LX102(Innostellar)

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会 扫码立即报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 生物医药/生物技术领域仍是中国医疗行业投资热点领域，近年来细胞与基因治疗（CGT）领域也逐渐成为投资的关注焦点。2024年以来，多家聚焦于CGT的中国公司宣布迎来融资进展，6月又有8家CGT公司获得融资，小编总结如下： 康元医疗 6月4日，国内领先的选择性吸附材料产业化平台企业康元医疗科技（大连）有限公司完成数千万元融资，本轮融资由道彤投资领投。所融资金将主要用于新产品研发、核心技术完善以及产品临床试验推进。 康元医疗科技（大连）有限公司成立于2016年11月，公司是具有完全自主知识产权的、国内稀缺的创新选择性材料产业化平台。在制药领域，公司针对进口核心亲和层析耗材成本高昂的问题，国内率先开发了基因治疗载体亲和层析介质，该产品对于多个血清型的基因治疗载体均具有可比进口产品的收率和纯度，有望帮助基因治疗企业降低生产成本，提高基因治疗技术的可及性。 日前，公司已与北京一家基因治疗公司达成关于AAV广谱亲和层析介质及色谱柱应用推广、特异性纳米抗体筛选及量化制备等领域的战略合作，将共同推进基因治疗下游关键纯化耗材的国产化和规模化，提高基因治疗药物下游纯化工艺收获效率，从而进一步提升国产基因治疗产品生产制备能力和上下游产业链协同完善。除此之外，双方也将围绕AAV系列产品的筛选、开发、制备及材料合成服务等多方面展开技术合作，全面加速基因治疗药物关键耗材的国产化进程，推进基因药物的产业化落地。 莱芒生物 6月18日，莱芒生物宣布完成共5000万元的天使+轮和天使++轮两轮新增融资。本次融资的新股东有富汇创投、云帆科技投资以及私人财务投资者，同时原有老股东天图投资、晶泰科技持续加持。此外，莱芒生物及其代谢增强型CAR-T项目还陆续获得约2000万元的各类资助。至此，莱芒生物已经累计获得约1.5亿元天使融资和项目资助。本次融资将主要用于代谢增强型CAR-T细胞治疗药物IND申报，加速推进针对实体瘤的代谢增强型细胞治疗药物的临床研究。 莱芒生物特有的代谢增强型CD19 CAR-T细胞药物，目前正在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、浙江大学医学院附属第一医院开展IIT临床研究。该项目已成功完成20余例复发难治性白血病/淋巴瘤成人患者的入组治疗，均获得完全缓解（CR）并出院。此外，代谢增强型CD19 CAR-T临床研究（IIT）已于2024年3月底在浙江大学医学院附属儿童医院顺利启动，标志着该疗法的适应症将进一步拓展至儿童复发或难治性CD19阳性B细胞血液系统恶性肿瘤。 值得一提的是，代谢增强型CD19 CAR-T细胞药物在IIT临床研究中不仅让20余例晚期复发难治性白血病/淋巴瘤患者全部达到CR，且所需药物剂量极低——低至商业化CAR-T剂量的1%。这一突破将极大地缩短药物的生产周期，显著降低CAR-T生产成本，从而有望使原本“天价”的细胞治疗药物价格大幅度降低，为本产品日后纳入国家医保目录提供了可能。 研发管线 伽进生物 6月15日，迦进生物医药（上海）有限公司（“迦进生物”，ChainGen Bio）成功完成新一轮融资，由张江生命健康产业孵化天使基金（“张科禾苗基金”）I期独家投资。 迦进生物专注于药物偶联和递送技术，在国内率先开发抗体-小核酸偶联药物，填补了核酸药物肝外递送的空白，为一直以来“缺医少药”的神经肌肉疾病患者带来希望。此外，迦进生物的入脑多肽-Brainferry平台，有机会辅助包括小核酸在内的大分子药物突破血脑屏障，为更广泛的神经退行性疾病，如阿尔茨海默症，帕金森病的治疗带来变革。 本轮投资方张科禾苗基金是张江集团体系内由张江科投在生命健康产业推动设立的天使基金，聚焦创新药、细胞与基因治疗、合成生物学、医疗器械等优势赛道的早期投资。 赛桥生物 2024年6月14日，赛桥方舟正式宣布完成B轮融资。本轮融资金额近2亿元人民币，由本草资本领投，弘盛资本跟投，老股东水木创投、腾业创投、昌发展和深圳天使母基金持续加注，感谢本轮融资中歌路资本的大力支持。融资资金将加速新质生产设备的商业化进程。面向行业的长远发展目标和终局要求，赛桥生物致力于协助客户提升其产品的商业化竞争力，以期加速行业产业化的重要转折点。 赛桥生物与多家行业头部客户建立了战略合作关系，完成了CGT领域各个下游疗法的布局，包括CAR-T、NK、TILs、TCR-T和基因治疗等。目前，赛桥生物已支持33个领先管线的工艺申报或变更，创造了国内最大规模工艺合作记录，特别值得一提的是，赛桥合作客户已递交上市申报，有望成为第一个服务商业化细胞药物大规模生产的国产CGT新质生产力提供商。 在终端产品应用方面，赛桥生物积极与医疗机构、科研院所和行业合作伙伴开展合作，充分发挥客户先进制备工艺的研究成果，以及赛桥生物在细胞处理工具和自动化设备方面的技术优势，通过工艺&工具的深度融合创新，提高产品的生产质量，并大幅度降低成本，结合赛桥超级细胞工厂实现从研发到商业化量产的无缝衔接。 楷拓生物 6月12日，楷拓生物（CATUG Biotechnology）宣布完成近亿元新一轮融资。本轮融资由倚锋资本、知壹投资领投，元禾控股、苏州园区科创基金跟投。 楷拓生物成立于2021年，从成立伊始就立足先进疗法领域，聚焦创新型核酸药物CRDMO服务，在疫情叠加行业周期的复杂市场环境下，得到多方投资者的大力支持，在近三年的时间内迅速位列核酸疗法领域CDMO第一梯队。本轮资金将用于楷拓生物海外业务和全流程CRDMO服务能力升级，夯实公司在核酸药物技术赛道上的核心竞争力。 楷拓生物在中国、美国和瑞士等地设有运营基地，在苏州、武汉设有研发中心和GMP产业化基地。楷拓生物核心团队均来自于国际和国内顶尖生物科技公司与国内外知名院校和科研机构，在基因治疗与核酸治疗领域拥有丰富的产业技术与管理经验。公司以高质量大规模质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产、核酸分析方法与质量研究四大核心技术服务平台为起点，立志打造顶尖工艺技术平台，成为新一代创新生物科技行业之楷范。 朗信生物 6月11日，基因治疗创新药企朗信生物宣布完成B+轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，联和投资等股东跟投。 朗信生物成立于2020年，致力于基因治疗创新药物研发制造。公司成立至今，已经建成符合GMP法规的、可放大的生产AAV产品的平台工艺，有能力开发高产量高质量的基因治疗产品，成本可控。本次融资将进一步加速朗信生物在基因治疗创新药物领域的研发和产业化进程。 目前，公司共推进5个候选分子进入临床，在3项致盲性眼病适应症中率先开展基因治疗临床研究，获得3项IND。其中第一条管线LX101治疗RPE65突变相关遗传性视网膜营养不良（IRD）已进入III期临床试验；第二条管线LX102治疗湿性年龄性黄斑变性已进入II期临床试验；第三条LX103治疗X连锁视网膜劈裂症已经完成6例患者的IIT试验，安全性和有效性显著。 微进化医疗 近日，伽利略资本宣布完成对微进化(北京)医疗科技有限公司（简称：微进化医疗）的天使轮投资。 微进化医疗，一家成立于2023年11月20日的跨物种肿瘤基因治疗服务商，以植物RDR1蛋白介导的miRNA修复疗法为核心技术，为复发难治、无药可治的临床需求提供新的解决方案。该疗法具有极高的市场潜力和价值，有望成为首个适用于多个癌症适应症的全新广谱抗肿瘤平台。 微进化医疗的首创技术，植物RDR1蛋白介导的miRNA修复疗法，是通过植物基因的表达系统，介导人体肿瘤细胞中的miRNA修复，从而达到抑制肿瘤生长的目的。该技术不仅为临床需求提供了新的解决方案，而且具有广泛的适用性，市场前景广阔。 Advanced Medicine Partners 6月5日，北卡罗来纳州达勒姆，Advanced Medicine Partners，一家专门从事基因和细胞治疗病毒载体的高级治疗产品的工艺开发、制造、分析开发和测试的组织，完成由Deerfield Management领投的3200万美元新融资，并得到了ARCH Venture Partners和其他投资者的额外支持。在完成最新一轮融资后，自Advanced Medicine Partners与Jaguar Gene Therapy分拆以来，其直接融资总额将高达6000万美元。 Advanced Medicine Partners致力于加快先进创新药物的开发，使合作公司能够为其服务的患者带来积极的改变。公司拥有业内经验最丰富的基因药物团队之一，利用其专业知识生产一流的先进疗法产品和分析产品，尤其擅长用于基因和细胞疗法的病毒载体。Advanced Medicine Partners 公司独有的生产平台始终保持着业内最高的产量，其纯度也不断突破极限。 总结 尽管CGT赛道非常卷，但仍有不少企业凭借着管线进展、技术平台、研发实力等独特优势吸引着投资人。展望未来，随着在CGT领域的深入探索，针对疾病更安全、更有效的药品和疗法定会不断涌现，市场将掀起另一股投资热潮。 参考资料：各公司官网 版权声明：本文转自细胞基因治疗前沿 ，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

今日，BioBAY园内基因治疗创新药企朗信生物宣布完成B+轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，联和投资等股东跟投。 朗信生物成立于2020年，致力于基因治疗创新药物研发制造。公司成立至今，已经建成符合GMP法规的、可放大的生产AAV产品的平台工艺，有能力开发高产量高质量的基因治疗产品，成本可控。本次融资将进一步加速朗信生物在基因治疗创新药物领域的研发和产业化进程。 目前，朗信生物已推进5个候选分子进入临床，在3项致盲性眼病适应症中率先开展基因治疗临床研究，获得3项IND。其中第一条管线LX101治疗RPE65突变相关遗传性视网膜营养不良（IRD）已进入III期临床试验；第二条管线LX102治疗湿性年龄性黄斑变性已进入II期临床试验；第三条LX103治疗X连锁视网膜劈裂症已经完成6例患者的IIT试验，安全性和有效性显著。 朗信生物创始人兼首席执行官汪枫桦表示：“非常感谢上海生物医药基金与联和投资对朗信生物的认可与支持。本轮融资将进一步加强我们在基因治疗领域的研发和生产能力，加速推进创新药物的临床研究和产业化进程。我们致力于通过科技创新，为更多患者提供高效、安全、可负担的治疗方案，让罕见被看见，重启遗传病和慢性病患者的健康人生。” 上海生物医药基金总裁刘大伟表示：“CGT创新疗法在罕见病乃至常见病领域应用前景广阔。我们认为中国依托高效临床转化等优势，在该领域拥有全球产业竞争力，因此CGT创新疗法是基金重点布局赛道之一。朗信生物依托上海市第一人民医院（上海市基因治疗临床医学研究中心）在眼科的科研积累和临床资源，持续转化眼科基因治疗管线，团队高效的执行力实现了多个管线临床进展国内第一。其核心管线用于治疗湿性老年黄斑变性，为基因治疗首次用于眼科常见病，面向百万级人群，研发进度领先，临床数据优异。我们将充分挖掘上海市眼科基因治疗科研成果转化潜力，长期支持朗信生物本土临床开发和未来国际化发展。” 联和投资投资三部总经理沈思宇表示：“联和投资在全球生物医药领域中的投资布局，始终坚持以患者需求为中心，以临床价值为导向。朗信生物团队严谨的科学态度、丰富的临床经验、高效的执行能力，为眼科患者研发了多款创新基因药物，给致盲性眼病患者带来了新的“光明希望”。目前，朗信生物多个研发管线的临床进展国内第一，临床数据表现优异，例如治疗湿性老年黄斑变性产品的挽救治疗率达到0%，显著优于全球同类其他竞品。我们深知创新药物研发的时间周期长、未知困难多、研发风险高，基因药物的开发尤其如此。因此，我们将会长期支持朗信生物的发展，将这些能为患者带来“光明希望”的产品，推向临床真实应用。” ▌文章来源：朗信生物 责编：赵家帅 审核：任旭 推荐阅读 资本市场丨赛福基因完成亿元C轮融资，领跑遗传/罕见病精准防控与诊疗赛道 资本市场丨诺纳生物：6亿美元！临床前抗肿瘤单抗授权给阿斯利康 资本市场丨智核生物完成近亿元C+轮融资，深度布局核药领域