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Oncologist Link 链接 · 交流 · 合作 直播间入口 长按识别二维码 电脑客户端输入网址 http://cancermdt.com/videos/764 会议主席 陆  舜  教授 上海交通大学附属胸科医院 主任医师 博士生导师 主任医师，博士生导师，二级教授 上海市领军人才，上海市优秀学术带头人，国家重点专项首席专家 享受国务院特殊津贴 上海交通大学附属胸科医院，上海市肺部肿瘤临床医学中心主任 中国抗癌协会理事，肺癌专业委员会主任委员 中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事 ，希斯科基金会副理事长 上海市医学会肿瘤学会主任委员 中华医学会肿瘤学会委员，肺癌专业委员会主任委员 上海市医师协会肿瘤科分会副会长，专科规培组长 国际肺癌研究会官方杂志Journal of Thoracic Oncology副主编，The Oncologist杂志编委  上海市抗癌协会常务理事 中国医药生物技术协会精准医疗分会副主任委员   作为负责人主持科技部国际合作课题1项；国家新药创新重大专项1项，863重大课题子课题2项；国家自然基金面上项目1项 带队教授 刘  斌  教授 阜阳市人民医院 呼吸与危重症医学科主任 主任医师，硕士生导师 安徽呼吸医师协会委员 安徽呼吸学会委员、肺癌与介入、肺栓塞与肺血管病学组委员 安徽内科学会常委 安徽省抗癌协会肿瘤免疫与靶向治疗专委会常委 安徽老年学会身心分会常委、肺癌专委会常委 安徽预防医学会呼吸病防控常委 安徽呼吸睡眠学组常委 安徽临床肿瘤学会青年委员 阜阳呼吸学会副主任委员 周秀敏  教授 苏州大学附属第一医院 主任医师、副教授 、硕士生导师 江苏省整合医学研究会第一届胃癌专业委员会常务委员 江苏省整合医学研究会肺癌专业委员会委员 江苏省抗癌协会第一届老年肿瘤专业委员会委员 江苏省肿瘤防治联盟第二届食管癌专家委员会委员 苏州市医学会肿瘤分会合理用药学组副组长 苏州市抗癌协会头颈部肿瘤专委会副主委 中国老年学和老年医学学会精准医疗分会委员 主持国家自然科学基金1项，参加国家自然科学基金面上项目及重点项目多项 陈淑云  教授 南昌大学第一附属医院 呼吸与危重医学科 副主任医师  医学博士 主要研究领域为慢性呼吸疾病、咳嗽和肺功能学 江西省整合医学会 慢性气道疾病分会 副主任委员 江西省整合医学会 咳嗽联盟常委 江西省整合医学会 间质性肺病分会常委 中国康复医学会  呼吸康复分会 青年委员 中国呼吸肿瘤协作组江西分会常委 病例汇报 江  庆  教授 阜阳市人民医院 呼吸与危重症医学科 副主任医师，硕士，在职博士 安徽省全科医学会呼吸专委会委员 阜阳市呼吸病学会委员兼秘书 阜阳市呼吸病学会青年委员会委员兼秘书 阜阳市结核病学会委员 主持校级课题一项 中日友好医院呼吸科RICU进修 上海市胸科医院肿瘤科进修 管小俊  教授 苏州大学附属第一医院 呼吸与危重症医学科 副主任医师  江苏省医学会呼吸病学分会基层学组 副组长 江苏省医师协会睡眠医学专业委员会委员 中国医药教育协会肺部肿瘤专委会委员 德国杜伊斯堡-埃森大学医学院附属鲁尔地区肺科医院（Ruhrlandklinik）访问学者 参与国家自然科学基金2项，上海市基础重点研究项目1项，SCI论文5篇，发表核心期刊论文30余篇 颜福益  教授 南昌大学第一附属医院 呼吸与危重症医学科 硕士研究生，主治医师 江西省抗癌协会委员 江西省咳嗽联盟委员 特邀嘉宾 上海交通大学 附属胸科医院 肿瘤科 副主任医师 艾星浩 教授 上海交通大学 附属胸科医院 肿瘤科 主任医师 虞永峰 教授 阜阳市人民医院 放疗科 副主任医师 张  伟  教授 阜阳市人民医院 影像科 主治医师 乔阿龙  教授 苏州大学附属第一医院 胸外科 主任医师 李   畅  教授 苏州大学附属第一医院 放疗科 副主任医师 李金利  教授 苏州大学附属第一医院 放射科 主任医师 戴  慧  教授 苏州大学附属第一医院 病理科 主任医师 詹升华  教授 南昌大学第一附属医院 肿瘤科 副主任医师 罗  辉  教授 南昌大学第一附属医院 内分泌科 副主任医师 章  燕  教授 率先采用网络会议直播的形式 链接不同地区医院的教授专家 进行肿瘤治疗病例难题的交流会诊 探究临床试验、推广精准治疗的理念 （来源：医者纵横多学科平台） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 点击下方“阅读原文”收看往期会议

以患为本，共享未来。9月26日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会，在厦门顺利召开，吸引了近万名肿瘤领域的专家和学者参与。 值此会议之际，多位知名专家就肿瘤治疗领域的前沿进展进行了深入探讨，其中，双特异性抗体治疗作为新型的肿瘤治疗手段引发了广泛关注，特将“肿瘤双特异性抗体治疗创新论坛”的专题内容精粹如下，以飨读者。 图：2024年CSCO年会“肿瘤双特异性抗体治疗创新论坛”现场 本次论坛会由山东省肿瘤医院于金明院士、上海市东方医院周彩存教授、天津医科大学肿瘤医院王长利教授担任主席及主持，苏州大学附属第一医院陶敏教授担任主持嘉宾，我国肿瘤领域的领衔学者齐聚一堂，共享学术盛宴。 国产创新展魄力， 双抗新星耀国际 于金明 院士 本次大会中，我们看到了许多设计非常精彩的学术研究，尤其HARMONi-2研究，能与帕博利珠单抗头对头进行比较，试验设计非常有胆量，结果也非常成功。这说明了中国药企和中国医生越来越敢于走向国际舞台的中央，实在可喜可贺。当前精准医学领域仍存广阔探索空间，期待未来各方继续携手，支持创新思维、技术与临床研究，共同推动中国实践和中国指南走向国际前沿。 周彩存 教授 双特异性抗体是当今研发的热点。既往传统的PD-(L)1抑制剂虽然提高了晚期至早期的各类NSCLC患者的疗效，但已达到了平台期。想要有更高的突破，首要可能是依靠双特异性抗体，其次是探索更新的联合治疗策略。因此，本次会议围绕双特异性抗体在新辅助治疗及一线治疗中的开创性研究，是极具前沿意义的。 王长利 教授 近期，双抗药物在业界和社会中反响热烈，在各线治疗及各瘤种领域都有不错的成果，这些研究数据创造了历史，非常令人激动和鼓舞。尤其在我个人的体会中，对双抗的探索是越做越好、越做越有动力的。其在围术期非小细胞肺癌的pCR率已经再创新高，且即使针对鳞癌患者亦具有良好的安全性，这体现了双抗的魅力，也让我们更加期待后续进一步的探寻。 陶 敏 教授 双抗作为免疫治疗的新方案，与联合治疗方案有显著的不同，无论是靶向PD-1/CTLA-4的卡度尼利单抗，抑或是同时靶向PD-1/VEGF的依沃西单抗，都在增效减毒方面有了更多的提升。双特异性抗体的创新，让更多中国研究在国际舞台上发出了响亮的声音，改变了当今的治疗格局。 依沃西单药对比帕博利珠一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌III期研究(HARMONi-2）解读 尽管传统免疫单抗在PD-L1表达阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中起到了关键性的作用，但临床对于此类患者的疗效仍有进一步提升的需求。 HARMONi-2研究是依沃西单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究。研究共入组了398例患者，PD-L1 TPS≥50%受试者占比42.2%，鳞癌受试者占比45.5%（67.4%的中央型、8.8%的肿瘤存在空洞、坏死、3.9%的肿瘤包绕重要血管），基线有咯血病史的患者占比19.2%。 结果显示，接受依沃西单抗单药治疗的患者的中位无进展生存期（mPFS）高达11.14个月，接受帕博利珠单抗单药治疗的患者的中位无进展生存期（mPFS）则为5.82个月；虽然OS作为次要研究终点，数据尚未成熟，但根据PFS代入相关性的统计学模型进行推算，预期能得到不错的OS结果。 此外，无论受试者的年龄、性别、ECOG评分、PD-L1表达水平、病理类型以及是否伴有肝转移、脑转移等，依沃西单抗组的mPFS均显著优于帕博利珠单抗组。依沃西单抗组对比帕博利珠单抗组总体ORR为（50% vs. 38.5%）；DCR为（89.9%和70.5%），均取得显著提升。且采用依沃西单抗单药与帕博利珠单抗单药治疗，NSCLC患者的生存质量一致。 HARMONi-2研究是首个且唯一成功的与K药进行单药头对头比较的全球III期注册临床研究，打破了该领域以PD-1单抗为主的治疗格局。 围手术期依沃西单药或联合化疗治疗可切除非小细胞肺癌II期研究(AK112-205)解读 近年来多项Ⅱ期、Ⅲ期临床研究结果发布，免疫治疗开启早中期可手术NSCLC的治疗新篇章，当前三种模式(辅助、新辅助、新辅助+辅助)已被证实可显著降低术后复发风险，双特异性抗体作为新型免疫治疗药物，是否可进一步提升NSCLC围术期治疗的疗效，值得进一步探索。 AK112-205研究是一项开放标签、Ⅱ期先导性研究，评估了依沃西单抗单药或联合化疗在围术期可切除NSCLC治疗中的疗效及安全性。研究入组的鳞癌患者占比75.0%，Ⅲ期患者占比78.3%，淋巴结转移（N1/N2）患者占比90%；入组的患者较同类研究挑战性更大，临床参考价值高。 从研究结果看，依沃西单抗单药或联合化疗围手术期治疗可切除NSCLC，达到较高的pCR率和MPR率，预示有望取得更长EFS。其中，依沃西单抗单药治疗的pCR率为30.0%，MPR率为60.0%；截至2024年8月30日，依沃西单抗联合化疗的pCR率为52.7%，MPR率为72.7%。 安全性方面，依沃西单抗单药或联合化疗新辅助治疗均未发生导致手术取消、延迟或伤口愈合并发症的TRAE，不影响手术可行性，整体安全性良好。 作为全球首个PD-1/VEGF双抗的首项围术期探索性研究，AK112-205研究取得了突破历史的疗效数据，初步证实了双特异性抗体药物在围术期治疗的安全性。 免疫治疗升级时代—— 宫颈癌首迎全人群获益 免疫治疗在宫颈癌治疗领域的历史并不深厚，但发展却十分迅速。目前国内获批的免疫检查点抑制剂显著提升晚期或复发性宫颈癌二线患者的生存获益，免疫疗法成为晚期宫颈癌治疗的基石。 卡度尼利单抗作为PD-1/CTLA-4双靶点抗体，单药二线治疗疗效优异且全人群获益：在AK104-201研究中，99名符合条件的患者的ORR为32.3%，PD-L1阳性患者的ORR为42.9%、阴性患者的ORR为16.7%；无论患者的 PD-L1 表达状态如何，或先前是否接受过贝伐单抗治疗，都能从卡度尼利单抗单药治疗中获益。 在真实世界当中，卡度尼利单抗亦已显示出优异的疗效及良好的安全性，为晚期宫颈癌患者进一步提升预后提供了新选择。 此外，卡度尼利单抗联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究达到主要研究终点，数据即将在IGCS公布，未来有望成果宫颈癌一线新的标准治疗；卡度尼利单抗引领宫颈癌免疫治疗数据不断累积，治疗阶段不断前移，期待更多临床数据释放。 结语 在中国创新的浪潮中，双特异性抗体凭借其独特的创新机制及结构特性，不仅为肿瘤治疗领域注入了新的活力，更在全球舞台上发出了响亮的中国声音，展现了我国在生物医药领域的深厚积累与创新。 转载自：肿瘤医生 往期推荐 产品动态 康方生物非肿领域首个新药伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批上市 产品动态 一线胃癌全人群获批！康方生物卡度尼利获批第二个适应症 数据发布 全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表 临床 进展 康方生物卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组 临床 进展 康方AK117（CD47）联合方案治疗MDS国际多中心Ⅱ期临床首例患者入组 临床 进展 针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组 产品动态 依沃西1L治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA获NMPA受理，肺癌一线将迎“去化疗”新标准方案！ 数据发布 ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准 临床 进展 史无前例！康方依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床获决定性胜出阳性结果 产品动态 依达方®首批发货成功！全国晚期肺癌患者迎来全球最新解决方案 产品动态 康方生物双抗卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌全人群的sNDA获CDE受理 企业运营 康方生物上海全球研发中心启动建设 创新全球化战略再提速 产品动态 首个国产新药IL-12/IL-23单抗报产！康方生物依若奇单抗NDA获NMPA受理 临床 进展 国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC 临床 进展 依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线治疗sq-NSCLC III期临床试验完成首例给药 产品动态 高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议 产品动态 全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

以患为本，共享未来。9月26日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会，在厦门顺利召开，吸引了近万名肿瘤领域的专家和学者参与。值此会议之际，多位知名专家就肿瘤治疗领域的前沿进展进行了深入探讨，其中，双特异性抗体治疗作为新型的肿瘤治疗手段引发了广泛关注，特将“肿瘤双特异性抗体治疗创新论坛”的专题内容精粹如下。   本次论坛会由山东省肿瘤医院于金明院士、上海市东方医院周彩存教授、天津医科大学肿瘤医院王长利教授担任主席及主持，苏州大学附属第一医院陶敏教授担任主持嘉宾，我国肿瘤领域的领衔学者齐聚一堂，共享学术盛宴。   【国产创新展魄力，双抗新星耀国际】   于金明 院士   本次大会中，我们看到了许多设计非常精彩的学术研究，尤其HARMONi-2研究，能与帕博利珠单抗头对头进行比较，试验设计非常有胆量，结果也非常成功。这说明了中国药企和中国医生越来越敢于走向国际舞台的中央，实在可喜可贺。当前精准医学领域仍存广阔探索空间，期待未来各方继续携手，支持创新思维、技术与临床研究，共同推动中国实践和中国指南走向国际前沿。   周彩存 教授   双特异性抗体是当今研发的热点。既往传统的PD-(L)1抑制剂虽然提高了晚期至早期的各类NSCLC患者的疗效，但已达到了平台期。想要有更高的突破，首要可能是依靠双特异性抗体，其次是探索更新的联合治疗策略。因此，本次会议围绕双特异性抗体在新辅助治疗及一线治疗中的开创性研究，是极具前沿意义的。 王长利 教授     近期，双抗药物在业界和社会中反响热烈，在各线治疗及各瘤种领域都有不错的成果，这些研究数据创造了历史，非常令人激动和鼓舞。尤其在我个人的体会中，对双抗的探索是越做越好、越做越有动力的。其在围术期非小细胞肺癌的pCR率已经再创新高，且即使针对鳞癌患者亦具有良好的安全性，这体现了双抗的魅力，也让我们更加期待后续进一步的探寻。 陶 敏 教授   双抗作为免疫治疗的新方案，与联合治疗方案有显著的不同，无论是靶向PD-1/CTLA-4的卡度尼利单抗，抑或是同时靶向PD-1/VEGF的依沃西单抗，都在增效减毒方面有了更多的提升。双特异性抗体的创新，让更多中国研究在国际舞台上发出了响亮的声音，改变了当今的治疗格局。     【依沃西单药对比帕博利珠一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌III期研究(HARMONi-2）解读】   熊安稳 教授 同济大学附属东方医院     尽管传统免疫单抗在PD-L1表达阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中起到了关键性的作用，但临床对于此类患者的疗效仍有进一步提升的需求。HARMONi-2研究是依沃西单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究。研究共入组了398例患者，PD-L1 TPS≥50%受试者占比42.2%，鳞癌受试者占比45.5%（67.4%的中央型、8.8%的肿瘤存在空洞、坏死、3.9%的肿瘤包绕重要血管），基线有咯血病史的患者占比19.2%。   结果显示，接受依沃西单抗单药治疗的患者的中位无进展生存期（mPFS）高达11.14个月，接受帕博利珠单抗单药治疗的患者的中位无进展生存期（mPFS）则为5.82个月；虽然OS作为次要研究终点，数据尚未成熟，但根据PFS代入相关性的统计学模型进行推算，预期能得到不错的OS结果。此外，无论受试者的年龄、性别、ECOG评分、PD-L1表达水平、病理类型以及是否伴有肝转移、脑转移等，依沃西单抗组的mPFS均显著优于帕博利珠单抗组。依沃西单抗组对比帕博利珠单抗组总体ORR为（50% vs. 38.5%）；DCR为（89.9%和70.5%），均取得显著提升。且采用依沃西单抗单药与帕博利珠单抗单药治疗，NSCLC患者的生存质量一致。HARMONi-2研究是首个且唯一成功的与K药进行单药头对头比较的全球III期注册临床研究，打破了该领域以PD-1单抗为主的治疗格局。     【围手术期依沃西单药或联合化疗治疗可切除非小细胞肺癌II期研究(AK112-205)解读】   赵晓亮 教授天津医科大学肿瘤医院     近年来多项Ⅱ期、Ⅲ期临床研究结果发布，免疫治疗开启早中期可手术NSCLC的治疗新篇章，当前三种模式(辅助、新辅助、新辅助+辅助)已被证实可显著降低术后复发风险，双特异性抗体作为新型免疫治疗药物，是否可进一步提升NSCLC围术期治疗的疗效，值得进一步探索。AK112-205研究是一项开放标签、Ⅱ期先导性研究，评估了依沃西单抗单药或联合化疗在围术期可切除NSCLC治疗中的疗效及安全性。研究入组的鳞癌患者占比75.0%，Ⅲ期患者占比78.3%，淋巴结转移（N1/N2）患者占比90%；入组的患者较同类研究挑战性更大，临床参考价值高。   从研究结果看，依沃西单抗单药或联合化疗围手术期治疗可切除NSCLC，达到较高的pCR率和MPR率，预示有望取得更长EFS。其中，依沃西单抗单药治疗的pCR率为30.0%，MPR率为60.0%；截至2024年8月30日，依沃西单抗联合化疗的pCR率为52.7%，MPR率为72.7%。安全性方面，依沃西单抗单药或联合化疗新辅助治疗均未发生导致手术取消、延迟或伤口愈合并发症的TRAE，不影响手术可行性，整体安全性良好。作为全球首个PD-1/VEGF双抗的首项围术期探索性研究，AK112-205研究取得了突破历史的疗效数据，初步证实了双特异性抗体药物在围术期治疗的安全性。     【免疫治疗升级时代——宫颈癌首迎全人群获益】   李贵玲 教授华中科技大学附属协和医院     免疫治疗在宫颈癌治疗领域的历史并不深厚，但发展却十分迅速。目前国内获批的免疫检查点抑制剂显著提升晚期或复发性宫颈癌二线患者的生存获益，免疫疗法成为晚期宫颈癌治疗的基石。卡度尼利单抗作为PD-1/CTLA-4双靶点抗体，单药二线治疗疗效优异且全人群获益：在AK104-201研究中，99名符合条件的患者的ORR为32.3%，PD-L1阳性患者的ORR为42.9%、阴性患者的ORR为16.7%；无论患者的 PD-L1 表达状态如何，或先前是否接受过贝伐单抗治疗，都能从卡度尼利单抗单药治疗中获益。在真实世界当中，卡度尼利单抗亦已显示出优异的疗效及良好的安全性，为晚期宫颈癌患者进一步提升预后提供了新选择。   此外，卡度尼利单抗联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究达到主要研究终点，数据即将在IGCS公布，未来有望成果宫颈癌一线新的标准治疗；卡度尼利单抗引领宫颈癌免疫治疗数据不断累积，治疗阶段不断前移，期待更多临床数据释放。   【结语】   在中国创新的浪潮中，双特异性抗体凭借其独特的创新机制及结构特性，不仅为肿瘤治疗领域注入了新的活力，更在全球舞台上发出了响亮的中国声音，展现了我国在生物医药领域的深厚积累与创新。 转载自：肿瘤医生