AND-017

新品研发获批 产业zx Kura与日本协和麒麟的口服menin抑制剂Komzifti获FDA批准 该药通过靶向抑制menin-MLL蛋白相互作用发挥抗肿瘤作用，用于治疗携带NPM1敏感突变、且缺乏合适替代疗法的复发/难治性成人急性髓系白血病（AML）患者。在关键临床研究中，该药物展现出显著疗效：总体缓解率达35%。 重磅交易并购 x RNA疗法公司圣因生物与礼来达成12亿美元合作 合作双方基于圣因生物的LEAD™组织选择性RNAi递送平台，共同开发代谢性疾病RNAi候选药物。圣因生物负责候选分子筛选优化，礼来主导后续IND申报、临床开发及商业化。圣因生物成立于2021年，中美均设研发中心，聚焦RNAi药物研发，拥有肝内及肝外递送核心技术平台。 斯丹赛生物以超60亿元将CAR-T药物LYL273在的权益授权予Lyell 交易包含4000万美元预付款、190万股Lyell普通股，以及最高约8.2亿美元的里程碑付款和销售分成。LYL273为第二代CAR-T，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC），已获FDA快速通道资格。I期试验显示，其最高剂量组达到了67%客观缓解率（ORR）和83%疾病控制率（DCR）。 天演药业与Third Arc达成超8.4亿美元技术授权合作 天演将获得500万美元预付款、8.4亿美元的研发及商业里程碑付款，以及基于销售额的特许权使用费。Third Arc获得两款候选分子全球开发和商业化权利，以及应用天演独有的SAFEbody®安全抗体技术，开发针对特定肿瘤相关抗原的掩蔽型CD3 T细胞接合器。 基因治疗公司MeiraGTx与礼来达成4.75亿美元的合作 MeiraGTx授予礼来AAV-AIPL1项目全球权益及多项眼科基因治疗技术使用权，礼来支付7500万美元首付款、超4亿美元里程碑付款及分级特许权使用费。MeiraGTx是临床阶段基因药物公司，核心产品AAV-AIPL1用于治疗LCA4型Leber先天性黑朦，处于申报阶段。 来凯医药以20.45亿元将AKT抑制剂LAE002权益授权予齐鲁制药 交易包含5.3亿元首付款、里程碑付款，以及10%至20%的销售分成。来凯医药负责完成药物在HR+/HER2-乳腺癌领域的III期临床试验，齐鲁制药负责药物的商业化。LAE002是一款AKT抑制剂，全球范围内仅有两种同类药物进入晚期临床开发阶段。 肿瘤靶向疗法公司Day One以2.85亿美元收购Mersana 交易包含1.29亿美元首付款，以及最高达1.56亿美元的里程碑付款，核心标的为Mersana在研的靶向B7-H4的ADC药物“Emi-Le”。该药处于I期临床阶段，拟用于治疗腺样囊性癌和三阴性乳腺癌。B7-H4靶点在多种实体瘤中高表达，全球范围内尚无同类靶向药物获批，竞争格局优势显著。 艾迪康控股以2.04亿美元收购冠科生物100%股份 交易预计2026年中完成，冠科生物将作为独立实体运营。艾迪康是中国三大独立医学实验室(ICL)服务商之一，提供临床检测服务；冠科生物为全球临床前CRO企业，专注肿瘤领域，拥有全球最大PDX模型库及类器官平台。 英矽智能与礼来达成1亿美元药物研发合作 英矽智能负责基于AI平台开展候选化合物生成与优化，礼来负责后续的商业化落地。英矽智能2014年成立，是生成式AI生物医药领军企业，在中美设研发中心，已与多家全球Top20药企达成合作，管线覆盖肿瘤、纤维化等多个疾病领域。 百诚医药以3亿元将肿瘤创新药BIOS-0629授权予浙江众神创新 交易包含3000万元首付款、里程碑付款，以及10%的销售分成。百诚医药将继续负责BIOS-0629的后续研发工作，浙江众神创新负责商业化。该药是第二代核输出蛋白1（XPO1）抑制剂，尚处于临床前研究阶段，拟用于治疗实体瘤。 投资融资热点 x 纤维化与肿瘤公司Galecto完成2.849亿美元C轮融资 本轮融资由Fairmount领投，Andreessen等跟投，资金将用于推动其在纤维化疾病和肿瘤领域的创新疗法临床开发。该司2011年成立，总部位于丹麦哥本哈根，核心管线有TD139(选择性半乳糖凝集素-3抑制剂，用于特发性肺纤维化)，以及GB3226(双ENL-YEATS和FLT3抑制剂，用于急性髓系白血病)。 手术机器人公司康诺思腾完成约2亿美元融资 本轮融资由香港投资管理有限公司领投，启明创投等参投，资金将用于新一代产品研发与临床注册。该司成立于2019，是中国创新型手术机器人独角兽企业，拥有超200项专利。核心产品Sentire思腾®腔镜手术机器人已获NMPA批准，在中、港、欧多家顶级医院临床应。 AI驱动小分子疗法公司Iambic完成1亿美元B轮融资 本轮融资由Ascenta Capital和Abingworth共同领投，英伟达等跟投，资金将用于AI平台技术迭代、候选药物临床开发及管线拓展。该司2020年成立于美国圣地亚哥，核心管线有IAM1363（HER2抑制剂，可穿透血脑屏障）、CDK2/4靶向药物等。 肾病和肿瘤公司安道药业完成超4亿元人民币C轮融资 本轮融资有由远大产融等领投，高榕创投等跟投。资金将用于加速推进核心产品AND017（治疗慢性肾病贫血的口服小分子药，已启动III期）和AND019（第三代SERDs，用于乳腺癌，中美I期）的全球临床研究，以及小分子和ADC药物的IND研究。 疼痛管理公司熙源安健完成超2亿元A轮融资 本轮融资由北京市医药健康产业投资基金领投，渶策资本等跟投，资金将用于核心产品的关键性III期临床研究，及全球化布局。该司2021年成立，聚焦头面部、神经性及肌肉骨骼疼痛等未满足的临床需求。核心产品BR005是国内首款自主研发的CGRP类小分子药物，针对成人偏头痛急性发作治疗。 AI与数字化医疗公司杭州全诊医学完成1亿元B轮融资 本轮融资由创新医疗与好医生集团联合投资，资金将用于升级产品及医疗大模型性能，拓展临床科研辅助等功能，推动产品从验证进入到规模化扩张期。该司成立于2016年，其核心产品“全诊通”以智能病历为切入点，可提升65%书写效率，覆盖全类型病历生成，已在数十家三甲医院全院上线。 肿瘤和慢性病公司浙江扬厉医药完成亿元B轮融资 本轮融资由启明创投独家投资，资金将用于推进肿瘤产品线进入注册性临床、慢性病产品临床验证。该司2021年成立，多款产品进入临床，覆盖高血压及多类实体瘤，核心产品包括VB19055（高血压，Ⅰ期）、TFX05（晚期实体瘤，Ⅰ期）等。 数据来源：生物慧产业AI中心 版权说明：本文来自「生物慧」产业洞察团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「生物慧」服务号进行留言联系。 END

根据 Insight 数据库「新药投融资」模块，11 月（截至 11 月 28 日），共计有 20 家中国创新药公司宣布完成新一轮融资（仅统计 IPO 之前融资），研究领域涉及小分子、双抗 ADC、再生医学、体内 CAR-T 等多个赛道。其中，有 7 家公司的融资金额达到了亿元及以上规模，本文将对这些公司进行介绍，仅供参阅。   凯思凯迪：完成近 3 亿元 B 轮融资 11 月 28 日，凯思凯迪宣布完成近 3 亿元 B 轮融资。本轮融资由国投先导领投，浦东创投集团、张江集团、阳光融汇、沃美达、临创蓝湾联合参投，老股东富汇资本持续加码。 凯思凯迪成立于 2017 年，公司创始人为徐华强博士。该公司专注于研发靶向核受体、G 蛋白偶联受体 (GPCR) 的创新药，重点关注代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、原发性胆汁性胆管炎（PBC）等代谢性疾病。 凯思凯迪的核心产品 CS0159 是一种新型强效非甾体类法尼醇 X 受体（FXR）小分子激动剂。在美国，CS0159 口服片剂已完成针对 MASH 的 II 期试验。在国内，CS0159 针对 PBC 适应症的 II 期核心研究已结束，正在推进 III 期试验。美国 FDA 已授予 CS0159 针对 MASH 的快速通道资格、针对原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格以及针对 PBC 的突破性疗法认定。 此外，凯思凯迪开发的 THRβ小分子激动剂 CS060380 已启动针对 MASH 的 II 期临床试验；CS060304 已入组 SAD（单次递增剂量）及 MAD（多次递增剂量）多个队列。   拓济医药：完成 6000 万美元 Pre-A+轮融资 11 月 21 日，拓济医药宣布完成 6000 万美元的 Pre-A+轮融资。本轮融资由龙磐投资领投，三星风投、石药国方先导基金、汉康资本、松青资本、济峰资本及中国生物制药等机构联合参投，原股东德诚资本、幂方健康基金与建发新兴投资持续追加投资。 拓济医药成立于 2022 年，公司创始人兼首席执行官（CEO）为陈兆远博士。该公司致力于新一代双抗 ADC 与双载荷 ADC 研发，并已搭建起覆盖抗体发现、Linker-Payload 设计、定点偶联技术及功能评价的全链条 ADC 平台。 目前，拓济医药已布局近十条创新管线，针对不同适应症。其中，TJ101 是一款靶向 EGFR×B7-H3 的双抗 ADC，正在中美两地同步开展临床入组工作。   瑞普晨创：完成 5 亿元 A+轮融资 11 月 20 日，瑞普晨创宣布已完成 5 亿元 A+轮融资。本轮融资由国新基金、元生创投、富浙科技、华睿投资、东方嘉富、荷塘创投、余杭国投、北京疆亘、贝橙基金等多家知名机构共同投资。 瑞普晨创成立于 2014 年，由丁列明博士、楼胜琼女士以及邓宏魁教授领衔。该公司专注于再生医学领域，现已构建起从细胞重编程到功能性组织移植的完整技术体系，这一技术体系由三项核心原创技术协同支撑，包括：化学重编程诱导多能干细胞（CiPSC）技术、定向分化技术与腹直肌前鞘移植方案。 目前，瑞普晨创已形成以糖尿病治疗为核心、兼顾多种重大疾病拓展的产品管线。在糖尿病领域，该公司已有多条产品管线，覆盖 1 型与 2 型糖尿病。其中，针对 1 型糖尿病的主要产品 RGB-5088 已获批进入 I 期临床试验；针对 2 型糖尿病的管线的临床试验申请也已获 NMPA 受理。   扬厉医药：完成亿元级 B 轮融资 11 月 13 日，扬厉医药宣布完成亿元级 B 轮融资，本轮融资由启明创投独家投资。扬厉医药创立于 2021 年，公司创始人兼总裁为沙薇博士，公司联合创始人兼董事长为丁照中博士。该公司专注于研发针对肿瘤和慢性病的 1 类创新药物。 目前，扬厉医药已有多款产品进入临床，包括： VB19055，一款高选择性醛固酮合成酶抑制剂，拟开发用于治疗高血压（包括难治性高血压在内的未控制高血压），目前在Ⅰ期阶段； TFX05，一款靶向 AKR1C3 的小分子药物，拟开发用于治疗肝癌、胆道恶性肿瘤、肾上腺皮质癌等，目前在 Ⅱ 期阶段； TFX06，一款选择性雌激素受体的完全拮抗剂和降解剂（CERAN/SERD），正在开展很对 ER+/HER2-乳腺癌的 Ⅱ 期临床； VB15，一款 PARP1 高选择性抑制剂，拟开发用于治疗同源重组修复缺陷（BRCAm/HRD）的实体瘤，目前在Ⅰ期阶段。   安道药业：完成超 4 亿元人民币 C 轮融资 11 月 21 日，安道药业宣布完成超 4 亿元 C 轮融资，本轮融资由远大产融（华东医药为主要 LP）、太平医疗健康基金、建发新兴投资、杭州泰鲲、浙江省「4+1」生物医药与高端器械产业基金、广州产投、广州开发区、科金控股、杭州人才基金等机构投资，高榕创投、倚锋资本、北极光创投等老股东跟投。 安道药业创立于 2014 年，专注于肾脏疾病、泛贫血疾病和癌症新药研发，公司董事长兼 CEO 为刘栋博士。该公司的核心产品 AND017 是一种一周一次的口服小分子药物，拟开发用于治疗慢性肾病引起的贫血。该药已完成两项中美多中心 II 期临床，目前已启动注册性 III 期临床试验。同时，安道药业还在 Ⅱ 期临床中探索 AND017 用于治疗镰状细胞贫血病、骨髓增生异常综合征等多种罕见病的疗效。 AND019 是安道药业开发的一款第三代选择性雌激素受体（ER）降解剂，拟开发用于治疗乳腺癌，目前正在中美同步进行 I 期临床试验。此外，安道药业的在研管线还包括多个小分子和 ADC 临床前候选化合物。   熙源安健：完成超 2 亿元 A 轮融资  11 月 11 日，熙源安健宣布完成超 2 亿元 A 轮融资，本轮投资由北京市医药健康产业投资基金领投，渶策资本、光华梧桐、比邻星创投跟投，老股东顺禧基金、启明创投持续加投。 熙源安健成立于 2021 年，公司创始人兼 CEO 为李国春博士。该公司专注于开发针对严重慢性疼痛病症的创新型、高特异性的镇痛疗法，尤其重视解决头面部疼痛、神经性疼痛和肌肉骨骼疼痛等临床长期未满足需求。 本次融资将重点用于推进熙源安健首个核心产品 BR005 即将进行的关键性 III 期临床研究。BR005 是 CGRP 类小分子药物，目前已在国内完成针对偏头痛的 Ⅱ 期临床试验。根据 Insight 数据库，该药是进度最快的国产 CGRP 类小分子药物。    微滔生物：完成超亿元天使轮融资 11 月 5 日，微滔生物宣布完成超亿元天使轮融资。本轮融资由启明创投领投，B Capital、杏泽资本及顺禧基金共同跟投。 微滔生物成立于 2025 年 6 月，由沙砾生物（专注细胞疗法）的体内 CAR-T 平台分拆而成，公司创始人兼 CEO 为刘雅容博士，她也是沙砾生物的董事长和 CEO。 微滔生物基于靶向 LNP 递送系统开发体内 CAR-T 疗法，专注于为血液瘤以及自身免疫疾病患者带来创新治疗手段。体内 CAR-T 可直接在患者 T 细胞内完成 CAR 的表达，有望从根源上解决自体 CAR-T「成本高、周期长、毒性大」三大核心痛点。微滔生物的首款候选产品已经进入临床。 除了上述案例，十一月还有一些其它公司也获得了融资进展，限于篇幅，此处不再一一介绍。如欲了解上周更多融资信息，可通过文末图片前往 Insight 数据库「新药投融资」模块查看。 封面来源：站酷海洛题图 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn