Insulin degludec/liraglutide biosimilar (Tonghua Dongbao)

文：点苍鹤 近日，业内传出黑龙江《关于做好多渠道药品比价监测治理工作的通知》，这是在国家局发出第二批比价通知后省级层面发出的落地文件。 根据这份《通知》显示，该省将对照定点药店结算金额排名前200名药品，进行价格风险排查，重点排查定点药店销售相关厂牌药品，售价高于同一产品我省众数值;售价明显高于黑龙江省平台挂网价格，价差超过量价比较指数监测值;同一定点药店对医保、非医保患者存在阴阳价格”等情况。重点关注集采药品，群众信访、网友留言反映药店价格与挂网价差过大的风险品种。 《通知》要求各级医保部门对于本批次监测中有5种以上药品，高于挂网价3倍以上的定点药店，列为风险处置重点药店，主动排查分析该药店价格水平合理性，并在报告中重点说明。 本文的重点不是上述通知内容，而是对TOP200的品种结构感兴趣，也就是说，我想通过黑龙江省的定点药店医保基金结算TOP200的品种，看看到底哪些品种吃到了医保的红利。 当然，需要说明的是，这是黑龙江省内药店领域，医保基金结算金额 TOP200，不含个人账户、自费销售；这是TOP200 头部品种，200 名之后大量低单价常规药累加金额无法核算；还有就是，这是黑龙江省样本，不能直接反映全国的情况。 外资 vs 内资：57% vs 43%，赛道分化极大 TOP200中各家药企出现的频次（前 10）： 其中诺和诺德、AZ均有9个品种进TOP200，紧跟着是江苏恒瑞为5个品种，豪森、辉瑞、信达等药企均为4个品种。 剂型结构：片剂 + 注射剂占近八成，院外特药特征显著 从剂型来看，注射剂占 35.5%，远高于传统普通社区零售药店的剂型结构。榜单内大量单抗、ADC、胰岛素、GLP‑1、生物类似药通过全省各类定点零售药店完成医保结算； 口服片剂中又以肿瘤靶向小分子为主，体现国谈特药向更广范围定点药店外溢的现实。 赛道分化最关键的四组对比：抗肿瘤、降糖、心血管 + 抗血栓、自免 / 免疫抑制。 肿瘤赛道，国产创新药已经形成集群优势，院外成为重要商业化阵地。 肿瘤领域，62 个抗肿瘤品种，内资 36 个＞外资 26 个。既包括小分子靶向药（伏美替尼、阿美替尼、舒沃替尼），也包括 PD‑1/PD‑L1、ADC 等国产生物药。 恒瑞、豪森、贝达、百济神州、信达、康方、荣昌生物、科伦博泰等一大批国内创新药企品种进入医保统筹基金金额 TOP200。 降糖赛道，外资占据绝对主导，国产仅集中在传统胰岛素 30 个降糖品种，外资 25 个，内资仅 5 个；诺和诺德就独占 9 个席位。GLP‑1（司美格鲁肽、替尔泊肽）全部为外资品种。 国产只有甘李药业、通化东宝等少数胰岛素品种上榜。外资在创新品种层面仍然占据强势地位，国产更多依靠传统胰岛素、集采仿制药实现部分分流，新一代国产创新药尚待放量。 心血管 + 抗血栓赛道：外资原研依然强势，国产以集采仿制药做分流。 33 个品种，外资 25 个，内资仅 8 个。上榜内资大多是厄贝沙坦、氨氯地平等集采仿制药；诺欣妥、英克司兰等心血管创新主力品种还是外资。 心血管是超大慢病市场，医院端大量已经完成国产仿制药替代；但在医保统筹基金金额头部榜单里，原研品种依旧占有大量席位。一部分来自门特患者继续选用原研，一部分来自新机制创新药（沙库巴曲缬沙坦、PCSK9 抑制剂、siRNA 降脂药）基本由外资主导。 自免赛道，依靠生物类似药实现内外资势均力敌。 25 个品种，外资 13、内资 12，数量几乎打平。阿达木单抗、托珠单抗等生物类似药多个国产版本上榜，和原研同台出现在基金金额榜单。 创新药 vs 常规药品 ——62.5% vs 37.5% 在Top200中，创新药数量明显高于常规药品，看来创新药确实吃到了医保红利。 而常规药品（非创新药）尽管数量原不如创新药数量，但由于缺少品种具体结算金额数据，还不好判断创新药整体医保结算金额是否超过了常规药品。 分类口径：创新药 / 国谈特药 = 国谈 1 类新药、靶向小分子、单抗 / ADC、GLP-1、SGLT-2、PCSK9/siRNA、JAK 抑制剂、新一代抗感染药、生物类似药、DPP-4 / 复方新分子等；常规药品 = 集采仿制药、传统慢病老品种、OTC、中成药、维生素、老胰岛素等。 在这里，有个关键发现： 1. 内外资阵营里，创新药占比都超过 60%，但逻辑不同 内资创新占比反而略高于外资 。因为内资上榜品种主要就是恒瑞、豪森、信达、百济、康方、君实、复宏汉霖、正大天晴、贝达、艾力斯等创新药企业； 而外资除了创新药，还带了一批传统老品种，都是集采品种，比如二甲双胍格华止、阿司匹林拜阿、氨氯地平络活喜、阿托伐他汀立普妥、氯吡格雷波立维、利伐沙班拜瑞妥、瑞格列奈诺和龙、美托洛尔倍他乐克、甘精胰岛素来优时等。 这些品种能进入定点药店医保结算金额前200，从侧面证明了外资药企在集采中未能中选，但在药店依然如鱼得水，医保基金也似乎很给力，这也是原研药品（非创新药）得以在院外持续发展的重要因素之一。 看来迫切需要按通用名支付的医保支付标准政策早日落地！ 2. 分治疗板块看，创新药渗透率天差地别 肿瘤、自免、抗感染、皮肤， 这些板块几乎 100% 是创新药 / 国谈特药，老品种基本被淘汰出榜； 降糖、心血管领域，创新药渗透率仅 20% 出头，榜单里大量还是胰岛素老品种（门冬、甘精、精蛋白人胰岛素混合）、传统降压降脂抗血栓药（氨氯地平、硝苯地平、美托洛尔、阿司匹林、氯吡格雷、阿托伐他汀等），创新药（GLP-1、SGLT-2、PCSK9、沙库巴曲缬沙坦、英克司兰）只是其中一小部分； 中成药、维生素、消化胃药中，全部是常规品种，没有创新药。 3. 几个值得点出的细节 GLP-1/SGLT-2/DPP-4 新药在降糖板块仅 7 个（司美格鲁肽、替尔泊肽、达格列净、恩格列净、西格列汀二甲双胍、利格列汀、德谷胰岛素利拉鲁肽），其余 23 个还是胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、瑞格列奈等老品种，这说明，尽管创新药有崛起之势，但降糖板块的 "创新药替代" 才刚开始； 心血管板块33 个里只有 7 个创新药（诺欣妥、依洛尤单抗、托莱西单抗、英克司兰、玛伐凯泰等），其余 26 个全是传统降压降脂抗血栓老品种； 中成药 12 个全部是常规品种（步长稳心颗粒 / 脑心通、以岭参松养心 / 芪苈强心、天士力复方丹参滴丸 / 养血清脑、百令胶囊、海昆肾喜、潞党参口服液、速效牛黄丸、银杏叶系列），没有一个创新中药进 TOP200。 小结 按品种数计，创新药已经占 TOP200 的 62.5%；若按金额计（创新药单价远高于常规药），创新药在统筹基金金额中的占比只会更高。 结合药品医保支付的二八分布特征，在黑龙江定点零售药店医保基金这个池子里，创新药已经在金额维度碾压常规药品，这一点在头部品种层面是成立的。 但 "碾压" 是有结构的： 1）在肿瘤、自免、抗感染、皮肤板块，创新药渗透率接近 100%，常规药已被边缘化； 2）在降糖、心血管板块，创新药渗透率仅 20% 出头，榜单里大部分还是胰岛素老品种和传统降压降脂药—— 创新药在慢病大市场的替代才刚起步； 3）中成药、维生素、消化胃药板块完全是常规品种的自留地。 总之，通过黑龙江定点零售药店医保结算金额 TOP200这份样本 ，我们发现，创新药以 62.5% 的品种占比、叠加高单价优势，已经在金额维度形成对常规药品的碾压；但这个碾压在肿瘤 / 自免 / 抗感染板块已经 "完成"，在降糖 / 心血管慢病大市场才刚刚开始，而中成药、维生素、消化胃药依然是常规品种的自留地。 声明：本公众号内容旨在为医药行业人士提供行业动态，并不构成任何就医/用药/购药/投资建议，内容也不保证完整性和准确性，你看到此内容并不意味着你是本公众号的特定读者，请谨慎阅读。 关注公众号，获取可靠、专业的资讯和分析内容