Nilvanstomig

截至2025年10月20日收盘，泽璟制药(688266)报收于102.95元，上涨1.44%，换手率0.91%，成交量2.4万手，成交额2.47亿元。当日关注点 来自交易信息汇总：10月20日主力与游资资金分别净流出500.14万元和789.86万元，散户资金净流入1290.0万元。 来自公司公告汇总：泽璟制药自愿披露ZG006和ZG005在2025年ESMO年会发布临床数据，ZG006为全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体，展现良好安全性和抗肿瘤疗效。交易信息汇总资金流向 10月20日主力资金净流出500.14万元，占总成交额2.02%；游资资金净流出789.86万元，占总成交额3.19%；散户资金净流入1290.0万元，占总成交额5.22%。公司公告汇总 泽璟制药关于自愿披露ZG006和ZG005在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会发布临床数据及最新进展的公告苏州泽璟生物制药股份有限公司自主研发的新药Alveltamig（ZG006）和Nilvanstomig（ZG005）的临床研究数据及最新进展将在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发布。ZG006为全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体，在晚期小细胞肺癌和神经内分泌癌患者中显示出突出且持久的抗肿瘤疗效，安全性良好。ZG005为抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，联合化疗在一线晚期神经内分泌癌患者中表现出良好耐受性和初步疗效。上述事项对公司近期业绩无重大影响，药品研发仍存在不确定性，敬请投资者注意风险。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。返回搜狐，查看更多

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间10月17日至21日在德国柏林召开，泽璟制药自主研发的新药Alveltamig（代号：ZG006）、Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及最新进展将于此次年会上发布。 一、ZG006（已获WHO批准国际通用名：Alveltamig） （一）药品基本情况 ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并已分别被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，和被美国FDA授予孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器。经查询，ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。 ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。临床前研究结果显示，ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退，说明ZG006具有强效的肿瘤杀伤作用。 （二）ZG006在2025年ESMO学术年会发布的临床数据及最新进展 （1）ZG006在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究（ZG006-003）入选本次年会神经内分泌肿瘤小型口头报告，该研究的数据及最新进展如下： 截至 2025年7月8日，共53例二线及以上晚期神经内分泌癌患（NEC）者按1:1比例随机接受ZG006 10 mg Q2W或30 mg Q2W治疗，首次给药均为1 mg滴定剂量。 有效性方面，根据IRC评估，ZG006 10 mg Q2W和30 mg Q2W组的确认ORR分别为22.2%和38.5%，DCR分别为33.3%和65.4%。在≥50%的肿瘤细胞任意强度染色的亚组人群中，两组确认ORR分别为35.7%和66.7%，DCR分别为42.9%和91.7%，mPFS、mDoR和mOS均尚未成熟。 安全性方面，ZG006 10 mg和30 mg Q2W组的安全性及耐受性总体均良好，常见治疗相关不良事件（TRAE）为发热、细胞因子释放综合征（CRS）及实验室检查异常，绝大多数为1-2级。绝大多数CRS为1-2级，主要发生于前两个治疗周期，对症治疗后多可迅速恢复。两组均未发生导致死亡的不良反应。 （2）ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和扩展的 I/II 期临床研究（ZG006-001）数据及最新进展： 在ZG006-001剂量递增及扩展研究中，10 mg Q2W、30 mg Q2W和60 mg Q2W各组分别纳入5例、16例和12例受试者。 有效性方面，截至 2025年7月，在SCLC中，10 mg Q2W（4例）、 30 mg Q2W组（15例）、60 mg Q2W组（12例）经 IRC评估的确认ORR分别为75.0%、60.0%和91.7%，DCR分别为75.0%、73.3%和91.7%，6个月的DoR率分别为66.7%、72.9%和58.3%，9个月的DoR率分别为66.7%、NR和58.3%；6个月 PFS率为50.0%、47.4%和54.7%，9个月的PFS率分别为50.0%、47.4%和54.7%。 安全性方面，三剂量组的治疗相关不良事件（TRAE）率均为100%，常见的TRAE有细胞因子释放综合征（CRS）、贫血、白细胞计数减低等，总体安全性良好。 （3）小结  基于以上ZG006单药治疗在晚期SCLC和NEC患者中的数据，进一步证明ZG006单药治疗在现有标准治疗失败的SCLC或NEC患者中具有突出及持久的抗肿瘤疗效，且具有良好的耐受性及安全性，不仅支持其开展关键注册研究，同时也为其进一步开发联合或前线适应症治疗的临床研究奠定了坚实基础。 二、ZG005（已获WHO批准国际通用名：Nilvanstomig） （一）药品基本情况 ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。 ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。 （二）ZG005在2025年ESMO学术年会发布的临床数据及最新进展 ZG005联合依托泊苷及顺铂（EP）在一线晚期神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床研究（ZG005-004）数据及最新进展： 截至2025年8月20日，共纳入84例患者。92.9%患者Ki-67增殖指数≥55%，64.3%的患者存在肝转移。最常见的原发肿瘤部位为胃肠道，占36.9%。 有效性方面，在至少有2次基线后疗效评估的36例受试者中，研究者评估确认的ORR，接受ZG005 10 mg/kg + EP治疗为42.9%（3/7），ZG005 20 mg/kg + EP为65%（13/20），安慰剂+EP为33.3%（3/9）。各组疾病控制率（DCR）分别为85.7%、100%和100%，中位PFS和DoR数据尚未成熟。 安全性方面，在Part 1剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性（DLT）。合计part 1和part 2阶段，三组≥3级TRAE的发生率分别为44.4%、60%和68.2%。在ZG005联合EP的两组中，最常见（≥20%）的TRAE依次为中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、贫血、血小板计数降低、乏力，且发生率绝大多数均较对照组更低。研究中仅与ZG005相关的TRAE绝大多数为实验室检查异常，≥3级的与ZG005相关的TRAE ZG005 10mg/kg + EP组为22.2%，ZG005 20mg/kg + EP组为20%。仅发生2例（3%）irAE，分别为免疫介导的小肠结肠炎和心肌损伤，均为2级。 综上，在晚期神经内分泌癌的患者中，ZG005联合化疗安全性耐受性良好，显示了良好的疗效，支持其开展进一步的临床研究。 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。