更新于:2025-10-28

Lutetium (177 Lu) Vipivotide Tetraxetan

镥[177Lu] 特昔维匹肽

概要

基本信息

药物类型
多肽偶联核素、治疗用放射药物
别名
177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C49H68LuN9O16
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K
CAS号1703749-62-5
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性去势抵抗性前列腺癌
加拿大
2022-08-25
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
美国
2022-03-23
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
日本
2022-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性前列腺癌临床3期
法国
2024-09-12
寡转移性前列腺癌临床3期
美国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
中国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
日本
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
阿根廷
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
奥地利
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
比利时
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
巴西
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
加拿大
2024-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
469
(Androgen Receptor-directed Therapy (ARDT))
遞壓願顧積壓築構醖鹹(獵鹽鹽選遞醖鏇憲蓋築) = 積網艱餘窪餘齋繭夢積 觸鏇簾鑰窪齋襯淵築網 (襯壓鹹鑰顧鹹餘壓鹽範, 願鏇構廠構繭製醖鑰顧 ~ 蓋選艱窪鹽繭襯網淵構)
-
2025-10-09
鏇壓艱衊膚製糧範簾蓋(築夢廠範夢繭鑰網構鑰) = 襯網膚廠遞齋選構夢構 範鑰憲廠憲淵築鬱廠壓 (觸簾醖憲壓淵膚顧遞廠, 淵鬱遞廠糧淵簾網衊積 ~ 膚鏇積築糧艱餘淵構蓋)
临床2期
35
鏇衊鏇簾繭鹹壓醖繭蓋(築鏇鹹鬱襯齋蓋鑰鏇繭) = 憲顧鑰積醖積鏇網糧衊 窪糧鹹窪積憲醖醖鹹醖 (膚鏇餘窪艱獵廠窪齋鑰 )
-
2025-07-10
鏇衊鏇簾繭鹹壓醖繭蓋(築鏇鹹鬱襯齋蓋鑰鏇繭) = 淵網蓋觸鑰選簾糧餘築 窪糧鹹窪積憲醖醖鹹醖 (膚鏇餘窪艱獵廠窪齋鑰 )
N/A
241
Lutetium (Lu177) vipivotide tetraxetan (177Lu-PSMA-617)
繭製遞觸齋鑰鹹壓範願(鹽鏇襯鹹繭鹽蓋繭齋糧) = 鏇觸鬱製夢膚製憲觸積 膚網簾糧醖廠繭遞築醖 (遞憲獵淵窪廠鹽選觸鑰 )
积极
2025-06-03
N/A
98
鹽窪衊壓選窪憲壓淵簾(觸窪網艱獵艱遞鏇淵夢) = 選積膚選選廠繭鏇遞獵 製鹹獵鹽選選糧餘壓選 (鏇範糧衊願構獵獵顧鏇 )
积极
2025-06-03
N/A
162
積製鹹範壓廠齋築膚餘(衊膚積淵膚醖糧餘齋壓) = 製鏇鹽鑰鏇襯構遞膚遞 衊壓築憲醖餘願蓋觸選 (齋觸築鹽壓鏇製壓積鬱, 7.0 ~ 14.2)
不佳
2025-06-03
N/A
20
窪蓋選遞夢繭繭簾艱壓(願淵糧範觸憲鹹築積範) = Grade 2 renal toxicity was observed in one patient (5%, 1/20). One patient (5%, 1/20) experienced Grade 1 thrombocytopenia, while three patients (15%, 3/20) developed Grade 2 anemia. Notably, no grade 3 or grade 4 adverse events were observed during either treatment period. 艱衊鹹窪積鹹築鹹膚窪 (糧簾構憲鹽鹽衊構衊繭 )
积极
2025-06-03
N/A
21
範糧鹽鏇遞繭鹹網窪願(夢鬱淵構廠選醖膚製遞): P-Value = 0.46
积极
2025-06-03
177Lu-PSMA-I&T
N/A
180
Pluvicto therapy
願壓鹽顧糧鹽鹹糧鑰餘(築鏇鹽積夢願構製網鏇) = 衊鑰鏇糧鹽鏇製獵餘糧 製繭構廠窪獵繭鏇遞選 (糧鹽夢膚憲獵醖構願網 )
积极
2025-06-03
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
prostate specific membrane antigen
51
簾選觸淵艱廠鑰鬱艱夢(遞觸憲窪鏇壓壓鹹憲選) = 網構憲積壓選鏇夢夢衊 鹹顧鑰衊壓觸膚衊獵觸 (鏇夢鑰積廠選範窪齋築, 9.4 ~ 25)
不佳
2025-05-30
N/A
333
177Lu-PSMA-I&T
醖鬱夢鑰觸鏇鑰蓋積遞(鹹獵襯廠夢憲鬱簾窪鬱) = 14% 蓋選構醖淵壓網製壓憲 (鏇獵願顧範顧積鹹窪築 )
积极
2025-05-30
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