SYS-6002

“大家好，我是薄冰，十年深耕医药投资赛道，专注A股创新药械企潜在价值深度发现，擅于解析管线价值、周期律动与产业逻辑，提供前瞻性的专业投资策略。” 今天要聊的这家公司—新诺威，前身是石药集团旗下的咖啡因生产商，这家公司正在经历"刮骨疗伤式"转型——从卖咖啡因的功能食品龙头，砸钱切入创新药赛道，控股巨石生物，手握PD-1、ADC、mRNA疫苗等重磅管线，但研发费用一年烧掉8个多亿。一、公司发展历程：从咖啡因龙头到创新药平台 新诺威最初的主营业务是合成咖啡因的生产销售。由于咖啡因在2013年被列入国家第二类精神药品目录，生产资质受到严格管控，行业壁垒高筑，新诺威凭借先发优势迅速成长为全球最大的化学合成咖啡因生产商。 第一阶段：初步发展期（2006-2016）——咖啡因龙头的崛起 这十年，新诺威专注于咖啡因业务的产能扩张和技术升级。到2016年，公司咖啡因产能已位居全球前列，下游客户包括百事可乐、可口可乐、红牛等国际知名饮料品牌。咖啡因作为大宗商品，虽然缺乏定价权，但稳定的需求和较高的行业壁垒，为公司提供了稳定的现金流。 第二阶段：业务扩张期（2016-2023）——切入大健康赛道 2016年是公司发展的关键转折点。新诺威通过收购石药集团旗下的河北果维康及中诺泰州，获得了功能性食品相关业务，从单一的原料药生产商拓展到功能食品领域。2022年11月，公司又以8亿元收购石药圣雪，获得阿卡波糖原料药及无水葡萄糖相关业务，进一步完善大健康领域布局。 第三阶段：创新转型期（2023年至今）——向创新药企蜕变 2023年9月，公司发布公告拟现金增资获得石药集团旗下巨石生物51%的股权，并于2023年11月将公司名称从"石药集团新诺威制药股份有限公司"变更为"石药创新制药股份有限公司"，正式进入创新医药领域。该增资（18.71亿元）于2024年1月完成，新诺威成为石药集团旗下重要的创新药平台。二、核心业务介绍：三大板块撑起"大健康"版图 新诺威目前业务涵盖生物制药、功能性原料以及保健食品的研发、生产与商业化，形成了"创新药+功能食品"双轮驱动的业务格局。 1. 功能性原料及保健食品业务（传统支柱） 这是公司的"现金牛"业务，2022-2024年贡献收入占比分别高达90.6%、96.5%、92.9%。 咖啡因类产品：公司是全球最大的化学合成咖啡因生产商，自2020年至2024年，按收入和出货量计，始终保持着全球最大化学合成咖啡因生产商地位，是可口可乐、百事可乐及红牛等国际饮料巨头的全球供货商。2023年咖啡因类产品产能达1.57万吨，稳居国内龙头地位。 阿卡波糖及无水葡萄糖：通过收购石药圣雪获得，阿卡波糖是糖尿病治疗药物的重要原料药，无水葡萄糖广泛应用于医药、食品等领域。 保健食品"果维康"系列：以维生素C含片为代表的保健食品，在药店渠道具有较强品牌影响力。 2. 生物制药业务（创新引擎） 通过控股巨石生物，公司切入创新药领域，这是公司未来增长的核心驱动力。 抗体药物：包括已上市的PD-1单抗恩朗苏拜单抗、奥马珠单抗类似药等，用于宫颈癌、慢性自发性荨麻疹、中至重度持续性过敏性哮喘等适应症。 ADC药物：拥有HER2、Claudin 18.2、EGFR、Nectin-4、HER3、B7H3、FRα、ROR1等多款ADC药物，覆盖乳腺癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、卵巢癌等多个大癌种。 mRNA疫苗：包括针对BA5新冠病毒、XBB1.5/BQ1新冠病毒、RSV、HPV、带状疱疹病毒等mRNA疫苗管线。 3. 其他业务 包括药用辅料、特殊医学用途配方食品等，收入占比较小。三、近十年财务数据：营收下滑、利润承压，转型阵痛明显 1.营收端：连续三年下滑，传统业务增长乏力 2022-2024年，公司营业收入分别为28.38亿元、25.39亿元、19.81亿元，2023年和2024年同比降幅分别达10.55%和21.98%。2025年前三季度实现营收15.93亿元，同比增长7.71%，但主要受益于生物制药业务收入增长，传统业务仍处于下滑通道。 2.利润端：由盈转亏，研发投入拖累业绩 2022-2023年，公司净利润分别为2.94亿元和1.26亿元，但2024年净利润由盈转亏，录得净亏损3.04亿元。2025年前三季度归母净利润-2404.89万元，同比下降117.26%；扣非净利润-6482.09万元，同比下降147.4%。公司预计2025年全年净利润亏损1.70亿元-2.55亿元，这是公司上市以来首次年度亏损。 四、研发管线布局：ADC+抗体+mRNA，创新药平台雏形已现 新诺威通过控股巨石生物，获得了丰富的创新药研发管线，覆盖抗体药物、ADC药物、mRNA疫苗等多个前沿领域。 1. 抗体药物管线（现金流业务） 恩朗苏拜单抗（SYSA1802）：PD-1单抗，用于宫颈癌，已上市销售，是公司生物制药业务的重要收入来源。 奥马珠单抗（SYSA1903）：IgE单抗，用于慢性自发性荨麻疹、中至重度持续性过敏性哮喘，已进入商业化阶段。 乌司奴单抗：IL-12/IL-23单抗，用于中重度银屑病，2024年11月26日上市申请获受理。 帕妥珠单抗：HER2单抗，用于乳腺癌，处于3期临床阶段（2022年12月30日）。 司库奇尤单抗（SYS6012）：IL-17A单抗，用于银屑病，处于3期临床阶段（2024年6月14日）。 2. ADC药物管线（核心看点） 公司拥有自主知识产权的ADC开发全平台，具备特殊定点偶联技术，通过工程化谷氨酰胺转氨酶（Tgate）作用于天然IgG抗体中链保守的QRS95残基实现定点偶联。目前HER2、Claudin 18.2、Nectin-4 ADC采用该技术，FR ADC等产品采用GGFG偶联技术。 SYSA1501：HER2 ADC，用于HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、胃食管交界处癌，处于3期临床阶段。 SYSA1801：CLDN18.2 ADC，用于胃癌、食管癌、胰腺癌，处于3期临床阶段。 SYS6010：EGFR ADC，用于非小细胞肺癌、HR+/HER2-乳腺癌、食管癌、小细胞肺癌、头颈癌，处于3期临床阶段。 SYS6002：Nectin-4 ADC，用于尿路上皮癌，处于1/2期临床阶段（2024年7月26日），同时布局子宫内膜癌、实体瘤等适应症。 SYS6023：HER3 ADC，用于晚期实体瘤，处于1期临床阶段（2024年8月3日）。 SYS6043：B7H3 ADC，用于小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等，处于1期临床阶段（2024年12月27日）。 SYS6041：FRα ADC，用于卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等，处于1期临床阶段（2025年2月8日）。 SYS6005：ROR1 ADC，用于血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌等，处于1期临床阶段（2025年2月14日）。 SYS6045：用于乳腺癌、胃癌、子宫内膜癌、宫颈癌、结直肠癌等，已获临床许可批件（2025年1月）。 3. mRNA疫苗管线（未来潜力） 度恩泰：针对BA5新冠病毒的mRNA疫苗。 度恩泰2：针对XBB1.5/BQ1新冠病毒的mRNA疫苗。 SYS6016：RSV mRNA疫苗，用于呼吸道合胞病毒，处于1期临床阶段（2024年9月27日）。 SYS6026：HPV mRNA治疗性疫苗，用于人乳头瘤病毒，处于1期临床阶段（2024年11月22日）。 SYS6017：YVZV mRNA疫苗，用于带状疱疹病毒，已获临床许可批件（2025年2月）。五、公司行业地位、市占率、核心优势 1. 咖啡因业务：全球龙头地位稳固 新诺威是全球最大的化学合成咖啡因生产商，自2020年至2024年，按收入和出货量计，始终保持着全球最大化学合成咖啡因生产商地位。2023年咖啡因类产品产能达1.57万吨，稳居国内龙头地位，下游客户包括百事可乐、可口可乐、红牛等国际知名品牌。 咖啡因在2013年被列入国家第二类精神药品目录，生产资质受到严格管控，行业壁垒高筑。新诺威凭借先发优势、规模效应和稳定的客户关系，在咖啡因领域建立了较强的护城河。 2. 创新药业务：ADC平台技术领先 通过控股巨石生物，新诺威获得了ADC开发全平台，拥有自主知识产权。在偶联技术上，除主流技术外，公司具备特殊定点偶联技术，通过工程化谷氨酰胺转氨酶（Tgate）作用于天然IgG抗体中链保守的QRS95残基实现定点偶联。目前HER2、Claudin 18.2、Nectin-4 ADC采用该技术，FR ADC等产品采用GGFG偶联技术。 公司拥有十多款ADC处于临床研究中，HER2、Claudin 18.2、EGFR三款ADC已进入三期临床，部分管线同步在美国开展临床开发，研发立足中国、放眼全球。 3. 集团协同优势：石药集团强力支持 新诺威是石药集团（1093.HK）旗下重要的创新药平台，石药集团通过旗下全资子公司恩必普药业（持股73.83%）和欧意药业（持股0.82%），合计控制新诺威74.65%的股权，是其绝对控股股东。公司实控人为石药集团董事长蔡东晨，股权结构稳定。六、投资结语：高弹性、高波动的创新药转型标的 新诺威是一只典型的高弹性、高波动的创新药转型标的。对于风险承受能力较强的投资者，可以在控制仓位的前提下，分批建仓，用时间换空间，等待创新药管线兑现带来的业绩拐点。 （本报告所包含的信息均来自公开信息，观点仅供参考，不构成对任何个人或实体的投资建议。） 药明康德：半年度业绩大增101.92%，突显全球CRDMO龙头的一体化平台优势与竞争壁垒 这是国产创新药崛起的大时代，也是超越房地产的另一波财富增值机会——恒瑞医药创4年内新高，10年万亿市值征程正式启航！ 创新药领域的顶级商业分析能力是如何练就的