MYX2470

🎧上方为本期音频播客，下文为完整原文深度解读供查阅 Global ADC Industry Update 2026年6月至今ADC行业进展全景 双抗 ADC 元年开启，底层平台技术重塑全球竞争格局 一、获批上市与监管申报 1. 新获批药物 / 适应症扩展 时间 药物 公司 靶点 / 类型 适应症 地区 / 意义 5 月 27 日 Pivekimab sunirine（DECNUPAZ） 艾伯维 CD123 ADC 母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN） FDA 6 月 22 日 Izalontamab brengitecan（宜泽康 ®，BL-B01D1） 百利天恒 / BMS EGFR×HER3 双抗 ADC 复发 / 转移性鼻咽癌（≥2 线含铂 + PD-1 后） NMPA；全球首个获批的双抗 ADC 6 月 24 日 Trodelvy（戈沙妥珠单抗） 吉利德 TROP2 ADC 一线治疗不可切除的局部晚期 / 转移性三阴性乳腺癌（mTNBC） FDA；单药用于不适合免疫检查点抑制剂者，PD-L1 阳性（CPS≥10）可联合帕博利珠单抗 7 月 16 日 伦康依隆妥单抗（iza-bren，宜泽康） 百利天恒 EGFR×HER3 双抗 ADC 既往 PD-1/PD-L1 抑制剂联合含铂化疗失败的复发 / 转移性食管鳞癌 NMPA；BL-B01D1 第二项适应症 2. 上市申请获受理 / 优先审评 时间 药物 公司 靶点 适应症 进展 4 月 13 日 I-DXd（Ifinatamab deruxtecan） 第一三共 / 默沙东 B7-H3 ADC 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） FDA BLA 受理，优先审评，PDUFA 日期 2026 年 10 月 10 日 6 月 4 日 IBI343（TAK-921） 信达生物 / 武田 CLDN18.2 ADC 晚期胃癌 / 胃食管结合部腺癌 NMPA 受理，优先审评 6 月 23 日 LM-302（Tecotabart vedotin） 中国生物制药 / LaNova CLDN18.2 ADC 晚期胃癌 / 胃食管结合部腺癌 NMPA 受理，优先审评 7 月 8 日 瑞康曲妥珠单抗 恒瑞医药 HER2 ADC HER2 低表达复发 / 转移性乳腺癌 新适应症上市申请获受理并纳入优先审评 7 月 16 日 恩维曲妥珠单抗 石药集团 HER2 ADC — 上市申请获受理；石药集团首款申报上市的 ADC 产品 二、重大并购、BD 与投融资 1. 并购 / 收购 时间 事件 金额 核心资产 / 意义 5 月 21 日完成 吉利德收购 Tubulis 最高 50 亿美元（31.5 亿首付 + 18.5 亿里程碑） TUB-040（NaPi2b ADC，卵巢癌）、TUB-030（5T4 ADC）及下一代偶联平台 6 月，7 月 29 日完成 强生收购 Firefly Bio 10 亿美元 DAC（降解剂 - 抗体偶联物）平台 Firelink 7 月 6 日 诺华收购 Myricx Bio 15 亿美元（11 亿首付 + 最高 4 亿里程碑） NMTi（N - 肉豆蔻酰转移酶抑制剂）新型 ADC Payload 平台；MYX2449（HER2）、MYX2470（B7-H3）、ADCT-242（CLDN6）、MYX2468（TROP2） 8 月 礼来收购 Merida Biosciences 28.75 亿美元 自免资产（非 ADC，作为周边交易） 9 月 Cohance Lifesciences 投资 NJ Bio & Aruka Bio 1800 万美元（1300 万 + 500 万控股） 强化 ADC 端到端能力，覆盖发现、linker-payload 开发、偶联、生产 2. BD / 授权合作 时间 事件 金额 要点 7 月 14 日 阿斯利康 × 迪哲医药 15 亿美元 引进 EGFR 抑制剂舒沃替尼（非 ADC） 7 月 29 日 康方生物 × 安领科生物 — 依沃西联合 FGFR2b ADC ALK201 一线治疗肺鳞癌 II 期 8 月 4 日 康宁杰瑞 ×Pathos AI 首付款 1.25 亿美元，潜在总额最高约 20.93 亿美元 JSKN016（TROP2/HER3 双特异性 ADC）大中华区以外全球独家开发及商业化权益 8 月 11/13 日 ArriVent× 上海艾力斯 约 8060 万美元 引进 MUC16×NaPi2b 四价双抗 ADC（ARR-002/AV-P138-ADC/AST12608），面向卵巢癌等；艾力斯获大中华区权益 8 月 17 日 Sandoz× 复宏汉霖 最高 22 亿美元 多产品战略合作，覆盖最多 10 款单抗 / ADC 生物类似药 8 月 28 日 映恩生物 × 罗氏基因泰克 首付款 4500 万美元，里程碑合计超 10 亿美元 依托映恩专有 DUPAC 新型有效载荷平台共同开发下一代 ADC；交易标的为技术平台本身 8 月 基因泰克 × 多禧生物 超 10 亿美元 ADC 合作 9 月 Cipla× 中国生物制药 / 正大天晴 未披露总额 引进 Rolditamig deuteruxtecan（TQB2102，HER2 双抗 ADC）印度、南非等新兴市场权益 三、临床与研发重大进展 1. 国际重点事件 项目 / 药物 企业 时间 核心信息 TUB‑040（NaPi2b ADC） Tubulis（吉利德收购） ASCO2026（5 月底） 铂耐药卵巢癌 ORR 从 50% 提升至 61%（28/46 例），1 例 PR 转为 CR；安全性可控，无因 AE 停药，为 50 亿收购核心验证 Zynlonta（CD19 ADC） ADC Therapeutics 6 月 3 日 III 期 LOTIS‑5 数据，联合利妥昔单抗治疗 r/r DLBCL 达到 PFS 主要终点（mPFS 6.1 个月 vs 4.7 个月），CR 率 39.5% vs 26.7%。安全性危机：试验组死亡人数达对照组 3 倍（27 例死亡），引发监管担忧 Trodelvy（TROP2 ADC） 吉利德 + 默沙东 6 月 8 日 终止 Trodelvy 联合 Keytruda 一线治疗 PD‑L1 高表达 NSCLC 的 III 期 Evoke‑03 试验。未达 PFS 主要终点，OS 中期分析难以取得统计学显著获益；Trodelvy 肺癌领域第二次重大挫折 Zynlonta（CD19 ADC） ADC Therapeutics 6 月 24 日 战略重组，裁员 17%（约 32 人），停止 ADCT‑212 和 ADCT‑701 临床前项目，预计年省 1000 万美元 Zynlonta（CD19 ADC） ADC Therapeutics 6 月 30 日 完成 LOTIS‑7（Zynlonta+glofitamab）Phase 1b 患者入组 SYS6043（B7‑H3 ADC） 石药集团 7 月 启动铂耐药晚期卵巢癌等适应症 III 期 SHR‑A1811 恒瑞医药 / Glenmark 7 月 启动多国家 III 期，铂耐药卵巢癌 DB‑1317（ADAM9 ADC） 映恩生物 8 月 获 FDA 快速通道资格，用于晚期 / 不可切除或转移性胰腺癌 映恩生物管线 映恩生物 8 月 28 日 2026 中期业绩，研发投入约 6.07 亿元，同比增长 73.6% DB‑1312/BG‑C9074（B7‑H4 ADC） 映恩生物 ASCO2026 I 期，112 例晚期实体瘤，74 例可评估 cORR 36.5%，uORR 44.6%，DCR 90.5%；卵巢癌队列 cORR 39.5%，DCR93.0%；优选剂量卵巢癌队列 n=22，2 例 CR，cORR45.5%，DCR100%；≥3 级 TRAE31.5% 9MW2821（Nectin‑4 ADC） 迈威生物 ESMO 妇科肿瘤年会 复发 / 转移性宫颈癌单药 53 例，mOS19.4 个月，24 个月 OS 率 49.1%；联合特瑞普利单抗初治患者 ORR80.0%，DCR100% T‑Bren（HER2 ADC） 百利天恒 ASCO2026 卵巢癌 II 期 63 例，3.8mg/kg 组 n=49，cORR59.2%，DCR89.8%，9 个月 PFS 率 59.7%；铂敏感 cORR88.9%，铂耐药 52.5%；TRAE 停药率仅 3.2%，1 例 G1 级间质性肺病 SYS6010（EGFR ADC） 石药集团 9 月 7 日 拟纳入第 4 项突破性治疗品种，驱动基因阴性非鳞状 NSCLC；III 期 SYNSTAR‑01 达到 PFS 主要终点，已启动 8 项 III 期；石药合计 12 款 ADC 进入 I 期及以上 SHR‑A2102（Nectin‑4 ADC） 恒瑞医药 — I 期结果发表《柳叶刀・肿瘤学》，N=395，拓扑异构酶 I 抑制剂载荷 SHR‑A2009（HER3 ADC） 恒瑞医药 — EGFR TKI 治疗失败 EGFR 突变晚期 NSCLC III 期已启动 Zocilurtatug pelitecan（DLL3 ADC） 再鼎 / 百奥赛图 — 与 Amgen tarlatamab 联合用于 ES‑SCLC 全球临床合作推进 国产 ADC 早期数据（AACR 2026） 药物 公司 靶点 数据 SYS6010 石药集团 EGFR ADC 鼻咽癌 ORR 42.9%-50% QLS5132 齐鲁制药 CLDN6 ADC 铂耐药卵巢癌 DCR 94.4% Risvutatug rezetecan — B7H3 ADC 联合 adebrelimab，非鳞 NSCLC ORR 47.1%，DCR 94.1% 2. 双抗 ADC 与新型平台 项目 企业 靶点 / 平台 关键进展 BL-B01D1（伦康依隆妥单抗 / 宜泽康） 百利天恒 B7-H3×HER3 双抗 ADC 全球首个获批双抗 ADC，6 月鼻咽癌、7 月食管鳞癌获批 AK146D1 康方生物 Trop2/Nectin4 双抗 ADC 8 月 10 日联合依沃西治疗晚期乳腺癌 II 期首例入组，重点 HR+/HER2-、TNBC 一线 HLX48 复宏汉霖 c-MET×EGFR 双抗 ADC 6 月 30 日 I 期中国首例给药，中澳同步；Hanjugator™平台，DAR≈4，旁观者杀伤效应强 JSKN016 康宁杰瑞 TROP2/HER3 双抗 ADC 授权 Pathos AI，首付 1.25 亿美元，潜在总额最高约 20.93 亿美元 TQB2102 正大天晴 HER2 双抗 ADC 授权 Cipla 印度、南非等新兴市场权益 ARR-002/AV-P138-ADC/AST12608 ArriVent / 艾力斯 MUC16×NaPi2b 四价双抗 ADC 卵巢癌方向，艾力斯保留大中华区权益 DUPAC 平台 映恩生物 新型 Payload 平台 与罗氏基因泰克平台级合作，首付 4500 万美元，里程碑超 10 亿美元 四、市场格局与行业趋势 1. 市场数据 指标 数据 备注 全球获批 ADC 数量 23 款（含撤市） 截至 2026 年 6 月 30 日；4 款处于 BLA/NDA 审评中 ADC 临床试验数量 1615 项 clinicaltrials.gov 统计 Patsnap ADC 药物记录 2868 种 其中 1519 项进行中 II/III 期试验 巨头管线项目数 Pfizer(81)＞MSD(58)＞Roche(49)＞Daiichi Sankyo(47)＞AstraZeneca(41) 各药企 ADC 相关临床项目 2. 技术趋势 1、双抗ADC元年：BL-B01D1 成为全球首个获批双抗 ADC，EGFR×HER3、TROP2×HER3、MUC16×NaPi2b 等双靶分子密集进入临床。2、新Payload平台：诺华 15 亿美元收购 Myricx Bio 押注 NMTi 抑制剂载荷，突破传统微管 / Topo I 抑制剂局限。 3、DAC（降解剂-抗体偶联物）：强生 10 亿美元收购 Firefly Bio，将 PROTAC 与抗体结合，拓展 ADC 边界。 4、CDMO产能竞赛：全球超 200 个 ADC 候选药处于活跃临床，工艺验证（PPQ）、商业放大需求集中释放。 5、连接子与DAR值优化：约 80% 已上市产品采用可裂解连接子以增强 “旁观者效应”；行业趋势转向位点特异性偶联，实现精准 DAR 均一化。 3. 竞争格局变化 ● Trodelvy 肺癌失利重塑 TROP2 ADC 格局：随着 Trodelvy 退出 TROP2 ADC 一线 NSCLC 竞争，市场目光转向默沙东 / 科伦博泰的 sac-TMT（绝对领先位置，OptiTROP-Lung05 研究显示联合 Keytruda 较单药带来 53% 的 PFS 获益，治疗相关停药率不足 10% vs Trodelvy 的 24%）。阿斯利康 / 第一三共的 Datroway 紧随其后，其一线 TNBC 适应症已于 2026 年 5 月获 FDA 批准，成为首个获批用于一线 TNBC 的 TROP2 ADC。 ● 新型载荷平台成为收购核心标的：诺华 15 亿美元收购 Myricx（NMTi 载荷）、强生 10 亿美元收购 Firefly Bio（DAC 降解剂偶联平台）、吉利德 50 亿美元收购 Tubulis（下一代偶联平台）——2026 年 6 月至今，MNC 的收购逻辑已从 “买管线” 全面转向 “买平台技术”，对底层偶联技术、新型载荷机制的定价权争夺成为竞争新焦点。 ● 中国力量持续崛起：在双抗 ADC、CLDN18.2、B7-H3、Nectin-4、HER2 等赛道，百利天恒、康方生物、映恩生物、康宁杰瑞、石药集团、恒瑞医药、复宏汉霖等企业通过获批、授权、平台合作深度参与全球竞争。 五、总结：冰火两重天，竞争升维 2026 年 6 月至今是 ADC 领域 “冰火两重天” 的季度： 火： BL-B01D1 获批开启双抗 ADC 时代；吉利德 50 亿美元完成 Tubulis 收购；诺华 15 亿美元布局 NMTi 平台；映恩生物 DUPAC 平台授权罗氏；康宁杰瑞 JSKN016 出海；Trodelvy 一线 TNBC 获批；多款国产 ADC 进入 III 期或优先审评。 冰：erapeutics 因安全性危机裁员重组；Trodelvy 肺癌 III 期再次失利；部分管线因疗效或风险终止。 整体而言，ADC 竞争已从 “靶点卡位” 全面升维至 “底层平台技术” 的定价权争夺。双抗 ADC、新型 Payload、DAC、位点特异性偶联等成为下一阶段核心变量，而中国药企正从跟随者变为全球 ADC 创新与交易的重要一极。 END 扫码关注 医药投资并购俱乐部 获得更多讯息

1、为什么是NMTi？2、核心管线3、南郭先生杂 新闻事件：7月6日，诺华宣布全资收购英国ADC公司Myricx Bio——11亿美元首付，外加最高4亿美元里程碑，合计15亿美元。 交易的核心逻辑只有一个字：新技术平台。1、 为什么是NMTi？ 当前超过90%的临床ADC管线依赖三种毒素载荷：微管蛋白结合剂、拓扑异构酶抑制剂和DNA结合剂。机制高度集中，耐药和毒性瓶颈也是共通的。 诺华要的是一条差异化的新路径。 Myricx的核心资产是N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂（NMTi）载荷平台。 NMT这个酶，在正常细胞里默默给近两百种蛋白加脂质修饰。但在癌细胞里，它被彻底劫持——Src激酶、PI3K/mTOR、Wnt信号、线粒体氧化磷酸化、囊泡转运，这些促癌、促转移、促耐药的核心节点，统统依赖NMT的肉豆蔻酰化才能活化。 一句话：NMT是癌细胞"开机启动"的总开关。抑制NMT，等于同时断了多条致癌通路，不是单通路杀伤，是多通路协同围剿。肿瘤想通过旁路绕过？旁路也需要NMT修饰，绕不了。 更关键的是选择性：肿瘤细胞高表达NMT、高度依赖其功能；正常组织依赖度极低。NMTi ADC因此拥有双重选择——抗体靶向负责肿瘤富集，NMT的肿瘤偏好性负责低毒性，治疗窗口有望显著拓宽。 还有一层独有机制。Myricx与MRC伦敦医学科学实验室2023年发表于 Nature Cell Biology 的研究揭示，衰老细胞的分泌表型和存活也依赖NMT。抑制NMT可选择性清除肿瘤微环境中的衰老"僵尸细胞"——它们不分裂，但持续分泌炎症因子，驱动肿瘤转移和耐药。 也就是说，NMTi载荷自带双机制：细胞毒性直接杀肿瘤 + 衰老清除扫除微环境促癌因子。这是MMAE和DXd做不到的。2、核心管线如下： MYX2449是最值得跟踪分子。 一个市场充满期望，竞争格局烂大街的HER2靶点； 如果想冲出重围，没点新东西肯定是没戏。 聊两个医药新闻：in vivo CAR-T和恒瑞的HER2 ADC HER2 ADC 如何寻找红海中 那抹蓝？ 在胃癌和乳腺癌PDX模型中，它与T-DXd做了直接对比——5mpk剂量下肿瘤缩小效果优于T-DXd，而有效剂量与最高耐受剂量之间有10倍间距。 NMTi若能维持前临床10倍间距到人体，HER2低表达乳腺癌格局可能重洗。 MYX2470的叙事更狠——前列腺癌对现有ADC几乎全部耐药，Topo1i载荷响应率极低。如果前临床完全消退能在人体复制，B7-H3+NMTi将直击一个几乎无人能打的战场。 这个是BD-H3，同样也是一个竞争激烈的市场~ 齐鲁制药13.45亿，获取明慧医药B7-H3ADC大中华区权益 5.7亿美元首付！宜联生物与罗氏就B7H3靶点ADC达成合作，默沙东终止临床，年前和解，更凸显价值！ 不过需清醒：Myricx全部管线尚无临床数据，15亿美元买的是前临床故事的溢价。 3、南郭先生杂评： 诺华这笔交易，本质是花15亿美元买一个"新毒素平台"。 在ADC内卷到载荷同质化的当下，HER2 HE b7-h3 也再进行惨烈淘汰赛的时候，这几个靶点显然不会让诺华花费巨资，N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂（NMTi）载荷平台的价值就成为这个价值投资的核心。 国内企业也不会错过这条赛道。先声药业已搭建完整的NMTi ADC全栈平台，跟仿节奏一如既往。 但核心壁垒在于NMTi分子的选择性和linker化学，需临床数据验证——前临床10倍窗口能否在人体兑现，才是决定成败的关键。 NMTi能不能成为ADC的"新的毒素"？ 诺华心里已经给了答案。                                                                          ——南郭先生 延伸阅读： 聊两个医药新闻：in vivo CAR-T和恒瑞的HER2 ADC HER2 ADC 如何寻找红海中 那抹蓝？ 齐鲁制药13.45亿，获取明慧医药B7-H3ADC大中华区权益 5.7亿美元首付！宜联生物与罗氏就B7H3靶点ADC达成合作，默沙东终止临床，年前和解，更凸显价值！ 欢迎加入星球，可提供生物医药领域免费咨询交流讨论，文章中主要参考数据会上传