Seven glucagon-like peptide-1 receptor agonists and polyagonists for weight loss in patients with obesity or overweight: an updated systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials

Article

作者: Li, Mengting ; Cao, Weiling ; Zheng, Guimei ; Deng, Weishang ; Xie, Zeyu ; Liang, Zhuoru

PURPOSE:

This study aimed to provide evidence-based support and a reference for the efficacy and safety of seven glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists and polyagonists for weight loss in patients with obesity or overweight through a network meta-analysis.

METHODS:

Relevant randomized controlled trials (RCTs) with an intervention duration of at least 16 weeks assessing seven GLP-1 receptor agonists and polyagonists (mazdutide, 6 or 4.5 mg; retatrutide, 12 or 8 mg; tirzepatide, 15 or 10 mg; liraglutide, 3.0 mg; semaglutide, 2.4 mg; orforglipron, 45 or 36 mg; and beinaglutide, 0.2 mg) in patient with obesity or overweight was searched using three databases (Cochrane Library, PubMed, and Embase) from creation to August 30, 2024. The primary outcome was the percentage change in body weight from baseline. Secondary outcomes included changes in waist circumference, hemoglobin A1c, and fasting plasma glucose level from baseline; adverse events, serious adverse events, adverse event withdrawal, and hypoglycemic events. We conducted a frequentist random-effects network meta-analysis to analyze the data extracted from the RCTs using Stata 16.1 software.

RESULTS:

Twenty-seven RCTs of seven GLP-1 receptor agonists and polyagonists and 15,584 patients were included in the network meta-analysis. In terms of efficacy, compared with placebo, retatrutide 12 mg (-22.10 % in body weight and - 17.00 cm in waist circumference), retatrutide 8 mg (-20.70 % and - 15.90 cm), and tirzepatide 15 mg (-16.53 % and - 13.23 cm) were the three most efficacious treatments for reducing body weight and waist circumference. However, these treatments were less effective in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). In addition, patients with a high body mass index (BMI) or longer treatment cycles exhibited significantly greater weight loss than those with a low BMI or shorter treatment cycles. In terms of safety, patients without T2DM had a higher incidence of adverse events than those with T2DM. None of the interventions increased the incidence of serious adverse or hypoglycemic events (˂54 mg/dL). There was no significant difference in the incidence of adverse event withdrawal for all interventions in head-to-head comparisons. In addition, disparities in race, BMI, and treatment cycles did not significantly increase the incidence of adverse events. Finally, the sensitivity and publication bias analyses indicated that the basic analysis results were reliable.

CONCLUSION:

Retatrutide (both doses) and tirzepatide exhibited superior efficacy compared to other GLP-1 receptor agonists and polyagonists in reducing body weight and waist circumference. Patients without T2DM, those with a high BMI, and individuals undergoing longer treatment cycles demonstrated significantly greater weight loss and reductions in waist circumference. Dual or triple receptor agonists (GLP-1 plus glucose-dependent insulinotropic polypeptide and/or Glucagon receptor) are more effective for weight loss than GLP-1 receptor agonists.

2024-11-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Metabolomics and molecular docking-directed anti-obesity study of the ethanol extract from Gynostemma pentaphyllum (Thunb.) Makino

Article

作者: Zhang, Qi ; Yang, Jiahui ; Li, Caihong ; Zhuang, Baojun ; Mosongo, Isidore ; Deng, Yaling ; Jiang, Jiaming ; Hu, Kaifeng ; Xu, Suyun ; Hu, Youfan

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Gynostemma pentaphyllum (Thunb.) Makino (G. pentaphyllum) is an oriental herb documented to treat many diseases, including obesity, hyperlipidemia, metabolic syndromes and aging. However, the anti-obesity mechanism of G. pentaphyllum remains poorly understood.

AIM OF THE STUDY:

To reveal the anti-obesity mechanism of G. pentaphyllum Extract (GPE) in High-Fat Diet (HFD)-induced obese mice through untargeted metabolomics, Real-Time Quantitative PCR (RT-qPCR), and immunohistochemical experiments. Additionally, to tentatively identify the active constituents through LC-MS/MS and molecular docking approaches.

MATERIALS AND METHODS:

GPE was prepared using ethanol reflux and purified by HP-20 macroporous resins. The components of GPE were identified by Liquid Chromatography- Mass Spectrometry (LC-MS) system. Forty-two C57BL/6 J mice were randomly and evenly divided into six groups, with seven mice in each group: the control group, obese model group, Beinaglutide group (positive control), and GPE low, medium, and high-dose groups (50 mg/kg, 100 mg/kg, and 200 mg/kg of 80% ethanol extract). Body weight, liver weight, blood glucose, blood lipids, and liver histopathological changes were assessed. Untargeted metabolomics was employed to characterize metabolic changes in obese mice after GPE treatment. The expression of genes related to differential metabolites was verified using Real-Time Quantitative PCR (RT-qPCR) and immunohistochemical experiments. The constituents with anti-obesity effects from GPE were tentatively identified through molecular docking approaches.

RESULTS:

A total of 17 compounds were identified in GPE. GPE significantly lowered body weight, total cholesterol (TC) and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in obese mice and reduced liver weight and hepatic steatosis. Serum metabolomics identified 20 potential biomarkers associated with GPE treatment in obese mice, primarily related to tryptophan metabolism. GPE treatment downregulated the expression of Slc6a19 and Tph1 and upregulated Ucp1 expression. Molecular docking illustrated that compounds such as 20(R)-ginsenoside Rg3, Araliasaponin I, Damulin B, Gypenoside L, Oleifolioside B, and Tricin7-neohesperidoside identified in GPE exhibited favorable interaction with Tph1.

CONCLUSION:

The extract of G. pentaphyllum can inhibit the absorption of tryptophan and its conversion to 5-HT through the Slc6a19/Tph1 pathway, upregulating the expression of Ucp1, thereby promoting thermogenesis in brown adipose tissue, facilitating weight loss, and mitigating symptoms of fatty liver. Triterpenoids such as Araliasaponin I, identified in GPE, could be the potential inhibitor of Tph1 and responsible for the anti-obesity activities.

2024-02-01·Journal of diabetes

The efficacy and safety of beinaglutide alone or in combination with insulin glargine in Chinese patients with type 2 diabetes mellitus who are inadequately controlled with oral antihyperglycemic therapy: A multicenter, open‐label, randomized trial

Article

作者: Wang, Li ; Fu, Jianfang ; Liu, Xiangyang ; Liu, Jianrong ; Fang, Yujie ; Yang, Wenjuan ; Ji, Qiuhe ; Huang, Xinxi ; Ming, Jie ; Lai, Jingbo

Abstract:

Background:

To compare glycemic control in Chinese patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) whose blood glucose levels were inadequately controlled with oral antidiabetic drugs after beinaglutide alone or combined with insulin glargine (IGlar).

Methods:

In this 16‐week multicenter, randomized clinical trial, 68 participants randomly received beinaglutide or IGlar for 8 weeks, then the two drugs in combination for 8 weeks. The primary outcomes were the proportion of individuals achieving their glycemic target and the change in glucose variability as measured with a continuous glucose monitoring system from baseline to 8 and 16 weeks.

Results:

Both the beinaglutide and IGlar groups showed increased proportions achieving their glycemic target at 8 weeks, and the combination augmented the proportion reaching the glycated hemoglobin target from 25.42% at 8 weeks to 40.68% at 16 weeks. The beinaglutide group showed a significant reduction in body weight, body mass index, waist circumference, and systolic blood pressure. Beinaglutide elevated high‐density lipoprotein cholesterol by 0.08 mmol/L (95% confidence interval [CI], 0.00–0.16), and diminished low‐density lipoprotein cholesterol by 0.21 mmol/L (95% CI, 0.05–0.48), whereas IGlar showed no effect. Though IGlar was more efficient in lowering fasting plasma glucose than beinaglutide at comparable efficacies (to −1.57 mmol/L [95% CI, −2.60 to −0.54]), this difference was abolished in patients whose fasting C‐peptide was ≥0.9 ng/mL.

Conclusion:

Beinaglutide exhibited a favorable hypoglycemic effect on patients with T2DM, and in combination with IGlar, glucose level was further decreased. Low fasting C‐peptide in patients may reduce the glycemic response to beinaglutide therapy. We recommend that C‐peptide levels be evaluated when using or switching to the novel glucagon‐like peptide‐1 receptor agonists beinaglutide.

Trial Registration:

ClinicalTrials.gov: NCT03829891.

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项与贝那鲁肽相关的新闻（医药）

2024-10-28

·E药经理人

国谈DAY2 ：AZ三大佬现身，康方首战！肿瘤开谈，降糖开“卷”，明天谈啥？

撰文| 一票人马国谈首日，呈现出的状况是上午快，下午慢。有企业进场超5小时，经历多轮拉锯，直至暮色降临。这份胶着在国谈第二日依旧上演。 10月28日，国谈第二天，开场与昨日无异。清晨8时许，候场企业纷纷等候在全国人大会议中心门口。据E药经理人现场获悉，到场参与谈判的企业既有跨国药企巨头们，如诺和诺德、罗氏、阿斯利康、赛诺菲、默克、武田、诺华、BMS、BI、大冢、协和麒麟等，其中诺华更是两天内三次亮相谈判现场；亦有诸多本土药企亮相，如恒瑞、石药、齐鲁、海思科、信立泰、三生制药、亿帆药业、微芯生物、泽璟生物、迪哲药业、金赛药业等。不过，不论是外资还是本土，尤为引人注目的是，一些跨国及本土药企的“大佬”亲自带队入场。康方生物罕见地由董事长夏瑜亲自率队，阿斯利康则派出了赖明隆、黄彬、刘谦三名大将。不过，康方生物、阿斯利康两家企业虽带着“王炸”团队一早进场，但直至下午13点左右才缓缓离场而去。另有上午谈判结束的一家药企形容“心脏都跳出来了”。从谈判品种来看，今日肿瘤药重磅开谈，多款糖尿病药物也密集出现在谈判桌上。代谢、心血管、抗病毒、神经等疾病领域的品种均有涉及，尤其糖尿病领域焦灼。此外，多款备受关注的产品亦亮相谈判现场，包括石药集团的丁苯酞氯化钠注射液、先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液等神经类药物；武田制药的抗病毒药物马立巴韦片、BI的抗血栓药物注射用阿替普酶以及亿帆医药的罕见病用药二氮嗪口服混悬液等。康方“变”了，AZ“急”了夏瑜亲自带队，阿斯利康黄彬、赖明隆、刘谦等人悉数到场——从康方生物、阿斯利康今日参加医保谈判的阵容，足以见得两家企业此次的重视程度。首次参加医保谈判的新生——康方，由夏瑜亲自带队，尤其给产业释放了新信号。据E药经理人梳理，医保初审名单中，康方生物两款创新药PD-1/CTLA-4双抗开坦尼（卡度尼利单抗注射液）和全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西在列。开坦尼，2022年获批上市，此次是首次参加医保谈判；依沃西，今年5月获批上市，被批准EGFR治疗进展后的NSCLC后，快速实现1.03亿元收入，可见其商业化进展之快，且头对头成功击败了K药。两款重磅创新药品种，不仅给康方生物2024年产品销售带来了看点，更给国内FIC创新药商业化成绩带来了期待。开坦尼是全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗新药，首次在中国获批用于治疗复发或转移性宫颈癌适证，上市首年销售额达5.46亿元；2023年销售额达13.58亿元，同比增长149%。但该产品上市后的亮眼表现，其实一直靠的是自费市场，是此前选择“放弃”药价谈判的代表品种之一。但这一情况，在今年有了转变。今年6月，正值2024年国家医保谈判进入准备阶段之际，康方生物主动下调了开坦尼的价格，从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅为53.4%。考虑到用药情况（每次用药3瓶，每两周给药），开坦尼赠药方案具体执行情况采取“3+2 ”模式，即患者购买3瓶后，援助2瓶，此为一循环，一共循环5次（部分符合特别援助条件的患者，一共循环4次）。此次调整价格后，不赠药前提下，该产品年化费用约48万元。彼时，降价后能否稳住今年销售额，成了业界关注点，但康方生物在此前接受媒体采访时表示，该产品年费用只是回到了没有赠药方案的水平，并不存在所谓大幅降价。近两年，医保目录谈判对创新药产业的政策支持愈发明显，相比整体情况，创新药谈判成功率较高、平均降幅较低。在续约方面，政策也给予了稳价预期。而进不进医保，核心是基于产品创新层次、可替代性，进入医保目录后同类药物竞争情况，进入医保目录的时期等因素综合考虑。叠加本月初，开坦尼用于与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗联合，用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌，正式获批。结合这一大适应证的获批消息，目前，开坦尼已展现出优异疗效和商业化成绩，如在今年顺利进入医保，其新的商业化成绩十分值得期待。医保谈判前主动降价的产品，还有阿斯利康的明星药物——德曲妥珠单抗（DS-8201），单价由8860元/支降为6912元/支，降幅超20%。从今日谈判品种涉及治疗领域、谈判团队阵容判断，阿斯利康今日谈判品种或即为DS-8201。 DS-8201并非首次参加国谈，去年，也曾出现在医保谈判的考场，但最终并未被纳入医保。目前，DS-8201已经获批4大适应证，赶上6月30日获批时限的两项适应证仍是其乳腺癌适应证，其对治疗格局带来颠覆性改变的胃癌和肺癌适应证仍要等到下一年才能登上谈判桌。如果此次成功被纳入医保，荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗就是其最大的竞争对手。不过同时，恒瑞和科伦博泰的HER2 ADC上市申请已经相继获得受理，如果几家企业都将进入医保作为商业化的重要路径，那么，HER2 ADC的谈判桌必将上演一场MNC、本土药企、本土创新药企的激烈混战。诺和诺德、恒瑞、海思科鏖战降糖药，豪森重新登上谈判桌国谈第二日，降糖药俨然成为主角之一。据E药经理人现场获悉，到场参与谈判的企业既有糖尿病巨头诺和诺德，也有诸多围绕降糖领域发起猛攻的本土药企，如恒瑞、信立泰、海思科、豪森等。本次，诺和诺德再次“出手”，将全球首款每周只需1针的长效胰岛素制剂——依柯胰岛素注射液搬上谈判桌，这款产品刚刚赶在今年6月获批上市。更明显的是，本土药企“围猎”原研药趋势更甚。在降糖领域长久占据一席之地的DPP-4抑制剂市场，即将迎来新的变革。两款新药——信立泰的苯甲酸福格列汀片和海思科的考格列汀片，均于今年获批上市并成功加入医保谈判阵营。这两款药物均为1类新药，用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。其中，考格列汀更是全球首个超长效DPP-4抑制剂，且为双周口服降糖药。然而，该领域的竞争态势不容小觑。去年，恒瑞医药的DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀片已成功进入国家医保药品目录，成为中国首个自主研发的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂药物。此外，此前已进入医保目录的DPP-4抑制剂还包括默沙东的西格列汀、诺华的维格列汀、阿斯利康的沙格列汀、武田的阿格列汀等。不单如此，越来越多的国产新药开始围攻，石药集团的普卢格列汀和盛世泰科的盛格列汀也已申报上市，进一步加剧市场竞争。在该领域，表现最好的当属默沙东磷酸西格列汀，这是全球第一个上市的口服DPP-4抑制剂，于2009年在中国获批上市，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，更是在2017年进入国家医保，2023年该品种销售额在所有终端市场超过20亿元。但面临着仿制药企挑战加剧，据不完全统计，今年以来，鲁银药业、宏源药业、天马医药、永太药业、常州制药、昂利康制药等企业纷纷获批磷酸西格列汀片。猛攻糖尿病新药，恒瑞医药成为典型代表之一，除了之前已经上市DPP-4抑制剂瑞格列汀，又带来新的三款降糖药，分别是脯氨酸加格列净片、恒格列净二甲双胍缓释片（I）、恒格列净二甲双胍缓释片（II）参与本次谈判。这三款集中在被称为降糖药领域的后起之秀——SGLT2抑制剂上。脯氨酸恒格列净片已于去年进入医保，本次为新增适应症谈判：与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合治疗 2 型糖尿病。该适应症的获批使得脯氨酸恒格列净成为目前中国唯一获批与二肽基肽酶-IV（DPP-IV）抑制剂和二甲双胍联合治疗方案SGLT2抑制剂。与此同时，恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）（Ⅱ）则于今年1月获批上市，成为我国首个自主研发的SGLT2抑制剂联合二甲双胍的固定复方缓释制剂，用于适合接受脯氨酸恒格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。此外，惠升生物也带来了一款SGLT2抑制剂脯氨酸加格列净片，于今年1月获批上市。该药适用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。值得一提的是，豪森药业的聚乙二醇诺塞那肽也在此次国谈中备受关注。该产品于2019年5月在国内获批上市，是全球首款PEG化的长效降糖药物，并于2020年12月底被纳入国家医保药品目录。然而，据知情人士透露，由于医保基金支付占比较大，在今年无法使用简易续约规则，而不得不重新登上谈判桌。根据《谈判药品续约规则》，药品在协议期内的实际支出如果超过了基金支出预算的200%，则无法使用简易续约规则，需要重新进行谈判。这种情况通常发生在药品进入医保目录后快速放量，导致医保基金实际支出超过预期，从而触发重新谈判的流程‌。另外，根据初审名单，除了聚乙二醇洛塞那肽注射液，还有3款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）参与了2024年国家医保谈判的续约申请，分别是诺和诺德的司美格鲁肽注射液、仁会生物的贝那鲁肽注射液、礼来制药的度拉糖肽注射液。糖尿病领域明显开卷，医保谈判焦灼程度可见一斑。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

上市批准免疫疗法

2024-10-24

·CPHI制药在线

肥胖症诊疗指南发布，减肥药竞争已进入下一阶段

关注并星标CPHI制药在线近日，国家卫健委正式发布《肥胖症诊疗指南（2024年版）》（简称《指南》），这是国内首部肥胖多学科权威指南，对规范我国肥胖症临床诊疗，提高医疗机构肥胖症诊疗同质化水平具有重要意义。《指南》在对生活方式干预基础上的药物治疗给出了详细指导意见，这对新型减肥药的市场格局将产生重大影响。肥胖评估标准生变，GLP-1药物受益此次《指南》中明确了肥胖症分级，将肥胖症在原有定义的基础上，细分为轻度、中度、重度、极重度四个等级。具体为，BMI（身体质量指数）达到24 kg/m2且低于28 kg/m2为超重；达到28.0kg/m2且低于32.5kg/m2为轻度肥胖症；达到32.5 kg/m2且低于37.5 kg/m2为中度肥胖症；达到37.5 kg/m2且低于50 kg/m2为重度肥胖症。如果体重超过50 kg/m2为极重度肥胖。同时，《指南》针对肥胖治疗给出了行为干预、心理干预、营养治疗等多种方法，也重点介绍了药物治疗方法。《指南》提到，当超重且伴有至少一种体重相关合并症，如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、心血管疾病等通过生活方式干预无法达到减重目标时，可在生活方式干预的基础上联合应用减重药物治疗。肥胖症通过生活方式干预无法达到减重目标时，可在生活方式干预的基础上联合应用减重药物治疗。具体到药物选择，《指南》肯定了胰高糖素样肽-1受体激动（GLP-1RA）类药物的临床应用价值，表示近年来随着新型药物的问世，其减重效果在不断提升，疗效与安全性确切。在《指南》推荐的5款肥胖治疗药物中，除奥利司他外，利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽4款产品均是GLP-1类药物。结合《指南》对于肥胖症的分类，可以看出，对于BMI≥24的患者就能用药治疗。这对于GLP-1类药物是一个好消息。以司美格鲁肽为例，今年6月在国内获批减重适应症上市时，被批准用于低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于初始BMI≥30kg/m2，或≥27kg/m2且＜30kg/m2并伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。根据《指南》规定，司美格鲁肽的适应人群将从BMI≥27kg/m2扩展到BMI≥24kg/m2，新增市场空间巨大。国内GLP-1赛道进入产能之争国内GLP-1赛道的竞争态势已成红海之争，目前，GLP-1双雄礼来和诺和诺德已进入产能比拼阶段。就在10月11日，礼来中国宣布将投资15亿元升级苏州工厂产能，扩大其胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动剂——替尔泊肽的生产规模，并支持未来管线产品的生产。替尔泊肽于2024年7月19日在国内获批作为减肥药上市，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。目前，礼来在中国苏州工厂的累计投资额已近150亿元。在全球范围，礼来自2020年以来便开始拓张GLP-1类药物的产能。包括今年4月通过收购Nexus Pharmaceuticals公司位于威斯康星州的注射剂生产设施，5月，礼来宣布追加53亿美元用于扩建位于印第安纳州的工厂，来进行替尔泊肽的关键活性成分API产量提升。礼来的竞争对手诺和诺德也在持续加码产能。其GLP-1受体激动剂——司美格鲁肽具有“下一代药王”潜力，但产能问题一直贯穿至今。在全球范围，2021—2022年，诺和诺德累计在丹麦投资约400亿丹麦克朗用于生产司美格鲁肽。2024年，诺和诺德以110亿美元的预付款收购Catalent的三家灌装成品生产工厂。在国内市场，2023年，诺和诺德对天津工厂完成11.8亿元人民币的扩能投资，引进预填充注射笔生产线。2024年又投资约40亿元扩建无菌制剂产线。在逐步解决产能及供应链问题后，减肥药之争进入新阶段。减肥药物接棒者目前，减肥药之争已来到了下一代分子。诺和诺德研发的长效 Amylin（胰淀素）类似物 Cagrilintide 与司美格鲁肽的复合制剂CagriSema堪称GLP-1药物进化版，CagriSema显示出优于二者单药的减重和降糖效果。I期数据显示，使用4.8 mg CagriSema 20周可减重17.1%。目前，诺和诺德启动了CagriSema和替尔泊肽的头对头III期临床试验。礼来则在近日宣布与瑞士生物技术公司KeyBioscience合作，扩大双方在开发胰淀素与降钙素双重受体激动剂（DACRA）方面的合作。DACRA可以提高胰岛素敏感性、提供额外的胰岛素增敏潜力，可能通过靶向线粒体来影响能量消耗，进而抑制食物摄入、减少脂肪沉积、改善血糖水平并减轻体重。此次合作管线中包括一种肥胖相关并发症——骨性关节炎（OA）。这是肥胖领域既往关注度较低的一种并发症，全世界约有6亿人在与骨性关节炎作斗争，其中相当一部分是肥胖者，研究证实减肥可以改善OA相关症状。 DACRA可通过促进减肥和直接靶向推动骨性关节炎进展的两种分子途径，来缓解骨关节炎相关疼痛等症状。在减重这个赛道背后，承载着广阔的市场空间，继GLP-1这一现象级靶点之后，市场竞争已进入下一阶段。在此阶段，做出差异化，率先解决未满足的市场需求，则是制胜根本。主要参考资料： 1、《肥胖症诊疗指南（2024年版）》 2、Eli Lilly invests additional $5.3B for production of diabetes, obesity drugs in Indiana By Fiercepharma. 3.https://www.prnewswire.com/news-releases/keybioscience-announces-extension-of-strategic-collaboration-with-lilly-302271654.html. END 来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

2024-10-24

·佰傲谷BioValley

【签到赢豪礼】GLP-1出尽风头，邀您共话研发新突破！

会议背景 BACKGROUND GLP-1类药物的研发和应用前景广阔，相关产业链的市场价值及容量巨大。目前全球已有多款GLP-1多肽类药物上市，包括诺和诺德的Ozempic及礼来的Tirzepatide。受益于降糖与减重市场的扩展，GLP-1类药物近年来在国内的销售规模不断突破新高。2021年，中国GLP-1市场规模首次突破20亿元人民币，达到24.6亿元。到2023年上半年市场规模已达到46亿元。全球市场也呈现类似的增长趋势，随着司美格鲁肽和替尔泊肽等药物上市后的商业化放量，全球市场规模不断扩展。总体来看，GLP-1类药物在降糖与减重市场的应用推动了其快速增长，并有望进一步扩展到其他疾病领域。于是，国内诸多药企也将GLP-1生物类似药作为开发重点，也带动了从药品开发到下游制剂生产、高值耗材、药用包材及冷链运输全产业链的发展。从而使GLP-1类药物及其全产业链成为了生物药目前的热点领域。因此，11月19日（周二）和21日（周四），德特威勒医药包装(Datwyler Healthcare)、斯蒂瓦那托集团(Stevanato Group)联合佰傲谷BioValley，举办GLP-1城市巡回活动，以期为GLP-1受体激动剂这一“明星药物”创造出更多的技术创新和合作机会。一“G”必胜，GLP-1类药物研讨会好礼相送精彩多多 GLP-1审核制闭门会为感谢老师们前来参加此次闭门会，主办方特为参会者准备了精品好礼：精美手摇咖啡礼盒套装，内含手摇咖啡机、竹节吸管杯、云南咖啡豆。每个城市的参会嘉宾一人一份，签到时领取！精彩福利除精彩伴手礼外，每个城市将设置两轮抽奖活动，成都站、深圳站各有8份好礼，机会多多，快来报名吧！一等奖×3份德特威勒医药包装提供的蓝牙音箱+斯蒂瓦那托集团提供的新秀丽背包二等奖×5份德特威勒医药包装提供的环保餐盒+斯蒂瓦那托集团提供的咖啡杯会议信息会议主题：一“G”必胜，GLP-1类药物研讨会——Datwyler Healthcare & Stevanato Group 时间地点：2024年11月19日-成都站 2024年11月21日-深圳站会议规模：50家左右的药企高管（审核制闭门会）主办单位：德特威勒医药包装—Datwyler Healthcare 斯蒂瓦那托集团—Stevanato Group 佰傲谷—BioValley 支持单位：“科创中国”生物医药产业科技服务团席位有限，欢迎扫描下方二维码报名~ SCHEDULE 最新日程NEW! 成都站——成都天府国际生物城文化中心 11月19日 13:30-13:40 致热场词杨从日德特威勒医药包装中国区市场开发总监 TBD 斯蒂瓦那托集团 HJVHV 13:40-14:20 全球GLP-1类药物临床开发进展张琳仁会生物医学部负责人 14:20-15:00 生物制剂包装材料的选择：GLP-1为例（Best choice of pharma packaging for biologics ：GLP-1 as example）吴光明德特威勒医药包装技术与科学专家 15:00-15:40 创新型靶向GLP-1R/GIPR/GCGR的多靶点激动剂的发现和临床转化方永亮道尔生物 COO 15:40-16:10 茶歇休息片刻，精彩继续 16:10-16:50 GLP-1药物，如何保证递送的功能性和便捷性，并同时缩短上市时间？ Daniel Martinez 斯蒂瓦那托集团注射器、组件和SG实验室的产品经理 16:50-17:30 GLP-1获“诺奖风向标”，GLP-1，GIP，GCG三靶点药物崛起宋文鑫民为生物 CSO，副总经理深圳站——大中华希尔顿酒店 11月21日 13:30-13:40 致热场词杨从日德特威勒医药包装中国区市场开发总监 TBD 斯蒂瓦那托集团 13:40-14:20 GLP-1类药物的分类与市场前景预测（拟） TBD 14:20-15:00 GLP-1药物注射制剂包装中弹性体组件的技术挑战邱晟德特威勒医药包装中国区商务拓展BD 15:00-15:40 GIP，GLP-1，FGF21三靶点激动剂，开启MASH治疗新纪元宋文鑫民为生物 CSO，副总经理 15:40-16:10 茶歇休息片刻，精彩继续 16:10-16:50 GLP-1药物，如何保证递送的功能性和便捷性，并同时缩短上市时间？ Daniel Martinez 斯蒂瓦那托集团注射器、组件和SG实验室的产品经理 16:50-17:30 GLP-1类生物制品美国临床申报与BLA的规范与要点孙丁禾 ELIQUENT 埃立康生命科学生物制品高级顾问 GUESTS 确认嘉宾 *以下嘉宾按照出席演讲顺序排列张琳上海仁会生物制药股份有限公司医学部负责人成都站 TOPIC：全球GLP-1类药物临床开发进展张琳博士，仁会生物医学部负责人。有15年医疗企业工作经验，深耕于内分泌代谢、肿瘤产品的临床开发与医学事务工作，参与推动了全球第一款SGLT2抑制剂（达格列净）在中国的获批和上市；以及全球第三款、中国第一款原研GLP-1减重药物（贝那鲁肽）的获批和上市。获发明专利4项，已发表SCI论文10余篇，并在国际学术会议上发表poster 20余篇。吴光明德特威勒医药包装技术与科学专家成都站 TOPIC：生物制剂包装材料的选择：GLP-1为例（Best choice of pharma packaging for biologics ：GLP-1 as example）浙江大学高分子物理与化学专业博士，德特威勒医药包装技术与科学专家，目前负责Datwyler中国区客户技术咨询，技术项目管理与烟台工厂的整合工作。在加入德特威勒之前，吴博士供职于肖特药品包装(SCHOTT)，费森尤斯医药研发(Fresenius)，沙特基础工业（SABIC）等国际知名企业，具有10余年的医药材料行业经验，对药包材的技术，法规及选择等有深入了解；目前发表专业论文14篇，专利2篇， PMP项目管理证书，开源R高级数据分析编程中级水平。方永亮浙江道尔生物科技有限公司首席运营官成都站 TOPIC：创新型靶向GLP-1R/GIPR/GCGR的多靶点激动剂的发现和临床转化方永亮博士本科毕业于中国药科大学，之后于美国达特茅斯学院（Dartmouth College）获得博士学位。主要研究方向为蛋白工程、免疫原性分析、蛋白降低免疫原性的改造、药物发现和临床转化。曾作为美国Occulo公司的共同创始人和首席运营官，主导了Occulo公司A轮融资，管线开发，关键资产的授权和项目对外许可等。现担任浙江道尔生物科技有限公司首席运营官，主要负责道尔生物的创新药注册、临床转化和运营、商务拓展等工作。 Daniel Martinez 斯蒂瓦那托集团注射器，组件及SG实验室产品专家成都站&深圳站 TOPIC：GLP-1药物，如何保证递送的功能性和便捷性，并同时缩短上市时间？ Daniel Martinez自2017年以来一直担任斯蒂瓦那托集团（Stevanato Group）注射器、组件和SG实验室的产品经理。任职期间，他负责注射器和附加组件以及分析服务的开发和上市战略。他在生产、技术联络、质量、项目管理和销售等不同方面和职能方面都有经验。他拥有蒙特雷技术与高等研究所机电工程学士学位。在加入斯蒂瓦那托集团（Stevanato Group）之前，Martinez先生曾在致力于初级包装的国际公司担任商业和运营职务。宋文鑫上海民为生物技术有限公司 CSO，副总经理成都站 TOPIC：GLP-1，GIP，GCG三靶点药物，皮下口服给药两相宜深圳站 TOPIC：GIP，GLP-1，FGF21三靶点激动剂，开启MASH治疗新纪元临床医学出身，美国芝加哥大学博士后，师从现代腺病毒载体奠基人。拥有丰富医学背景和创新药研发经验，在细分研发领域具有杰出贡献。除在多靶点选择、先导分子设计与筛选方面有成功经验外、熟悉临床试验设计和实施，具备强大数据解读能力，能驾驭复杂的研发项目。职业生涯从三甲医院延伸到跨国药企，最后聚焦于多靶点药物设计。处于临床阶段创新药为全国首创，全球第二个并即将完成II期临床。多个即将进入临床阶段创新药药效及安全性处于细分领域最强地位。邱晟德特威勒医药包装中国区商务拓展BD 深圳站 TOPIC：GLP-1注射剂包材弹性体组件的技术挑战邱晟先生毕业于中国药科大学，拥有药物制剂及制药工程学位，曾在费森尤斯等企业研发部任职。他在药品与医疗器械研发领域有15余年的工作经验，对于包材，制剂与原料研发分析测试，元素杂质研究和可提取物与浸出物研究有着丰富的经验。孙丁禾埃立康生命科学 CMC生物制品高级顾问深圳站 TOPIC：GLP-1类生物制品美国临床申报与BLA的规范与要点孙丁禾先生拥有丰富的生物制品及细胞基因治疗产品法规经验，直接负责过超70个全球法规注册项目，覆盖各类产品从IND到BLA以及上市后的全生命周期。擅长与监管机构的互动沟通，曾多次与FDA进行面对面会议和电话沟通，从技术角度协助客户回答FDA具有挑战性的法规问题。毕业于美国乔治城大学生物技术专业，是AAPS（美国药学科学家协会）及RAPS（美国法规监管事务协会）的专家成员，拥有美国药物法规监管事务认证证书（Regulatory Affairs Certificate）。 GUESTS 更多前沿研发药企嘉宾确认中，敬请期待...... GUESTS 精彩看点参会报名本次会议为审核制，主办方审核通过后视为报名成功！席位有限，欢迎扫描下方二维码报名~ 审核成功后将以邮件通知，审核未通过者不予参加会议如有任何问题，欢迎联系组委会 Hazel 15316572136（电话微信同号）主办方介绍德特威勒医药包装 Datwyler Healthcare 德特威勒是系统关键型弹性体部件的领先专家，总部位于瑞士，在全球拥有约8,000 名员工，在 100 多个国家/地区销售其产品。集团业务包含医药健康、移动出行、食品饮料以及其他多个行业。公司是瑞士证交所上市公司（证券编号：3048677）。作为全球医药健康行业的重要成员，德特威勒带着百年的经验为药物包装和医疗器械提供最先进的密封解决方案，包括最先进的弹性体配方、涂膜技术、铝制密封件和加工工艺。我们的全球生产布局为客户提供稳定的供应链。德特威勒与世界顶尖的制药和医疗公司紧密合作，始终坚持其努力改善患者生活的初心和使命。主办方介绍斯蒂瓦那托集团 Stevanato Group 斯蒂瓦那托集团创立于1949年，是制药、生物技术和生命科学领域全球领先的药物内包材、给药和诊断解决方案供应商。集团提供一体化、端到端的组合产品、工艺和服务，以满足客户在包括研发、临床和商用在内整个药物生命周期的需求。斯蒂瓦那托集团在科学研发的核心实力、对技术创新孜孜不倦的追求以及杰出的设计能力让其得以为客户提供高附加值解决方案。了解更多详情，请访问www.stevanatogroup.com. 主办方介绍佰傲谷 BioValley 佰傲谷BioValley是一家垂直于生物科技领域的知识聚合社区,长期秉持“专业、原创”的精神,致力于为全产业链提供完整的知识服务体系和精准的营销解决方案,将高价值知识植入到生物医药行业的基因里。旗下现有新媒体品牌(佰傲谷BioValley、生物制药小编、闲谈Immunology、佰傲云测试、生物前哨)近30w垂直用户。我们两翼并行,一翼为行业相关人员提供专业知识培训、信息咨询、职业发展规划、资源人脉拓展等服务;另一翼为产业链上下游企业提供精准营销、品牌/产品推广、技术咨询、人才引进等服务,逐渐形成了“有态度、有高度、有温度”的生物医药知识聚合社区。 MEDIA 合作媒体点击“阅读原文”，查看更多会议信息~

生物类似药

100 项与贝那鲁肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11924	-	A10BJ	DB15072

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肥胖	中国	上海仁会生物制药股份有限公司	2023-07-25
2型糖尿病	中国	上海仁会生物制药股份有限公司	2016-12-13

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NEWS 人工标引	N/A	2型糖尿病	-	Beinaglutide	膚衊顧觸餘憲觸艱糧糧(憲憲構遞選鹹範築鏇膚) = 願遞鬱鬱廠獵鑰鹹製築鹽壓壓範範願窪襯簾鑰 (鬱築築遞餘範選積遞鑰 ) 更多	积极	2023-07-28
ADA2019	N/A	多囊卵巢综合征	88	Benaglutide 0.2 mg ih tid + MET 1000 mg bid	範蓋鏇遞醖壓壓壓窪艱(築鏇鬱夢繭艱齋糧鑰憲) = 膚鏇淵觸範鏇蓋鏇餘鑰壓網獵範鹹醖膚艱糧構 (衊襯餘齋簾願醖網鏇築 ) 更多	-	2019-06-01
ADA2019	N/A	多囊卵巢综合征	88	Exenatide 10ug ih bid + MET 1000 mg bid	範蓋鏇遞醖壓壓壓窪艱(築鏇鬱夢繭艱齋糧鑰憲) = 簾顧簾獵襯築鹽繭範鑰壓網獵範鹹醖膚艱糧構 (衊襯餘齋簾願醖網鏇築 ) 更多	-	2019-06-01