Trastuzumab

当健康中国战略与科技自立自强同频共振，生物医药已不再是单一产业赛道，而是大国博弈的核心竞技场与国民福祉的生命线。在这场由科学、资本与政策共同驱动的深刻变革中，我国医药创新版图正从传统高地向外迸发新的增长极。其中，合肥这座以科创为底色的城市，正展现出生物医药产业集群发展的澎湃动能。 近年来，合肥锚定“打造一流产业生态”目标，以建链、补链、强链为主线，推动生物医药产业高质量发展，组建市县两级高规格工作专班，出台市级专项产业政策，加大对生物医药企业发展、产品研发的奖补力度，成立省内首家生命健康产业公司，组建50亿元生物医药专项基金，形成超300亿元投资矩阵，常态化开展“链上企业看平台”“投融医企行”等活动，举办长三角医疗器械产业会、中国医疗器械创新创业大赛等高能级行业会议，持续构建“政医产学研金服用”融合发展机制。 目前，合肥已集聚生物医药企业超千家，形成覆盖创新药、仿制药、医疗器械、精准医疗等环节的完整产业链，全产业链营收超千亿元，先后获批建设国家区域医疗中心、国家健康医疗大数据中部中心、省级生物医药和高端医疗器械生产基地、省级化学原料药基地等。 围绕建设国内具有重要影响力的生物医药新质生产力集群这一目标，合肥正在高端医疗器械领域、高端制剂及前沿药物领域、AI+生物医学领域、大健康领域、医药外包与流通领域5个重点领域持续发力，形成以高新区为核心，经开区、肥西县为重点，肥东县、新站区等为集聚区的“一核两极多点”发展格局。 高新区：从一粒“种子”到产业“森林” 自1994年第一粒生物医药“种子”在高新区落地，历经多年精心培育，如今这里已蜕变为生物医药产业的沃土。全区集聚400余家生物医药企业，由8家上市公司领航，形成以生物医药、高端医疗器械为核心，前沿诊疗技术、医疗服务为重点的产业发展格局，为健康中国建设注入“安徽力量”。 产业集聚成势，构建多元发展矩阵。高新区生物医药产业已形成细分领域清晰、企业梯队完整的集聚态势。生物制药领域，安科生物、立方制药等120家企业筑牢产业根基；医疗器械赛道，美亚光电（口腔CT）、欧普康视等130家企业引领技术突破；前沿诊疗技术领域，中科普瑞昇、中盛溯源等30家企业抢占创新高地；医疗服务板块，万邦医药、讯飞医疗等50家企业完善服务链条，另有70余家研发、检测、流通企业串联产业上下游。 创新驱动内核，筑牢产业竞争优势。依托完善的创新支撑体系，高新区生物医药产业创新能力持续攀升。创新要素富集。全区生物医药产业从业人员达3.5万人，累计专利总数8431个，同比增长3.2%，研发投入24.5亿元，同比增长6.5%，创新活力不断释放。平台载体完备。建成各类医药创新平台50余个，其中国家级平台6个、省级以上平台26个、国际合作平台4个，博士后和院士工作站7个。依托中国科大先进技术研究院、合肥离子医学中心等重大平台，推动“产学研用”深度协同，加速科技成果从“实验室”走向“临床应用”。 药械研发提速，突破关键技术壁垒。高新区在药械研发领域成果丰硕，多款“首台套”“首个证”产品落地，填补国内技术空白。全区持有药品批件486个，2024年新获43个，同比增长126.32%。安科生物的曲妥珠单抗获批首年销售额预计超1亿元。全区拥有第二类、第三类医疗器械注册证494个；启灏医疗全降解鼻中隔软骨固定系统进入国家创新医疗器械审批通道。 打造大健康产业集群是高新区锚定的未来目标。为加快推动该区大健康产业集群实现更高质量发展，高新区将聚焦生物医药、高端医疗器械、合成生物三大核心领域，持续强化前沿技术突破、产业生态构建与临床应用协同，着力构建具有区域影响力和核心竞争力的现代化大健康产业体系。 从荒芜起步到集群共生，高新区生物医药产业的“成长记”，是创新驱动、服务护航、生态共荣的生动实践。未来，这里将继续以开放姿态拥抱全球创新资源，推动产业向更高质量、更高水平迈进，让这片生物医药“森林”愈发繁茂。 科技创新服务中心 经开区：全链条赋能做强做优产业集群 在合肥生物医药产业集群发展中，经开区亦占据重要地位。近年来，经开区坚持全链条贯通赋能生物医药产业发展，以平台为支撑、创新为牵引、生态为纽带，加速构建“研发－转化－生产”的全产业链体系，已聚集产业链相关企业300余家。 高能平台引领是经开区的重要抓手。近年来，经开区全方位对接合肥综合性国家科学中心大健康研究院（以下简称“大健康研究院”），汇聚39个顶尖科学家团队，全球遴选联合攻关基因编辑、免疫治疗等世界前沿及具有临床价值的项目。大健康研究院累计为上百家省内高校、医院、科研机构、生物医药企业提供科学研究、新药研发、成果转化等技术服务超千项，有效支撑天港医诺、阿法纳生物等科创企业开展药物研发。大健康研究院转移转化中心成功入选《安徽省首批顶尖孵化器建设名单》，成为安徽省生命健康领域唯一入选的孵化器。该转移转化中心同时吸引落地、孵化育成科技型企业近50家，融资规模超7亿元，市场估值超40亿元。 当前，经开区正加速项目集聚。围绕创新药与高端医疗器械两大产业方向加快项目招引，推动产业链条延长增厚。创新药赛道聚焦细胞与基因治疗、抗体药物形成“双核驱动”。医疗器械板块围绕心血管高值耗材、医疗设备、康养器械“三箭齐发”，以心医疗一期、明州康复医院建成运营；中生医疗自主研发的4光21色的高端流式细胞仪于今年8月获批上市，是国内首款获得4光流式细胞仪注册证的国产品牌产品，打破了国际巨头的技术垄断。今年1—9月，生物医药产业新签约重点项目18个，开工率达100%，投产率达72%。 此外，经开区也在强化要素支撑。制定出台区级生物医药产业专项政策，加大企业研发创新支持力度。加快建设3.4万平方生物医药专业园区，拓展安医大二附院、明州康复医院等场景资源，创新“基金+场景”招商模式提升项目落地率。柔性服务站解决企业难题近60项，举办融资对接、技术沙龙等活动超百场。多措并举打出“政策+要素+服务”组合拳，做优产业生态，赋能打造生物医药产业新高地。加强项目孵化，携手山蓝资本、启航创投、产投国正等知名机构打造产业基金丛林，联动园区平台累计开展10期“创投城市计划”项目路演活动，助力一批生物医药项目落地。 智能科技园 肥西县：聚力打造长三角产业新高地 近年来，肥西县紧抓生物医药产业发展机遇，以创新为核，在布局优化、项目招引、生态构建上持续发力，已迅速崛起为长三角地区生物医药产业的重要一极，形成了特色鲜明、动能强劲的发展格局。 产业链条日趋完善，重点领域“多点开花”。 目前，肥西县已构建起覆盖“研发创新－生产制造－流通销售－服务支撑”的全产业链体系。在细分领域，肥西县形成了以亿帆药业为代表的创新药、以瑞华制药为代表的仿制药、以华润神鹿药业为代表的现代中药、以嘉士腾为代表的医疗器械以及以度安药业为代表的医疗服务等“多点开花”的产业格局，龙头企业引领效应显著，产业综合竞争力持续提升。 核心优势得天独厚，构筑产业发展强支撑。肥西县生物医药产业的蓬勃发展，得益于其难以复制的核心优势。 顶级医疗资源富集。以深圳路为轴，打造医疗资源集聚区，坐拥复旦儿科安徽医院（安徽首个国家儿童区域医疗中心）、在建的安贞医院安徽医院（国家心血管区域医疗中心），以及省儿童医院、省疾控中心等，为临床研究、医企合作和成果转化提供了顶级平台。 充沛人才智力供给。安徽医科大学新医科中心（满足3.5万在校生培养）已正式启用，周边分布十余所高校，结合县级高层次人才自主认定政策，构建了梯度化、可持续的人才供给体系。 高端科创平台赋能。成功引入中科（安徽）G60智慧健康研究院、科大先研院技术转化中心（国家级孵化器）、安徽省转化医学研究院等顶尖平台，为产业创新注入源头活水。 战略载体能级突出。G60肥西药谷产业园作为长三角G60科创走廊唯一生物医药主题示范园区，其作为多功能综合性载体能提供跨部门协调、多要素保障及精准招商等全方位服务。一期（26万㎡）去化率达95%，二期（23万㎡）即将竣工，已有20余家企业签约或过会，产业集聚效应日益凸显。 创新举措精准施策，激发产业发展新动能。肥西县通过构建全链条招商体系、创新多元化招商格局、完善产业发展生态等一系列举措，推动产业能级不断提升。 强化招引，项目落地“加速度”。建立招商专班与动态项目库，目前已累计召开调度会、协调会40余次，解决度安医药、力成药业等企业48项堵点问题，同时今年新签约22个项目中15个已开工，实现了“快签快建”。 活动搭台，精准对接“拓渠道”。积极主办及参与各类行业展会、路演及“创智汇大赛”，有效捕获项目线索，推动企业签约落地。 资本赋能，基金引领“强引擎”。省、市生物医药专班持续输送优质项目，省、市、县三级国企平台协同助力企业融资，目前已设立9只生物医药专项基金，产业专项基金总规模达138.3亿元，有力支撑项目落地与产业孵化。 肥西县G60科创走廊药谷科技产业园 肥东县：区位生态双轮驱动 打造产业新增长极 肥东县是合肥“东向发展”的“桥头堡”，“长三角”西向延伸的“必经地”。在长三角一体化与长江经济带的战略交汇点上，肥东县正以“吴楚要冲、包公故里”的历史底蕴，孕育着生物医药产业的新动能。 作为合肥市“一核两极多点”生物医药产业发展新格局中的重要组团，肥东县正以科技创新为引领，全力打造生物医药产业新高地。近年来，通过招引重大项目、培育创新企业、完善产业链条，肥东县逐步形成了百亿规模的产业集群。 当前，肥东县的生物医药产业加速聚集。依托合肥循环经济示范园省级原料药生产基地，重点发展原料药、医药中间体、高端制剂，培育壮大久易农业、海森生物、华纳生物、大禹制药、苏格美客等一批化学制药企业；围绕长临河科创小镇生物医药港、肥东县医疗器械产业园等平台，瞄准高端医疗器械、医用防护器械、医用耗材、无创医疗、大动物实验等总部研发及中试平台，引入凤麟核中子科技研究院、高贝斯医疗、淞沪医疗等一批高端医疗器械项目入驻。 以“场景赋能+生态共建”为导向，绘制产业生态图谱，聚焦研发设计、检验检测、成果转化等关键环节，引进培育具有平台属性的枢纽型企业，打造“核心环节强、配套环节全、协同效率高”的产业共同体。 强化资本赋能是肥东县关键着力点。加强与国有投资平台联动，积极与省十大新兴产业母基金、省属国企、市产投、市建投、市母基金等平台合作，已参与设立2支生物医药专项基金，基金备案总规模68亿元；提升资本市场精准赋能，与康桥资本、创谷资本、鼎心资本等一批生物医药基金密切合作，拓宽信息渠道，加速推进世之源等一批项目。 采用“资本出海”方式，创新性采用“并购招商”模式参与国际分工，联合国资平台、社会资本，收购意大利肿瘤药研发机构NMS 90％股权，以3.22亿美元购买武田制药在中国大陆销售的心血管和代谢领域的五个处方药产品，2023年完成对罗氏制药抗生素药物罗氏芬®在中国大陆地区的收购，入选2023-2024境内十佳并购交易，并实现了国有资本的增值保值。 建立“政府母基金+产业专项基金+社会资本”的立体化投资矩阵，强化财政资金的杠杆效应与引导作用；鼓励金融机构开发适配生物医药产业特征的专属产品，为不同成长阶段企业提供个性化资金方案，构建债权融资与股权融资互补、直接融资与间接融资协同的多元化金融生态。 肥东县医疗器械产业园 检测中心：立足国家战略 打造医疗器械检测新高地 为有效提升医疗器械检验检测能力，合肥与上海市医疗器械检验研究院共建合肥市医疗器械检验检测中心（以下简称检测中心）。这是国内首个由国有企业负责运营的医疗器械检验检测平台，占地近10000平方米，坐落于合肥高新区国家大健康数据产业园内，聚焦高端医疗器械检验检测，致力于构建“立足合肥、服务安徽、辐射长三角”的一站式公共服务平台，为区域医疗器械产业创新注入强劲动力。 服务国家战略，构建区域协同新范式。检测中心致力于发挥“先行带路、引领示范、辐射带动”作用，高频对接长三角区域内创新力量，加速高端医疗器械落地转化，实现长三角区域产业与技术创新深度融合。检测中心全力落实合肥市与上海市医疗器械检验研究院共建规划，引入先发地区的先进技术理念和管理经验，开通优先检验通道，提供“预测试”服务，开展样品转运、设备共享、服务联动等“跨省通办”合作，加速医疗器械产品上市进程，进一步实现两地资源的高效配置和深度共享，着力打造医疗器械产业创新生态系统，为全国检验检测资源跨区域协同提供示范。 强化能力建设，打造公共服务新平台。检测中心坚持高起点规划，致力于建设以检验检测服务为核心，涵盖辅助研发、过程测试、合同研发与制造（CDMO）及专业人才培养的综合性公共技术服务平台，目前已建成33个专业实验室，配备10米法暗室、激光标靶视觉扫描测量系统等高精度实验设备，可提供超过300项测试服务，在医用机器人、医学影像设备等高端领域已形成显著技术服务优势，为区域产业创新提供了重要的公共实验条件和研发验证支持，有效降低企业创新成本，助推产业向价值链中高端迈进。 赋能产业发展，践行社会责任新担当。检测中心积极履行公共服务职能，一方面，常态化开展医疗器械法规、国家标准及行业标准的系统性培训以及开放日、专题交流研讨会等活动，搭建知识共享与需求对接平台。另一方面，检测中心积极投身于前沿技术研发与服务，与高校、医院等科研院所建立战略合作关系，构建“产学研医”协同的创新体系，联合申报国家、省、市等各类科技课题，共同开展技术攻关以及检验标准研究，帮助前沿科技成果实现价值评估、概念验证、工程化转化全流程，加速科技成果落地转化。 检测中心的建成运营，是合肥贯彻落实国家创新驱动发展战略、推动医疗器械产业升级的重要举措。检测中心将继续紧扣目标、做强优势，不断拓展服务边界、提升技术水平，为打造具有国际竞争力的医疗器械产业集群、推动我国医疗器械产业高质量发展作出更大贡献。 合肥市医疗器械检验检测中心 解读《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》 24省已部署，多省开启“云胶片”集采，全国医保影像云跨省调阅启动 广药、国药、海正出手，龙头药企加速战略重构，创新赛道集聚优质资源 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势 长按关注医药经济报 《中国处方药》 学术公众号 聚焦药学学术和循证研究 长按关注中国处方药 《医药经济报》 终端公众号 记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店