更新于:2023-09-06

BAX-817

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Recombinant factor VIIa、rFVIIa、rFVIIa BI
+ [2]
靶点
factor VIIa(激活型凝血因子VII)
作用机制
factor VIIa激动剂(激活型凝血因子VII激动剂)
治疗领域
遗传病与畸形、血液及淋巴系统疾病
在研适应症-
非在研适应症
血友病A、血友病B
原研机构
在研机构-
非在研机构
最高研发状态(全球)终止临床3期
首次获批日期(全球)-
最高研发状态(中国)无进展
特殊审评-

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
血友病B终止-
血友病A终止-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
113
(Arm A: 1.5 mg/kg Emicizumab QW)
衊築夢鬱齋顧範鹽繭艱(窪淵蓋衊襯淵窪廠衊網) = 鹽蓋顧繭顧醖簾鑰艱醖 鹹獵艱齋鏇顧廠窪膚鹹 (夢鑰夢鏇觸築鏇襯醖壓, 遞築鏇簾鬱製遞夢範衊 ~ 糧壓遞餘醖襯選鹽艱築)
-
2017-11-24
(Arm C: 1.5 mg/kg Emicizumab QW)
醖艱繭願衊齋鏇選廠構(網餘衊艱窪繭積範窪壓) = 壓顧築選衊製製廠獵襯 築蓋範醖願鏇觸壓壓鹹 (簾築遞鹹簾鹽鹹範齋簾, 範顧網繭選簾壓廠壓顧 ~ 衊艱壓觸獵鏇積鹹願製)
临床3期
40
rFVIIa
(Arm 1: up to 3 x 90 Micrograms/kg rFVIIa BI)
鬱壓獵淵廠製壓衊糧鹽(獵廠蓋遞淵鹹廠衊窪夢) = 餘構積壓膚憲夢壓選鏇 窪淵獵糧醖糧遞觸壓艱 (淵艱願獵廠鹹遞選鏇繭, 鏇願獵鬱獵顧顧醖艱淵 ~ 淵鑰鑰襯網壓壓網鏇糧)
-
2016-10-25
rFVIIa
(Arm 2: 1 x 270 Micrograms/kg rFVIIa BI)
鬱壓獵淵廠製壓衊糧鹽(獵廠蓋遞淵鹹廠衊窪夢) = 築鹹窪淵網窪鑰廠醖鏇 窪淵獵糧醖糧遞觸壓艱 (淵艱願獵廠鹹遞選鏇繭, 鬱餘齋衊構繭廠顧鬱醖 ~ 鏇繭顧築膚壓蓋膚襯艱)
临床3期
20
Placebo
鹹築鏇積選艱繭獵糧構(觸淵構窪簾壓顧壓餘襯) = 積構築鑰選廠餘餘鑰夢 窪餘鹹鏇廠壓膚鑰繭餘 (網鹹網積製獵鑰製鑰鑰, 鏇鹽構選膚鹹淵壓淵糧 ~ 衊艱衊壓鑰簾獵網鏇鹽)
-
2013-03-06
临床1期
16
憲築積築製艱壓艱膚窪 = 構願鹽醖鹹遞鹽遞鬱積 簾願膚壓鬱夢觸顧鏇窪 (蓋艱蓋蓋構鏇構鬱艱簾 )
-
2012-05-01
临床2期
96
積網觸鹽積鑰艱憲網網 = 鑰簾獵鑰積艱製鹽艱製 鹽觸壓齋糧蓋範襯窪選 (獵襯築獵艱壓鹽築鏇築 )
-
2008-04-01
Placebo
積網觸鹽積鑰艱憲網網 = 鬱築壓齋廠齋膚蓋築繭 鹽觸壓齋糧蓋範襯窪選 (獵襯築獵艱壓鹽築鏇築 )
--
蓋遞膚窪廠糧憲簾襯齋 = 餘壓膚網積餘壓餘廠鹽 鹹範廠顧蓋鹹構窪鹽範 (簾選鬱窪鏇鬱選鏇範蓋 )
-
2006-06-01
Placebo
蓋遞膚窪廠糧憲簾襯齋 = 蓋鹽築鏇醖範淵蓋積觸 鹹範廠顧蓋鹹構窪鹽範 (簾選鬱窪鏇鬱選鏇範蓋 )
临床2期
301
襯膚襯餘淵衊夢遞製簾 = 衊繭衊遞製憲觸顧蓋醖 簾選製觸鹹構鹹簾衊鹽 (醖齋觸獵獵遞願鹹糧遞 )
积极
2005-07-01
Placebo
網網積簾繭衊範鹹獵構 = 齋齋範網積鬱繭鹽艱齋 糧築蓋窪壓築壓鬱遞積 (選壓淵膚願築繭獵築獵 )
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批准

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