A Phase 2b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter, Dose-finding Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AC-101 Tablets in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

This is a Phase Ⅱb, multicenter, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, dose-finding study of AC-101 tablets in patients with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). The study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of AC-101 compared with placebo in patients who have had an inadequate response, loss of response, or intolerance to prior advanced therapies or to prior conventional therapies. The study consists of a screening period (up to 4 weeks), a 12-week induction period, a 40-week extension period, and a 4-week safety follow-up period.

开始日期2026-08-28

申办/合作机构

爱科诺生物医药（苏州）有限公司

CTR20261955

/ Recruiting临床1期

评价AC-101片在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、多次给药的I期临床研究

主要研究目的：评价健康参与者多次口服AC-101片后的安全性和耐受性。次要研究目的：评价健康参与者多次口服AC-101片后的药代动力学特征；评价健康参与者多次口服AC-101片后的药效动力学特征。

开始日期2026-06-13

申办/合作机构

爱科诺生物医药（苏州）有限公司

CTR20260983

/ Completed临床1期

评价AC-101片与咪达唑仑在健康参与者中药物相互作用的临床研究

主要研究目的：评估健康参与者中AC-101片对CYP3A4底物咪达唑仑的药代动力学特征影响。次要研究目的：评估口服AC-101片和咪达唑仑合用在中国健康成年参与者中的安全性和耐受性。

开始日期2026-03-30

申办/合作机构

爱科诺生物医药（苏州）有限公司

100 项与 AC-101 相关的临床结果

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2026-10-10

·今日头条

尧唐生物基因疗法、邦耀异体CAR-T！罕见病关爱计划-延伸”试点项目+2 10月08日，中国国家药品监督管理局药品审评中心宣布，拟将上海尧唐生物科技股份有限公司和上海邦耀生物医药公司两款在研新药纳入《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）》。今年5月底中国CDE宣布

尧唐生物基因疗法、邦耀异体CAR-T！罕见病关爱计划-延伸”试点项目+2 10月08日，中国国家药品监督管理局药品审评中心宣布，拟将上海尧唐生物科技股份有限公司和上海邦耀生物医药公司两款在研新药纳入《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）》。今年5月底中国CDE宣布计划正式启动，该计划核心是研发早期提前介入、一企一策、全程指导、研审联动，将监管支持节点从临床试验阶段前移至关键临床前阶段，提升创新药研发效率与成功率。目前进入该计划的药物如下：药品适应症企业靶向CD19基因修饰异体嵌合抗原受体T细胞注射液复发/难治性系统性硬化症（SSc）上海邦耀生物医药有限公司 YOLT-201注射液转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）上海尧唐生物科技有限公司注射用埃普奈明（商品名：沙艾特）不可切除或转移性的经典型软骨肉瘤武汉海特生物制药股份人骨髓间充质干细胞注射液自身免疫性肺泡蛋白沉积症九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司 TollB-001片（TLR抑制剂）系统性硬化症北京拓领博泰生物科技有限公司靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液复发/难治性系统性硬化症（SSc）上海邦耀生物医药有限公司 MRO-001HS胶囊肌萎缩侧索硬化迈巴制药（杭州）有限公司 ANY-108注射液 Angelman氏症候群（天使综合征）上海安掖医药有限公司 SZJ0107片脊髓小脑性共济失调安徽三之健医药科技有限公司 AC-101片（RIPK2抑制剂） Blau综合征爱科诺生物医药（苏州）有限公司人骨髓间充质干细胞注射液自身免疫性肺泡蛋白沉积症九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司培元明目丸视网膜色素变性中国中医科学院眼科医院 GLB-005片（WIZ降解剂）输血依赖性β-地中海贫血杭州格博生物医药有限公司 SR604注射液（人活化蛋白C单抗）先天性凝血因子VII缺乏性的预防治疗上海莱士血液制品股份有限公司 JAB-8263片（BRD2/3/4 BET抑制剂）骨髓纤维化北京加科思新药研发有限公司注射用和厚扑酚脂质体冻干粉胶质母细胞瘤北京金瑞基业医药科技有限公司免责声明：本文仅作信息交流之目的，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。亦不做投资决策依据！

2026-09-25

·今日头条

武汉药企软骨肉瘤新药！关爱计划-延伸”试点项目+1 9月24日，中国国家药品监督管理局药品审评中心宣布，拟将武汉海特生物制药股份有限公司注射用埃普奈明（商品名：沙艾特）纳入《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）》，适应症：不可切除或转移的经典型软骨肉瘤。今年5月底

武汉药企软骨肉瘤新药！关爱计划-延伸”试点项目+1 9月24日，中国国家药品监督管理局药品审评中心宣布，拟将武汉海特生物制药股份有限公司注射用埃普奈明（商品名：沙艾特）纳入《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）》，适应症：不可切除或转移的经典型软骨肉瘤。今年5月底中国CDE宣布计划正式启动，该计划核心是研发早期提前介入、一企一策、全程指导、研审联动，将监管支持节点从临床试验阶段前移至关键临床前阶段，提升创新药研发效率与成功率。目前进入该计划的药物如下：药品适应症企业注射用埃普奈明（商品名：沙艾特）不可切除或转移性的经典型软骨肉瘤武汉海特生物制药股份人骨髓间充质干细胞注射液自身免疫性肺泡蛋白沉积症九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司 TollB-001片（TLR抑制剂）系统性硬化症北京拓领博泰生物科技有限公司靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液复发/难治性系统性硬化症（SSc）上海邦耀生物医药有限公司 MRO-001HS胶囊肌萎缩侧索硬化迈巴制药（杭州）有限公司 ANY-108注射液 Angelman氏症候群（天使综合征）上海安掖医药有限公司 SZJ0107片脊髓小脑性共济失调安徽三之健医药科技有限公司 AC-101片（RIPK2抑制剂） Blau综合征爱科诺生物医药（苏州）有限公司人骨髓间充质干细胞注射液自身免疫性肺泡蛋白沉积症九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司培元明目丸视网膜色素变性中国中医科学院眼科医院 GLB-005片（WIZ降解剂）输血依赖性β-地中海贫血杭州格博生物医药有限公司 SR604注射液（人活化蛋白C单抗）先天性凝血因子VII缺乏性的预防治疗上海莱士血液制品股份有限公司 JAB-8263片（BRD2/3/4 BET抑制剂）骨髓纤维化北京加科思新药研发有限公司注射用和厚扑酚脂质体冻干粉胶质母细胞瘤北京金瑞基业医药科技有限公司免责声明：本文仅作信息交流之目的，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。亦不做投资决策依据！

2026-09-23

·合肥生命健康

【已投企业动态】吉美瑞生启动III期临床试验创谱科技仪器出海落地爱科诺生物新药临床突破

近日，合肥产投集团已投生物医药企业硬核创新实力持续释放：苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司启动治疗慢性阻塞性肺疾病的III期临床试验，有望迎来全新的治疗方案；安徽创谱科技股份有限公司高端科研仪器成功实现海外落地，国产高端X射线谱学仪器正式进军国际顶尖科研平台；爱科诺生物医药有限公司炎症性肠病创新药取得关键临床进展，为相关疾病精准治疗开辟全新路径，彰显合肥生物医药产业强劲的创新活力与发展韧性。吉美瑞生启动REGEND001（艾瑞奥泰赛）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的III期临床试验，这是慢阻肺病（COPD）领域第一个进入III期阶段的细胞疗法。REGEND001是吉美瑞生自主研发的一款同类首创干细胞疗法，利用患者自体肺部健康气道的基底干细胞的再生潜能来修复受损的气道和肺部组织，以此实现治疗呼吸系统疾病的目的。该疗法已建立从气道组织取样、克隆源性基底干细胞分离扩增、质量控制，到支气管镜下自体移植的完整技术体系。创谱科技自主研发的X射线吸收精细结构（XAFS）谱仪在新加坡国立大学完成安装调试并正式交付使用。这是公司XAFS产品的首个海外项目，标志着国产高端X射线谱学仪器成功迈入国际顶尖高校科研平台，实现了从“国内批量交付”到“海外首台落地”的关键跨越。XAFS谱仪具备高光通量、低检出限和宽能区覆盖等特性，打破了场地、机时限制，无需依托同步辐射装置，即可实现实验室级别的精密XAFS测试分析，大幅降低前沿科研的实验门槛，适配各类实验室常态化科研场景。爱科诺生物宣布重要进展，其选择性RIPK2抑制剂AC-101治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的IIb期临床试验完成首例患者给药。AC-101通过高选择性抑制RIPK2靶点，精准阻断异常激活的炎症信号通路，从源头抑制肠道炎症因子释放、修复肠道免疫稳态，区别于传统广谱抗炎疗法，能够实现更精准、更安全的抗炎治疗，有效规避传统药物的副作用短板，为中重度UC患者提供全新的靶向治疗思路。下一步，合肥生命健康公司将持续发挥产业基金赋能、优质项目招引等核心职能，持续深耕生物医药赛道，精准赋能生物医药企业成果转化与国际化布局，持续完善产业配套、集聚产业优质资源，全力推动合肥生命健康产业提质增效、扩容升级，助力更多创新成果落地转化、走向国际市场。

100 项与 AC-101 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
溃疡性结肠炎	临床2期	-	爱科诺生物医药（苏州）有限公司	2026-08-28
Blau综合征	临床1期	中国	爱科诺生物医药（苏州）有限公司	-
炎症性肠病	临床1期	澳大利亚	爱科诺生物医药（苏州）有限公司	-
炎症	临床前	中国	爱科诺生物医药（苏州）有限公司	-