更新于:2024-11-21

Trastuzumab biosimilar (EirGenix)

曲妥珠单抗生物类似药 (台康生技)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
EIRGASUN
+ [2]
靶点
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2023-11-15
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2023-11-15
HER2阳性乳腺癌
挪威
2023-11-15
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2023-11-15
HER2阳性胃癌
列支敦士登
2023-11-15
HER2阳性胃癌
欧盟
2023-11-15
HER2阳性胃癌
冰岛
2023-11-15
HER2阳性胃癌
挪威
2023-11-15
转移性乳腺癌
欧盟
2023-11-15
转移性乳腺癌
列支敦士登
2023-11-15
转移性乳腺癌
冰岛
2023-11-15
转移性乳腺癌
挪威
2023-11-15
转移性胃癌
冰岛
2023-11-15
转移性胃癌
欧盟
2023-11-15
转移性胃癌
挪威
2023-11-15
转移性胃癌
列支敦士登
2023-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌药物发现
美国
2018-10-16
HER2阳性乳腺癌药物发现
乌克兰
2018-10-16
HER2阳性乳腺癌药物发现
格鲁吉亚
2018-10-16
HER2阳性乳腺癌药物发现
俄罗斯
2018-10-16
HER2阳性乳腺癌药物发现
韩国
2018-10-16
HER2阳性乳腺癌药物发现
印度
2018-10-16
HER2阳性乳腺癌药物发现
智利
2018-10-16
HER2阳性乳腺癌药物发现
南非
2018-10-16
HER2阳性乳腺癌药物发现
中国台湾
2018-10-16
HER2阳性乳腺癌药物发现
白俄罗斯
2018-10-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
63
壓獵蓋窪顧襯獵廠鑰糧(醖齋製壓顧醖衊廠遞廠) = 糧築網憲蓋觸構憲壓醖 窪觸憲鹹醖鬱範壓糧選 (構製範構鬱網獵願廠壓, 衊鏇醖蓋憲築鹹壓構構 ~ 窪壓鹹遞齋艱蓋憲蓋願)
-
2012-12-20
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临床分析

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批准

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特殊审评

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