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临床上，2型糖尿病（T2DM）管理通常面临血糖控制不佳的治疗困境，强化降糖又往往伴随着更复杂的治疗方案，患者难以依从和坚持，疗效必将大打折扣。基于这一现状，2023年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会提出T2DM“强化且简化”治疗理念[1-3]，随后欧洲学者于2024年发表《2024年强化且简化专家意见》，细化并明确其含义及获益[4]。T2DM新理念下，临床中该如何践行“强化且简化”治疗？本文将为您详细阐述。
一、为何需要新理念？T2DM血糖管理中的“强化且简化”理念背景及获益
T2DM患者血糖控制普遍较差，根据《柳叶刀》子刊最新发布的《全球糖尿病管理现状报告》，在接受治疗的人群中真正实现血糖达标的患者比例仅41.6%，若以全体糖尿病患者为基数，血糖达标率更是低至21.2%[5]。在导致血糖控制不佳的众多原因中，强化降糖不足和治疗方案复杂是两个重要因素，且相互桎梏、恶性循环。基于此，兼顾强化血糖控制和简化治疗方案成为T2DM管理的重要新理念（图1）[4]。
研究显示，强化血糖控制和简化治疗方案可为T2DM患者带来多重获益。英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）长达40余年随访证实，强化血糖控制有助于降低糖尿病大血管和微血管并发症风险，降低全因死亡率[6-8]；同时，简化治疗方案的获益正不断被验证，多项真实世界研究显示，简化治疗方案可提高T2DM患者依从性，从而提高治疗满意度，改善血糖控制[9,10]。
图1. “强化且简化”理念的背景及获益
二、新理念如何落地？基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂为实施“强化且简化”理念提供选择
临床上，“强化且简化”理念的落实需借助合适的药物，基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂兼具“强效、安全、简便”的临床优势，为实施“强化且简化”理念提供治疗选择。从药理特性来看，基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂机制互补，覆盖T2DM多重病理生理机制，在增强降糖疗效的同时减少不良反应。目前，这种固定比例复方制剂（FRC）作为一种强效降糖且简化治疗的方案，已获得国内外权威指南一致认可：
中国糖尿病防治指南（2024版）[11]：指出“在T2DM患者中，使用基础胰岛素与GLP-1RA的FRC可以简化治疗方案，强效降糖并减少胰岛素治疗带来的体重增加和低血糖风险等相关不良反应”。基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂首次写入指南的高血糖治疗路径，可作为T2DM患者单药治疗未达标的选择之一；也是口服降糖药（OAD）治疗不达标、胰岛素起始治疗的首选方案之一（A级推荐）。
2026版ADA《糖尿病医学诊疗标准》[12]：将基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂列为降糖疗效非常高的药物，并建议使用基础胰岛素和GLP-1RA自由联合治疗方案的患者可考虑转换为基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂。
三、新理念如何验证？德谷胰岛素利拉鲁肽践行“强化且简化”理念
作为全球首个基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂，德谷胰岛素利拉鲁肽具有丰富循证证据，验证其可兼顾强化血糖控制和简化治疗方案，为不同治疗背景的广泛T2DM患者带来获益。
1、OAD治疗血糖控制不佳
DUAL IX研究证实，OAD治疗血糖控制不佳的T2DM患者，起始应用德谷胰岛素利拉鲁肽进行强化治疗，相较于甘精胰岛素U100，HbA1c降幅更大（-1.9% vs. -1.7%，P<0.0001），低血糖更少（0.37 vs. 0.9事件/患者暴露年，P=0.0035），体重未增加（0.0 vs. 2.0kg，P<0.0001）、胰岛素剂量减少（36.2U vs. 53.5U，P<0.0001，图2）[13]。
图2. 验证“强化且简化”理念：OAD控制不佳患者起始德谷胰岛素利拉鲁肽
2、基础胰岛素治疗
一项真实世界研究显示，基础胰岛素治疗的T2DM患者转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗12个月后，HbA1c由8.4%降至7.3%(P<0.001)，空腹血糖（FPG）由7.76mmol/L降至6.58mool/L(P<0.001)；除进一步强效降糖外，德谷胰岛素利拉鲁肽还可减少OAD的使用种类，多数患者(72.5%)仅需联用1种OAD，联合2种OAD的患者比例减少了25.2%(由52.7%降至27.5%)，无患者联合使用3种或4种OAD[14]。
3、预混胰岛素治疗
DUAL II Japan研究显示，预混胰岛素血糖控制不佳T2DM患者转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗可进一步改善血糖控制（HbA1c降低1.58%），体重减轻（-1.5kg）且低血糖风险低（图3）[15]。
图3. 验证“强化且简化”理念：从预混胰岛素转换为德谷胰岛素利拉鲁肽
4、既往不同治疗方案
2025年公布的德谷胰岛素利拉鲁肽中国真实世界研究为验证“强化且简化”治疗理念提供了有力新证据。这是一项利用区域性电子健康档案进行的回顾性、单臂、队列研究，共纳入逾1.2万例的中国成人T2DM患者，结果显示，德谷胰岛素利拉鲁肽治疗180天后，HbA1c、FPG、餐后血糖（PPG）和胰岛素剂量均显著降低（图4）[16]。
图4. 验证“强化且简化”理念：德谷胰岛素利拉鲁肽中国真实世界研究
亚组分析进一步印证德谷胰岛素利拉鲁肽在个体化治疗中践行“强化且简化”理念。对于基线使用不同治疗方案的T2DM患者，包括初治、仅使用OAD、基础胰岛素、预混胰岛素、基础-餐时胰岛素方案、GLP-1RA的患者，转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗后，HbA1c均显著降低[16]。其中，既往使用甘精胰岛素U300或U100的T2DM患者，转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗180天后，HbA1c分别显著下降0.82%、0.74%（均P<0.001，图5）[17]。此外，在基线不同年龄、不同胰岛素日剂量、不同C肽水平的T2DM患者中，德谷胰岛素利拉鲁肽治疗均显著降低HbA1c水平；基线不同HbA1c水平的患者均可获益，且基线HbA1c水平越高，HbA1c降幅越大[17,18]。
图5. 中国真实世界研究：从甘精胰岛素U300或U100转换为德谷胰岛素利拉鲁肽
总之，充分的循证证据表明，德谷胰岛素利拉鲁肽可帮助广泛T2DM患者实现“强化且简化”的获益（图6）[14,19]。在强化血糖控制方面，HbA1c<7%的达标率高达89.9%，TIR改善达90.1%，较基础胰岛素治疗HbA1c降幅显著更大，而低血糖和体重增加风险更低；在简化治疗方案方面，可减少OAD种类，减少胰岛素剂量，每日一次注射，相较于每日多针注射减少注射次数，且仅需一支笔，给药不受进餐影响，剂量调整简单[14,19]。
图6. 德谷胰岛素利拉鲁肽实现“强化且简化”的获益
四、结语
基于T2DM患者血糖控制不佳的现状及原因，“强化且简化”理念应运而生。研究证实，强化血糖控制和简化治疗方案为T2DM患者带来多重获益。基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂机制互补、增效减副，国内外指南指出其强效降糖同时简化治疗方案，为实施“强化且简化”理念提供选择。德谷胰岛素利拉鲁肽作为首个基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂，具有丰富循证证据，是符合“强化且简化”理念的降糖药物，为广泛T2DM患者带来获益。理念已上新，实践正当时！
参考文献
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1.https://www.easd.org/media-centre/home.html#!resources/introduction-8523fa3e-ed74-49d1-8ae6-922227121332
2.https://www.easd.org/media-centre/home.html#!resources/achieving-simplification-in-clinical-practice
3.https://www.easd.org/media-centre/home.html#!resources/achieving-intensification-in-clinical-practice
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18.孙蓓, 等. 基于基线C肽水平评估德谷胰岛素利拉鲁肽治疗2型糖尿病患者的血糖控制情况：一项中国真实世界回顾性研究的亚组分析. 中华医学会糖尿病学分会第二十七次学术会议(CDS 2025).
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（来源：《国际糖尿病》编辑部）
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