六味安神胶囊(Liuwei anshen capsule) - 在研适应症：入睡和睡眠障碍_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

中药

别名-

靶点-

作用方式-

作用机制-

治疗领域

神经系统疾病其他疾病

在研适应症

入睡和睡眠障碍

非在研适应症-

原研机构

重庆华森制药股份有限公司

在研机构

重庆华森制药股份有限公司

重庆华森医药有限公司

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

新加坡 (2025-02-06),

入睡和睡眠障碍

最高研发阶段(中国)早期临床1期

特殊审评-

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关联

2

项与六味安神胶囊相关的临床试验

ChiCTR2200064909

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

Study on the effect mechanism of Liuwei Anshen capsule in the treatment of insomnia (yin deficiency and fire hyperactivity with phlegm syndrome) based on the inflammation mediated microbial gut brain axis

开始日期2022-11-01

申办/合作机构

重庆华森医药有限公司

[+2]

ChiCTR2200064557

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Clinical trial of Liuwei Anshen capsule in the treatment of perimenopausal insomnia

开始日期2022-10-31

申办/合作机构

湖北中医药大学

100 项与六味安神胶囊相关的临床结果

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100 项与六味安神胶囊相关的转化医学

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100 项与六味安神胶囊相关的专利（医药）

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17

项与六味安神胶囊相关的新闻（医药）

2026-02-15

·今日头条

华森制药：医药领域的创新先锋与稳健前行者

一、企业概况与行业地位华森制药是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业务覆盖医药工业、医药商业及医药零售，总部位于重庆。公司坚守 “兴民族医药，做中国好药，为生命护航” 的宗旨，在医药行业深耕多年，已成为国内颇具影响力的药企之一。从行业板块来看，华森制药属于医药制造业，涉及中药、创新药、仿制药一致性评价等多个热门领域，还与幽门螺杆菌概念、肝炎概念等相关，在资本市场备受关注。在竞争激烈的医药市场中，华森制药凭借其独特的产品布局和研发实力，占据了一席之地，是行业内不可忽视的力量。二、业务布局与业绩表现华森制药专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，拥有 22 条生产线，取得药品批准文号 84 个，其中 20 个品规入选《国家基本药物目录》，60 个品规入选《国家医保目录》。公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘，形成了以威地美（铝碳酸镁片 / 咀嚼片）、长松（聚乙二醇 4000 散）、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首的拳头产品阵营。这些产品已逐步成长为各自细分领域的权重产品，如甘桔冰梅片在咽喉疾病治疗方面具有良好口碑。业绩方面，2024 年公司实现营业收入 7.75 亿元，较上年同期增加 12.04%，归属于上市公司股东的净利润 7673.02 万元，较上年同期增加 134.66%。2025 年前三季度，公司营业收入 6.26 亿，同比增长 1.9%，归母净利润 7245.56 万，同比下降 2.84%。虽然 2025 年业绩有一定波动，但整体仍保持较为稳定的态势，中药品种增长强劲，五大独家中成药依然是业绩的重要支撑。三、科技创新与竞争优势华森制药高度重视研发创新，持续加大研发投入。2024 年研发投入 7303.24 万元，占营业收入 9.43%。公司专注于创新药研发，推进同类第一（First - In - Class）与同类最佳（Best - In - Class）药物开发，聚焦肿瘤、肿瘤免疫以及自勉性疾病领域的小分子药物。公司已初步建成 PROTAC 技术平台，推动 1 个 PROTAC 小分子创新药项目研发。同时，建成计算机辅助的多维度药物发现平台 CAMDD，涵盖靶点发现和验证等多个子平台，且自主完成的 SPF 级动物实验设施已投入使用，可进一步打造药理毒理研究中心。通过与奥睿药业整合，华森英诺拥有 7 个自主立项的 1.1 类创新药在研项目，潜在适应症覆盖多种肿瘤及自免性疾病领域。其中，注射用盐酸 ORIC - 1940 正在进行临床 Ia/Ib 期研究，有望成为我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症（HLH）的原研 1 类创新药。截至目前，公司已申请专利 35 项，包括 PCT 专利 17 项，已公开专利 29 项，授权 9 项。强大的研发实力和创新能力，是华森制药在市场竞争中的核心优势。四、股东持股情况截至 2025 年上半年末，华森制药普通股股东总数为 32,815。前十大股东中，成都地方建筑机械化工程有限公司为第一大股东，持股比例 40.49%，持股数量 169,065,675 股。游洪涛为第二大股东，持股比例 17.34%，持股数量 72,422,000 股。王瑛、刘小英等也位列前十大股东，分别持股 8.76%、8.60%。此外，香港中央结算有限公司持股 0.97%，显示出公司受到了境外投资者的关注。五、发展战略与未来展望华森制药坚持稳健经营与创新发展战略，构建了 “三三三” 管线布局，不断优化产品结构，推动创新转型进程。在特医食品领域，公司 TY005 项目已获得特殊医学用途配方食品注册证书，这是公司及重庆市首个此类证书，公司正推进该产品生产及上市销售，后续将逐步释放产能，并通过线上旗舰店等多渠道推广。在中成药方面，公司积极开展重点中成药中保续期工作，如八味芪龙颗粒和六味安神胶囊获批国家首家中药二级保护品种。同时，重视构建重点品种学术体系，其核心品种五大重点中成药共计获得 32 项权威教材、临床指南等推荐，未来将继续推进学术推广，提升产品市场竞争力。此外，公司产品已逐步走向海外，甘桔冰梅片、六味安神胶囊和都梁软胶囊分别于 2024 年 9 月、2025 年 2 月和 2025 年 4 月获得新加坡注册批文，未来有望进一步拓展国际市场。总体而言，华森制药凭借其在研发、产品、市场等方面的优势，以及明确的发展战略，有望在医药领域继续稳健前行，不断提升自身实力，为患者提供更多优质药品，也为投资者创造更大价值，在行业发展浪潮中绽放更多光彩。#头条创作训练营##冬日生活打卡季##天南地北大拜年#

2026-02-04

·TechByte

华森制药四款创新中成药成功登陆新加坡市场，造福海外患者

在国家大力推动中医药“走出去”与共建“一带一路”倡议深入发展的背景下，中国制药企业的国际化步伐正持续加速。重庆华森制药股份有限公司（以下简称华森制药）旗下四款中成药产品——甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、六味安神胶囊及都梁软胶囊，已在新加坡的新中、裕华国货、OG Guardian、华佗药行及众多主流中药行与商超上架销售。此举标志着以华森制药为代表的“渝药”品牌成功实现规模化出海，将高品质现代中药带给更多海外患者。近年来，重庆市针对生物医药产业出台系列专项扶持政策，从研发攻关、注册审批到国际认证、市场拓展，为企业“出海”提供全链条、精准化的服务与支持，营商环境持续优化。华森制药正是这一政策红利的积极受益者与先行者。企业紧抓机遇，以创新为驱动，成功将代表现代中药发展水平的优质产品推向国际高标准市场。此次出口的四款产品均为华森制药基于中医经典名方研发，覆盖咽喉、消化、神经及头痛等多个常见疾病领域，凭借确切的临床疗效和稳定的产品质量，在中国国内市场已积累良好口碑。此次成功进入监管严格、对中药认可度较高的新加坡市场，不仅是企业国际化战略的重要里程碑，也为“渝药”乃至中国现代中成药走向更广阔的海外市场树立了典范。华森制药甘桔冰梅片是2002年批准上市的创新药，国家医保品种，国家中药保护品种，是由《证治准绳·类方》卷二中的经典名方清音丸加减化裁而来的“咽-喉同治”中成药，填补了国家基本药物目录中无“咽-喉同治”中成药的空白。甘桔冰梅片疗效确切，安全性好，临床综合价值被评为A级，入选首批《100个基于评价证据疗效独特的中药品种》，并获十余项指南/专家共识推荐。日治疗费用（5.06元）处于咽喉类中成药低位水平，药物经济学评价显示其与清咽滴丸比较，治疗急性咽炎成本更低，疗效更好，是一种绝对优势方案。华森制药痛泻宁颗粒是首个上市治疗IBS-D的创新中成药，为中药创新 1.1类新药、国家医保品种，其处方由《景岳全书》引用《丹溪心法》中 “痛泻要方”改良而来，具有柔肝缓急止痛、疏肝行气消胀、理脾运湿止泻的功效，能多环节多靶点治疗肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症及IBS-D等肠病，可替代或减少化学药品治疗IBS-D用量，解决目前化药无单一特色药品治疗IBS-D的不足，填补了国家基药目录中无固涩止泻用于肝气犯脾所致IBS中成药的空白。痛泻宁颗粒是目前治疗IBS-D循证最多、质量最高的中成药，获10余项国际国内指南/共识推荐，且是中华医学会《2020年中国肠易激综合征专家共识意见》唯一推荐及《肠易激综合征中西医结合诊疗专家共识（2025年）》唯一高证据质量、强推荐的中成药。华森制药都梁软胶囊为2005年获批上市的创新中成药，国家医保品种、荣获中国专利奖与科技进步奖，源于宋代名方“都梁丸”，组方精炼（白芷、川芎），可祛风散寒、活血通络。该药是临床治疗偏头痛的一线用药，获中国医师协会《中国偏头痛诊治指南（2022）》等四项权威指南推荐。一项由中国人民解放军总医院、四川大学附属华西医院、重庆医科大学附属第一医院等多家医院参与的RCT证实都梁软胶囊可显著降低头痛发作频率、减轻疼痛程度等，且安全性良好。日治疗费用仅7.15元，在同类中成药中处于低位。药物经济学证据表明，与正天胶囊相比，都梁软胶囊具有更好的经济性，且其联合基础西医用药相较于基础西医用药治疗偏头痛更具有成本-效果优势，可有效减轻患者与医保负担。华森制药六味安神胶囊是2011年获批上市的创新中成药，国家医保品种，国家中药保护品种，拥有国家发明专利。其处方源于临床经验方，深刻体现中医“从心肾论治”失眠的理论精髓，填补了《国家基本药物目录》中无阴虚火旺夹痰证型失眠治疗中成药的空白。该药是临床治疗该证型失眠的一线用药，获《神志病中西医结合临床诊疗指南》等多项权威指南推荐。通过“安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色”6+1维度的综合评价，六味安神胶囊展现出临床价值明确、证据充分、结果可靠的综合特质，是治疗阴虚火旺夹痰型失眠的安全、有效、适宜之选。新加坡作为东西方文化交融的国际枢纽，拥有严格完善的药品监管体系和对中医药较高的认可度，是中药国际化的重要门户。华森制药产品成功进入其主流零售渠道，不仅意味着产品品质与国际规范接轨，更能通过便捷的销售网络，直接惠及当地及往来东南亚的广大患者，让现代中药切实服务于海外民众的健康需求。此次新加坡上市是华森制药国际化战略的坚实一步。公司表示，将以此为契机，持续深耕东南亚市场，并积极探索更广阔的全球机遇，推动更多优质现代中药走向世界。

上市批准

2026-02-04

·华森制药

国际新闻网——华森制药四款创新中成药成功登陆新加坡市场，造福海外患者

在国家大力推动中医药“走出去”与共建“一带一路”倡议深入发展的背景下，中国制药企业的国际化步伐正持续加速。重庆华森制药股份有限公司（以下简称华森制药）旗下四款中成药产品——甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、六味安神胶囊及都梁软胶囊，已在新加坡的新中、裕华国货、OG Guardian、华佗药行及众多主流中药行与商超上架销售。此举标志着以华森制药为代表的“渝药”品牌成功实现规模化出海，将高品质现代中药带给更多海外患者。近年来，重庆市针对生物医药产业出台系列专项扶持政策，从研发攻关、注册审批到国际认证、市场拓展，为企业“出海”提供全链条、精准化的服务与支持，营商环境持续优化。华森制药正是这一政策红利的积极受益者与先行者。企业紧抓机遇，以创新为驱动，成功将代表现代中药发展水平的优质产品推向国际高标准市场。此次出口的四款产品均为华森制药基于中医经典名方研发，覆盖咽喉、消化、神经及头痛等多个常见疾病领域，凭借确切的临床疗效和稳定的产品质量，在中国国内市场已积累良好口碑。此次成功进入监管严格、对中药认可度较高的新加坡市场，不仅是企业国际化战略的重要里程碑，也为“渝药”乃至中国现代中成药走向更广阔的海外市场树立了典范。华森制药甘桔冰梅片是2002年批准上市的创新药，国家医保品种，国家中药保护品种，是由《证治准绳·类方》卷二中的经典名方清音丸加减化裁而来的“咽-喉同治”中成药，填补了国家基本药物目录中无“咽-喉同治”中成药的空白。甘桔冰梅片疗效确切，安全性好，临床综合价值被评为A级，入选首批《100个基于评价证据疗效独特的中药品种》，并获十余项指南/专家共识推荐。日治疗费用（5.06元）处于咽喉类中成药低位水平，药物经济学评价显示其与清咽滴丸比较，治疗急性咽炎成本更低，疗效更好，是一种绝对优势方案。华森制药痛泻宁颗粒是首个上市治疗IBS-D的创新中成药，为中药创新 1.1类新药、国家医保品种，其处方由《景岳全书》引用《丹溪心法》中 “痛泻要方”改良而来，具有柔肝缓急止痛、疏肝行气消胀、理脾运湿止泻的功效，能多环节多靶点治疗肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症及IBS-D等肠病，可替代或减少化学药品治疗IBS-D用量，解决目前化药无单一特色药品治疗IBS-D的不足，填补了国家基药目录中无固涩止泻用于肝气犯脾所致IBS中成药的空白。痛泻宁颗粒是目前治疗IBS-D循证最多、质量最高的中成药，获10余项国际国内指南/共识推荐，且是中华医学会《2020年中国肠易激综合征专家共识意见》唯一推荐及《肠易激综合征中西医结合诊疗专家共识（2025年）》唯一高证据质量、强推荐的中成药。华森制药都梁软胶囊为2005年获批上市的创新中成药，国家医保品种、荣获中国专利奖与科技进步奖，源于宋代名方“都梁丸”，组方精炼（白芷、川芎），可祛风散寒、活血通络。该药是临床治疗偏头痛的一线用药，获中国医师协会《中国偏头痛诊治指南（2022）》等四项权威指南推荐。一项由中国人民解放军总医院、四川大学附属华西医院、重庆医科大学附属第一医院等多家医院参与的RCT证实都梁软胶囊可显著降低头痛发作频率、减轻疼痛程度等，且安全性良好。日治疗费用仅7.15元，在同类中成药中处于低位。药物经济学证据表明，与正天胶囊相比，都梁软胶囊具有更好的经济性，且其联合基础西医用药相较于基础西医用药治疗偏头痛更具有成本-效果优势，可有效减轻患者与医保负担。华森制药六味安神胶囊是2011年获批上市的创新中成药，国家医保品种，国家中药保护品种，拥有国家发明专利。其处方源于临床经验方，深刻体现中医“从心肾论治”失眠的理论精髓，填补了《国家基本药物目录》中无阴虚火旺夹痰证型失眠治疗中成药的空白。该药是临床治疗该证型失眠的一线用药，获《神志病中西医结合临床诊疗指南》等多项权威指南推荐。通过“安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色”6+1维度的综合评价，六味安神胶囊展现出临床价值明确、证据充分、结果可靠的综合特质，是治疗阴虚火旺夹痰型失眠的安全、有效、适宜之选。新加坡作为东西方文化交融的国际枢纽，拥有严格完善的药品监管体系和对中医药较高的认可度，是中药国际化的重要门户。华森制药产品成功进入其主流零售渠道，不仅意味着产品品质与国际规范接轨，更能通过便捷的销售网络，直接惠及当地及往来东南亚的广大患者，让现代中药切实服务于海外民众的健康需求。此次新加坡上市是华森制药国际化战略的坚实一步。公司表示，将以此为契机，持续深耕东南亚市场，并积极探索更广阔的全球机遇，推动更多优质现代中药走向世界。

上市批准引进/卖出一致性评价

100 项与六味安神胶囊相关的药物交易

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