Glycerol/Fructose/Sodium Chloride

精彩内容 8月12日，津药药业公告称，子公司湖北津药药业的乳酸钠林格注射液通过仿制药一致性评价。乳酸钠林格为平衡盐溶液，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元。 乳酸钠林格注射液为全球首个上市含缓冲碱的平衡盐溶液，成分组成接近生理状态，能有效调节体液、电解质及酸碱平衡，用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。该药为国家医保甲类品种、国家基药目录品种。 米内网数据显示，近年来乳酸钠林格注射液市场呈现出快速增长的态势，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过7亿元，同比增长36.33%。 中国公立医疗机构终端乳酸钠林格注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 国内共有46家企业拥有乳酸钠林格注射液的生产批文。目前，该产品已有10家企业通过仿制药一致性评价，包括科伦药业、石家庄四药、杭州民生药业、双鹤药业、齐都药业、津药药业等。 湖北津药药业过评品种来源：米内网一致性评价进度数据库 截至目前，湖北津药药业已有11款注射剂乳酸钠林格注射液、盐酸氨溴索注射液、胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射液、盐酸利多卡因注射液、甘油果糖氯化钠注射液、法莫替丁注射液、氟康唑氯化钠注射液、克林霉素磷酸酯注射液、呋塞米注射液、地塞米松磷酸钠注射液通过/视同通过仿制药一致性评价。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

看点 view 本周，国家药监局部署创新药30天IND试点，三甲医院原院长被取消退休待遇；5个药品出厂价被调查，53个品种价格“跳水”；医药一哥首席质量官履新，正大天晴牵手华为；科创板药企超11亿元引进FIC骨科新药，南京正大天晴1类新药来袭；200亿中药龙头或易主，CXO龙头业绩首下滑，眼科龙头收购35家医院……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据31款儿科中成药亮了！独家品种暴涨123.7% 造影剂3大集采品种止跌！TOP10全线上涨网上药店冲刺680亿！减肥“黑马”异军突起 药企动态这家山东药企厉害了！手握17个独家产品这家中药龙头发威了！凝胶剂大涨108% 审评药闻中药1类新药来袭！310亿市场再掀波澜 人福2千万喜提1类新药，剑指千亿市场超44亿注射剂，罗欣药业过评了 北京、上海先行！创新药临床试验审评审批试点 8月2日，国药监局发布国药监药注函〔2024〕55号文件，同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，要求两地药监局严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》要求组织开展试点工作。这意味着《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》出台2天后，北京、上海就成为第一批获批的试点城市。而创新药也将在临床试验审评审批阶段，获得审评时间实质性的提速，助力加快创新药的上市。（医药云端） 划重点： 7月31日，国家药监局发出《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，方案旨在优化创新药临床试验审评审批机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。 5个品种被调查！3大超10亿注射剂在列 近日，国家医保局《关于做好药品价格风险处置（第三批）的函》在业界流传。第三批药品价格风险品种包括醋酸奥曲肽注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、甘油果糖氯化钠注射液、注射用盐酸倍他司汀（冻干粉针）、通关藤口服液（消癌平口服液）。文件附件除了提到以上5个品种，还包括生产企业、规格、挂网价/黄标价/红标价。要求各属地医保局向相关企业核查了解相关药品制造成本、出厂价格等信息，并督促企业提供近三年不同规格出厂发票作为证据材料。（医药代表） 米内数据： 2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)销售额超过60亿元、倍他司汀注射剂销售额超过40亿元、醋酸奥曲肽注射液销售额超过10亿元。 8方面37条举措！上海支持生物医药全链条创新发展 7月30日，上海市发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，并召开新闻发布会。会上提到，当前，上海生物医药产业正处于换挡提质期。《意见》聚焦产业痛点难点，回应企业迫切需求，主动谋划。上海市将从大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动审评审批进一步提速等8大方面，进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地。《意见》围绕着生物医药产业研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地等关键环节，推出了共计37条政策举措。（证券日报） 三甲医院原院长被取消退休待遇 8月2日，据“南粤清风”通报，日前，经广东省委批准，广东省纪委监委对广州中医药大学第一附属医院原党委副书记、院长冼绍祥严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查，冼绍祥丧失理想信念，背弃初心使命，无视中央八项规定精神，违规收受礼金、消费卡，接受可能影响公正执行公务的旅游活动安排；违背组织原则，在干部选拔任用工作中为他人谋利并收受财物；贪欲膨胀，以权谋私，利用职务便利为他人在药品、医疗设备销售等方面谋利，并非法收受巨额财物。经广东省纪委常委会会议研究并报广东省委批准，决定给予冼绍祥开除党籍处分，按规定取消其相应的退休待遇。（南方都市报） 最高65%！53个品种主动降价 7月29日，河南省医药集采平台发出《关于曲氟尿苷/替匹嘧啶片等53个下调挂网价格药品的公示》，共有53个品种主动下调价格，其中部分品种价格略有调整，大部分品种降幅在30%以内，而国药一心的伊马替尼、宝利化的左乙拉西坦、现代制药的硝苯地平降幅较大，均超过60%。（米内网整理） 停牌！200亿中药龙头将易主？ 7月31日，天士力公告称，控股股东天士力集团正筹划公司的股份转让事宜，可能导致公司控制权发生变更，公司股票从8月1起停牌。截至3月底，天士力集团持有天士力45.75%的股份。截至7月31日收盘，天士力集团所持天士力的股份市值达96.21亿元。天士力坚持实施创新驱动战略，目前已布局98款在研管线产品，包含41款1类创新药，36款处于临床试验阶段，26款正在临床II、III期阶段。（中国基金报） 南京正大天晴1类新药来袭 7月30日，CDE官网显示，南京正大天晴的1类新药NTQ5082胶囊获得临床试验默示许可。NTQ5082胶囊IND申请于2024年5月获得CDE承办，拟用于补体参与介导的溶血性疾病，包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。NTQ5082胶囊是一款补体因子B(CFB)抑制剂，补体因子B又称C3激活剂前体，是补体旁路途径活化中的重要成分。（米内网整理） 药明康德上半年营收净利双降 7月29日，药明康德披露半年报，上半年实现营业收入172.41亿元，同比下降8.64%；净利润42.40亿元，同比下降20.20%；扣非后净利润44.14亿元，同比下降8.33%。这是公司近五年来首次出现半年度净利下滑，更是公司上市以来首次出现半年度营收下滑。公司主要营收依赖海外客户，报告期内来自美国客户收入出现下降，为107.1亿元，剔除特定商业化生产项目同比下降1.2%；来自欧洲客户收入为22.2亿元，同比增长5.3%；来自中国客户收入为34亿元，同比增长2.8%；来自其他地区客户收入为9.1亿元，同比下降17.4%。（北京商报） 观点： 来自美国客户收入下降，可能是受到美国生物安全法案风波影响，这也一度是今年上半年药明康德投资者最为关注的事项。 超11亿元！迈威生物引进FIC骨科新药 8月1日，迈威生物公告称，全资子公司泰康生物与润佳医药就润佳医药在研品种RP901项目签署《许可协议》。根据协议，润佳医药许可泰康生物在大中华区域内研究、开发、注册、商业化以及销售RP901项目及伴随诊断的权益。润佳医药将收到首付款5000万元，最高可达10.7亿元的研发及注册里程碑、商业里程碑款，以及至高净销售额10%的提成费。RP901是一款骨关节炎治疗领域潜在First-in-class的小分子药物，拟用于骨关节炎口服治疗。（公司公告） 两年亏27亿！海王生物将易主 7月29日，海王生物公告称，在“股份转让协议”和“表决权放弃协议”完成后，公司控股股东将变更为广东省丝绸纺织集团有限公司，实际控制人将变更为广东省人民政府。为进一步巩固控制权，海王生物拟向丝纺集团及其控股股东广新集团发行股票不超过6.2亿股，拟募集资金不超过14.88亿元。加上股份转让价款7.67亿元，广东国资方面此次入主海王生物的代价超22亿元。近年来海王生物业绩表现低迷，过去两年累计亏损约27亿元。（每日经济新闻） 恒瑞医药任命新首席质量官 7月29日，恒瑞医药宣布，徐学健正式加入恒瑞医药，担任副总经理、首席质量官，全面负责公司的质量管理工作。加入恒瑞前，徐学健历任药明生物首席质量官和高级副总裁；药明康德质量部和美国药政部副总裁；美国FDA高级CMC评审员；美国PII制剂开发公司质量总监；创办上海福利康生物医药公司任总裁；美国惠氏(辉瑞)质量保证部高级主管；美国健赞公司高级科学家。（界面新闻） 正大天晴与华为签署全面合作协议 8月1日，正大天晴药业集团与华为技术有限公司在京宣布达成战略合作，将在数字化转型、AI辅助制药、数据治理、智能生产制造等领域探索合作方向。此次合作标志着双方在AI药物研发和数字化转型领域迈出了重要一步，将携手产业生态链，共同推动中国生物医药行业的高质量发展。正大天晴药业集团董事长谢承润，华为公司监事、高级副总裁田峰出席签约仪式。（正大天晴） 爱尔眼科收购35家医院 7月29日，爱尔眼科公告称，公司拟使用8.98亿元自有资金收购虎门爱尔、运城爱尔等35家医院部分股权，推动优质医疗资源下沉，强化其眼科医疗行业的领先地位。该批拟并购的35家标的医院，2022年整体营业收入为5.54亿元，2023年增长至7.49亿元，增速达35.31%。医院行业的固定成本较高，经营前期普遍处于亏损状态，后续伴随着品牌口碑影响力的扩大逐步实现扭亏转盈。此次并购的35家医院正处于扭亏为盈的转折阶段，为上市公司未来增长注入新的活力。（经济参考网） 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦