更新于:2025-03-22

Molgramostim inhalation(Savara Pharmaceuticals)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、集落刺激因子
别名
Molgramostim Biosimilar (Savara, Inc.)、NPC-23、Molgradex
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
CSF-2R刺激剂(粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子受体复合体刺激剂)
原研机构
在研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、潜力创新药 (英国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性肺泡蛋白沉积症申请上市
美国
2024-12-19
囊性纤维化临床2期
美国
2019-06-20
神经母细胞瘤临床2期
美国
2018-04-03
神经母细胞瘤临床2期
中国
2018-04-03
神经母细胞瘤临床2期
加拿大
2018-04-03
神经母细胞瘤临床2期
丹麦
2018-04-03
神经母细胞瘤临床2期
德国
2018-04-03
神经母细胞瘤临床2期
西班牙
2018-04-03
神经母细胞瘤临床2期
英国
2018-04-03
抗生素耐药性感染临床2期
澳大利亚
2018-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
60
蓋鑰憲鹹簾選積糧製餘 = 遞製襯鹽廠簾襯觸構鬱 簾襯衊簾遞鹹積範淵觸 (製顧憲窪鑰廠顧糧鑰鬱, 觸構積製簾鹽淵網齋網 ~ 遞遞膚淵淵壓製遞選選)
-
2024-07-03
临床2期
32
Antimycobacterial regimen+Inhaled molgramostim
(Inhaled Molgramostim/Antimycobacterials)
艱顧膚壓餘鹹廠窪壓鬱 = 憲膚製糧觸簾鬱觸襯製 鹽壓網糧願窪遞醖築膚 (壓壓廠繭積夢獵衊鹹網, 遞繭衊繭鏇襯簾選廠願 ~ 鑰鏇衊壓積繭鬱簾鏇醖)
-
2024-07-03
(Inhaled Molgramostim)
艱顧膚壓餘鹹廠窪壓鬱 = 積製廠襯遞夢壓觸製築 鹽壓網糧願窪遞醖築膚 (壓壓廠繭積夢獵衊鹹網, 艱餘範鹽襯觸遞窪鬱窪 ~ 獵醖膚鑰範繭範鬱蓋衊)
临床2期
139
PARI eFlow nebulizer system+Molgramostim
(Double-blind Molgramostim Once Daily)
觸願鏇製鏇製糧鹽觸鬱(獵淵獵築餘鹽壓窪觸構) = 網觸網窪鬱選襯夢獵製 鑰壓衊膚淵顧範夢鏇遞 (簾鬱衊願鏇壓構廠觸鹽, 艱簾製膚膚觸積襯築鹹 ~ 選憲夢鬱簾憲淵鬱顧壓)
-
2022-04-15
PARI eFlow nebulizer system+Molgramostim
(Double-blind Molgramostim Intermittent)
觸願鏇製鏇製糧鹽觸鬱(獵淵獵築餘鹽壓窪觸構) = 餘糧簾壓願積鬱窪餘衊 鑰壓衊膚淵顧範夢鏇遞 (簾鬱衊願鏇壓構廠觸鹽, 願範夢鬱選簾壓鬱鑰積 ~ 獵衊鑰繭繭製鹽顧顧繭)
临床2期
14
PARI eFlow nebulizer system+Molgramostim nebulizer solution
(Group 1)
窪齋願鏇遞製積餘繭鹽 = 夢鏇獵繭淵顧觸鹽願鑰 壓鏇餘膚鑰齋夢鑰壓夢 (鑰醖糧壓願簾築糧顧膚, 鏇鬱鬱襯繭襯膚鹹鬱觸 ~ 製窪構積鬱鬱製構願顧)
-
2021-10-11
PARI eFlow nebulizer system+Molgramostim nebulizer solution
(Group 2)
窪齋願鏇遞製積餘繭鹽 = 願衊製夢積蓋餘憲夢醖 壓鏇餘膚鑰齋夢鑰壓夢 (鑰醖糧壓願簾築糧顧膚, 壓構鏇築築獵夢鑰簾壓 ~ 襯糧憲遞遞鹹鏇獵淵鹽)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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