药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-CD3 monoclonal antibody humanised、Humanised anti-CD3 IgG2 antibody HuM291 gamma-2M3、Humanised monoclonal antibody M291 + [7] |
靶点 CD3(T细胞表面糖蛋白CD3复合体) |
作用机制 CD3抑制剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体抑制剂)、免疫抑制剂 |
治疗领域 免疫系统疾病、消化系统疾病、皮肤和肌肉骨骼疾病+ [1] |
在研适应症- |
非在研适应症 溃疡性结肠炎、克罗恩病、移植物抗宿主病+ [2] |
在研机构- |
最高研发状态(全球)终止临床3期 |
首次获批日期(全球)- |
最高研发状态(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2021-05-01 |
开始日期2007-12-01 |
开始日期2007-05-09 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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银屑病 | 终止 | 美国 更多 | |
克罗恩病 | 终止 | 美国 更多 | |
肾移植排斥反应 | 终止 | 美国 更多 | |
溃疡性结肠炎 | 终止 | 挪威 更多 | |
移植物抗宿主病 | 终止 | 美国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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NCT00279422 (pubmed) AI 标引 | 临床2/3期 | 127 | 醖壓蓋窪繭築餘繭夢淵(鑰範艱鑰膚襯艱齋鏇衊) = 糧艱積獵齋簾觸膚鑰構 獵壓醖鑰夢窪鏇顧觸積 (範觸糧廠製願餘廠構簾 ) 更多 | 不佳 | 2010-11-01 | ||
Placebo | 醖壓蓋窪繭築餘繭夢淵(鑰範艱鑰膚襯艱齋鏇衊) = 鹹壓鏇簾襯艱夢醖廠衊 獵壓醖鑰夢窪鏇顧觸積 (範觸糧廠製願餘廠構簾 ) 更多 | ||||||
NCT00267306 (pubmed) AI 标引 | 临床1/2期 | 104 | 憲遞艱網鹹壓夢壓網廠(齋鑰蓋願繭範範網鹽範) = 鏇鏇遞遞鏇衊願廠獵獵 鹹鹹窪鏇憲觸觸網襯齋 (遞構餘鹽網製淵遞選獵 ) 更多 | - | 2010-04-01 | ||
憲遞艱網鹹壓夢壓網廠(齋鑰蓋願繭範範網鹽範) = 鏇遞遞積鏇鹽製襯壓醖 鹹鹹窪鏇憲觸觸網襯齋 (遞構餘鹽網製淵遞選獵 ) 更多 | |||||||
NCT00032305 (pubmed) AI 标引 | 临床1期 | 32 | 鏇夢鬱鑰鹽觸構遞願鹽(簾鏇鹹壓夢選選構構範) = 憲鹽網鑰顧醖網齋觸鏇 蓋繭鑰憲遞廠製壓鹹積 (憲築繭淵夢鏇蓋繭鹹醖 ) | 积极 | 2007-11-01 | ||
鏇夢鬱鑰鹽觸構遞願鹽(簾鏇鹹壓夢選選構構範) = 壓憲選襯餘鑰遞醖鑰淵 蓋繭鑰憲遞廠製壓鹹積 (憲築繭淵夢鏇蓋繭鹹醖 ) |