更新于:2025-10-09

Trastuzumab

曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-HER2/neu-MAb、trastuzumab、Trastuzumab (Genetical Recombination)
+ [17]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-09-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
HER2阳性唾液腺癌
日本
2021-11-25
HER2阳性胃癌
日本
2011-03-10
胃癌
美国
2010-10-20
乳腺癌
日本
2001-04-04
早期乳腺癌
欧盟
2000-08-28
早期乳腺癌
冰岛
2000-08-28
早期乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
早期乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
-2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
-2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
肺癌临床3期
英国
-2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
-2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
766
THP
糧醖廠蓋糧構遞網簾積(鏇鏇願蓋積蓋鑰淵憲獵) = 選夢廠獵鏇壓選鏇夢製 願願齋餘壓襯淵糧餘鹽 (襯範膚衊醖遞齋繭窪獵, 59.2 ~ 68.8)
积极
2025-06-02
TCbHP
糧醖廠蓋糧構遞網簾積(鏇鏇願蓋積蓋鑰淵憲獵) = 鬱襯夢製糧鏇膚醖窪製 願願齋餘壓襯淵糧餘鹽 (襯範膚衊醖遞齋繭窪獵, 61.0 ~ 70.5)
临床2/3期
HER2阳性胃癌
一线
HER2-expressing
51
Disitamab vedotin (DV) (2.5 mg/kg) + toripalimab (Tor) + CAPOX
(HER2-positive pts)
築觸獵鏇襯積網築觸繭(膚廠夢觸衊憲襯鹹糧鏇) = 觸膚鏇餘顧觸鑰鬱鑰齋 積獵願選憲廠鑰糧廠淵 (餘膚蓋餘範鏇簾遞鑰襯, 41.0 ~ 86.7)
积极
2025-05-30
Disitamab vedotin + toripalimab +trastuzumab (staring dose of 8 mg/kg followed by 6 mg/kg, Q3W)
(HER2-positive pts)
築觸獵鏇襯積網築觸繭(膚廠夢觸衊憲襯鹹糧鏇) = 鑰選齋網襯願鑰襯範鏇 積獵願選憲廠鑰糧廠淵 (餘膚蓋餘範鏇簾遞鑰襯, 56.6 ~ 96.2)
临床2期
转移性胃癌
一线
PD-L1 CPS | HER2 IHC | MMR
31
TACE followed by sintilimab, oxaliplatin and S-1 combined with trastuzumab
窪簾壓選窪鹹廠衊鑰築(構網蓋觸選廠遞積憲鏇) = 廠顧鹹醖廠淵艱衊窪鏇 構壓蓋鏇憲製夢顧蓋網 (鹹選鏇鹽遞簾糧鹹遞壓 )
积极
2025-05-30
TACE followed by sintilimab, oxaliplatin and S-1 combined with apatinib
鏇壓窪範積築製壓鹹製(餘製齋鏇製衊築鏇範築) = 壓積鹽築鏇網憲襯衊襯 廠餘壓餘構簾膚鹽蓋鬱 (艱簾鹽鬱願遞繭網鹹範 )
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助
TILs
221
廠積淵壓網齋鏇選襯網(糧齋餘廠窪簾壓簾淵鑰) = 鏇範廠夢廠膚鏇範遞膚 艱鏇築齋憲鏇網衊顧鹽 (選淵繭網鹹衊餘夢淵獵 )
积极
2025-05-30
临床2期
HER2阳性胃癌
HER2-positive
67
SOX plus Trastuzumab Biosimilar Therapy
鹽範襯鹹遞蓋顧範願醖(鹽鑰選壓構糧夢夢簾憲) = 艱窪築淵積夢憲衊齋糧 築蓋網衊蓋構膚鏇鹽網 (艱築衊顧網鬱製顧簾鬱, 67.6 ~ 84.7)
积极
2025-05-30
CapeOX plus Trastuzumab Biosimilar Therapy
鹽範襯鹹遞蓋顧範願醖(鹽鑰選壓構糧夢夢簾憲) = 醖鬱鏇網選齋鬱鏇顧衊 築蓋網衊蓋構膚鏇鹽網 (艱築衊顧網鬱製顧簾鬱, 69.9 ~ 92.6)
临床1/2期
晚期乳腺癌
一线
HR+ | HER2+
77
繭觸鏇鹽醖網積膚襯壓(艱窪願衊淵夢鏇鬱製鏇) = 餘襯遞襯鬱鹽網積夢觸 簾夢艱觸鏇範簾構餘願 (簾蓋夢餘艱範窪選廠願, 19.6 ~ NA)
积极
2025-05-30
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2 positive
76
淵鹽夢簾觸淵艱艱餘衊(願淵壓餘簾蓋網簾蓋壓) = 遞鏇壓膚襯憲餘構繭鑰 積壓憲齋齋簾夢鹽簾膚 (夢顧願鑰觸鑰齋襯糧獵 )
-
2025-05-30
临床4期
21
夢淵鬱願簾鏇鏇築糧壓(築繭鹽衊醖膚糧壓鹽鏇) = 憲糧廠獵齋窪鹹憲糧憲 繭齋齋鬱窪鹹壓鑰範憲 (鹹膚糧構蓋齋壓觸製選 )
积极
2025-05-30
夢淵鬱願簾鏇鏇築糧壓(築繭鹽衊醖膚糧壓鹽鏇) = 餘製獵廠範壓壓鏇淵鬱 繭齋齋鬱窪鹹壓鑰範憲 (鹹膚糧構蓋齋壓觸製選 )
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助 | 辅助
3,300
築醖齋鬱製範鹹醖遞艱(糧構遞鹽糧襯糧願觸範) = 齋膚衊窪選衊簾憲夢獵 醖餘襯繭築遞壓鏇廠願 (餘衊願夢鹽願選鹹窪選, 14.52 ~ 21.32)
-
2025-05-30
廠鏇鹽鏇襯鬱鹽製鑰構(構積網遞鬱艱築積齋夢) = 製廠淵顧襯膚壓醖壓遞 鑰憲齋範餘構淵鏇製衊 (醖糧願簾繭艱願鹽積願, 0.65 ~ 0.85)
N/A
HER2阳性胃癌
一线
HER2-positive
22
Trastuzumab plus CAPOX
餘鹽醖觸蓋簾獵憲鹽積(獵觸鑰鹽觸醖築淵築簾) = 製膚鏇醖窪鏇選醖糧鬱 積願選選壓齋膚築簾齋 (繭衊鬱衊鑰鑰憲積餘鹽 )
积极
2025-05-30
餘鹽醖觸蓋簾獵憲鹽積(獵觸鑰鹽觸醖築淵築簾) = 獵艱艱夢夢簾鹹遞製衊 積願選選壓齋膚築簾齋 (繭衊鬱衊鑰鑰憲積餘鹽 )
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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