A Prospective, Double-Arm Study on the Optimization of Dynamic Neoadjuvant Therapy Strategies for HER2-Positive Breast Cancer Based on HER2-PET/CT Molecular Imaging

This study evaluates HER2-PET/CT-guided dynamic optimization of neoadjuvant therapy in patients with early-stage HER2-positive breast cancer. Based on metabolic response after two cycles, patients receive either intenstified treatment (Arm A) or de-escalation treatment (Arm B), alongside with a concurrent standard-treatment control group (Arm C). The study aims to establish a response-adaptive, imaging-guided treatment paradigm to optimize neoadjuvant therapy in HER2-positive breast cancer.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

NCT07413939

/ Not yet recruiting临床2/3期

A Two-part, Seamless, Multicenter, Randomized, Open-label, Adaptive Phase II/III Study of the Blood-brain Barrier Penetrant RO7771950 Versus Tucatinib, Both in Combination With Trastuzumab and Capecitabine, in Patients With Pretreated Unresectable Locally Advanced or Metastatic HER2-Postivie Breast Cancer, With or Without Central Nervous System Metastases

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of RO7771950 in combination with trastuzumab and capecitabine, compared to tucatinib in combination with trastuzumab and capecitabine.

开始日期2026-04-30

申办/合作机构

Roche Holding AG

ChiCTR2600121923

/ Not yet recruitingN/AIIT

Evaluation of the Efficacy and Safety of Trastuzumab for Bone Marrow Protection during Bleomycin–Etoposide–Cisplatin (BEP) Chemotherapy in Patients with Germ Cell Tumors: A Single-Arm, Phase II, Exploratory Clinical Trial

开始日期2026-04-07

申办/合作机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院）

100 项与曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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项与曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-09-01·Value in Health Regional Issues

Cost Savings in Oncology Chemotherapy: The Role of Vial Sharing in Centralized Preparation

Article

作者: El-Dahiyat, Faris ; Jalil, Mariam Abdel ; Almomani, Alaa ; Ballout, Mohammad ; Abu-Farha, Rana K ; Allan, Aya ; Hammour, Khawla Abu

OBJECTIVES:

The objective of this study was to find out how much money can be saved by introducing a vial sharing program in a Jordanian tertiary hospital's centralized intravenous admixture service.

METHODS:

From March 2023 to September 2025, 1662 prescriptions for 24 intravenous anticancer medications were part of this quasi-experimental study. Efficiency of a centralized vial share program and a conventional dispersed preparation technique were compared. Time efficiency, drug waste minimization, and total cost saving (JD) were some of the outcomes that were measured.

RESULTS:

A total of 309 patients were enrolled in the study and followed for 28 months and had 1662 prescription orders for 24 chemotherapy drugs. Median age was 58 years, and most patients were females (54.7%). The most common diagnoses were lymphoma (10.0%), breast cancer (9.1%), and acute myeloid leukemia (6.8%). Most patients (99%) had insurance. Doxorubicin (291 prescriptions, 17.5%), vincristine (234 prescriptions, 14.1%), and rituximab (210 prescriptions, 12.6%) were the highest prescribed medications. Implementation of a vial-sharing system resulted in cost savings of 39.6%, amounting to JD 254 743.28 (USD 359 188.02). Nivolumab caused most cost savings per prescription, followed by trastuzumab, whereas vincristine and fluorouracil saved very minimal amounts per prescription. Based on total savings, Rituximab led the list with JD 83 211.31 (USD 117 327.94).

CONCLUSIONS:

Vial sharing as part of a centralized preparation model has significantly decreased the cost and drug wastage in oncology care. It provides a viable method to increase resource efficiency in cancer care, especially within institutions that have limited healthcare budgets.

2026-07-01·New Biotechnology

Systematic evaluation of transposon vector elements to establish high-producing stable CHO cell pools achieving > 10 g/L monoclonal antibody titers

Article

作者: Tsachaki, Maria ; Peltret, Mégane ; Aillerie, Céline ; Schmid, Angelique ; Duarte, Lionel ; Mosbaoui, Farid ; Galea, Anna ; Laplace, Timothee Brunstein ; Bertschinger, Martin ; Vaxelaire-Hily, Emilie ; Contarin, Francesca ; Giovannini, Roberto

Rapid generation of cell populations capable of producing industrially relevant levels of complex biologics remains challenging. Using wild-type PiggyBac transposase and a CHO-K1 glutamine synthetase (GS) knockout cell line, we screened known and novel vector elements in a multi-gene vector (containing two expression cassettes and one resistance marker) for their impact on accumulated titer in stable fed-batch pools. The optimal combination included the Cricetulus griseus polyubiquitin gene UbC (CHUB2) enhancer, a fusion promoter combining the murine cytomegalovirus (CMV) enhancer with the TATA box, transcription start site (TSS), and 5' UTR of the human β-hemoglobin gene, human SV40 and CMV enhancers placed between cassettes, and the WPRE element (Woodchuck Hepatitis Virus Posttranscriptional Regulatory Element) in the 3' UTR. Expression remained stable over 30 population doubling levels (PDLs). This enabled the generation of pools producing > 10 g/L of trastuzumab in a standardized fed-batch process within 5 weeks post-transfection, with product quality comparable to the commercial reference. Clonal populations reached up to 15 g/L with low variability in expression between clones. To further increase titers, we engineered a PiggyBac variant with additional nuclear localization signals and expressed it under a strong promoter. The improved transposase increased pool performance by 10-30%. Suitability of the vector for complex molecules was demonstrated by achieving up to 2.5 g/L in pools expressing a difficult-to-express multispecific antibody format.

2026-07-01·Value in Health Regional Issues

Budget Impact Analysis of Fam-Trastuzumab-Deruxtecan as a Second Line in Patients With HER2-Positive Metastatic Breast Cancer in Oman

Article

作者: Aljaber, Rana ; Al Froukh, Rawan F ; Al Hashar, Amna

OBJECTIVES:

Despite advancements, breast cancer remains a major global health and financial challenge. Trastuzumab-based therapies, particularly Fam-Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd), have shown superior outcomes, leading to its recommendation as a preferred second-line treatment. However, its high cost necessitates a budget impact analysis (BIA) to evaluate financial feasibility. This study assesses the 1-year budget impact of replacing Trastuzumab Emtansine (TDM1) with T-DXd for HER2+ metastatic breast cancer in an Omani cancer center.

METHODS:

A static BIA model was built based on National Institute for Health and Care Excellence template with adaptation as required. The model time horizon was 1 year then projected over another 2 years, using 2022 as the baseline year, adopting Omani healthcare-payer perspective. The analysis considered 2 scenarios: (1) TDM1 as the current formulary drug and (2) T-DXd is introduced instead of TDM1, assuming that treatment share would be 100%. One-way sensitivity analysis is performed to assess the model's robustness.

RESULTS:

The BIA demonstrated that replacing TDM1 with T-DXd for the eligible patients would lead to increase in the budget expenditure. Over a 3-year period, considering the provided assumptions and input data, the cumulative excess amount to €5 909 481.67. The primary contributing factors are the drug acquisition cost and the median treatment duration. The sensitivity analysis results suggest the model is robust to changes in adverse drug reaction costs, unlike changes in treatment duration and drug cost.

CONCLUSIONS:

Although T-DXd improves clinical outcomes, its adoption as a second-line treatment in Oman poses a substantial financial burden, necessitating careful budget planning to ensure long-term affordability.

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项与曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-04-22

·E药经理人

恒瑞医药2026一季度：营收、净利继续稳健增长

4月22日晚，恒瑞医药发布 2026年第一季度经营业绩。2026年第一季度，公司实现营业收入81.41亿元，同比增长12.98%；归属于上市公司股东的净利润22.82亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润21.72亿元，同比增长16.59%。 2026年第一季度，公司创新药销售收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品销售收入的比重达61.69%。创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入33.13亿元，同比增长11.63%，占整体创新药销售收入的73.20%。非肿瘤产品收入12.13亿元，同比增长92.13%，占整体创新药销售收入的26.80%。 01 多款创新药及新适应症获批临床研究高效推进公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入22.24亿元，占营业收入的27.32%，其中费用化研发投入16.51亿元。在持续高强度研发投入的驱动下，恒瑞医药优质创新成果持续获批，在研管线快速推进，创新研发成果加速转化。在新药和新适应症获批方面，2026年以来，有3项创新成果获批。首先，公司自主研发的1类创新药、全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α注射液（艾泽利®）获批上市，联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。此外，公司自主研发的HER2 ADC、1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）新增适应症：本品适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）获批上市的第2项适应症，也是在乳腺癌领域获批的首个适应症,并在适应症获批后一个月内，即被纳入 2026中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南，临床价值获得快速认可。同时，公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）新增第三个适应症，用于重型再生障碍性贫血一线治疗。在上市申报方面成果显著，公司8项新药上市申请获受理（按品种适应症计），涵盖肿瘤、代谢、心血管、免疫等疾病领域，包括去年首次获批上市的创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁®）用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐、瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）用于HER2阳性结直肠癌。在临床研发方面，公司一季度累计取得临床试验批准通知书26个（按品种适应症计）；2026年以来获得CDE突破性治疗品种认定6项，包括肿瘤创新产品HRS-4642注射液（KRAS G12D）和已上市的HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（艾维达®），以及非肿瘤创新产品HRS-5346片（Lp(a)）等。其中瑞康曲妥珠单抗已11次被纳入突破性治疗品种名单。 02 NewCo模式成功落地国际化再迎里程碑近年来，恒瑞医药持续构建开放合作的国际化生态，BD已成为常态化业务和新的增长引擎。一季度，创新药对外许可业务确认收入7.87亿元，主要系GSK确认的收入。自2023年起，恒瑞已完成12笔海外业务拓展交易，包括对外许可、NewCo和战略联盟等不同模式，合作对象包括GSK、默沙东等大型跨国药企。近期，恒瑞医药国际化发展迎来新的里程碑。4月17日，公司合作伙伴Kailera Therapeutics公司（股票代码：KLRA）成功在美国纳斯达克交易所挂牌上市。这是恒瑞医药“NewCo”出海模式的成功实践——验证了全球化创新合作的高效路径，标志着恒瑞医药国际化发展再上新台阶。 2024年5月，恒瑞医药以“NewCo”模式将自主研发的GLP-1产品组合在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利许可给Kailera，首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得Kailera的部分股权。此后双方共同努力，稳步推进GLP-1产品组合在海内外的开发落地。目前GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽（研发代号：HRS9531,大中华区外称KAI-9531）在中国拟开发用于超重/肥胖及相关合并症、2型糖尿病等适应症，其中注射剂型用于成人长期体重管理的上市申请（NDA）已在中国获受理。值得一提的是，在报告期内，口服瑞普泊肽已公布中国Ⅱ期减重研究结果[1]，治疗第26周时，参与者较基线平均体重下降最高达12.1%，且未观察到平台期，同时呕吐发生率不超过11.4%。口服瑞普泊肽计划在中国推进肥胖症Ⅲ期临床。口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535拟开发用于超重/肥胖、2型糖尿病等适应症，其中2型糖尿病与超重或肥胖适应症均已在中国推进至Ⅲ期；GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729正在中国开展针对超重或肥胖的Ⅰ期临床试验，目前全球范围内尚无同类产品上市。 Kailera方面，目前正在开展瑞普泊肽注射液治疗肥胖症的全球Ⅲ期临床研究。HRS-7535（大中华区外称KAI-7535）今年将启动全球Ⅱ期临床试验，HRS-4729（大中华区外称KAI-4729）将启动全球Ⅰ期临床试验；口服瑞普泊肽则可能最早于2027年上半年启动全球Ⅲ期临床试验。恒瑞医药表示，未来公司将继续坚持自主研发与开放合作并重，持续探索多元化的创新国际合作模式，加速融入全球药物创新生态、将更多优质创新药品惠及全球患者。 03 国际学术舞台频频亮相多项临床数据引关注 2026年以来，公司多项重磅临床数据亮相国际知名学术会议，包括欧洲肺癌大会（ELCC）、美国癌症研究协会年会（AACR）、美国心脏病学会科学年会(ACC)、美国皮肤病学会年会（AAD）等。肿瘤领域，AACR大会重磅发表了公司肺癌领域研究成果。一项瑞康曲妥珠单抗单药或联合阿得贝利单抗一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌Ⅱ期研究结果显示[2]，无论是单药或联合方案均展现出具有临床意义的抗肿瘤活性，且无进展生存期呈持续获益趋势，整体安全性良好且可控。另一项阿得贝利单抗联合化疗围术期治疗可切除II-IIIB期非小细胞肺癌的III期临床研究期中分析数据显示[3]，该疗法在主要终点病理缓解率和无事件生存期上均取得了统计学显著且具有临床意义的改善，安全性良好。基于该研究，阿得贝利单抗已于2025年递交用于非小细胞肺癌相关治疗的新适应症上市申请。非肿瘤领域，公司于ACC大会披露了新一代心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病II期研究积极结果[4]，结果显示HRS-1893可快速显著降低左心室流出道压差，在疗效、安全性及给药便利性方面具备潜在同类最佳临床特征。此外，公司自主研发的全球首创IL-23p19/IL-36R双靶点抗体SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者I期研究数据于AAD大会重磅发布[5]，结果显示SHR-1139在该患者群体中展现出具有临床意义的获益以及超长效作用特征，同时安全性和耐受性良好。同时，公司有多项研究成果登上《临床肿瘤学杂志》、《英国医学杂志》、《美国医学会心脏病学杂志》等国际权威学术期刊。肿瘤领域，《临床肿瘤学杂志》重磅发表了CARES-005（CHANCE 2005）研究。结果显示[6]，与单纯TACE治疗相比，接受TACE联合靶免（“双艾”组合）治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者无进展生存期取得了具有临床意义和统计学显著性的改善，特别是纳入的患者90%为高负荷、超40%为CNLC Ⅲa期（尤其合并Vp3-4门静脉癌栓），补充了该治疗策略的关键证据。基于进一步布局的注册Ⅲ期研究，“双艾”组合联合TACE治疗不可切除HCC的上市许可申请已于2026年年初获国家药监局受理。同期，该刊还发表了瑞康曲妥珠单抗治疗HER2表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌和结直肠癌I期结果[7]，初步显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。非肿瘤领域，公司自主研发的ANGPTL3全人源单克隆抗体SHR-1918用于成人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的Ⅱ期临床研究发表于《美国医学会心脏病学杂志》。结果显示[8]，每4周一次皮下注射 600mg SHR-1918可为HoFH受试者带来显著且持续的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低（平均近60%降幅），并具有良好的安全性及耐受性。SHR-1918治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的上市申请已获国家药监局受理且被纳入优先审评。凭借高质量发展成效与持续创新，公司行业影响力持续提升。国际知名咨询机构Citeline发布的《Pharma R&D Annual Review 2026》显示，恒瑞医药蝉联自研管线数量全球第二；荣获2026“中国杰出雇主”认证，这是公司连续5年获此称号，充分体现了公司在人才发展与组织建设方面的卓越表现。在持续高强度研发投入的驱动下，恒瑞医药将继续坚持创新与国际化双轮驱动战略，深耕肿瘤、心血管与代谢、免疫与呼吸、神经科学四大核心治疗领域，以创新助力“健康中国”，造福全球患者。参考文献： [1] 根据研究资料整理. [2] Shun Lu,et al. 2026 AACR, Abs CT301 [3] Yi-Long Wu, et al. Perioperative adebrelimab (A) plus chemotherapy (chemo) in resectable stage II-III NSCLC: Phase 3 EFS interim analysis (IA) and molecular residual disease (MRD) analysis. 2026AACR, CT014. [4] Efficacy And Safety Of BHB/HRS-1893 In Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: Results From A 12-week Phase 2 Study. ACC.26. Late-Breaking Clinical Trials, Session 321, Featured Clinical Research V. [5] Xu JH, et al. A Randomized, Double-blind, Dose-Escalation, Placebo-Controlled Phase I Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of SHR-1139 for Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. Poster 75013, AAD 2026. [6] Zhu HD, Fan WJ, Zhao C, et al. Transarterial Chemoembolization Combined With Camrelizumab and Rivoceranib for Unresectable Hepatocellular Carcinoma (CHANCE2005/CARES-005): A Randomized Phase II Trial. J Clin Oncol. Published online February 24, 2026. [7] Liu T, Luo S, Yuan X, et al. Trastuzumab Rezetecan in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Expressing Advanced Gastric Cancer or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma and Colorectal Cancer: A Multicenter, Open-Label, Phase I Trial. J Clin Oncol. Published online March 4, 2026. [8] Peng D, Wang L, Pi L, et al. Anti-ANGPTL3 Antibody SHR-1918 for Homozygous Familial Hypercholesterolemia: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2026 Jan 7. 一审| 石宛佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

2026-04-22

·ioncology

瞭望前瞻丨2026 ASCO摘要标题公布！消化系统肿瘤领域中国入选重磅研究抢先一览

点击蓝字关注我们作为肿瘤学领域的国际盛会，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会每年都吸引着来自世界各地的顶尖学者、临床专家与科研团队，共同分享最新研究成果、探讨创新疗法、展望未来趋势。随着2026年ASCO年会完整日程的正式公布，全球肿瘤学界的目光再次聚焦于此。在此，《肿瘤瞭望消化时讯》特整理了本届ASCO年会中消化系统肿瘤领域入选口头报告（Oral Abstract）、快速口头报告（Rapid Oral Abstract）及临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）的中国研究，和您一起先睹为快！（如有疏漏，欢迎评论区留言补充） Oral Abstract Session 摘要号：2508 英文标题：Objective response rates with Ori-C101, an armored GPC3-directed CAR-T, in heavily pretreated advanced HCC: Updated results from the phase Ib BEACON study 中文标题：靶向GPC3的“装甲化”CAR-T细胞Ori-C101在经多线治疗的晚期肝细胞癌中的客观缓解率：Ⅰb期BEACON研究的最新结果讲者：复旦大学附属中山医院樊嘉摘要号：3502 英文标题：Observation versus malntenance PD-1 nhbitor therapy afer cincal completeresponse n dMMRMSH colorectal cancer managed with non-operative managerment A muitcente cohort study 中文标题：关于在非手术管理下获得临床完全缓解的dMMR/MSI结直肠癌患者中，等待观察对比PD-1抑制剂维持治疗的多中心队列研究讲者：中山大学肿瘤防治中心高晓航摘要号：3505 英文标题：Phase 3 trial of trastuzumab rezetecan vs standard of care (SOC) for chemotherapy-refractory, HER2-positive, advanced colorectal cancer (CRC) 中文标题：瑞康曲妥珠单抗对比标准治疗用于化疗难治性、HER2阳性晚期结直肠癌的Ⅲ期研究讲者：中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进摘要号：4001 英文标题：Camrelizumab (C) plus rivoceranib (R) with transarterial chemoembolization (TACE) vs TACE alone in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): A randomized, phase 3 trial 中文标题：卡瑞利珠单抗 (C) 加阿帕替尼 (R)联合经动脉化疗栓塞术 (TACE) 与单独使用TACE治疗不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 的疗效比较：一项随机、Ⅲ期研究讲者：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）荚卫东摘要号：4003 英文标题：First-line treatment of QLS31905 plus chemotherapy in patients with pancreatic cancer and gastric cancer: Data from a phase 1b/2 study 中文标题：QLS31905联合化疗一线治疗胰腺癌和胃癌患者：来自Ⅰb/Ⅱ期研究的数据讲者：北京大学肿瘤医院张小田摘要号：4004 英文标题：A randomized phase II dose optimization study for alveltamig (ZG006), a trispecific T-cell engager targeting DLL3/DLL3/CD3, as monotherapy in patients with refractory neuroendocrine carcinoma (ZG006-003) 中文标题：一项针对Alveltamig（ZG006）（一种靶向DLL3/DLL3/CD3的三特异性T细胞衔接分子）单药治疗难治性神经内分泌癌患者的随机Ⅱ剂量优化研究（ZG006-003）讲者：中国人民解放军总医院徐建明摘要号：4008 英文标题：Izalontamab brengitecan (iza-bren) versus chemotherapy in patients with recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A multicenter, randomized, open-label, phase III study 中文标题：iza-bren对比化疗治疗复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者：一项多中心、随机、开放标签的Ⅲ期研究讲者：北京大学肿瘤医院鲁智豪摘要号：暂无英文标题：Finding the Right Time and Place for Immunotherapy in Hepatocellular Carcinoma. 中文标题：寻找肝细胞癌免疫疗法的最佳时机和地点讲者：香港中文大学陈林 Rapid Oral Abstract Session 摘要号：2513 英文标题：Perioperative tislelizumab plus chemotherapy versus chemotherapy in MHC-II positive/MHC-II negative locally advanced GC/GEJC: A prospective, randomized, open-label, biomarker-driven, phase 2 trial 中文标题：围手术期替雷利珠单抗联合化疗对比单纯化疗在MHC-II阳性/MHC-II阴性局部晚期胃癌/胃食管结合部癌中的应用：一项前瞻性、随机、开放标签、生物标志物驱动的Ⅱ期临床研究讲者：浙江省肿瘤医院程向东摘要号：LBA3509 英文标题：A phase III, randomized, open-label study of tunlametinib plus vemurafenib versus investigator's choice of therapy in patients with previously treated BRAFV600E-mutant metastatic colorectal cancer 中文标题：一项在既往接受过治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者中比较Tunlametinib（妥拉美替尼，一种MEK抑制剂）联合Vemurafenib（维莫非尼，一种BRAF抑制剂）与研究者选择治疗的Ⅲ期、随机、开放标签研究讲者：北京大学肿瘤医院许婷摘要号：3514 英文标题：Phase I study of intraperitoneal fast-manufactured IL-9-secreting CEACAM5-targeted CAR-T cells in advanced colorectal cancer with peritoneal metastases 中文标题：腹腔内注射快速制备的分泌IL-9、靶向CEACAM5的CAR-T细胞治疗伴腹膜转移的晚期结直肠癌的Ⅰ期研究讲者：浙江大学医学院附属第一医院张航宇摘要号：4009 英文标题：Neoadjuvant/adjuvant serplulimab vs. placebo combined with chemotherapy for PD-L1–positive gastric cancer: A randomized, double-blind, multicenter phase 3 study 中文标题：新辅助/辅助斯鲁利单抗对比安慰剂联合化疗治疗PD-L1阳性胃癌：一项随机、双盲、多中心Ⅲ期研究讲者：北京大学肿瘤医院沈琳摘要号：4011 英文标题：A phase 2 pivotal study of savolitinib in patients with MET-amplified gastric cancer or gastroesophageal junction adenocarcinomas 中文标题：一项赛沃替尼治疗MET扩增胃癌或胃食管交界处腺癌患者的Ⅱ期关键性研究讲者：北京大学肿瘤医院彭智摘要号：4014 英文标题：Nilvanstomig (ZG005), an anti-PD-1/TIGIT bispecific antibody, plus bevacizumab vs. sintilimab plus bevacizumab biosimilar as first-line therapy for advanced hepatocellular carcinoma: A randomized, multi-center, phase II trial 中文标题：Nilvanstomig（ZG005，一种抗PD-1/TIGIT双特异性抗体）联合贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似药一线治疗晚期肝细胞癌：一项随机、多中心、Ⅱ期临床研究讲者：四川大学华西医院吴泓 Clinical Science Symposium 摘要号：2509 英文标题：An investigator-initiated phase I study evaluating the safety, tolerability, and preliminary efficacy of a personalized neoantigen mRNA vaccine (XP-004) combined with PD-1 inhibitor as adjuvant therapy in resected pancreatic cancer patients intolerant to chemotherapy 中文标题：一项研究者发起的Ⅰ期研究，旨在评估个体化新抗原mRNA疫苗（XP-004）联合PD-1抑制剂作为辅助治疗用于不耐受化疗的已切除胰腺癌患者的安全性、耐受性和初步疗效。讲者：上海鑫谱生物科技有限公司王伟摘要号：2511 英文标题：Personalized neoantigen vaccine as adjuvant therapy in high-risk postoperative esophageal carcinoma 中文标题：个体化新抗原疫苗作为高风险术后食管癌的辅助治疗讲者：浙江大学医学院附属第二医院吴明（来源：肿瘤瞭望消化时讯）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-04-22

·ioncology

瞭望前瞻丨ASCO摘要标题公布！40余项中国乳腺癌研究入选，一文速览

点击蓝字，关注我们编者按：2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日-6月2日在芝加哥召开。本届大会汇聚肿瘤治疗前沿进展，多项乳腺癌领域中国研究成功入选，涵盖口头报告、快速口头报告、临床研讨会、壁报展示等环节，展现了我国临床与科研实力。《肿瘤瞭望-乳腺时讯》特整理汇总中国团队入选研究，供大家参考；如有疏漏，欢迎指正。口头报告（Oral Abstract Session） Breast Cancer—Local/Regional/Adjuvant 美国东部时间：5月30日1：15–4:15PM 北京时间：5月31日1:15–4:15 AM 地点：Hall D1 摘要号：506 英文标题：Updated overall survival results from a randomized phase III trial of non-cross-resistant adjuvant chemotherapy plus endocrine therapy versus endocrine therapy alone in HR+/HER2−/lymph node-positive breast cancer with residual disease following neoadjuvant chemotherapy (NCT01019616). 中文标题：非交叉耐药辅助化疗联合内分泌治疗对比单纯内分泌治疗在HR+/HER2−/淋巴结阳性且新辅助化疗后仍有残留病灶的乳腺癌患者中的随机Ⅲ期试验：最新总生存期结果（NCT01019616）。报告时间：3:15-3:27PM 讲者：杨飏（北京大学肿瘤医院）摘要号：LBA660 英文标题：Anbenitamab plus albumin-bound docetaxel (nab-docetaxel) ± carboplatin (Cb) versus trastuzumab and pertuzumab plus docetaxel (THP) ± Cb as neoadjuvant therapy for HER2-positive early or locally advanced breast cancer: A randomized, open-label, multicenter, phase 3 trial. 中文标题：Anbenitamab联合白蛋白结合型多西他赛（nab-多西他赛）±卡铂（Cb）对比曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合多西他赛（THP）±卡铂作为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的随机、开放标签、多中心、Ⅲ期试验。报告时间：3:39-3:51PM 讲者：邵志敏（复旦大学附属肿瘤医院） Symptom Science and Palliative Care 美国东部时间：6月1日11:30-2:30 PM 北京时间：6月2日00:30-03:30 地点：S100bc 摘要号：12000 英文标题：Dexamethasone reduction or omission with NEPA and olanzapine for HEC: A phase III trial 中文标题：地塞米松减量或省略联合NEPA（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）和奥氮平用于高致吐性化疗：一项Ⅲ期试验报告时间：11:30-11:42AM 讲者：张剑（复旦大学附属肿瘤医院） Breast Cancer—Metastatic 美国东部时间：6月2日9:45AM - 12:45 PM 北京时间：6月2日 9:45 PM-6月3日00:45 AM 地点：Hall D1 摘要号：LBA1003 英文标题：Izalontamab brentgecan (iza-bren) versus physician’s choice of chemotherapy in patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC): A randomized phase III study 中文标题：iza-bren对比医生选择化疗治疗不可切除局部晚期/转移性三阴性乳腺癌：一项随机Ⅲ期研究报告时间：10:45-10:57AM 讲者：吴炅（复旦大学附属肿瘤医院）快速口头报告（Rapid Oral Abstract Session） Breast Cancer-Metastatic 美国东部时间：5月31日11：30–1:30PM 北京时间：6月1日11:30–4:30 AM 地点：Hall D1 摘要号：LBA1018 英文标题：Palbociclib plus tamoxifen±goserelin in women with hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative advanced breast cancer (BC): PATHWAY, an Asian international double-blind randomized phase 3 trial—Final overall survival (OS) analysis. 中文标题：哌柏西利联合他莫昔芬±戈舍瑞林治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性晚期乳腺癌（BC）女性患者：PATHWAY——一项亚洲国际双盲随机Ⅲ期试验的最终总生存期（OS）分析报告时间：3:39-3:51PM 讲者：卢彦伸（台湾大学医学院附属医院）摘要号：1020 英文标题：Impact of bevacizumab on the efficacy of antibody–drug conjugates as later-line treatment of basal-like immune-suppressed triple-negative breast cancer 中文标题：贝伐珠单抗对基底样免疫抑制型三阴性乳腺癌后线抗体药物偶联物疗效的影响报告时间：12:36-12:42PM 讲者：刘引（复旦大学附属肿瘤医院） Breast Cancer-Local/Regional/Adjuvant 美国东部时间：6月1日9：45–11:45AM 北京时间：6月1日9：45–11:45PM 地点：Hall D1 摘要号：508 英文标题：Adjuvant capecitabine and trastuzumab for stage IA HER2-positive breast cancer (IRIS-A): A phase II clinical trial 中文标题：卡培他滨联合曲妥珠单抗辅助治疗IA期HER2阳性乳腺癌（IRIS-A）：II 期临床试验报告时间：9：45-9：51AM 讲者：王若曦（复旦大学附属肿瘤医院）摘要号：509 英文标题：Neoadjuvant pyrotinib vs pertuzumab therapy for HER2-positive early breast cancer: The HELEN HER-013 randomized clinical trial 中文标题：吡咯替尼对比帕妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌：HELEN HER-013随机临床试验报告时间：9：51-9：57AM 讲者：朱久俊（河南省肿瘤医院） Clinical Science Symposium （临床科学研讨会） The Dr. Bernard Fisher Memorial Annual Clinical Science Symposium Supported by the Breast Cancer Research Foundation: The Future of Immunotherapy for Breast Cancer 美国东部时间：5月31日8:30 - 10:00AM 北京时间：5月31日8:30 - 10:00PM 地点：Hall B1 摘要号：1009 英文标题：Efficacy and safety of camrelizumab combined with docetaxel and carboplatin as neoadjuvant therapy for triple-negative breast cancer: The HELEN-Trio 011 randomized clinical trial 中文标题：卡瑞利珠单抗 (Camrelizumab) 联合多西他赛和卡铂作为三阴性乳腺癌新辅助治疗的有效性和安全性：HELEN-Trio 011 随机临床试验报告时间：8:42-8:54AM 讲者：焦得闯（河南省肿瘤医院） Poster Session Developmental Therapeutics-Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology 美国东部时间：5月30日1：30–4:30PM 北京时间：5月31日1:30–4:30 AM 地点：Hall A - Posters and Exhibits 摘要号：3034 英文标题：Real-world effectiveness of sacituzumab govitecan (SG) versus trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in HER2-negative (HER2-) metastatic breast cancer (MBC) in China: A propensity-score-matched study. 中文标题：戈沙妥珠单抗（SG）对比德曲妥珠单抗（T-DXd）在中国HER2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）中的真实世界疗效：一项倾向评分匹配研究。讲者：王碧芸（复旦大学附属肿瘤医院）摘要号：3071 英文标题：Multicenter clinical study of [18F]AIF-HER2-BCH PET/CT as a molecular pathology tool for linear quantification of HER2 expression levels in breast cancer. 中文标题：[18F]AIF-HER2-BCH PET/CT作为分子病理工具用于线性定量乳腺癌HER2表达水平的多中心临床研究。讲者：Xiaoyi Guo（北京大学肿瘤医院） Symptom Science and Palliative Care 美国东部时间：5月30日1：30–4:30PM 北京时间：5月31日1:30–4:30 AM 地点：Hall A - Posters and Exhibits 摘要号：12154 英文标题：Efficacy and safety of a temperature-controlled oral cryotherapy device in preventing oral mucositis among patients receiving high-risk anticancer regimens. 中文标题：温度控制型口服冷疗装置用于预防接受高风险抗癌方案患者口腔黏膜炎的疗效和安全性。讲者：王晓稼（浙江省肿瘤医院） Breast Cancer—Local/Regional/Adjuvant 美国东部时间：6月1日1：30–4:30PM 北京时间：6月2日 1:30–4:30 AM 地点：Hall A - Posters and Exhibits 摘要号：533 英文标题：Pyrotinib plus nab-paclitaxel as adjuvant therapy for patients with N0/N1mi, HER2-positive early-stage breast cancer: 3-year iDFS results of the phase II PHAEDRA trial 中文标题：吡咯替尼联合白蛋白紫杉醇用于N0/N1mi HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗：Ⅱ期 PHAEDRA试验3年iDFS结果讲者：Changjun Wang（北京协和医院）摘要号：548 英文标题：AI-driven large language models for multimodal prediction of homologous recombination deficiency using clinical features and histopathological whole-slide images 中文标题：基于人工智能驱动的大语言模型，利用临床特征和组织病理学全切片图像进行同源重组缺陷的多模态预测讲者：Zhao Sun（郑州大学）摘要号：580 英文标题：Intraoperative precision margin assessment in breast-conserving surgery using handheld fluorescence microscopy 中文标题：手持式荧光显微镜用于保乳手术术中精准切缘评估讲者：Jing Wang（中国科学技术大学第一附属医院）摘要号：582 英文标题：Can robotic surgery better preserve sensory function? The significance and strategy of nerve preservation in axillary lymph node dissection 中文标题：机器人手术能否更好地保护感觉功能？腋窝淋巴结清扫术中神经保留的意义与策略讲者：Qiwen Liu（中山大学附属第六医院）摘要号：583 英文标题：Synergistic efficiency of methylene blue and carbon nanoparticles for sentinel lymph node biopsy in early breast cancer: A large-scale real-world cohort study of 1,355 patients 中文标题：亚甲蓝联合纳米碳在早期乳腺癌前哨淋巴结活检中的协同增效作用：1355例大样本真实世界队列研究讲者：Hongjin Liu（北京大学第一医院）摘要号：591 英文标题：A response-adapted and genomically informed strategy to optimize neoadjuvant chemotherapy versus endocrine therapy plus CDK4/6 inhibition in high-risk HR+/HER2-breast cancer 中文标题：一种基于反应适应和基因组信息的策略，用于优化高危HR+/HER2-乳腺癌的新辅助化疗对比内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂讲者：杨正军（天津医科大学肿瘤医院）摘要号：595 英文标题：Neoadjuvant chemotherapy combined with toripalimab for triple-negative breast cancer: A prospective, single-arm, multi-center study (NEOTORCH-BREAST02) 中文标题：新辅助化疗联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌：一项前瞻性、单臂、多中心研究（NEOTORCH-BREAST02）讲者：Huifang Dai（浙江大学医学院附属第一医院）摘要号：598 英文标题：Efficacy and safety of neoadjuvant disitamab vedotin (DV) in combination with toripalimab (Tor) and concurrent/sequential chemotherapy (chemo) in patients with HR-negative, HER2-low breast cancer: A randomized multicenter phase 2 study 中文标题：维迪西妥单抗（DV）联合特瑞普利单抗及同步/序贯化疗新辅助治疗HR阴性、HER2低表达乳腺癌患者的疗效和安全性：一项随机多中心II期研究讲者：邵志敏（复旦大学附属肿瘤医院）摘要号：600 英文标题：Neoadjuvant penulimab combined with taxanes and carboplatin in triple-negative breast cancer: Updated efficacy and safety results from the phase II NeoTAPPL study 中文标题：新辅助治疗中派安普利单抗联合紫杉类药物和卡铂用于三阴性乳腺癌：II期NeoTAPPL研究的最新疗效和安全性结果讲者：Guozhi Zhang（陆军军医大学西南医院）摘要号：606 英文标题：Early results of neoadjuvant therapy with pyrotinib, subcutaneous trastuzumab, and capecitabine for HER2-positive early breast cancer from a prospective, single-arm, multicenter trial 中文标题：吡咯替尼、皮下注射曲妥珠单抗联合卡培他滨新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌的前瞻性、单臂、多中心试验的早期结果讲者：Lina Zhang（天津医科大学肿瘤医院）摘要号：609 英文标题：Delayed serpulimab combined with nab-paclitaxel and epirubicin in high-risk, early HR+/HER2- breast cancer (HELEN-B 018): A multicenter, single-arm, phase 2 trial 中文标题：延迟使用斯鲁利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和表柔比星治疗高危早期HR+/HER2-乳腺癌（HELEN-B 018）：一项多中心、单臂、Ⅱ期试验讲者：Hao Dai（河南省肿瘤医院）摘要号：630 英文标题：Real-world cumulative exposure of various endocrine-disrupting chemicals and association with breast cancer risk via common carcinogenic pathway 中文标题：各种内分泌干扰物的真实世界累积暴露及其通过共同致癌途径与乳腺癌风险的关联讲者：Lijuan Tang（四川省肿瘤医院）摘要号：633 英文标题：Impact of an artificial intelligence-based management model on psychological and behavioral outcomes in breast cancer patients undergoing home CDK4/6 inhibitor therapy: A multicenter randomized controlled trial 中文标题：基于人工智能的管理模式对接受居家CDK4/6抑制剂治疗的乳腺癌患者心理和行为结局的影响：一项多中心随机对照试验讲者：Li Zhang（天津医科大学肿瘤医院）摘要号：TPS653 英文标题：A molecular subtype-guided, chemotherapy-free neoadjuvant strategy using SHR-A1811 plus pertuzumab for hormone receptor-positive/HER2-positive breast cancer: A phase II trial in progress 中文标题：使用SHR-A1811联合帕妥珠单抗治疗HR+/HER2+乳腺癌的分子亚型指导的无化疗新辅助治疗策略：一项正在进行中的Ⅱ期试验讲者：杨正军（天津医科大学肿瘤医院）摘要号：TPS657 英文标题：Stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with PD-1 inhibitor and chemotherapy in early-stage treatment-naive triple-negative breast cancer patients: A multicenter phase III clinical study 中文标题：体部立体定向放疗（SBRT）联合PD-1抑制剂+化疗用于初治早期三阴性乳腺癌：多中心Ⅲ期临床研究讲者：Lei Liu（四川大学华西医院） Breast Cancer-Metastatic 美国东部时间：6月1日1：30–4:30PM 北京时间：6月2日 1:30–4:30 AM 地点：Hall A - Posters and Exhibits 摘要号：1037 英文标题：HRD-positive breast cancer genomics: Cross-application of ovarian cancer HRD scores 中文标题：HRD阳性乳腺癌基因组学：卵巢癌HRD评分的交叉应用讲者：Xin Liu（云南省肿瘤医院）摘要号：1039 英文标题：Serum HER2 level as a predictor of treatment efficacy and prognosis in advanced breast cancer patients treated with trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 中文标题：血清HER2水平作为接受德曲妥珠单抗（T-DXd）治疗的晚期乳腺癌患者治疗疗效和预后的预测指标讲者：史业辉（天津医科大学肿瘤医院）摘要号：1041 英文标题：A phase II study of trastuzumab emtansine (T-DM1) combined with ribociclib in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (RibHER) 中文标题：恩美曲妥珠单抗（T-DM1）联合瑞波西利治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的Ⅱ期研究（RibHER）讲者：Yuan Huang（浙江省肿瘤医院）摘要号：1046 英文标题：A phase Ib/IIa study of BAT8010+BAT1006, an anti-HER2 monoclonal antibody-exatecan conjugate combined with an ADCC-enhanced HER2 mAb in patients with advanced solid tumors: Results from the 1L HER2-positive breast cancer cohort 中文标题：BAT8010联合BAT1006治疗晚期实体瘤Ib/IIa研究：HER2阳性乳腺癌一线队列结果讲者：夏雯（中山大学肿瘤防治中心）摘要号：1049 英文标题：Phase II study of T-Bren (BL-M07D1) monotherapy or in combination with pertuzumab in patients with treatment-naïve HER2-positive unresectable locally advanced or metastatic (LA/M) breast cancer 中文标题：T-Bren（BL-M07D1）单药或联合帕妥珠单抗治疗初治HER2阳性不可切除局部晚期/转移性乳腺癌Ⅱ期研究讲者：姚和瑞（中山大学孙逸仙纪念医院）摘要号：1050 英文标题：Efficacy and safety results of a prospective phase II study (IPUtrial) of inetetamab and pyrotinib in combination with utideone for first- or second-line treatment of HER2-positive metastatic breast cancer 中文标题：伊尼妥单抗联合吡咯替尼及优替德隆用于HER2阳性转移性乳腺癌一线或二线治疗的前瞻性II期研究（IPUtrial）的疗效和安全性结果讲者：Hui Cao（辽宁省肿瘤医院）摘要号：1052 英文标题：Molecular imaging as a tool to predict patient outcomes in advanced HER2-low breast cancer on trastuzumab deruxtecan (T-DXd): The FHERAD trial 中文标题：分子影像作为预测接受德曲妥珠单抗（T-DXd）治疗的晚期HER2低表达乳腺癌患者结局的工具：FHERAD研究讲者：Xiaoyi Guo（北京大学肿瘤医院）摘要号：1054 英文标题：Neoadjuvant dalpiciclib combined with letrozole and dual HER2 blockade in HR+/HER2+ breast cancer: First-stage results of the HELEN HER2 017 trial 中文标题：达尔西利联合来曲唑及双HER2阻断新辅助治疗HR+/HER2+乳腺癌：HELEN HER2 017试验的第一阶段结果讲者：朱久俊（河南省肿瘤医院）摘要号：1062 英文标题：Clinical efficacy of a novel oral SERD TFX06 in prior fulvestrant-treated ER+/HER2- advanced breast cancer patients in a dose expansion study 中文标题：新型口服SERD药物TFX06在既往接受过氟维司群治疗的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的临床疗效：一项剂量扩展研究讲者：秦文星（复旦大学附属肿瘤医院）摘要号：1069 英文标题：HRS-8080, an oral selective estrogen receptor degrader (SERD), in ER+/HER2− advanced breast cancer (aBC) with ESR1 mutations (ESR1m): Results from a first-in-human phase 1 trial 中文标题：HRS-8080，一种口服选择性雌激素受体下调剂（SERD），用于伴有ESR1突变的ER+/HER2−晚期乳腺癌：首次人体Ⅰ期试验结果讲者：江泽飞（解放军总医院）摘要号：1076 英文标题：Efficacy and safety of SPH4336 plus endocrine therapy in HR-positive/HER2-negative metastatic breast cancer with brain metastases: A multicenter, single-arm, phase II study 中文标题：SPH4336联合内分泌治疗用于HR+/HER2-伴脑转移的转移性乳腺癌的疗效和安全性：一项多中心、单臂、Ⅱ期研究讲者：Kuikui Jiang（中山大学肿瘤防治中心）摘要号：1078 英文标题：BL0175, a novel nano-mediated polypeptide conjugate of protein degrader, in patients (pts) with locally advanced/metastatic HR+/HER2- breast cancer (HR+, HER2- LA/mBC): Initial results from a phase 1 study 中文标题：BL0175，一种新型纳米介导的蛋白降解剂多肽偶联物，用于局部晚期/转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的Ⅰ期研究初步结果讲者：Nanya Wang（吉林大学第一医院）摘要号：1082 英文标题：Culmerciclib (CDK2/4/6 inhibitor) plus fulvestrant in HR+/HER2– advanced breast cancer after progression on CDK4/6i: Preliminary results from a phase II trial 中文标题：库莫西利（CDK2/4/6抑制剂）联合氟维司群用于CDK4/6抑制剂经治后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌：一项II期试验的初步结果讲者：孙涛（辽宁省肿瘤医院）摘要号：1088 英文标题：Capivasertib plus fulvestrant in Chinese patients with HR+/HER2-advanced breast cancer: Interim analysis of CAPItrue 中文标题：卡匹色替联合氟维司群治疗中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者：CAPItrue 研究中期分析讲者：袁芃（中国医学科学院肿瘤医院）摘要号：1090 英文标题：First-line fovinaciclib versus placebo combined with aromatase inhibitor for advanced breast cancer: A randomized, double-blind phase 3 study 中文标题：一线伏维西利对比安慰剂联合芳香化酶抑制剂治疗晚期乳腺癌：一项随机、双盲、III期研究讲者：袁芃（中国医学科学院肿瘤医院）摘要号：1101 英文标题：Fovinaciclib versus placebo combined with fulvestrant for advanced breast cancer after endocrine therapy: A randomized, double-blind phase 3 trial. 中文标题：伏维西利对比安慰剂联合氟维司群用于内分泌治疗后晚期乳腺癌：一项随机、双盲、Ⅲ期试验讲者：胡夕春（复旦大学附属肿瘤医院）摘要号：1105 英文标题：Final results of a phase II study of utidelone capsule, the first solid oral microtubule stabilizer, in metastatic breast cancer patients 中文标题：优替德隆胶囊（首个固体口服微管稳定剂）在转移性乳腺癌患者中的Ⅱ期研究的最终结果讲者：徐兵河（中国医学科学院肿瘤医院）摘要号：1114 英文标题：Data-driven precision prognostic stratification in breast cancer leptomeningeal metastasis: The BC-LGPA model and treatment refinement 中文标题：数据驱动的乳腺癌脑膜转移精准预后分层：BC-LGPA模型与治疗优化讲者：张剑（复旦大学附属肿瘤医院）摘要号：1123 英文标题：JSKN016, a first-in-class anti-TROP2/HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients (pts) with HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer. Results from a phase I study. 中文标题：JSKN016，一种首创的抗TROP2/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC），用于HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者：一项Ⅰ期研究的结果讲者：姚和瑞（中山大学孙逸仙纪念医院）摘要号：1136 英文标题：Leveraging single-cell trajectory analysis and machine learning to build a robust prognostic classifier for triple-negative breast cancer to pinpoint CCDC171 as a master regulator 中文标题：利用单细胞轨迹分析和机器学习构建三阴性乳腺癌的稳健预后分类器，并确定CCDC171为关键调控因子讲者：Jialiang Feng（武汉大学中南医院）摘要号：TPS1161 英文标题：Evaluation of the safety and efficacy of TRC003 in metastatic triple-negative breast cancer: A prospective, open-label, multicenter, single-arm exploratory clinical trial 中文标题：TRC003在转移性三阴性乳腺癌中的安全性和有效性评估：一项前瞻性、开放标签、多中心、单臂探索性临床试验讲者：Xiaorong Sun（山东肿瘤医院）（来源：ASCO 官网）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03257	曲妥珠单抗	L01XC03	DB00072

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适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性结直肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-03-28
HER2阳性唾液腺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-11-25
HER2阳性胃癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2011-03-10
胃癌	美国	Genentech, Inc.	2010-10-20
乳腺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2001-04-04
早期乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2000-08-28
早期乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2000-08-28
早期乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2000-08-28
早期乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HER2阳性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HER2阳性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HER2阳性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HER2阳性乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HR阳性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HR阳性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HR阳性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2000-08-28

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
膀胱癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
结直肠癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
胆囊肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07
血液肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07
肺癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
卵巢癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
胰腺癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
前列腺癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
唾液腺肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07
皮肤肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03820141 (AACR2026)	临床2期	HER2阳性乳腺癌 ER-negative \| PR-negative \| HER2-Enriched	37	durvalumab+trastuzumab+pertuzumab	壓獵鑰積選築網築齋構(鑰壓繭願獵鹹鑰構襯積) = 襯憲獵觸膚襯鏇壓製醖鬱鹹遞鬱廠鑰願夢醖糧 (鹹觸顧壓夢範構艱窪觸 )	积极	2026-04-21
NCT03879577 (ARETTA, CTgov)	临床2期	HER2阳性乳腺癌	53	Herceptin+LHRH agonist+Tamoxifen+Letrozole+Docetaxel	繭鹽壓顧醖獵觸廠衊獵 = 鹽鹽製鑰餘蓋衊遞醖範獵衊觸夢選遞獵鬱網艱 (憲積衊鹽鹹淵壓願廠夢, 齋憲襯窪淵壓醖鹽衊衊 ~ 窪鹽築觸鹽衊醖鹹鹽選) 更多	-	2026-01-21
NCT03199885 (NRG-BR004, CTgov)	临床3期	复发性乳腺癌 \| HER2阳性转移性乳腺癌 \| 不能切除的乳腺癌	190	Computed Tomography+Trastuzumab+Paclitaxel+Pertuzumab+Docetaxel (Arm I (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Placebo))	鹽艱醖顧構糧鹹觸衊願 = 鏇顧顧醖選窪願獵膚積鹹鹹淵壓齋鹹構廠窪鏇 (廠廠廠壓繭艱遞蓋鹹製, 蓋窪艱膚遞襯鑰構觸齋 ~ 艱願顧簾襯膚遞積鏇構) 更多	-	2025-12-30
NCT03199885 (NRG-BR004, CTgov)	临床3期	复发性乳腺癌 \| HER2阳性转移性乳腺癌 \| 不能切除的乳腺癌	190	Computed Tomography+Trastuzumab+Paclitaxel+Pertuzumab+Docetaxel+Atezolizumab (Arm II (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Atezolizumab))	鹽艱醖顧構糧鹹觸衊願 = 壓觸艱蓋憲獵網製餘簾鹹鹹淵壓齋鹹構廠窪鏇 (廠廠廠壓繭艱遞蓋鹹製, 餘壓鏇糧顧襯築鹽蓋繭 ~ 鬱獵襯鹹願衊構蓋餘簾) 更多	-	2025-12-30
NCT03863223 (PHILA, SABCS2025) 人工标引	临床3期	HER2阳性转移性乳腺癌一线 HER2 Positive	590	Pyrotinib + Trastuzumab + Docetaxel	鏇夢齋製簾積艱艱獵鏇(膚製遞衊淵願選糧鏇繭) = 糧製獵積膚窪醖築顧齋積獵網構繭網膚鹹衊衊 (鏇壓獵鹹願範簾襯淵膚, 19.2 ~ NE) 更多	积极	2025-12-12
NCT03863223 (PHILA, SABCS2025) 人工标引	临床3期	HER2阳性转移性乳腺癌一线 HER2 Positive	590	Placebo + Trastuzumab + Docetaxel	鏇夢齋製簾積艱艱獵鏇(膚製遞衊淵願選糧鏇繭) = 簾糧衊顧淵齋簾齋壓膚積獵網構繭網膚鹹衊衊 (鏇壓獵鹹願範簾襯淵膚, 6.4 ~ 13.2) 更多	积极	2025-12-12
SABCS2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2+	148	trastuzumab-pertuzumab + taxane (Underwent brain screening)	艱艱鑰顧遞襯蓋廠製鏇(蓋蓋蓋壓壓構淵選憲廠) = 願鏇繭顧顧壓顧觸範築襯鏇窪鏇蓋窪獵膚積蓋 (網壓齋願遞壓構觸顧齋 ) 更多	积极	2025-12-12
SABCS2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2+	148	trastuzumab-pertuzumab + taxane (Did not undergo brain screening)	艱艱鑰顧遞襯蓋廠製鏇(蓋蓋蓋壓壓構淵選憲廠) = 網鬱蓋獵積鏇顧窪觸艱襯鏇窪鏇蓋窪獵膚積蓋 (網壓齋願遞壓構觸顧齋 ) 更多	积极	2025-12-12
NCT04588545 (SABCS2025)	临床2期	脑膜肿瘤 HER2+	20	Radiation Therapy + IT Trastuzumab + Pertuzumab	鬱餘蓋鬱構顧顧憲網醖(醖鬱遞餘醖膚遞鑰鏇觸) = 醖齋積窪憲積憲廠願顧鏇鏇觸鏇醖繭繭憲遞製 (淵範鬱製壓夢壓選廠壓 ) 更多	积极	2025-12-12
SOBER (SABCS2025)	临床2期	HER2阳性乳腺癌辅助 HER2-positive	78	Docetaxel + Trastuzumab (HER2-positive node-negative breast cancer with tumor ≤1cm)	壓窪顧鹹窪窪繭顧鑰夢(繭遞遞鏇餘醖願窪醖範) = 顧襯衊淵積觸願鑰築觸鬱構範願蓋衊餘憲餘淵 (遞壓簾願構築糧願積鬱 ) 更多	积极	2025-12-11
NCT05292742 (KATHERINE, SABCS2025)	临床2期	HER2阳性乳腺癌辅助 HER2-positive	102	CapecitabinePyrotinibTrastuzumab + CapecitabinePyrotinibTrastuzumab + CapecitabinePyrotinibTrastuzumabe (HER2-positive early breast cancer + Non-pCR)	蓋積顧淵壓齋醖製襯憲(齋選窪壓選獵餘鏇網糧) = 壓選築製廠願蓋膚鑰遞鑰醖製廠鏇鑰積鏇築顧 (觸鏇衊繭繭築醖獵齋廠, 83.3 ~ 95.6) 更多	积极	2025-12-11
SABCS2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌一线 HER2-positive	162	First-line trastuzumab and pertuzumab (HP)-based therapy (HER2-positive de novo metastatic breast cancer)	醖選繭鬱糧簾鏇齋網蓋(壓獵鏇衊窪顧鹽蓋餘鹹) = 選醖鹹願壓壓遞夢糧廠艱壓壓糧窪艱獵蓋觸鹽 (製繭網壓繭醖繭糧糧衊 ) 更多	积极	2025-12-11
NCT03820141 (SABCS2025)	临床2期	HER2阳性乳腺癌 HER2 positive \| PD-L1 positive	37	Durvalumab, Trastuzumab, and Pertuzumab (DTP) (HER2-enriched early breast cancer)	鬱壓積簾觸淵觸淵觸壓(襯襯壓夢窪襯顧壓願蓋) = 範網襯範窪選蓋鹽夢簾衊廠鹽製鑰鏇蓋鬱積窪 (鹽餘網鬱醖襯襯艱衊觸 )	积极	2025-12-11