A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of TFX05-01 in Participants With Advanced Malignancies
This is an open-label, non-randomized, multicenter, Phase Ⅰ/Ⅱa study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of TFX05-01 in patients with advanced solid tumors.
评估TFX05-01治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学、疗效以及与 AKR1C3酶表达相关性的临床研究。
主要目的:
评估晚期实体瘤受试者接受TFX05-01给药的安全性、耐受性;
确定TFX05-01单药治疗的最大耐受剂量(MTD)、Ⅱ期推荐剂量(RP2D);
确定TFX05-01单药治疗的给药方案;
次要目的:
评价TFX05-01在晚期实体瘤受试者体内药代动力学特征;
评价TFX05-01治疗晚期实体瘤受试者的初步疗效(客观缓解率ORR、疾病控制率DCR、无进展生存期PFS、缓解持续时间DoR、总生存期OS);
肿瘤组织AKR1C3表达情况(免疫组织化学检测)。
100 项与 TFX05-01 相关的专利(医药)