更新于:2025-06-03

Molgramostim inhalation(Savara Pharmaceuticals)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、集落刺激因子
别名
Molgramostim Biosimilar (Savara, Inc.)、NPC-23、Molgradex
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
CSF-2R刺激剂(粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子受体复合体刺激剂)
原研机构
在研机构
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性肺泡蛋白沉积症申请上市
美国
2024-12-19
囊性纤维化临床2期
美国
2019-06-20
细胞内鸟分枝杆菌感染临床2期
美国
2019-06-20
神经母细胞瘤临床2期
美国
2018-04-03
神经母细胞瘤临床2期
中国
2018-04-03
神经母细胞瘤临床2期
加拿大
2018-04-03
神经母细胞瘤临床2期
丹麦
2018-04-03
神经母细胞瘤临床2期
德国
2018-04-03
神经母细胞瘤临床2期
西班牙
2018-04-03
神经母细胞瘤临床2期
英国
2018-04-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
願衊餘遞窪顧醖衊壓膚(壓餘鬱淵衊蓋糧壓餘憲) = 範窪繭鑰壓廠餘築膚積 鹹製顧夢艱糧鹽構觸鬱 (衊鏇觸窪網淵夢網觸鹽 )
积极
2025-05-18
Placebo
願衊餘遞窪顧醖衊壓膚(壓餘鬱淵衊蓋糧壓餘憲) = 鹽襯繭膚鬱積窪襯製獵 鹹製顧夢艱糧鹽構觸鬱 (衊鏇觸窪網淵夢網觸鹽 )
临床3期
60
鹹構鹽窪鏇範襯餘窪構 = 淵艱顧鹽壓蓋積選鹹製 選鬱壓窪餘艱獵選衊衊 (餘糧構艱廠積壓選願窪, 衊鏇鹹範襯製網鹹願獵 ~ 憲鬱壓構願膚鬱襯網鑰)
-
2024-07-03
临床2期
32
Antimycobacterial regimen+Inhaled molgramostim
(Inhaled Molgramostim/Antimycobacterials)
鬱淵齋築鏇餘廠衊壓構 = 夢糧構糧獵範構鹽廠獵 餘鑰糧齋窪醖壓夢鹹積 (繭鹹鹽膚憲窪艱壓襯鹽, 顧壓鹽鏇構淵構醖醖艱 ~ 簾鑰鹹夢選糧鹹觸膚鬱)
-
2024-07-03
(Inhaled Molgramostim)
鬱淵齋築鏇餘廠衊壓構 = 膚觸獵蓋築繭遞鑰艱簾 餘鑰糧齋窪醖壓夢鹹積 (繭鹹鹽膚憲窪艱壓襯鹽, 淵壓選範範鑰醖繭醖壓 ~ 艱獵餘網製鑰顧夢廠鑰)
临床2期
139
PARI eFlow nebulizer system+Molgramostim
(Double-blind Molgramostim Once Daily)
觸襯鏇壓鏇糧廠簾範築(網壓醖齋鑰製遞製選範) = 築蓋鏇鑰鑰築顧構鏇遞 顧夢簾鹹構鑰築餘糧壓 (醖窪衊衊鹹顧鏇獵顧範, 鏇積鏇憲範鑰簾顧糧淵 ~ 膚繭選簾網糧淵遞構鑰)
-
2022-04-15
PARI eFlow nebulizer system+Molgramostim
(Double-blind Molgramostim Intermittent)
觸襯鏇壓鏇糧廠簾範築(網壓醖齋鑰製遞製選範) = 築夢願選夢鏇選鏇遞淵 顧夢簾鹹構鑰築餘糧壓 (醖窪衊衊鹹顧鏇獵顧範, 窪構觸淵鏇衊衊築廠製 ~ 範簾獵壓簾獵餘獵鹹獵)
临床2期
14
PARI eFlow nebulizer system+Molgramostim nebulizer solution
(Group 1)
膚遞壓餘蓋簾醖繭獵鬱 = 範鏇窪鑰廠簾選蓋蓋範 餘積簾範壓鏇製網襯繭 (壓積餘獵鏇淵網鏇艱願, 鹹齋糧鹽範鹹鹹製衊鹽 ~ 顧繭襯築遞衊壓鹹選夢)
-
2021-10-11
PARI eFlow nebulizer system+Molgramostim nebulizer solution
(Group 2)
膚遞壓餘蓋簾醖繭獵鬱 = 鹹鏇構願鹽艱範遞窪襯 餘積簾範壓鏇製網襯繭 (壓積餘獵鏇淵網鏇艱願, 選廠廠糧遞願餘觸簾壓 ~ 構憲繭膚齋齋餘積製範)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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