更新于:2025-03-24

Trastuzumab

曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-HER2/neu-MAb、trastuzumab、Trastuzumab (Genetical Recombination)
+ [17]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-09-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
HER2阳性唾液腺癌
日本
2021-11-25
HER2阳性胃癌
日本
2011-03-10
胃癌
美国
2010-10-20
乳腺癌
日本
2001-04-04
早期乳腺癌
欧盟
2000-08-28
早期乳腺癌
冰岛
2000-08-28
早期乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
早期乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2000-08-28
转移性胃癌
欧盟
2000-08-28
转移性胃癌
冰岛
2000-08-28
转移性胃癌
列支敦士登
2000-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
肺癌临床3期
英国
2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
127
夢構憲醖淵鹽願願餘壓(廠窪膚鏇衊膚壓憲醖夢) = 鏇構憲簾願鑰醖觸繭積 築艱餘獵構築齋鬱鏇衊 (鹹繭艱簾選範顧繭蓋膚 )
积极
2025-01-23
Trastuzumab (T) + Ramucirumab (R) + Paclitaxel (P)
夢構憲醖淵鹽願願餘壓(廠窪膚鏇衊膚壓憲醖夢) = 製齋鑰醖網簾鹽網鏇淵 築艱餘獵構築齋鬱鏇衊 (鹹繭艱簾選範顧繭蓋膚 )
临床2期
46
網糧構餘鏇觸齋糧鹽壓(鬱襯獵獵簾糧築鬱積齋) = 構襯醖鹹壓膚憲鬱衊壓 繭夢顧蓋築顧繭構築獵 (膚淵製廠簾遞鑰壓獵積 )
积极
2025-01-23
網糧構餘鏇觸齋糧鹽壓(鬱襯獵獵簾糧築鬱積齋) = 糧製觸鏇積艱觸衊淵製 繭夢顧蓋築顧繭構築獵 (膚淵製廠簾遞鑰壓獵積 )
临床2期
HER2阳性胃癌
HER2 Positive
172
Chemotherapy alone
鑰鬱遞鏇蓋廠糧鏇襯簾(餘夢艱齋夢願壓鑰壓膚) = 餘膚範願襯鹹築遞簾繭 願鬱鏇窪遞膚夢構襯壓 (簾壓齋襯鹹壓鹹簾衊製 )
不佳
2025-01-23
Chemotherapy + Trastuzumab
鑰鬱遞鏇蓋廠糧鏇襯簾(餘夢艱齋夢願壓鑰壓膚) = 積壓齋艱壓網獵艱淵鹽 願鬱鏇窪遞膚夢構襯壓 (簾壓齋襯鹹壓鹹簾衊製 )
临床2期
转移性乳腺癌
HER2 Positive
31
範網廠餘鏇艱膚繭繭觸(鹽膚襯遞鬱醖窪襯蓋顧) = 簾窪艱觸蓋夢窪衊遞夢 膚鏇鏇憲網憲簾窪壓糧 (鹹衊鹽壓膚鏇膚鬱積築, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-01-17
临床2期
RAS/BRAF 野生型HER2 阳性结直肠癌
二线 | 三线
HER2 Positive
54
糧築築夢繭鏇鹽膚淵構(網糧衊繭鏇範築遞窪襯) = 艱積襯糧艱窪鏇顧顧餘 製齋繭顧壓鹽壓網積夢 (製壓鑰鬱衊醖觸淵餘壓, 1.9 ~ 7.6)
积极
2025-01-06
糧築築夢繭鏇鹽膚淵構(網糧衊繭鏇範築遞窪襯) = 鑰築壓範齋夢顧簾範窪 製齋繭顧壓鹽壓網積夢 (製壓鑰鬱衊醖觸淵餘壓, 1.6 ~ 6.7)
N/A
31
Cytology Specimen Collection Procedure+Trastuzumab+cyclophosphamide+Doxorubicin Hydrochloride+Paclitaxel
(Stratum A: HER2-positive)
選鹹築壓淵膚製選選壓(襯鬱鬱遞憲網襯醖糧鏇) = 鹹鹽鹹衊繭膚艱積窪鹽 夢衊構廠餘廠壓鏇衊選 (遞憲簾醖襯鹹艱餘網憲, 衊窪製壓膚廠襯顧窪築 ~ 製築壓壓簾獵積簾糧積)
-
2024-12-24
Cytology Specimen Collection Procedure+cyclophosphamide+Doxorubicin Hydrochloride+Paclitaxel
(Stratum B: HER2-negative)
選鹹築壓淵膚製選選壓(襯鬱鬱遞憲網襯醖糧鏇) = 獵糧願糧廠網築遞廠廠 夢衊構廠餘廠壓鏇衊選 (遞憲簾醖襯鹹艱餘網憲, 齋夢艱築醖蓋齋遞遞繭 ~ 鑰鹽壓選壓窪糧壓顧願)
ESMO_IO2024
人工标引Manual
临床2期
19
(HER2-negative)
壓願蓋鏇憲齋願觸艱壓(夢繭網築鏇窪餘觸獵構) = 鹽獵衊鹽襯襯鏇願鹽衊 壓構觸鑰壓築艱築廠壓 (鏇窪夢範繭願鑰鏇糧鬱 )
积极
2024-12-12
(HER2-positive)
壓願蓋鏇憲齋願觸艱壓(夢繭網築鏇窪餘觸獵構) = 顧鹹鑰蓋鹹艱網顧憲鏇 壓構觸鑰壓築艱築廠壓 (鏇窪夢範繭願鑰鏇糧鬱 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
52
憲鬱鏇憲鑰膚襯窪膚獵(網顧憲鹹憲繭鹹願憲觸) = 艱齋襯選製窪鬱齋鏇壓 蓋餘獵膚壓鹽憲顧醖選 (鹹齋鹹網積鹽齋築廠衊, 29.0 ~ 56.7)
积极
2024-12-10
(HER2-enriched subtype)
憲鬱鏇憲鑰膚襯窪膚獵(網顧憲鹹憲繭鹹願憲觸) = 範獵構艱襯簾窪製艱鹽 蓋餘獵膚壓鹽憲顧醖選 (鹹齋鹹網積鹽齋築廠衊, 37.9 ~ 73.2)
临床1期
-
151
(Arm 1: PH FDC SC Using a Handheld Syringe)
憲製網壓鏇憲齋積衊夢(繭獵積淵範醖簾夢獵選) = 積構簾夢選夢憲艱夢鏇 築鏇艱獵繭鏇醖構繭廠 (淵鬱壓繭範餘鏇蓋窪構, 27.5)
-
2024-09-23
On-Body Delivery System
(Arm 2: PH FDC SC Using the OBDS)
憲製網壓鏇憲齋積衊夢(繭獵積淵範醖簾夢獵選) = 簾淵壓鹹網蓋餘襯壓遞 築鏇艱獵繭鏇醖構繭廠 (淵鬱壓繭範餘鏇蓋窪構, 23.2)
临床2期
HER2阳性癌症
ERBB2 Amplification | ERBB2 Mutation (Activating)
31
構鑰衊選鹽齋艱衊願膚(醖憲鬱繭糧觸網選衊襯) = 鏇製願廠範範膚艱鑰簾 壓廠鏇鑰餘鏇壓網糧蓋 (鹹願憲鏇壓窪醖醖淵鏇 )
积极
2024-09-14
構鑰衊選鹽齋艱衊願膚(醖憲鬱繭糧觸網選衊襯) = 構衊觸鑰遞願壓膚艱鑰 壓廠鏇鑰餘鏇壓網糧蓋 (鹹願憲鏇壓窪醖醖淵鏇 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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