Clifutinib Besylate

3月31日，东阳光药（06887.HK）发布2025年成绩单，过去一年，公司实现营业额48.15亿元，同比增长19.81%，归属于母公司净利润2.72亿元，顺利实现扭亏为盈。这一业绩增长主要得益于核心品种渗透率的提升与产品结构的持续优化。一方面，公司在抗感染领域夯实基本盘，可威核心系列品种在流感高发季销售表现强劲，2025年贡献营收35.76亿元，同比大增38.56%，另一方面，在慢病领域，胰岛素产品2025年贡献营收2.44亿元，实现78.65%的高速增长。同时，公司已有4款1类创新药相继获批上市，创新药管线为其打开更广阔的想象空间。在业内人士看来，这份稳健增长的成绩单不仅印证了东阳光药在抗感染、慢病、肿瘤等核心领域的深厚功力，更对外传递出清晰的信号：随着创新药管线梯度布局，AI研发平台不断完善，东阳光药正从一家传统药企转型成为一家创新驱动药企，其增长逻辑与长期价值备受市场关注。胰岛素出海新势力在抗感染领域，东阳光药持续保持市场领先地位。2025年，可威核心系列品种销售收入35.76亿元，同比增长38.56%，成为公司业绩稳健增长的压舱石。增长动力主要来自于2025年下半年流感季节性高发及公司持续优化的多渠道布局。同时，东阳光药新增小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿法罗培南颗粒和儿童退热贴等多款产品，全方位满足儿童用药需求，拓展儿童用药市场，为抗感染用药板块注入新的增长动能。在慢病领域，胰岛素系列产品被视为继可威之后最有可能快速成长为支柱型产品的领域。值得一提的是，东阳光药自2005年便前瞻性布局胰岛素研发，并在2020年至2023年间迎来密集收获期。目前，公司共有5款自主研发胰岛素产品已全部获批上市并中标国家药品集中采购。2025年，胰岛素产品销售收入2.44亿元，同比大幅增长78.65%。东阳光药销售负责人指出，胰岛素产品线凭借完善的二代、三代布局，在国家集采政策下实现了“以价换量”后的价值回归，营业额实现较大幅度跃升。与此同时，公司在研的德谷胰岛素注射液和德谷门冬双胰岛素注射液已进入注册审评阶段，未来一旦获批，有望借助集采渠道实现快速市场放量。更为关键的是，胰岛素业务，正成为东阳光药国际化战略的突破口。公司在财报中透露，其位于湖北宜昌的甘精胰岛素生产基地已于2025年9月至10月期间接受美国FDA现场核查。基于当前的审评进度和对FDA常规审评周期的研判，公司乐观预期其甘精胰岛素注射液将于2026年上半年获得美国生物制品许可申请（BLA）批准。一旦成功，东阳光药有望成为中国首家进军美国胰岛素市场的本土制药企业，成为胰岛素出海新势力。创新药接力上市如果说公司基本盘持续稳固，胰岛素持续拓宽护城河，那么，创新药管线则为东阳光药打开了更广阔的想象空间。从管线布局看，东阳光药4款1类创新药相继获批上市，分别是2020年获批的首款自主创新药东卫恩（磷酸依米他韦胶囊），2025年获批的东卫卓（磷酸萘坦司韦胶囊）、东英贺（艾考磷布韦片）以及2026年初获批上市的SGLT2抑制剂东泽安（奥洛格列净胶囊）。值得一提的是，东卫卓、东英贺两者组合成为国产唯一具有自主知识产权的口服泛基因型丙肝治疗方案。随着东卫恩、东卫卓、东英贺等三款丙肝新药获批上市，东阳光药已构建起国内治疗覆盖面最广的自主丙肝产品矩阵，丙肝领域竞争壁垒进一步加固。2026年初，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制的1类创新药东泽安获批上市，也丰富了公司糖尿病产品系列布局。而在肿瘤领域，东阳光药管线推进稳步有序，商业化拐点渐近。用于急性髓性白血病（AML）的克立福替尼是国产首个进入III期临床的FLT3抑制剂；HEC53856片治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血，已完成II期临床；HEC-921注射液专攻结直肠癌，全球首创LY6G6D/4-1BB双特异性抗体，避免4-1BB靶点常见的肝毒性问题。整体来看，目前，东阳光药创新管线在研50款1类创新药，其中10多款已处于临床Ⅱ、Ⅲ期阶段，多款管线具备“First-in-class”或“Best-in-class”潜力。对于创新药的商业化落地，东阳光药则通过BD合作授权（如将克立福替尼授权给三生制药）加速市场渗透，以及新成立特药专线团队等方式，强化创新药的学术推广与市场覆盖，探索多元的商业化路径。AI加持增强竞争力基于对AI重塑生物医药研发效率这一趋势的前瞻性洞察，东阳光药自2023年起便携手合作伙伴积极布局，试图让AI技术赋能药物研发的各个阶段。目前，东阳光药构建了具有自主知识产权的HEC药物智能发现平台。该平台旨在打造贯通“靶点/分子—药代—制剂—合成—临床”的全链条研发引擎，全面覆盖分子生成、成药性预测、逆合成规划及处方工艺开发等关键环节。借助这一药物智能发现平台，PCC（临床前候选化合物）筛选时间从2–3年减少至1.5年，效率提升超过60%。此外，基于此平台AIDD（人工智能药物发现与设计）开发的首款在研小分子新药HEC169584已成功获得临床试验许可，其临床前数据展现出优于已上市参照药物（Resmetirom）的潜力。同时，2025年以来，东阳光药积极与国内顶尖AI及软件技术商达成深度合作，加速构建“药+AI”生态网络，包括联手三维天地打造AI药理数智化实验室；与东莞市先进工业软件创新有限公司共建“数据——模型——应用”三位一体工业级AI制药解决方案；与唯信计算共建HEC药物智能发现平台，推动研发全流程数字化；与晶泰科技签约，拟成立合资公司，共建涵盖联合实验室、大模型开发及MaaS商业模式的AI驱动药物研发平台。东阳光药技术负责人表示，未来，东阳光药会将HEC药物智能发现平台升级为驱动新药发现与开发的核心引擎，“我们正在把原本充满不确定性的药物研发，变得更具确定性，让好药快点来，给等待新药的患者一线生机。”随着胰岛素出海迈出关键性步伐，多款创新药步入商业化放量阶段，AI制药成果持续落地，2026年，东阳光药正清晰勾勒出三维战略转型路径，朝着创新驱动药企的目标迈进。本文仅供参考，不作为投资建议

> 2026年3月31日，广东东阳光药业股份有限公司发布的年度业绩公告显示，公司2025年实现营业额48.15亿元，同比增长19.81%；归母净利润达2.72亿元，相较2024年同期亏损2.07亿元，成功实现扭亏为盈。 这份成绩单不仅标志着其业绩基本盘的回稳，更传递出清晰信号：在核心产品提供稳定现金流的同时，创新药管线正进入实质性收获期，驱动公司从“大单品依赖”向“多引擎驱动”的战略转型。 ## 传统业务压舱石：抗感染与慢病双轮驱动 业绩增长的首要驱动力来自抗感染领域。核心产品**磷酸奥司他韦（商品名：可威）**因2025年下半年流感季节性高发，市场需求大幅增加，全年实现营业额**35.76亿元，同比大幅增长38.56%**。增长动力同时来自公司持续优化的多渠道布局。 此外，公司通过新增小儿氨酚黄那敏颗粒等多款产品，拓展儿童用药市场，为抗感染板块注入新动能。 在慢病领域，东阳光药**5款自主研发的胰岛素产品**已全部获批上市并中标国家集采。2025年，该产品线销售收入达**2.44亿元，同比激增78.65%**，实现了集采政策下“以价换量”后的价值回归。 ## 创新药密集上市：构建多疾病领域产品矩阵 如果说传统业务守住了“基本盘”，那么创新药的接力上市则为公司打开了更广阔的价值空间。近年来，公司已有**4款1类创新药**获批上市。 - **丙肝领域**：已构建国内治疗覆盖面最广的自主产品矩阵。**东卫恩（磷酸依米他韦）**市场表现稳健，其核心专利获得“湖北专利金奖”。 2025年初获批的**东卫卓（磷酸萘坦司韦）**与**东英贺（艾考磷布韦）**组合，成为**国产唯一具有自主知识产权的口服泛基因型丙肝治疗方案**。 - **糖尿病领域**：2026年初，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制的1类创新药**奥洛格列净（商品名：东泽安）**获批上市，进一步丰富了该领域的产品布局。 - **肿瘤领域**：管线储备丰厚，商业化拐点渐近。关键产品包括： - **克立福替尼**：用于急性髓性白血病（AML），是**国产首个进入III期临床的FLT3抑制剂**。 - **HEC53856片**：治疗化疗引起的贫血，已完成II期临床。 - **HEC-921注射液**：专攻结直肠癌，为**全球首创的LY6G6D/4-1BB双特异性抗体**，避免了该靶点常见的肝毒性问题。 公司目前在研的**1类创新药达50款**，其中**10多款已处于临床Ⅱ、Ⅲ期阶段**，多款具备“First-in-class”或“Best-in-class”潜力。 ## AI赋能研发：效率提升与生态构建 近两年，AI能力正成为生物医药企业的核心竞争力。东阳光药已布局AI赛道，试图将技术应用于药物研发各阶段。 > 依托自主构建的HEC药物智能发现平台，临床前候选化合物（PCC）的筛选时间从2-3年减少至约1.5年，效率提升超过60%。 由人工智能药物发现与设计（AIDD）开发的首款在研小分子新药**HEC169584已获得临床试验许可**。2025年以来，公司积极与三维天地、晶泰科技等国内顶尖技术商达成深度合作，加速构建“药+AI”生态网络。 ## 国际化关键一步：胰岛素出海在即 胰岛素业务成为公司国际化战略的突破口。其位于湖北宜昌的**甘精胰岛素生产基地已成功接受美国FDA现场核查**。基于当前审评进度，东阳光药**有望成为中国首家在美国获批胰岛素产品的药企**，为打开国际百亿美元市场奠定基础。 ## 转型之路：从大单品到多引擎驱动 东阳光药的业绩回暖，印证了其在抗感染、慢病、肿瘤等核心领域的稳定基本盘。随着多款1类创新药陆续上市，加上AI技术对研发的加持，公司向创新驱动型药企的系统性转型成果正在加速显现。 一个由**抗感染、慢病、创新药及AI研发**共同驱动的“新东阳光药”格局已初步形成，但其未来增长能否持续，将取决于创新药的市场放量速度与国际化的最终落地。