A Single-Arm, Open, Single/Multiple Dose Escalation and Expansion Cohort Phase I/II Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Profile, and Initial Efficacy of ABP1011T Tablets in Patients with Advanced Malignant Solid Tumors
一项在晚期恶性实体瘤患者中评估ABP1011T 片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放、单/多次给药剂量递增及扩展队列的I/II 期临床研究
一期:
主要目的:评估 ABP1011T片在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性;确定剂量限制毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)和II期临床试验推荐剂量(RP2D)以及给药方案。
次要目的:
1) 研究ABP1011T片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征。
2) 初步评估ABP1011T片治疗晚期恶性实体瘤的有效性。
二期:
主要目的:初步评估ABP1011T片在目标晚期恶性实体瘤患者中的有效性。
次要目的:
1) 初步评估ABP1011T片在目标晚期实体瘤患者中的有效性。
2) 评估ABP1011T片在目标晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性。
100 项与 ABP1011T 相关的专利(医药)