FP-208(FP-208) - 药物靶点：PI3K family x mTORC1 x mTORC2_在研适应症：晚期癌症，晚期恶性实体瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名-

靶点

PI3K family x mTORC1 x mTORC2

作用机制

Phosphatidylinositol 3-kinase family inhibitors、mTORC1抑制剂(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTORC1)复合体抑制剂)、mTORC2抑制剂(mTOR复合物-2抑制剂)

治疗领域

肿瘤

在研适应症

晚期癌症晚期恶性实体瘤

非在研适应症-

原研机构

北京富龙康泰生物技术有限公司

在研机构

北京富龙康泰生物技术有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评特殊审批 (中国)

登录后查看时间轴

关联

1

项与 FP-208 相关的临床试验

CTR20180683 / Completed临床1期

评估FP-208单药治疗晚期实体肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、剂量递增I期临床研究

主要目的是评估FP-208治疗晚期实体肿瘤患者的安全性和药代动力学特征，次要目的是初步评估抗肿瘤活性，并探索生物标志物pS6药物和疗效的关系。

开始日期2019-01-16

申办/合作机构

北京富龙康泰生物技术有限公司

100 项与 FP-208 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 FP-208 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 FP-208 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1

项与 FP-208 相关的文献（医药）

2020-03-01·Bioanalysis4区 · 医学

UHPLC–MS/MS Method to Determine FP-208 in Human Plasma and its Application to a Pharmacokinetic Study

4区 · 医学

Article

作者: Wang, Huanhuan ; Zhao, Qian ; Jiang, Ji ; Hu, Pei ; Wang, Zhanqing ; Wang, Teng ; Du, Zhenjian

Aim: FP-208 is a novel and effective small-molecule inhibitor blocking the mammalian target of rapamycin complex-1/mammalian target of rapamycin complex-2/PI3Ka. To investigate the pharmacokinetic profile of FP-208, a rapid and reliable analytical method was needed to be established to determine FP-208 in the plasma of patients with solid tumors. Materials & methods: FP208 was separated on a charged surface hybrid (CSH) C18 column (2.1 mm × 50 mm, 1.7 μm) after the plasma samples were purified using a protein precipitation method. Detection was performed on an AB Sciex 5500 mass spectrometer in the positive electrospray ionization mode. The established method was validated according to the bioanalytical guidelines. Conclusion: For the first time, the developed and validated method was successfully applied in the first-in-human study for FP-208 in patients with solid tumors after oral administration (Number: CTR20180683).

100 项与 FP-208 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期癌症	临床1期	中国	北京富龙康泰生物技术有限公司	2019-01-16
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	北京富龙康泰生物技术有限公司	2019-01-16