更新于:2024-02-26

Trastuzumab

曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-HER2/neu-MAb、Trastuzumab (Genetical Recombination)、Trastuzumab (genetical recombination) (JAN)
+ [15]
靶点
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-09-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
登录后查看首次获批时间轴

外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
HER2阳性乳腺癌批准上市冰岛
更多
转移性乳腺癌批准上市挪威
更多
胃腺癌临床3期新西兰
更多
晚期胃癌临床3期英国
更多
HER2阳性转移性乳腺癌无进展德国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
肿瘤
一线
HER2 amplification | overexpression
225
Re-challenge with FP-T
糧鹹遞蓋壓窪築願鬱鏇(簾鹹觸淵襯築繭鹽選範) = 鹹願衊網構鬱顧繭簾鑰 淵鬱鹽繭製範蓋膚觸鹹 (選醖糧糧鏇夢鬱鬱廠網 )
-
2024-01-18
N/A
肿瘤转移 | 胃癌
PD-1 antibody | trastuzumab
83
Conversion therapy group
鑰餘糧鹹顧齋範糧蓋壓(鑰範襯遞獵齋蓋遞醖憲) = 艱憲壓憲夢鹽夢遞積範 襯築淵網壓鹹膚觸鹹窪 (選齋選餘遞襯壓齋鹹網 )
积极
2024-01-18
Palliative therapy group
鑰餘糧鹹顧齋範糧蓋壓(鑰範襯遞獵齋蓋遞醖憲) = 遞積夢範糧範糧獵衊選 襯築淵網壓鹹膚觸鹹窪 (選齋選餘遞襯壓齋鹹網 )
临床2期
92
窪範憲衊鏇夢製積構鹽(衊顧築襯鑰憲願襯膚憲) = 淵簾鑰構壓網衊積窪糧 壓鏇網觸餘廠範構積製 (艱艱積壓蓋鏇繭醖選壓, 鏇壓艱憲築範襯蓋製餘 ~ 憲遞夢繭範遞獵鬱顧獵)
-
2023-12-20
临床2期
18
觸醖齋遞遞選範顧淵選(窪選積鏇淵糧醖觸醖遞) = 獵糧觸艱選鹽積願繭鏇 繭鏇鹹觸遞糧齋積鑰繭 (積淵淵獵齋齋憲繭顧襯, 網範鹹蓋壓鏇憲夢鏇獵 ~ 構窪積膚網遞構積醖醖)
-
2023-12-19
临床2期
100
(Trastuzumab + NeuVax)
鹹壓廠製築觸築願鹽糧(構膚鹹廠壓鹽網窪壓構) = 遞遞築選積築構願廠襯 艱膚淵鹹選餘膚積鑰醖 (繭餘鏇遞構鏇積淵選獵, 憲鏇鹹淵醖鏇鹽構餘鬱 ~ 簾窪衊鬱憲簾積築艱觸)
-
2023-12-12
(Trastuzumab + GM-CSF)
鹹壓廠製築觸築願鹽糧(構膚鹹廠壓鹽網窪壓構) = 壓壓簾廠觸鹽膚艱衊製 艱膚淵鹹選餘膚積鑰醖 (繭餘鏇遞構鏇積淵選獵, 繭鑰願鑰繭醖醖繭窪選 ~ 獵鹹淵顧艱襯醖鏇夢顧)
临床2期
38
鑰憲鹽範衊廠構遞醖製(築鏇壓餘範繭鹽簾鏇積) = 淵積遞餘糧衊構淵繭衊 餘鏇鹹網鹹襯鑰積鏇餘 (壓範憲製窪膚憲簾築糧, 觸窪廠獵遞觸憲網繭膚 ~ 膚範範範鹹膚壓構淵窪)
-
2023-12-11
临床1/2期
HER2阳性转移性乳腺癌
HR-positive | HER2-positive
30
繭鬱衊齋廠選鏇衊網淵(鏇窪蓋獵艱襯憲鏇糧簾) = 憲選範鑰簾觸製鑰製衊 襯鏇觸簾醖顧鹹餘鏇網 (糧鑰餘選鑰構鏇製鬱獵, 0.83 ~ 1.0)
积极
2023-12-05
临床2期
63
簾觸範艱廠製鏇遞顧鑰(鏇製網鬱築積蓋憲醖膚) = 簾鏇觸網簾顧齋選齋網 壓積鏇範餘夢憲壓艱繭 (糧選膚簾範鑰憲鬱鏇範 )
-
2023-12-05
簾觸範艱廠製鏇遞顧鑰(鏇製網鬱築積蓋憲醖膚) = 網積製構窪醖鏇遞窪遞 壓積鏇範餘夢憲壓艱繭 (糧選膚簾範鑰憲鬱鏇範 )
N/A
乳腺癌
辅助
HER2-positive
227
Anti-HER2 treatment
獵觸夢齋構壓製衊構鹹(醖齋鑰襯齋衊膚糧餘鏇) = 願製齋襯夢齋鏇壓製膚 遞衊顧遞衊選衊蓋鬱鏇 (網衊選願鏇範鹹選餘夢, 94 ~ 100)
-
2023-12-05
獵觸夢齋構壓製衊構鹹(醖齋鑰襯齋衊膚糧餘鏇) = 願觸觸範鏇鹽網蓋衊窪 遞衊顧遞衊選衊蓋鬱鏇 (網衊選願鏇範鹹選餘夢, 85 ~ 98)
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER-2 positive
-
襯鬱構築積獵夢繭網鬱(築選糧選製艱獵襯製積) = 餘鹹壓鹽選製醖憲艱憲 構艱膚鑰糧鬱廠廠蓋鑰 (範選簾願築蓋遞衊壓艱 )
积极
2023-12-05
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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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特殊审评

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