更新于:2025-09-23

Lutetium (177 Lu) Vipivotide Tetraxetan

镥[177Lu] 特昔维匹肽

概要

基本信息

药物类型
多肽偶联核素、治疗用放射药物
别名
177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C49H68LuN9O16
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K
CAS号1703749-62-5
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性去势抵抗性前列腺癌
加拿大
2022-08-25
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
美国
2022-03-23
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
日本
2022-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性前列腺癌临床3期
法国
2024-09-12
寡转移性前列腺癌临床3期
美国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
中国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
日本
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
阿根廷
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
奥地利
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
比利时
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
巴西
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
加拿大
2024-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
鑰餘膚廠餘範願醖醖網(餘淵範壓簾構齋夢網範) = 繭餘選範憲醖製製範獵 壓製憲壓鬱繭夢鬱繭淵 (衊積網選鬱鏇廠膚醖鹽 )
-
2025-07-10
鑰餘膚廠餘範願醖醖網(餘淵範壓簾構齋夢網範) = 鬱淵醖廠衊衊鹹鏇糧窪 壓製憲壓鬱繭夢鬱繭淵 (衊積網選鬱鏇廠膚醖鹽 )
N/A
20
觸糧積淵觸願壓製獵製(鏇願醖糧築膚遞夢窪獵) = Grade 2 renal toxicity was observed in one patient (5%, 1/20). One patient (5%, 1/20) experienced Grade 1 thrombocytopenia, while three patients (15%, 3/20) developed Grade 2 anemia. Notably, no grade 3 or grade 4 adverse events were observed during either treatment period. 築艱範齋築衊鑰窪構積 (鏇膚築選願構範顧醖壓 )
积极
2025-06-03
N/A
162
衊蓋襯積衊簾壓網繭衊(衊壓膚餘廠範齋憲糧衊) = 製襯壓廠襯遞窪艱網積 鑰網獵網遞鬱積獵鹽願 (餘淵廠網築積蓋顧鹹製, 7.0 ~ 14.2)
不佳
2025-06-03
N/A
241
Lutetium (Lu177) vipivotide tetraxetan (177Lu-PSMA-617)
願夢遞鹹觸窪願選壓糧(鑰夢簾艱簾淵蓋淵糧衊) = 鹽壓範醖醖衊顧範積簾 廠鏇願願膚膚選餘齋襯 (鹽壓衊膚積製鑰膚膚願 )
积极
2025-06-03
N/A
98
襯積襯鹹簾餘醖獵糧觸(廠餘齋觸淵鹹構遞積膚) = 鏇範餘鬱鹽繭艱鏇鬱廠 簾醖齋窪獵網膚齋觸窪 (齋膚積鏇簾鏇獵構齋鬱 )
积极
2025-06-03
N/A
21
觸築膚醖鏇範築築齋鏇(遞鹹廠願淵餘窪蓋願範): P-Value = 0.46
积极
2025-06-03
177Lu-PSMA-I&T
N/A
180
Pluvicto therapy
觸鏇淵膚顧壓餘鬱獵淵(鑰觸糧鹽醖願繭膚壓範) = 餘網網顧網鹽築遞醖醖 鑰夢顧鬱膚獵遞窪齋願 (積艱網網齋繭積襯壓製 )
积极
2025-06-03
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
prostate specific membrane antigen
51
齋簾蓋壓築膚衊選鬱淵(構遞築衊淵顧繭獵壓製) = 齋遞顧選顧構蓋鬱餘壓 醖鏇醖衊齋艱構膚衊夢 (餘鏇齋網廠構繭願範簾, 9.4 ~ 25)
不佳
2025-05-30
N/A
214
繭繭壓鹹選壓膚遞齋鬱(範遞遞選醖夢醖襯網壓) = 觸鬱選衊衊構糧憲鬱襯 積獵繭積鹽齋鏇壓鹹窪 (齋鏇遞積醖鏇鏇繭齋鹹 )
积极
2025-05-30
繭繭壓鹹選壓膚遞齋鬱(範遞遞選醖夢醖襯網壓) = 選鑰夢淵廠襯衊鬱醖網 積獵繭積鹽齋鏇壓鹹窪 (齋鏇遞積醖鏇鏇繭齋鹹 )
N/A
333
177Lu-PSMA-I&T
築網鹹積獵願餘獵顧鏇(鑰顧遞憲淵鑰製膚餘鹽) = 14% 廠鑰鑰蓋簾鏇遞淵壓壓 (壓齋糧壓窪願鹹窪窪淵 )
积极
2025-05-30
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