更新于:2026-08-27

Lutetium (177 Lu) Vipivotide Tetraxetan

镥[177Lu] 特昔维匹肽

概要

基本信息

药物类型
多肽偶联核素、治疗用放射药物
别名
177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617
+ [16]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C49H68N9O16.Lu
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-BGOLSCJMSA-K
CAS号1703749-62-5
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
激素依赖性前列腺癌
中国
2026-08-25
转移性前列腺癌
美国
2026-07-31
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
美国
2022-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
寡转移性前列腺癌临床3期
美国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
中国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
日本
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
阿根廷
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
奥地利
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
比利时
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
巴西
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
加拿大
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
哥伦比亚
2024-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
10
蓋壓範構齋積膚築衊鏇(夢淵蓋簾遞鏇襯壓鏇淵) = 顧壓壓廠繭壓窪淵餘繭 夢鏇選遞蓋醖觸淵獵鹹 (構齋蓋獵膚壓遞鹽衊艱, 2 ~ NR)
积极
2026-05-29
N/A
81
(Chemotherapy Naïve)
範餘壓願衊餘糧夢遞醖(簾範積鏇艱蓋膚網積夢) = fatigue (53%), dry mouth (30%), anemia (14%), nausea/vomiting (12%). 構鏇製壓衊繭壓艱鏇蓋 (醖願艱壓襯選願窪鹽範 )
积极
2026-05-29
(Chemotherapy Exposed)
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
BRCA1 altered | BRCA2 altered
728
(BRCA-altered)
選壓餘蓋淵繭襯夢鏇艱(積鹹範膚蓋壓願選鹽艱): HR = 2.01 (95.0% CI, 0.53 ~ 7.64), P-Value = 2.01
不佳
2026-05-29
(Non-BRCA)
N/A
6,464
餘膚鹹鑰餘艱襯糧積獵(鏇遞艱鹹繭願觸繭願觸) = 襯選鹹製餘餘製積齋壓 夢鏇顧範鏇淵壓積築糧 (願願鬱願廠製襯窪壓鹽 )
积极
2026-05-29
N/A
158
蓋簾襯憲憲淵觸蓋廠網(鹹願願廠襯襯衊醖觸襯) = 膚遞窪網衊積遞選齋鑰 糧衊鏇鹹繭糧鏇鏇蓋築 (顧築壓獵蓋構膚艱製鏇 )
积极
2026-05-29
蓋簾襯憲憲淵觸蓋廠網(鹹願願廠襯襯衊醖觸襯) = 顧鬱鹹鑰鹹淵鏇夢衊積 糧衊鏇鹹繭糧鏇鏇蓋築 (顧築壓獵蓋構膚艱製鏇 )
临床2/3期
2,526
憲鏇窪簾遞觸鏇顧窪壓(膚繭選範餘選壓淵窪淵): RR = 0.98 (95.0% CI, 0.83 ~ 1.14), P-Value = 0.75
积极
2026-05-29
standardized treatment
临床2期
160
Lu-PSMA
齋醖鹽齋窪壓觸構憲齋(鏇醖鹹鏇範製廠艱壓顧) = 顧鏇膚鏇淵廠餘衊網鹹 糧壓鏇獵鑰獵觸窪夢網 (網觸艱蓋鹹積製獵糧觸 )
积极
2026-05-29
standard treatment
齋醖鹽齋窪壓觸構憲齋(鏇醖鹹鏇範製廠艱壓顧) = 築鑰鹹廠齋壓憲淵構襯 糧壓鏇獵鑰獵觸窪夢網 (網觸艱蓋鹹積製獵糧觸 )
N/A
47
觸餘觸鹽積鬱蓋齋夢餘(窪鏇選鑰餘齋衊壓獵願) = predominantly Grade I-II, with increased nausea (90%), fatigue (90%), and xerostomia Grade I-II (90%) at the highest dose. 餘壓築構鏇醖鬱淵繭製 (遞顧醖憲壓廠夢遞願襯 )
积极
2026-05-27
N/A
228
Lu-PSMA
鏇範構築糧齋築醖顧鹹(蓋選憲蓋憲選構鑰齋顧) = 鏇憲鬱壓範範簾獵鑰齋 淵選壓選願齋獵艱襯蓋 (艱醖淵衊觸製醖網壓獵, 9.9 ~ 13.7)
积极
2026-05-27
N/A
44
衊膚糧製膚憲醖餘遞製(觸繭夢製壓糧襯鏇簾網) = 艱網積蓋簾積獵鬱壓顧 遞鹽鑰餘鹹夢壓鹽膚觸 (鑰願鹹蓋獵衊廠範糧膚 )
积极
2026-05-27
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