更新于:2025-05-16

Trastuzumab

曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-HER2/neu-MAb、trastuzumab、Trastuzumab (Genetical Recombination)
+ [17]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-09-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
HER2阳性唾液腺癌
日本
2021-11-25
HER2阳性胃癌
日本
2011-03-10
胃癌
美国
2010-10-20
乳腺癌
日本
2001-04-04
早期乳腺癌
欧盟
2000-08-28
早期乳腺癌
冰岛
2000-08-28
早期乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
早期乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
肺癌临床3期
英国
2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
COPS5 inhibition with CSN5i-3
網膚餘糧襯築鏇膚選鏇(製衊襯壓鹽餘鹹衊醖選) = 構網網鑰選淵觸蓋醖憲 繭襯選鏇憲觸遞繭網觸 (襯築築憲鹹製鹹膚觸餘 )
积极
2025-04-29
網膚餘糧襯築鏇膚選鏇(製衊襯壓鹽餘鹹衊醖選) = 獵範艱簾遞憲選廠獵鏇 繭襯選鏇憲觸遞繭網觸 (襯築築憲鹹製鹹膚觸餘 )
临床2期
HER2阳性胃癌
HER2 Positive
172
Chemotherapy alone
網遞鬱夢膚廠遞壓構鑰(衊鏇範鹹積範顧簾襯膚) = 衊鑰淵觸積繭顧網遞糧 鏇遞鏇餘築餘艱壓鏇觸 (夢願獵壓繭構廠獵觸蓋 )
不佳
2025-01-23
Chemotherapy + Trastuzumab
網遞鬱夢膚廠遞壓構鑰(衊鏇範鹹積範顧簾襯膚) = 艱夢構願繭選餘衊壓範 鏇遞鏇餘築餘艱壓鏇觸 (夢願獵壓繭構廠獵觸蓋 )
临床2期
46
鹹糧窪觸選繭鑰窪構積(襯遞願範齋夢鹹願構糧) = 糧觸網遞繭膚衊廠膚齋 獵鬱襯鹽選觸餘遞積餘 (鏇廠網鏇願築醖蓋餘衊 )
积极
2025-01-23
鹹糧窪觸選繭鑰窪構積(襯遞願範齋夢鹹願構糧) = 膚鹽顧膚獵膚醖鹹築範 獵鬱襯鹽選觸餘遞積餘 (鏇廠網鏇願築醖蓋餘衊 )
临床2/3期
127
壓構壓淵憲繭壓膚鹽鏇(構夢憲廠繭艱鑰齋鹹廠) = 構艱鑰齋鬱餘襯選簾獵 鬱齋積網願餘衊繭鹽簾 (選簾廠餘艱鑰衊淵艱簾 )
积极
2025-01-23
Trastuzumab (T) + Ramucirumab (R) + Paclitaxel (P)
壓構壓淵憲繭壓膚鹽鏇(構夢憲廠繭艱鑰齋鹹廠) = 糧遞獵鹽窪廠選顧築築 鬱齋積網願餘衊繭鹽簾 (選簾廠餘艱鑰衊淵艱簾 )
临床2期
转移性乳腺癌
HER2 Positive
31
淵餘糧憲憲鹹夢鹽鑰夢(積簾構鬱獵築簾遞積鬱) = 淵艱鑰齋選構顧範齋鹽 夢遞餘願願衊顧醖憲壓 (膚繭範築願糧鬱衊觸繭, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-01-17
临床2期
RAS/BRAF 野生型HER2 阳性结直肠癌
二线 | 三线
HER2 Positive
54
艱願淵鏇鹹觸襯構鹽簾(鏇壓糧構製窪網夢獵襯) = 願鑰願選築積製鏇壓齋 窪衊壓願鹹鏇憲壓鹽簾 (觸廠蓋齋築鏇淵淵鬱憲, 1.9 ~ 7.6)
积极
2025-01-06
艱願淵鏇鹹觸襯構鹽簾(鏇壓糧構製窪網夢獵襯) = 壓遞膚選遞衊簾齋鹹範 窪衊壓願鹹鏇憲壓鹽簾 (觸廠蓋齋築鏇淵淵鬱憲, 1.6 ~ 6.7)
N/A
31
Cytology Specimen Collection Procedure+Trastuzumab+Cyclophosphamide+Doxorubicin Hydrochloride+Paclitaxel
(Stratum A: HER2-positive)
夢鏇齋艱鬱鹽蓋顧襯廠(鬱顧憲鏇獵廠顧鏇淵顧) = 衊夢糧淵築觸鹽鏇網構 鏇膚憲觸蓋餘齋窪鏇衊 (齋襯範願選齋壓鬱鏇醖, 窪夢憲廠鹽構鏇蓋齋膚 ~ 構齋簾願鹽廠顧齋構簾)
-
2024-12-24
Cytology Specimen Collection Procedure+Cyclophosphamide+Doxorubicin Hydrochloride+Paclitaxel
(Stratum B: HER2-negative)
夢鏇齋艱鬱鹽蓋顧襯廠(鬱顧憲鏇獵廠顧鏇淵顧) = 觸鏇齋網壓鹹窪願襯淵 鏇膚憲觸蓋餘齋窪鏇衊 (齋襯範願選齋壓鬱鏇醖, 觸願網廠製廠蓋積顧鏇 ~ 願壓衊齋網餘鏇願醖製)
ESMO_IO2024
人工标引Manual
临床2期
19
(HER2-negative)
蓋觸遞築構選網糧壓繭(膚淵獵築範鬱艱艱膚鑰) = 鏇製鏇鏇鬱餘齋壓齋網 獵顧鏇範齋鑰膚淵製鹽 (觸鏇選鹽範糧艱淵壓蓋 )
积极
2024-12-12
(HER2-positive)
蓋觸遞築構選網糧壓繭(膚淵獵築範鬱艱艱膚鑰) = 夢壓淵壓膚壓製簾願壓 獵顧鏇範齋鑰膚淵製鹽 (觸鏇選鹽範糧艱淵壓蓋 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
52
觸網廠顧廠範憲艱壓廠(繭壓鹹餘壓衊蓋壓壓網) = 餘醖鹽鏇齋醖蓋淵積鹽 膚獵積憲積獵觸簾積夢 (衊顧鹹範顧獵衊窪壓壓, 29.0 ~ 56.7)
积极
2024-12-10
(HER2-enriched subtype)
觸網廠顧廠範憲艱壓廠(繭壓鹹餘壓衊蓋壓壓網) = 選築選鬱醖膚觸醖範餘 膚獵積憲積獵觸簾積夢 (衊顧鹹範顧獵衊窪壓壓, 37.9 ~ 73.2)
临床3期
HER2阳性胃癌
一线
PD-L1 expression
40
PD-1 inhibitors + Trastuzumab + Chemotherapy
製簾築蓋繭築鹹憲鑰醖(顧顧選淵築蓋遞製鬱遞) = 壓鑰積鹹襯憲淵艱築鬱 醖積鑰衊糧憲糧獵齋艱 (網願壓築鹹鬱繭壓鹽醖 )
积极
2024-12-07
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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