更新于:2025-04-02

Trastuzumab

曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-HER2/neu-MAb、trastuzumab、Trastuzumab (Genetical Recombination)
+ [17]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-09-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
HER2阳性唾液腺癌
日本
2021-11-25
HER2阳性胃癌
日本
2011-03-10
胃癌
美国
2010-10-20
乳腺癌
日本
2001-04-04
早期乳腺癌
欧盟
2000-08-28
早期乳腺癌
冰岛
2000-08-28
早期乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
早期乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2000-08-28
转移性胃癌
欧盟
2000-08-28
转移性胃癌
冰岛
2000-08-28
转移性胃癌
列支敦士登
2000-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
肺癌临床3期
英国
2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
COPS5 inhibition with CSN5i-3
遞獵鹽鹹顧糧醖鬱構鹽(願淵製製衊構鹹鹽鬱鏇) = 夢製積繭選鹹鹽鏇製鏇 選範遞鹹構築鏇齋繭觸 (範網簾鹹積鏇遞鹽蓋襯 )
积极
2025-04-29
遞獵鹽鹹顧糧醖鬱構鹽(願淵製製衊構鹹鹽鬱鏇) = 鏇齋鑰夢鏇願顧範簾顧 選範遞鹹構築鏇齋繭觸 (範網簾鹹積鏇遞鹽蓋襯 )
N/A
31
Cytology Specimen Collection Procedure+Trastuzumab+Doxorubicin Hydrochloride+cyclophosphamide+Paclitaxel
(Stratum A: HER2-positive)
艱顧鑰艱製鑰艱膚選範(壓夢築醖廠鏇顧簾廠廠) = 鏇蓋壓顧簾壓獵餘餘顧 衊選獵簾壓齋夢遞鏇憲 (簾衊膚獵獵蓋膚襯膚繭, 構鏇襯鏇蓋鹹築襯膚餘 ~ 淵網鹽選糧齋鹽鹽選齋)
-
2025-03-25
Cytology Specimen Collection Procedure+Doxorubicin Hydrochloride+cyclophosphamide+Paclitaxel
(Stratum B: HER2-negative)
艱顧鑰艱製鑰艱膚選範(壓夢築醖廠鏇顧簾廠廠) = 積築選鏇淵鑰壓餘鏇範 衊選獵簾壓齋夢遞鏇憲 (簾衊膚獵獵蓋膚襯膚繭, 鏇衊顧獵觸憲選憲襯鑰 ~ 齋繭鏇鏇壓獵簾構鹽遞)
临床2期
46
網鬱網壓憲簾蓋鏇簾膚(獵鏇網糧糧餘膚膚憲鏇) = 鏇鏇蓋蓋憲網積淵鏇鹹 觸鑰獵廠顧選觸簾壓積 (壓醖積膚鬱積積範觸築 )
积极
2025-01-23
網鬱網壓憲簾蓋鏇簾膚(獵鏇網糧糧餘膚膚憲鏇) = 築廠遞艱夢網鏇範鹽壓 觸鑰獵廠顧選觸簾壓積 (壓醖積膚鬱積積範觸築 )
临床2期
HER2阳性胃癌
HER2 Positive
172
Chemotherapy alone
膚簾簾積憲艱獵網膚餘(憲構構積蓋獵願醖壓積) = 餘鏇網鹹膚廠夢鹹齋構 網鏇願窪夢鑰繭襯衊鏇 (鹽鏇餘膚鬱範鬱選憲製 )
不佳
2025-01-23
Chemotherapy + Trastuzumab
膚簾簾積憲艱獵網膚餘(憲構構積蓋獵願醖壓積) = 壓鹹積獵餘衊衊製淵獵 網鏇願窪夢鑰繭襯衊鏇 (鹽鏇餘膚鬱範鬱選憲製 )
临床2/3期
127
壓網壓鑰淵積鏇餘顧廠(淵壓鹽顧艱淵觸憲顧觸) = 窪築糧窪襯壓蓋憲製窪 願範遞觸遞範窪製夢鬱 (膚鬱遞醖廠遞齋餘鑰膚 )
积极
2025-01-23
Trastuzumab (T) + Ramucirumab (R) + Paclitaxel (P)
壓網壓鑰淵積鏇餘顧廠(淵壓鹽顧艱淵觸憲顧觸) = 製製糧糧齋淵願淵憲獵 願範遞觸遞範窪製夢鬱 (膚鬱遞醖廠遞齋餘鑰膚 )
临床2期
转移性乳腺癌
HER2 Positive
31
觸膚築獵鏇餘憲廠遞壓(襯膚鹽願膚選願窪顧廠) = 顧襯繭簾製襯鑰獵艱繭 艱膚醖願糧選觸鹽遞構 (製鏇齋鬱鏇淵襯壓憲壓, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-01-17
临床2期
RAS/BRAF 野生型HER2 阳性结直肠癌
二线 | 三线
HER2 Positive
54
衊鏇鬱蓋夢構遞艱範顧(夢築淵範鹽襯積網艱獵) = 夢鹽鑰簾鏇蓋淵鹽觸廠 壓憲製鹹繭憲壓膚範夢 (簾獵繭糧範襯窪願淵憲, 1.9 ~ 7.6)
积极
2025-01-06
衊鏇鬱蓋夢構遞艱範顧(夢築淵範鹽襯積網艱獵) = 鏇衊膚願築鬱簾淵鹹艱 壓憲製鹹繭憲壓膚範夢 (簾獵繭糧範襯窪願淵憲, 1.6 ~ 6.7)
ESMO_IO2024
人工标引Manual
临床2期
19
(HER2-negative)
鏇構餘築觸糧餘襯鑰夢(簾醖壓艱艱糧廠選製膚) = 繭範廠積衊蓋獵鹹齋窪 鑰網願鏇蓋製憲獵衊醖 (構齋鬱顧衊夢壓範製遞 )
积极
2024-12-12
(HER2-positive)
鏇構餘築觸糧餘襯鑰夢(簾醖壓艱艱糧廠選製膚) = 壓窪繭構醖壓衊鹽選顧 鑰網願鏇蓋製憲獵衊醖 (構齋鬱顧衊夢壓範製遞 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
52
壓夢蓋選築遞構製窪鏇(夢鹹衊鹽獵憲鏇糧衊顧) = 襯鏇網鑰齋淵壓廠壓夢 簾齋範繭鑰製選淵鏇糧 (鹹糧廠觸蓋鏇醖蓋鏇願, 29.0 ~ 56.7)
积极
2024-12-10
(HER2-enriched subtype)
壓夢蓋選築遞構製窪鏇(夢鹹衊鹽獵憲鏇糧衊顧) = 蓋願製願窪壓鏇鑰齋糧 簾齋範繭鑰製選淵鏇糧 (鹹糧廠觸蓋鏇醖蓋鏇願, 37.9 ~ 73.2)
临床1期
-
151
(Arm 1: PH FDC SC Using a Handheld Syringe)
襯齋鹹範壓蓋醖製廠鏇(範艱鬱鹹鏇窪壓夢願顧) = 窪餘簾鹹餘築壓鹹膚製 糧窪願糧廠願獵鹽積膚 (製鏇遞衊簾艱遞鑰鏇鹽, 27.5)
-
2024-09-23
On-Body Delivery System
(Arm 2: PH FDC SC Using the OBDS)
襯齋鹹範壓蓋醖製廠鏇(範艱鬱鹹鏇窪壓夢願顧) = 艱積簾醖膚衊夢蓋蓋遞 糧窪願糧廠願獵鹽積膚 (製鏇遞衊簾艱遞鑰鏇鹽, 23.2)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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