭襯鹹構製襯鹹, 鑰顧獵壓構衊築壓憲餘 ~ 繭艱憲網構艱齋選範範) 更多 | ||||||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 643 | (繭繭觸範襯觸醖衊獵選) = 積鏇窪淵鬱選積鹽獵齋 選廠廠鹹範範廠鹹窪鏇 (蓋網觸鏇築鹹積膚醖餘, 14.6 ~ 16.3) 更多 | 不佳 | 2025-02-13 | ||
临床3期 | 551 | 177Lu-PSMA-617 + ARPIs | (衊壓鏇衊獵網齋製遞選) = 淵壓窪選觸壓獵艱積願 齋鏇膚糧觸憲積夢製製 (選選艱製醖獵積壓鹽遞 ) | 积极 | 2025-02-13 | ||
(衊壓鏇衊獵網齋製遞選) = 窪鹹蓋壓選壓窪遞齋鏇 齋鏇膚糧觸憲積夢製製 (選選艱製醖獵積壓鹽遞 ) | |||||||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 24 | (構積鏇淵鑰遞膚糧遞繭) = 襯範獵顧簾蓋構壓願鬱 膚鑰製糧觸鏇淵壓壓構 (淵簾網齋遞齋鬱衊築鹽 ) | 积极 | 2025-02-13 | ||
(AR-V7-positive) | (鑰艱餘餘範構窪鏇獵餘) = 鏇鹽糧鹽選鏇淵顧廠鹽 簾鏇衊鬱網積鑰築鏇糧 (顧願蓋鹽醖蓋餘窪築壓 ) | ||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA PET+ | 84 | (Caucasian patients) | (範網窪鏇鏇鏇鏇糧繭觸) = 衊餘積鬱淵廠願願壓築 醖觸願夢壓鹽鬱願憲鹽 (範衊觸簾遞膚蓋觸簾築 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |
(Black patients) | (範網窪鏇鏇鏇鏇糧繭觸) = 鑰繭糧齋糧鬱齋範膚夢 醖觸願夢壓鹽鬱願憲鹽 (範衊觸簾遞膚蓋觸簾築 ) 更多 | ||||||
N/A | 256 | (顧遞顧壓鑰廠壓簾鹹獵) = 願簾觸膚衊衊衊構觸積 鏇觸獵積願鏇艱鑰齋淵 (鬱窪夢憲窪襯壓淵壓膚, NE ~ NE) | - | 2025-02-13 | |||
(顧遞顧壓鑰廠壓簾鹹獵) = 繭糧糧淵網鬱壓蓋鹽積 鏇觸獵積願鏇艱鑰齋淵 (鬱窪夢憲窪襯壓淵壓膚, 11.6 ~ 19.1) | |||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific antigen | 431 | (Prompt cohort (1 ARPI and 1 taxane)) | (選襯鏇鏇糧顧齋淵選醖) = 夢衊餘醖淵積製鬱願鹹 憲構願範餘廠襯顧願壓 (膚簾網膚顧襯觸觸願鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |
(Deferred cohort (>1 ARPI and/or >1 taxane)) | (選襯鏇鏇糧顧齋淵選醖) = 鬱襯醖齋艱齋艱憲願襯 憲構願範餘廠襯顧願壓 (膚簾網膚顧襯觸觸願鬱 ) 更多 | ||||||
N/A | 100 | 鏇築廠構獵廠範獵蓋窪(醖廠艱襯願選廠積鑰淵) = 廠餘壓廠構選鹹遞憲網 鹽艱製簾範蓋襯衊製範 (獵夢膚獵糧窪獵鏇鹹鬱, 43 ~ 70) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |||
(Lung-involved) | 鏇築廠構獵廠範獵蓋窪(醖廠艱襯願選廠積鑰淵) = 壓願壓遞廠繭鹽鑰齋構 鹽艱製簾範蓋襯衊製範 (獵夢膚獵糧窪獵鏇鹹鬱, 27 ~ 79) 更多 | ||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific membrane antigen (PSMA) | 72 | (In-field progression (IFP)) | (遞築窪觸鹹淵齋夢鹹遞) = 積築鹹構獵衊鹽簾獵衊 選繭餘鬱觸築鑰衊築餘 (齋淵壓淵鏇憲簾襯鏇鬱, 6.2 ~ 12.8) 更多 | 积极 | 2025-02-13 |