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没有奇迹，只有体系，云顶新耀凭借耐赋康引爆的第一条增长曲线，正在复制到更多重磅产品上。 “我们有信心把耐赋康做到50亿销售峰值。” 2025年年报，云顶新耀用一组极具说服力的数字，正在兑现其对市场与投资者的承诺。 根据财报数据，云顶新耀2025年全年营收17.07亿元，同比大幅增长142%；核心产品耐赋康销售收入一举突破14.43亿元，这一由不到200人的精干销售团队创造的业绩，创下中国慢病创新药上市后第一个商业化完整年放量的行业纪录；非国际财务报告准则下实现净利润1.87亿元，实现扭亏为盈；四季度经营性现金流转正，期末现金储备达27.31亿元，财务基本面夯实。 “云顶新耀核心产品耐赋康在上市后首个完整年度以不到200人的精干销售团队实现14.4亿元销售额，这在中国慢病创新药领域创造纪录，堪称‘行业奇迹’，更打破了国内商业化潜力的认知差。”云顶新耀董事会主席吴以芳在业绩沟通会上表示。 首席执行官罗永庆则进一步阐释：“这不是偶然的产品成功，而是商业化平台的系统性胜利，这套系统化能力可以迁移、复制，持续赋能后续每一款重磅产品。” 在创新药行业回归价值与兑现的新阶段，临床转化、医保入院、商业放量是所有创新药企面临的普遍挑战。云顶新耀依靠耐赋康，走出了一条“承诺、兑现、再承诺、再兑现”的路径闭环。 从耐赋康的快速上量，到维适平获批一个月后即开出首方，再到依嘉持续放量、BD项目密集落地，这家企业正在用持续的业绩证明，其核心竞争力已超越单一产品或管线，而是将过往经验与能力沉淀为一套可自我迭代、可规模化复制的商业操作系统。 可以说，耐赋康14.43亿元的里程碑，只是云顶新耀宏大叙事的序章。 站在2026年的新起点，这家曾历经波折的企业，正以商业化筑基、产品矩阵扩容、BD与自研双轮并驾的清晰路径，向着2030年营收突破150亿元、迈进千亿市值创新药企行列的目标持续前行。 “2026年是云顶新耀新五年战略规划周期的开局之年，我们将步步为营，稳健交付，一步一个脚印，为市场与投资者创造更大的价值。”吴以芳表示。 01 持续商业化卓越的根基：A2MS平台锻造确定性增长内核 “商业化能力远比把一个III期临床产品做成功更加稀缺，这是云顶新耀最核心的壁垒。”罗永庆曾在多个场合表示。 众所周知，中国创新药行业历经十余年高速发展，研发管线数量已位居全球前列。国家药监局公布的数据显示，今年第一季度，中国创新药BD交易总额突破600亿美元，接近2025年全年的一半；且截至3月27日，中国已经获批新药10款，其中8个来自本土创新药企。 但长期以来，基于真实临床需求的科学洞察缺位，致使新药上市后临床与商业化、获批与放量、医保与入院之间往往出现预期差，这成为制约新药真实商业价值实现的普遍痛点。 云顶新耀，以深耕“蓝海”的科学洞察为基础，依靠耐赋康成功商业化打磨出的A2MS平台，具备了将创新药的商业兑现从“概率事件”，通过精细化运营转变为“确定性事件”的巨大能量。 简单来说，A2MS是一套以科学和市场洞察为基础，贯穿新药全生命周期的科学商业化平台，由Access（准入）、Medical（医学）、Marketing（市场）、Sales（销售）深度耦合而成，从产品引进阶段即介入规划，实现从注册申报、医保谈判、医院准入、学术推广到患者管理的全链路打通。 这套体系的核心竞争力，在于建立管理机制，以产品定位为中心，打破部门壁垒，实现全链条协同：准入团队提前规划医保路径，医学团队深挖发病机制，提前布局临床证据把耐赋康从“副作用更少的激素”跃升为“唯一对因治疗”的定位，市场团队提前储备患者人群，学术驱动、结果导向的销售团队高效执行、传递价值，四大环节环环相扣、无缝衔接，彻底解决创新药商业化“最后一公里”难题。 而由罗永庆一手打造并推行的以“亲力亲为、自我驱动、结果导向、务实高效”为关键词的创业文化，则是支撑A2MS平台实现组织敏捷性的灵魂，也是云顶新耀商业卓越方法论可被学习，但无法被复制的壁垒。 耐赋康的商业化过程，堪称教科书级样本。 作为全球首个、中国唯一获批IgA肾病对因治疗的创新药，耐赋康用扎实的临床数据证实了其价值，但如何在医保首年快速突破患者认知、医院覆盖、处方习惯三大壁垒，仍是行业难题。 云顶新耀的A2MS平台给出了答案。 准入环节，云顶新耀推动耐赋康上市首年即成功纳入医保，并在29个省份实现单行支付，从政策层面扫清支付与入院障碍；医学环节，围绕产品开展40余项真实世界研究，持续夯实循证医学证据，推动其成为国际指南与中国首部IgA肾病指南唯一推荐的一线基石治疗药物；市场环节，以“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”为核心传播理念，联动肾科医生与专家，推动治疗标准从蛋白尿1g以上向0.3g以上前移，打开更广阔的患者人群。 不同于传统的“人海战术”和“高举高打”粗放营销模式，云顶新耀在前端准入、医学、市场、临床研究、学术指南上的铺垫，使耐赋康在销售环节呈现出极致效率，不到200人的精干销售团队快速准覆盖1200家目标医院，人均产值超700万元，费效比控制在30%。更重要的是，A2MS平台正在快速赋能公司全线产品。2026年2月，云顶新耀第二款具备50亿元销售峰值潜力的重磅产品维适平获批上市，依托A2MS平台，上市不到1个月便实现首方落地。 目前，云顶新耀为维适平商业化放量的前置准备已全部到位：开展数十项真实世界研究，全力冲刺2026年医保谈判；推进生产本地化，进一步提升供应链效率并降低运营成本；同步搭建专属销售团队。“今年会有180人团队，覆盖50%以上的市场潜力。”罗永庆表示。 除新药商业化能力持续突破外，云顶新耀还在推动A2MS平台能力升维。2025年，云顶新耀引入海森生物成熟产品，将A2MS平台从高端医院拓展至全等级医院、广阔市场、零售渠道与线上平台，形成“创新药快速放量、成熟品种稳健增效”的协同格局。 云顶新耀A2MS平台不仅为中国创新药商业化提供了一套高质量、高效率、可持续的全新范式，更是支撑其自身业绩增长、持续兑现承诺的核心密码，尤其在公司通过并购、引进等多元方式快速丰富管线的当下，价值愈发凸显。 02 产品矩阵进一步扩大：N+X战略筑牢千亿市值胜算 是有备而来，更是实力使然。 2025年下半年开始，云顶新耀用高频的BD合作，逐步建起来丰富的产品矩阵。这是一种产业界对云顶新耀A2MS商业化平台可复制能力认可后的正反馈。 “有很多创新药企建立了商业化团队，但结果不及预期，有些团队甚至考虑将产品交给更有经验的团队来推进商业化。凭借云顶新耀卓越的A2MS商业化平台，我们也会自然而然地吸引更多Biotech主动探讨合作机会。商业化是云顶新耀的核心能力是我们的一技之长，我们一定会把这块发挥到极致。”吴以芳表示。 如果说A2MS商业化平台是云顶新耀的“肌肉”，那么协同互补、长短结合的产品矩阵，就是其持续增长的“骨骼”。 目前，云顶新耀通过系列合作已经构建起覆盖肾科、心血管/代谢、自身免疫、眼科、急重症五大疾病领域的“N+X”产品矩阵。其中，“N”为峰值销售额超20亿元的大单品，“X”为协同增值的特色产品，Best-in-Disease（具备疾病最佳方案潜质）则是其打造大单品的核心理念，而识别Best-in-Disease必须基于“市场和科学洞察”。 罗永庆认为：“行业过去习惯讲Best-in-Class、First-in-Class，都是从药物机制出发；而云顶新耀的Best-in-Disease，是从患者需求出发，追求在整个治疗领域为患者提供疗效、安全性、便利性综合最优的解决方案，这是完全不同的理念。” 肾科作为云顶新耀的核心战略赛道，目标是形成大单品引领、全病程覆盖、诊疗一体化的领先优势。 罗永庆预计，耐赋康2026年目标销售收入在24亿-26亿元。此外，Gd-IgA1检测试剂预计2026年三季度获批，围绕核心单品耐赋康构建“精准诊断与治疗”闭环，成为Best-in-Disease重要一环。 值得一提的是，2026年2月，云顶新耀引入全球首创双靶点多肽新药MT1013，将与现有肾科管线形成协同，从IgA肾病拓展至更广泛的慢性肾脏病领域。“MT1013有望于2028年上半年获批上市。”吴以芳表示。 自身免疫领域是云顶新耀重点深耕的赛道，核心产品为治疗溃疡性结肠炎的维适平，同样是公司预计销售峰值高达50亿元的重磅品种。“当年我们引入耐赋康时，市场也有质疑声音，认为销售峰值只有5亿元，维适平也是如此。但凭借我们对产品的理解、对患者需求的洞察，我们认为可以实现。”吴以芳表示，“维适平将参加2026年医保谈判。” 罗永庆进一步分析维适平的临床优势：一是强效且深度的黏膜愈合，51.9%的黏膜愈合数据相对同类产品具备优势；二是长期安全性可靠，“云顶拥有长达五年的临床数据证明它是非常安全的用药”；三是口服便利，每日一次，将大幅提升患者治疗依从性。 心血管与代谢赛道，云顶新耀通过快速BD布局，基础性产品矩阵已初步成型。 2026年3月授权引入的星必妥，作为30多年来首款且唯一获FDA批准的阵发性室上性心动过速（PSVT）疗法，目前其用于治疗成人PSVT急性症状性发作的上市申请已经获得中国药监局受理，预计2026年第三季度在中国获批，将成为云顶新耀首款心血管与代谢药物。据悉，星必妥还在同步开发用于伴有快速心室率反应的房颤（AFib-RVR）适应症。 罗永庆对星必妥寄予厚望。目前，PSVT急性发作的治疗缺乏安全、便捷、可在院外自行使用的快速终止药物，而星必妥作为鼻喷剂型，便于携带且使用简单易操作。“这是一个巨大的赛道，而且目前市场为空白。”星必妥是唯一可居家自行用于PSVT和AFib-RVR急性发作的药物，目标患者超1200万人。 此外，2025年12月，云顶新耀从海森生物引入的PCSK9抑制剂乐瑞泊，预计2026年上半年在大中华区递交上市申请。两大产品均瞄准心血管领域巨大未满足需求，有望成为公司第三增长曲线。 急重症领域，依嘉与从海森生物引入的罗氏芬、思他宁等成熟产品，形成覆盖ICU、感染科的核心产品矩阵。财报数据显示，2025年依嘉院内销售同比增长44%。据吴以芳透露，2026年依嘉将冲刺医保谈判，叠加本地化生产降本增效，持续为公司提供稳健营收增长。 眼科领域，授权自新桥生物的VIS-101，作为长效抗VEGF/Ang-2双特异性抗体，给药间隔长达24周，有望成为下一代黄斑疾病标准治疗。 自研方面，云顶新耀押注的AI驱动的mRNA技术平台与In vivo CAR-T体内细胞治疗平台，也将持续有新进展披露。 目前，个性化肿瘤疫苗EVM16已完成IIT研究的剂量爬坡，计划在2026年4月AACR大会上公布其数据；通用型肿瘤疫苗EVM14实现中美IND双获批，完成中美首例患者入组。 而其In vivo CAR-T平台的首个分子EVM18，在非人灵长类动物中完成概念验证，计划2026年启动多个自免适应症的IIT研究，并递交全球新药IND。 BD作为云顶新耀扩充产品线最高效的工具，在未来产品矩阵构建中仍将保持高频节奏。截至目前，云顶新耀已完成4款创新药、6款成熟原研产品的引进。“近期还会加快推进，争取年内突破5个，三年内打下15个产品的基础盘。”吴以芳表示。 当然，这一切都需要云顶新耀每一步节奏与结果按规划落地，例如新药能否以预期价格完成医保谈判。 这要求公司高管团队对每一项动作与结果进行精密测算。“迭代快、要求高是云顶新耀一直以来的要求。因为中国市场竞争太激烈，如果错过产品红利期，整个生命周期价值就无法实现。”吴以芳坦言。 到2030年，云顶新耀五大疾病领域的营收贡献格局已逐渐清晰：肾病和心血管领域营收规模位居前列，自身免疫位列第三，急重症稳步增长，眼科新品上市贡献增量，五大领域共同支撑150亿元营收目标。 03 战略战术协同：奔赴150亿与千亿市值 2026年是云顶新耀新五年战略规划的开局之年。历经低谷重生、业绩兑现、能力沉淀，云顶新耀已站在全新发展起点。 成为一家营收突破150亿元、市值跨越千亿的全球综合性生物制药公司，这项以终为始、目标清晰的战略定位，需要商业化卓越、BD持续落地、自研稳步突破三翼齐发。 商业化卓越是立命之本，也是三翼齐发的核心引擎。“商业化是云顶新耀的核心能力与核心优势，我们坚持做盈利性业务，以终为始、做一个成一个。”罗永庆表示。 BD是中期增长的关键抓手，也是连接短期业绩与长期价值的桥梁。“依托A2MS平台实现持续盈利，再以盈利与现金流支撑BD布局与自研孵化，BD成果又反哺商业化增长，形成内部良性循环。”吴以芳认为，这是资本市场最认可的价值增长模式。 自研是云顶新耀长期价值的底色。“自研是公司的长期底牌，短期靠BD与商业化实现稳健增长，中长期靠自研打开成长天花板。我们不急于求成，每一步都做扎实。”吴以芳解释道。 支撑云顶新耀三翼齐发、有序运转的，是由顶尖职业经理人构建的高效组织体系。2025年10月以来，公司完成高管团队全面升级：吴以芳出任董事会主席，带来数十年大型药企全球化运营经验；罗永庆担任首席执行官，搭建起云顶新耀A2MS平台体系，两人协同推动商业化、BD及自研突破，确保战略快速落地执行。 国内业务稳健增长的同时，云顶新耀也在积极布局海外市场。2026年初，云顶新耀发布公告，计划战略收购海森生物亚太业务，正是出于全球化布局的考量。 吴以芳透露，与欧美市场高投入、高风险不同，亚太新兴市场对中国创新药接受度高、性价比优势显著。云顶新耀依托产品与团队优势，有望快速打开市场空间，形成“中国为核心、亚太为增长极”的新格局。 耐赋康14.43亿元的里程碑已载入行业大事记，由它开启的大单品序章，招引着维适平、星必妥、乐瑞泊、MT1013等重磅产品次第登场，这构成云顶新耀宏大叙事的主体。 当行业周期与企业发展交织前行，可以预见，云顶新耀的新图谋早已超越单一企业的业绩增长，而是探索一条中国创新药高质量发展的全新路径。 这条路径，未来已来，征途在望。 一审| 石宛佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝

淘数 为客户提供贴心的服务 淘数导读：从打破30年临床空白的重磅新药，到填补国产空白的首仿药，再到多路创新药开启临床探索，每一则动态都与健康息息相关，既有行业突破的惊喜，也有贴近民生的暖意，快一起来解锁～ BEGINING 一、重磅新药：30年首款居家PSVT新药引进，心血管治疗迈入“自主干预”时代 本周最受关注的新药动态，当属一款心血管领域的“突破性产品”落地中国布局。3月23日，港股创新药企云顶新耀宣布，与箕星药业达成资产收购协议，获得艾曲帕米鼻喷雾剂（拟定中文商品名:星必妥®）在大中华区的开发、商业化及产品地产化权益，这款药物有望在2026年第三季度在国内获批上市。 之所以被称为“突破性”，是因为它打破了30多年来的临床治疗空白——作为目前唯一获得美国FDA批准的药物，它专门用于成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状性发作的居家治疗，彻底改变了PSVT急性发作只能依赖院内急救的现状。 长期以来，PSVT患者面临诸多治疗困境：静脉注射药物仅能在医院使用，作用短暂且复发率高；口服长期药物依从性差、全身副作用明显；刺激迷走神经等急救手段成功率低且不稳定；射频消融虽能根治，却属于有创手术，无法用于急性发作急救。 而艾曲帕米鼻喷雾剂的出现，完美解决了这些痛点：采用便携式鼻喷给药，患者无需医疗监督，在家就能自行给药，真正实现了对病情的主动掌控，推动PSVT疾病管理从“院内急诊”向“居家自主干预”升级。 临床数据也充分验证了其安全性和有效性：中国III期研究显示，与安慰剂相比，艾曲帕米给药后30分钟内，PSVT转复为窦性心律的时间具有显著优势，且不良事件发生率相当；全球试验更证实，64%的使用者30分钟内实现心律转复，是安慰剂组的两倍，中位转复时间仅17分钟，24小时内无严重不良事件发生。 值得期待的是，该药物还在拓展伴有快速心室率反应的房颤（AFib-RVR）适应症，目前II期临床已取得积极结果，未来有望惠及更多心血管疾病患者。据测算，中国PSVT患者约300万—600万，房颤患者约2000万，合计目标患者人群超2500万，市场空间广阔。 二、仿制药亮点：多款首仿+过评品种落地，高性价比用药惠及万千患者 本周仿制药领域同样捷报频传，多款药物获批或通过一致性评价，涵盖抗感染、肾心保护、消化、乙肝等多个关键治疗领域，既填补了国产空白，也为患者带来了更具性价比的用药选择。1. 儿科抗感染首仿落地，打破原研垄断 近期，福安药业在14家申报企业中脱颖而出，率先拿下头孢托仑匹酯颗粒“首仿+首家过评”，成功填补国产儿童专用剂型空白。这款药物是日本明治制果开发的第三代口服头孢菌素前药，对耐药肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等社区感染常见病原体保持90%以上敏感率，2015年原研颗粒剂登陆中国，此前长期处于原研独占状态，且2021年已纳入医保目录，限儿童使用。 临床需求十分旺盛：中国<14岁急性细菌性咽炎/扁桃体炎年就诊量约2200万人次，社区获得性肺炎年住院患儿超60万，指南推荐头孢托仑匹酯为一线口服选择；同时，颗粒剂对老年人社区获得性肺炎患者也具有良好的用药顺应性。这款首仿药的上市，不仅能通过本土化供应降低用药成本，更将打破原研垄断，凭借“质量等效+价格优势”，成为儿科抗感染领域新的增长极。2. “肾心双护”首仿获批，惠及3000万糖肾患者 湖南明瑞制药近期获批生产非奈利酮片，并视同过评，成为国内该品种“首仿+首家过评”企业，填补了国产化空白。非奈利酮是拜耳原研的全球首个非甾体高选择性盐皮质激素受体拮抗剂，2022年以“可申达®”进口中国，适应症覆盖2型糖尿病相关慢性肾病（CKD），且2025年1月其心衰新适应症在华申报已获CDE受理，有望2026年再添适用人群。 我国2型糖尿病合并慢性肾病人群超3000万，每年新增患者逾百万，而非奈利酮的核心优势的是“肾心双重保护”，FIDELIO-DKD研究证实，它可降低18%心血管死亡或心衰住院复合终点风险，解决了传统药物“顾此失彼”的痛点。2024年，该药物国内销售额接近4.29亿元，同比激增315%，增速远超全球平均水平，足见临床需求之旺盛。此次首仿获批后，若纳入国家集采，将快速替代原研市场份额，峰值规模有望突破15亿元。3. 多款仿制药过评/获批，覆盖多领域需求 除了两大首仿药，本周还有多款仿制药传来好消息： 羚锐制药的铝碳酸镁咀嚼片获批，视同通过一致性评价，用于慢性胃炎及与胃酸有关的胃部不适症状，属于医保乙类和基本药物目录品种，性价比突出； 奥翔药业子公司浙江麒正药业的恩替卡韦片获批，视同过评，用于治疗伴有病毒复制活跃的慢性乙型肝炎感染，为乙肝患者提供更多选择； 华仁药业的乳酸钠林格注射液通过一致性评价，适用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者，进一步保障患者用药质量； 赛托生物控股子公司的甲泼尼龙原料药获得欧洲药典适用性证书，标志着该原料药可进入国际市场，助力国产原料药“出海”。 三、创新药临床：19款1类新药获批临床，覆盖肿瘤、神经等多领域 本周，中国国家药监局药品审评中心（CDE）传来喜讯，2026年3月23日至3月28日期间，共有19款1类创新药首次获得临床试验默示许可，技术路线多元，适应症广泛，为各类疾病患者带来新的治疗曙光。 其中，抗体药物偶联物（ADC）赛道持续领跑，科伦博泰、礼来、康弘药业、中美华东等企业的多款ADC新药获批临床，涵盖晚期实体瘤、铂耐药卵巢癌等适应症，这些新型ADC药物通过靶向递送细胞毒载荷、调节肿瘤免疫微环境等机制，展现出良好的抗肿瘤活性和安全性，有望突破传统肿瘤治疗的瓶颈。 小分子创新药也多点突破：寰柏生物的AF02片（靶向GRK2的分子胶）获批临床，为动脉性肺动脉高压（被称为心血管领域“癌症”）开辟全新治疗路径；维泰瑞隆的SIR4156片（NAMPT激活剂）用于成人肥胖治疗，通过全新作用机制调节代谢；健康元的JKN2404吸入混悬液（小分子糖皮质激素）用于支气管哮喘，具备“高局部抗炎效用、低全身毒副作用”的优势。 此外，细胞治疗、基因治疗、双抗等新型疗法也有新进展，涵盖2型糖尿病、抑郁症、多发性骨髓瘤等多种疾病，彰显出我国生物医药研发技术路线多元化、治疗领域全覆盖的发展趋势。 END 声明：以上文章部分内容来源于网络，若侵犯到您的权益，请联系小编删除。     扫码关注我们 为客户提供贴心的服务