ES304

随着PD-1/PD-L1等传统免疫检查点抑制剂市场内卷为红海,市场竞争焦点正向着解决未被满足临床需求、开扩新增量空间倾斜‌。进入后PD-1时代,如何寻找下一代免疫疗法的新药策略,重塑实体瘤微环境的抑制状态,解决临床治疗需求,成为创新药行业共同面临的重要课题。 作为聚焦肿瘤与自免领域的创新药企,科望医药瞄准免疫疗法相关的关键靶点,构建了覆盖临床前至Ⅲ期的完整研发管线,凭借梯度化布局实现阶段性产出与长期发展的双重保障,其差异化FIC/BIC管线价值正持续释放。 科望医药的核心管线中,ES102是一款临床上先进的六价OX40激动剂。目前,全球尚无六价OX40激动剂获批, ES102是临床进展最快的OX40项目。ES102主要针对对免疫检查点抑制剂反应不佳的癌症患者,临床研究已展现出良好的安全性与抗肿瘤活性。在PD-1耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)和头颈部鳞癌(HNSCC)患者中,ES102与PD-1抗体联用显示出突出疗效。近期公布的ES102(INBRX-106)联合帕博利珠单抗一线治疗头颈部鳞状细胞癌的Ⅱ期临床中期分析积极结果,数据显示:在PD-L1高表达的一线HNSCC患者中,联合治疗组确认客观缓解率(cORR)达44.0%,较PD-1单药组(21.4%)实现翻倍,并观察到3例完全缓解(CR)病例,联合治疗组受试者外周血分析亦显示更强的T细胞扩增与免疫激活,且安全性整体可控。业内认为,这为OX40靶点十余年临床探索提供了迄今最具说服力的验证数据,将其视为PD-(L)1 类药物联用的“最佳搭档”新秀。 除ES102外,ES014是科望医药自研的全球首创、也是全球首个进入临床阶段的CD39/TGFβ双特异性抗体。作为一种前景广阔的双特异性抗体,ES014能够同时作用于肿瘤微环境中的CD39-腺苷通路和TGF-β通路,而这两条通路都是调节免疫抑制的关键途径。在早期的临床前研究中,ES014已经展现出了良好的抗肿瘤活性与安全特征,并表现出作为单药疗法,或与化疗及PD-1检查点抑制剂联合使用的广泛潜力。2026年5月,科望医药正式宣布,公司自主研发的全球首创CD39/TGF-β双特异性抗体ES014治疗硬纤维瘤的II期临床试验已完成首例受试者给药,标志该管线正式迈入了新的关键阶段。硬纤维瘤是一种局部侵袭性强、复发率高的实体瘤,给患者带来严重的疾病负担,然而目前在国内尚无获批的药物治疗,全球范围内也仅一款药物获批。硬纤维瘤还存在巨大的未满足临床需求,缺乏机制创新且安全性好的治疗药物。ES014的潜在价值正从临床验证快速迈向确证性阶段。 在技术平台层面,科望医药自研的BiME®(双特异性巨噬细胞衔接器)平台,构成了公司在髓系细胞衔接器(MCE)领域的核心技术护城河。髓系细胞特别是巨噬细胞,在肿瘤微环境和自身免疫病灶中都占据着极高的比例,具备天然的吞噬能力和强大的组织渗透能力。BiME®平台正是利用了这一特性,通过开辟全新的作用机制,实现跨适应症的拓展潜力。在肿瘤领域,基于该平台推进的管线旨在释放广谱抗肿瘤潜力,相较TCE、CAR-T等T细胞活化疗法,BiME®显著降低细胞因子风暴风险,临床前展现更强抗肿瘤活性与更优安全性,为实体瘤治疗提供全新路径;而在自身免疫疾病领域,该平台同样展现出巨大的临床与商业价值,其核心机制在于通过特异性激活巨噬细胞等髓系细胞,引导其对致病性B细胞实现更彻底、更持久的深度清除。更重要的是这个B细胞清除过程不引起炎性细胞因子释放,与TCE展现出明确的差异化优势,独特的作用机制有望带来更出色的临床获益。 除了在肿瘤赛道的深耕,科望医药在自身免疫疾病领域也前瞻性地布局了多条具有厚度和高度差异化的创新管线,覆盖了炎症性肠病(IBD)、类风湿关节炎、特异性皮炎等多种临床急需新型疗法的适应症,为未来长期稳健增长打下了坚实基础。 在这一赛道中,TL1A/IL23p19双特异性抗体ES302主要聚焦于炎症性肠病的治疗。作为新一代的核心炎症通路靶点,TL1A的临床与商业价值近年来备受瞩目,已吸引了多家跨国药企通过大额业务发展交易进行深度布局。另一款候选药物ES304则是一种创新的靶向生物疗法,该分子能够将抗炎因子IL-10精确递送至炎症髓系细胞,并在同一组织内抑制炎性靶点Target-M,以防止过度的炎症反应。这种精准的双重机制在患病组织局部提供高效的抗炎作用,将IL-10相关的全身毒性降至最低,从而实现疗效的最大化,有望大幅改善IBD及其他自身免疫疾病患者的临床预后。 支撑科望医药实现精准布局与源头创新的核心要素,还包括其兼具前沿科学视野与全球商业洞见的核心团队。公司两位创始人均拥有超过25年的生物医药行业经验,在战略拓展与科学探索上形成了极强的优势互补。联合创始人纪晓辉博士曾任罗氏全球业务发展部副总裁,掌管过100多个国家的战略合作与并购事务,并在跨国巨头美国宝洁担任过生物技术业务拓展东亚区负责人,拥有极其敏锐的国际化商业嗅觉与顶尖的战略眼光;联合创始人卢宏韬博士则深耕肿瘤生物学与免疫学领域,不仅作为再鼎医药的创始成员之一负责研发科学战略,还在拜耳、GSK等国际知名药企担任过重要研发管理岗位,具备丰富的跨国药物研发管线推进经验。此外,公司还组建了汇聚全球顶尖免疫学专家的科学顾问委员会,这支高规格的国际化“智慧大脑”持续为靶点选择、临床策略与管线迭代深度赋能,为科望医药的长期稳健发展筑牢了前沿科学根基。 在全球创新药竞争不断加剧、行业规则不断重塑的宏观背景下,持续的源头创新能力与差异化的管线布局才是企业打造长期竞争力的唯一关键。科望医药正通过肿瘤与自身免疫疾病双赛道的科学布局、自主研发的创新技术平台以及梯队化的临床管线,为其在后PD-1时代的全球创新药市场赢得更大的战略主动权。

随着全球新一代免疫治疗赛道迭代加速,创新药资本市场估值修复,聚焦源头创新的Biotech公司正迎来价值兑现的关键期。科望医药,正是这一浪潮中的典型代表。 自创立以来,科望医药聚焦肿瘤与自身免疫性疾病两大黄金赛道,依托自主技术平台与差异化靶点布局,已构建起具有全球竞争力的创新免疫疗法管线。目前,科望医药已有4款重要产品处于临床阶段,覆盖1个Ⅲ期、2个Ⅱ期、1个Ⅰ期,另有多项创新管线正推进至临床。凭借前瞻性的全球化布局,科望医药累计融资额已超2.5亿美元,获得了礼来亚洲基金、高瓴资本、大湾区基金、汇鼎投资、腾讯投资、鼎晖投资、高特佳投资集团等多家头部投资机构的长期加持,在完成C轮融资后估值近6亿美元,正在稳步建立其作为“长期主义”企业的差异化发展价值与成长空间。 基于自研的技术平台与深厚研发沉淀,科望医药在肿瘤免疫治疗领域打造了多个具有FIC/BIC潜力的双抗在研项目。其中,ES014是全球首创、首个进入临床的CD39/TGFβ双特异性抗体。该药物通过同步阻断肿瘤微环境中的CD39-腺苷通路和TGF-β通路,在难治性实体瘤中展现出明确的单药抗肿瘤活性。其I期临床数据显示出显著的安全性优势,并在硬纤维瘤、非小细胞肺癌、胃肠间质瘤中均观察到积极的单药疗效信号。特别是在硬纤维瘤中,ES014的客观缓解率(ORR)达到40%,疾病控制率(DCR)高达100%,并于2026年2月获得美国FDA孤儿药资格认定。目前,由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的ES014关键II期临床研究正在开展,首例受试者已于2026年5月成功入组给药。未来,ES014有望填补国内临床空白,并随着向更广泛实体瘤适应症的拓展,释放更大的商业潜力。 另一款重塑同靶点肿瘤治疗格局的明星管线是ES102,这是一款全球领先的六价OX40激动剂。在过去,OX40靶点开发因传统激动剂信号弱、临床活性有限而长期面临“难成药”困境。ES102创新的六价构型设计更接近天然OX40-OX40L的结合方式,显著提升了OX40受体聚簇效率与信号激活强度。目前全球尚无OX40激动剂获批,而ES102是临床进展最快的项目,主要针对对免疫检查点抑制剂反应不佳的癌症患者。近期,科望医药合作伙伴Inhibrx公布的ES102(INBRX-106)Ⅱ期研究中期分析数据显示,在一线治疗PD-L1高表达的头颈部鳞癌(HNSCC)患者中,ES102联合帕博利珠单抗的确认客观缓解率(cORR)达到44%,较PD-1单药组的21.4%实现翻倍,并观察到3例完全缓解(CR),展现出更强的T细胞扩增与良好安全性。这一结果重新激发了行业及资本市场对OX40赛道的高度关注,业内开始将其视为PD-(L)1 类药物联用的“最佳搭档”新秀。 在破解传统抗血管生成药物耐药难题方面,科望医药布局了新一代抗血管生成双抗基石药物ES104。作为中国唯一在临床阶段的VEGF/DLL4双抗,该药物自Compass Therapeutics引进,已获FDA快速通道及孤儿药资格认定。临床数据显示,ES104联合紫杉醇有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准。胆道癌恶性程度极高,二线及以上患者生存期通常不足半年。而在最新的II/III期临床研究中,ES104联合紫杉醇在二线胆道癌患者中的ORR达到17.1%,显著高于单药的5.3%;中位无进展生存期(PFS)延长至4.7个月,较单药的2.6个月降低疾病进展风险56%;合并分析的中位总生存期(OS)达到8.9个月,显著长于化疗约6个月的基准生存期。随着合作伙伴计划向FDA提交生物制品许可申请(BLA),科望医药也正计划就大中华区权益同监管部门沟通药品的上市路径和所需临床数据。 在深耕肿瘤免疫的同时,科望医药依托对免疫机制的深度洞察及BiME®平台,高效开辟了自身免疫疾病的第二增长曲线,覆盖炎症性肠病(IBD)、类风湿关节炎、特异性皮炎等多种适应证。面对庞大且持续扩增的患者群体,科望医药差异化布局了多款创新疗法。 其中,TL1A/IL23p19双特异性抗体ES302主要聚焦IBD治疗。TL1A作为新一代核心炎症通路靶点,其临床价值已吸引多家跨国药企通过大额BD深度布局。ES302能够同时阻断TL1A和IL23p19两条关键细胞因子通路,双靶协同效应能提供更强的效力。作为一款具有高度差异化的分子,ES302具有长效半衰期,有望实现以低剂量季度或半年给药,并采用皮下注射剂型,在提升疗效的同时显著改善患者依从性,降低长期用药负担。另一款自免管线ES304则是一种靶向生物疗法,能够将IL-10精确递送至炎症髓系细胞,同时抑制炎性靶点Target-M以防止过度炎症反应。该双重机制在患病组织内提供抗炎作用,将IL-10相关的全身毒性降至最低并最大化疗效,有望改善对IBD及其他自身免疫疾病患者的治疗效果,为不断攀升的中国及全球患者人群预留了客观的临床与商业化空间。 纵观其整体研发布局,科望医药通过自主研发、全球合作与BD等多轨并行路径,逐步构建出独特的轻资产式Biotech发展版图。面对新一代双抗、ADC、免疫衔接器快速崛起的行业迭代周期,科望医药凭借差异化的管线壁垒与稀缺的技术平台,敏锐地瞄准了千亿级的新一代免疫疗法蓝海。 此外,公司创始人及核心团队兼具前沿科学视野与全球商业洞见。纪晓辉、卢宏韬两位联合创始人均有超过25年的生物医药行业经验。纪晓辉曾任罗氏全球业务发展部副总裁,负责100多个国家的战略合作与并购事务;并曾在跨国公司美国宝洁担任生物技术业务拓展东亚区负责人;卢宏韬拥有深厚的肿瘤生物学与免疫学背景,曾是再鼎医药创始成员之一,负责科学战略,并曾在拜耳、GSK担任重要研发管理岗。科望医药科学顾问委员会则汇聚了全球顶尖免疫学专家,持续为靶点选择、临床策略与管线迭代赋能。 在这场创新长跑中,“前沿技术、国际化团队与一线资本”的顶级配置,持续释放着科望医药的战略价值,也为其推动全球化创新、深化国际影响力注入了源源不断的稳健动力,其后续的成长空间与长期主义发展价值无疑值得市场与行业的高度关注。返回搜狐，查看更多