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全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 制药公司艾伯维(AbbVie)宣布任命其CEO罗伯特·迈克尔(Robert Michael)接替理查德·冈萨雷斯(Richard Gonzales)担任这家的董事长，自7月1日起生效。自2013年公司成立以来一直担任董事长的冈萨雷斯将于7月1日与长期担任公司首席独立董事的格伦·蒂尔顿(Glenn Tilton)一起从董事会退休。冈萨雷斯自2013年艾伯维公司从雅培独立出来之后一直担任公司CEO，去年方才卸任并将CEO职位交给迈克尔。迈克尔自艾伯维公司成立以来也一直在公司工作。 史赛克(Stryker)宣布完成一项大规模债务发行，共筹集30亿美元。此次发行包括四系列债券，到期日从2027年到2035年不等，利率从4.550%到5.200%。外媒报道，此次财务举措是史赛克为即将收购Inari Medical 的战略提供资金的一部分，就在2025一开年，史赛克就公开宣布将以49亿美元收购Inari Medical。 渤健（Biogen）在2024年财报中，宣布将停止4款中枢神经系统药物的开发工作。被砍掉的4款神经类药物管线，分别为：针对早期阿尔茨海默病的BIIB113、针对早期帕金森的BIIB094、针对多系统萎缩症的BIIB101、以及针对糖尿病周围神经性疼痛的BIIB143（cemdomespib）。渤健的开发主管Priya Singhal解释称，将研发资源集中于少数几个临床阶段的项目，相信具有较高的确定性，能够定期提供关键的研究成果，并有可能实现产品的市场推出。 国产内镜龙头南微医学与Creo Medical在西班牙马德里正式完成对Creo Medical子公司CreoMedical S.L.U.（CME）51%股权的收购交割程序。南微医学通过全资子公司Micro-Tech (NL) International B.V.，成功收购Creo Medical Group plc持有的CME 51% 股权，让CME正式成为南微医学的控股子公司。此次收购使用使用自有资金不超过3,672万欧元。Creo Medical，总部位于英国，专注于外科内窥镜领域微创手术设备的开发和商业化。CME公司是Creo的全资子公司，是医疗器械产品销售的渠道公司。 问止中医科技近日向港交所递交招股书，拟香港主板挂牌上市。如成功上市，问止中医将成为“中医+AI”领域第一股。问止中医成立于2018年，是一家由人工智能赋能的中医医疗服务提供商，业务包括AI辅助的中医医疗服务、中医生活产品及中医大脑订阅服务。问止中医自主开发了中医AI辅助诊疗系统——中医大脑，其近九成收入来自线上。 人福医药公告，公司重整方案已获批准，重整投资方案实施完成后，招商生科将成为人福医药实质第一大股东与控股股东。1月16日，人福医药发布公告，公司收到控股股东当代科技管理人通知，当代科技、招商局创新科技（集团）有限公司与当代科技管理人于当日签订《重整投资协议》，若上述重整计划实施完毕，人福医药亦将变更为央企控股。 质肽生物近日再获亿元融资，领投方为国风投（无锡）生物科技基金，老股东爱美客、蓝驰创投持续加码。质肽生物其自主研发的口服GLP-1类多肽ZT006片（体重管理适应症和2型糖尿病适应症）于去年11月获批临床，将开展I期首次人体临床试验。 复星医药在内部发布了PharmAID决策智能体平台。该平台充分利用了复星医药和水木分子ChatDD生物医药大模型，重点关注自动情报分析和商业价值评估等场景，助力研发人员和决策人员对海量实时变化行业信息的追踪效率，解决了商业评估客观性和标准一致性的问题，能多维度、全方位、高效支撑药物商业价值辅助决策。 产业动态 百洋医药宣布，与罗氏制药中国签订商业化合作协议，获得罗氏制药旗下肿瘤靶向药美罗华（通用名：利妥昔单抗）在中国内地地区的独家市场推广权。该药主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等疾病，于2000年4月在国内获批上市。美罗华2017年达到峰值销售额74亿瑞士法郎，由于2017年之后陆续出现生物仿制药，销售收入迅速下滑，2023年销售收入已下滑至16亿瑞士法郎。 北京男性HPV疫苗接种工作已全面启动。默沙东方面表示，目前，北京地区疫苗供应量稳定，并已正式开通适龄男性预约接种HPV疫苗官方平台。价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9-26岁男性接种，这是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。 GSK宣布，美国FDA已批准其组合疫苗Penmenvy（MenABCWY）上市，在10-25岁人群中使用。这款疫苗针对脑膜炎球菌中最常见的5大血清群，它们通常是导致侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）的原因。 Moderna表示，美国食品和药物管理局（FDA）在报告了一例罕见的神经系统副作用病例后，暂停了其实验性诺如病毒疫苗的后期试验。Moderna表示，这种被称为mRNA-1403的疫苗的试验在接到一例吉兰-巴雷综合征病例的不良事件报告后被临床暂停，该病例目前正在调查中。 三生制药与四川百利天恒药业股份有限公司达成《战略合作协议》，双方将共同推进707和BL-B01D1联合用药，在中国大陆地区用于实体瘤的治疗，探索双抗+双抗ADC在肿瘤治疗上的未被发掘的潜在价值。707是依托三生制药CLF2专利平台开发的靶向VEGF/PD-1双抗，具有Best-in-class（同类最优）潜力。BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。 驯鹿生物宣布，中国香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）的新药上市许可申请（NDA)，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。这是香港卫生署首次正式受理国产CAR-T细胞产品的新药上市申请。由于伊基奥仑赛注射液已经实现为香港地区患者跨境供药，一旦成功获批，香港患者将可直接使用驯鹿生物南京生产基地制备的该产品。 信达生物宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格，拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。IBI363在多种晚期实体瘤中展现出了积极的疗效和安全性信号，目前信达生物正在中国和美国等同时开展IBI363的1/2期临床研究。 由北京儿童医院与北京百川智能科技有限公司、小儿方健康科技（北京）有限公司联合研发的“AI儿科医生”在经过北京儿童医院近一个月的内测并得到专家认可后，日前正式“上岗”。基于Baichuan M1大模型打造的“AI儿科医生”，与来自耳鼻咽喉头颈外科、肿瘤外科、肿瘤内科等科室的13位知名专家并行会诊，并给出了与专家组会诊结果高度吻合的建议。 第三批全国中成药采购联盟集中采购中选结果正式出炉，本次共有174个药品中选，涉及20个产品组、95个产品。共有超150家药企获得中选资格。其中广州白云山明兴制药、哈尔滨珍宝制药药品中选数最多，均有3个；其次是钓鱼台医药集团吉林天强制药、广东雷允上、河南福森药业、黑龙江金九药业等，均有2个药品中选。本次集采覆盖了临床用量大、竞争格局复杂的38个独家品种。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

近日，渤健（Biogen）在 2024 年财报中宣布将停止 4 款中枢神经系统药物的开发工作，这一决定在生物医药领域引起了广泛关注。作为神经疾病药物研发的龙头企业，渤健的这一举措背后究竟有着怎样的考量？本文将结合相关报道和财报信息，为您详细解读。一、被砍掉的四条管线 BIIB113 ：这是一款口服小分子 TAU 聚集抑制剂，原本正在进行针对阿尔茨海默病的 1 期临床。2024 年 1 月，渤健宣布放弃 Aduhelm 时，曾将 BIIB113 列为值得关注的优先项目，如今却难逃被砍命运。 BIIB094 ：靶向富亮氨酸重复激酶 2（LRRK2）的反义寡核苷酸药物，用于治疗帕金森病，目前处于 1 期临床研究阶段。 BIIB101 ：靶向 α- 突触核蛋白（α-synuclein）的反义寡核苷酸药物，用于治疗多系统萎缩，已进入 1 期临床阶段。 BIIB143（cemdomespib） ：热休克蛋白 90（Hsp90）调节剂，用于糖尿病周围神经性疼痛的治疗，正在开展 II 期临床。该药物由渤健于 2023 年收购 Reata Pharmaceuticals 而获得，是本次被终止管线中研发进度最快的。二、业绩疲软与研发战略调整 近年来，渤健的业绩表现不尽如人意，创新乏力、业绩下滑导致其股价持续下跌，全球制药巨头排名也从 2020 年的第 20 位下降至如今的第 25 位。2024 年财报显示，全年营收 96.76 亿美元，同比下降 2%，其中产品收入 72.14 亿美元。产品收入下降主要受多发性硬化症业务收入下跌的驱动，同时，寄予厚望的 AD 新药市场表现也不及预期，Aduhelm 失败后，Leqembi 销售缓慢，2024 年收入 8700 万美元，虽较 2023 年的 1000 万美元有大幅上涨，但距行业预期仍有较大差距。 在这样的背景下，渤健决定砍掉上述四条管线，将研发资源集中于少数几个临床阶段的项目，这些项目被认为具有较高的确定性，能够定期提供关键研究成果，并有可能实现产品市场推出。在 2024 年财报 PPT 中，渤健展示了现阶段开发确定性高的管线项目，包括 4 个 I 期项目、6 个 II 期项目、5 个 III 期项目和 3 个注册中项目，神经系统疾病仍然是其主要业务，重点包括 AD、SMA，此外还有几款自免管线，如 SLE 和 CLE。三、未来展望 尽管渤健目前面临业绩压力和研发管线调整的挑战，但其在神经疾病领域的深厚积累和持续投入仍不容忽视。未来，渤健将聚焦于高确定性的研发项目，期待能够通过这些项目实现产品的成功上市，为患者带来新的治疗选择，同时也为公司创造新的增长点。对于生物医药行业的从业者和投资者来说，渤健的这一战略调整无疑是一个值得关注的重要信号。 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。