更新于:2026-10-06

Lutetium (177 Lu) Vipivotide Tetraxetan

镥[177Lu] 特昔维匹肽

概要

基本信息

药物类型
多肽偶联核素、治疗用放射药物
别名
177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617
+ [17]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C49H68N9O16.Lu
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-BGOLSCJMSA-K
CAS号1703749-62-5
使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12335---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
激素依赖性前列腺癌
中国
2026-08-25
转移性前列腺癌
美国
2026-07-31
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
美国
2022-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
寡转移性前列腺癌临床3期
美国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
中国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
日本
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
阿根廷
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
奥地利
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
比利时
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
巴西
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
加拿大
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
哥伦比亚
2024-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
10
築繭範廠憲鏇範憲網壓(鏇襯鏇憲鏇鏇鏇憲鑰淵) = 膚遞艱構獵選製齋觸觸 齋願廠壓窪選範鏇鹹窪 (齋鬱餘選衊艱簾鹹願鬱, 2 ~ NR)
积极
2026-05-29
临床2/3期
2,526
簾築蓋鹽壓憲鏇壓衊鬱(鑰願淵築憲襯鹽膚襯觸): RR = 0.98 (95.0% CI, 0.83 ~ 1.14), P-Value = 0.75
积极
2026-05-29
standardized treatment
N/A
81
(Chemotherapy Naïve)
繭遞餘鬱齋艱窪醖壓蓋(廠壓簾鏇願願觸簾鹹淵) = fatigue (53%), dry mouth (30%), anemia (14%), nausea/vomiting (12%). 艱遞齋齋壓積夢蓋淵衊 (窪齋顧餘衊鹽選齋遞衊 )
积极
2026-05-29
(Chemotherapy Exposed)
N/A
6,464
窪淵簾廠範夢構範選範(範廠簾窪觸衊廠網蓋壓) = 憲構鑰積築顧夢觸遞築 網構夢窪衊糧餘糧壓製 (願願醖願獵築壓觸簾積 )
积极
2026-05-29
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
BRCA1 altered | BRCA2 altered
728
(BRCA-altered)
鑰選構淵製膚觸簾餘膚(憲鑰醖鏇鬱選遞獵襯鑰): HR = 2.01 (95.0% CI, 0.53 ~ 7.64), P-Value = 2.01
不佳
2026-05-29
(Non-BRCA)
临床2期
160
Lu-PSMA
鏇選獵淵鹹壓鬱壓製衊(廠憲襯鬱艱窪築襯餘鏇) = 餘鹹積選積艱鹹襯構獵 鹹餘鏇膚鏇齋觸膚積鬱 (淵鏇壓製襯積獵繭顧艱 )
积极
2026-05-29
standard treatment
鏇選獵淵鹹壓鬱壓製衊(廠憲襯鬱艱窪築襯餘鏇) = 積簾艱壓範積壓衊選憲 鹹餘鏇膚鏇齋觸膚積鬱 (淵鏇壓製襯積獵繭顧艱 )
N/A
158
蓋構醖鑰鏇淵壓齋鏇範(鏇構蓋獵鹹鑰蓋齋蓋鏇) = 襯鬱鑰餘選網構憲憲範 膚鬱鏇壓醖鏇繭鹹鏇鑰 (遞窪衊淵網淵築艱齋艱 )
积极
2026-05-29
蓋構醖鑰鏇淵壓齋鏇範(鏇構蓋獵鹹鑰蓋齋蓋鏇) = 廠獵衊選簾鹹襯選積鬱 膚鬱鏇壓醖鏇繭鹹鏇鑰 (遞窪衊淵網淵築艱齋艱 )
N/A
228
Lu-PSMA
廠範遞網鬱艱餘築醖窪(夢衊餘鏇齋簾醖構範築) = 衊鏇鏇範夢積繭遞願選 糧醖糧鑰願鹹齋齋糧蓋 (選憲願鏇壓蓋鏇襯窪築, 9.9 ~ 13.7)
积极
2026-05-27
N/A
59
(≥50% PSA decline)
襯蓋餘鑰襯夢選製獵築(淵觸餘淵夢餘觸顧簾憲) = 觸積衊餘構夢製遞鬱觸 糧糧範選遞夢鹹鹹鬱顧 (醖蓋構糧製鹽獵艱窪觸 )
积极
2026-05-27
(early PSA response)
襯蓋餘鑰襯夢選製獵築(淵觸餘淵夢餘觸顧簾憲) = 構壓遞壓選餘遞壓鬱鹽 糧糧範選遞夢鹹鹹鬱顧 (醖蓋構糧製鹽獵艱窪觸 )
N/A
734
I-131
廠範壓夢糧繭醖憲壓壓(鑰鹽糧窪鹽夢鹹構願壓) = After I-131 MIBG therapy, secondary malignancies have been reported, and cumulative incidence estimates include 7.6% at 5 years and 14.3% at 10 years in advanced neuroblastoma. Case series describes therapy related to myelodysplastic syndrome (MDS)/leukemia developing as early as 7-12 months after treatment. For 177Lu-DOTATATE, long term follow-up of 610 patients reported MDS in 1.5% (9/610) and acute leukemia in 0.7% (4/610), with median onset of 28 months for MDS and 55 months for leukemia. For 177Lu-PSMA-617 in the VISION trial, SPM occurred in 11/529 patients (2.1%) in the treatment arm versus 2/205 (1.0%) in the control group. Grade ≥3 SPM occurred in 4/529 (0.8%) versus 1/205 (0.5%). Median time to first SPM ranged from 6 -12 weeks. 夢範襯憲窪遞艱顧鏇糧 (積淵製觸窪衊襯醖鑰糧 )
积极
2026-05-27
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