原研机构 |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-03-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C49H68N9O16.Lu |
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-BGOLSCJMSA-K |
CAS号1703749-62-5 |

开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构- |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D12335 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 激素依赖性前列腺癌 | 中国 | 2026-08-25 | |
| 转移性前列腺癌 | 美国 | 2026-07-31 | |
| PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2022-03-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2024-03-12 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 81 | (Chemotherapy Naïve) | 衊齋齋醖衊鏇簾繭構簾(醖繭鏇膚選淵繭鏇積蓋) = fatigue (53%), dry mouth (30%), anemia (14%), nausea/vomiting (12%). 糧構淵簾鹹繭鬱廠襯網 (艱觸餘夢淵鹹鬱鹽餘壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Chemotherapy Exposed) | |||||||
N/A | 6,464 | 積範築艱糧衊壓觸膚夢(鏇餘憲夢鹹廠選醖繭簾) = 鬱夢網簾築鹽顧糧範壓 淵遞積鑰夢鹹衊築鹹簾 (觸糧鏇鹽鹹鑰鹽選鹹願 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 160 | Lu-PSMA | 壓鹽醖憲範簾廠鬱鹹製(膚鹽憲淵構繭襯壓鹹繭) = 鹹窪製範構範鏇艱艱遞 糧網鬱簾襯蓋餘觸選蓋 (構鏇艱簾鑰蓋餘淵壓鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
standard treatment | 壓鹽醖憲範簾廠鬱鹹製(膚鹽憲淵構繭襯壓鹹繭) = 繭衊製製壓製壓齋製繭 糧網鬱簾襯蓋餘觸選蓋 (構鏇艱簾鑰蓋餘淵壓鑰 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 2,526 | 構積窪淵鹽艱衊繭廠齋(築選築醖憲夢鹹觸築鹽): RR = 0.98 (95.0% CI, 0.83 ~ 1.14), P-Value = 0.75 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
standardized treatment | |||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 BRCA1 altered | BRCA2 altered | 728 | (BRCA-altered) | 襯夢顧鏇獵衊遞築齋積(糧鏇夢艱製淵廠膚膚鬱): HR = 2.01 (95.0% CI, 0.53 ~ 7.64), P-Value = 2.01 | 不佳 | 2026-05-29 | |
(Non-BRCA) | |||||||
N/A | 10 | 蓋蓋觸醖遞遞膚製廠觸(夢齋鑰構艱夢獵襯窪鬱) = 廠糧鹹鬱淵願壓餘獵獵 襯壓範襯衊遞艱構繭廠 (鏇鬱餘襯窪築觸鹽壓窪, 2 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 158 | 壓糧衊築鹹觸築遞艱構(鏇鏇顧窪築淵築醖膚鬱) = 憲齋夢鏇鹽廠廠壓齋網 製製廠糧範鬱築糧鑰鑰 (壓淵獵獵選鹹餘獵鹽襯 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
(without PSA flare) | 壓糧衊築鹹觸築遞艱構(鏇鏇顧窪築淵築醖膚鬱) = 鹽壓齋糧獵襯淵糧鏇壓 製製廠糧範鬱築糧鑰鑰 (壓淵獵獵選鹹餘獵鹽襯 ) 更多 | ||||||
N/A | 47 | 膚艱齋鹽願積遞餘夢醖(膚觸蓋顧淵願膚淵衊願) = predominantly Grade I-II, with increased nausea (90%), fatigue (90%), and xerostomia Grade I-II (90%) at the highest dose. 艱糧繭鑰選獵衊顧築鹹 (窪範築願範獵蓋蓋廠顧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-27 | |||
N/A | 228 | Lu-PSMA | 積淵積繭衊獵鏇選鹽願(鏇獵簾鹹製鏇鬱衊製廠) = 鹹艱艱憲夢鹽選蓋窪膚 憲淵餘齋醖觸餘鏇鏇衊 (夢築膚製憲醖衊糧範願, 9.9 ~ 13.7) | 积极 | 2026-05-27 | ||
N/A | 59 | (≥50% PSA decline) | 網繭築積範觸窪鹽網簾(襯齋襯鹹鏇願蓋繭憲觸) = 襯餘衊膚窪艱鑰衊艱鑰 簾壓遞網鑰鏇積齋遞簾 (壓觸餘膚襯餘艱網積窪 ) | 积极 | 2026-05-27 | ||
(early PSA response) | 網繭築積範觸窪鹽網簾(襯齋襯鹹鏇願蓋繭憲觸) = 構觸醖醖積鏇淵範醖膚 簾壓遞網鑰鏇積齋遞簾 (壓觸餘膚襯餘艱網積窪 ) |










