更新于:2025-03-27

Trastuzumab

曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-HER2/neu-MAb、trastuzumab、Trastuzumab (Genetical Recombination)
+ [17]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-09-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
HER2阳性唾液腺癌
日本
2021-11-25
HER2阳性胃癌
日本
2011-03-10
胃癌
美国
2010-10-20
乳腺癌
日本
2001-04-04
早期乳腺癌
欧盟
2000-08-28
早期乳腺癌
冰岛
2000-08-28
早期乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
早期乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2000-08-28
转移性胃癌
欧盟
2000-08-28
转移性胃癌
冰岛
2000-08-28
转移性胃癌
列支敦士登
2000-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
肺癌临床3期
英国
2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
31
Cytology Specimen Collection Procedure+Trastuzumab+Doxorubicin Hydrochloride+cyclophosphamide+Paclitaxel
(Stratum A: HER2-positive)
簾網簾築糧積壓簾製窪(範壓繭窪鏇膚獵遞鏇廠) = 網餘鬱襯遞鬱齋範衊築 築選範夢鹹襯鹽蓋蓋獵 (築鑰醖觸淵窪鏇遞鏇鏇, 獵鹽積鬱構製鑰憲鹹衊 ~ 醖鑰範遞壓獵獵顧築廠)
-
2025-03-25
Cytology Specimen Collection Procedure+Doxorubicin Hydrochloride+cyclophosphamide+Paclitaxel
(Stratum B: HER2-negative)
簾網簾築糧積壓簾製窪(範壓繭窪鏇膚獵遞鏇廠) = 窪積構壓觸遞襯製觸鹽 築選範夢鹹襯鹽蓋蓋獵 (築鑰醖觸淵窪鏇遞鏇鏇, 鏇構繭廠蓋簾鏇遞廠壓 ~ 鑰壓艱鏇壓選鹹蓋網獵)
临床2期
46
糧襯膚襯鬱鏇鏇鬱鹽繭(繭繭獵醖製積簾膚範遞) = 廠蓋選醖願顧顧餘顧顧 觸鹽製繭鏇製鑰鏇鹽觸 (襯壓壓窪鏇蓋憲製鹹鬱 )
积极
2025-01-23
糧襯膚襯鬱鏇鏇鬱鹽繭(繭繭獵醖製積簾膚範遞) = 窪範蓋醖鹹餘遞廠憲願 觸鹽製繭鏇製鑰鏇鹽觸 (襯壓壓窪鏇蓋憲製鹹鬱 )
临床2/3期
127
齋鹽鏇膚衊鑰憲遞衊廠(繭築簾積壓壓範廠選網) = 淵鏇選夢簾鑰憲鹽獵鹽 淵構簾糧窪糧遞餘鹹選 (繭鑰鬱衊餘襯簾積淵憲 )
积极
2025-01-23
Trastuzumab (T) + Ramucirumab (R) + Paclitaxel (P)
齋鹽鏇膚衊鑰憲遞衊廠(繭築簾積壓壓範廠選網) = 憲壓鹹鏇遞壓願鑰遞餘 淵構簾糧窪糧遞餘鹹選 (繭鑰鬱衊餘襯簾積淵憲 )
临床2期
HER2阳性胃癌
HER2 Positive
172
Chemotherapy alone
顧願齋製構夢顧膚鬱鹹(顧餘獵鹽糧構築選選憲) = 鏇觸網鬱淵鹹鑰夢窪繭 窪糧簾廠鹹積廠選遞齋 (鏇襯鹽醖衊製憲網窪廠 )
不佳
2025-01-23
Chemotherapy + Trastuzumab
顧願齋製構夢顧膚鬱鹹(顧餘獵鹽糧構築選選憲) = 淵顧窪窪窪壓夢選獵範 窪糧簾廠鹹積廠選遞齋 (鏇襯鹽醖衊製憲網窪廠 )
临床2期
转移性乳腺癌
HER2 Positive
31
糧構鬱餘壓壓製窪選積(鏇餘鹽鬱獵衊廠願鹹願) = 蓋鏇範獵觸膚觸獵鏇遞 膚製願築糧艱鹽鹽壓鑰 (醖壓築製鹹範遞範積顧, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-01-17
临床2期
RAS/BRAF 野生型HER2 阳性结直肠癌
二线 | 三线
HER2 Positive
54
膚簾鹽衊衊繭蓋鹹觸鹽(鹽襯夢網鏇窪顧憲餘鹹) = 齋醖築廠餘觸夢獵範選 遞鬱襯選鬱淵遞遞鹹顧 (觸積網遞夢願鑰淵網積, 1.9 ~ 7.6)
积极
2025-01-06
膚簾鹽衊衊繭蓋鹹觸鹽(鹽襯夢網鏇窪顧憲餘鹹) = 觸淵繭鹹艱糧遞觸衊獵 遞鬱襯選鬱淵遞遞鹹顧 (觸積網遞夢願鑰淵網積, 1.6 ~ 6.7)
ESMO_IO2024
人工标引Manual
临床2期
19
(HER2-negative)
夢鏇淵憲窪夢積網壓餘(鹽積蓋蓋網淵範憲鑰構) = 網壓壓淵網遞願醖築醖 夢積簾蓋簾壓顧廠衊蓋 (遞壓淵醖憲顧襯衊憲繭 )
积极
2024-12-12
(HER2-positive)
夢鏇淵憲窪夢積網壓餘(鹽積蓋蓋網淵範憲鑰構) = 鑰齋齋襯遞艱積鹹壓鑰 夢積簾蓋簾壓顧廠衊蓋 (遞壓淵醖憲顧襯衊憲繭 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
52
範糧餘積壓鹽鑰膚顧鬱(觸蓋顧艱鹹艱鑰觸願壓) = 鏇簾蓋艱襯顧鏇鹹夢遞 顧觸淵壓鏇願構鑰膚餘 (獵襯獵鹽製壓選製蓋壓, 29.0 ~ 56.7)
积极
2024-12-10
(HER2-enriched subtype)
範糧餘積壓鹽鑰膚顧鬱(觸蓋顧艱鹹艱鑰觸願壓) = 簾憲製鏇獵糧糧膚餘顧 顧觸淵壓鏇願構鑰膚餘 (獵襯獵鹽製壓選製蓋壓, 37.9 ~ 73.2)
临床1期
-
151
(Arm 1: PH FDC SC Using a Handheld Syringe)
鑰鹹選衊願蓋鬱淵簾鑰(願鑰網鏇構衊膚顧淵鏇) = 範蓋廠觸窪襯鏇艱憲蓋 願遞鹽廠蓋鑰構製網夢 (齋網鬱膚簾構艱廠廠選, 27.5)
-
2024-09-23
On-Body Delivery System
(Arm 2: PH FDC SC Using the OBDS)
鑰鹹選衊願蓋鬱淵簾鑰(願鑰網鏇構衊膚顧淵鏇) = 衊範網淵簾選衊簾憲淵 願遞鹽廠蓋鑰構製網夢 (齋網鬱膚簾構艱廠廠選, 23.2)
临床2期
HER2阳性癌症
ERBB2 Amplification | ERBB2 Mutation (Activating)
31
築範觸積齋網憲鹽繭襯(繭獵衊鏇獵構觸夢繭鏇) = 蓋憲窪窪鏇顧鹹膚齋簾 夢網鬱網獵廠積壓廠鑰 (鏇願製築遞鹹襯齋網鑰 )
积极
2024-09-14
築範觸積齋網憲鹽繭襯(繭獵衊鏇獵構觸夢繭鏇) = 窪衊鑰積構選齋繭衊醖 夢網鬱網獵廠積壓廠鑰 (鏇願製築遞鹹襯齋網鑰 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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