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8月12日,津药药业公告称,子公司湖北津药药业的乳酸钠林格注射液通过仿制药一致性评价。乳酸钠林格为平衡盐溶液,2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元。
乳酸钠林格注射液为全球首个上市含缓冲碱的平衡盐溶液,成分组成接近生理状态,能有效调节体液、电解质及酸碱平衡,用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。该药为国家医保甲类品种、国家基药目录品种。
米内网数据显示,近年来乳酸钠林格注射液市场呈现出快速增长的态势,2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过7亿元,同比增长36.33%。
中国公立医疗机构终端乳酸钠林格注射液销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
国内共有46家企业拥有乳酸钠林格注射液的生产批文。目前,该产品已有10家企业通过仿制药一致性评价,包括科伦药业、石家庄四药、杭州民生药业、双鹤药业、齐都药业、津药药业等。
湖北津药药业过评品种来源:米内网一致性评价进度数据库
截至目前,湖北津药药业已有11款注射剂乳酸钠林格注射液、盐酸氨溴索注射液、胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射液、盐酸利多卡因注射液、甘油果糖氯化钠注射液、法莫替丁注射液、氟康唑氯化钠注射液、克林霉素磷酸酯注射液、呋塞米注射液、地塞米松磷酸钠注射液通过/视同通过仿制药一致性评价。
资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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