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悦康药业（688658.SH）是一家以仿制药起家、创新药转型、小核酸为核心的综合性医药集团，历经25年发展，已从传统化学药企蜕变为国内小核酸领域的核心玩家。公司以“营造全球喜悦、关爱人类健康”为愿景，凭借全链条技术平台、差异化管线布局与高强度研发投入，在小核酸赛道实现“换道超越”，成为中国创新药国际化的重要力量。而贯穿企业发展始终的企业文化，更是其穿越行业周期、实现战略跃迁的核心支撑。 01 公司整体概况：仿创双轮驱动，战略聚焦小核酸 1. 发展历程：三次跨越，从仿制到创新 初创积累期（2001-2011）：2001年于伟仕在北京创立，以化学仿制药+中药注射剂为核心，打造奥美拉唑、头孢类、银杏叶提取物注射液等大单品，2008年产值破10亿元，奠定产业基础。 仿创转型期（2012-2020）：2012年获国家高新技术企业认定，启动1类新药研发；2017年布局反义核酸（ASO）；2020年12月科创板上市，募资20.2亿元，为创新转型提供资本支撑。 小核酸主导期（2021-至今）：2021年全资收购杭州天龙药业，获得CT102管线，正式切入核酸赛道；2023年战略聚焦siRNA，搭建全链条技术平台；2025年研发投入4.57亿元，占营收18.67%，创历史新高；2025年12月递交港交所招股书，拟以小核酸为核心二次上市。 2. 业务布局：全产业链覆盖，创新药成增长引擎 传统业务：覆盖心脑血管、消化系统、抗感染等领域，拥有银杏叶提取物注射液、奥美拉唑等成熟产品，为公司提供稳定现金流。 创新业务：聚焦小核酸（siRNA/ASO）、mRNA疫苗、多肽药物三大前沿领域，形成22项1类新药、16条核酸管线的梯度布局，覆盖心脑血管、肝病、肿瘤、传染病等重大疾病。 研发体系：组建358人国际化研发团队，建成六大核心技术平台（24项核心技术），拥有国家企业技术中心，实现从靶点发现到商业化的全链条自主可控。 3. 财务现状：短期承压，创新投入持续加码 2025年营收24.46亿元（同比-35.30%），归母净利润-2.62亿元（同比-312.09%），主要受集采与传统业务下滑影响。 研发投入4.57亿元（同比+8.22%），占营收18.67%，创历史新高，小核酸研发占比超70%。 总资产52.00亿元，净资产33.15亿元，现金流稳健，为创新转型提供资金保障。 4. 企业文化：以初心铸根基，以创新启未来 悦康药业的企业文化深深扎根于“做药就是做良心”的核心初心，历经25年沉淀，形成了“诚信、创新、责任、卓越”的核心价值观，贯穿研发、生产、销售、管理全环节，成为企业凝聚人心、驱动发展的精神内核。 在核心使命上，公司坚守“营造全球喜悦、关爱人类健康”，始终将患者需求放在首位，无论是早期的仿制药研发，还是如今全力布局小核酸创新药，都以“让老百姓用得起、用得上高品质药物”为出发点，拒绝投机取巧，坚守医药行业的底线与担当。这种责任担当，也体现在集采背景下，公司依然坚持保障药品质量，同时加大创新投入，寻求“换道超越”，破解行业痛点。 在创新理念上，企业文化强调“敢为人先、求真务实”，鼓励研发团队突破技术壁垒，敢于挑战“卡脖子”难题。从早期启动1类新药研发，到果断切入小核酸赛道，再到自研LNP递送系统、关键辅料，每一次战略转型都彰显了“创新为魂”的文化基因。公司倡导“容错试错”的研发氛围，给予科研团队充分的空间与支持，推动技术创新与管线落地，这也是其小核酸研发能快速突破的重要原因。 在团队建设上，公司秉持“以人为本、共生共赢”，尊重每一位员工的价值，打造国际化、多元化的研发与管理团队。无论是核心研发团队的培育，还是基层员工的成长，都始终围绕“凝聚合力、共创价值”的目标，让企业文化成为连接员工、企业与社会的纽带，激发团队的凝聚力与战斗力。 此外，悦康药业始终践行“社会责任”，积极参与公益事业、扶贫助困、疫情防控等工作，将企业文化与社会价值相结合，实现“企业发展、员工成长、社会受益”的良性循环，也为企业赢得了良好的行业口碑与社会认可。 02 小核酸研发实力：全链条突破，国内领先 1. 核心技术平台：打破海外垄断，实现自主可控 小核酸药物的核心壁垒在于递送系统、关键辅料、序列修饰，悦康药业已构建“递送+原料+AI”三位一体的全链条技术体系，是国内少数掌握小核酸核心技术的企业。这一突破性成果，正是公司“诚信、创新、责任、卓越”核心价值观的生动实践——研发团队坚守“求真务实、敢闯敢试”的文化内核，践行“做药就是做良心”的初心，拒绝依赖海外技术，以“创新为魂”的信念，一步步攻克递送系统、关键辅料等“卡脖子”难题，最终实现核心技术自主可控，用技术创新践行“关爱人类健康”的企业使命。 （1）递送系统：三大平台，覆盖多场景靶向 GalNAc肝靶向递送平台：自主研发，获多国专利，实现高效肝靶向，是siRNA药物的主流递送方式，用于YKYY015、YKYY029、YKYY013等核心管线。 LNP脂质纳米粒平台：自研可电离阳离子脂质YK-009，中国首个完成中美双备案，获中、美、日、以等多国专利，可实现多维度靶向，用于mRNA疫苗与肝外适应症。 TLP肿瘤靶向递送平台：针对肿瘤微环境设计，实现精准肿瘤靶向，用于CT102等ASO药物。 （2）关键辅料：自主研发，突破“卡脖子” YK-009：可电离阳离子脂质，完成美国FDA DMF备案，实现工业化生产，打破国外垄断。 YK-CAP-110：新型Cap1帽子结构，完成美国FDA DMF备案，用于mRNA疫苗，提升稳定性与翻译效率。 序列修饰技术：自主研发siRNA序列修饰模板，提升药物稳定性、半衰期与药效，降低脱靶风险。 （3）AI赋能：全链条加速，提升研发效率 打造一站式AI药物研发平台，用于靶点发现、序列设计、药物筛选、工艺优化等环节。 提交23项AI算法发明专利，授权16项，发表5篇SCI论文，显著缩短研发周期、降低成本。 2. 核心管线布局：梯度清晰，重磅品种密集推进 公司已形成16条核酸管线，其中4款中美双报、1款进入Ⅱa期，覆盖心脑血管、肝病、肿瘤、传染病四大领域，多款具备Best-in-class潜力。管线布局深度契合企业文化中“责任与担当”的核心内涵，始终围绕“营造全球喜悦、关爱人类健康”的企业使命，聚焦高血压、高胆固醇、慢性乙肝等发病率高、患者需求迫切的重大慢病，摒弃“蹭热点、追概念”的浮躁心态，以“卓越”为追求，每一条管线的推进都坚守“让老百姓用得起、用得上高品质药物”的初心，这正是企业文化在小核酸创新布局中的直接体现。 （1）心脑血管/代谢（siRNA，GalNAc递送，中美双报） 管线代码 靶点 适应症 临床阶段 核心亮点 YKYY015 PCSK9 高胆固醇血症 国内Ⅰb期，美国Ⅰ期 国内唯一获FDA批准的PCSK9 siRNA；一年两针长效降脂，效果优于英克司兰钠 YKYY029 AGT 高血压 国内Ⅰ期，美国Ⅰ期 超长效降压；食蟹猴模型收缩压降幅>20mmHg；2025年7月首例入组 YKYY032 Lp(a) 高脂蛋白(a)血症 中美Ⅰ期 持久降低Lp(a)，降低动脉粥样硬化风险 YKYY033 FXI 动静脉血栓 临床推进中 获FDA孤儿药资格；平衡缺血与出血风险 （2）肝病（siRNA/ASO） 管线代码 靶点 适应症 临床阶段 核心亮点 YKYY013 HBV 慢性乙肝 中美Ⅰ期 功能性治愈；覆盖HBV A-J全基因型；有望实现免疫重建 CT102 未知 原发性肝癌 Ⅱa期 国内首款ASO肝癌药物；临床数据积极 （3）传染病（mRNA疫苗） 管线代码 适应症 临床阶段 核心亮点 YKYY025 RSV 美国Ⅰ期 自主mRNA技术平台；获FDA批准临床 YKYY026 VZV 美国Ⅰ期 预防带状疱疹及并发症 3. 研发实力核心优势 技术自主：递送系统、关键辅料、序列修饰全自主知识产权，打破海外垄断，实现“中国智造”。 管线领先：临床推进速度国内前列，4款中美双报，1款Ⅱa期，多款具备全球重磅潜力。 团队雄厚：358人研发团队，涵盖核酸化学、分子生物学、临床研究等领域，国际化程度高。 资本支撑：科创板上市+拟港股二次上市，持续为小核酸研发输血，背后是公司坚守“创新”与“责任”的文化坚守——不追求短期盈利，而是以长期主义视角，持续加码小核酸创新，用资本力量支撑技术突破与管线落地，践行“关爱人类健康”的初心。 03 转型挑战与未来展望 1. 核心挑战 业绩阵痛：传统业务下滑，短期亏损，需平衡创新投入与现金流。 研发风险：小核酸临床周期长、投入大，核心管线需关键临床数据验证。 竞争加剧：全球小核酸赛道拥挤，需加快临床与商业化落地，构建差异化优势。 商业化能力：从仿制药向创新药转型，商业化体系尚需完善。 2. 未来战略 临床加速：推动YKYY015、YKYY029、YKYY013进入Ⅱ/Ⅲ期，读出关键数据，验证药效与安全性。 国际化拓展：港股上市+中美双报，拓展全球市场，寻求国际合作与授权。 产业链完善：从研发向生产、商业化延伸，建设小核酸生产基地，实现“研发-生产-销售”一体化。 管线拓展：聚焦大慢病与罕见病，布局NASH、肿瘤等新领域，丰富产品梯队。 04 总结 悦康药业用25年完成从仿制药龙头到小核酸创新先锋的战略跃迁：前20年以仿制药积累资本与产业能力，近5年All in小核酸，通过并购+自研+高投入，快速构建起国内领先的小核酸全链条实力。而“诚信、创新、责任、卓越”的企业文化，正是这一跃迁的核心动力——“创新”让企业敢于切入小核酸这一前沿赛道，攻克核心技术壁垒；“责任”让企业聚焦重大慢病，布局有温度、有价值的创新管线；“诚信”让企业坚守医药初心，拒绝技术依赖、坚守药品质量；“卓越”让企业追求Best-in-class，力争实现全球领先。未来，依托深厚的文化底蕴、自主可控的技术平台与梯度清晰的核心管线，悦康药业有望成为中国小核酸领域的领军企业，实现“换道超越”，践行“营造全球喜悦、关爱人类健康”的愿景，为全球患者提供高品质创新药物。