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最高研发阶段临床2期 |
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最高研发阶段临床1/2期 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
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一项在晚期恶性实体瘤患者中评估ABP1011T 片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放、单/多次给药剂量递增及扩展队列的I/II 期临床研究
一期:
主要目的:评估 ABP1011T片在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性;确定剂量限制毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)和II期临床试验推荐剂量(RP2D)以及给药方案。
次要目的:
1) 研究ABP1011T片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征。
2) 初步评估ABP1011T片治疗晚期恶性实体瘤的有效性。
二期:
主要目的:初步评估ABP1011T片在目标晚期恶性实体瘤患者中的有效性。
次要目的:
1) 初步评估ABP1011T片在目标晚期实体瘤患者中的有效性。
2) 评估ABP1011T片在目标晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性。
ZN6168片、ZN2007Na片联合利托那韦片在丙型肝炎患者中的单中心、开放、多剂量单次/多次给药Ib期临床试验
评价ZN6168片、ZN2007Na片分别联合利托那韦片100mg,以及ZN6168片、ZN2007Na片、利托那韦片三药联合,在丙型肝炎患者中多剂量单次/多次给药的安全性,药代动力学以及抗病毒活性研究。
ZN6168片在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照及联合利托那韦给药的药代动力学I期临床试验
(1)评价ZN6168片在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性、药代动力学特征,以及食物对药代动力学的影响。 (2)评价ZN6168片在健康受试者中多次给药的安全性和耐受性,药代动力学特征。 (3)评价ZN6168片联合利托那韦在健康受试者中单次、多次给药的安全性和耐受性,药代动力学特征,药物代谢转化研究。
100 项与 爱博新药研发(上海)有限公司 相关的临床结果
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新药上市申请药品名称企业注册分类受理号冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)长春卓谊生物股份有限公司2.5CXSS2300054重组人源化抗PCSK9单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSS2300025重组人源化抗PCSK9单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSS2300023
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HDM2006片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2400794HDM2006片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2400793HDM2006片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2400792ABP2111Na片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400790ABP2111Na片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400789TQB3002片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400783HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400808HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400807HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400806HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400805HRS-2189片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400804HRS-2189片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400803HRS-2189片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400802HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400801HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400800KH629片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2400799KH629片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2400798KH629片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2400797注射用SPN01北京声光纳医疗科技有限公司1CXHL2400782PBSS1113肠溶片杭州普济远成生物医药科技有限公司1CXHL2400779PBSS1113肠溶片杭州普济远成生物医药科技有限公司1CXHL2400778HP568片海创药业股份有限公司1CXHL2400776ISM6331胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400774ISM6331胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400772ISM6331胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400770注射用CIGB-814山东鲁抗医药股份有限公司1CXHL2400775HY-1608注射液北京君科华元医药科技有限公司1CXHL2400734HSK21542注射液辽宁海思科制药有限公司1CXHL2400710BM2216缓释片南京佰麦生物技术有限公司2.2CXHL2400811BM2216缓释片南京佰麦生物技术有限公司2.2CXHL2400810BM2216缓释片南京佰麦生物技术有限公司2.2CXHL2400809JMX-2002脂质体注射液无锡济煜山禾药业股份有限公司2.2CXHL2400791司美格鲁肽注射液宜昌人福药业有限责任公司2.2CXHL2400796司美格鲁肽注射液宜昌人福药业有限责任公司2.2CXHL2400795注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400781注射用紫杉醇聚合物胶束上海谊众药业股份有限公司2.4CXHL2400777重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400467重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400466注射用TQB2029正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400539HC022注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2400531IBI3001信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400527注射用DNV3浙江时迈药业有限公司1CXSL2400526重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400525GQ1010注射液启德医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400523SON-DP注射液苏州复恩特药业有限公司1CXSL2400508OriC613注射液原启生物科技(上海)有限责任公司1CXSL2400479靶向HPV16-E6/E7抗原自体免疫T细胞注射液武汉华大吉诺因生物科技有限公司1CXSL2400469NGGT007注射液苏州诺洁贝生物技术有限公司1CXSL2400468IVB103注射液北京诺惟生物医药科技有限公司1CXSL2400464SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400529
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号乙酰半胱氨酸注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2303606乙酰半胱氨酸注射液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2303489肝素钠注射液苏州二叶制药有限公司3CYHS2303138吸入用盐酸丙卡特罗溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301922吸入用盐酸丙卡特罗溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301921美索巴莫注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301627盐酸多巴胺注射液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2301598盐酸多巴胺注射液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2301597腺苷钴胺胶囊北京海晶生物医药科技有限公司3CYHS2301574美索巴莫注射液江西青峰药业有限公司3CYHS2301553己酮可可碱注射液河南欣泰药业有限公司3CYHS2300803盐酸多巴胺注射液四环医药(郑州)有限公司3CYHS2300777盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液河南蓝图制药有限公司3CYHS2300615盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液河南蓝图制药有限公司3CYHS2300614注射用阿莫西林钠海南广升誉制药有限公司3CYHS2300540注射用阿莫西林钠海南广升誉制药有限公司3CYHS2300539盐酸多巴酚丁胺注射液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2300322复方匹可硫酸钠颗粒江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司3CYHS2300307羧甲司坦口服溶液北京康晟百春生物科技有限公司3CYHS2202113国;CYHS2202113依替巴肽注射液北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2201831国;CYHS2201831注射用胸腺法新江苏明圣康源药业有限公司4CYHS2302868甲磺酸仑伐替尼胶囊重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302070阿达帕林凝胶苏州高迈药业有限公司4CYHS2301532硫酸氨基葡萄糖胶囊华润三九医药股份有限公司4CYHS2301527注射用泮托拉唑钠南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2301286舒更葡糖钠注射液杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2301168拉考沙胺注射液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2301076拉考沙胺注射液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2301075二甲双胍恩格列净片(VI)湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2301032二甲双胍恩格列净片(V)湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2301031盐酸莫西沙星氯化钠注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2300979盐酸伐地那非片浙江施强制药有限公司4CYHS2300902来特莫韦注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2202069国;CYHS2202069沙库巴曲缬沙坦钠片山东新时代药业有限公司4CYHS2202061国;CYHS2202061依托咪酯乳状注射液扬子江药业集团有限公司4CYHS2201752国;CYHS2201752甲磺酸仑伐替尼胶囊重庆药友制药有限责任公司4CYHS2101932国;CYHS2101932注射用醋酸西曲瑞克Gland Pharma Limited5.2JYHS2300134他达拉非片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2101025国;JYHS2101025他达拉非片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2101023国;JYHS2101023他达拉非片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2101024国;JYHS2101024酮洛芬凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2400162布立西坦口服溶液山东齐都药业有限公司3CYHL2400160阿巴帕肽注射液齐鲁制药有限公司3CYHL2400159人抗凝血酶III四川远大蜀阳药业有限责任公司3.2CXSL2400470
进口申请药品名称企业注册分类受理号伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400040纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400039伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400038纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400037法瑞西单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG2.2JXSS2300058注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo Europe GmbH3.1JXSS2400013BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400197BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400196BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400195BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400194BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400193BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400192BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400191BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400190BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400189BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400188BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400187BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400186BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400185BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400184注射用BRII-693Brii Biosciences Limited1JXHL2400182艾伏尼布片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400198注射用M9140Merck Healthcare KGaA1JXSL2400146ASP2138注射液Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXSL2400143HDP-101Heidelberg Pharma AG1JXSL2400144JNJ-80948543注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2400137JNJ-80948543注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2400136注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400139注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400138
中药相关申请药品名称企业注册分类受理号ZY13提取物浙江康恩贝制药股份有限公司1.2CXZL2400043ZY13片浙江康恩贝制药股份有限公司1.2CXZL2400042百令胶囊杭州中美华东制药有限公司2.3CXZL2400040
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本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(5.27-6.2)小编收到有些用户反应,不想收到咱们每周文章的推送提醒,而有些用户又特别需要这个提醒,在小编强烈要求下,我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能,这个绝对全网独一家喔,不想收到提醒的,只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”,那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号度拉糖肽注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2400054度拉糖肽注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2400053度拉糖肽注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2400052度拉糖肽注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2400051新药临床申请药品名称企业注册分类受理号CS060380片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400553CS060380片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400552CS060380片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400551ABP2111Na片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400547ABP2111Na片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400546BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400550BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400548177Lu-LNC1011注射液烟台蓝纳成生物技术有限公司1CXHL2400545BN104片烨辉医药科技(上海)有限公司1CXHL2400536BN104片烨辉医药科技(上海)有限公司1CXHL2400535HX301胶囊杭州翰思生物医药有限公司1CXHL2400534BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400533BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400532BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400531TQB3702片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400530HSK44459片四川海思科制药有限公司1CXHL2400529HSK44459片四川海思科制药有限公司1CXHL2400528HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400544HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400543HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400542SHR2554片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400541SHR7280片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400540SHR7280片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400539HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400538HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400537BCM878口崩片上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400549糠酸莫米松鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHL2400102重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)江苏中慧元通生物科技股份有限公司1.2CXSL2400350SHR-2106注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400359注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400358注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400357HS-20117注射液上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400356XMVA09注射液合肥星眸生物科技有限公司1CXSL2400355夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400363夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400362夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400361注射用LNF2007双特异性抗体山东新时代药业有限公司1CXSL2400360人脐带间充质干细胞注射液浙江泉生生物科技有限公司1CXSL2400353MG-K10人源化单抗注射液上海麦济生物技术有限公司1CXSL2400354SGC001注射液北京舜景生物医药技术有限公司1CXSL2400352注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400351仿制药申请药品名称企业注册分类受理号依帕司他片中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司3CYHS2401651氯化钾颗粒山东普瑞曼药业有限公司3CYHS2401648维生素B6注射液北京远方通达医药技术有限公司3CYHS2401646布美他尼注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401641布美他尼注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401640氨磺必利口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2401638氯化钙注射液河北千康医药科技有限责任公司3CYHS2401634异烟肼注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2401633维生素K1注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2401632维生素K1注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2401631硫辛酸片苏州富士莱医药股份有限公司3CYHS2401626硫辛酸片苏州富士莱医药股份有限公司3CYHS2401625阿替卡因肾上腺素注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2401623利伐沙班颗粒南京海纳制药有限公司3CYHS2401606马来酸氯苯那敏注射液宝利化(南京)制药有限公司3CYHS2401605盐酸曲唑酮片重庆圣华曦药业股份有限公司3CYHS2401603复方匹可硫酸钠口服溶液南京海纳制药有限公司3CYHS2401595布洛芬片珠海润都制药股份有限公司3CYHS2401594氯化钾注射液福州基石医药科技有限公司3CYHS2401593多索茶碱糖浆山东朗诺制药有限公司3CYHS2401592重酒石酸去甲肾上腺素注射液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2401584吡格列酮二甲双胍片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2401579布立西坦口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2401578恩格列净片云鹏医药集团有限公司4CYHS2401650聚乙烯醇滴眼液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2401649盐酸尼卡地平注射液河南群益医药科技开发有限公司4CYHS2401647二甲硅油乳剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2401645二甲硅油乳剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2401644二甲硅油乳剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2401643吗啉硝唑氯化钠注射液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2401642双氯芬酸二乙胺乳胶剂浙江百代医药科技有限公司4CYHS2401639硫酸氨基葡萄糖胶囊山西复盛公大药厂有限公司4CYHS2401637妥布霉素滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2401636地诺孕素片常州四药制药有限公司4CYHS2401635阿普米司特片天津市中央药业有限公司4CYHS2401630阿普米司特片天津市中央药业有限公司4CYHS2401629阿普米司特片天津市中央药业有限公司4CYHS2401628夫西地酸乳膏浙江百代医药科技有限公司4CYHS2401627恩扎卢胺软胶囊嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司4CYHS2401624塞来昔布胶囊大桐制药(中国)有限责任公司4CYHS2401622盐酸伊立替康脂质体注射液上海研诺医药科技有限公司4CYHS2401621乳果糖口服溶液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2401620乳果糖口服溶液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2401619美阿沙坦钾片江苏和晨药业有限公司4CYHS2401618美阿沙坦钾片江苏和晨药业有限公司4CYHS2401617碘佛醇注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2401616碘佛醇注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2401615乳果糖口服溶液重庆和平制药有限公司4CYHS2401614乳果糖口服溶液重庆和平制药有限公司4CYHS2401613乳果糖口服溶液重庆和平制药有限公司4CYHS2401612利丙双卡因乳膏华熙生物科技股份有限公司4CYHS2401611氟比洛芬凝胶贴膏湖南普道医药技术有限公司4CYHS2401610通滞苏润江片新疆维吾尔药业有限责任公司4CYZS2400001罗沙司他胶囊郑州德迈药业有限公司4CYHS2401609罗沙司他胶囊郑州德迈药业有限公司4CYHS2401608ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2401607双氯芬酸钠肠溶片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2401604盐酸美金刚片云鹏医药集团有限公司4CYHS2401602盐酸米诺环素胶囊珠海同源药业有限公司4CYHS2401601盐酸米诺环素胶囊珠海同源药业有限公司4CYHS2401600他克莫司软膏齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2401599克立硼罗软膏湖北恒安芙林药业股份有限公司4CYHS2401596吡仑帕奈口服混悬液山东朗诺制药有限公司4CYHS2401591盐酸伐昔洛韦片以岭万洲国际制药有限公司4CYHS2401590枸橼酸托法替布缓释片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2401589艾拉莫德片四川国为制药有限公司4CYHS2401588尼莫地平片哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2401587西甲硅油乳剂成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401586盐酸贝尼地平片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2401585磷酸西格列汀片济南高华制药有限公司4CYHS2401583磷酸西格列汀片济南高华制药有限公司4CYHS2401582注射用阿糖胞苷石家庄迪斯凯威医药科技有限公司4CYHS2401581乳果糖口服溶液成都克莱蒙医药科技有限公司4CYHS2401598乳果糖口服溶液成都克莱蒙医药科技有限公司4CYHS2401597吸入用异丙托溴铵溶液广州大光制药有限公司4CYHS2401580拉坦前列素滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2401577盐酸艾司洛尔氯化钠注射液北京新美泰克医药科技有限公司4CYHS2401576盐酸艾司洛尔氯化钠注射液北京新美泰克医药科技有限公司4CYHS2401575进口申请药品名称企业注册分类受理号左甲状腺素钠片Aristo Pharma GmbH5.2JYHS2400033盐酸万古霉素胶囊Orient Pharma Co.,LTD5.2JYHS2400032盐酸万古霉素胶囊Orient Pharma Co.,LTD5.2JYHS2400031地诺孕素片Laboratoires Besins International5.2JYHS2400030Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400123Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400122Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400121Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400120Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400119Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400118克拉屈滨胶囊Merck Healthcare KGaA2.2JXHL2400125克拉屈滨胶囊Merck Healthcare KGaA2.2JXHL2400124盐酸非苏拉生片Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.2.4JXHL2400117呼吸道合胞病毒疫苗Pfizer Inc.3.1JXSL2400107VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400105Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited2.2JXSL2400106贝利尤单抗注射液GlaxoSmithKline (Ireland) Limited2.2JXSL2400104中药相关申请药品名称企业注册分类受理号参蒲盆安颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZS2400017开心散山东润中药业有限公司3.1CXZS2400019玉女煎颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2400018不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(5.27-6.2)小编收到有些用户反应,不想收到咱们每周文章的推送提醒,而有些用户又特别需要这个提醒,在小编强烈要求下,我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能,这个绝对全网独一家喔,不想收到提醒的,只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”,那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司1CXSS2300061地舒单抗注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2300014精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液(50R)江苏万邦生化医药集团有限责任公司3.3CXSS2200071国;CXSS2200071人凝血酶原复合物深圳市卫光生物制品股份有限公司3.4CXSS2200091国;CXSS2200091新药临床申请药品名称企业注册分类受理号盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2400298盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2400297盐酸希美替尼片中国科学院上海药物研究所1CXHL2400288D-1553片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2400287ABP1618片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400285ABP1618片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400284FC084CSA片中山医诺维申新药研发有限公司1CXHL2400283FC084CSA片中山医诺维申新药研发有限公司1CXHL2400282替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400278替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400277替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400276盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400295盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400294盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400293吸入用盐酸溴己新溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400062吸入用盐酸溴己新溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400061酒石酸匹莫范色林胶囊江苏艾立康医药科技有限公司3CYHL2400060拉米地坦片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400059拉米地坦片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400058氟比洛芬凝胶贴膏浙江百代医药科技有限公司4CYHL2400057注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400204注射用DB-1305映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400196DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400195DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400194贝伐珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL2400202贝伐珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL2400201仿制药申请药品名称企业注册分类受理号阿瑞匹坦注射液江苏康禾生物制药有限公司3CYHS2302273盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301650注射用拉氧头孢钠江苏江丰医药科技有限公司3CYHS2300871左氧氟沙星注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2300402左氧氟沙星注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2300401注射用青霉素钠成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300019国;CYHS2300019注射用青霉素钠成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300018国;CYHS2300018注射用青霉素钠成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300017国;CYHS2300017左氧氟沙星注射液国仁健康制药(北京)有限公司3CYHS2202080国;CYHS2202080醋酸维持液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2201921国;CYHS2201921醋酸维持液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2201920国;CYHS2201920地氯雷他定口服溶液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2201876盐酸氨溴索滴剂北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2201643国;CYHS2201643阿立哌唑口服溶液沈阳天邦药业有限公司3CYHS2201311国;CYHS2201311铝碳酸镁混悬液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2201322国;CYHS2201322奥硝唑片福安药业集团烟台只楚药业有限公司3CYHS2201100国;CYHS2201100多种微量元素注射液(I)洋浦京泰药业有限公司3CYHS2200906国;CYHS2200906阿立哌唑口腔崩解片瑞阳制药股份有限公司3CYHS2200439国;CYHS2200439吸入用布地奈德混悬液艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHS2302443氧武汉润桦辉氧气气瓶检验有限责任公司4CYHS2301933普拉洛芬滴眼液广东华南药业集团有限公司4CYHS2300908多索茶碱注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2300616硝酸异山梨酯注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2300442马昔腾坦片上海上药睿尔药品有限公司4CYHS2300472乙酰半胱氨酸颗粒河北龙海药业有限公司4CYHS2300348骨化三醇软胶囊四川科伦药业股份有限公司4CYHS2300302乙酰半胱氨酸颗粒四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2300251乙酰半胱氨酸颗粒四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2300250拉考沙胺注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2300206拉考沙胺注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2300205盐酸多柔比星脂质体注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300202盐酸多柔比星脂质体注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300201他达拉非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300217他达拉非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300216他达拉非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300215他克莫司颗粒杭州中美华东制药有限公司4CYHS2300146他达拉非片浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2300061依折麦布片山东丹红制药有限公司4CYHS2300031国;CYHS2300031吡仑帕奈片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2202172国;CYHS2202172吡仑帕奈片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2202171国;CYHS2202171硫酸羟氯喹片苏州长征-欣凯制药有限公司4CYHS2202067国;CYHS2202067恩他卡朋片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2202051国;CYHS2202051磷酸特地唑胺片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2202036国;CYHS2202036间苯三酚注射液亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2202024国;CYHS2202024他达拉非片好医生药业集团有限公司4CYHS2202010国;CYHS2202010卡贝缩宫素注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2201993国;CYHS2201993非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2201938国;CYHS2201938孟鲁司特钠颗粒山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2201928国;CYHS2201928甲磺酸雷沙吉兰片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201914国;CYHS2201914马来酸茚达特罗吸入粉雾剂健康元药业集团股份有限公司4CYHS2201835国;CYHS2201835注射用唑来膦酸浓溶液山东新时代药业有限公司4CYHS2201794国;CYHS2201794盐酸昂丹司琼注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201678国;CYHS2201678盐酸昂丹司琼注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201677国;CYHS2201677盐酸奥洛他定滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司4CYHS2201628国;CYHS2201628醋酸加尼瑞克注射液深圳翰宇药业股份有限公司4CYHS2201612国;CYHS2201612酒石酸溴莫尼定滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司4CYHS2201598国;CYHS2201598甲钴胺片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2201586国;CYHS2201586西格列汀二甲双胍片(II)惠升生物制药股份有限公司4CYHS2201496国;CYHS2201496西格列汀二甲双胍片(I)惠升生物制药股份有限公司4CYHS2201495国;CYHS2201495注射用氯诺昔康知和(山东)大药厂有限公司4CYHS2201438国;CYHS2201438枸橼酸坦度螺酮片江苏百奥信康医药科技有限公司4CYHS2201415国;CYHS2201415熊去氧胆酸胶囊绍兴来多科技有限公司4CYHS2201412国;CYHS2201412盐酸莫西沙星滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2201299国;CYHS2201299注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201229国;CYHS2201229注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201228国;CYHS2201228注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201226国;CYHS2201226头孢地尼胶囊海南日中天制药有限公司4CYHS2201279国;CYHS2201279酒石酸美托洛尔片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2201191国;CYHS2201191酒石酸美托洛尔片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2201190国;CYHS2201190碳酸镧咀嚼片仁合益康集团有限公司4CYHS2201134国;CYHS2201134碳酸镧咀嚼片仁合益康集团有限公司4CYHS2201133国;CYHS2201133盐酸达泊西汀片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2201132国;CYHS2201132盐酸达泊西汀片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2201131国;CYHS2201131吡仑帕奈片西安远大科创医药科技有限公司4CYHS2201092吡仑帕奈片西安远大科创医药科技有限公司4CYHS2201091头孢克洛干混悬剂苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2200891国;CYHS2200891缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2200835国;CYHS2200835钆贝葡胺注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2200367国;CYHS2200367丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液上海方予健康医药科技有限公司4CYHS2200372国;CYHS2200372甲钴胺片北京春风药业有限公司4CYHS2102249国;CYHS2102249进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸替洛利生片Bioprojet Pharma5.1JXHS2300058盐酸替洛利生片Bioprojet Pharma5.1JXHS2300057醋酸氟氢可的松片ASPEN PHARMA TRADING LIMITED5.1JXHS2300033依西美坦片Cipla Ltd.5.2JYHS2200048国;JYHS2200048达格列净片M/s Cipla Ltd.5.2JYHS2101019国;JYHS2101019Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400064Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400063TAR-210Janssen Research & Development, LLC2.2;2.4JXHL2400065呼吸道合胞病毒减毒活疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.1JXSL2400058MK-7240注射用浓溶液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400063MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400062BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400061中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴桂解感颗粒山东中医药大学1.1CXZL2400016温肺定喘颗粒山东康众宏医药科技开发有限公司1.1CXZL2400015注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
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